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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.04.2022
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Bromelains (Wobenzym N Tablets) Bromelains (Wobenzym N Tablets) wurden als Hilfe für die Verdauung verabreicht und sind ein Konzentrat proteolytischer Enzyme, die aus der Ananaspflanze Ananas comosus (A. sativus) (Bromeliaceae) stammen.
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Erkrankungen oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder angewendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol vom Patienten gegen Fieber angewendet, oder der Arzt verschreibt es gegen Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen von Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke rezeptfrei eingenommen werden können, was bedeutet, dass der Arzt sie nicht verschreibungspflichtig macht.Bauchinsuffizienz
Pankreasenzympräparate verursachen üblicherweise gastrointestinale Nebenwirkungen wie Bauchbeschwerden sowie Übelkeit und Erbrechen. Sie können auch bukkale und perianische Reizungen verursachen, insbesondere bei Säuglingen. Kolonische Strikturen (fibrosierende Kolopathie) traten hauptsächlich bei Kindern mit Mukoviszidose auf, die hohe Dosen von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) -Präparaten erhielten. Die Verwendung hoher Dosen bei Patienten mit Mukoviszidose sollte vorzugsweise vermieden werden. Bei Patienten, die Präparate mit höherer Stärke erhalten, sollte jederzeit eine angemessene Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten werden.
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Erkrankungen oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder angewendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol vom Patienten gegen Fieber angewendet, oder der Arzt verschreibt es gegen Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen von Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke rezeptfrei eingenommen werden können, was bedeutet, dass der Arzt sie nicht verschreibungspflichtig macht.Papain (Wobenzym N Tabletten) besteht hauptsächlich aus einer Mischung von Papain (Wobenzym N-Tabletten) und Chymopapain, proteolytischen Enzymen, die Polypeptide, Amide und Ester hydrolysieren, insbesondere bei Bindungen mit basischen Aminosäuren oder Leucin oder Glycin, was Peptide mit niedrigerem Molekulargewicht ergibt. Es wird mit Harnstoff als topisches Debriding-Mittel verwendet. Es wird auch zur Entfernung von Proteinablagerungen von der Oberfläche von weichen Kontaktlinsen () verwendet.
Zubereitungen von Papain (Wobenzym N-Tabletten), allein oder in Kombination mit antibakteriellen Mitteln und / oder anderen Substanzen, wurden wegen ihrer angeblichen entzündungshemmenden Eigenschaften oral eingenommen und als Bestandteil verschiedener Gemische verwendet, die die Verdauung unterstützen sollen .
Papain (Wobenzym N Tablets) wird häufig als Fleischzärtner und zur Klärung von Getränken verwendet.
Bösartige Neubildungen.
Papain (Wobenzym N Tablets) wurde in proteolytische Enzympräparate aufgenommen, die in der Onkologie verwendet werden, um die nachteiligen Auswirkungen von Chemotherapie und Strahlentherapie zu verringern. Obwohl die Anzahl der klinischen Studien zur Beurteilung der Wirksamkeit begrenzt ist, deutete eine Überprüfung1 solcher Studien darauf hin, dass eine systemische Enzymtherapie von Vorteil sein könnte. Klinische Studien haben ein Präparat verwendet, das Papain (Wobenzym N-Tabletten), Trypsin und Chymotrypsin in einem Gewichtsverhältnis von 5: 2: 2 enthält, und die vorteilhafte Wirkung scheint auf seinem entzündungshemmenden Potenzial zu beruhen.
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Erkrankungen oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder angewendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol vom Patienten gegen Fieber angewendet, oder der Arzt verschreibt es gegen Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen von Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke rezeptfrei eingenommen werden können, was bedeutet, dass der Arzt sie nicht verschreibungspflichtig macht.periphere Gefäßerkrankungen
Pankreatin (Wobenzym N Tabletten) (Pancrelipase) ist eine Kombination aus drei Enzymen (Proteinen): Lipase, Protease und Amylase. Diese Enzyme werden normalerweise von der Bauchspeicheldrüse produziert und sind wichtig für die Verdauung von Fetten, Proteinen und Zuckern.
Pancreatin (Wobenzym N Tablets) wird verwendet, um diese Enzyme zu ersetzen, wenn der Körper nicht genug von sich hat. Bestimmte Erkrankungen können diesen Mangel an Enzymen verursachen, einschließlich Mukoviszidose, chronischer Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Blockierung der Pankreasgänge.
Pankreatin (Wobenzym N Tablets) kann auch nach chirurgischer Entfernung der Bauchspeicheldrüse angewendet werden.
Pancreatin (Wobenzym N Tablets) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenführer aufgeführt sind.
Bioflavonoide kommen in der Schale grüner Zitrusfrüchte sowie in Hagebutten und schwarzen Johannisbeeren vor.
Bioflavonoide wurden in der Alternativmedizin verwendet, um die Wirkung von Vitamin C zu verbessern, die Durchblutung als Antioxidans zu unterstützen und Allergien, Viren oder Arthritis und andere entzündliche Erkrankungen zu behandeln.
Nicht alle Verwendungen von Bioflavonoiden wurden von der FDA zugelassen. Bioflavonoide sollten nicht anstelle von Medikamenten angewendet werden, die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurden.
Bioflavonoide werden oft als Kräuterergänzung verkauft. Für viele pflanzliche Verbindungen gibt es keine regulierten Herstellungsstandards, und es wurde festgestellt, dass einige vermarktete Nahrungsergänzungsmittel mit giftigen Metallen oder anderen Arzneimitteln kontaminiert sind. Kräuter- / Nahrungsergänzungsmittel sollten aus einer zuverlässigen Quelle gekauft werden, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren.
Bioflavonoide können auch für andere Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Produktanleitung aufgeführt sind.
Nicht alle Verwendungen von Bioflavonoiden wurden von der FDA zugelassen. Bioflavonoide sollten nicht anstelle von Medikamenten angewendet werden, die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurden.
Bioflavonoide werden oft als Kräuterergänzung verkauft. Für viele pflanzliche Verbindungen gibt es keine regulierten Herstellungsstandards, und es wurde festgestellt, dass einige vermarktete Nahrungsergänzungsmittel mit giftigen Metallen oder anderen Arzneimitteln kontaminiert sind. Kräuter- / Nahrungsergänzungsmittel sollten aus einer zuverlässigen Quelle gekauft werden, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren.
Verwenden Sie Bioflavonoide gemäß den Anweisungen auf dem Etikett oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben. Verwenden Sie dieses Produkt nicht in größeren Mengen oder länger als empfohlen.
Pancreatin (Wobenzym N Tablets) ist nicht mit anderen Pankrelipaseprodukten austauschbar.
Pancreatin (Wobenzym N Tablets) wird oral verabreicht. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und schrittweise erhöht werden. Die Dosierung von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) sollte anhand der klinischen Symptome, des vorhandenen Steatorrhoe-Grads und des Fettgehalts der Diät, wie in den nachstehenden Dosierungsbeschränkungen beschrieben, individualisiert werden.
Verwaltung
Kleinkinder (bis zu 12 Monate)
Pancreatin (Wobenzym N Tablets) sollte Säuglingen unmittelbar vor jeder Fütterung unter Verwendung einer Dosierung von 3.000 Lipaseeinheiten pro 120 ml Formel oder vor dem Stillen verabreicht werden. Der Inhalt der Kapsel kann direkt in den Mund oder mit einer kleinen Menge Apfelmus verabreicht werden. Auf die Verabreichung sollte Muttermilch oder Formel folgen. Der Inhalt der Kapsel sollte nicht direkt in die Formel oder Muttermilch gemischt werden, da dies die Wirksamkeit beeinträchtigen kann. Es sollte darauf geachtet werden, dass Pancreatin (Wobenzym N Tablets) nicht zerkleinert oder gekaut oder im Mund gehalten wird, um eine Reizung der Mundschleimhaut zu vermeiden.
Kinder und Erwachsene
Pankreatin (Wobenzym N Tablets) sollte während der Mahlzeiten oder Snacks mit ausreichender Flüssigkeit eingenommen werden. Pancreatin (Wobenzym N Tablets) -Kapseln und Kapselinhalt sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden. Kapseln sollten ganz geschluckt werden.
Bei Patienten, die intakte Kapseln nicht schlucken können, können die Kapseln sorgfältig geöffnet und der Inhalt einer kleinen Menge saurer weicher Lebensmittel mit einem pH-Wert von 4,5 oder weniger, wie z. B. Apfelmus, bei Raumtemperatur zugesetzt werden. Die Weichfuttermischung Pancreatin (Wobenzym N Tablets) sollte sofort ohne Zerkleinern oder Kauen geschluckt und mit Wasser oder Saft gefolgt werden, um eine vollständige Aufnahme zu gewährleisten. Es sollte darauf geachtet werden, dass kein Medikament im Mund zurückgehalten wird.
Dosierung
Dosierungsempfehlungen für die Pankreas-Enzymersatztherapie wurden nach den Konsenskonferenzen der Cystic Fibrosis Foundation veröffentlicht.1, 2, 3 Pankreatin (Wobenzym N Tabletten) sollte in einer Weise verwaltet werden, die den Empfehlungen der Konsenskonferenzen der Cystic Fibrosis Foundation entspricht (auch als Konferenzen bekannt) in den folgenden Absätzen vorgesehen, außer für Säuglinge. Obwohl die Konferenzen Dosen von 2.000 bis 4.000 Lipaseeinheiten bei Säuglingen bis zu 12 Monaten empfehlen, ist Pancreatin (Wobenzym N Tablets) in einer Kapsel mit 3.000 Lipaseeinheiten erhältlich. Daher beträgt die empfohlene Dosis von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) bei Säuglingen bis zu 12 Monaten 3.000 Lipaseeinheiten pro 120 ml Formel oder pro Stillen. Die Patienten können nach einem auf Fettaufnahme basierenden oder tatsächlichen Dosierungsschema auf Körpergewichtsbasis dosiert werden.
Zusätzliche Empfehlungen für die Pankreasenzymtherapie bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie basieren auf einer klinischen Studie, die in diesen Populationen durchgeführt wurde.
Kleinkinder (bis zu 12 Monate)
Pancreatin (Wobenzym N Tablets) ist in der Stärke von 3.000 USP-Lipaseeinheiten erhältlich, sodass Säuglingen 3.000 Lipaseeinheiten (eine Kapsel) pro 120 ml Formel oder pro Stillen verabreicht werden können. Mischen Sie den Kapselinhalt von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) vor der Verabreichung nicht direkt in Formel oder Muttermilch.
Kinder älter als 12 Monate und jünger als 4 Jahre
Die Enzymdosierung sollte mit 1.000 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren bis maximal 2.500 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen (oder kleiner oder gleich 10.000 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 Lipaseeinheiten / g Fett, die pro Tag aufgenommen werden.
Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene
Die Enzymdosierung sollte mit 500 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Personen über 4 Jahre bis maximal 2.500 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen (oder kleiner oder gleich 10.000 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 Lipaseeinheiten / g Fett, die pro Tag aufgenommen werden.
Normalerweise sollte die Hälfte der verschriebenen Pancreatin-Dosis (Wobenzym N-Tabletten) für eine individualisierte Vollmahlzeit mit jedem Snack verabreicht werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte ungefähr drei Mahlzeiten plus zwei oder drei Snacks pro Tag widerspiegeln.
Enzymdosen, ausgedrückt als Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit, sollten bei älteren Patienten verringert werden, da sie mehr wiegen, aber dazu neigen, weniger Fett pro Kilogramm Körpergewicht aufzunehmen.
Erwachsene mit exokriner pankreatischer Infizienz aufgrund chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie
Die anfängliche Anfangsdosis und die Erhöhung der Dosis pro Mahlzeit sollten anhand der klinischen Symptome, des Grads der vorhandenen Steatorrhoe und des Fettgehalts der Diät individualisiert werden.
In einer klinischen Studie erhielten die Patienten Pancreatin (Wobenzym N Tablets) in einer Dosis von 72.000 Lipaseeinheiten pro Mahlzeit, während sie mindestens 100 g Fett pro Tag konsumierten. Niedrigere in der Literatur empfohlene Anfangsdosen stimmen mit den 500 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit überein. Die niedrigste Anfangsdosis, die für Erwachsene in den Richtlinien der Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences empfohlen wird. Wenn Symptome und Anzeichen von Steatorrhoe bestehen bleiben, kann die Dosierung vom medizinischen Fachpersonal erhöht werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht alleine zu erhöhen. Es gibt große interindividuelle Unterschiede in der Reaktion auf Enzyme; Daher wird eine Reihe von Dosen empfohlen. Änderungen der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren Tagen erfordern. Wenn die Dosen 2.500 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit überschreiten sollen, ist eine weitere Untersuchung erforderlich. Dosen von mehr als 2.500 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder mehr als 10.000 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Tag) sollte mit Vorsicht angewendet werden und nur, wenn dokumentiert ist, dass sie durch 3-tägige Stuhlfettmaße wirksam sind, die auf einen signifikant verbesserten Fettabsorptionskoeffizienten hinweisen. Dosen über 6.000 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit wurden bei Kindern unter 12 Jahren mit Dickdarmstriktur in Verbindung gebracht, was auf eine fibrosierende Kolopathie hinweist. Patienten, die derzeit höhere Dosen als 6.000 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit erhalten, sollten untersucht und die Dosierung entweder sofort verringert oder in einen niedrigeren Bereich titriert werden.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Der in klinischen Studien untersuchte Wirkstoff in Pancreatin (Wobenzym N Tablets) ist Lipase. Pancreatin (Wobenzym N Tablets) wird durch Lipaseeinheiten dosiert.
Andere Wirkstoffe sind Protease und Amylase. Jede Pancreatin-Kapselstärke (Wobenzym N-Tabletten) mit verzögerter Freisetzung enthält die angegebenen Mengen an Lipase, Protease und Amylase wie folgt:
- 3.000 USP-Lipaseeinheiten; 9.500 USP-Proteaseinheiten; 15.000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine weiße undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1203“ und einen weißen undurchsichtigen Körper.
- 6.000 USP-Lipaseeinheiten; 19.000 USP-Proteaseinheiten; 30.000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1206“ und einen blauen undurchsichtigen Körper.
- 12.000 USP-Lipaseeinheiten; 38.000 USP-Proteaseinheiten; 60.000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine braune undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1212“ und einen farblosen transparenten Körper.
- 24.000 USP-Lipaseeinheiten; 76.000 USP-Proteaseinheiten; 120.000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1224“ und einen farblosen transparenten Körper.
- 36.000 USP-Lipaseeinheiten; 114.000 USP-Proteaseinheiten; 180.000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine blaue undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1236“ und einen farblosen transparenten Körper.
Pancreatin (Wobenzym N Tabletten) (Pancrelipase) Kapseln mit verzögerter Freisetzung
3.000 USP-Lipaseeinheiten; 9.500 USP-Proteaseinheiten; 15.000 USP-Amylaseeinheiten
Jede Pancreatin-Kapsel (Wobenzym N Tablets) ist als zweiteilige Hypromellose-Kapsel mit einer weißen undurchsichtigen Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1203“ und einem weißen undurchsichtigen Körper erhältlich, der braun gefärbte Pankrelipase mit verzögerter Freisetzung enthält Flaschen von:
70 Kapseln (NDC 0032-1203-70)
Pancreatin (Wobenzym N Tabletten) (Pancrelipase) Kapseln mit verzögerter Freisetzung
6.000 USP-Lipaseeinheiten; 19.000 USP-Proteaseinheiten; 30.000 USP-Amylaseeinheiten
Jede Pancreatin-Kapsel (Wobenzym N Tablets) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1206“ und einem blauen undurchsichtigen Körper erhältlich, der braune, verzögerte Pankrelipase enthält Flaschen von:
100 Kapseln (NDC 0032-1206-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1206-07)
Pancreatin (Wobenzym N Tabletten) (Pancrelipase) Kapseln mit verzögerter Freisetzung
12.000 USP-Lipaseeinheiten; 38.000 USP-Proteaseinheiten; 60.000 USP-Amylaseeinheiten
Jede Pancreatin-Kapsel (Wobenzym N Tablets) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit einer braunen undurchsichtigen Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1212“ und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der braune, verzögerte Pankrelipase enthält in Flaschen von:
100 Kapseln (NDC 0032-1212-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1212-07)
Pancreatin (Wobenzym N Tabletten) (Pancrelipase) Kapseln mit verzögerter Freisetzung
24.000 USP-Lipaseeinheiten; 76.000 USP-Proteaseinheiten; 120.000 USP-Amylaseeinheiten
Jede Pancreatin-Kapsel (Wobenzym N Tablets) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1224“ und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der braune, verzögerte Pankrelipase enthält Flaschen von:
100 Kapseln (NDC 0032-1224-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1224-07)
Pancreatin (Wobenzym N Tabletten) (Pancrelipase) Kapseln mit verzögerter Freisetzung
36.000 USP-Lipaseeinheiten; 114.000 USP-Proteaseinheiten; 180.000 USP-Amylaseeinheiten
Jede Pancreatin-Kapsel (Wobenzym N Tablets) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit blauer undurchsichtiger Kappe mit dem Aufdruck „Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1236“ und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der braune, verzögerte Pankrelipase enthält Flaschen von:
100 Kapseln (NDC 0032-3016-13)
250 Kapseln (NDC 0032-3016-28)
Lagerung und Handhabung
Pankreatin (Wobenzym N Tablets) muss bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C gelagert und vor Feuchtigkeit geschützt werden. Temperaturausflüge sind bis zu 30 Tage zwischen 25 ° C und 40 ° C (77 ° F und 104 ° F) zulässig. Das Produkt sollte verworfen werden, wenn höhere Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen von mehr als 70% ausgesetzt sind. Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen fest verschlossen, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flaschen Pancreatin (Wobenzym N Tabletten) 3.000 USP-Lipaseeinheiten müssen im Originalbehälter gelagert und abgegeben werden.
Pancreatin (Wobenzym N Tablets) -Kapseln mit verzögerter Freisetzung oder den Kapselinhalt nicht zerdrücken.
REFERENZEN
1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR et al. Verwendung von Pankreasenzympräparaten bei Patienten mit Mukoviszidose im Zusammenhang mit fibrosierender Kolopathie. Journal of Pediatrics. 1995; 127: 681 & ndash; 684.
2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Konsensbericht über die Ernährung von pädiatrischen Patienten mit Mukoviszidose. Journal of Pediatric Gastroenterology Nutrition. 2002 Sep; 35: 246 & ndash; 259.
3 Stallings VA, Stark LJ, Robinson KA et al. Evidenzbasierte Praxisempfehlungen für das ernährungsbezogene Management von Kindern und Erwachsenen mit Mukoviszidose und Pankreasinsuffizienz: Ergebnisse einer systematischen Überprüfung. Zeitschrift der American Dietetic Association. 2008; 108: 832 & ndash; 839.
4 Dominguez-Munoz JE. Pankreas-Enzymtherapie bei exokriner Pankreasinsuffizienz. Aktuelle Gastroenterologieberichte. 2007; 9: 116 & ndash; 122.
Hergestellt von: Abbott Laboratories GmbH, Hannover. Vermarktet von: AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064, USA Überarbeitet: September 2012
Kauen oder saugen Sie 2 Tab-QDs für den ersten Tag, dann 1 Tab-QDs für mindestens 5 Tage.
Bromelains (Wobenzym N Tablets) â darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen seine aktiven oder inaktiven Inhaltsstoffe nicht angewendet werden. Das Präparat darf nicht von Patienten mit schwer angeborenen oder gewonnenen Gerinnungsstörungen (z. Hämophilie, schwerer Leberschaden, dialysierte Patienten). Die Verabreichung von Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte mit einem Arzt konsultiert werden. Dies gilt auch, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pancreatin (Wobenzym N Tablets) wissen sollte??
Überempfindlichkeit gegen Pancreatin (Wobenzym N Tablets) oder einen der Hilfsstoffe von Pancreatin (Wobenzym N Tablets).
Patienten mit generalisierten oder systemischen Infektionen oder mit Störungen der Blutgerinnung.
Verwenden Sie Pancreatin (Wobenzym N Tablets) gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Pancreatin (Wobenzym N Tablets) wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medication Guide bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Pancreatin (Wobenzym N Tablets) nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie Pancreatin (Wobenzym N Tablets) zu jeder Mahlzeit oder jedem Snack nach Anweisung Ihres Arztes oral ein.
- Schluck Pancreatin (Wobenzym N Tabletten) ganz mit genügend Flüssigkeit, um es vollständig zu schlucken. Brechen, zerdrücken, kauen oder halten Sie Pancreatin (Wobenzym N Tablets) nicht in Ihrem Mund, bevor Sie es schlucken. Dies kann das Risiko einer Mundreizung durch Pancreatin (Wobenzym N Tablets) erhöhen. Folgen Sie mit einem Glas Wasser oder Saft. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) eine Mundreizung auftritt.
- Wenn der Patient ein Kind ist (bis zu 12 Monate alt), öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt bei Raumtemperatur in den Mund des Kindes oder über eine kleine Menge Apfelmus. Mischen Sie Pancreatin (Wobenzym N Tablets) NICHT direkt in Muttermilch oder Formel. Wenn Sie auf Apfelmus gestreut werden, geben Sie die Mischung sofort dem Säugling. Nachdem Sie Pancreatin (Wobenzym N Tablets) gegeben haben, folgen Sie ihm mit Muttermilch oder Formel. Stellen Sie sicher, dass keines der Arzneimittel zerkleinert, gekaut oder im Mund gelassen wird.
- Wenn der Patient ein Erwachsener oder ein Kind ist, das älter als 12 Monate ist und die Kapsel nicht ganz schlucken kann, öffnen Sie sie und streuen Sie den Inhalt bei Raumtemperatur über eine kleine Menge saurer weicher Lebensmittel (wie Apfelmus). Mischen Sie das Arzneimittel mit dem Lebensmittel und schlucken Sie sofort die gesamte Mischung, gefolgt von einem Glas Wasser oder Saft. Stellen Sie sicher, dass keines der Arzneimittel zerkleinert, gekaut oder im Mund gelassen wird. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie nicht sicher sind, welche Lebensmittel Sie mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) mischen können.
- Wenn Sie eine Dosis Pancreatin (Wobenzym N Tablets) vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein oder nehmen Sie keine Dosis ohne Snack oder Mahlzeit ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Pancreatin (Wobenzym N Tablets).
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Dieses Medikament enthält Verdauungsenzyme, natürliche Substanzen, die der Körper benötigt, um Lebensmittel abzubauen und zu verdauen. Es wird verwendet, wenn die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Verdauungsenzyme in den Darm abgeben kann oder nicht, um das Futter zu verdauen. Abhängig von der Menge an Enzymen in Ihrem Produkt kann es zur Verdauungsstörung, als Ergänzung oder als Ersatztherapie (z.bei chronischer Pankreatitis Mukoviszidose, Bauchspeicheldrüsenkrebs nach einer Operation an der Bauchspeicheldrüse oder dem Darm).
Es wurde festgestellt, dass einige Ergänzungsprodukte möglicherweise schädliche Verunreinigungen / Zusatzstoffe enthalten. Fragen Sie Ihren Apotheker nach weiteren Informationen zu der von Ihnen verwendeten Marke.
Die FDA hat dieses Produkt nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit überprüft. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Verwendung von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 4X
Nehmen Sie dieses Medikament oral zu Mahlzeiten und Snacks ein, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer Ernährung und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung.
Wenn Sie die Tablettenform des Medikaments verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie es nicht im Mund halten, da dies zu Reizungen des Zahnfleisches und der Wangen führen kann. Schlucken Sie das Medikament mit Wasser. Bei den Kautabletten vor dem Schlucken gründlich kauen.
Wenn Sie die Kapselform des Medikaments verwenden und das Schlucken schwierig ist, kann die Kapsel geöffnet und das Pulver mit Lebensmitteln oder Flüssigkeit gemischt werden.
Achten Sie darauf, dass Sie kein Pulver einatmen, da dies die Naseninnen reizen oder einen Asthmaanfall verursachen kann.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat, eine spezielle Diät zu befolgen, ist es sehr wichtig, die Diät einzuhalten, um den größten Nutzen aus diesem Medikament zu ziehen.
Ändern Sie keine Marken oder Darreichungsformen dieses Produkts, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Unterschiedliche Produkte können unterschiedliche Mengen der Verdauungsenzyme enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert.
Es gibt keine Hinweise auf eine Inkompatibilität von Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln. Bei der Einnahme anderer verschreibungspflichtiger Arzneimittel oder OTC-Arzneimittel wenden Sie sich jedoch an die Verabreichung von Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® mit Ihrem Arzt und nehmen Sie diese nicht ohne seine Empfehlung ein. Wenn Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt, teilen Sie ihm mit, dass Sie Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® verwenden.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Pancreatin (Wobenzym N Tablets) aus??
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können die Wirkungsweise Ihrer Medikamente verändern oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen. Führen Sie eine Liste aller von Ihnen verwendeten Produkte (einschließlich verschreibungspflichtiger / nicht verschreibungspflichtiger Medikamente und Kräuterprodukte) und teilen Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker mit. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Arzneimitteln nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes.
Einige Produkte, die mit diesem Medikament interagieren können, sind: Acarbose, Miglitol.
Antikoagulanzien.
Bromelains (Wobenzym N Tablets) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall verursachen. Gelegentlich traten Metrorrhagie und Menorrhagie auf. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet und umfassten Hautreaktionen und Asthma.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Pancreatin (Wobenzym N Tabletten)?
Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen, die mit verschiedenen Pankreasenzymprodukten desselben Wirkstoffs (Pancrelipase) berichtet wurden, die an anderer Stelle im Etikett beschrieben werden, umfassen fibrosierende Kolopathie, Hyperurikämie und allergische Reaktionen.
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Die kurzfristige Sicherheit von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) wurde in klinischen Studien bewertet, die bei 121 Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz (EPI) durchgeführt wurden: 67 Patienten mit EPI aufgrund von Mukoviszidose (CF) und 25 Patienten mit EPI aufgrund chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie wurden mit Pankreatin-Tabelle (Wobenzym N behandelt.
Mukoviszidose
Die Studien 1 und 2 waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studien mit 49 Patienten im Alter von 7 bis 43 Jahren mit EPI aufgrund von CF. Studie 1 umfasste 32 Patienten im Alter von 12 bis 43 Jahren und Studie 2 umfasste 17 Patienten im Alter von 7 bis 11 Jahren. In diesen Studien wurden die Patienten randomisiert und erhielten Pancreatin (Wobenzym N Tablets) in einer Dosis von 4.000 Lipaseeinheiten / g Fett, die pro Tag aufgenommen wurden, oder ein passendes Placebo für 5 bis 6 Behandlungstage, gefolgt von einer Überkreuzung der alternativen Behandlung für weitere 5 bis 6 Tage. Die mittlere Exposition gegenüber Pancreatin (Wobenzym N Tablets) während dieser Studien betrug 5 Tage.
In Studie 1 trat bei einem Patienten 16 Tage nach Abschluss der Behandlung mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) eine Zwölffingerdarmentzündung und eine Gastritis mäßiger Schwere auf. Eine vorübergehende Neutropenie ohne klinische Folgen wurde als abnormaler Laborbefund bei einem Patienten beobachtet, der Pancreatin (Wobenzym N Tablets) und ein Makrolid-Antibiotikum erhielt.
In Studie 2 waren Nebenwirkungen, die bei mindestens 2 mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) behandelten Patienten (größer als oder gleich 12%) auftraten, Erbrechen und Kopfschmerzen. Erbrechen trat bei 2 mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) behandelten Patienten auf und trat bei mit Placebo behandelten Patienten nicht auf. Bei 2 mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) behandelten Patienten traten Kopfschmerzen auf, die bei mit Placebo behandelten Patienten nicht auftraten.
Die häufigsten Nebenwirkungen (größer oder gleich 4%) in den Studien 1 und 2 waren Erbrechen, Schwindel und Husten. In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 4%) auftraten, die in den Studien 1 und 2 mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) mit einer höheren Rate als mit Placebo behandelt wurden.
Tabelle 1: Nebenwirkungen, die bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 4%) bei Mukoviszidose (Studien 1 und 2) auftreten
Unerwünschte Reaktion | Pankreatin-Kapseln (Wobenzym N-Tabletten) n = 49 (%) | Placebo n = 47 (%) |
Erbrechen | 3 (6) | 1 (2) |
Schwindel | 2 (4) | 1 (2) |
Husten | 2 (4) | 0 |
In einer zusätzlichen offenen einarmigen Studie wurde die kurzfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) bei 18 Säuglingen und Kindern im Alter von 4 Monaten bis 6 Jahren mit EPI aufgrund von Mukoviszidose bewertet. Die Patienten erhielten ihre übliche Pankreasenzymersatztherapie (mittlere Dosis von 7.000 Lipaseeinheiten / kg / Tag für eine mittlere Dauer von 18,2 Tagen), gefolgt von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) (mittlere Dosis von 7.500 Lipaseeinheiten / kg / Tag für eine mittlere Dauer von 12,6 Tage). Es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Nebenwirkungen, die bei Patienten während der Behandlung mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) auftraten, waren Erbrechen, Reizbarkeit und verminderter Appetit, die jeweils bei 6% der Patienten auftraten.
Chronische Pankreatitis oder Pankreatektomie
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie wurde an 54 erwachsenen Patienten im Alter von 32 bis 75 Jahren mit EPI aufgrund chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie durchgeführt. Die Patienten erhielten während einer Einlaufzeit von 5 Tagen eine einblinde Placebo-Behandlung, gefolgt von einer Zwischenperiode von bis zu 16 Tagen untersuchter Behandlung ohne Einschränkungen der Pankreas-Enzymersatztherapie. Die Patienten wurden dann randomisiert und erhielten 7 Tage lang Pancreatin (Wobenzym N Tablets) oder ein passendes Placebo. Die Pancreatin-Dosis (Wobenzym N-Tabletten) betrug 72.000 Lipaseeinheiten pro Hauptmahlzeit (3 Hauptmahlzeiten) und 36.000 Lipaseeinheiten pro Snack (2 Snacks). Die mittlere Exposition gegenüber Pancreatin (Wobenzym N Tablets) während dieser Studie betrug 6,8 Tage bei den 25 Patienten, die Pancreatin (Wobenzym N Tablets) erhielten.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Studie berichtet wurden, betrafen die Blutzuckerkontrolle und wurden während der Behandlung mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) häufiger berichtet als während der Placebo-Behandlung.
In Tabelle 2 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die bei mindestens 1 mit Pancreatin (Wobenzym N Tablets) behandelten Patienten (größer oder gleich 4%) häufiger auftraten als mit Placebo.
Tabelle 2: Nebenwirkungen bei mindestens 1 Patienten (größer oder gleich 4%) in der chronischen Pankreatitis- oder Pankreatektomie-Studie
Unerwünschte Reaktion | Pankreatin-Kapseln (Wobenzym N-Tabletten) n = 25 (%) | Placebo n = 29 (%) |
Hyperglykämie | 2 (8) | 2 (7) |
Hypoglykämie | 1 (4) | 1 (3) |
Bauchschmerzen | 1 (4) | 1 (3) |
Abnormale Kot | 1 (4) | 0 |
Blähungen | 1 (4) | 0 |
Häufige Darmbewegungen | 1 (4) | 0 |
Nasopharyngitis | 1 (4) | 0 |
Postmarketing-Erfahrung
Postmarketing-Daten aus dieser Formulierung von Pancreatin (Wobenzym N Tablets) sind seit 2009 verfügbar. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Verwendung dieser Pancreatin-Formulierung (Wobenzym N-Tabletten) nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Gastrointestinale Störungen (einschließlich Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Übelkeit), Hauterkrankungen (einschließlich Juckreiz, Urtikaria und Hautausschlag), verschwommenes Sehen, Myalgie, Muskelkrampf und asymptomatische Erhöhungen der Leberenzyme wurden mit dieser Formulierung von berichtet Pancreatin (Wobenzym N Tabletten).
Pankreasenzymprodukte mit verzögerter und sofortiger Freisetzung mit verschiedenen Formulierungen desselben Wirkstoffs (Pancrelipase) wurden zur Behandlung von Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose und anderen Erkrankungen wie chronischer Pankreatitis angewendet. Das langfristige Sicherheitsprofil dieser Produkte wurde in der medizinischen Literatur beschrieben. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren fibrosierende Kolopathie, distales Darmobstruktionssyndrom (DIOS), Wiederauftreten eines bereits bestehenden Karzinoms und schwere allergische Reaktionen wie Anaphylaxie, Asthma, Nesselsucht und Juckreiz.
Überempfindlichkeitsreaktionen sind aufgetreten.
Auswirkungen auf die Augen.
Es wurde über ein Augen- und periorbitales Angioödem berichtet, das innerhalb von 4 Stunden nach Verwendung einer papainhaltigen Kontaktlinsenreinigungslösung (Wobenzym N-Tabletten) auftritt.1
Eine ausgedehnte Zerstörung der Speiseröhrenwand mit Perforation resultierte aus der Verwendung einer Papain-Suspension (Wobenzym N Tablets) zur Behandlung eines durch betroffenes Fleisch verursachten Hindernisses.1 Der Patient hatte über einen Zeitraum von 12 Stunden 1,2 g Papain (Wobenzym N Tablets) erhalten -Stundenzeitraum. Zehn Tage nach einer Thorakotomie brach die absteigende Brustaorta und sie starb an Blutungen.
Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie eine davon haben Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals.
Es ist wahrscheinlicher, dass weniger schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, und Sie haben möglicherweise überhaupt keine.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker, Kräuterkundler oder anderen Gesundheitsdienstleister über ungewöhnliche oder störende Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Jede Hartgelatinekapsel enthält Pancreatin (Wobenzym N-Tabletten) (Pankreaspulver) 150 mg entsprechend Amylase 8000 Ph Eur-Einheiten, Lipase 10.000 Ph Eur-Einheiten und Protease 600 Ph Eur-Einheiten. Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Kernpellet: Macrogol 4000. Pelletbeschichtung: Hypermellosephthalat, Dimethicon 1000, Triethylcitrat, Cetylalkohol. Kapsel: Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Natriumlaurylsulfat, Gelatine.