Wobenzym N Tablets

Bromelains (Wobenzym N Tabletler) sindirime yardımcı olarak verilen Bromelains (Wobenzym N Tablets), ananas bitkisi Ananas comosus (A. sativus) (Bromeliaceae) 'den türetilen proteolitik enzimlerin bir konsantresidir.

Pankreas yetmezliği

Pankreas enzim takviyeleri genellikle karın rahatsızlığı, bulantı ve kusma gibi gastrointestinal yan etkilere neden olur. Ayrıca özellikle bebeklerde bukkal ve perianal tahrişe neden olabilirler. Kolonik darlıklar (fibroz kolonopati), özellikle yüksek dozlarda Pankreatin (Wobenzym N Tablets) preparatları alan kistik fibrozlu çocuklarda meydana gelmiştir; kistik fibrozlu hastalarda yüksek dozların kullanılmasından tercihen kaçınılmalıdır. Daha yüksek mukavemetli preparatlar alan hastalarda her zaman yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.

Papain (Wobenzym N Tablets) esas olarak Papain (Wobenzym N Tablets) ve kimopapain, polipeptitleri, amidleri ve esterleri hidrolize eden proteolitik enzimler, özellikle bazik amino asitler veya lösin veya glisin içeren bağlarda, daha düşük moleküler ağırlıklı peptitler veren bir karışımdan oluşur. Üre ile topikal debriding maddesi olarak kullanılır. Yumuşak kontakt lenslerin () yüzeyinden protein birikintilerinin giderilmesi için de kullanılır.

Papain (Wobenzym N Tabletler) preparatları, tek başına veya antibakteriyel ajanlar ve / veya diğer maddelerle kombine edilmiş, sözde anti-enflamatuar özellikleri için ağızdan alınmıştır ve ayrıca sindirime yardımcı olduğu iddia edilen çeşitli karışımların bir bileşeni olarak kullanılmıştır. .

Papain (Wobenzym N Tablets), et ihale olarak ve içeceklerin arıtılmasında yaygın olarak kullanılmaktadır.

Malign neoplazmlar.

Papain (Wobenzym N Tablets), kemoterapi ve radyoterapinin olumsuz etkilerini azaltmak için onkolojide kullanılan proteolitik enzim preparatlarına dahil edilmiştir. Etkinliği değerlendirecek klinik çalışmaların sayısı sınırlı olmakla birlikte, bu tür çalışmaların gözden geçirilmesi1 sistemik enzim tedavisinin faydalı olabileceğini düşündürmektedir. Klinik çalışmalar, 5: 2: 2 ağırlık oranında Papain (Wobenzym N Tablets), tripsin ve kimotripsin içeren bir preparat kullanmıştır ve faydalı etki, anti-enflamatuar potansiyeline dayanmaktadır.

periferik vasküler bozukluklar

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) (pankrelipaz) üç enzimin (protein) bir kombinasyonudur: lipaz, proteaz ve amilaz. Bu enzimler normalde pankreas tarafından üretilir ve yağların, proteinlerin ve şekerlerin sindiriminde önemlidir.

Pankreatin (Wobenzym N Tablets), vücutta yeterli miktarda olmadığında bu enzimlerin yerine kullanılır. Bazı tıbbi durumlar, kistik fibroz, pankreasın kronik iltihabı veya pankreas kanallarının tıkanması gibi bu enzim eksikliğine neden olabilir.

Pankreas (Wobenzym N Tablets), pankreasın cerrahi olarak çıkarılmasının ardından da kullanılabilir.

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler), bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Biyoflavonoidler yeşil narenciye kabuğunda ve gül kalçalarında ve siyah kuş üzümü bulunur.

Biyoflavonoidler alternatif tıpta C vitamininin etkisini arttırmaya, kan dolaşımını desteklemeye, antioksidan olarak ve alerjileri, virüsleri veya artriti ve diğer enflamatuar durumları tedavi etmeye yardımcı olarak kullanılmıştır.

Biyoflavonoidlerin tüm kullanımları FDA tarafından onaylanmamıştır. Biyoflavonoidler, doktorunuz tarafından reçete edilen ilaç yerine kullanılmamalıdır.

Biyoflavonoidler genellikle bitkisel bir takviye olarak satılır. Birçok bitkisel bileşik için düzenlenmiş üretim standartları yoktur ve pazarlanan bazı takviyelerin toksik metaller veya diğer ilaçlarla kontamine olduğu bulunmuştur. Kontaminasyon riskini en aza indirmek için bitkisel / sağlık takviyeleri güvenilir bir kaynaktan satın alınmalıdır.

Biyoflavonoidler, bu ürün kılavuzunda listelenmeyen başka amaçlar için de kullanılabilir.

Biyoflavonoidlerin tüm kullanımları FDA tarafından onaylanmamıştır. Biyoflavonoidler, doktorunuz tarafından reçete edilen ilaç yerine kullanılmamalıdır.

Biyoflavonoidler genellikle bitkisel bir takviye olarak satılır. Birçok bitkisel bileşik için düzenlenmiş üretim standartları yoktur ve pazarlanan bazı takviyelerin toksik metaller veya diğer ilaçlarla kontamine olduğu bulunmuştur. Kontaminasyon riskini en aza indirmek için bitkisel / sağlık takviyeleri güvenilir bir kaynaktan satın alınmalıdır.

Biyoflavonoidleri etikette belirtildiği gibi veya sağlık uzmanınızın reçete ettiği gibi kullanın. Bu ürünü daha büyük miktarlarda veya önerilenden daha uzun süre kullanmayın.

Pankreatin (Wobenzym N Tablets) diğer pankrelipaz ürünleri ile değiştirilemez.

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) oral yoldan uygulanır. Terapi önerilen en düşük dozda başlatılmalı ve kademeli olarak arttırılmalıdır. Pankreatinin (Wobenzym N Tabletler) dozu, klinik semptomlara, mevcut steatore derecesine ve aşağıdaki Dozlama Sınırlamalarında tarif edildiği gibi diyetin yağ içeriğine göre kişiselleştirilmelidir.

Yönetim

Bebekler (12 aya kadar)

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler), her beslenmeden hemen önce, 120 mL formül başına 3.000 lipaz birimi dozu kullanılarak veya emzirmeden önce bebeklere uygulanmalıdır. Kapsülün içeriği doğrudan ağza veya az miktarda elma sosu ile uygulanabilir. Uygulamayı anne sütü veya formülü takip etmelidir. Kapsülün içeriği doğrudan formül veya anne sütüne karıştırılmamalıdır, çünkü bu etkinliği azaltabilir. Oral mukozanın tahrişini önlemek için Pankreatinin (Wobenzym N Tabletler) ezilmemesine veya çiğnenmemesine veya ağızda tutulmamasına dikkat edilmelidir.

Çocuklar ve Yetişkinler

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) yemek veya atıştırmalıklar sırasında yeterli sıvı ile alınmalıdır. Pankreatin (Wobenzym N Tablet) kapsülleri ve kapsül içeriği ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Kapsüller tamamen yutulmalıdır.

Bozulmamış kapsülleri yutamayan hastalar için kapsüller dikkatlice açılabilir ve içerikler, oda sıcaklığında elma püresi gibi 4.5 veya daha düşük bir pH değerine sahip az miktarda asidik yumuşak gıdaya eklenebilir. Pankreatin (Wobenzym N Tablets) -yumuşak gıda karışımı, ezilmeden veya çiğnemeden hemen yutulmalı ve tam yutulmasını sağlamak için su veya meyve suyu ile takip edilmelidir. Ağızda hiçbir ilacın tutulmamasına dikkat edilmelidir.

Dozaj

Pankreas enzimi replasman tedavisi için dozaj önerileri, Kistik Fibrozis Vakfı Konsensüs Konferansları sonrasında yayınlanmıştır, 2, 3 Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) Kistik Fibrozis Vakfı Konsensüs Konferanslarının önerileri ile tutarlı bir şekilde uygulanmalıdır (Konferans olarak da bilinir) aşağıdaki paragraflarda verilmiştir, bebekler hariç. Konferanslar 12 aya kadar olan bebeklerde 2.000 ila 4.000 lipaz birimi dozunu önermesine rağmen, 3.000 lipaz birim kapsülünde Pankreatin (Wobenzym N Tablets) mevcuttur. Bu nedenle, 12 aya kadar olan bebeklerde önerilen Pankreatin (Wobenzym N Tablet) dozu, 120 mL formül başına veya emzirme başına 3.000 lipaz birimidir. Hastalar yağ alımına dayalı veya gerçek vücut ağırlığı bazlı dozlama şemasına dozlanabilir.

Kronik pankreatit veya pankreatektomiye bağlı ekzokrin pankreas yetmezliği olan hastalarda pankreas enzim tedavisi için ek öneriler, bu popülasyonlarda yapılan klinik bir araştırmaya dayanmaktadır.

Bebekler (12 aya kadar)

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) 3.000 USP birimi lipaz gücünde mevcuttur, bu nedenle bebeklere 120 mL formül başına veya emzirme başına 3.000 lipaz birimi (bir kapsül) verilebilir. Uygulamadan önce Pankreatin (Wobenzym N Tablets) kapsül içeriğini doğrudan formül veya anne sütüne karıştırmayın.

12 aydan büyük ve 4 yaşından küçük çocuklar

Enzim dozu, 4 yaşından küçük çocuklar için yemek başına 1.000 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile yemek başına maksimum 2.500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile başlamalıdır (veya günde 10.000 lipaz birimine / kg vücut ağırlığına eşit veya daha az) veya günde 4.000 lipaz biriminden / g'dan az yağ alınır.

4 Yaş ve Üstü ve Yetişkin Çocuklar

Enzim dozu, 4 yaşından büyükler için yemek başına 500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile, yemek başına maksimum 2.500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile başlamalıdır (veya günde 10.000 lipaz birimine / kg vücut ağırlığına eşit veya daha az) veya günde 4.000 lipaz biriminden / g'dan az yağ alınır.

Genellikle, bireyselleştirilmiş bir tam yemek için reçete edilen Pankreatin (Wobenzym N Tablet) dozunun yarısı her atıştırmalıkla birlikte verilmelidir. Toplam günlük doz yaklaşık üç öğün artı günde iki veya üç atıştırmalık yansıtmalıdır.

Daha yaşlı hastalarda lipaz birimleri / kg vücut ağırlığı olarak ifade edilen enzim dozları, daha ağır oldukları, ancak vücut ağırlığının kilogramı başına daha az yağ alma eğilimi gösterdiği için azaltılmalıdır.

Kronik Pankreatit veya Pankreatektomi nedeniyle Ekzokrin Pankreas Yetmezliği olan yetişkinler

Başlangıç başlangıç dozu ve yemek başına dozdaki artışlar, klinik semptomlara, mevcut steatore derecesine ve diyetin yağ içeriğine göre kişiselleştirilmelidir.

Bir klinik çalışmada, hastalar günde en az 100 g yağ tüketirken, yemek başına 72.000 lipaz birimi dozunda Pankreatin (Wobenzym N Tablet) aldı. Literatürde önerilen daha düşük başlangıç dozları, Kistik Fibrozis Vakfı Konsensüs Konferansları Kılavuzunda yetişkinler için önerilen en düşük başlangıç dozu başına 500 lipaz birimi / kg vücut ağırlığı ile tutarlıdır. Steatore belirtileri ve belirtileri devam ederse, dozaj sağlık uzmanı tarafından arttırılabilir. Hastalara dozu kendi başlarına artırmamaları talimatı verilmelidir. Enzimlere yanıt olarak bireyler arası büyük farklılıklar vardır; bu nedenle, bir dizi doz önerilir. Dozajdaki değişiklikler birkaç günlük bir ayarlama süresi gerektirebilir. Dozlar yemek başına 2.500 lipaz birimini / kg vücut ağırlığını aşacaksa, daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir. Yemek başına 2.500 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından daha yüksek dozlar (veya günde 10.000 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından fazla) dikkatle ve sadece önemli ölçüde iyileştirilmiş bir yağ emilim katsayısını gösteren 3 günlük fekal yağ ölçümleri ile etkili oldukları belgelenirse kullanılmalıdır. Yemek başına 6.000 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından daha yüksek dozlar, 12 yaşından küçük çocuklarda fibrozing kolonopatisini gösteren kolonik darlık ile ilişkilendirilmiştir. Şu anda yemek başına 6.000 lipaz biriminden / kg vücut ağırlığından daha yüksek dozlar alan hastalar incelenmeli ve dozaj derhal azaltılmalı veya daha düşük bir aralığa titre edilmelidir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Pankreatindeki (Wobenzym N Tabletler) klinik çalışmalarda değerlendirilen aktif bileşen lipazdır. Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) lipaz birimleri tarafından dozlanır.

Diğer aktif bileşenler proteaz ve amilaz içerir. Her Pankreatin (Wobenzym N Tablet) gecikmeli salimli kapsül gücü, aşağıdaki gibi belirtilen miktarlarda lipaz, proteaz ve amilaz içerir:

• 3.000 USP birimi lipaz; 9.500 USP birimi proteaz; 15.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pankreatin (Wobenzym N Tablets) 1203” baskılı beyaz opak bir kapağa ve beyaz opak bir gövdeye sahiptir.
• 6.000 USP birimi lipaz; 19.000 USP birimi proteaz; 30.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pankreatin (Wobenzym N Tablets) 1206” baskılı turuncu opak bir kapağa ve mavi opak bir gövdeye sahiptir.
• 12.000 USP birimi lipaz; 38.000 USP birimi proteaz; 60.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1212” baskılı kahverengi opak bir kapağa ve renksiz şeffaf bir gövdeye sahiptir.
• 24.000 USP birimi lipaz; 76.000 USP birimi proteaz; 120.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1224” baskılı turuncu opak bir kapağa ve renksiz şeffaf bir gövdeye sahiptir.
• 36.000 USP birimi lipaz; 114.000 USP birimi proteaz; 180.000 USP birimi amilaz gecikmeli salimli kapsül, “Pankreatin (Wobenzym N Tablets) 1236” baskılı mavi opak bir kapağa ve renksiz şeffaf bir gövdeye sahiptir.

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

3.000 USP birimi lipaz; 9.500 USP birimi proteaz; 15.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Wobenzym N Tablet) kapsülü, “Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1203” baskılı beyaz opak kapaklı ve şişelerde verilen ten rengi, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren beyaz opak bir gövdeye sahip iki parçalı bir hipromelloz kapsül olarak mevcuttur. :

70 kapsül (NDC 0032-1203-70)

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

6.000 USP birimi lipaz; 19.000 USP birimi proteaz; 30.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Wobenzym N Tablet) kapsülü, “Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1206” baskılı turuncu opak kapaklı iki parçalı bir jelatin kapsül ve şişelerde verilen ten rengi, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren mavi opak bir gövde olarak mevcuttur. nın-nin:

100 kapsül (NDC 0032-1206-01)

250 kapsül (NDC 0032-1206-07)

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

12.000 USP birimi lipaz; 38.000 USP birimi proteaz; 60.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Wobenzym N Tablet) kapsülü, “Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1212” baskılı kahverengi opak kapaklı ve bronz renkli, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren renksiz şeffaf bir gövdeye sahip iki parçalı bir jelatin kapsül olarak mevcuttur. şişeleri:

100 kapsül (NDC 0032-1212-01)

250 kapsül (NDC 0032-1212-07)

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

24.000 USP birimi lipaz; 76.000 USP birimi proteaz; 120.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Wobenzym N Tablet) kapsülü, “Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1224” baskılı turuncu opak kapaklı iki parçalı bir jelatin kapsül ve şişelerde verilen bronz renkli, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren renksiz şeffaf bir gövde olarak mevcuttur. nın-nin:

100 kapsül (NDC 0032-1224-01)

250 kapsül (NDC 0032-1224-07)

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) (pancrelipaz) Gecikmeli Salımlı Kapsüller

36.000 USP birimi lipaz; 114.000 USP birimi proteaz; 180.000 USP birimi amilaz

Her Pankreatin (Wobenzym N Tablet) kapsülü, “Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 1236” baskılı mavi opak kapaklı iki parçalı jelatin kapsül ve şişelerde verilen bronz renkli, gecikmeli salimli pankrelipaz içeren renksiz şeffaf bir gövde olarak mevcuttur. nın-nin:

100 kapsül (NDC 0032-3016-13)

250 kapsül (NDC 0032-3016-28)

Depolama ve Taşıma

Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) 25 ° C'ye (77 ° F) kadar oda sıcaklığında saklanmalı ve nemden korunmalıdır. Sıcaklık gezilerine 30 güne kadar 25 ° C ila 40 ° C (77 ° F ve 104 ° F) arasında izin verilir. % 70'den daha yüksek sıcaklık ve nem koşullarına maruz kalırsa ürün atılmalıdır. Açtıktan sonra, nemden korumak için kullanımlar arasında şişeyi sıkıca kapalı tutun.

Pankreatin Şişeleri (Wobenzym N Tabletler) 3.000 USP birimi lipaz orijinal kapta saklanmalı ve dağıtılmalıdır.

Pankreatin (Wobenzym N Tablets) gecikmeli salimli kapsülleri veya kapsül içeriğini ezmeyin.

REFERANSLAR

1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR, et al. Fibrozing kolonopati bağlamında kistik fibrozlu hastalar için pankreas enzim takviyelerinin kullanımı. Pediatri Dergisi. 1995; 127: 681-684'te açıklanmaktadır.

2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Kistik fibrozlu pediatrik hastalar için beslenme konusunda fikir birliği raporu. Pediatrik Gastroenteroloji Beslenme Dergisi. 2002 Eylül; 35: 246-259.

3 Stallings VA, Stark LJ, Robinson KA, vd. Kistik fibroz ve pankreas yetmezliği olan çocukların ve yetişkinlerin beslenme ile ilgili yönetimi için kanıta dayalı uygulama önerileri: sistematik bir incelemenin sonuçları. Amerikan Diyetisyenler Derneği Dergisi. 2008; 108: 832-839'da açıklanmaktadır.

4 Dominguez-Munoz JE. Pankreas ekzokrin yetmezliği için pankreas enzim tedavisi. Mevcut Gastroenteroloji Raporları. 2007; 9: 116-122.

Üretici: Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Almanya. Tarafından pazarlanan: AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064, ABD Revize: Eylül 2012

1. gün için 2 sekme qds, daha sonra en az 5 gün boyunca 1 sekme qds çiğneyin veya emdirin.

Bromelains (Wobenzym N Tablets) - aktif veya aktif olmayan bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık bilinmesi durumunda kullanılmamalıdır. Preparat, şiddetli doğuştan veya kazanılmış pıhtılaşma bozuklukları olan hastalar tarafından kullanılmamalıdır (ör. hemofili, ciddi karaciğer hasarı, diyalizli hastalar). Hamilelik ve emzirme döneminde Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® uygulamasına bir doktora danışılmalıdır. Bu, tedavi sırasında hamile kalırken de geçerlidir.

Ayrıca bakınız:
Pankreatin (Wobenzym N Tablets) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Pankreatine (Wobenzym N Tabletler) veya Pankreatinin (Wobenzym N Tabletler) yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Genel veya sistemik enfeksiyonları olan veya kan pıhtılaşması bozukluğu olan hastalar.

Pankreatin (Wobenzym N Tablets) doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Pankreatin (Wobenzym N Tablets), İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi sayfası ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Pankreatini (Wobenzym N Tabletler) doktorunuz tarafından belirtildiği gibi her yemek veya atıştırmalık ile ağızdan alın.
• Pankreatini (Wobenzym N Tabletler) tamamen yutmak için yeterli sıvı ile yutun. Yutmadan önce Pankreatini (Wobenzym N Tablets) ağzınızda kırmayın, ezmeyin, çiğnemeyin veya tutmayın. Bunu yapmak Pankreatinden (Wobenzym N Tablets) ağız tahrişi riskini artırabilir. Bir bardak su veya meyve suyu ile takip edin. Pankreatin (Wobenzym N Tablet) alırken ağız tahrişi yaşarsanız doktorunuza danışın.
• Hasta bir bebekse (12 aya kadar), kapsülü açın ve içeriği bebeğin ağzına veya oda sıcaklığında az miktarda elma suyuna serpin. Pankreatini (Wobenzym N Tabletler) doğrudan anne sütü veya formülde karıştırmayın. Elma püresine serpilirse, karışımı hemen bebeğe verin. Pankreatin (Wobenzym N Tablets) verdikten sonra anne sütü veya formülü ile takip edin. İlacın hiçbirinin ezilmediğinden, çiğnenmediğinden veya ağızda bırakılmadığından emin olun.
• Hasta, kapsülü tamamen yutamayan 12 aylıktan büyük bir yetişkin veya çocuksa, açın ve içeriği oda sıcaklığında az miktarda asidik yumuşak yiyecek (elma püresi gibi) üzerine serpin. İlacı yiyecekle karıştırın ve tüm karışımı hemen yutun, ardından bir bardak su veya meyve suyu. İlacın hiçbirinin ezilmediğinden, çiğnenmediğinden veya ağızda bırakılmadığından emin olun. Pankreatin (Wobenzym N Tablets) ile hangi yiyecekleri karıştırabileceğinizden emin değilseniz doktorunuza danışın.
• Bir doz Pankreatin (Wobenzym N Tablet) kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir kerede 2 doz almayın veya atıştırmalık veya yemek yemeden bir doz almayın.

Pankreatin (Wobenzym N Tablets) nasıl kullanılacağı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Bu ilaç, yiyeceklerin parçalanmasına ve sindirilmesine yardımcı olmak için vücudun ihtiyaç duyduğu doğal maddeler olan sindirim enzimlerini içerir. Pankreas, yiyecekleri sindirmek için bağırsağa yeterli sindirim enzimi üretemediğinde veya salmadığında kullanılır. Ürününüzdeki enzimlerin miktarına bağlı olarak, hazımsızlık, ek olarak veya replasman tedavisi (örn., kronik pankreatit, kistik fibroz, pankreas kanseri, pankreas veya bağırsakta ameliyattan sonra).

Bazı ek ürünlerin muhtemelen zararlı safsızlıklar / katkı maddeleri içerdiği bulunmuştur. Kullandığınız marka hakkında daha fazla bilgi için eczacınıza danışın.

FDA bu ürünü güvenlik veya etkinlik açısından incelememiştir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Pankreatin (Wobenzym N Tablet) 4X nasıl kullanılır

Bu ilacı doktorunuz tarafından belirtildiği gibi yemek ve atıştırmalıklarla ağızdan alın.

Dozaj, tıbbi durumunuza, diyetinize ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

İlacın tablet formunu kullanıyorsanız, ağızda tutmamaya dikkat edin, çünkü bunu yapmak diş etlerinde ve yanaklarda tahrişe neden olabilir. İlacı suyla yutun. Çiğneme tabletleri için, yutmadan önce iyice çiğneyin.

İlacın kapsül formunu kullanıyorsanız ve yutmak zorsa, kapsül açılabilir ve toz yiyecek veya sıvı ile karıştırılabilir.

Tozun hiçbirini solumamaya dikkat edin, çünkü bunu yapmak burnun içini tahriş edebilir veya astım krizine neden olabilir.

En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın.

Doktorunuz özel bir diyet izlemenizi tavsiye ettiyse, bu ilaçtan en iyi şekilde yararlanmak için diyete uymanız çok önemlidir.

Doktorunuza veya eczacınıza danışmadan bu ürünün markalarını veya dozaj formlarını değiştirmeyin. Farklı ürünler farklı miktarlarda sindirim enzimleri içerebilir.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® 'in aynı anda uygulanan diğer ilaçlarla uyumsuzluğuna dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, diğer reçeteli ilaçların veya OTC ilaçlarının alınması durumunda, doktorunuzla Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® uygulamasına danışın ve tavsiyesi olmadan almayın. Doktorunuz size başka bir ilaç reçete ederse, ona Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® kullandığınızı bildirin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Pankreatini (Wobenzym N Tabletler) etkileyecektir?

İlaç etkileşimleri ilaçlarınızın çalışma şeklini değiştirebilir veya ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir. Bu belge olası tüm ilaç etkileşimlerini içermemektedir. Kullandığınız tüm ürünlerin bir listesini tutun (reçeteli / reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) ve doktorunuzla ve eczacınızla paylaşın. Doktorunuzun onayı olmadan herhangi bir ilacın dozajını başlatmayın, durdurmayın veya değiştirmeyin.

Bu ilaçla etkileşime girebilecek bazı ürünler şunlardır: akarboz, miglitol.

Anti-pıhtılaştırıcılar.

Bromelainler (Wobenzym N Tabletler) bulantı, kusma ve ishale neden olabilir. Metrorhagia ve menoraji zaman zaman meydana gelmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir ve cilt reaksiyonlarını ve astımı içermektedir.

Ayrıca bakınız:
Pankreatinin (Wobenzym N Tabletler) olası yan etkileri nelerdir?

Etiketin başka bir yerinde tarif edilen aynı aktif bileşene (pankrelipaz) sahip farklı pankreas enzim ürünleri ile bildirilen en ciddi advers reaksiyonlar arasında fibrozing kolonopati, hiperürisemi ve alerjik reaksiyonlar bulunur.

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Ekzokrin pankreas yetmezliği (EPI) olan 121 hastada yapılan klinik çalışmalarda Pankreatinin (Wobenzym N Tablets) kısa süreli güvenliği değerlendirildi: kistik fibroz (CF) nedeniyle EPI'li 67 hasta ve kronik pankreatit nedeniyle EPI'lı 25 hasta veya pankreatektomi Pankreatin (Wobenzym Nett) ile tedavi edildi.

Kistik Fibrozis

Çalışma 1 ve 2, CF'ye bağlı EPI ile 7 ila 43 yaş arası 49 hastanın randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çapraz çalışmalarıydı. Çalışma 1, 12 ila 43 yaş arası 32 hastayı ve Çalışma 2, 7 ila 11 yaş arası 17 hastayı kapsamaktadır. Bu çalışmalarda, hastalar günde 4.000 lipaz birimi / g yağ dozunda Pankreatin (Wobenzym N Tablet) almak veya 5 ila 6 gün tedavi için plasebo ile eşleşmek üzere randomize edildi, ardından ek 5 ila 6 gün. Bu çalışmalar sırasında Pankreatine (Wobenzym N Tablet) ortalama maruz kalma 5 gündü.

Çalışma 1'de bir hastada Pankreatin (Wobenzym N Tablets) ile tedaviyi tamamladıktan 16 gün sonra duodenit ve orta şiddette gastrit görülmüştür. Pankreatin (Wobenzym N Tablet) ve makrolid antibiyotik alan bir hastada klinik sekel içermeyen geçici nötropeni anormal bir laboratuvar bulgusu olarak gözlendi.

Çalışma 2'de, Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) ile tedavi edilen en az 2 hastada (% 12'den fazla veya buna eşit) meydana gelen advers reaksiyonlar kusma ve baş ağrısıydı. Kusma Pankreatin (Wobenzym N Tablet) ile tedavi edilen 2 hastada meydana geldi ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda görülmedi; Pankreatin (Wobenzym N Tablet) ile tedavi edilen 2 hastada baş ağrısı meydana geldi ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda görülmedi.

Çalışma 1 ve 2'deki en yaygın advers reaksiyonlar (% 4'ten fazla veya buna eşit) kusma, baş dönmesi ve öksürüktü. Tablo 1, Çalışma 1 ve 2'de Pankreatin (Wobenzym N Tabletler) ile tedavi edilen en az 2 hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) meydana gelen advers reaksiyonları numaralandırmaktadır.

Tablo 1: Kistik Fibrozda (Çalışma 1 ve 2) En Az 2 Hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) meydana gelen Olumsuz Reaksiyonlar

Ek bir açık etiketli, tek kollu çalışma, kistik fibroz nedeniyle EPI ile 4 ay ila 6 yaş arası 18 bebek ve çocukta Pankreatinin (Wobenzym N Tablet) kısa süreli güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirdi. Hastalara normal pankreas enzimi replasman tedavisi (ortalama 18.2 gün boyunca ortalama 7.000 lipaz birimi / kg / gün dozu) ve ardından Pankreatin (Wobenzym N Tablet) (ortalama 7.500 lipaz birimi / kg / gün dozu) verildi. 12.6 gün). Ciddi advers reaksiyon yoktu. Pankreatin (Wobenzym N Tablet) ile tedavi sırasında hastalarda meydana gelen advers reaksiyonlar, her biri hastaların% 6'sında meydana gelen kusma, sinirlilik ve iştah azalmasıydı.

Kronik Pankreatit veya Pankreatektomi

Kronik pankreatit veya pankreatektomi nedeniyle EPI ile 32 ila 75 yaş arası 54 yetişkin hastada randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup çalışması yapılmıştır. Hastalara 5 günlük alıştırma döneminde tek kör plasebo tedavisi uygulandı ve bunu pankreas enzimi replasman tedavisi ile ilgili herhangi bir kısıtlama olmaksızın 16 güne kadar araştırmacı tedavi uygulandı. Hastalar daha sonra 7 gün boyunca Pankreatin (Wobenzym N Tablet) veya eşleşen plasebo almak üzere randomize edildi. Pankreatin (Wobenzym N Tablet) dozu, ana yemek başına 72.000 lipaz birimi (3 ana öğün) ve atıştırmalık başına 36.000 lipaz birimi (2 atıştırmalık) idi. Bu çalışma sırasında Pankreatine (Wobenzym N Tablet) ortalama maruz kalma, Pankreatin (Wobenzym N Tablet) alan 25 hastada 6.8 gündü.

Çalışma sırasında bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar glisemik kontrol ile ilişkiliydi ve Pankreatin (Wobenzym N Tablets) tedavisi sırasında plasebo tedavisine göre daha yaygın olarak bildirildi.

Tablo 2, Pankreatin (Wobenzym N Tablet) ile tedavi edilen en az 1 hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) plasebodan daha yüksek bir oranda meydana gelen advers reaksiyonları numaralandırmaktadır.

Tablo 2: Kronik Pankreatit veya Pankreatektomi Denemesinde En Az 1 Hastada (% 4'ten fazla veya buna eşit) Olumsuz Reaksiyonlar

Pazarlama Sonrası Deneyim

Bu Pankreatin (Wobenzym N Tablet) formülasyonundan pazarlama sonrası veriler 2009'dan beri mevcuttur. Bu Pankreatin formülasyonunun (Wobenzym N Tablets) onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Gastrointestinal bozukluklar (karın ağrısı, ishal, şişkinlik, kabızlık ve bulantı dahil), cilt bozuklukları (kaşıntı, ürtiker ve döküntü dahil), bulanık görme, kas ağrısı, kas spazmı ve karaciğer enzimlerinin asemptomatik yükselmeleri bu Pankreatinin formülasyonu ile bildirilmiştir ( Wobenzym N Tablets).

Kistik fibroz ve kronik pankreatit gibi diğer durumlara bağlı ekzokrin pankreas yetmezliği olan hastaların tedavisinde aynı aktif bileşenin (pankrelipaz) farklı formülasyonlarına sahip gecikmiş ve derhal salınan pankreas enzim ürünleri kullanılmıştır. Bu ürünlerin uzun vadeli güvenlik profili tıbbi literatürde açıklanmıştır. En ciddi advers reaksiyonlar arasında fibrozing kolonopati, distal bağırsak tıkanıklığı sendromu (DIOS), önceden var olan karsinomun tekrarlaması ve anafilaksi, astım, kurdeşen ve kaşıntı gibi ciddi alerjik reaksiyonlar vardı.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana geldi.

Göz üzerindeki etkiler.

Papain (Wobenzym N Tablet) içeren bir kontakt lens temizleme çözeltisinin kullanımından sonraki 4 saat içinde meydana gelen oküler ve periorbital anjiyoödem bildirilmiştir

Özofagus duvarının perforasyonla geniş ölçüde tahrip edilmesi, etkilenen etin neden olduğu bir tıkanıklığı tedavi etmek için verilen bir Papain (Wobenzym N Tablets) süspansiyonunun kullanılmasından kaynaklanmıştır.1 Hastaya 1.2 g Papain (Wobenzym N Tablets) verilmiştir. 12 saatlik süre. Torakotomiden on gün sonra, inen torasik aort yırtıldı ve kanamadan öldü.

Bunlardan herhangi birine sahipseniz acil tıbbi yardım alın alerjik reaksiyon belirtileri: kovanlar; nefes almada zorluk; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Daha az ciddi yan etkinin ortaya çıkması daha olasıdır ve hiç biriniz olmayabilir.

Doktorunuza, eczacınıza, bitki uzmanınıza veya diğer sağlık uzmanınıza olağandışı veya rahatsız edici herhangi bir yan etki hakkında bilgi verin. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan bildirebilirsiniz.

Her sert jelatin kapsül, amilaz 8000 Ph Eur birimlerine, lipaz 10.000 Ph Eur birimlerine ve proteaz 600 Ph Eur birimlerine karşılık gelen 150 mg Pankreatin (Wobenzym N Tablet) (pankreas tozu) içerir. Ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Çekirdek Pelet: Makrogol 4000. Pelet Kaplama: Hipermelloz ftalat, dimetikon 1000, trietil sitrat, setil alkol. Kapsül: Demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), sodyum lauril sülfat, jelatin.