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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
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Comprimidos oblongos de doble marca recubiertos con una carcasa de película blanca. Por un lado, las tabletas son un grabado ATA.
enfermedad oclusional de arterias periféricas de génesis aterosclerótica o diabética (p. ej. cromota intermitente, angiopatía diabética);
trastornos tróficos (p. ej. úlceras tróficas de las piernas, gangrena);
accidente cerebrovascular (consecuencias de la aterosclerosis cerebral, como disminución de la concentración, mareos, deterioro de la memoria), estados isquémicos y postinistas;
trastornos circulatorios en la retina y la concha vascular del ojo;
otosclerosis, cambios degenerativos en el contexto de la patología de los vasos del oído interno y la pérdida auditiva.
Dentro, tragar en su totalidad, durante o inmediatamente después de comer, beber suficiente agua. La dosis es establecida por el médico de acuerdo con las características individuales del paciente.
La dosis habitual es de 1 tableta. Droga trental® 400 2 o 3 veces al día. La dosis diaria máxima es de 1200 mg.
En pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina por debajo de 30 ml / min), la dosis puede reducirse a 1–2 tabletas./ día.
Es necesaria una reducción de la dosis, teniendo en cuenta la tolerancia individual, en pacientes con insuficiencia hepática grave.
El tratamiento puede iniciarse en pequeñas dosis en pacientes con presión arterial baja, así como en personas en riesgo debido a una posible disminución de la presión arterial (pacientes con SII grave o estenosis hemodinámicamente significativa de los vasos cerebrales). En estos casos, la dosis solo puede aumentarse gradualmente.
hipersensibilidad a la pentoxifilina, otras metilxantinas o cualquier sustancia auxiliar del fármaco;
hemorragia masiva (riesgo de sangrado);
hemorragias extensas en la retina del ojo (riesgo de aumento del sangrado);
hemorragia cerebral;
infarto agudo de miocardio;
embarazo (no hay suficientes datos);
período de lactancia (no hay suficientes datos);
edad hasta 18 años.
Con precaución
alteraciones graves del ritmo cardíaco (riesgo de deterioro de la arritmia);
hipotensión arterial (riesgo de una mayor reducción de la presión arterial - ver. "Método de aplicación y dosis");
insuficiencia cardíaca crónica ;
úlcera péptica del estómago y el duodeno;
insuficiencia renal (Cl creatinina por debajo de 30 ml / min) (riesgo de acumulación y mayor riesgo de efectos secundarios, ver. "Método de aplicación y dosis");
trastornos graves de la función hepática (recuperar el riesgo y aumentar el riesgo de efectos secundarios, ver. "Método de aplicación y dosis");
condición después de sufrir recientemente intervención quirúrgica;
mayor riesgo de sangrado (por ejemplo, para trastornos en el sistema de coagulación sanguínea (riesgo de sangrado más intenso - ver. "Interacción");
recepción simultánea con teofilina (ver. "Interacción");
uso simultáneo con anticoagulantes (incluyendo.h. anticoagulantes indirectos (tantagonistas de la vitamina K - ver. "Interacción");
uso simultáneo con inhibidores de la agregación de plaquetas (clopidogrilled, eptifibatid, tirofibano, epoprostenol, iloprost, abcximab, anagrelide, NPVP (excepto inhibidores selectivos TsOG-2), ácido acetilsalicílico, tiklopidine, dipiridamol. "Interacción");
uso simultáneo con medios hipoglucemiantes (insulina y medios hipoglucemiantes para la ingestión - ver. "Interacción");
uso simultáneo con ciprofloxacina (ver. "Interacción").
A continuación se presentan reacciones secundarias que se observaron en ensayos clínicos y en el uso posterior a la comercialización del medicamento (frecuencia desconocida).
Desde el lado del sistema nervioso : dolor de cabeza, mareos, meningitis aséptica, calambres.
Trastornos del movimiento : agitación, trastornos del sueño, ansiedad.
Desde el corazón : taquicardia, arritmia, reducción de la presión arterial, angina de pecho.
Desde el costado de los vasos: mareas sanguíneas en la piel, sangrado (incluyendo.h. sangrado de vasos cutáneos, membranas mucosas, estómago, intestinos).
Del sistema digestivo : xerostomía (grandeza de la cavidad oral), anorexia, atonía intestinal, sensación de presión y desbordamiento en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, hipersalvación (aumento de la salivación).
Del hígado y del tracto biliar: colestasis intra-furnácea, mayor actividad de las transaminasas hepáticas, mayor actividad de SchF
De la sangre y el sistema linfático: leucopenia / neutropenia, trombocitopenia, panzitopenia, hipofibrinogenemia.
Desde el lado del cuerpo de visión: discapacidad visual, ganado.
De la piel y el tejido subcutáneo: picazón en la piel, erupción cutánea, eritema (enrojecimiento de la piel), urticaria, aumento de la fragilidad de las uñas, hinchazón.
Desde el lado del sistema inmune: reacciones anafilácticas / anafilactoides, edema angioneurótico, shock anafiláctico, broncoespasmo.
Síntomas : mareos, náuseas, vómitos (como café molido), caída de la presión arterial, taquicardia, arritmia, enrojecimiento de la piel, pérdida de conciencia, escalofríos, reflexión, calambres tónico-clónicos. En caso de violaciones descritas anteriormente, es urgente consultar a un médico.
Tratamiento: sintomático. Las convulsiones flacas eliminan la introducción de diazepam. Cuando aparecen los primeros signos de sobredosis (resistencia, náuseas, cianosis), el medicamento se deja de tomar inmediatamente. Si el medicamento se toma recientemente, se deben tomar medidas para evitar una mayor absorción del medicamento retirándolo (lavado bastardo) o ralentizando la succión (por ejemplo, tomando carbón activado). Se debe prestar especial atención al mantenimiento de la presión arterial y las funciones respiratorias. Con convulsiones convulsivas, se administra diazepam. Se desconoce un antídoto específico.
Después de tomar adentro, la pentoxifilina se absorbe casi por completo.
La pentoxifilina está expuesta al efecto del paso primario a través del hígado. La biodisponibilidad absoluta de la sustancia fuente es (19 ± 13)%. La concentración del metabolito activo principal 1- (5-hidroxiexil) -3.7-dimetilxantina (metabolito I) en el plasma sanguíneo es el doble de la concentración de la pentoxifilina original. El metabolito I se encuentra con pentoxifilina en un equilibrio redox bioquímico reversible. Por lo tanto, la pentoxifilina y el metabolito I se consideran juntos como una unidad activa. Como resultado, la disponibilidad de una sustancia activa es mucho mayor.
La liberación prolongada de pentoxifilina le permite mantener su concentración constante (inpico) en la sangre, lo que garantiza una mejor tolerancia del fármaco en esta forma farmacológica.
T1/2 La pentoxifilina después de tomar es de 1,6 horas.
La pentoxifilina se metaboliza por completo y más del 90% se excreta a través de los riñones en forma de metabolitos solubles en agua no conjugados.
Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, la eliminación del metabolito se ralentiza.
Pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia hepática T1/2 la pentoxifilina se alarga y aumenta la biodisponibilidad absoluta.
Trental® 400 reduce la viscosidad de la sangre y mejora las propiedades reológicas de la sangre (hecto) al mejorar la deformabilidad deteriorada de los glóbulos rojos; reducir la agregación de plaquetas y glóbulos rojos; reduciendo la concentración de fibrinógeno; reduciendo la actividad de los leucocitos y reduciendo la adhesión de los leucocitos al endotelio vascular.
Como sustancia válida, Trental® 400 contiene un derivado de xantina - pentoxifilina. El mecanismo de su acción está asociado con la inhibición de FDE y la acumulación de CAMF en las células de los músculos lisos de los vasos y las células sanguíneas.
Al proporcionar un efecto de expansión vascular miotrópico débil, la pentoxifilina reduce ligeramente el OPS y expande ligeramente los vasos coronarios.
La pentoxifilina tiene un débil efecto inotrópico positivo en el corazón. Mejora la microcirculación en áreas de deterioro de la circulación sanguínea.
Tratamiento trental® 400 conduce a mejores síntomas de accidente cerebrovascular.
Para enfermedades de oclusión de arterias periféricas, el uso de Trental® 400 conduce a un alargamiento de la distancia a pie, la eliminación de calambres nocturnos en los músculos de los terneros y la desaparición de los dolores en el descanso.
- Agente vasodilatador [Angioprotectores y correctores de microcirculación]
Medios hipotensíticos. La pentoxifilina aumenta el riesgo de desarrollar hipotensión arterial mientras se usa con agentes hipotensores (p. Ej. Inhibidores de APF) u otros medicamentos con posibles efectos antihipertensivos (p. Ej. nitratos).
drogas que afectan el sistema sanguíneo de la coagulación. La pentoxifilina puede mejorar el efecto de los fármacos que afectan el sistema sanguíneo de la coagulación (anticoagulantes directos e indirectos, plaquetas, antibióticos como las cefalosporinas).
Cuando se usan pentoxifilina y anticoagulantes indirectos (tantagonistas de la vitamina K) juntos, los estudios posteriores a la comercialización han notado casos de aumento del efecto anticoagulante (riesgo de sangrado). Por lo tanto, al comienzo de tomar pentoxifilina o cambiar su dosis, se recomienda controlar el grado de gravedad de la acción anticoagulante en pacientes que toman esta combinación de medicamentos, por ejemplo, para controlar regularmente el INR
Cimetidina. La cimetidina aumenta la concentración de pentoxifilina y el metabolito activo I en el plasma sanguíneo (riesgo de reacciones secundarias).
Otras xantinas. El uso articular con otras xantinas puede provocar excitación nerviosa excesiva.
Medicamentos hipoglucemiantes (insulina y medios hipoglucemiantes para la ingestión). El efecto hipoglucemiante de la insulina o los medios hipoglucemiantes para la ingestión puede mejorarse mediante el uso simultáneo de pentoxifilina (mayor riesgo de hipoglucemia). Es necesario un control estricto de la condición de dichos pacientes, incluido el control glucémico regular.
Teofilina. En algunos pacientes, con el uso simultáneo de pentoxifilina y teofilina, se observa un aumento en la concentración de teofilina. En el futuro, esto puede conducir a un aumento o aumento de los efectos secundarios asociados con la teofilina.
Tsipromloxacina. En algunos pacientes, con el uso simultáneo de pentoxifilina y ciprofloxacina, se observa un aumento en la concentración de pentoxifilina en el plasma sanguíneo. En el futuro, esto puede conducir a un aumento o aumento de los efectos secundarios asociados con el uso de esta combinación.
Inhibidores de la agregación de trombocitos. Con el uso simultáneo de pentoxifilina con inhibidores de la agregación plaquetaria (clopidogrel, eptifibatid, tirofibano, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, NPVP (excepto inhibidores selectivos TsOG-2), ácido acetilsalicilo, ácido tiropítico. Por lo tanto, debido al riesgo de sangrado, la pentoxifilina debe usarse con precaución al mismo tiempo que los inhibidores de la agregación plaquetaria anteriores (ver. "Con precaución").
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de Trental® 4004 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Comprimidos prolongados recubiertos con una carcasa de película | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
pentoxifilina | 400 mg |
sustancias auxiliares : obedon - 10 mg; hyetellosis (hidroxietilcelulosa) - 140 mg; polvo de talco - 12.5 mg; estearato de magnesio - 2.5 mg | |
film shell : hipromelosis - 10.902 mg; dióxido de titanio (E171) - 2.68 mg; polvo de talco - 0.82 mg; macrogol 8000 - 0.55 mg |
Comprimidos prolongados recubiertos con una carcasa de película, 400 mg. 10 tabletas cada una. en una ampolla de PVC / papel de aluminio. 2 o 6 bl. colocado en un paquete de cartón.
Droga trental® 400 no está recomendado para uso durante el embarazo (i.to. datos insuficientes).
La pentoxifilina penetra la leche materna en pequeñas cantidades. Si es necesario usar el medicamento, se debe suspender la lactancia materna (dada la falta de experiencia con el uso).
De acuerdo con la receta.
El tratamiento debe realizarse bajo el control de la presión arterial.
En pacientes con diabetes que toman medicamentos hipoglucemiantes, el nombramiento de grandes dosis de pentoxifilina puede causar hipoglucemia grave (puede ser necesaria la corrección de dosis de agentes hipoglucemiantes y control glucémico).
Al prescribir Trental® 400 simultáneamente con anticoagulantes, es necesario el control de los indicadores del sistema de coagulación sanguínea.
Los pacientes que se han sometido recientemente a cirugía necesitan un control regular de la hemoglobina y el hematocrito.
Los pacientes con presión arterial baja e inestable deben reducir la dosis de pentoxifilina.
En pacientes de edad avanzada, puede ser necesaria una disminución en la dosis de pentoxifilina (mayor biodisponibilidad y menor tasa de excreción).
La seguridad y eficiencia de la pentoxifilina en niños no se ha estudiado suficientemente.
Fumar puede reducir la efectividad terapéutica de la droga.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas. Dados los posibles efectos secundarios (como mareos), se debe tener precaución al conducir y participar en actividades potencialmente peligrosas.
- E14.5 La úlcera es diabética
- F90.0 Violación de actividad y atención
- H31.9 Enfermedad vascular de la concha no especificada
- H35.9 Enfermedad retiniana no especificada
- H80 Otosklerosis
- H91 Otra pérdida auditiva
- H93.0 Enfermedades del oído degenerativas y vasculares
- I63 Infarto cerebral
- I67.2 Aterosclerosis cerebral
- I67.9 Enfermedad cerebrovascular no especificada
- I69 Los efectos de la enfermedad cerebrovascular
- I69.3 Los efectos de un ataque cardíaco cerebral
- I69.4 Los efectos de un derrame cerebral no especificado como hemorragia o ataque cardíaco
- I70.2 Aterosclerosis de las arterias de las extremidades
- I73.8 Otras enfermedades específicas de los vasos periféricos
- I79.2 Angiopatía periférica para enfermedades clasificadas en otros títulos
- L97 Úlcera de miembro inferior no clasificada en otros títulos
- L98.4.2 * Úlcera cutánea trófica
- R02 Gangren, no clasificado en otros títulos
- R41.3.0 * Deterioro de la memoria
- R41.8.0 * Trastornos intelectual-drurales
- R42 Mareos y violación de la estabilidad
- R54 Vejez
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