Ботулакс

Para adultos :

blefaroespasmo ;

espasmo hemifacial;

estrabismo paralítico;

distonía cervical (curvoshey espástico);

espasmo muscular local;

suavizado de interbrov y arrugas excelentes.

Para niños mayores de 2 años:

espasmo muscular local con parálisis cerebral.

En adultos :

blefaroespasmo ;

espasmo hemifacial;

curvoshey espástico;

espasticidad muscular de la mano después de un derrame cerebral;

pliegues hipercinéticos (arrugas micicas) de la cara.

Niños mayores de 2 años :

deformación dinámica del pie causada por espasticidad en la parálisis cerebral.

V / m. Dosis de botulaks^® y los puntos de inyección se determinan individualmente para cada paciente de acuerdo con la naturaleza, expresión y localización de la hiperactividad muscular. En algunos casos, el control electromiográfico (EMG) se usa para localizar con mayor precisión los músculos inyectables.

A tratamiento del blefaroespasmo bilateral Solución de botulaks^® se administran superficialmente en / m en las partes superior, lateral e inferior del músculo circular del ojo en ambos lados. Áreas adicionales para inyección son la parte retaral del músculo circular del ojo, el área de las cejas y la región frontal. Se debe insertar 2.5–5 ED del medicamento en cada punto. La dosis inicial promedio es de 15 a 25 ED por lado. El efecto del medicamento ocurre del 2 al 7 días después del procedimiento y persiste durante 3 a 6 meses. Para un efecto clínico estable, es necesario introducir el fármaco en la dosis especificada cada 3-6 meses. En el tratamiento del blefaroespasmo, la dosis total durante 12 semanas no debe exceder las 100 unidades.

Tratamiento de pacientes con espasmo hemifacial Se lleva a cabo como con blefaroespasmo unilateral.

En el tratamiento salva a los torcidos La solución del medicamento se administra a los músculos del cuello más tensos en una dosis total de 25–75 ED a 2–3 puntos de cada músculo. Con un fármaco curvo rotacional, se administra en el músculo esternón-soclavo de la rotación contralateral y en el músculo de la correa de la rotación epsilateral. En casos acompañados de un levantamiento de hombros, el medicamento también debe introducirse en el músculo trapecio homolateral y el músculo que eleva el omóplato. Si hay una inclinación de la cabeza hacia atrás, el medicamento se inserta tanto en el cinturón como en los músculos trapecios. Cuando la cabeza está inclinada hacia adelante, el fármaco se inserta en los músculos del esternón-clavicular-sociático. Las inyecciones bilaterales pueden aumentar el riesgo de debilidad muscular del cuello.

Con la introducción posterior, las dosis del medicamento pueden llevarse a la óptima de acuerdo con el efecto clínico anterior y los efectos secundarios observados. El efecto mioreláctico después de la inyección del medicamento ocurre después de 7-14 días (posiblemente hasta 21 días) y dura de 3 a 6 meses, después de lo cual se debe hacer una segunda administración del medicamento. El tratamiento de la curvochea depende de la experiencia clínica de un especialista. En todos los casos de formas complejas de curvachea o en el caso de un bajo efecto de inyección, se requiere un EMG de los músculos del cuello para localizar con mayor precisión los músculos tensos.

A parálisis cerebral con espasticidad y deformación ecvino-varus del pie y marcha idiopática de puntillas, La solución del fármaco se inserta en 2 puntos de cada cabeza del músculo de la pantorrilla; con hemiplejia, el fármaco se puede insertar en los músculos que doblan el antebrazo; al cruzar las caderas, además puede inyectar la droga en los muslos musculosos. La dosis total para 1 procedimiento, que es de 4 a 6 ED / kg de peso corporal (pero no> 300 ED por 1 procedimiento), se distribuye uniformemente en todos los músculos interesados. Con espasticidad pronunciada, la dosis total puede ser de 10 a 12 ED / kg. La mejoría clínica se observa después de 7-14 días y puede persistir hasta 6-12 meses. Las inyecciones repetidas deben realizarse con una disminución del efecto clínico a la mitad. La corrección ortopédica, el estiramiento y la fisioterapia contribuyen a mejorar el efecto clínico de la administración del fármaco.

Para eliminar las arrugas entrecruzadas el medicamento generalmente se administra en m.corrugator supercilii y m.procerus quienes participan en su formación. Para determinar el sitio de inyección, se le pide al paciente que frunza el ceño, en este momento palpita bien m.corrugator Al mismo tiempo, el punto de la actividad muscular más pronunciada debe estar a 0.5 cm del borde medial superior de la ceja. Del mismo modo, el marcado se realiza en el otro lado. La aguja se inserta en el grosor del abdomen, la dirección de la aguja está en un ángulo de 45 ° frente a la espalda, medialmente o en un ángulo de 90 °. La profundidad de la aguja es de 7–10 mm. Si la aguja se reprocha al periostio, debe extraerse 1 mm y luego ingresar al medicamento. En varios pacientes (la mayoría hombres y varias mujeres) m.procerus en su parte medial es muy ancha, forma un surco interbrovalado profundo y largo, que requiere una introducción adicional de 2.5–5 ED a puntos ubicados a 5–7 mm por encima de los puntos primarios. La profundidad de la aguja es de 2–3 mm, la dirección es vertical hacia abajo. Punto de introducción a m.procerus ubicado en el centro de la línea que conecta los bordes mediales de las cejas. De 2.5 a 7.5 ED del medicamento se administra a cada punto marcado, dependiendo de la edad y el sexo. La posición de la aguja está delante de la parte posterior, la profundidad de la aguja es de 2–3 mm. La cantidad total del medicamento introducido en esta área, por regla general, no excede las 25 unidades.

La acción del medicamento se desarrolla del 2 al 7 días después del procedimiento y dura de 3 a 6 meses. Para un efecto clínico estable, es necesario introducir el fármaco en las dosis indicadas después de 3-6 meses.

La dosis total máxima del medicamento no debe exceder los 250 DE por procedimiento.

Reglas para la preparación e introducción de una solución inyectable

Al criar la droga, está prohibido abrir la botella, quitando el corcho. Antes de reproducir el contenido de la botella, la parte central del corcho de goma debe tratarse con alcohol. Para la punción, se usa una aguja estéril que mide 23–25 G. Para diluir el contenido de la botella, se usa una solución de cloruro de sodio al 0.9% para inyecciones por la cantidad de 2–4 ml. El disolvente debe administrarse cuidadosamente, con ligeros movimientos rotacionales de la botella, mezclando el polvo con el disolvente durante un minuto. La cantidad de solvente utilizada debe proporcionar la posibilidad de introducir todas las dosis recomendadas (en DE) del medicamento. El temblor áspero y la formación de espuma pueden conducir a la desnaturalización de la droga. Si no se introduce disolvente en una botella bajo la acción de un vacío, la botella se destruye. La solución resultante es un líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento sin ninguna inclusión, es posible una ligera opalescencia.

Después de la reproducción, el medicamento puede almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 2 a 8 ° C no más de 4 horas antes de su uso. La solución inyectable preparada se inyecta con una jeringa de insulina con una aguja no extraíble con un diámetro de 0.27–0.29 mm. La posición del paciente cuando el medicamento se introduce en los músculos de la cara y el cuello: sentado en una silla, la parte posterior de la cabeza está fija.

P / c, c / m.

Blefaroespasmo bilateral y unilateral, espasmo hemifacial

Para adultos y pacientes de edad avanzada para el tratamiento del blefaroespasmo bilateral, la dosis inicial recomendada es de 120 DE por ojo. El medicamento es administrado p / c en el volumen de 0.1 ml (20 ED) medialmente, en la cantidad de 0.2 ml (40 ED) lateralmente en la conexión entre las partes niptal y ocular de los músculos orbitales inferior y superior de cada ojo. Para inyectar en el párpado superior, la aguja debe dirigirse lejos del centro para no dañar el músculo que levanta el párpado superior. La Figura 1 muestra los lugares donde se administró el medicamento.

Figura 1. Lugares de inyección de la droga Botulax^®.

La manifestación del efecto clínico se puede esperar dentro de 2-4 días, el efecto terapéutico máximo se desarrolla dentro de 2 semanas.

Por prevención de recaídas La introducción del medicamento debe repetirse cada 8 semanas o dependiendo de la situación clínica. Con cada introducción posterior, la dosis debe reducirse a 80 ED por ojo. Por ejemplo, 0.1 ml (20 ED) medialmente y 0.1 ml (20 ED) es más tarde y más bajo que el ojo según el método presentado anteriormente. En el futuro, la dosis del medicamento puede reducirse a 60 ED por ojo al eliminar la introducción de medialmente en el párpado inferior. Las dosis posteriores se determinan según el efecto obtenido.

A bluffarospasm unidireccional las inyecciones deben limitarse al área ocular afectada. Se realiza un tratamiento similar en espasmo hemifacial.

Espástico torcido

El contenido de la botella genera 1 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%. 1 ml de esta solución contiene 500 ED Botulaks^® Dosis recomendadas para. tratamiento de krivoshei, aplicar en adultos con peso corporal normal y desarrollo satisfactorio de los músculos del cuello. Es posible una disminución en la dosis del medicamento con pérdida de peso severa o en personas mayores con masa muscular reducida.

Para el tratamiento salva a los torcidos la dosis única inicial recomendada es de 500 ED, el medicamento se administra en las partes 2 o 3 de los músculos más activos del cuello.

A curvo rotacional Se insertan 500 unidades del fármaco de la siguiente manera: 350 unidades en el músculo de la explosión de la cabeza y el golpe de rotación de la cabeza y 150 unidades en el músculo esternón-clavicular-socavial, rotación contra-plaqueal.

A laterocollis (inclinación de la cabeza a los hombros) La dosis del medicamento 500 ED se distribuye de la siguiente manera: 350 ED se administra por vía iteral en el músculo de la explosión de la cabeza y 150 ED - ispsilateralmente en el músculo del esternón-clavo. En casos que involucran un levantamiento de hombros debido al músculo trapecio o músculo que levanta el omóplato, se puede requerir tratamiento de acuerdo con la hipertrofia muscular visible o de acuerdo con la electromiografía.

Cuando el fármaco se introduce en 3 músculos, la dosis de 500 ED se distribuye de la siguiente manera: se inserta 300 ED en el músculo de la correa, 100 ED está en el músculo del esternón-clavicular-sacro, se introduce 100 ED en el tercer músculo.

A anterocollis (inclinación muerta hacia adelante) introducir 150 unidades en ambos músculos del esternón-clavicular-soclavo.

A retrocollis (inclinación muerta hacia atrás) Se distribuye una dosis de 500 ED de la siguiente manera: se inserta 250 ED en cada músculo de la cabeza. Luego, las inyecciones del fármaco se pueden seguir bilateralmente en los músculos trapecios (hasta 250 DE por músculo). Las inyecciones repetidas se pueden realizar después de 6 semanas, si no hay suficiente efecto.

Debe tenerse en cuenta que las inyecciones bilaterales en los músculos del cinturón pueden aumentar el riesgo de desarrollar debilidad muscular del cuello.

Con la introducción posterior del fármaco de acuerdo con el efecto clínico y los efectos secundarios observados, las dosis se pueden llevar a las óptimas. Se recomiendan dosis: 250-1000 ED. Cuando se usa el medicamento en una dosis de más de 1000 DE, aumenta el riesgo de desarrollar efectos secundarios, especialmente disfagia. Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento en una dosis de más de 1000 ED.

La mejoría clínica con curva espástica se observa dentro de 1 semana después de la inyección. Se recomienda reintroducir el medicamento cada 8 a 12 semanas o, si es necesario, para evitar recaídas.

El tratamiento de todas las demás formas de curvochea se lleva a cabo de acuerdo con esquemas individuales que el médico selecciona teniendo en cuenta los datos de electromiografía (EMG) en relación con los músculos más activos. EMG debe usarse para diagnosticar todas las formas complejas de curvoshei o al examinar pacientes sin dinámica positiva después de la administración del medicamento. EMG también se usa al introducir Botulaks^® en músculos profundos o en pacientes con sobrepeso con músculos del cuello mal palpables.

Espasticidad de la mano después de un derrame cerebral en adultos

Se inserta una solución de cloruro de sodio al 0,9% de 1 ml en la botella con el medicamento, recibiendo una solución que contiene 500 ed Botulaks^® en 1 ml. La dosis máxima es de 1000 ED, que debe distribuirse entre los siguientes 5 músculos: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superfacialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii.

Al elegir un sitio de inyección, debe concentrarse en los puntos EMG estándar y determinar la ubicación de inyección directa con palpación. En todos los músculos excepto bíceps braquial, las inyecciones se llevan a cabo en un punto. M.biceps brachii inyectar a 2 puntos. La distribución de dosis recomendada entre los músculos se muestra en la tabla.

La dosis inicial del medicamento puede reducirse a 500 ED para prevenir la debilidad excesiva de los músculos inyectables en los casos en que los músculos objetivo son pequeños en volumen, inyección m.biceps brachii no realizado o hecho en varios puntos del mismo músculo.

La mejoría clínica ocurre dentro de las 2 semanas. Las inyecciones pueden repetirse aproximadamente cada 16 semanas o, si es necesario, para mantener el efecto, pero no con más frecuencia que cada 8 semanas.

Tratamiento de pliegues hipercinéticos (arrugas micicas) de la cara

El área principal de aplicación del medicamento con fines de corrección cosmética es la mitad superior de la cara. La mitad inferior de la cara y el cuello se corrigen introduciendo toxina botulínica con mucha menos frecuencia (en estas áreas es preferible usar otros métodos).

El contenido de la botella genera 2,5 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%. Con esta cría, 1 ml de la solución contiene 200 ED Botulaks^®.

La dosis total recomendada para inyección única de las cuatro áreas (región interbrov, región de la frente, esquina externa del ojo y nariz hacia atrás) no debe exceder los 200 edas de Botulaks^®.

Región del Interbrov. Para corregir los pliegues verticales en la región interbrovial, se realizan las inyecciones del medicamento m.corrugator supercilii 10–20 ED en 2–4 puntos y m.procerus 5-10 unidades en 1-2 puntos. La dosis total es de 30 a 100 unidades.

Área de Lba. La eliminación de pliegues hipercinéticos en la región de la frente se lleva a cabo mediante la introducción del fármaco en el área de voltaje máximo m.frontalis. El número de puntos de introducción puede ser arbitrario. Todos deben ubicarse a 2 cm por encima de la línea de la ceja en una línea o en forma de V. Las inyecciones se realizan en una dosis total de 20–90 ED Botulaks^® basado en 5–15 ED por punto, el número total de puntos es 4–6.

El área de la esquina exterior del ojo. La corrección de pliegues en el área de la esquina externa del ojo ("patas chillonas") se realiza ingresando los puntos ubicados 1 cm más lateralmente desde la esquina externa del ojo, a una velocidad de 5 a 15 botulaks ED^® en un punto de introducción. El número de puntos de 2 a 4 por ojo. La dosis total máxima recomendada en ambos lados es de 120 ED

La frecuencia de las inyecciones repetidas depende del momento de la recuperación de la actividad facial de los músculos. La duración del efecto es de 3 a 4 meses. Si se introdujo una dosis adecuada del medicamento durante la primera inyección, luego durante la segunda y posteriores inyecciones, la dosis total de Botulaks^® puede reducirse en 15–20 ED para las áreas respectivas. Al mismo tiempo, es posible aumentar la duración del medicamento a 6–9 meses. Si la dosis inicial del medicamento fue insuficiente, entonces con inyecciones repetidas se debe aumentar.

Área de la nariz hacia atrás. Para corregir las arrugas en la nariz hacia atrás, se realizan inyecciones en el medio del abdomen muscular nasal. La dosis se distribuye a 5–10 ED a 1–2 puntos en cada músculo.

Los puntos de inyección de drogas se muestran en la Figura 2.

Figura 2. Puntos de introducción de botulaks^® con el propósito de corrección cosmética, donde 1 es el punto de corrección de la región de la frente; 2 - puntos de corrección de la región interbrov; 3 - puntos de corrección del área del fondo de la nariz; 4 - puntos de corrección del ángulo exterior del ojo.

El efecto miorelaxante de los botulaks^® en los músculos faciales faciales faciales se manifiesta clínicamente el día 2 al 3 después de la administración y alcanza un máximo en el día 14-15. Dosis de botulaks^®utilizado en medicina estética no tiene efectos secundarios sistémicos.

Deformación dinámica del pie causada por espasticidad en la parálisis cerebral en niños mayores de 2 años

El contenido de la botella se disuelve en 1 ml de 0.9% de la solución inyectable de cloruro de sodio, recibiendo una solución que contiene 500 ED en 1 ml.

El medicamento se administra en / m en los músculos de la pantorrilla. La dosis inicial recomendada es de 20 ED / kg, se divide en partes iguales entre los músculos de la pantorrilla. Cuando solo se ve afectado un músculo de la pantorrilla, el medicamento se administra a una dosis de 10 ED / kg. La dosis óptima se determina individualmente, y el tratamiento posterior debe planificarse después de evaluar los resultados de la dosis inicial. Para evitar el desarrollo de efectos secundarios, la dosis total no debe exceder los 1000 ED. Principalmente se administra el medicamento m.gastrocnemius sin embargo, es posible una introducción a m.soleus y m.tibialis posterior. Para determinar los músculos más activos, puede usar el método EMG. La dosis inicial del medicamento se reduce para prevenir la debilidad excesiva de los músculos inyectables en los casos en que los músculos objetivo del paciente tienen un volumen pequeño o se requiere que el medicamento se introduzca en grupos musculares adicionales. En la evaluación posterior de los resultados del tratamiento, la dosis de entrada puede variar de 10 a 30 ED / kg y distribuirse entre los músculos de ambas piernas. La mejoría clínica ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la introducción del medicamento. Las inyecciones pueden repetirse aproximadamente cada 16 semanas o, si es necesario, para mantener el efecto, pero no más de después de 8 semanas.

Reglas para preparar una solución inyectable

La cubierta protectora de plástico para controlar la primera autopsia se retira de la botella.

Al criar la droga, está prohibido abrir la botella, quitando el corcho. Inmediatamente antes de que el contenido de la botella se divorcie, la parte central del corcho debe tratarse con alcohol. El liofilizado se cría ingresando el volumen deseado de solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9% en la botella perforando el corcho con una aguja estéril de tamaño 23 o 25. La solución resultante es un líquido transparente incoloro. Como el medicamento no contiene conservantes, se recomienda usarlo inmediatamente después de la disolución. El medicamento puede almacenarse durante no más de 8 horas a una temperatura de 2 a 8 ° C después de la disolución, siempre que la disolución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas.

Reglas para el procesamiento de herramientas y eliminación de residuos

Inmediatamente después de la inyección, la solución restante en el frasco o en la jeringa debe estar inactivada por una solución diluida de hipoclorito de sodio que contenga 1% de cloro activo. Todos los materiales auxiliares en contacto con el medicamento deben eliminarse de acuerdo con la práctica hospitalaria estándar. El medicamento derramado debe eliminarse con una servilleta absorbente humedecida en la solución de hipoclorito de sodio.

hipersensibilidad a los componentes del fármaco;

síndromes miastenicos y miastenoides (incluyendo.h. Síndrome de Lambert-Eton);

proceso inflamatorio en el sitio de inyección;

fase aguda de enfermedades infecciosas;

alto grado de miopía (según el oftalmólogo);

anamnesis alérgica cargada (especialmente hipersensibilidad a medicamentos que contienen proteínas);

tomar antibióticos del grupo de aminoglucósidos, macrólidos, tetraciclina, toxinas polimicas que mejoran el efecto de la toxina (si no han pasado más de 2 semanas desde el curso de la terapia), así como medicamentos que aumentan la concentración intracelular de calcio, benzodiacepinas, anticoagulantes y antiagantes;

abuso de alcohol ;

ptosis gravitacional pronunciada de tejidos faciales;

hernias expresadas en los párpados superior e inferior;

un período de menos de 3 meses después de una cirugía en la cara;

embarazo;

lactancia (amamantamiento).

embarazo;

fase aguda de enfermedades concomitantes.

Reacciones locales : 2–5% de los casos: microgematomas (hasta 7 días), dolor en el sitio de inyección (hasta 1 día).

Reacciones del sistema: debilidad total insignificante durante 1 semana (llegó cuando usó el medicamento en dosis superiores al máximo permitido - más de 250 ED).

Reacciones asociadas con la propagación del fármaco a grupos musculares ubicados cerca del sitio de inyección: extremadamente raramente: la enésima edad, la omisión de la región interbrovial, las secciones laterales de las cejas, el alojamiento deteriorado, la asimetría de las esquinas de la boca, la articulación deteriorada, el entumecimiento de los labios.

Como regla general, estos efectos secundarios no requieren terapia adicional y retroceden dentro de 1 mes después de la inyección.

Las complicaciones después de la inyección son extremadamente raras y pueden ocurrir cuando la aguja de los nervios o vasos se lesiona en caso de ejecución no calificada del procedimiento. Las complicaciones en forma de anafilaxia no se describen, sin embargo, al realizar una inyección, es necesario tener los medios para comprar urgentemente reacciones anafilácticas.

Blefaroespasmo y espasmo hemifacial. Los efectos secundarios pueden ocurrir si el médico no cumple con las reglas de inyección (divorcio, cálculo preciso de la dosis de entrada, La selección correcta de los puntos de inyección, La dirección de la aguja y la profundidad de administración) y la difusión excesiva asociada del fármaco en grupos musculares adyacentes al sitio de inyección. También es necesario tener en cuenta las características anatomofisiológicas de los músculos inherentes del paciente. La más común es la blefaroptosis. Varios pacientes tenían un diploma o síntomas que indicaban la propagación de los efectos miorelaxantes en los músculos adyacentes de la cara (estos fenómenos ocurren dentro de las 2-4 semanas posteriores a la inyección). Es posible secar los ojos y desarrollar queratitis debido a una disminución en la frecuencia de parpadeo (en estos casos, Se muestra el uso de lágrimas artificiales) La aparición de hematoma e hinchazón a corto plazo, así como la aparición de oftalmoplejia externa reversible cuando se usa el medicamento en dosis altas.

Las inyecciones pueden ir acompañadas de una sensación de ardor en el sitio de inyección del medicamento, que dura de 1 a 2 minutos.

Las reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea y síntomas similares a la gripe son extremadamente raros.

Espástico torcido. Los efectos secundarios se desarrollan como resultado de una inyección profunda o inyección en los músculos y puntos seleccionados erróneamente, lo que conduce a una debilidad excesiva de los músculos cercanos. Las inyecciones pueden ir acompañadas de una sensación de ardor en el sitio de inyección del medicamento, que dura de 1 a 2 minutos.

La disfagia más común. En un estudio doble ciego controlado con placebo del fármaco, se observó disfagia en el 29% de los pacientes a los que se les asignó Botulax^® en una dosis de 500 unidades, y en el 10% de los pacientes que recibieron placebo. La disfagia depende de la fatalidad y se observa con mayor frecuencia cuando el fármaco se administra en el músculo esternón-clavicular-soccial. Al desarrollar disfagia, es necesario abstenerse de usar alimentos groseros hasta que desaparezcan los síntomas. En pacientes con disfagia grave durante la laringoscopia, se acumuló saliva. En casos raros, tales pacientes pueden requerir aspiración de saliva, especialmente para trastornos respiratorios.

Quizás el desarrollo de la debilidad muscular del cuello, la boca seca, el cambio de voz.

En casos raros, hubo una debilidad general, discapacidad visual (incluyendo diplopía y visión borrosa), dificultad para respirar (cuando se usa el medicamento en dosis altas).

Estos efectos secundarios ocurren dentro de 2-4 semanas. Se pueden desarrollar reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea y síntomas similares a la gripe.

La formación de anticuerpos anti-botulina se observó en un pequeño número de pacientes que se sometieron a la terapia con Botulax^® en el tratamiento de curvoshei. Clínicamente, esto se manifestó por una disminución en el efecto terapéutico, que requirió un aumento constante en las dosis del medicamento.

Adultos después de un derrame cerebral. Muy a menudo, la debilidad de los músculos adyacentes al sitio de inyección, síntomas similares a la gripe (6.1%), boca seca, dolor en el sitio de inyección, faringitis, debilidad general, estreñimiento, diarrea, somnolencia (se observó cada reacción lateral en no más del 4,1% de los pacientes). La mayoría de estos efectos secundarios desaparecen en 2 semanas.

Deformación dinámica del pie causada por espasticidad en la parálisis cerebral en niños mayores de 2 años. Se puede desarrollar dolor en las piernas, faringitis (hasta 8%), debilidad muscular, que provocan lesiones accidentales (caídas) (hasta 7%), bronquitis y fiebre (hasta 6%).

Con una frecuencia del 1 al 5%, puede ocurrir infección viral, infecciones del tracto respiratorio superior, astenia, rinitis, calambres, tos, vómitos, diarrea, incontinencia urinaria, marcha anormal, gastroenteritis, laringitis y somnolencia. La frecuencia de muchas de estas reacciones (faringitis, bronquitis, fiebre, infecciones virales, rinitis, infecciones del tracto respiratorio superior, tos, vómitos, secreción nasal) es similar a la observada en pacientes que reciben placebo.

La astenia y la incontinencia urinaria surgieron con la introducción de Botulaks^® en dosis altas (20–30 ED / kg) y podría ser el resultado de la exposición sistémica a la toxina.

Corrección de pliegues hipercinéticos (arrugas micicas) de la cara. Es posible la aparición de una ptosis reversible del siglo superior (3%), dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza (1.3%), hematomas en el sitio de inyección (3–10%), disminución o elevación de las cejas (<1%). La diplomacia es extremadamente rara. La complicación más grave es el pícaro del siglo superior. La razón probable de su desarrollo es la difusión de la droga en el músculo, elevando el párpado superior, cuando los pliegues verticales se corrigen sobre la nariz o las arrugas horizontales en la frente. Ptoz es reversible y desaparece al final de la tercera a cuarta semana después de la inyección. Para minimizar la probabilidad de ocurrencia y la gravedad de estos efectos secundarios, se puede lograr siguiendo estrictamente los métodos de introducción de Botulax^® al corregir pliegues hipercinéticos (arrugas micicas) de la cara y teniendo en cuenta las características anatomofisiológicas de cada paciente en particular.

Síntomas : debilidad general, es posible una paresia de músculos inecados.

Tratamiento: es necesario un monitoreo constante de la dinámica de los síntomas; El nombramiento de medicamentos anticolinisterosos, si es necesario, lleva a cabo medidas de reanimación. La introducción de antitoxina específica (suero anti-freetulina tipo A) de acuerdo con las instrucciones de uso efectivo durante 30 minutos después de la inyección de toxina botulínica.

Síntomas : debilidad muscular generalizada.

Tratamiento: terapia de apoyo, se muestra el ventilador con parálisis muscular respiratoria. No hay antídoto específico. La introducción de anatoxina (suero de resetobotulina) no es efectiva.

La molécula de toxina botulínica tipo A consiste en un puente de disulfuro unido a disulfuro pesado (con un peso molecular de 100,000 sí) y cadenas ligeras (con un peso molecular de 50,000 sí). La cadena pesada tiene una alta afinidad de unión con receptores específicos ubicados en la superficie de las neuronas objetivo. La cadena ligera tiene Zn²⁺-actividad proteasa dependiente específica para áreas citoplasmáticas de proteína unida a sineptosomal, que tiene un peso molecular de 25000 Sí (SNAP-25) y participa en procesos de exocitosis. La primera etapa de la acción de la toxina botulínica de tipo A es la unión específica de una molécula con una membrana presinaptica. Este proceso lleva 30 minutos. La segunda etapa es la penetración de la toxina asociada en el citosol del nervio a través de la endocitosis. La cadena de luz celular actúa como Zn²⁺-proteasa de citosol dependiente, dividida selectivamente SNAP-25, que en la tercera etapa conduce a un bloqueo de la liberación de acetilcolina de terminales presinápticas de neuronas colinérgicas. El efecto final de este proceso es la quimiodenervación persistente.

Con la introducción de Botulaks^® Se desarrollan 2 efectos: inhibición directa de las fibras musculares extrafusales al inhibir las alfa-moto-neuronas a nivel de las sinapsis neuromusculares e inhibir la actividad de los husillos musculares al inhibir las sinapsis colinérgicas gamma-motonearónicas en la fibra intrafusal. La reducción de la actividad gamma conduce a la relajación de las fibras intrafusales del huso muscular y reduce la actividad de los que aquejan 1a. Esto conduce a una disminución en la actividad de los receptores de tracción muscular, así como a la actividad epferente de las moto-neuronas alfa y gamma. Clínicamente, esto se manifiesta por una pronunciada relajación de los músculos inyectados y una disminución significativa del dolor en ellos. Junto con el proceso de denervación, se produce un proceso de reinervación en estos músculos por la aparición de procesos laterales de terminaciones nerviosas, lo que conduce a la restauración de las contracciones musculares después de 4 a 6 meses después de la inyección.

Con administración local en dosis terapéuticas de Botulax^® no penetra en el GEB y no causa efectos sistémicos significativos. Aparentemente, hay un agarre presináptico mínimo y transporte axonal inverso desde el lugar de su introducción.

Los anticuerpos para un complejo de toxina botulínica de tipo A con hemaglutinina se forman en el 1–5% de los pacientes después de inyecciones repetidas de Botulaks^® La formación de anticuerpos se ve facilitada por la introducción del fármaco en dosis altas (> 250 ED) y las inyecciones repetidas en dosis pequeñas a intervalos cortos. En el caso de anticuerpos contra la toxina botulínica de tipo A, el efecto de la reacción posterior puede reducirse.

El principio actual es una toxina Clostridium botulinum tipo A, que bloquea la liberación de acetilcolina en un compuesto neuromuscular, lo que conduce a la eliminación del espasmo muscular en la administración del fármaco.

La recuperación de la transmisión del impulso nervioso ocurre gradualmente a medida que se forman nuevas terminaciones nerviosas y se restablecen los contactos con la placa final del motor post-sináptico.

• Medios que afectan la transmisión neuromuscular

• Inhibidor de la liberación de acetilcolina [Medios que afectan la transmisión muscular nerviosa]

La acción de los botulaks^® se intensifica con el uso simultáneo de antibióticos del grupo de aminoglucósidos, sangre roja, tetraciclina, lyncomicina, polimicinas; significa que reduce la transmisión neuromuscular (incluyendo.h. myorelaksants tipo curare).

Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que afectan la transmisión neuromuscular, como los antibióticos de aminoglucósidos, se requiere precaución.