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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Yucion-S ist zur Behandlung von Infektionen aufgrund anfälliger Stämme der bezeichneten Mikroorganismen unter den nachstehend aufgeführten Bedingungen indiziert.
Infektionen der Haut- und Hautstruktur verursacht durch Beta-Lactamase produzierende Stämme von Staphylococcus aureus, Escherichia coli,2 Klebsiella spp.2 (einschließlich K. pneumoniae2), Proteus mirabilis,2 Bacteroides fragilis,2 Enterobacter spp.2, und Acinetobacter calcoaceticus.2
HINWEIS: Informationen zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten finden Sie unter VORSICHTSMASSNAHMEN - Pädiatrische Anwendung und Klinische Studien.
Intra-Abdominale Infektionen verursacht durch Beta-Lactamase produzierende Stämme von Escherichia coli, Klebsiella spp. (einschließlich K. pneumoniae2), Bakterien spp. (einschließlich B. fragilis) und Enterobacter spp.2
Gynäkologische Infektionen verursacht durch Beta-Lactamase produzierende Stämme von Escherichia coli,2 und Bakterien2 spp. (einschließlich B. fragilis2).
Während Yucion-S nur für die oben aufgeführten Zustände angezeigt ist, können Infektionen, die durch Ampicillin-anfällige Organismen verursacht werden, aufgrund ihres Ampicillin-Gehalts auch mit Yucion-S behandelt werden. Daher sollten gemischte Infektionen, die durch Ampicillin-anfällige Organismen und Beta-Lactamase-produzierende Organismen, die für Yucion-S anfällig sind, verursacht werden, nicht die Zugabe eines anderen antibakteriellen Mittels erfordern.
Vor der Behandlung sollten geeignete Kultur- und Empfindlichkeitstests durchgeführt werden, um die infektionsverursachenden Organismen zu isolieren und zu identifizieren und ihre Anfälligkeit für Yucion-S zu bestimmen
Die Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse aus bakteriologischen Studien und Anfälligkeitsstudien erhalten werden, wenn Grund zu der Annahme besteht, dass die Infektion einen der oben in den angegebenen Organsystemen aufgeführten Beta-Lactamase-produzierenden Organismen betreffen kann. Sobald die Ergebnisse bekannt sind, sollte die Therapie gegebenenfalls angepasst werden.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Yucion-S und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Yucion-S nur zur Behandlung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zu Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
2Die Wirksamkeit dieses Organismus in diesem Organsystem wurde bei weniger als 10 Infektionen untersucht.
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Yucion-S kann entweder auf IV- oder IM-Strecke verabreicht werden.
Zur intravenösen Verabreichung kann die Dosis durch langsame intravenöse Injektion über mindestens 10–15 Minuten oder in größeren Verdünnungen mit 50–100 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels als intravenöse Infusion über 15–30 Minuten verabreicht werden.
Yucion-S kann durch tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden. (siehe Gebrauchsanweisung-Vorbereitung für die intramuskuläre Injektion).
Die empfohlene Erwachsenendosis von Yucion-S beträgt 1,5 g (1 g Ampicillin als Natriumsalz plus 0,5 g Sulbactam als Natriumsalz) bis zu 3 g (2 g Ampicillin als Natriumsalz plus 1 g Sulbactam als Natriumsalz) alle sechs Stunden. Dieser Bereich von 1,5 bis 3 g repräsentiert den Gesamtgehalt an Ampicillin plus den Sulbactam-Gehalt von Yucion-S und entspricht einem Bereich von 1 g Ampicillin / 0,5 g Sulbactam bis 2 g Ampicillin / 1 g Sulbactam. Die Gesamtdosis von Sulbactam sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten.
Pädiatrische Patienten ab 1 Jahr oder älter
Die empfohlene Tagesdosis von Yucion-S bei pädiatrischen Patienten beträgt 300 mg pro kg Körpergewicht, die alle 6 Stunden über eine intravenöse Infusion in gleichmäßig verteilten Dosen verabreicht werden. Diese Dosierung von 300 mg / kg / Tag entspricht dem Gesamtverstärkungsgehalt plus dem Sulbactam-Gehalt von Yucion-S und entspricht 200 mg Ampicillin / 100 mg Sulbactam pro kg und Tag. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Yucion-S, das durch intramuskuläre Injektion bei pädiatrischen Patienten verabreicht wird, wurde nicht nachgewiesen. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr sollten gemäß den Empfehlungen von Erwachsenen dosiert werden, und die Gesamtdosis von Sulbactam sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten. Der Verlauf der intravenösen Therapie sollte routinemäßig 14 Tage nicht überschreiten. In klinischen Studien erhielten die meisten Kinder nach der ersten Behandlung mit intravenösem Yucion-S einen oralen antimikrobiellen Verlauf. (siehe Klinische Studien).
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Eliminationskinetik von Ampicillin und Sulbactam in ähnlicher Weise beeinflusst, sodass das Verhältnis von eins zum anderen unabhängig von der Nierenfunktion konstant bleibt. Die Yucion-S-Dosis bei solchen Patienten sollte weniger häufig gemäß der üblichen Praxis für Ampicillin und gemäß den folgenden Empfehlungen verabreicht werden:
TABELLE 5 Yucion-S Dosierungshandbuch für Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Kreatinin-Freigabe (ml / min / 1,73 m2) | Ampicillin / Sulbactam Half-Life (Stunden) | Empfohlene Yucion-S-Dosierung |
≥30 | 1 | 1,5–3 g q 6h - q 8h |
15–29 | 5 | 1,5–3 g q 12h |
5–14 | 9 | 1,5–3 g q 24h |
Wenn nur Serumkreatinin verfügbar ist, kann die folgende Formel (basierend auf Geschlecht, Gewicht und Alter des Patienten) verwendet werden, um diesen Wert in Kreatinin-Clearance umzuwandeln. Das Serumkreatinin sollte einen stetigen Zustand der Nierenfunktion darstellen.
Gewicht (kg) × (140 - Alter) | |
Männer | ------------------------------ |
72 × Serumkreatinin | |
Frauen | 0,85 × über dem Wert |
Kompatibilität, Rekonstitution und Stabilität
Das sterile Pulver Yucion-S ist vor der Rekonstitution bei oder unter 30 ° C (86 ° F) zu lagern.
Wenn eine gleichzeitige Therapie mit Aminoglykosiden angezeigt ist, sollten Yucion-S und Aminoglycoside aufgrund der in vitro Inaktivierung von Aminoglykosiden durch eines der Aminopenicilline.
Gebrauchsanweisung
Allgemeine Auflösungsverfahren
Das sterile Pulver Yucion-S zur intravenösen und intramuskulären Anwendung kann mit einem der in diesem Einsatz beschriebenen kompatiblen Verdünnungsmittel rekonstituiert werden. Lösungen sollten nach der Auflösung stehen bleiben dürfen, damit sich Schäumen auflösen kann, um eine visuelle Inspektion für eine vollständige Solubilisierung zu ermöglichen.
Vorbereitung für die intravenöse Anwendung
1,5 g und 3,0 g Flaschen
Das sterile Yucion-S-Pulver in Huckepack-Einheiten kann unter Verwendung eines der folgenden parenteralen Verdünnungsmittel direkt auf die gewünschten Konzentrationen rekonstituiert werden. Die Rekonstitution von Yucion-S in den angegebenen Konzentrationen mit diesen Verdünnungsmitteln bietet stabile Lösungen für die in der folgenden Tabelle angegebenen Zeiträume: (Nach den angegebenen Zeiträumen sollten nicht verwendete Teile von Lösungen verworfen werden.).
TABELLE 6
Verdünnungsmittel | Maximale Konzentration (mg / ml) Yucion-S (Ampicillin / Sulbactam) | Nutzungszeiten |
Steriles Wasser zur Injektion | 45 (30/15) | 8 Stunden bei 25 ° C |
45 (30/15) | 48 Stunden bei 4 ° C | |
30 (20/10) | 72 Stunden bei 4 ° C | |
0,9% Natriumchlorid-Injektion | 45 (30/15) | 8 Stunden bei 25 ° C |
45 (30/15) | 48 Stunden bei 4 ° C | |
30 (20/10) | 72 Stunden bei 4 ° C | |
30 (20/10) | 2 Stunden bei 25 ° C | |
3 (2/1) | 4 Stunden bei 25 ° C | |
Laktierte Ringer-Injektion | 45 (30/15) | 8 Stunden bei 25 ° C |
45 (30/15) | 24 Stunden bei 4 ° C | |
M / 6 Natriumlactat-Injektion | 45 (30/15) | 8 Stunden bei 25 ° C |
45 (30/15) | 8 Stunden bei 4 ° C | |
5% Dextrose in 0,45% Kochsalzlösung | 3 (2/1) | 4 Stunden bei 25 ° C |
15 (10/5) | 4 Stunden bei 4 ° C | |
10% Invertieren Sie Zucker | 3 (2/1) | 4 Stunden bei 25 ° C |
30 (20/10) | 3 Stunden bei 4 ° C |
Wenn Huckepackflaschen nicht verfügbar sind, werden Standardfläschchen mit sterilem Yucion-S-PowdeUr sema Py ebrei oudssed. Zunächst können die Fläschchen mit sterilem Wasser zur Injektion rekonstituiert werden, um Lösungen zu erhalten, die 375 mg Yucion-S pro ml (250 mg Ampicillin / 125 mg Sulbactam pro ml) enthalten. Ein geeignetes Volumen sollte dann sofort mit einem geeigneten parenteralen Verdünnungsmittel verdünnt werden, um Lösungen zu erhalten, die 3 bis 45 mg Yucion-S pro ml (2 bis 30 mg Ampicillin / 1 bis 15 mg Sulbactam / pro ml) enthalten.
1,5 g ADD-Vantage® Fläschchen
Yucion-S in der ADD-Vantage® Das System ist als Einzeldosis für die intravenöse Verabreichung nach Verdünnung mit der ADS-Vantage vorgesehen® Flexibler Verdünnungsmittelbehälter mit 50 ml, 100 ml oder 250 ml 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion, USP .
3 g ADD-Vantage® Fläschchen
Yucion-S in der ADD-Vantage® Das System ist als Einzeldosis für die intravenöse Verabreichung nach Verdünnung mit der ADS-Vantage vorgesehen® Flexibler Verdünnungsmittelbehälter mit 100 ml oder 250 ml 0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP .
Yucion-S in der ADD-Vantage® Das System darf nur mit 0,9% Natriumchlorid-Injektion USP rekonstituiert werden. Siehe ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER ADD-Vantage® VIAL Abschnitt. Die Rekonstitution von Yucion-S in der angegebenen Konzentration mit 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion USP bietet stabile Lösungen für den unten angegebenen Zeitraum:
TABELLE 7
Verdünnungsmittel | Maximale Konzentration (mg / ml) Yucion-S (Ampicillin / Sulbactam) | Nutzungsdauer |
0,9% Natriumchlorid-Injektion (USP) | 30 (20/10) | 8 Stunden bei 25 ° C |
In 0,9% Natriumchlorid-Injektion USP
Die endgültige verdünnte Lösung von Yucion-S sollte innerhalb von 8 Stunden vollständig verabreicht werden, um die richtige Wirksamkeit sicherzustellen.
Vorbereitung für die intramuskuläre Injektion
1,5 g und 3,0 g Standardfläschchen
Fläschchen zur intramuskulären Anwendung können mit sterilem Wasser zur Injektion USP rekonstituiert werden, 0,5% Lidocainhydrochlorid-Injektion USP oder 2% Lidocainhydrochlorid-Injektion USP. In der folgenden Tabelle finden Sie empfohlene Volumina, um Lösungen mit 375 mg Yucion-S pro ml zu erhalten (250 mg Ampicillin / 125 mg Sulbactam pro ml). Hinweis: Verwenden Sie nur frisch zubereitete Lösungen und verabreichen Sie diese innerhalb einer Stunde nach der Vorbereitung.
TABELLE 8
Yucion-S Fläschchengröße | Volumen des Verdünnungsmittels wird hinzugefügt | Auszahlungsvolumen * |
1,5 g | 3,2 ml | 4,0 ml |
3,0 g | 6,4 ml | 8,0 ml |
* Es ist ausreichend Überschuss vorhanden, um die Rücknahme und Verwaltung der angegebenen Mengen zu ermöglichen. |
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Die Anwendung von Yucion-S ist bei Personen mit schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte kontraindiziert (z.Anaphylaxie oder Stevens-Johnson-Syndrom) gegen Ampicillin, Sulbactam oder andere antibakterielle Beta-Lactam-Medikamente (z.Penicilline und Cephalosporine).
Yucion-S ist bei Patienten mit cholestatischer Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit Yucion-S kontraindiziert
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WARNHINWEISE
Überempfindlichkeit
Bei Patienten unter Penicillin-Therapie wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktisch) berichtet. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit Penicillin-Überempfindlichkeits- und / oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf mehrere Allergene in der Vorgeschichte auf. Es gab Berichte über Personen mit Penicillin-Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte, bei denen bei der Behandlung mit Cephalosporinen schwere Reaktionen aufgetreten sind. Vor der Therapie mit einem Penicillin sollten sorgfältige Untersuchungen zu früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine und andere Allergene durchgeführt werden. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Yucion-S abgesetzt und die entsprechende Therapie eingeleitet werden.
Hepatotoxizität
Leberfunktionsstörungen, einschließlich Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht, wurden mit der Anwendung von Yucion-S in Verbindung gebracht. Die hepatische Toxizität ist normalerweise reversibel; Es wurden jedoch Todesfälle gemeldet. Die Leberfunktion sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörung in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Schwere Hautunreinheiten
Bei Patienten unter Ampicillin / Sulbactam-Therapie wurde über schwere Hautreaktionen wie toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Dermatitis pefoliative, Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet. Wenn eine schwere Hautreaktion auftritt, sollte Ampicillin / Sulbactam abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden (siehe KONTRAINDIKATIONEN und NEBENWIRKUNGEN).
Clostridium Difficile-Associated Durchfall
Clostridium difficile Bei Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Yucion-S, wurde über assoziierten Durchfall (CDAD) berichtet, dessen Schweregrad von leichtem Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen kann. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms und führt zu einem Überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile eine erhöhte Morbidität und Mortalität verursachen, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie zurückzuführen sind und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen nach antibakteriellem Drogenkonsum Durchfall vorliegt. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, ist der anhaltende antibakterielle Drogenkonsum nicht dagegen gerichtet C. difficile muss möglicherweise eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytbehandlung, Proteinergänzung, antibakterielle Behandlung von C. difficileund eine chirurgische Bewertung sollte wie klinisch angezeigt eingeleitet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Ein hoher Prozentsatz der Patienten mit Mononukleose, die Ampicillin erhalten, entwickelt einen Hautausschlag. Daher sollte Patienten mit Mononukleose kein antibakterielles Ampicillin-Klassenprodukt verabreicht werden. Bei mit Yucion-S behandelten Patienten sollte die Möglichkeit von Superinfektionen mit mykotischen oder bakteriellen Krankheitserregern während der Therapie berücksichtigt werden. Wenn Superinfektionen auftreten (normalerweise mit Pseudomonas oder Candida) sollte das Medikament abgesetzt und / oder eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Yucion-S in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten zugute kommt und das Risiko für die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende oder mutagene Potenzial zu bewerten.
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie B
Reproduktionsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen in Dosen bis zum Zehnfachen (10) der menschlichen Dosis durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus aufgrund von Yucion-S. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN-Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests).
Arbeit und Lieferung
Studien an Meerschweinchen haben gezeigt, dass die intravenöse Verabreichung von Ampicillin den Uteruston, die Häufigkeit von Kontraktionen, die Höhe der Kontraktionen und die Dauer der Kontraktionen verringert. Jedoch, Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Yucion-S beim Menschen während der Wehen oder Entbindung unmittelbare oder verzögerte nachteilige Auswirkungen auf den Fötus hat, verlängert die Arbeitsdauer, oder erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass eine Pinzettenabgabe oder ein anderes geburtshilfliches Eingreifen oder eine Wiederbelebung des Neugeborenen erforderlich ist.
Stillende Mütter
Niedrige Konzentrationen von Ampicillin und Sulbactam werden in die Milch ausgeschieden. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Yucion-S einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Yucion-S wurde für pädiatrische Patienten ab einem Jahr bei Haut- und Hautstrukturinfektionen nachgewiesen, wie dies bei Erwachsenen zugelassen ist. Die Anwendung von Yucion-S bei pädiatrischen Patienten wird durch Hinweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten aus pädiatrischen pharmakokinetischen Studien, einer kontrollierten klinischen Studie bei pädiatrischen Patienten und der Überwachung unerwünschter Ereignisse nach dem Inverkehrbringen gestützt. (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, ANZEIGEN UND VERWENDUNG, NEBENWIRKUNGEN, DOSIERUNG UND VERWALTUNG, und Klinische Studien).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Yucion-S wurde bei pädiatrischen Patienten bei intraabdominalen Infektionen nicht nachgewiesen.
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Erwachsene Patienten
Yucion-S wird im Allgemeinen gut vertragen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet.
Lokale Nebenwirkungen
Schmerzen an der IM-Injektionsstelle - 16%
Schmerzen an der IV-Injektionsstelle - 3%
Thrombophlebitis - 3%
Phlebitis - 1,2%
Systemische Nebenwirkungen
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall bei 3% der Patienten und Hautausschlag bei weniger als 2% der Patienten.
Zusätzliche systemische Reaktionen, über die bei weniger als 1% der Patienten berichtet wurde, waren: Juckreiz, Übelkeit, Erbrechen, Candidiasis, Müdigkeit, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Brustschmerzen, Blähungen, Blähungen, Glossitis, Urinretention, Dysurie, Ödem, Gesichtsschwellung, Erythem, Schüttelfrost, Engegefühl im Hals, Schmerzen im Untergrund, Nasenbluten und Schleimhautblutungen.
Pädiatrische Patienten
Die verfügbaren Sicherheitsdaten für mit Yucion-S behandelte pädiatrische Patienten zeigen ein ähnliches Nebenwirkungsprofil wie bei erwachsenen Patienten. Zusätzlich wurde bei einem pädiatrischen Patienten, der Yucion-S erhielt, eine atypische Lymphozytose beobachtet
Unerwünschte Laboränderungen
Unerwünschte Laborveränderungen ohne Rücksicht auf die Arzneimittelbeziehung, über die während klinischer Studien berichtet wurde, waren:
Leber: Erhöhte AST (SGOT), ALT (SGPT), alkalische Phosphatase und LDH .
Hämatologisch: Vermindertes Hämoglobin, Hämatokrit, RBC, WBC, Neutrophile, Lymphozyten, Blutplättchen und erhöhte Lymphozyten, Monozyten, Basophile, Eosinophile und Blutplättchen.
Blutchemie: Vermindertes Serumalbumin und Gesamtproteine.
Renal: Erhöhte BUN und Kreatinin.
Urinanalyse: Vorhandensein von Erythrozyten und Hyalinenabgüssen im Urin.
Postmarketing-Erfahrung
Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die aus klinischen Studien berichtet wurden, wurden bei der Anwendung von Yucion-S oder anderen Ampicillin enthaltenden Produkten nach dem Inverkehrbringen Folgendes festgestellt. Da sie freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, können keine Häufigkeitsschätzungen vorgenommen werden. Diese Ereignisse wurden aufgrund einer Kombination aus Schweregrad, Häufigkeit oder potenziellem Kausalzusammenhang mit Yucion-S für die Aufnahme ausgewählt
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Es wurde über hämolytische Anämie, thrombozytopenische Purpura und Agranulozytose berichtet. Diese Reaktionen sind normalerweise nach Absetzen der Therapie reversibel und es wird angenommen, dass sie Überempfindlichkeitsphänomene sind. Einige Personen haben während der Behandlung mit Yucion-S positive direkte Coombs-Tests entwickelt, wie bei anderen Beta-Lactam-Antibiotika.
Magen-Darm-Störungen
Cholestatische Hepatitis, Cholestase, Hyperbilirubinämie, Gelbsucht, abnorme Leberfunktion, Gastritis, Stomatitis, schwarze "haarige" Zunge und Clostridium difficile damit verbundener Durchfall (siehe KONTRAINDIKATIONEN und WARNHINWEISE).
Allgemeine Störungen und Bedingungen auf der Verwaltungsseite
Reaktion an der Injektionsstelle
Störungen des Immunsystems
Schwere und tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktisch) (siehe WARNHINWEISE).
Störungen des Nervensystems
Krämpfe
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Tubulointerstitielle Nephritis
Haut- und subkutane Gewebestörungen
Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Urtikaria, Erythema multiforme und exfoliative Dermatitis (siehe KONTRAINDIKATIONEN und WARNHINWEISE).
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Neurologische Nebenwirkungen, einschließlich Krämpfe, können auftreten, wenn hohe CSF-Spiegel von Beta-Lactamen erreicht werden. Ampicillin kann durch Hämodialyse aus dem Verkehr gezogen werden. Das Molekulargewicht, der Grad der Proteinbindung und das Pharmakokinetikprofil von Sulbactam legen nahe, dass diese Verbindung auch durch Hämodialyse entfernt werden kann.