Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Bromelains (comprimés Wobenzym N) ont été administrés pour faciliter la digestion, les bromélaïnes (comprimés Wobenzym N) sont un concentré d'enzymes protéolytiques dérivées de la plante ananas, Ananas comosus (A. sativus) (Bromeliaceae).
Une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour des conditions courantes car ils peuvent être pris en vente libre dans la pharmacie, ce qui signifie sans ordonnance du médecin.Insuffisance pancréatique
Les suppléments d'enzymes pancréatiques provoquent généralement des effets indésirables gastro-intestinaux tels que l'inconfort abdominal et les nausées et vomissements. Ils peuvent également provoquer une irritation buccale et périanale, en particulier chez les nourrissons. Des restrictions coloniques (colonopathie fibrosante) se sont produites, principalement chez les enfants atteints de fibrose kystique recevant des doses élevées de préparations de pancréatine (comprimés Wobenzym N); l'utilisation de doses élevées chez les patients atteints de fibrose kystique doit de préférence être évitée. Une hydratation adéquate doit être maintenue à tout moment chez les patients recevant des préparations à plus forte concentration.
Une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour des conditions courantes car ils peuvent être pris en vente libre dans la pharmacie, ce qui signifie sans ordonnance du médecin.Papain (comprimés Wobenzym N) se compose principalement d'un mélange de papaïne (comprimés Wobenzym N) et de chymopapaïne, d'enzymes protéolytiques qui hydrolysent les polypeptides, les amides et les esters, en particulier lors d'obligations impliquant des acides aminés basiques, ou de la leucine ou de la glycine, produisant des peptides de poids moléculaire inférieur. Il est utilisé avec l'urée comme agent de débridement topique. Il est également utilisé pour éliminer les dépôts protéiques de la surface des lentilles de contact souples ().
Des préparations de Papain (comprimés Wobenzym N), seules ou combinées avec des agents antibactériens et / ou d'autres substances, ont été prises par voie orale pour leurs prétendues propriétés anti-inflammatoires, et elles ont également été utilisées comme ingrédient de divers mélanges revendiqués pour faciliter la digestion.
La papaïne (comprimés Wobenzym N) est largement utilisée comme attendrisseur de viande et dans la clarification des boissons.
Tumeurs malignes.
La papaïne (comprimés Wobenzym N) a été incluse dans les préparations enzymatiques protéolytiques utilisées en oncologie pour réduire les effets indésirables de la chimiothérapie et de la radiothérapie. Bien que le nombre d'études cliniques sur lesquelles juger de l'efficacité soit limité, une revue1 de ces études a suggéré que la thérapie enzymatique systémique pourrait être bénéfique. Les études cliniques ont utilisé une préparation contenant de la papaïne (comprimés Wobenzym N), de la trypsine et de la chymotrypsine dans un rapport de poids de 5: 2: 2, et l'effet bénéfique semble être basé sur son potentiel anti-inflammatoire.
Une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour des conditions courantes car ils peuvent être pris en vente libre dans la pharmacie, ce qui signifie sans ordonnance du médecin.troubles vasculaires périphériques
Pancréatine (comprimés Wobenzym N) (pancrélipase) est une combinaison de trois enzymes (protéines): lipase, protéase et amylase. Ces enzymes sont normalement produites par le pancréas et sont importantes dans la digestion des graisses, des protéines et des sucres.
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) est utilisée pour remplacer ces enzymes lorsque le corps n'en a pas assez. Certaines conditions médicales peuvent provoquer ce manque d'enzymes, notamment la fibrose kystique, l'inflammation chronique du pancréas ou le blocage des canaux pancréatiques.
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) peut également être utilisée après l'ablation chirurgicale du pancréas.
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.
Les bioflavonoïdes se trouvent dans la croûte d'agrumes verts et dans les hanches roses et les groseilles noires.
Les bioflavonoïdes ont été utilisés en médecine alternative pour aider à améliorer l'action de la vitamine C, à soutenir la circulation sanguine, comme antioxydant, et à traiter les allergies, les virus ou l'arthrite et d'autres conditions inflammatoires.
Toutes les utilisations des bioflavonoïdes n'ont pas été approuvées par la FDA. Les bioflavonoïdes ne doivent pas être utilisés à la place des médicaments qui vous sont prescrits par votre médecin.
Les bioflavonoïdes sont souvent vendus comme supplément à base de plantes. Il n'y a pas de normes de fabrication réglementées en place pour de nombreux composés à base de plantes et certains suppléments commercialisés se sont révélés contaminés par des métaux toxiques ou d'autres médicaments. Les suppléments à base de plantes / santé doivent être achetés auprès d'une source fiable pour minimiser le risque de contamination.
Les bioflavonoïdes peuvent également être utilisés à d'autres fins non répertoriées dans ce guide de produit.
Toutes les utilisations des bioflavonoïdes n'ont pas été approuvées par la FDA. Les bioflavonoïdes ne doivent pas être utilisés à la place des médicaments qui vous sont prescrits par votre médecin.
Les bioflavonoïdes sont souvent vendus comme supplément à base de plantes. Il n'y a pas de normes de fabrication réglementées en place pour de nombreux composés à base de plantes et certains suppléments commercialisés se sont révélés contaminés par des métaux toxiques ou d'autres médicaments. Les suppléments à base de plantes / santé doivent être achetés auprès d'une source fiable pour minimiser le risque de contamination.
Utilisez des bioflavonoïdes comme indiqué sur l'étiquette ou comme votre professionnel de la santé l'a prescrit. N'utilisez pas ce produit en plus grandes quantités ou plus longtemps que recommandé.
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) n'est pas interchangeable avec d'autres produits à base de pancrélipase.
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) est administrée par voie orale. Le traitement doit être initié à la dose recommandée la plus faible et augmenté progressivement. La posologie de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) doit être individualisée en fonction des symptômes cliniques, du degré de stéatorrhée présent et de la teneur en matières grasses de l'alimentation, comme décrit dans les limites posologiques ci-dessous.
Administration
Nourrissons (jusqu'à 12 mois)
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) doit être administrée aux nourrissons immédiatement avant chaque alimentation, en utilisant une posologie de 3 000 unités de lipase pour 120 ml de formule ou avant l'allaitement. Le contenu de la capsule peut être administré directement à la bouche ou avec une petite quantité de compote de pommes. L'administration doit être suivie de lait maternel ou de formule. Le contenu de la capsule ne doit pas être mélangé directement dans la formule ou le lait maternel car cela peut diminuer l'efficacité. Il faut veiller à ce que la pancréatine (comprimés Wobenzym N) ne soit pas écrasée, mâchée ou conservée dans la bouche, pour éviter l'irritation de la muqueuse buccale.
Enfants et adultes
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) doit être prise pendant les repas ou les collations, avec suffisamment de liquide. Les capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) et le contenu de la capsule ne doivent pas être écrasés ou mâchés. Les capsules doivent être avalées entières.
Pour les patients qui sont incapables d'avaler des gélules intactes, les gélules peuvent être soigneusement ouvertes et le contenu ajouté à une petite quantité d'aliments mous acides avec un pH de 4,5 ou moins, comme la compote de pommes, à température ambiante. Le mélange d'aliments mous Pancreatin (Wobenzym N Tablets) doit être avalé immédiatement sans écraser ni mâcher, puis avec de l'eau ou du jus pour assurer une ingestion complète. Il faut veiller à ce qu'aucun médicament ne soit conservé dans la bouche.
Posologie
Des recommandations posologiques pour la thérapie de remplacement des enzymes pancréatiques ont été publiées à la suite des conférences de consensus de la Fondation de la fibrose kystique, 2, 3 Pancréatine (Comprimés Wobenzym N) doit être administré d'une manière conforme aux recommandations des conférences de consensus de la Fondation de la fibrose kystique (également connu sous le nom de Conférences) prévu dans les paragraphes suivants, sauf pour les nourrissons. Bien que les conférences recommandent des doses de 2 000 à 4 000 unités de lipase chez les nourrissons jusqu'à 12 mois, la pancréatine (comprimés Wobenzym N) est disponible dans une capsule de 3 000 unités de lipase. Par conséquent, la dose recommandée de pancréatine (comprimés Wobenzym N) chez les nourrissons jusqu'à 12 mois est de 3 000 unités de lipase pour 120 ml de formule ou par allaitement. Les patients peuvent être dosés selon un schéma posologique basé sur l'ingestion de graisse ou sur le poids corporel réel.
Des recommandations supplémentaires pour la thérapie par enzymes pancréatiques chez les patients présentant une insuffisance pancréatique exocrine due à une pancréatite chronique ou à une pancréatectomie sont basées sur un essai clinique mené dans ces populations.
Nourrissons (jusqu'à 12 mois)
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) est disponible dans la force de 3 000 unités USP de lipase, de sorte que les nourrissons peuvent recevoir 3 000 unités de lipase (une capsule) pour 120 ml de formule ou par allaitement. Ne mélangez pas le contenu de la capsule Pancreatin (Wobenzym N Tablets) directement dans la formule ou le lait maternel avant l'administration.
Enfants de plus de 12 mois et de plus de 4 ans
La posologie des enzymes doit commencer par 1 000 unités de lipase / kg de poids corporel par repas pour les enfants de moins de 4 ans jusqu'à un maximum de 2 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas (ou moins de 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour) ou moins de 4 000 unités lipase / g de graisses ingérées par jour.
Enfants de 4 ans et plus et adultes
La posologie des enzymes doit commencer par 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas pour les personnes âgées de plus de 4 ans jusqu'à un maximum de 2500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas (ou moins de 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour) ou moins de 4 000 unités lipase / g de graisses ingérées par jour.
Habituellement, la moitié de la dose de pancréatine (comprimés Wobenzym N) prescrite pour un repas complet individualisé doit être administrée à chaque collation. La dose quotidienne totale doit refléter environ trois repas plus deux ou trois collations par jour.
Les doses d'enzyme exprimées en unités de lipase / kg de poids corporel par repas doivent être diminuées chez les patients plus âgés car elles pèsent plus mais ont tendance à ingérer moins de graisse par kilogramme de poids corporel.
Adultes atteints d'insuffisance pancréatique exocrine due à une pancréatite chronique ou à une pancréatectomie
La dose initiale et l'augmentation de la dose par repas doivent être individualisées en fonction des symptômes cliniques, du degré de stéatorrhée présent et de la teneur en matières grasses de l'alimentation.
Dans un essai clinique, les patients ont reçu de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) à une dose de 72 000 unités de lipase par repas tout en consommant au moins 100 g de matières grasses par jour. Les doses de départ plus faibles recommandées dans la littérature sont cohérentes avec les 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas, la dose de départ la plus faible recommandée pour les adultes dans les directives de la Fondation de la fibrose kystique. Si les symptômes et les signes de stéatorrhée persistent, la posologie peut être augmentée par le professionnel de la santé. Les patients doivent être informés de ne pas augmenter la posologie par eux-mêmes. Il existe une grande variation interindividuelle de la réponse aux enzymes; ainsi, une gamme de doses est recommandée. Les changements de posologie peuvent nécessiter une période d'ajustement de plusieurs jours. Si les doses doivent dépasser 2 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas, une enquête plus approfondie est justifiée. Doses supérieures à 2 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas (ou plus de 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour) doit être utilisé avec prudence et uniquement s'il est établi qu'ils sont efficaces par des mesures de graisse fécale sur 3 jours qui indiquent un coefficient d'absorption des graisses considérablement amélioré. Des doses supérieures à 6 000 unités de lipase / kg de poids corporel par repas ont été associées à une sténose colique, indiquant une colopathie fibrosante, chez les enfants de moins de 12 ans. Les patients recevant actuellement des doses plus élevées que 6 000 unités de lipase / kg de poids corporel par repas doivent être examinés et la posologie doit être immédiatement diminuée ou titrée vers le bas dans une plage inférieure.
Comment fourni
Formes posologiques et forces
L'ingrédient actif de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) évalué dans les essais cliniques est la lipase. La pancréatine (comprimés Wobenzym N) est dosée par des unités lipase.
Les autres ingrédients actifs comprennent la protéase et l'amylase. Chaque concentration de capsule à libération retardée de Pancreatin (Wobenzym N Tablets) contient les quantités spécifiées de lipase, de protéase et d'amylase comme suit:
- 3 000 unités USP de lipase; 9 500 unités USP de protéase; 15 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon blanc opaque avec l'inscription «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1203» et un corps blanc opaque.
- 6 000 unités USP de lipase; 19 000 unités USP de protéase; 30 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon opaque orange avec l'inscription «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1206» et un corps bleu opaque.
- 12 000 unités USP de lipase; 38 000 unités USP de protéase; 60 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon opaque brun avec l'inscription «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1212» et un corps transparent incolore.
- 24 000 unités USP de lipase; 76 000 unités USP de protéase; 120 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon orange opaque avec l'inscription «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1224» et un corps transparent incolore.
- 36 000 unités USP de lipase; 114 000 unités USP de protéase; 180 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon bleu opaque avec l'inscription «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1236» et un corps transparent incolore.
Capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) (pancrélipase) à libération retardée
3 000 unités USP de lipase; 9 500 unités USP de protéase; 15 000 unités USP d'amylase
Chaque capsule de pancréatine (comprimés Wobenzym N) est disponible sous forme de capsule d'hypromellose en deux pièces avec un capuchon blanc opaque avec l'impression «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1203» et un corps blanc opaque contenant de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en bouteilles de:
70 gélules (NDC 0032-1203-70)
Capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) (pancrélipase) à libération retardée
6 000 unités USP de lipase; 19 000 unités USP de protéase; 30 000 unités USP d'amylase
Chaque capsule de pancréatine (comprimés Wobenzym N) est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec capuchon orange opaque avec l'inscription «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1206» et un corps bleu opaque contenant de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en bouteilles de:
100 gélules (NDC 0032-1206-01)
250 gélules (NDC 0032-1206-07)
Capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) (pancrélipase) à libération retardée
12 000 unités USP de lipase; 38 000 unités USP de protéase; 60 000 unités USP d'amylase
Chaque capsule de pancréatine (comprimés Wobenzym N) est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec un capuchon brun opaque avec l'impression «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1212» et un corps transparent incolore qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en bouteilles de:
100 gélules (NDC 0032-1212-01)
250 gélules (NDC 0032-1212-07)
Capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) (pancrélipase) à libération retardée
24 000 unités USP de lipase; 76 000 unités USP de protéase; 120 000 unités USP d'amylase
Chaque capsule de pancréatine (comprimés Wobenzym N) est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec capuchon orange opaque avec l'impression «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1224» et un corps transparent incolore qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en bouteilles de:
100 gélules (NDC 0032-1224-01)
250 gélules (NDC 0032-1224-07)
Capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) (pancrélipase) à libération retardée
36 000 unités USP de lipase; 114 000 unités USP de protéase; 180 000 unités USP d'amylase
Chaque capsule de pancréatine (comprimés Wobenzym N) est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec capuchon bleu opaque avec l'impression «Pancréatine (comprimés Wobenzym N) 1236» et un corps transparent incolore qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en bouteilles de:
100 gélules (NDC 0032-3016-13)
250 gélules (NDC 0032-3016-28)
Stockage et manutention
La pancréatine (comprimés Wobenzym N) doit être conservée à température ambiante jusqu'à 25 ° C (77 ° F) et protégée de l'humidité. Les excursions de température sont autorisées entre 25 ° C et 40 ° C (77 ° F et 104 ° F) jusqu'à 30 jours. Le produit doit être jeté s'il est exposé à des températures et des conditions d'humidité plus élevées que 70%. Après ouverture, gardez le flacon bien fermé entre les utilisations pour protéger de l'humidité.
Bouteilles de pancréatine (comprimés Wobenzym N) 3 000 unités USP de lipase doivent être stockées et distribuées dans le récipient d'origine.
N'écrasez pas les capsules à libération retardée de Pancreatin (Wobenzym N Tablets) ou le contenu de la capsule.
RÉFÉRENCES
1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR, et al. Utilisation de suppléments d'enzymes pancréatiques pour les patients atteints de fibrose kystique dans le contexte de la colopathie fibrosique. Journal of Pediatrics. 1995; 127: 681-684.
2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Rapport de consensus sur la nutrition des patients pédiatriques atteints de fibrose kystique. Journal of Pediatric Gastroenterology Nutrition. 2002 sept. 35: 246-259.
3 étalages VA, Stark LJ, Robinson KA, et al. Recommandations de pratique fondées sur des données probantes pour la gestion de la nutrition des enfants et des adultes atteints de fibrose kystique et d'insuffisance pancréatique: résultats d'une revue systématique. Journal de l'American Dietetic Association. 2008; 108: 832-839.
4 Dominguez-Munoz JE. Thérapie enzymatique pancréatique pour l'insuffisance pancréatique exocrine. Rapports gastroentérologiques actuels. 2007; 9: 116-122.
Fabriqué par: Abbott Laboratories GmbH, Hanovre, Allemagne. Commercialisé par: AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064, États-Unis Révisé: septembre 2012
Mâchez ou sucez 2 comprimés qds pour le 1er jour, puis 1 onglet qds pendant au moins 5 jours.
Bromélaïnes (comprimés Wobenzym N) »ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à ses ingrédients actifs ou inactifs. La préparation ne doit pas être utilisée par les patients souffrant de troubles innés ou de coagulation sévères (par ex. hémophilie, lésions hépatiques sévères, patients dialysés). L'administration de Bromelains (comprimés Wobenzym N) ® pendant la grossesse et l'allaitement doit être consultée avec un médecin. Cela s'applique également lorsque vous tombez enceinte pendant le traitement.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Pancreatin (comprimés Wobenzym N)?
Hypersensibilité à la pancréatine (comprimés Wobenzym N) ou à l'un des excipients de la pancréatine (comprimés Wobenzym N).
Patients avec infections généralisées ou systémiques ou avec troubles de la coagulation sanguine.
Utilisez Pancreatin (comprimés Wobenzym N) comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- La pancréatine (comprimés Wobenzym N) est livrée avec une fiche d'information supplémentaire pour les patients appelée guide des médicaments. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous faites recharger Pancreatin (Wobenzym N Tablets).
- Prenez de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) par voie orale à chaque repas ou collation selon les directives de votre médecin.
- Pancréatine d'hirondelle (comprimés Wobenzym N) entière avec suffisamment de liquide pour l'avaler complètement. Ne cassez pas, n'écrasez pas, ne mâchez pas et ne tenez pas de pancréatine (comprimés Wobenzym N) dans votre bouche avant d'avaler. Cela peut augmenter le risque d'irritation buccale de la pancréatine (comprimés Wobenzym N). Suivez avec un verre d'eau ou de jus. Contactez votre médecin si vous ressentez une irritation de la bouche pendant que vous prenez de la pancréatine (comprimés Wobenzym N).
- Si le patient est un nourrisson (jusqu'à 12 mois), ouvrez la capsule et saupoudrez le contenu dans la bouche du nourrisson ou sur une petite quantité de compote de pommes à température ambiante. Ne mélangez PAS la pancréatine (comprimés Wobenzym N) directement dans le lait maternel ou la formule. S'il est saupoudré de compote de pommes, donnez immédiatement le mélange au nourrisson. Après avoir donné de la pancréatine (comprimés Wobenzym N), suivez-la avec du lait maternel ou de la formule. Assurez-vous qu'aucun des médicaments n'est écrasé, mâché ou laissé dans la bouche.
- Si le patient est un adulte ou un enfant de plus de 12 mois qui ne peut pas avaler la capsule entière, ouvrez-la et saupoudrez le contenu sur une petite quantité d'aliments sucrés acides (comme la compote de pommes) à température ambiante. Mélanger le médicament avec la nourriture et avaler tout le mélange tout de suite, suivi d'un verre d'eau ou de jus. Assurez-vous qu'aucun des médicaments n'est écrasé, mâché ou laissé dans la bouche. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ne savez pas quels aliments vous pouvez mélanger avec Pancreatin (comprimés Wobenzym N).
- Si vous manquez une dose de Pancréatine (comprimés Wobenzym N), sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois ou prenez une dose sans collation ni repas.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Pancreatin (comprimés Wobenzym N).
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Ce médicament contient des enzymes digestives, qui sont des substances naturelles nécessaires à l'organisme pour aider à décomposer et à digérer les aliments. Il est utilisé lorsque le pancréas ne peut pas produire ou ne libère pas suffisamment d'enzymes digestives dans l'intestin pour digérer les aliments. Selon la quantité d'enzymes dans votre produit, il peut être utilisé pour l'indigestion, comme supplément ou comme thérapie de remplacement (par ex., dans la pancréatite chronique, la fibrose kystique, le cancer du pancréas, après une intervention chirurgicale sur le pancréas ou l'intestin).
Certains produits complémentaires contiennent des impuretés / additifs potentiellement nocifs. Vérifiez auprès de votre pharmacien pour plus de détails sur la marque que vous utilisez.
La FDA n'a pas revu ce produit pour sa sécurité ou son efficacité. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails.
Comment utiliser Pancreatin (Wobenzym N Tablets) 4X
Prenez ce médicament par voie orale avec les repas et les collations selon les directives de votre médecin.
La posologie est basée sur votre état de santé, votre régime alimentaire et votre réponse au traitement.
Si vous utilisez la forme de comprimé du médicament, assurez-vous de ne pas le garder dans la bouche car cela peut provoquer une irritation des gencives et des joues. Avalez le médicament avec de l'eau. Pour les comprimés à croquer, mâcher soigneusement avant d'avaler.
Si vous utilisez la forme capsule du médicament et que la déglutition est difficile, la capsule peut être ouverte et la poudre mélangée à de la nourriture ou du liquide.
Faites attention à ne pas inhaler la poudre car cela peut irriter l'intérieur du nez ou provoquer une crise d'asthme.
Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti.
Si votre médecin vous a recommandé de suivre un régime spécial, il est très important de suivre le régime pour tirer le meilleur parti de ce médicament.
Ne modifiez pas les marques ou les formes posologiques de ce produit sans consulter votre médecin ou votre pharmacien. Différents produits peuvent contenir différentes quantités d'enzymes digestives.
Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.
Il n'y a aucune preuve d'incompatibilité de Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® avec d'autres médicaments administrés simultanément. Néanmoins, en cas de prise d'autres médicaments sur ordonnance ou de médicaments en vente libre, consultez l'administration de Bromelains (Wobenzym N Tablets) ® avec votre médecin et ne le prenez pas sans sa recommandation. Si votre médecin vous prescrit un autre médicament, informez-le que vous utilisez Bromelains (Wobenzym N Tablets) ®.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront la pancréatine (comprimés Wobenzym N)?
Les interactions médicamenteuses peuvent modifier le fonctionnement de vos médicaments ou augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Gardez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance / sans ordonnance et les produits à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez, n'arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie de tout médicament sans l'approbation de votre médecin.
Certains produits qui peuvent interagir avec ce médicament comprennent: l'acarbose, le miglitol.
Anti-coagulants.
Les bromélaïnes (comprimés Wobenzym N) peuvent provoquer des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Une métrorhagie et une ménorragie se sont parfois produites. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées et ont inclus des réactions cutanées et de l'asthme.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la pancréatine (comprimés Wobenzym N)?
Les effets indésirables les plus graves signalés avec différents produits en enzyme pancréatique du même ingrédient actif (pancrélipase) qui sont décrits ailleurs dans l'étiquette comprennent la colopathie fibrosante, l'hyperuricémie et les réactions allergiques.
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
L'innocuité à court terme de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) a été évaluée dans des essais cliniques menés chez 121 patients atteints d'insuffisance pancréatique exocrine (EPI): 67 patients atteints d'EPI en raison de la fibrose kystique (CF) et 25 patients atteints d'EPI en raison de pancréatite chronique ou pancréatectomie ont été traités avec Pancréatine (Wobenzym.
Fibrose kystique
Les études 1 et 2 ont été des études croisées randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo, de 49 patients âgés de 7 à 43 ans, avec un EPI dû à la mucoviscidose. L'étude 1 a inclus 32 patients âgés de 12 à 43 ans et l'étude 2 comprenait 17 patients âgés de 7 à 11 ans. Dans ces études, les patients ont été randomisés pour recevoir de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) à une dose de 4000 unités lipase / g de graisse ingérée par jour ou correspondant au placebo pendant 5 à 6 jours de traitement, suivie d'un croisement avec le traitement alternatif pendant 5 à 6 jours supplémentaires. L'exposition moyenne à la pancréatine (comprimés Wobenzym N) au cours de ces études était de 5 jours.
Dans l'étude 1, un patient a présenté une duodénite et une gastrite de gravité modérée 16 jours après la fin du traitement par Pancréatine (comprimés Wobenzym N). Une neutropénie transitoire sans séquelles cliniques a été observée comme une découverte anormale en laboratoire chez un patient recevant Pancreatin (Wobenzym N Tablets) et un antibiotique macrolide.
Dans l'étude 2, les effets indésirables survenus chez au moins 2 patients (supérieurs ou égaux à 12%) traités par Pancréatine (comprimés Wobenzym N) étaient des vomissements et des maux de tête. Des vomissements sont survenus chez 2 patients traités par Pancreatin (Wobenzym N Tablets) et ne sont pas survenus chez des patients traités par placebo; des maux de tête sont survenus chez 2 patients traités par Pancreatin (Wobenzym N Tablets) et ne se sont pas produits chez les patients traités par placebo.
Les effets indésirables les plus courants (supérieurs ou égaux à 4%) dans les études 1 et 2 étaient des vomissements, des étourdissements et une toux. Le tableau 1 énumère les effets indésirables survenus chez au moins 2 patients (supérieurs ou égaux à 4%) traités par Pancréatine (comprimés Wobenzym N) à un taux plus élevé qu'avec le placebo dans les études 1 et 2.
Tableau 1: Effets indésirables survenus chez les 2 patients au moins (supérieurs ou égaux à 4%) dans la fibrose kystique (études 1 et 2)
Réaction indésirable | Capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) n = 49 (%) | Placebo n = 47 (%) |
Vomissements | 3 (6) | 1 (2) |
Vertiges | 2 (4) | 1 (2) |
Toux | 2 (4) | 0 |
Une étude supplémentaire ouverte à un seul bras a évalué l'innocuité et la tolérabilité à court terme de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) chez 18 nourrissons et enfants âgés de 4 mois à 6 ans, l'EPI étant dû à la fibrose kystique. Les patients ont reçu leur traitement habituel de remplacement des enzymes pancréatiques (dose moyenne de 7 000 unités lipases / kg / jour pour une durée moyenne de 18,2 jours) suivi de Pancréatine (comprimés Wobenzym N) (dose moyenne de 7 500 unités lipases / kg / jour pour une durée moyenne de 12,6 jours). Il n'y a eu aucun effet indésirable grave. Les effets indésirables survenus chez les patients pendant le traitement par Pancreatin (Wobenzym N Tablets) étaient des vomissements, une irritabilité et une diminution de l'appétit, chacun survenant chez 6% des patients.
Pancréatite chronique ou pancréatectomie
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, a été menée auprès de 54 patients adultes âgés de 32 à 75 ans, atteints d'EPI en raison d'une pancréatite chronique ou d'une pancréatectomie. Les patients ont reçu un traitement placebo en simple aveugle au cours d'une période de rodage de 5 jours suivie d'une période intermédiaire pouvant aller jusqu'à 16 jours de traitement d'investigation sans aucune restriction sur le traitement de remplacement des enzymes pancréatiques. Les patients ont ensuite été randomisés pour recevoir de la pancréatine (comprimés Wobenzym N) ou un placebo correspondant pendant 7 jours. La dose de pancréatine (comprimés Wobenzym N) était de 72 000 unités de lipase par repas principal (3 repas principaux) et de 36 000 unités de lipase par collation (2 collations). L'exposition moyenne à la pancréatine (comprimés Wobenzym N) au cours de cette étude était de 6,8 jours chez les 25 patients ayant reçu de la pancréatine (comprimés Wobenzym N).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours de l'étude étaient liés au contrôle glycémique et ont été rapportés plus fréquemment pendant le traitement par Pancréatine (Wobenzym N Tablets) que pendant le traitement placebo.
Le tableau 2 énumère les effets indésirables survenus chez au moins 1 patient (supérieur ou égal à 4%) traité par la pancréatine (comprimés Wobenzym N) à un taux plus élevé qu'avec le placebo.
Tableau 2: Effets indésirables chez le moins 1 patient (supérieur ou égal à 4%) dans l'essai de pancréatite chronique ou de pancréatectomie
Réaction indésirable | Capsules de pancréatine (comprimés Wobenzym N) n = 25 (%) | Placebo n = 29 (%) |
Hyperglycémie | 2 (8) | 2 (7) |
Hypoglycémie | 1 (4) | 1 (3) |
Douleur abdominale | 1 (4) | 1 (3) |
Fèces anormales | 1 (4) | 0 |
Flatulence | 1 (4) | 0 |
Mouvements d'intestin fréquents | 1 (4) | 0 |
Nasopharyngite | 1 (4) | 0 |
Expérience post-commercialisation
Les données post-commercialisation de cette formulation de Pancreatin (comprimés Wobenzym N) sont disponibles depuis 2009. Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de cette formulation de Pancréatine (comprimés Wobenzym N). Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Des troubles gastro-intestinaux (y compris des douleurs abdominales, de la diarrhée, des flatulences, de la constipation et des nausées), des troubles cutanés (y compris prurit, urticaire et éruption cutanée), une vision trouble, une myalgie, un spasme musculaire et des élévations asymptomatiques des enzymes hépatiques ont été rapportés avec cette formulation de Pancréatine (Wobenzym N comprimés).
Des enzymes pancréatiques à libération retardée et immédiate avec différentes formulations du même ingrédient actif (pancrélipase) ont été utilisées pour le traitement des patients atteints d'insuffisance pancréatique exocrine due à la fibrose kystique et à d'autres affections, telles que la pancréatite chronique. Le profil de sécurité à long terme de ces produits a été décrit dans la littérature médicale. Les effets indésirables les plus graves comprenaient la colopathie par fibrose, le syndrome d'obstruction intestinale distale (DIOS), la récurrence du carcinome préexistant et des réactions allergiques sévères, notamment l'anaphylaxie, l'asthme, l'urticaire et le prurit.
Des réactions d'hypersensibilité se sont produites.
Effets sur les yeux.
Un œdème de Quincke oculaire et périorbitaire survenant dans les 4 heures suivant l'utilisation d'une solution de nettoyage de lentilles de contact contenant de la papaïne (comprimés Wobenzym N) a été signalé
La destruction importante de la paroi œsophagienne, avec perforation, résulte de l'utilisation d'une suspension en papaïne (comprimés Wobenzym N) pour traiter une obstruction causée par la viande impactée.1 Le patient avait reçu 1,2 g de papaïne (comprimés Wobenzym N) sur une période de 12 heures. Dix jours après une thoracotomie, l'aorte thoracique descendante s'est rompue et elle est décédée d'une hémorragie.
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous en avez signes d'une réaction allergique: urticaire; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Des effets secondaires moins graves sont plus susceptibles de se produire, et vous pourriez n'en avoir aucun.
Informez votre médecin, pharmacien, herboriste ou autre professionnel de la santé de tout effet secondaire inhabituel ou gênant. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Chaque capsule de gélatine dure contient 150 mg de pancréatine (comprimés Wobenzym N) (poudre de pancréas) correspondant à 8000 unités de l'amylase 8000 Ph Eur, lipase 10 000 unités de Ph Eur et protéase 600 Ph Eur. Il contient également les excipients suivants: Core Pellet: Macrogol 4000. Revêtement du granulés: phtalate d'hypermellose, diméthicone 1000, citrate de triéthyle, alcool cétylique. Capsule: oxyde de fer (E172), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium, gélatine.