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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Tetraciclina
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de los comprimidos A-Tetra '250' y A-Tetra '500' (comprimidos de clorhidrato de tetraciclina) y otros medicamentos antibacterianos, Sum- ycin '250' y A-Tetra '500' comprimidos (comprimidos de clorhidrato de tetraciclina) solosospechadas queestén probadas o fuertemente sospechadas. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Fiebre manchada de la Montaña Rocosa, fiebre del tifus y el grupo del tifus, fiebre Q, varicela rickettsial y fiebre de garrapatas causada por Rickettsiae.
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae
Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis
Psitacosis y ornitosis debido a Chlamydia psittaci
Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, según lo juzgado por inmuno- fluorescencia
Inclusión conjuntivitis causada por Chlamydia trachomatis
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Chlamydia trachomatis
Uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum Fiebre recidivante debido a Borrelia recurrentis
El clorhidrato de tetraciclina también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos:
Chancroide causado por Haemophilus ducreyi
La peste debido a Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella pestis)
Tularemia debido a Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella tularensis)
Cólera causada por Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio comma)
Infecciones del feto de Campylobacter causadas por Campylobacter fetal (anteriormente Vibrio fetal)
Brucelosis debido a Brucella especie (en conjunción con estreptomicina)
Bartonellosis debido a Bartonella bacilliformis
Granuloma inguinale causado por Calymmatobacterium granulomatis
Debido a que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos han demostrado ser resistentes al clorhidrato de tetraciclina, se recomiendan las pruebas de cultivo y susceptibilidad.
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad apropiada al medicamento:
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes (formerly Aerobacter aerogenes)
Especies de Shigella
Acinetobacter species [formerly Mima species and Especies de Herellea]
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae
Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario causadas por Klebsiella species
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos grampositivos cuando las pruebas bacteriológicas indicaron una susceptibilidad apropiada al fármaco:
Para infecciones respiratorias superiores causadas por Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae)
Infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por Staphylococcus aureus. Las tetraciclinas no son los fármacos de elección en el tratamiento de cualquier tipo de infecciones por estafilococos
Cuando la penicilina está contraindicada, el hidrocloruro de tetraciclina es un fármaco alternativo en el tratamiento de las siguientes infecciones:
Gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae
Sífilis causada por Treponema pallidum
Mandíbulas causadas por Treponema pertenue
Listeriosis debido a Listeria monocytogenes
Ántrax debido a Bacillus anthracis
La infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme
Actinomicosis causada por Actinomyces israelii
Infecciones causadas por Clostridia especies
En la amebiasis intestinal aguda, los hidrocloruros de tetraciclina pueden ser una terapia adyuvante útil para los amebicidas.
En el acné severo, los hidrocloruros de tetraciclina pueden ser una terapia adicional útil.
Adultos: la dosis habitual diaria es de 1 a 2 g: para infecciones leves a moderadas: 500 mg bid o 250 mg qid
Para niños mayores de ocho años: la dosis diaria habitual es de 10 a 20 mg/lb (25 a 50 mg/kg) de peso corporal dividida en cuatro dosis iguales.
La terapia debe continuarse durante al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan disminuido.
El tratamiento de la brucelosis, 500 mg de tetraciclina cuatro veces al día durante tres semanas debe ir acompañado de estreptomicina, 1 g por vía intramuscular dos veces al día la primera semana y una vez al día la segunda semana.
Para el tratamiento de la gonorrea no complicada, 500 mg cada seis horas durante siete días.
Para el tratamiento de la sífilis, se debe administrar un total de 30 a 40 g en dosis igualmente divididas durante un período de 10 a 15 días. Se recomienda un seguimiento cercano, incluidas pruebas de laboratorio.
Infección uretral, endocervical o rectal sin complicaciones en adultos causada por Chlamydia trachomatis: 500 mg por vía oral, cuatro veces al día durante al menos siete días.
En casos de acné severo que, a juicio del médico, requiere un tratamiento a largo plazo, la dosis inicial recomendada es de 1 g al día en dosis divididas. Cuando se observa una mejoría, generalmente dentro de una semana, la dosis debe reducirse gradualmente a niveles de mantenimiento que van desde 125 a 500 mg al día. En algunos pacientes, puede ser posible mantener una remisión adecuada de las lesiones con terapia alternativadía o intermitente. La terapia de tetraciclina del acné debe aumentar las otras medidas estándar conocidas por ser de valor.
En pacientes con insuficiencia renal (ver ADVERTENCIAS) la dosis total debe disminuirse mediante la reducción de las dosis individuales recomendadas y/o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.
En el tratamiento de infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de tetraciclina durante al menos 10 días.
Terapia concomitante: Absorption of tetracyclines is impaired by antacids containing aluminum, calcium, or magnesium, and iron containing preparations.
Los alimentos y algunos productos lácteos también interfieren con la absorción.
Se recomienda la administración de cantidades adecuadas de líquido con la tableta y especialmente las formulaciones de cápsulas de tetraciclina para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritación y ulceración esofágica (ver ADVERSE REACTIONS)
Este medicamento está contraindicado en personas que han demostrado hiper sensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.
ADVERTENCIA
LOS ANTIBIÓTICOS DE CLASE TETRACCLINA PUEDEN CAUSAR DAÑO FETAL CUANDO SE ADMINISTRAN A UNA MUJER EMBARAZADA. SI SE UTILIZA CUALQUIER TETRACICLINA DURANTE EL EMBARAZO, O SI EL PACIENTE QUE SE EMBARAZA MIENTRAS TOMA ESTOS MEDICAMENTOS, EL PACIENTE DEBE ESTAR APLICADO DEL PELIGRO POTENCIAL PARA EL FETO.
EL USO DE MEDICAMENTOS DE LA CLASE DE TETRACICLA DURANTE EL DESARROLLO DE LOS DIENTES (LA ÚLTIMA MITAD DE EMBARAZO, INFANCIA Y INFANCIA HASTA LA EDAD DE 8 AÑOS) PUEDE CAUSAR LA DESCOLORACIÓN PERMANENTE DE LOS DIENTES (AMARILLO-GRIS-MARRÓN).
Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de repetidos cursos a corto plazo. También se ha informado de hipoplasia del esmalte. POR LO TANTO, LOS MEDICAMENTOS DE TETRACYCLINE NO DEBEN UTILIZARSE DURANTE EL DESARROLLO DE LOS DIENTES A MENOS QUE OTROS MEDICAMENTOS NO PUEDAN SER EFECTIVOS O ESTÉN CONTRAINDICADOS.
Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en animales jóvenes (ratas y conejos) que recibieron tetraciclina oral en dosis de 25 mg/kg cada seis horas. Esta reacción se demostró ser reversible cuando se suspendió el medicamento.
Los resultados de los estudios en animales indican que las tetraciclinas cruzan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). También se ha observado evidencia de embriotoxicidad en animales tratados al principio del embarazo.
La acción antianabólica de la tetraciclina puede causar un aumento en BUN. Si bien esto no es un problema en aquellos con función renal normal, en pacientes con función significativamente deteriorada, los niveles séricos más altos de tetraciclina pueden conducir a azotemia, hiperfosfatemia y acidosis. Si existe insuficiencia renal, incluso la dosis oral o parenteral habitual puede conducir a una acumulación sistémica excesiva del fármaco y una posible toxicidad hepática. En tales condiciones, se indican dosis más bajas de lo habitual y, si la terapia es prolongada, puede ser aconsejable determinar el nivel sérico del medicamento.
La fotosensibilidad, manifestada por una reacción exagerada de las quemaduras solares, se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Se debe advertir a los pacientes susceptibles de estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con medicamentos de tetraciclina, y el tratamiento debe suspenderse a la primera evidencia de eritema cutáneo.
NOTA: Las reacciones de fotosensibilización se han producido con mayor frecuencia con demeclociclina, menos con clortetraciclina y muy raramente con oxitetraciclina y tetraciclina.
PRECAUCIONES
General
La prescripción de A-Tetra '250' y A-Tetra '500' Comprimidos (Tabletas de clorhidrato de tetraciclina) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficio al paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Al igual que con otros antibióticos, el uso de este medicamento puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se produce una sobreinfección, se debe suspender el antibiótico e instituir un tratamiento adecuado. NOTA: La sobreinfección del intestino por estafilococos puede ser potencialmente mortal.
Pseudotumor cerebri (hipertensión intracraneal benigna) en adultos se ha asociado con el uso de tetraciclinas. Las manifestaciones clínicas habituales son dolor de cabeza y visión borrosa. El abultamiento de fon- tanels se ha asociado con el uso de tetraciclinas en lactantes. Si bien estas condiciones y los síntomas relacionados generalmente se resuelven después de la interrupción de la tetraciclina, existe la posibilidad de secuelas permanentes.
Dado que las reacciones de sensibilidad son más propensas a ocurrir en personas con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria, la preparación debe usarse con precaución en tales individuos.
La sensibilización cruzada entre las diversas tetraciclinas es extremadamente común.
La incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos, cuando esté indicado.
Bajo ninguna circunstancia se deben administrar tetraciclinas obsoletas, ya que la degradación de las tetraciclinas es altamente nefrotóxica y, en ocasiones, ha producido un síndrome similar a Fanconi.
Pruebas de laboratorio
Durante la terapia a largo plazo, se debe realizar una evaluación periódica de laboratorio de la función del sistema de órganos, incluidos los sistemas renales, hepático y hematopoyético.
Todos los pacientes con gonorrea deben tener una prueba serológica para la sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con tetraciclina deben someterse a una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios a largo plazo realizados en ratas y ratones para determinar si el hidrocloruro de tetraciclina tiene potencial carcinogénico fueron negativos. Algunos antibióticos relacionados (oxitetraciclina, minociclina) han mostrado evidencia de actividad oncogénica en ratas. En los sistemas de ensayo de células de mamífero dosin vitro (linfoma de ratón L51784y y células pulmonares de hámster chino), hubo evidencia de mutagenicidad a concentraciones de hidrocloruro de tetraciclina de 60 y 10µg/mL, respectivamente.
El clorhidrato de tetraciclina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad cuando se administró en la dieta a ratas macho y hembra con una ingesta diaria de 25 veces la dosis humana.
Embarazo: efectos teratogénicos: Pregnancy Category D (see ADVERTENCIA.)
Embarazo: efectos no teratogénicos: (see ADVERTENCIA.)
Trabajo y entrega
El efecto de las tetraciclinas en el parto y el parto es desconocido.
Madres lactantes
Las tetraciclinas están presentes en la leche de las mujeres lactantes que toman un medicamento en esta clase. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes a partir de tetraciclinas, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (ver ADVERTENCIAS.)
Uso pediátrico
Ver ADVERTENCIAS y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Ninguno conocido.
Gastrointestinal: anorexia, angustia epigástrica, náuseas, vómitos, diarrea, heces blandas voluminosas, estomatitis, dolor de garganta, glositis, lengua peluda negra, disfagia, ronquera, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con crecimiento excesivo de la cándida) en la región anogenital, incluyendo proctitis y prurito ani. Se han notificado casos raros de esofagitis y ulceración esofágica en pacientes que reciben particularmente la cápsula y también las formas de tabletas de tetraciclinas. Se informó que la mayoría de los pacientes tenían medicamentos inmediatamente antes de acostarse (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN). Estas reacciones han sido causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas, pero son menos frecuentes después del uso parenteral
Estructuras de piel y piel: maculopapular and erythematous rashes. Exfoliative dermatitis has been reported but is uncommon. Onycholysis and discoloration of the nails have been reported rarely. Photosensitivity has occurred. (See ADVERTENCIA).
Toxicidad renal: increases in BUN have been reported and are apparently dose-related. (See ADVERTENCIA.)
Colestasis hepática: has been reported rarely, and is usually associated with high dosage levels of tetracycline.
Reacciones de hipersensibilidad: Anaphylaxis; serum sickness-like reactions, as fever, rash, and arthralgia; urticaria, angioneurotic edema, anaphylactoid purpura, pericarditis, exacerbation of systemic lupus erythematosus.
Hematológico: Sangre: anemia, hemolytic anemia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, neutropenia and eosinophilia have been reported.
Diverso: Dizziness and headache have been reported.
Cuando se administra durante períodos prolongados, se ha informado que las tetraciclinas producen una decoloración microscópica marrón-negra de las glándulas tiroides. No se sabe que se produzcan anomalías en la función tiroidea. Se han notificado fontanelas abultadas en lactantes e hipertensión intracraneal en adultos. (Ver PRECAUCIONES-General.)
En caso de sobredosis, tratar sintomáticamente e instituir medidas de apoyo.
Grupo farmacoterapéutico: El clorhidrato de A-Tetra es un antibiótico bacteriostático del amplio-espectro.
Código ATC: D06AA04
A-Tetras son absorbidos en células bacterianas sensibles por un proceso de transporte activo. Una vez dentro de la célula se unen reversiblemente a la subunidad 30S del ribosoma, evitando la unión del ARN de transferencia de aminoacilo e inhibiendo la síntesis de proteínas y, por lo tanto, el crecimiento celular. Aunque los A-Tetras también inhiben la síntesis de proteínas en las células de mamíferos, no se absorben activamente, lo que permite efectos selectivos sobre el organismo infectante.
Absorción
La mayoría de los A-Tetras se absorben incompletamente en el tracto gastrointestinal, alrededor del 60-80% de una dosis de A-Tetra generalmente está disponible. El grado de absorción se ve disminuido por la presencia de iones metálicos divalentes y trivalentes con los que A-Tetras forman complejos insolubles estables y en un grado variable por la leche o los alimentos. La formulación con fosfato puede mejorar la absorción de A-Tetra.
Las concentraciones plasmáticas dependerán del grado de absorción. La administración de A-Tetra 500mg cada 6 horas generalmente produce concentraciones en estado estacionario de 4-5µg/ml. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren aproximadamente 1-3 horas después de la ingestión. Se pueden lograr concentraciones más altas después de la administración intravenosa
Distribución
En la circulación 20-65% de A-Tetra se une a proteínas plasmáticas.
Están ampliamente distribuidos por los tejidos y fluidos del cuerpo. Las concentraciones en el líquido cefalorraquídeo son relativamente bajas, pero pueden aumentar si las meninges están inflamadas. Pequeñas cantidades aparecen en la saliva y en los fluidos del ojo y el pulmón. Los A-Tetras aparecen en la leche de las madres lactantes donde las concentraciones pueden ser del 60% o más de las del plasma. Se difunden a través de la placenta y aparecen en la circulación fetal en concentraciones de aproximadamente 25 a 75% de aquellos en la sangre materna. Los A-Tetras se conservan en los sitios de nueva formación ósea y calcificación reciente y en los dientes en desarrollo
Los A-Tetras se han clasificado en términos de su duración de acción en el cuerpo, aunque las divisiones parecen superponerse un poco.
Erradicación
Los A-Tetras se excretan en la orina y en las heces. El aclaramiento renal es por filtración glomerular. Hasta el 55% de una dosis se elimina sin cambios en la orina
El clorhidrato de A-Tetra es un antibiótico bacteriostático del amplio-espectro.
No aplicable.
Ninguno conocido.
No aplicable.
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