Veprena

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und/oder Osteopenie;

Paget-Krankheit (deformierende Osteitis);

neurodystrophic Erkrankungen (Synonyme !auml; Al ' gonejrodistrofiâ-Krankheit, Sudeck Atrophie), durch verschiedene ätiologische und prädisponierende Faktoren wie posttraumatische schmerzhafte Osteoporose, reflexdystrophie, gefrorene Syndrom, каузалгии, medizinische nejrotrofičeskie Verletzungen;

postmenopausale Osteoporose (sowohl frühe als auch späte Stadien).

Zusätzlich für miacalcic _® für die parenterale Verabreichung

primäre Osteoporose — senile Osteoporose bei Frauen und Männern;

Sekundär Osteoporose, besonders genannt glukokortikoidtherapie oder Immobilisierung.

Hyperkalzämie und Hyperkalzämie, verursacht durch die folgenden Faktoren;

Osteolyse, verursacht durch bösartige Tumoren (Brust -, Lungen -, Nieren-Karzinom; Myelom-Krankheit, etc.);

Hyperparathyreoidismus;

Immobilisierung;

Vergiftung mit Vitamin D;

Linderung von Notfällen und langfristige Behandlung von chronischer Hyperkalzämie — bis sich die Wirkung einer spezifischen Therapie der Grunderkrankung manifestiert;

akute Pankreatitis (als Teil einer Kombinationstherapie).

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und/oder Osteopenie;

Paget-Krankheit (deformierende Osteitis);

neurodystrophic Erkrankungen (Synonyme !auml; Al ' gonejrodistrofiâ-Krankheit, Sudeck Atrophie), durch verschiedene ätiologische und prädisponierende Faktoren wie posttraumatische schmerzhafte Osteoporose, reflexdystrophie, gefrorene Syndrom, каузалгии, medizinische nejrotrofičeskie Verletzungen;

postmenopausale Osteoporose (sowohl frühe als auch späte Stadien).

Zusätzlich für acticalcin _® zur parenteralen Verabreichung

primäre Osteoporose — senile Osteoporose bei Frauen und Männern;

Sekundär Osteoporose, besonders genannt glukokortikoidtherapie oder Immobilisierung.

Hyperkalzämie und Hyperkalzämie, verursacht durch die folgenden Faktoren;

Osteolyse, verursacht durch bösartige Tumoren (Brust -, Lungen -, Nieren-Karzinom; Myelom-Krankheit, etc.);

Hyperparathyreoidismus;

Immobilisierung;

Vergiftung mit Vitamin D;

Linderung von Notfällen und langfristige Behandlung von chronischer Hyperkalzämie — bis sich die Wirkung einer spezifischen Therapie der Grunderkrankung manifestiert;

akute Pankreatitis (als Teil einer Kombinationstherapie).

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Es wurden solche unerwünschten Wirkungen wie übelkeit, Erbrechen, Schwindel, leichte Hitzewallungen zum Gesicht berichtet, begleitet von einem Gefühl von Wärme, Arthralgie. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Hitzewallungen sind dosisabhängig und treten häufiger bei intravenöser als bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung auf. Im hintergrund der Anwendung  das Medikament Miakaltsik_® es ist möglich, Polyurie und Schüttelfrost zu entwickeln, die normalerweise von selbst verschwinden und nur in einigen Fällen eine vorübergehende Verringerung der Dosis des Arzneimittels erfordern. Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, die möglicherweise mit der Verwendung des Medikaments verbunden sind, wird wie folgt bewertet: sehr oft (≥1/10); oft (≥ 1/100, < 1/10); manchmal (≥ 1/1000,< 1/100); selten (≥ 1/10000,< 1/1000), einschließlich einzelner Nachrichten.

seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeit; sehr selten — anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock.

vom Nervensystem: oft — Kopfschmerzen, Schwindel.

von den Sinnen: oft — Geschmacksstörungen; manchmal — Sehstörungen.

aus dem Herz-Kreislauf-System: oft — Gezeiten; manchmal — arterielle Hypertonie.

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall; manchmal — Erbrechen.

von der Haut und dem subkutanen Gewebe: selten — generalisierter Ausschlag.

seitens des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Häufig — Arthralgie; manchmal — Schmerzen in Knochen und Muskeln

aus dem Harnsystem: selten — Polyurie.

seitens des Körpers als ganzes und lokale Reaktionen: oft — erhöhte Müdigkeit; manchmal — grippeähnliches Syndrom, Gesichtsödeme, periphere und generalisierte ödeme; selten — Schüttelfrost, Reaktionen an der Injektionsstelle, Juckreiz.

Zusätzlich Für myacalcic _® nasal

Atemwege: sehr Häufig !auml; Schmerzen in der Nasenhöhle, Staus, Schwellung der Schleimhäute von Nase, niesen, Rhinitis, trockene Nase, allergische Rhinitis, Erythem der Nasenschleimhaut, Reizung, unangenehmer Geruch, Bildung экскориаций in der Nasenhöhle; oft — Nasenbluten, Sinusitis, ulzerative Rhinitis, Pharyngitis; manchmal — Husten.

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Es wurden solche unerwünschten Wirkungen wie übelkeit, Erbrechen, Schwindel, leichte Hitzewallungen zum Gesicht berichtet, begleitet von einem Gefühl von Wärme, Arthralgie. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Hitzewallungen sind dosisabhängig und treten häufiger bei intravenöser als bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung auf. Im hintergrund der Anwendung  acticalcin _® mögliche Entwicklung von Polyurie und Schüttelfrost, die in der Regel von selbst verschwinden, und nur in einigen Fällen erfordern eine vorübergehende Verringerung der Dosis des Medikaments. Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, die möglicherweise mit der Verwendung des Medikaments verbunden sind, wird wie folgt bewertet: sehr oft (≥1/10); oft (≥ 1/100, < 1/10); manchmal (≥ 1/1000,< 1/100); selten (≥ 1/10000,< 1/1000), einschließlich einzelner Nachrichten.

seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeit; sehr selten — anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock.

vom Nervensystem: oft — Kopfschmerzen, Schwindel.

von den Sinnen: oft — Geschmacksstörungen; manchmal — Sehstörungen.

aus dem Herz-Kreislauf-System: oft — Gezeiten; manchmal — arterielle Hypertonie.

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall; manchmal — Erbrechen.

von der Haut und dem subkutanen Gewebe: selten — generalisierter Ausschlag.

seitens des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Häufig — Arthralgie; manchmal — Schmerzen in Knochen und Muskeln

aus dem Harnsystem: selten — Polyurie.

seitens des Körpers als ganzes und lokale Reaktionen: oft — erhöhte Müdigkeit; manchmal — grippeähnliches Syndrom, Gesichtsödeme, periphere und generalisierte ödeme; selten — Schüttelfrost, Reaktionen an der Injektionsstelle, Juckreiz.

Zusätzlich für Acticalcin _® nasal

Atemwege: sehr Häufig !auml; Schmerzen in der Nasenhöhle, Staus, Schwellung der Schleimhäute von Nase, niesen, Rhinitis, trockene Nase, allergische Rhinitis, Erythem der Nasenschleimhaut, Reizung, unangenehmer Geruch, Bildung экскориаций in der Nasenhöhle; oft — Nasenbluten, Sinusitis, ulzerative Rhinitis, Pharyngitis; manchmal — Husten.

Symptome: bei parenteraler Anwendung Von miakalcik_® übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen und Schwindel sind dosisabhängig. Daher kann bei einer überdosierung des Medikaments Miakaltsik_®, intranasal verwendet, ähnliche Phänomene erwartet werden. Es gibt jedoch Berichte über Fälle, in denen das Medikament Miakaltsik_{®als Nasenspray in einer Dosis von 1600 ME einmal und in einer Dosis von 800 ME pro Tag für 3 Tage verwendet wurde, während es keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gab. Es gibt Berichte über einzelne Fälle von überdosierung. Bei einer überdosierung kann eine Hypokalzämie mit Symptomen wie Parästhesien, Muskelzuckungen auftreten.}

Behandlung: symptomatisch; mit der Entwicklung von Hypokalzämie — Verabreichung von Calciumgluconat.

Symptome: bei parenteraler Anwendung Von acticalcin_® übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen und Schwindel sind dosisabhängig. Daher kann bei einer überdosierung des Medikaments Acticalcin_®, intranasal verwendet, ähnliche Phänomene erwartet werden. Es gibt jedoch Berichte über Fälle, in denen Acticalcin_® als Nasenspray in einer Dosis von 1600 ME einmal und in einer Dosis von 800 ME pro Tag für 3 Tage verwendet wurde, während es keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gab. Es gibt Berichte über einzelne Fälle von überdosierung. Bei einer überdosierung kann eine Hypokalzämie mit Symptomen wie Parästhesien, Muskelzuckungen auftreten.

Behandlung: symptomatisch; mit der Entwicklung von Hypokalzämie — Verabreichung von Calciumgluconat.

Hormon, produziert von C-Zellen der Schilddrüse, ist ein Antagonist des parathyreoid-Hormons und beteiligt sich zusammen mit ihm an der Regulierung des calciumstoffwechsels im Körper.

Die Struktur aller calcitonine wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäureresten am N-Ende dargestellt, deren Sequenz bei verschiedenen Arten unterschiedlich ist. Da Lachs Calcitonin eine höhere Affinität für Rezeptoren hat (im Vergleich zu säugetiercalcitoninen), ist seine Wirkung sowohl in Stärke als auch in Dauer am stärksten ausgeprägt.

Unterdrückung der Aktivität von Osteoklasten durch die Wirkung auf spezifische Rezeptoren, Lachs Calcitonin reduziert die rate des Knochenstoffwechsels auf ein normales Niveau in den Zuständen mit erhöhter Resorptionsrate, zum Beispiel, bei Osteoporose. Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen wurde gezeigt, dass das Medikament Miakaltsik_® analgetische Aktivität bei Knochenschmerzen hat, die anscheinend auf die direkte Wirkung auf das zentrale Nervensystem zurückzuführen ist.

Nach einer einzigen Anwendung von miakaltsik _® in Form einer Injektionslösung oder Nasenspray beim Menschen festgestellt klinisch signifikante biologische Reaktion, die durch eine Erhöhung der Ausscheidung im Urin von Kalzium, Phosphor und Natrium (aufgrund der Verringerung Ihrer kanalzeva Reabsorption) und eine Abnahme der Ausscheidung von Hydroxyprolin manifestiert.

Langfristige parenterale oder intranasale Anwendung von miacalcik_® führt zu einer signifikanten Abnahme der biochemischen Marker des Knochenstoffwechsels, wie piridinollin, Serum-C-telopeptide (sCTX) und Knochen-Isoenzyme von ALP.

Calcitonin bei parenteraler Verabreichung reduziert Magen-und exokrine pankreassekretion. Diese Eigenschaften des Medikaments Myakalcik_® bestimmen seine Wirksamkeit bei der Behandlung von akuter Pankreatitis.

Die Verwendung des Medikaments Miakaltsik_® Nasenspray führt zu einem statistisch signifikanten Anstieg (um 1– 2%) der Knochenmineraldichte in den Lendenwirbeln, die bereits im ersten Jahr der Behandlung bestimmt wird und bis zu 5 Jahren anhält. Das Medikament Miakaltsik_® sorgt für die Aufrechterhaltung der Mineraldichte im Femur.

Die Verwendung von miakaltsik _® Nasenspray in einer Dosis von 200 ME / Tag führt zu einer statistisch und klinisch signifikanten Abnahme (36%) das Risiko neuer wirbelfrakturen in der Gruppe der Patienten, mit miakaltsik behandelt _® (in Kombination mit Vitamin D und Calcium), im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten). Darüber hinaus, in der Gruppe der Patienten, mit Miakaltsik behandelt _® (in Kombination mit Vitamin - D-Präparaten und Kalzium), im Vergleich zu der Gruppe der Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten), gab es eine Abnahme von 35% der Häufigkeit von mehrfachen Frakturen der Wirbel. Calcitonin reduziert Magen-und exokrine pankreassekretion.

Hormon, produziert von C-Zellen der Schilddrüse, ist ein Antagonist des parathyreoid-Hormons und beteiligt sich zusammen mit ihm an der Regulierung des calciumstoffwechsels im Körper.

Die Struktur aller calcitonine wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäureresten am N-Ende dargestellt, deren Sequenz bei verschiedenen Arten unterschiedlich ist. Da Lachs Calcitonin eine höhere Affinität für Rezeptoren hat (im Vergleich zu säugetiercalcitoninen), ist seine Wirkung sowohl in Stärke als auch in Dauer am stärksten ausgeprägt.

Unterdrückung der Aktivität von Osteoklasten durch die Wirkung auf spezifische Rezeptoren, Lachs Calcitonin reduziert die rate des Knochenstoffwechsels auf ein normales Niveau in den Zuständen mit erhöhter Resorptionsrate, zum Beispiel, bei Osteoporose. Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen wurde gezeigt, Dass acticalcin_® analgetische Aktivität bei Knochenschmerzen hat, die anscheinend auf die direkte Wirkung auf das zentrale Nervensystem zurückzuführen ist.

Nach einer einzigen Anwendung des Medikaments Acticalcin_® in Form von Injektionslösung oder Nasenspray beim Menschen festgestellt klinisch signifikante biologische Reaktion, die durch eine Erhöhung der Ausscheidung im Urin von Kalzium, Phosphor und Natrium (aufgrund der Verringerung Ihrer kanalzeva Reabsorption) und eine Abnahme der Ausscheidung von Hydroxyprolin manifestiert.

Langfristige parenterale oder intranasale Anwendung von acticalcin_® führt zu einer signifikanten Abnahme der biochemischen Marker des Knochenstoffwechsels, wie piridinolin, Serum-C-telopeptide (sCTX) und Knochen-Isoenzyme von ALP.

Calcitonin bei parenteraler Verabreichung reduziert Magen-und exokrine pankreassekretion. Diese Eigenschaften des Medikaments Acticalcin_® bestimmen seine Wirksamkeit bei der Behandlung von akuter Pankreatitis.

Die Verwendung Von acticalcin_® Nasenspray führt zu einem statistisch signifikanten Anstieg (um 1– 2%) der Knochenmineraldichte in den Lendenwirbeln, die bereits im ersten Jahr der Behandlung bestimmt wird und bis zu 5 Jahren anhält. Acticalcin_® sorgt für die Aufrechterhaltung der Mineraldichte im Oberschenkelknochen.

Die Verwendung Von acticalcin _® Nasenspray in einer Dosis von 200 ME / Tag führt zu einer statistisch und klinisch signifikanten Rückgang (36%) das Risiko von neuen wirbelfrakturen in der Gruppe der Patienten, behandelt mit acticalcin _® (in Kombination mit Vitamin-D-Präparaten und Kalzium), im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten). Darüber hinaus, in der Gruppe der Patienten, mit Acticalcin behandelt _® (in Kombination mit Vitamin D und Calcium), im Vergleich zu der Gruppe der Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten), gab es eine Abnahme von 35% der Häufigkeit von mehrfachen Frakturen der Wirbel. Calcitonin reduziert Magen-und exokrine pankreassekretion.

Die Bioverfügbarkeit von Lachs Calcitonin sowohl bei intramuskulärer als auch subkutaner Verabreichung beträgt etwa 70% und bei intranasaler Anwendung — 3– 5% in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des parenteralen Arzneimittels. C _max des Arzneimittels im Plasma wird innerhalb von 1 h erreicht, und wenn s/zur Einführung !das Medikament Miakaltsik _® wird schnell durch die Nasenschleimhaut absorbiert und sein C_max im Plasma wird innerhalb der ersten Stunde erreicht (im Durchschnitt etwa 10 Minuten).

Das scheinbare V_SS ist 0,15– 0,3 L / kg. Bindung an Plasmaproteine — 30–40%. Bis zu 95% Calcitonin und seine Metaboliten werden im Urin ausgeschieden, und nur 2% — unverändert. T _1/2 des Arzneimittels ist über 1 h mit der intravenösen Verabreichung; 1– 1,5 h — mit subkutaner Verabreichung und über 20 min — wenn intranasal.

Bei wiederholten Ernennungen des Medikaments wird keine intranasale Kumulation festgestellt. Bei der Anwendung des Medikaments in Dosen, höher als empfohlen, seine Konzentration im Blut waren höher (was durch eine Erhöhung der auc-Werte bestätigt wurde), aber die relative Bioverfügbarkeit wurde nicht erhöht.

Bestimmung der Konzentration von Lachs Calcitonin im Plasma, wie die Konzentrationen anderer polypeptidhormone, scheint wenig wertvoll, da die Konzentration kann nicht Vorhersagen, die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments. Daher sollte die Aktivität des Medikaments Miakaltsik_® nach klinischen Leistungsindikatoren bewertet werden.

Lachs Calcitonin dringt beim Menschen nicht durch die plazentaschranke ein.

Die Bioverfügbarkeit von Lachs Calcitonin sowohl bei intramuskulärer als auch subkutaner Verabreichung beträgt etwa 70% und bei intranasaler Anwendung — 3– 5% in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des parenteralen Arzneimittels. C _max des Arzneimittels im Plasma wird innerhalb von 1 h erreicht, und wenn s/zur Einführung !das Medikament Acticalcin_®wird schnell durch die Nasenschleimhaut absorbiert und sein C _max im Plasma wird innerhalb der ersten Stunde erreicht (im Durchschnitt etwa 10 Minuten).

Das scheinbare V_SS ist 0,15– 0,3 L / kg. Bindung an Plasmaproteine — 30–40%. Bis zu 95% Calcitonin und seine Metaboliten werden im Urin ausgeschieden, und nur 2% — unverändert. T _1/2 des Arzneimittels ist über 1 h mit der intravenösen Verabreichung; 1– 1,5 h — mit subkutaner Verabreichung und über 20 min — wenn intranasal.

Bei wiederholten Ernennungen des Medikaments wird keine intranasale Kumulation festgestellt. Bei der Anwendung des Medikaments in Dosen, höher als empfohlen, seine Konzentration im Blut waren höher (was durch eine Erhöhung der auc-Werte bestätigt wurde), aber die relative Bioverfügbarkeit wurde nicht erhöht.

Bestimmung der Konzentration von Lachs Calcitonin im Plasma, wie die Konzentrationen anderer polypeptidhormone, scheint wenig wertvoll, da die Konzentration kann nicht Vorhersagen, die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments. Daher sollte die Aktivität des Medikaments Acticalcin_® nach klinischen Leistungsindikatoren bewertet werden.

Lachs Calcitonin dringt beim Menschen nicht durch die plazentaschranke ein.