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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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R05cb06 ambroxol
Ambroxol retard
Ambroxol
Cápsulas de acción prolongada
Enfermedades agudas y crónicas del tracto respiratorio, acompañadas de una violación de la formación y salida de esputo.
Adentro, inhalado, en / V.
La Duración del tratamiento se selecciona individualmente dependiendo del curso de la enfermedad. No se recomienda tomar Ambroxol retard sin una cita con un médico durante más de 4-5 días.
El efecto mucolítico del medicamento se manifiesta cuando se toman grandes cantidades de líquido. Por lo tanto, se recomienda beber abundantemente durante el tratamiento.
Píldoras
Adentro. después de comer, tragar entero, no masticar, regar con abundante líquido.
Niños de 6 a 12 años: por 1/2 tabla. 2-3 veces al día (15 mg de ambroxol 2-3 veces al día).
Adultos y niños mayores de 12 años: en los primeros 2-3 días de tratamiento-1 tabla. 3 veces al día (30 mg de ambroxol 3 veces al día). Con la ineficacia de la terapia, los adultos pueden aumentar la dosis a 2 tablas. 2 veces al día (120 mg de ambroxol por día). En los días siguientes, debe tomar 1 tabla. 2 veces al día (30 mg de ambroxol 2 veces al día).
Cápsulas de acción prolongada
Adentro. después de comer, tragar entero, no masticar, regar con abundante líquido.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 Caps. por día (75 mg de ambroxol por día).
Jarabe
Adentro. después de comer, usando la taza medidora incluida.
Niños: hasta 2 años-1/2 taza de medir (2,5 ml de jarabe) 2 veces al día (15 mg de ambroxol al día), 2 a 6 años — 1/2 taza de medir (2,5 ml de jarabe) 3 veces al día (22,5 mg de ambroxol al día), 6 a 12 años — 1 taza de medir (5 ml de jarabe) 2-3 veces al día (30-45 mg de ambroxol al día).
Adultos y niños mayores de 12 años: en los primeros 2-3 días de tratamiento-2 tazas de medir (10 ml de jarabe) 3 veces al día (90 mg de ambroxol por día). Si la terapia es ineficaz, los adultos pueden aumentar la dosis a 4 vasos medidores (20 ml de jarabe) 2 veces al día (120 mg de ambroxol por día). En los días siguientes, debe tomar 2 vasos medidores (10 ml de jarabe) 2 veces al día (60 mg de ambroxol por día).
Solución oral e inhalada
Adentro. después de comer, agregue agua, jugo o té con la taza medidora incluida.
Niños: hasta 2 años — 1 ml del medicamento 2 veces al día (15 mg de ambroxol por día), de 2 a 6 años — 1 ml del medicamento 3 veces al día (22,5 mg de ambroxol por día), de 6 a 12 años — 2 ml del medicamento 2-3 veces al día (30-45 mg de ambroxol por día).
Adultos y niños mayores de 12 años: en los primeros 2-3 días de tratamiento, 4 ml del medicamento 3 veces al día (90 mg de ambroxol por día). Si la terapia es ineficaz, los adultos pueden aumentar la dosis a 8 ml del medicamento 2 veces al día (120 mg de ambroxol por día). En los días siguientes, debe tomar 4 ml del medicamento 2 veces al día (60 mg de ambroxol por día).
De inhalación. Al usar El medicamento ambroxol retard en forma de inhalaciones, puede usar cualquier equipo moderno (excepto los inhaladores de vapor). Antes de la inhalación, el medicamento se mezcla con una solución de cloruro de sodio al 0,9% (para una humidificación óptima del aire se puede diluir en una proporción de 1:1) y se calienta a la temperatura corporal. Dado que con la terapia de inhalación, la respiración profunda puede provocar temblores de tos, la inhalación debe realizarse en un régimen de respiración normal. Se puede recomendar a los pacientes con asma bronquial que se inhalen después de tomar medicamentos broncodilatadores.
1 ml de solución contiene 7,5 mg de ambroxol.
Niños: hasta 2 años — 1 ml de solución 1-2 veces al día (7,5–15 mg de ambroxol por día), 2 a 6 años — 2 ml de solución 1-2 veces al día (15-30 mg de ambroxol por día).
Adultos y niños mayores de 6 años: 2-3 ml de solución 1-2 veces al día (15-45 mg de ambroxol por día).
Solución intravenosa
V / V. lento, chorro o goteo. Como disolvente, se utiliza una solución de cloruro de sodio al 0,9%, una solución de glucosa al 5%, una solución de Ringer-Locke u otra solución básica con un pH no superior a 6,3.
La dosis diaria es 30 mg / kg, distribuida uniformemente en 4 inyecciones por día.
La solución debe inyectarse en/en, lentamente, durante al menos 5 min.
Las inyecciones se detienen después de la desaparición de las manifestaciones agudas de la enfermedad y pasan a la administración oral de otras formas medicinales del medicamento.
hipersensibilidad al ambroxol o a uno de los excipientes,
embarazo (primer trimestre).
Opcional para tabletas
niños menores de 6 años,
intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa.
Opcional para cápsulas de acción prolongada
niños menores de 12 años.
Opcional para jarabe
deficiencia de sacarasa / isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa.
Con precaución: deterioro de la función motora bronquial y aumento de la formación de esputo (en el síndrome de cilios fijos), embarazo (II–III trimestre), período de lactancia — para todas las formas de medicamentos, úlcera péptica gástrica y duodenal durante la exacerbación — para formas de medicamentos orales.
Los pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática grave deben tomar Ambroxol retard con extrema precaución, observando intervalos más largos entre dosis o tomando el medicamento en una dosis más pequeña.
Tabletas, cápsulas de acción prolongada, jarabe
Violaciones comunes: raramente (≥0,1% a <1%) — reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, angioedema facial, dificultad para respirar, picazón), fiebre, debilidad, dolor de cabeza, muy raramente (<0,01%) — reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico.
Desde el tracto gastrointestinal: raramente: náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Demás: en raras ocasiones, sequedad de la mucosa oral y respiratoria, exantema, rinorrea, disuria.
Solución oral e inhalada
La incidencia de efectos secundarios se clasifica según las recomendaciones de la OMS: muy frecuente (≥10%), frecuente (≥1% pero <10%), infrecuente (≥0,1% pero <1%), raro (≥0,01% pero <0,1%), muy raro (<0,01%).
Desde el lado del sistema inmune: con poca frecuencia - reacción de hipersensibilidad, frecuencia no establecida-reacciones anafilácticas, incluyendo erupción cutánea, picazón, urticaria, angioedema, shock anafiláctico.
Desde el lado del sistema nervioso: a menudo, una violación de la percepción del gusto.
Desde el tracto gastrointestinal: a menudo — náuseas, con poca frecuencia-sequedad de la mucosa de la boca y la garganta, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, diarrea.
Solución intravenosa
Violaciones comunes: raramente (≥0,1% a <1%) — reacciones alérgicas (erupción cutánea, hinchazón facial, falta de aliento, picazón), fiebre, muy raramente (<0,01%) — reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico.
En casos raros, con la administración rápida del medicamento, hubo fuertes dolores de cabeza, sensación de fatiga, debilidad, hinchazón venosa.
Desde el tracto gastrointestinal: rara vez-náuseas, dolor abdominal, vómitos.
Síntomas: no se encontraron signos de intoxicación por sobredosis de ambroxol. Hay información sobre excitación nerviosa y diarrea.
Ambroxol es bien tolerado cuando se toma por vía oral en dosis de hasta 25 mg / kg / día.
En el caso de una sobredosis grave, es posible un aumento de la salivación, náuseas, vómitos, disminución de la PA.
Tratamiento: los métodos de terapia intensiva, como la inducción de vómitos, el lavado gástrico, solo deben usarse en casos de sobredosis grave, en las primeras 1-2 horas después de tomar el medicamento. Tratamiento sintomático indicado.
Ambroxol es un metabolito de la bromhexina bencilamina. Se diferencia de la bromhexina por la ausencia de un grupo metilo y la presencia de un grupo hidroxilo en la posición para-trans del anillo ciclohexilo. Tiene acción secretomotora, secretolítica y expectorante.
Después de la ingestión, la acción se produce después de 30 minutos y continúa durante 6-12 h (dependiendo de la dosis tomada) — para tabletas, jarabe y solución para ingestión e inhalación, durante 24 h — para cápsulas de acción prolongada.
Los estudios preclínicos han demostrado que el ambroxol estimula las células serosas de las glándulas de la mucosa bronquial. Al activar las células del epitelio ciliado y reducir la viscosidad del esputo, mejora el transporte mucociliar.
El ambroxol activa la formación de surfactante, ejerciendo un efecto directo sobre los neumocitos alveolares tipo 2 y las células claras de las vías respiratorias pequeñas.
Investigación en cultivos celulares e investigación in vivo en animales, se ha demostrado que el ambroxol estimula la formación y secreción de una sustancia (surfactante) activa en la superficie de los alvéolos y bronquios del embrión y el adulto.
También en estudios preclínicos, se ha demostrado el efecto antioxidante del ambroxol. Ambroxol cuando se usa conjuntamente con antibióticos (amoxicilina, Cefuroxima, eritromicina y doxiciclina) aumenta su concentración en el esputo y la secreción bronquial.
Cuando se administra por vía parenteral, el ambroxol penetra rápidamente en los tejidos. La concentración más alta se encuentra en los pulmones.
Cuando se toma por vía oral, el ambroxol se absorbe casi por completo del tracto gastrointestinal.
Cmax se logra a través de 1-3 h — para tabletas, jarabe, solución oral e inhalación y solución para inyección B/V, Cmaxes aproximadamente 140±54 ng / ml y se alcanza 4 h después de la ingestión, para cápsulas de acción prolongada.
Debido al metabolismo presystem, la biodisponibilidad absoluta del ambroxol después de la ingestión se reduce en aproximadamente 1/3. Los metabolitos resultantes (como el ácido dibromantranílico, los glucurónidos) se eliminan en los riñones.
La Unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 85% (80-90%). T1/2 de plasma es de 7 a 12 h, T total1/2 el ambroxol y sus metabolitos son aproximadamente 22 h — para tabletas, jarabe, solución oral e inhalación y solución de inyección B/B, T1/2 aproximadamente 18 h — para cápsulas de acción prolongada.
Se excreta principalmente por los riñones en forma de metabolitos: 90%, menos del 10% se excreta sin cambios.
Dada la alta relación con las proteínas plasmáticas, la gran Vd y la redistribución lenta de los tejidos a la sangre, la eliminación significativa de ambroxol en diálisis o diuresis forzada no ocurre.
En pacientes con enfermedad hepática grave, el aclaramiento de ambroxol se reduce en un 20-40%. En pacientes con insuficiencia renal grave T1/2 metabolitos de ambroxol aumenta.
El ambroxol penetra en el líquido cefalorraquídeo y a través de la barrera placentaria, y también se excreta en la leche materna.
Con el uso simultáneo de ambroxol y antitusivos, el estancamiento de la secreción puede ocurrir debido a la supresión del reflejo de la tos. Por lo tanto, tales combinaciones deben seleccionarse con precaución.
Con la administración conjunta de ambroxol y antibióticos amoxicilina, Cefuroxima, eritromicina y doxiciclina, aumenta la concentración de este último en el esputo y las secreciones bronquiales.
La administración de ambroxol (pH 5) no debe combinarse con la administración de otras soluciones con un pH superior a 6,3, ya que la diferencia entre los valores de pH de las soluciones puede precipitar la base del ambroxol.