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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
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enfermedad oclusal de las arterias periféricas de la Génesis aterosclerótica o diabética (por ejemplo, claudicación intermitente, angiopatía diabética),
trastornos tróficos (P. ej., úlceras tróficas de espinillas, gangrena),
trastornos de la circulación cerebral (efectos de la aterosclerosis cerebral, por ejemplo, disminución de la concentración, mareos, deterioro de la memoria), condiciones isquémicas y posteriores al accidente cerebrovascular,
trastornos circulatorios en la retina y la coroides del ojo.,
otosclerosis, cambios degenerativos en el contexto de la patología vascular del oído interno y disminución de la audición.
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Adentro, tragar entero, durante o inmediatamente después de las comidas, beber suficiente agua. La dosis es establecida por el médico de acuerdo con las características individuales del paciente.
La dosis habitual es 1 tabla. trental® 400 2 o 3 veces al día. La dosis máxima diaria es 1200 mg.
En pacientes con función renal alterada (CL de creatinina por debajo de 30 ml/min), la dosis se puede reducir a 1-2 tabla./ km2.
La reducción de la dosis, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual, es necesaria en pacientes con insuficiencia hepática grave.
El tratamiento puede iniciarse en dosis bajas en pacientes con PA baja, así como en personas en riesgo debido a una posible reducción de la PA (pacientes con CHD grave o estenosis vascular cerebral hemodinámicamente significativa). En estos casos, la dosis solo se puede aumentar gradualmente.
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hipersensibilidad a la pentoxifilina, otras metilxantinas o cualquier excipiente del medicamento,
sangrado masivo (riesgo de sangrado creciente),
hemorragias retinianas extensas (riesgo de sangrado creciente),
hemorragia cerebral,
infarto agudo de miocardio,
embarazo (datos insuficientes),
período de lactancia (datos insuficientes),
menores de 18 años.
Con precaución
trastornos graves del ritmo cardíaco (riesgo de empeoramiento de la arritmia),
hipotensión arterial (riesgo de una mayor reducción de la PA — ver " Método de uso y dosis»),
insuficiencia cardíaca crónica,
úlcera péptica del estómago y el duodeno,
función renal alterada (CL de creatinina por debajo de 30 ml / min) (riesgo de acumulación y mayor riesgo de efectos secundarios, consulte " administración Y dosis»),
trastornos graves de la función hepática (riesgo de acumulación y mayor riesgo de efectos secundarios, consulte " uso Y dosis»),
condición después de una intervención quirúrgica reciente,
mayor riesgo de sangrado (por ejemplo, con trastornos en el sistema de coagulación de la sangre (riesgo de sangrado más severo — ver " Interacción»),
administración simultánea con teofilina (ver Interacción»),
uso simultáneo con anticoagulantes (incluidos anticoagulantes indirectos — antagonistas de la vitamina K-ver " Interacción»),
uso simultáneo con inhibidores de la agregación plaquetaria (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINE (excepto los inhibidores selectivos de COX-2), ácido acetilsalicílico, ticlopidina, dipiridamol-ver Interacción»),
uso simultáneo con agentes hipoglucémicos (insulina y agentes hipoglucémicos para la ingestión — ver " Interacción»),
uso simultáneo con ciprofloxacina (ver "Interacción").
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A continuación se presentan las reacciones adversas observadas en estudios clínicos y en el uso posterior a la comercialización del medicamento (frecuencia desconocida).
Desde el lado del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, meningitis aséptica, convulsiones.
Trastornos mentales: agitación, trastornos del sueño, ansiedad.
Del lado del corazón: taquicardia, arritmia, disminución de la PA, angina de pecho.
Desde el lado de los vasos: sofocos de sangre a la piel, sangrado (incluyendo sangrado de los vasos de la piel, membranas mucosas, estómago, intestinos).
Desde el lado del sistema digestivo: xerostomía (sequedad oral), anorexia, atonía intestinal, sensación de presión y desbordamiento en el área del estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, hipersalivación (aumento de la salivación).
Del lado del hígado y del tracto biliar: colestasis intrahepática, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, aumento de la actividad de SHF.
Desde el lado de la sangre y el sistema linfático: leucopenia / neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, hipofibrinogenemia.
Por parte del órgano de visión: visión alterada, escotoma.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: picazón en la piel, erupción cutánea, eritema (enrojecimiento de la piel), urticaria, aumento de la fragilidad de las uñas, hinchazón.
Desde el lado del sistema inmune: reacciones anafilácticas/anafilactoides, angioedema, shock anafiláctico, broncoespasmo.
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Síntomas: mareos, náuseas, vómitos (tipo de posos de café), caída de la PA, taquicardia, arritmia, enrojecimiento de la piel, pérdida de conciencia, escalofríos, areflexia, convulsiones tónico-clónicas. En caso de que ocurran las violaciones descritas anteriormente, es urgente consultar a un médico.
Tratamiento: sintomático. Las convulsiones convulsivas se alivian con la administración de diazepam. Cuando aparecen los primeros signos de sobredosis (sudoración, náuseas, cianosis), deje de tomar el medicamento inmediatamente. Si el medicamento se toma recientemente, se deben proporcionar medidas para evitar que el medicamento se absorba aún más al eliminarlo (lavado gástrico) o ralentizar la absorción (por ejemplo, tomar carbón activado). Se debe prestar especial atención al mantenimiento de la PA y la función respiratoria. En caso de convulsiones, se administra diazepam. Se desconoce el antídoto específico.
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Después de la ingestión, la pentoxifilina se absorbe casi por completo.
La pentoxifilina sufre el efecto del paso primario a través del hígado. La biodisponibilidad absoluta de la sustancia original es (19±13)%. La concentración plasmática del metabolito activo principal 1-(5-hidroxihexil)-3,7-dimetilxantina (metabolito I) es el doble de la concentración de pentoxifilina original. El metabolito I se encuentra con pentoxifilina en un equilibrio bioquímico redox reversible. Por lo tanto, la pentoxifilina y el metabolito I se consideran juntos como una unidad activa. Como resultado, la disponibilidad de la sustancia activa es mucho mayor.
La liberación prolongada de pentoxifilina permite mantener su concentración constante (sin pico) en la sangre, lo que garantiza una mejor tolerancia del medicamento en esta forma de medicamento.
T1/2 pentoxifilina después de la ingestión es 1,6 h.
La pentoxifilina se metaboliza completamente y más del 90% se excreta a través de los riñones en forma de metabolitos solubles en agua no conjugados.
Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, la excreción de metabolitos se ralentiza.
Pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con trastornos de la función hepática T1/2 la pentoxifilina se alarga y aumenta la biodisponibilidad absoluta.
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Trental® 400 reduce la viscosidad de la sangre y mejora las propiedades reológicas de la sangre (fluidez) al mejorar la deformabilidad alterada de los glóbulos rojos, reducir la agregación de plaquetas y glóbulos rojos, reducir la concentración de fibrinógeno, reducir la actividad de los glóbulos blancos y reducir la adhesión de los glóbulos blancos al endotelio vascular.
Como ingrediente activo, el medicamento Trental® 400 contiene un derivado de xantina-pentoxifilina. Su mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la PDE y la acumulación de Camp en las células del músculo liso vascular y los elementos formados de la sangre.
Al ejercer un efecto vasodilatador miotrópico débil, la pentoxifilina reduce ligeramente la opss y dilata ligeramente los vasos coronarios.
La pentoxifilina tiene un efecto inotrópico positivo débil en el corazón. Mejora la microcirculación en áreas de circulación alterada.
Tratamiento con Trental® 400 conduce a una mejora en la sintomatología de los trastornos circulatorios cerebrales.
En las enfermedades oclusales de las arterias periféricas, el uso del medicamento Trental® 400 conduce a un alargamiento de la distancia a pie, la eliminación de los calambres nocturnos en los músculos de la pantorrilla y la desaparición del dolor en reposo.
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- Vasodilatador [angioprotectores y correctores de microcirculación]
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Antihipertensivos. La pentoxifilina aumenta el riesgo de desarrollar hipotensión arterial cuando se usa simultáneamente con agentes antihipertensivos (por ejemplo, inhibidores de la ECA) u otros LS que tienen un efecto antihipertensivo potencial (por ejemplo, nitratos).
LS que afectan el sistema de coagulación de la sangre. La pentoxifilina puede aumentar la acción de los LS que afectan el sistema de coagulación de la sangre (anticoagulantes directos e indirectos, trombolíticos, antibióticos como las cefalosporinas).
Con el uso conjunto de pentoxifilina y anticoagulantes indirectos (antagonistas de la vitamina K) en estudios posteriores a la comercialización, se observaron casos de aumento de la acción anticoagulante (riesgo de sangrado). Por lo tanto, al comienzo de la ingesta de pentoxifilina o un cambio en su dosis, se recomienda controlar la gravedad del efecto anticoagulante en pacientes que toman esta combinación de medicamentos, por ejemplo, realizar un control regular de INR.
Cimetidina. La cimetidina aumenta la concentración plasmática de pentoxifilina y el metabolito activo I (riesgo de reacciones adversas).
Otras xantinas. La prescripción conjunta con otras xantinas puede provocar una excitación nerviosa excesiva.
Agentes hipoglucémicos (insulinas y agentes hipoglucémicos para la ingestión). El efecto hipoglucémico de la insulina o los agentes hipoglucémicos por vía oral puede aumentar con el uso concomitante de pentoxifilina (mayor riesgo de desarrollar hipoglucemia). Se necesita un control estricto de la condición de dichos pacientes, incluido el control glucémico regular.
Teofilina. En algunos pacientes, con el uso simultáneo de pentoxifilina y teofilina, hay un aumento en la concentración de teofilina. En el futuro, esto puede conducir a un aumento o aumento de los efectos secundarios asociados con la teofilina.
Ciprofloxacina. En algunos pacientes, con el uso concomitante de pentoxifilina y ciprofloxacina, hay un aumento en la concentración de pentoxifilina en el plasma sanguíneo. En el futuro, esto puede conducir a un aumento o aumento de los efectos secundarios asociados con el uso de esta combinación.
Inhibidores de la agregación plaquetaria. Con el uso concomitante de pentoxifilina con inhibidores de la agregación plaquetaria (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINE (excepto los inhibidores selectivos de la COX-2), ácido acetilsalicílico, ticlopidina, dipiridamol), es posible desarrollar un efecto aditivo potencial que aumenta el riesgo de sangrado. Por lo tanto, debido al riesgo de sangrado, la pentoxifilina debe usarse con precaución al mismo tiempo que los inhibidores de la agregación plaquetaria anteriores (ver "con precaución").
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