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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.04.2022
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ブロメライン(Wobenzym Nタブレット)。 消化を助けるものとして与えられているブロメライン(Wobenzym N Tablets)は、パイナップル植物、Ananas comosus(A. sativus)(ブロメリア科)に由来するタンパク質分解酵素の濃縮物です。.
適応症は、薬が処方または患者が使用する状態または症状または病気のリストに使用される用語です。. たとえば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 医師は処方箋なしで薬局の意味で店頭で服用できるため、患者は一般的な状態に使用される薬の適応症に注意する必要があります。.⁇ 臓不全。
⁇ 酵素サプリメントは、一般的に腹部の不快感、吐き気、 ⁇ 吐などの胃腸の悪影響を引き起こします。. それらはまた、特に乳児において、 ⁇ および ⁇ 門周囲の刺激を引き起こす可能性があります。. 結腸狭 ⁇ (線維症結腸症)が発生しており、主に ⁇ 胞性線維症の子供が高用量のパンクレチン(Wobenzym N Tablets)製剤を投与されている。 ⁇ 胞性線維症の患者での高用量の使用は避けてください。. より高い強度の準備を受けている患者では、常に十分な水分補給を維持する必要があります。.
適応症は、薬が処方または患者が使用する状態または症状または病気のリストに使用される用語です。. たとえば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 医師は処方箋なしで薬局の意味で店頭で服用できるため、患者は一般的な状態に使用される薬の適応症に注意する必要があります。.パパイン(Wobenzym N Tablets)。 主にパパイン(Wobenzym N Tablets)とキモパペインの混合物、特に基本的なアミノ酸、またはロイシンまたはグリシンを含む結合でポリペプチド、アミド、およびエステルを加水分解するタンパク質分解酵素で構成され、低分子量のペプチドを生成します。. 尿素を局所除細動剤として使用します。. また、ソフトコンタクトレンズの表面からタンパク質沈着物を取り除くためにも使用されます()。.
単独で、または抗菌剤や他の物質と組み合わせて、パパイン(Wobenzym Nタブレット)の調製物は、想定される抗炎症特性のために口から取られており、消化を助けると主張されているさまざまな混合物の成分としても使用されています。.
Papain(Wobenzym N Tablets)は、肉軟化剤として、および飲料の清 ⁇ 化に広く使用されています。.
悪性新生物。.
Papain(Wobenzym N Tablets)は、化学療法と放射線療法の悪影響を軽減するために腫瘍学で使用されるタンパク質分解酵素製剤に含まれています。. 有効性を判断するための臨床試験の数は限られていますが、そのような研究のレビュー1は、全身酵素療法が有益である可能性があることを示唆しました。. 臨床試験では、パパイン(Wobenzym N Tablets)、トリプシン、およびキモトリプシンを含む製剤を5:2:2の重量比で使用しており、有益な効果はその抗炎症の可能性に基づいているようです。.
適応症は、薬が処方または患者が使用する状態または症状または病気のリストに使用される用語です。. たとえば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 医師は処方箋なしで薬局の意味で店頭で服用できるため、患者は一般的な状態に使用される薬の適応症に注意する必要があります。.末 ⁇ 血管障害。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)。 (パンクレリパーゼ)は、リパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼの3つの酵素(タンパク質)の組み合わせです。. これらの酵素は通常 ⁇ 臓によって生成され、脂肪、タンパク質、糖の消化に重要です。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は、体内に十分な酵素がない場合、これらの酵素を置き換えるために使用されます。. 特定の病状は、 ⁇ 胞性線維症、 ⁇ 臓の慢性炎症、または ⁇ 管の閉塞など、この酵素の欠如を引き起こす可能性があります。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は、 ⁇ 臓の外科的切除後に使用することもできます。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
ビオフラボノイドは、緑の ⁇ 類の皮やバラの腰と黒いスグリに見られます。.
ビオフラボノイドは、ビタミンCの作用を高め、血液循環をサポートし、抗酸化物質として、またアレルギー、ウイルス、関節炎、その他の炎症状態を治療するために、代替医療で使用されています。.
バイオフラボノイドのすべての使用がFDAによって承認されたわけではありません。バイオフラボノイドは、医師が処方した薬の代わりに使用しないでください。.
ビオフラボノイドはハーブサプリメントとして販売されることがよくあります。. 多くのハーブ化合物について規制された製造基準はなく、一部の市販のサプリメントは有毒金属または他の薬物で汚染されていることが判明しています。. 汚染のリスクを最小限に抑えるために、ハーブ/健康サプリメントは信頼できる供給源から購入する必要があります。.
ビオフラボノイドは、この製品ガイドに記載されていない他の目的にも使用できます。.
バイオフラボノイドのすべての使用がFDAによって承認されたわけではありません。バイオフラボノイドは、医師が処方した薬の代わりに使用しないでください。.
ビオフラボノイドはハーブサプリメントとして販売されることがよくあります。. 多くのハーブ化合物について規制された製造基準はなく、一部の市販のサプリメントは有毒金属または他の薬物で汚染されていることが判明しています。. 汚染のリスクを最小限に抑えるために、ハーブ/健康サプリメントは信頼できる供給源から購入する必要があります。.
ラベルに記載されているとおり、または医療提供者が処方したとおりに、バイオフラボノイドを使用します。. この製品を推奨量よりも多く、または長く使用しないでください。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は他の ⁇ 臓製品と互換性がありません。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)を経口投与します。. 治療は最低推奨用量で開始し、徐々に増やす必要があります。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)の投与量は、以下の投与量の制限に記載されているように、臨床症状、存在する脂肪質の程度、および食事の脂肪含有量に基づいて個別化する必要があります。.
管理。
幼児(最大12か月)。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は、各授乳の直前に、120 mLの処方あたり3,000リパーゼ単位の投与量を使用して、または授乳前に乳児に投与する必要があります。. カプセルの内容物は、口に直接、または少量のアップルソースで投与できます。. 投与後には母乳または調合乳を併用する必要があります。. カプセルの内容物は、効能が低下する可能性があるため、処方または母乳に直接混合しないでください。. 経口粘膜の刺激を避けるために、パンクレチン(Wobenzym Nタブレット)が口内で押しつぶされたり、噛まれたり、保持されたりしないように注意する必要があります。.
子供と大人。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は、十分な水分を摂取して、食事や軽食の間に服用する必要があります。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセルとカプセルの内容物を粉砕したり噛んだりしないでください。. カプセルは丸ごと飲み込む必要があります。.
無傷のカプセルを飲み込むことができない患者の場合、カプセルを注意深く開け、内容物を室温でアップルソースなどのpHが4.5以下の少量の酸性ソフトフードに追加します。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)と柔らかい食品の混合物は、粉砕したり噛んだりせずにすぐに飲み込み、その後、水またはジュースを入れて完全に摂取する必要があります。. 口の中に薬物が保持されないように注意する必要があります。.
投与量。
⁇ 酵素補充療法の投与量の推奨は、 ⁇ 胞性線維症財団コンセンサス会議に続いて発表されました。, 2。, 3パンクレチン。 (Wobenzym Nタブレット。) ⁇ 胞性線維症財団コンセンサス会議の勧告と一致する方法で管理されるべきです。 (会議とも呼ばれます。) 以下の段落で提供されます。, 乳幼児を除いて。. 会議では、12か月までの乳児に2,000〜4,000リパーゼ単位の用量を推奨していますが、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は3,000リパーゼ単位カプセルで利用できます。. したがって、12か月までの乳児におけるパンクレチン(Wobenzym N Tablets)の推奨用量は、120 mLの処方あたり、または授乳あたり3,000リパーゼ単位です。. 患者は、脂肪摂取ベースまたは実際の体重ベースの投与計画で投与される場合があります。.
慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術による外分 ⁇ 性 ⁇ 不全患者における ⁇ 酵素療法に関する追加の推奨事項は、これらの集団で行われた臨床試験に基づいています。.
幼児(最大12か月)。
パンクレチン(Wobenzym Nタブレット)は、3,000 USP単位のリパーゼの強度で利用できるため、乳児には、120 mLの処方あたり、または授乳ごとに3,000リパーゼ単位(1カプセル)を与えることができます。. 投与前にパンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセルの内容物を直接配合乳または母乳に混ぜないでください。.
12か月以上4年未満の子供。
酵素投与は、4歳未満の子供には1,000リパーゼ単位/ kg体重/食から、最大2,500リパーゼ単位/ kg体重/食から開始する必要があります。 (または1日あたり10,000リパーゼ単位/ kg体重以下。) または1日あたり4,000リパーゼ単位/ g脂肪未満が摂取されます。.
4歳児および成人。
酵素投与は、4歳以上の場合、食事あたり500リパーゼ単位/ kg体重から、食事あたり最大2,500リパーゼ単位/ kg体重まで開始する必要があります。 (または1日あたり10,000リパーゼ単位/ kg体重以下。) または1日あたり4,000リパーゼ単位/ g脂肪未満が摂取されます。.
通常、個別化されたフルミールの処方されたパンクレチン(Wobenzym N Tablets)用量の半分は、各スナックと一緒に投与する必要があります。. 1日の総投与量は、約3回の食事と1日あたり2〜3回の軽食を反映する必要があります。.
高齢の患者では体重が多いが体重1キログラムあたりの脂肪摂取量が少ない傾向があるため、リパーゼ単位/食事あたりの体重kgとして表される酵素用量を減らす必要があります。.
慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術による外分 ⁇ 性 ⁇ 臓不全の成人。
最初の開始用量と食事あたりの用量の増加は、臨床症状、存在する脂肪質の程度、および食事の脂肪含有量に基づいて個別化する必要があります。.
ある臨床試験では、患者は1日あたり少なくとも100 gの脂肪を消費しながら、食事あたり72,000リパーゼ単位の用量でパンクレチン(Wobenzym N Tablets)を投与されました。. 文献で推奨されているより低い開始用量は、 ⁇ 胞性線維症財団コンセンサス会議ガイドラインで成人に推奨される最低開始用量である500リパーゼ単位/ kg体重/食事と一致しています。. 脂肪症の症状や兆候が続く場合は、医療専門家が投与量を増やすことができます。. 患者は自分で投与量を増やさないように指示されるべきです。. 酵素への反応には個人間の大きなばらつきがあります。したがって、さまざまな用量が推奨されます。. 投与量の変更には、数日間の調整期間が必要になる場合があります。. 用量が食事あたり2,500リパーゼ単位/ kg体重を超える場合は、さらに調査する必要があります。. 食事あたり2,500リパーゼ単位/ kg体重を超える用量。 (または1日あたり10,000リパーゼ単位/ kg体重を超える。) 注意深く使用し、脂肪吸収係数が大幅に改善されたことを示す3日間の ⁇ 便脂肪測定で有効であると文書化されている場合にのみ使用してください。. 1食あたりのリパーゼ単位/ kg体重6,000を超える用量は、12歳未満の子供において、結腸の狭 ⁇ と関連しており、結腸症の発症を示しています。. 現在、6,000リパーゼ単位/ kg体重/食事よりも高い用量を受けている患者を検査し、用量を直ちに減らすか、より低い範囲まで滴定します。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
臨床試験で評価されたパンクレチン(Wobenzym N Tablets)の有効成分はリパーゼです。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)は、リパーゼ単位で投与されます。.
その他の有効成分には、プロテアーゼとアミラーゼが含まれます。. 各パンクレチン(Wobenzym Nタブレット)遅延放出カプセルの強度には、次のようにリパーゼ、プロテアーゼ、およびアミラーゼの指定された量が含まれています。
- リパーゼの3,000 USPユニット。プロテアーゼの9,500 USPユニット。 15,000 USPユニットのアミラーゼ遅延放出カプセルは、「パンクレチン(Wobenzym N Tablets)1203」と白い不透明なボディの刻印が入った白い不透明なキャップが付いています。.
- リパーゼの6,000 USPユニット。プロテアーゼの19,000 USPユニット。 30,000 USPユニットのアミラーゼ遅延放出カプセルは、「パンクレチン(Wobenzym N Tablets)1206」と青の不透明なボディが刻印されたオレンジ色の不透明なキャップを備えています。.
- リパーゼの12,000 USPユニット。 38,000 USP単位のプロテアーゼ。 60,000 USPユニットのアミラーゼ遅延放出カプセルは、「パンクレチン(Wobenzym N Tablets)1212」と無色の透明なボディが刻印された茶色の不透明なキャップを備えています。.
- リパーゼの24,000 USPユニット。プロテアーゼの76,000 USPユニット。 120,000 USPユニットのアミラーゼ遅延放出カプセルは、「パンクレチン(Wobenzym N Tablets)1224」と無色の透明なボディが刻印されたオレンジ色の不透明なキャップを備えています。.
- リパーゼの36,000 USPユニット。プロテアーゼの114,000 USPユニット。 180,000 USPユニットのアミラーゼ遅延放出カプセルは、「パンクレチン(Wobenzym N Tablets)1236」と無色の透明なボディが刻印された青い不透明なキャップを備えています。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)(pancrelipase)遅延放出カプセル。
リパーゼの3,000 USPユニット。プロテアーゼの9,500 USPユニット。 15,000 USP単位のアミラーゼ。
各パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセルは、「Pancreatin(Wobenzym N Tablets)1203」と刻印された白い不透明なキャップと、ボトルで提供される日焼け色の遅延放出 ⁇ 臓を含む白い不透明なボディを備えた2ピースのヒプロメロースカプセルとして入手できます。の:。
70カプセル(。NDC。 0032-1203-70)。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)(pancrelipase)遅延放出カプセル。
リパーゼの6,000 USPユニット。プロテアーゼの19,000 USPユニット。 30,000 USPユニットのアミラーゼ。
各パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセルは、「Pancreatin(Wobenzym N Tablets)1206」と刻印されたオレンジ色の不透明なキャップと、日焼け色の遅延放出 ⁇ 臓が入った青い不透明なボディの2ピースゼラチンカプセルとして入手できます。のボトル:。
100カプセル(。NDC。 0032-1206-01)。
250カプセル(。NDC。 0032-1206-07)。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)(pancrelipase)遅延放出カプセル。
リパーゼの12,000 USPユニット。 38,000 USP単位のプロテアーゼ; 60,000 USP単位のアミラーゼ。
各パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセルは、「Pancreatin(Wobenzym N Tablets)1212」の刻印が入った茶色の不透明なキャップと、日焼けした遅延放出パンクレリパーゼを含む無色の透明なボディを備えた2ピースゼラチンカプセルとして入手できます。のボトルで供給:。
100カプセル(。NDC。 0032-1212-01)。
250カプセル(。NDC。 0032-1212-07)。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)(pancrelipase)遅延放出カプセル。
リパーゼの24,000 USPユニット。プロテアーゼの76,000 USPユニット。 120,000 USP単位のアミラーゼ。
各パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセルは、「Pancreatin(Wobenzym N Tablets)1224」の刻印が入ったオレンジ色の不透明なキャップと、日焼け色の徐放性 ⁇ 臓が入った無色の透明なボディを備えた2ピースゼラチンカプセルとして入手できます。のボトル:。
100カプセル(。NDC。 0032-1224-01)。
250カプセル(。NDC。 0032-1224-07)。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)(pancrelipase)遅延放出カプセル。
リパーゼの36,000 USPユニット。プロテアーゼの114,000 USPユニット。 180,000 USP単位のアミラーゼ。
各パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセルは、「Pancreatin(Wobenzym N Tablets)1236」の刻印が入った青い不透明なキャップと、日焼け色の徐放性 ⁇ 臓が入った無色の透明なボディを備えた2ピースゼラチンカプセルとして入手できます。のボトル:。
100カプセル(。NDC。 0032-3016-13)。
250カプセル(。NDC。 0032-3016-28)。
保管と取り扱い。
パンクレチン(Wobenzym Nタブレット)は、25°C(77°F)までの室温で保管し、湿気から保護する必要があります。. 25°C〜40°C(77°F〜104°F)の温度変動は、最大30日間許可されます。. 70%を超える高温および湿気条件にさらされた場合、製品は廃棄する必要があります。. 開封後は、使用中は湿気から保護するため、ボトルをしっかりと閉じておいてください。.
パンクレチンのボトル(Wobenzym Nタブレット)3,000 USP単位のリパーゼは、元の容器に保管して分配する必要があります。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)の遅延放出カプセルやカプセルの内容物を粉砕しないでください。.
参照。
1 Borowitz DS、Grand RJ、Durie PRなど。. 線維性結腸障害の状況における ⁇ 胞性線維症の患者に対する ⁇ 酵素サプリメントの使用。. Journal of Pediatrics。. 1995; 127:681-684。.
2ボロウィッツDS、ベイカーRD、ストーリングV。 ⁇ 胞性線維症の小児患者の栄養に関するコンセンサスレポート。. Journal of Pediatric Gastroenterology Nutrition。. 2002 9月; 35:246-259。.
3 Stallings VA、Stark LJ、Robinson KAなど。. ⁇ 胞性線維症および ⁇ 不全の子供と成人の栄養関連管理のための証拠に基づく実践の推奨事項:系統的レビューの結果。. アメリカ栄養士協会のジャーナル。. 2008; 108:832-839。.
4ドミンゲス・ムノズJE。 ⁇ 外分 ⁇ 不全のための ⁇ 酵素療法。. 現在の消化器病学レポート。. 2007; 9:116-122。.
製造元:Abbott Laboratories GmbH、ハノーバー、ドイツ。. 販売者:AbbVie Inc.、イリノイ州ノースシカゴ60064、米国改訂:2012年9月。
1日目は2つのタブqdを噛むか吸う、次に5日間は1つのタブqdsを噛む。.
ブロメライン(Wobenzym N Tablets)âは、その有効成分または非有効成分に対する過敏症がわかっている場合は使用しないでください。. 調剤は、重度の先天性または凝固障害(例:. 血友病、重度の肝障害、透析患者)。. 妊娠中および授乳中のブロメライン(Wobenzym N Tablets)®の投与は、医師に相談してください。. これは、治療中に妊娠する場合にも当てはまります。.
参照:。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)またはパンクレチンの ⁇ 形剤(Wobenzym N Tablets)に対する過敏症。.
全身性または全身性感染症または血液凝固障害のある患者。.
医師の指示に従って、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- パンクレチン(Wobenzym N Tablets)には、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Pancreatin(Wobenzym N Tablets)を補充するたびに、もう一度お読みください。.
- 医師の指示に従って、食事やおやつごとにパンクレチン(Wobenzym N Tablets)を口から摂取してください。.
- パンクレチン(Wobenzym N Tablets)全体を飲み込み、完全に飲み込むのに十分な液体にします。. 飲み込む前に、口の中でパンクレチン(Wobenzym N Tablets)を割ったり、つぶしたり、噛んだり、保持したりしないでください。. そうすると、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)による口の刺激のリスクが高まる可能性があります。. コップ一杯の水またはジュースを添えてください。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)を服用しているときに口の刺激が発生した場合は、医師に連絡してください。.
- 患者が乳児(生後12か月まで)の場合は、カプセルを開けて、内容物を乳児の口または室温で少量のアップルソースに振りかけます。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)を母乳または調合乳に直接混ぜないでください。. アップルソースに振りかけた場合は、すぐに乳児に混合物を与えます。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)を投与した後、母乳または調合乳でそれに従ってください。. 薬が押しつぶされたり、噛まれたり、口の中に残されたりしないようにしてください。.
- 患者がカプセル全体を飲み込むことができない12か月齢以上の成人または子供である場合は、カプセルを開けて、室温で少量の酸性ソフトフード(アップルソースなど)に内容物を振りかけます。. 薬を食品と混ぜ、すぐに混合物全体を飲み込み、その後にコップ1杯の水またはジュースを飲みます。. 薬が押しつぶされたり、噛まれたり、口の中に残されたりしないようにしてください。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)と混ぜる食品がわからない場合は、医師に確認してください。.
- パンクレチン(Wobenzym N Tablets)の服用を忘れた場合は、忘れた服用をスキップして、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用したり、軽食や食事なしで服用したりしないでください。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.この薬には消化酵素が含まれています。消化酵素は、食物を分解して消化するのを助けるために体が必要とする天然物質です。. ⁇ 臓が食物を消化するのに十分な消化酵素を作ることができないか、または腸に放出しないときに使用されます。. 製品中の酵素の量に応じて、消化不良、サプリメント、または補充療法(例:.、慢性 ⁇ 炎、 ⁇ 胞性線維症、 ⁇ 臓の癌、 ⁇ 臓または腸の手術後)。.
一部のサプリメント製品には、有害な不純物/添加物が含まれている可能性があることが判明しています。. 使用しているブランドの詳細については、薬剤師に確認してください。.
FDAはこの製品の安全性や有効性を検討していません。. 詳細については、医師または薬剤師に相談してください。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)4Xの使用方法。
医師の指示に従って、食事とスナックと一緒にこの薬を口から服用してください。.
投与量はあなたの病状、食事、そして治療への反応に基づいています。.
錠剤の形の薬を使用している場合は、歯茎や ⁇ に刺激を与える可能性があるため、口に入れないようにしてください。. 薬を水で飲み込みます。. チュアブル錠の場合は、飲み込む前に十分に噛んでください。.
薬のカプセル形態を使用していて、 ⁇ 下が難しい場合は、カプセルを開けて、粉末を食品または液体と混合することがあります。.
粉末を吸い込まないように注意してください。そうすると、鼻の内側が刺激されたり、 ⁇ 息発作を引き起こしたりする可能性があります。.
この薬を定期的に使用して、最も多くの利益を得てください。.
医師が特別な食事療法を勧めた場合、この薬から最大の利益を得るために食事療法に従うことが非常に重要です。.
医師または薬剤師に相談することなく、この製品のブランドまたは剤形を変更しないでください。. 異なる製品には、異なる量の消化酵素が含まれている場合があります。.
状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。.
Bromelains(Wobenzym N Tablets)®と他の同時に投与された薬物との非互換性の証拠はありません。. それにもかかわらず、他の処方薬またはOTC薬を服用している場合は、医師と一緒にBromelains(Wobenzym N Tablets)®投与に相談し、彼の推奨なしに服用しないでください。. 医師が別の薬を処方した場合は、ブロメライン(Wobenzym N Tablets)®を使用していることを彼に通知してください。.
参照:。
他のどの薬がパンクレチンに影響を与えるか(Wobenzym N Tablets)。?
薬物相互作用は、あなたの薬物療法がどのように機能するかを変えるか、深刻な副作用のリスクを高めるかもしれません。. この文書には、考えられるすべての薬物相互作用が含まれているわけではありません。. 使用するすべての製品(処方薬/非処方薬やハーブ製品を含む)のリストを保管し、医師や薬剤師と共有してください。. 医師の承認なしに、薬の投与を開始、停止、または変更しないでください。.
この薬と相互作用する可能性のあるいくつかの製品には、アカルボース、ミグリトールが含まれます。.
抗凝固剤。.
ブロメライン(Wobenzym N Tablets)は、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ を引き起こす可能性があります。. 時折、メトロラジアと月経過多が発生しました。. 過敏反応が報告されており、皮膚反応と ⁇ 息が含まれています。.
参照:。
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)の考えられる副作用は何ですか。?
ラベルの他の場所で説明されている同じ有効成分(パンクレリパーゼ)の異なる ⁇ 酵素製品で報告された最も深刻な副作用には、線維性結腸障害、高尿酸血症、アレルギー反応が含まれます。.
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
パンクレチン(Wobenzym N Tablets)の短期的な安全性は、外分 ⁇ 不全(EPI)の121人の患者を対象に実施された臨床試験で評価されました: ⁇ 胞性線維症(CF)によるEPIの患者67人、慢性 ⁇ 炎によるEPIの患者25人または ⁇ 臓摘出術はパンクレチン錠剤で治療されました(Wobenzym N.
⁇ 胞性線維症。
研究1と2は、CFによるEPIを使用した、7歳から43歳の49人の患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究でした。研究1には12〜43歳の32人の患者が含まれ、研究2には7〜11歳の17人の患者が含まれていました。. これらの研究では、患者は無作為に割り付けられ、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)を1日あたり4,000リパーゼ単位/ g脂肪摂取するか、プラセボを5〜6日間治療した後、さらに5日間代替治療にクロスオーバーしました。 6日まで。. これらの研究中のパンクレチン(Wobenzym N Tablets)への平均曝露は5日でした。.
研究1では、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)による治療が完了してから16日後に、1人の患者が中等度の重症度の十二指腸炎と胃炎を経験しました。. 臨床後遺症のない一過性好中球減少症は、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)とマクロライド抗生物質を投与された1人の患者の異常な検査所見として観察されました。.
研究2では、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)で治療された少なくとも2人の患者(12%以上)で発生した副作用は、 ⁇ 吐と頭痛でした。. ⁇ 吐は、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)で治療された2人の患者で発生し、プラセボで治療された患者では発生しませんでした。頭痛はパンクレチン(Wobenzym N Tablets)で治療された2人の患者で発生し、プラセボで治療された患者では発生しませんでした。.
研究1および2で最も一般的な副作用(4%以上)は、 ⁇ 吐、めまい、咳でした。. 表1は、研究1および2でプラセボよりも高い率でパンクレチン(Wobenzym N Tablets)で治療された少なくとも2人の患者(4%以上)で発生した副作用を列挙しています。.
表1: ⁇ 胞性線維症(研究1および2)の少なくとも2人の患者(4%以上)で発生する副作用。
副作用。 | パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセル。 n = 49(%)。 | プラセボ。 n = 47(%)。 |
⁇ 吐。 | 3(6)。 | 1(2)。 |
めまい。 | 2(4)。 | 1(2)。 |
咳。 | 2(4)。 | 0 |
追加のオープンラベルの単群研究では、 ⁇ 胞性線維症によるEPIを使用して、4か月から6歳までの18人の乳幼児および小児におけるパンクレチン(Wobenzym N Tablets)の短期的な安全性と忍容性を評価しました。. 患者は通常の ⁇ 酵素補充療法(平均用量7,000リパーゼ単位/ kg /日、平均持続時間18.2日)を受け、続いてパンクレチン(Wobenzym N Tablets)(平均用量7,500リパーゼ単位/ kg /日)を受けました12.6日の期間)。. 深刻な副作用はありませんでした。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)による治療中に患者で発生した副作用は、 ⁇ 吐、過敏症、食欲低下であり、それぞれ患者の6%で発生しました。.
慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術。
無作為化二重盲検プラセボ対照並行群試験が32〜75歳の成人患者54人を対象に実施され、慢性 ⁇ 炎または ⁇ 切除術によるEPIが行われました。. 患者は、5日間の慣らし期間中に単一盲検プラセボ治療を受け、その後、 ⁇ 酵素補充療法に制限のない、最大16日間の治験的治療が介入されました。. その後、患者は無作為に割り付けられ、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)または対応するプラセボを7日間投与されました。. パンクレチン(Wobenzym N Tablets)の用量は、メインミールあたり72,000リパーゼ単位(3メインミール)、スナックあたり36,000リパーゼ単位(2スナック)でした。. この研究中のパンクレチン(Wobenzym N Tablets)への平均曝露は、パンクレチン(Wobenzym N Tablets)を投与された25人の患者で6.8日でした。.
研究中に報告された最も一般的な副作用は血糖コントロールに関連しており、プラセボ治療中よりもパンクレチン(Wobenzym N Tablets)治療中に一般的に報告されました。.
表2は、プラセボよりも高い率でパンクレチン(Wobenzym N Tablets)で治療された少なくとも1人の患者(4%以上)で発生した副作用を列挙しています。.
表2:慢性 ⁇ 炎または ⁇ 臓摘出術試験における少なくとも1人の患者(4%以上)の副作用。
副作用。 | パンクレチン(Wobenzym N Tablets)カプセル。 n = 25(%)。 | プラセボ。 n = 29(%)。 |
高血糖。 | 2(8)。 | 2(7)。 |
低血糖。 | 1(4)。 | 1(3)。 |
腹痛。 | 1(4)。 | 1(3)。 |
異常な ⁇ 便。 | 1(4)。 | 0 |
⁇ 腸。 | 1(4)。 | 0 |
頻繁な腸の動き。 | 1(4)。 | 0 |
鼻 ⁇ 頭炎。 | 1(4)。 | 0 |
市販後の経験。
このパンクレチン製剤(Wobenzym N Tablets)の市販後データは、2009年から入手可能です。. このパンクレチン製剤(Wobenzym N Tablets)の承認後の使用中に、以下の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
胃腸障害(腹痛、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、便秘、吐き気を含む)、皮膚障害(そう ⁇ 、じんま疹、発疹を含む)、かすみ目、筋肉痛、筋肉のけいれん、肝酵素の無症候性の上昇は、このパンクレチン製剤で報告されています(ウォベンジムNタブレット)。.
同じ有効成分(パンクレリパーゼ)の異なる製剤を含む遅延および即時放出 ⁇ 酵素製品は、 ⁇ 胞性線維症および慢性 ⁇ 炎などの他の状態による外分 ⁇ 不全の患者の治療に使用されています。. これらの製品の長期的な安全性プロファイルは、医学文献に記載されています。. 最も深刻な副作用には、線維性結腸障害、遠位腸閉塞症候群(DIOS)、既存の癌の再発、アナフィラキシー、 ⁇ 息、じんましん、そう ⁇ などの重度のアレルギー反応が含まれていました。.
過敏反応が発生しました。.
目への影響。.
Papain(Wobenzym N Tablets)を含むコンタクトレンズクレンジング溶液の使用から4時間以内に発生する眼および眼 ⁇ 周囲血管浮腫が報告されています。
⁇ 孔を伴う食道壁の広範な破壊は、影響を受けた肉によって引き起こされた閉塞を治療するために与えられたパパイン(Wobenzym N Tablets)懸 ⁇ 液の使用に起因しました。1患者は1.2 gのパパイン(Wobenzym N Tablets)を与えられました12時間。. 開胸術の10日後、下降する胸部大動脈が破裂し、出血により死亡した。.
これらのいずれかがある場合は、緊急医療支援を受けてください。 アレルギー反応の兆候:。 じんましん;呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。.
それほど深刻ではない副作用が発生する可能性が高く、まったくない可能性があります。.
異常または厄介な副作用について、医師、薬剤師、薬草学者、またはその他の医療提供者に伝えてください。. 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。.
各ハードゼラチンカプセルには、アミラーゼ8000 Ph Eur単位、リパーゼ10,000 Ph Eur単位、プロテアーゼ600 Ph Eur単位に対応する150 mgのパンクレチン(Wobenzym Nタブレット)( ⁇ 臓粉末)が含まれています。. また、次の ⁇ 形剤も含まれています。コアペレット:マクロゴール4000。. ペレットコーティング:フタル酸ヒパーメロース、ジメチコン1000、クエン酸トリエチル、セチルアルコール。. カプセル:酸化鉄(E172)、二酸化チタン(E171)、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン。.