Alfaton

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie,

paget-Krankheit (deformierende Osteitis),

neurodystrophisches der Krankheit (Synonyme — Al ' gonejrodistrofiâ-Krankheit, Sudeck-Atrophie), durch verschiedene ätiologische und prädisponierende Faktoren wie posttraumatische schmerzhafte Osteoporose, reflexdystrophie, gefrorene Syndrom, каузалгии, medizinische nejrotrofičeskie Verletzungen,

postmenopausale Osteoporose (sowohl frühe als auch späte Stadien).

Optional für Zubereitung miakal ' CIK^® für die parenterale Verabreichung

primäre Osteoporose-senile Osteoporose bei Frauen und Männern,

sekundär Osteoporose, besonders genannt Glukokortikoidtherapie oder Immobilisierung.

Hyperkalzämie und Hyperkalzämie Krise, aufgrund der folgenden Faktoren,

Osteolyse, verursacht durch bösartige Tumoren (Brust -, Lungen -, Nierenkarzinom, Myelom-Krankheit, etc.),

Hyperparathyreoidismus,

Immobilisierung,

vergiftung mit Vitamin D,

linderung von Notfällen und langfristige Behandlung von chronischer Hyperkalzämie — bis die Wirkung einer spezifischen Therapie der Grunderkrankung manifestiert ist,

akute Pankreatitis (als Teil einer Kombinationstherapie).

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie,

paget-Krankheit (deformierende Osteitis),

neurodystrophisches der Krankheit (Synonyme — Al ' gonejrodistrofiâ-Krankheit, Sudeck-Atrophie), durch verschiedene ätiologische und prädisponierende Faktoren wie posttraumatische schmerzhafte Osteoporose, reflexdystrophie, gefrorene Syndrom, каузалгии, medizinische nejrotrofičeskie Verletzungen,

postmenopausale Osteoporose (sowohl frühe als auch späte Stadien).

Optional für Zubereitung Alfaton^® für die parenterale Verabreichung

primäre Osteoporose-senile Osteoporose bei Frauen und Männern,

sekundär Osteoporose, besonders genannt Glukokortikoidtherapie oder Immobilisierung.

Hyperkalzämie und Hyperkalzämie Krise, aufgrund der folgenden Faktoren,

Osteolyse, verursacht durch bösartige Tumoren (Brust -, Lungen -, Nierenkarzinom, Myelom-Krankheit, etc.),

Hyperparathyreoidismus,

Immobilisierung,

vergiftung mit Vitamin D,

linderung von Notfällen und langfristige Behandlung von chronischer Hyperkalzämie — bis die Wirkung einer spezifischen Therapie der Grunderkrankung manifestiert ist,

akute Pankreatitis (als Teil einer Kombinationstherapie).

P/ k, in / m, in / in.

Osteoporose. Das Medikament wird p/zu oder/m in einer täglichen Dosis von 50 oder 100 ME täglich oder jeden zweiten Tag (abhängig von der Schwere der Erkrankung) verabreicht. Um einen progressiven Knochenverlust gleichzeitig mit der Verwendung des Medikaments Miakaltsik zu verhindern^® es wird empfohlen, ausreichende Dosen von Kalzium und Vitamin D zu verschreiben.

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie. Die tägliche Dosis beträgt 100-200 ME täglich. Das Medikament wird intravenös, Tropf (in Kochsalzlösung) oder s/c oder/m in mehreren Einführungen verabreicht — bis eine zufriedenstellende klinische Wirkung erreicht ist. Die Dosis sollte unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung korrigiert werden.

Es kann mehrere Tage dauern, bis eine vollständige analgetische Wirkung erzielt wird. Bei längerer Therapie wird die anfängliche Tagesdosis normalerweise reduziert und / oder das Intervall zwischen den Injektionen erhöht.

Paget-Krankheit. S / zu oder / m in einer täglichen Dosis von 100 ME täglich oder jeden zweiten Tag. Die Dauer der Behandlung beträgt mindestens 3 Monate, falls erforderlich, kann es länger sein. Die Dosis sollte unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung angepasst werden.

Hyperkalzämie. Notfallbehandlung der hyperkalzämischen Krise. Da die intravenöse Infusion die effektivste Methode der Verabreichung ist, sollte es für die Behandlung von dringenden und anderen schweren Zuständen bevorzugt werden.

Das Medikament Miakal ' CIK^® geben Sie in / Tropf für mindestens 6 h, in einer täglichen Dosis von 5-10 IE / kg in 500 ml Kochsalzlösung. Es ist auch möglich, in / in der langsamen Injektion, bei der die tägliche Dosis sollte in 2-4 Verabreichung während des Tages unterteilt werden.

Langzeitbehandlung bei chronischer Hyperkalzämie. Täglich p / zu oder / m in einer täglichen Dosis von 5-10 IE / kg einmal oder in 2 Verabreichung. Das Dosierungsschema sollte unter Berücksichtigung der Dynamik des klinischen Zustandes des Patienten und der biochemischen Parameter korrigiert werden. Wenn das Volumen der erforderlichen Dosis des Medikaments Miakaltsik^® überschreitet 2 ml, ist es vorzuziehen, in/m-Injektionen, die an verschiedenen Orten durchgeführt werden sollten.

Neurodystrophic Erkrankungen. Eine frühe Diagnose ist äußerst wichtig. Die Behandlung sollte sofort nach der Bestätigung der Diagnose begonnen werden. S / zu oder / m in einer täglichen Dosis von 100 ME für 2-4 Wochen. Es ist möglich, die Behandlung mit der Einführung von 100 ME jeden zweiten Tag für bis zu 6 Wochen fortzusetzen, abhängig von der Dynamik des Zustandes des Patienten.

Akute Pankreatitis. Das Medikament Miakal ' CIK^® anwendung in der kombinierten konservativen Behandlung. Geben Sie in / in einem Tropf in einer Dosis von 300 ME (in Kochsalzlösung) für 24 Stunden bis zu 6 aufeinanderfolgende Tage.

Intranasal. Einführung von Miacalcic Nasenspray^® es wird empfohlen, abwechselnd in einem, dann in einem anderen Nasengang zu produzieren.

Zur Behandlung von Osteoporose beträgt die empfohlene Dosis 200 ME / Tag. Um einen progressiven Knochenverlust gleichzeitig mit der Verwendung des Medikaments Miakaltsik zu verhindern^® in Form eines Nasensprays wird empfohlen, ausreichende Dosen von Kalzium und Vitamin D zu verschreiben.Die Behandlung sollte für eine lange Zeit durchgeführt werden.

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie. Die tägliche Dosis beträgt 200-400 ME täglich. Die tägliche Dosis von 200 ME kann für 1-Zeiten verabreicht werden. Höhere Dosen sollten in mehrere Einführungen unterteilt werden. Die Dosis sollte an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.

Es kann mehrere Tage dauern, bis eine vollständige analgetische Wirkung erzielt wird. Bei längerer Therapie wird die anfängliche Tagesdosis normalerweise reduziert und / oder das Intervall zwischen den Injektionen erhöht.

Paget-Krankheit. Das Medikament wird täglich in einer täglichen Dosis von 200 ME verabreicht. In einigen Fällen kann zu Beginn der Behandlung eine Dosis von 400 ME/Tag erforderlich sein, die in mehreren Injektionen verschrieben wird. Die Dauer der Behandlung beträgt mindestens 3 Monate, falls erforderlich, kann es länger sein. Die Dosis sollte an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.

Anmerkung. Bei Paget - Krankheit Dauer der Behandlung mit Miakaltsik^® sollte von einigen Monaten bis zu mehreren Jahren sein. Vor dem Hintergrund der Behandlung gibt es eine signifikante Abnahme der Konzentration von ALP im Blut und der Ausscheidung von Hydroxyprolin im Urin, manchmal auf normale Werte. In Einzelfällen können diese Werte jedoch nach einem anfänglichen Rückgang wieder steigen. In diesen Fällen muss der Arzt, basierend auf dem klinischen Bild, entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden soll und wann sie wieder aufgenommen werden kann.

Nach einem oder mehreren Monaten nach der Abschaffung der Behandlung können Störungen des Knochenstoffwechsels wieder auftreten, in diesem Fall müssen Sie einen neuen Kurs durchführen.

Neurodystrophic Erkrankungen. Eine frühe Diagnose ist äußerst wichtig. Die Behandlung sollte sofort nach der Bestätigung der Diagnose begonnen werden. Weisen Sie 200 IE / Tag (in einer Einführung) täglich für 2-4 Wochen zu. Ein zusätzlicher Termin für 200 ME jeden zweiten Tag für bis zu 6 Wochen ist möglich, abhängig von der Dynamik des Zustandes des Patienten.

Anwendung bei Kindern. Erfahrung mit dem Medikament Miakaltsik^® die Lösung für die parenterale Verabreichung und Nasenspray bei Kindern ist begrenzt, daher ist es nicht möglich, Empfehlungen für diese Altersgruppe zu geben.

Anwendung bei älteren Patienten und einzelnen Patientengruppen. Umfangreiche Erfahrung mit dem Medikament Miakaltsik^®  lösung für die parenterale Verabreichung und Nasenspray bei älteren Patienten zeigt an, dass in dieser Altersgruppe keine Verschlechterung der Verträglichkeit des Arzneimittels oder die Notwendigkeit, das Dosierungsschema zu ändern. Das gleiche gilt für Patienten mit verminderter Nieren-oder Leberfunktion, obwohl Studien speziell für diese Patientengruppen nicht durchgeführt wurden.

Nasenspray-Gerät und Gebrauchsanweisung

Nasenspray-Gerät

1. Schutzkappe - schützt vor Verschmutzung der Spitze (Stutzen) und vor Verstopfung — Auslass. Nachdem das Medikament eingeführt wurde, sollten Sie unbedingt eine Schutzkappe tragen.

2. Die Auslassöffnung ist ein kleines Loch, durch das die Lösung des Arzneimittels gespritzt wird.

3. Die Spitze ist ein Gerät (Röhrchen), das in den Nasengang eingeführt wird.

4. Der Kolben ist ein Teil der Flasche, durch die das Spray-Gerät betätigt wird.

5. Dosiszähler-ein Fenster, das die Dosis anzeigt. Auf dem noch ungenutzten Spray ist das Fenster rot. Wenn die Verwendung des Medikaments beginnt, werden andere Farben und Zahlen im Fenster angezeigt (weitere Informationen finden Sie weiter unten).

6. Röhrchen — Das Röhrchen, das sich in der Flasche befindet, dient zum Zuführen des Arzneimittels nach dem Drücken der Pumpe.

7. Fläschchen-enthält ein Arzneimittel in Form einer Lösung in einer Menge, die für mindestens 14 Injektionen ausreicht.

Verfahren zur Vorbereitung des Nasensprays für den Einsatz

Schütteln Sie niemals die Flasche, da dies zur Bildung von Luftblasen im Inneren der Flasche führen kann, was zu einer falschen Dosierung des Arzneimittels führt.

In einem unbenutzten Nasenspray ist das Fenster des Dosiszählers rot. Entfernen Sie zuerst die Schutzkappe.

Bei der ersten Anwendung, halten Sie das Gerät mit einer oder zwei Händen streng senkrecht, drücken Sie den Kolben 3 mal, so dass die Luft aus dem Rohr austritt. Dies sollte nur einmal getan werden, um das Gerät in den Betriebszustand zu bringen. Sorgen Sie sich nicht, wenn zusammen mit der Luft eine kleine Menge der Lösung gespritzt wird (dies ist vorgesehen und hat keinen Einfluss auf die nachfolgende Anzahl von Dosen).

Es ist zu beachten, dass nach jedem aufeinanderfolgenden Drücken des Kolbens die Farbe des Dosiszählers ändert.

Nach dem dritten Drücken sollte das Fenster grün werden, was bedeutet, dass das Gerät betriebsbereit ist.

So ist das Nasenspray einsatzbereit.

Methode der Verwendung von Nasenspray

Den Kopf leicht nach vorne neigen und die Spitze in den Nasengang einführen. Stellen Sie sicher, dass sich die Spitze auf der gleichen Linie wie der Nasengang befindet, um eine gleichmäßigere Verteilung der Lösung zu gewährleisten.

Drücken Sie den Kolben 1 mal.

Nehmen Sie die Spitze aus der Nase und machen Sie ein paar kräftige Atemzüge mit der Nase, um das Auslaufen des Medikaments zu verhindern.

Reinigen Sie die Nase nicht sofort nach der Anwendung des Medikaments.

Wenn der Arzt 2 Verabreichung in einem Schritt verschrieben hat, sollte die zweite Verabreichung in einem anderen Nasengang durchgeführt werden.

Wischen Sie die Spitze vorsichtig mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Schutzkappe auf die Spitze aufsetzen.

Überprüfung der Dosisrechnung

Vor und nach der Verwendung des Sprays ist es notwendig, die Zahl im Fenster des Dosiszählers zu überprüfen. Nach jedem Gebrauch des Nasensprays ändert sich die Zahl im Fenster. Wenn 1 Dosis gleichzeitig verabreicht wird, erhöht sich der vorherige Wert um 1. Nasenspray enthält 14 volle Dosen. Da immer ein Rest Lösung in der Flasche, dann vielleicht immer noch 2 zusätzliche Dosen.

Wenn die Zahl 16 im Fenster erscheint, bedeutet dies, dass das Arzneimittel abgelaufen ist.

Auf der Unterseite der Flasche können Sie einen sehr kleinen Rückstand der Lösung bemerken, es ist nicht zu verwenden, es ist vorgesehen.

Zusätzliche Warnungen

Versuchen Sie niemals, die Öffnung des Zerstäubers mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen zu vergrößern. Dies führt zu einer vollständigen Funktionsstörung des Geräts. Demontieren Sie die Pumpe nicht. Wenn Sie Zweifel an der Funktion des Geräts haben, sollten Sie sich an der Stelle beraten, an der das Medikament gekauft wurde. Um eine korrekte Messung der Dosen zu gewährleisten, speichern und übertragen Sie die Flasche in einer aufrechten Position. Schütteln Sie die Flasche nicht. Plötzliche Temperaturschwankungen vermeiden. Die offene Flasche sollte bei Raumtemperatur gelagert werden. Es ist für die Anwendung für maximal 4 Wochen geeignet

P/ k, in / m, in / in.

Osteoporose. Das Medikament wird p/zu oder/m in einer täglichen Dosis von 50 oder 100 ME täglich oder jeden zweiten Tag (abhängig von der Schwere der Erkrankung) verabreicht. Um einen progressiven Knochenverlust gleichzeitig mit der Verwendung des Medikaments Alfaton zu verhindern^® es wird empfohlen, ausreichende Dosen von Kalzium und Vitamin D zu verschreiben.

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie. Die tägliche Dosis beträgt 100-200 ME täglich. Das Medikament wird intravenös, Tropf (in Kochsalzlösung) oder s/c oder/m in mehreren Einführungen verabreicht — bis eine zufriedenstellende klinische Wirkung erreicht ist. Die Dosis sollte unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung korrigiert werden.

Es kann mehrere Tage dauern, bis eine vollständige analgetische Wirkung erzielt wird. Bei längerer Therapie wird die anfängliche Tagesdosis normalerweise reduziert und / oder das Intervall zwischen den Injektionen erhöht.

Paget-Krankheit. S / zu oder / m in einer täglichen Dosis von 100 ME täglich oder jeden zweiten Tag. Die Dauer der Behandlung beträgt mindestens 3 Monate, falls erforderlich, kann es länger sein. Die Dosis sollte unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung angepasst werden.

Hyperkalzämie. Notfallbehandlung der hyperkalzämischen Krise. Da die intravenöse Infusion die effektivste Methode der Verabreichung ist, sollte es für die Behandlung von dringenden und anderen schweren Zuständen bevorzugt werden.

Medikament Alfaton^® geben Sie in / Tropf für mindestens 6 h, in einer täglichen Dosis von 5-10 IE / kg in 500 ml Kochsalzlösung. Es ist auch möglich, in / in der langsamen Injektion, bei der die tägliche Dosis sollte in 2-4 Verabreichung während des Tages unterteilt werden.

Langzeitbehandlung bei chronischer Hyperkalzämie. Täglich p / zu oder / m in einer täglichen Dosis von 5-10 IE / kg einmal oder in 2 Verabreichung. Das Dosierungsschema sollte unter Berücksichtigung der Dynamik des klinischen Zustandes des Patienten und der biochemischen Parameter korrigiert werden. Wenn das Volumen der erforderlichen Dosis des Medikaments Alfaton^® überschreitet 2 ml, ist es vorzuziehen, in/m-Injektionen, die an verschiedenen Orten durchgeführt werden sollten.

Neurodystrophic Erkrankungen. Eine frühe Diagnose ist äußerst wichtig. Die Behandlung sollte sofort nach der Bestätigung der Diagnose begonnen werden. S / zu oder / m in einer täglichen Dosis von 100 ME für 2-4 Wochen. Es ist möglich, die Behandlung mit der Einführung von 100 ME jeden zweiten Tag für bis zu 6 Wochen fortzusetzen, abhängig von der Dynamik des Zustandes des Patienten.

Akute Pankreatitis. Medikament Alfaton^® anwendung in der kombinierten konservativen Behandlung. Geben Sie in / in einem Tropf in einer Dosis von 300 ME (in Kochsalzlösung) für 24 Stunden bis zu 6 aufeinanderfolgende Tage.

Intranasal. Einführung von Alfaton Nasenspray^® es wird empfohlen, abwechselnd in einem, dann in einem anderen Nasengang zu produzieren.

Zur Behandlung von Osteoporose beträgt die empfohlene Dosis 200 ME / Tag. Um einen progressiven Knochenverlust gleichzeitig mit der Verwendung des Medikaments Alfaton zu verhindern^® in Form eines Nasensprays wird empfohlen, ausreichende Dosen von Kalzium und Vitamin D zu verschreiben.Die Behandlung sollte für eine lange Zeit durchgeführt werden.

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie. Die tägliche Dosis beträgt 200-400 ME täglich. Die tägliche Dosis von 200 ME kann für 1-Zeiten verabreicht werden. Höhere Dosen sollten in mehrere Einführungen unterteilt werden. Die Dosis sollte an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.

Es kann mehrere Tage dauern, bis eine vollständige analgetische Wirkung erzielt wird. Bei längerer Therapie wird die anfängliche Tagesdosis normalerweise reduziert und / oder das Intervall zwischen den Injektionen erhöht.

Paget-Krankheit. Das Medikament wird täglich in einer täglichen Dosis von 200 ME verabreicht. In einigen Fällen kann zu Beginn der Behandlung eine Dosis von 400 ME/Tag erforderlich sein, die in mehreren Injektionen verschrieben wird. Die Dauer der Behandlung beträgt mindestens 3 Monate, falls erforderlich, kann es länger sein. Die Dosis sollte an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.

Anmerkung. Bei Paget - Krankheit Dauer der Behandlung mit Alfaton^® sollte von einigen Monaten bis zu mehreren Jahren sein. Vor dem Hintergrund der Behandlung gibt es eine signifikante Abnahme der Konzentration von ALP im Blut und der Ausscheidung von Hydroxyprolin im Urin, manchmal auf normale Werte. In Einzelfällen können diese Werte jedoch nach einem anfänglichen Rückgang wieder steigen. In diesen Fällen muss der Arzt, basierend auf dem klinischen Bild, entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden soll und wann sie wieder aufgenommen werden kann.

Nach einem oder mehreren Monaten nach der Abschaffung der Behandlung können Störungen des Knochenstoffwechsels wieder auftreten, in diesem Fall müssen Sie einen neuen Kurs durchführen.

Neurodystrophic Erkrankungen. Eine frühe Diagnose ist äußerst wichtig. Die Behandlung sollte sofort nach der Bestätigung der Diagnose begonnen werden. Weisen Sie 200 IE / Tag (in einer Einführung) täglich für 2-4 Wochen zu. Ein zusätzlicher Termin für 200 ME jeden zweiten Tag für bis zu 6 Wochen ist möglich, abhängig von der Dynamik des Zustandes des Patienten.

Anwendung bei Kindern. Erfahrung mit Alfaton^® die Lösung für die parenterale Verabreichung und Nasenspray bei Kindern ist begrenzt, daher ist es nicht möglich, Empfehlungen für diese Altersgruppe zu geben.

Anwendung bei älteren Patienten und einzelnen Patientengruppen. Umfangreiche Erfahrung mit dem Medikament Alfaton^®  lösung für die parenterale Verabreichung und Nasenspray bei älteren Patienten zeigt an, dass in dieser Altersgruppe keine Verschlechterung der Verträglichkeit des Arzneimittels oder die Notwendigkeit, das Dosierungsschema zu ändern. Das gleiche gilt für Patienten mit verminderter Nieren-oder Leberfunktion, obwohl Studien speziell für diese Patientengruppen nicht durchgeführt wurden.

Nasenspray-Gerät und Gebrauchsanweisung

Nasenspray-Gerät

1. Schutzkappe - schützt vor Verschmutzung der Spitze (Stutzen) und vor Verstopfung — Auslass. Nachdem das Medikament eingeführt wurde, sollten Sie unbedingt eine Schutzkappe tragen.

2. Die Auslassöffnung ist ein kleines Loch, durch das die Lösung des Arzneimittels gespritzt wird.

3. Die Spitze ist ein Gerät (Röhrchen), das in den Nasengang eingeführt wird.

4. Der Kolben ist ein Teil der Flasche, durch die das Spray-Gerät betätigt wird.

5. Dosiszähler-ein Fenster, das die Dosis anzeigt. Auf dem noch ungenutzten Spray ist das Fenster rot. Wenn die Verwendung des Medikaments beginnt, werden andere Farben und Zahlen im Fenster angezeigt (weitere Informationen finden Sie weiter unten).

6. Röhrchen — Das Röhrchen, das sich in der Flasche befindet, dient zum Zuführen des Arzneimittels nach dem Drücken der Pumpe.

7. Fläschchen-enthält ein Arzneimittel in Form einer Lösung in einer Menge, die für mindestens 14 Injektionen ausreicht.

Verfahren zur Vorbereitung des Nasensprays für den Einsatz

Schütteln Sie niemals die Flasche, da dies zur Bildung von Luftblasen im Inneren der Flasche führen kann, was zu einer falschen Dosierung des Arzneimittels führt.

In einem unbenutzten Nasenspray ist das Fenster des Dosiszählers rot. Entfernen Sie zuerst die Schutzkappe.

Bei der ersten Anwendung, halten Sie das Gerät mit einer oder zwei Händen streng senkrecht, drücken Sie den Kolben 3 mal, so dass die Luft aus dem Rohr austritt. Dies sollte nur einmal getan werden, um das Gerät in den Betriebszustand zu bringen. Sorgen Sie sich nicht, wenn zusammen mit der Luft eine kleine Menge der Lösung gespritzt wird (dies ist vorgesehen und hat keinen Einfluss auf die nachfolgende Anzahl von Dosen).

Es ist zu beachten, dass nach jedem aufeinanderfolgenden Drücken des Kolbens die Farbe des Dosiszählers ändert.

Nach dem dritten Drücken sollte das Fenster grün werden, was bedeutet, dass das Gerät betriebsbereit ist.

So ist das Nasenspray einsatzbereit.

Methode der Verwendung von Nasenspray

Den Kopf leicht nach vorne neigen und die Spitze in den Nasengang einführen. Stellen Sie sicher, dass sich die Spitze auf der gleichen Linie wie der Nasengang befindet, um eine gleichmäßigere Verteilung der Lösung zu gewährleisten.

Drücken Sie den Kolben 1 mal.

Nehmen Sie die Spitze aus der Nase und machen Sie ein paar kräftige Atemzüge mit der Nase, um das Auslaufen des Medikaments zu verhindern.

Reinigen Sie die Nase nicht sofort nach der Anwendung des Medikaments.

Wenn der Arzt 2 Verabreichung in einem Schritt verschrieben hat, sollte die zweite Verabreichung in einem anderen Nasengang durchgeführt werden.

Wischen Sie die Spitze vorsichtig mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Schutzkappe auf die Spitze aufsetzen.

Überprüfung der Dosisrechnung

Vor und nach der Verwendung des Sprays ist es notwendig, die Zahl im Fenster des Dosiszählers zu überprüfen. Nach jedem Gebrauch des Nasensprays ändert sich die Zahl im Fenster. Wenn 1 Dosis gleichzeitig verabreicht wird, erhöht sich der vorherige Wert um 1. Nasenspray enthält 14 volle Dosen. Da immer ein Rest Lösung in der Flasche, dann vielleicht immer noch 2 zusätzliche Dosen.

Wenn die Zahl 16 im Fenster erscheint, bedeutet dies, dass das Arzneimittel abgelaufen ist.

Auf der Unterseite der Flasche können Sie einen sehr kleinen Rückstand der Lösung bemerken, es ist nicht zu verwenden, es ist vorgesehen.

Zusätzliche Warnungen

Versuchen Sie niemals, die Öffnung des Zerstäubers mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen zu vergrößern. Dies führt zu einer vollständigen Funktionsstörung des Geräts. Demontieren Sie die Pumpe nicht. Wenn Sie Zweifel an der Funktion des Geräts haben, sollten Sie sich an der Stelle beraten, an der das Medikament gekauft wurde. Um eine korrekte Messung der Dosen zu gewährleisten, speichern und übertragen Sie die Flasche in einer aufrechten Position. Schütteln Sie die Flasche nicht. Plötzliche Temperaturschwankungen vermeiden. Die offene Flasche sollte bei Raumtemperatur gelagert werden. Es ist für die Anwendung für maximal 4 Wochen geeignet

V/m einmal alle 28 Tage.

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Es wurden solche unerwünschten Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, leichte Hitzewallungen zum Gesicht berichtet, begleitet von einem Gefühl von Wärme, Arthralgie. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Hitzewallungen sind dosisabhängig und treten häufiger bei intravenöser als bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung auf. Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Miakaltsik^® es ist möglich, Polyurie und Schüttelfrost zu entwickeln, die normalerweise von selbst verschwinden und nur in einigen Fällen eine vorübergehende Verringerung der Dosis des Arzneimittels erfordern. Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, möglicherweise im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments, wird wie folgt bewertet: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), manchmal (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), einschließlich einzelner Berichte.

Seitens des Immunsystems: seltene-Überempfindlichkeit, sehr selten-anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock.

Vom Nervensystem: oft-Kopfschmerzen, Schwindel.

Von den Sinnen: oft - Geschmacksstörungen, manchmal-Sehstörungen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft-Hitzewallungen, manchmal-arterielle Hypertonie.

Aus dem Verdauungstrakt: oft-Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, manchmal — Erbrechen.

Auf der Seite der Haut und des subkutanen Gewebes: selten-generalisierter Ausschlag.

Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft-Arthralgie, manchmal-Schmerzen in Knochen und Muskeln

Aus dem Harnsystem: selten-Polyurie.

Seitens des Körpers als Ganzes und lokale Reaktionen: oft-erhöhte Müdigkeit, manchmal-grippeähnliche Syndrom, Schwellung des Gesichts, periphere und generalisierte Ödeme, selten — Schüttelfrost, Reaktionen an der Injektionsstelle, Juckreiz.

Zusätzlich für das Medikament Miakaltsik^® nasalen

Seitens der Atemwege: sehr oft-Schmerzen in der Nasenhöhle, Stagnation, Schwellung der Nasenschleimhaut, Niesen, Rhinitis, trockene Nase, allergische Rhinitis, Erythem der Nasenschleimhaut, Reizung, unangenehmer Geruch, Bildung von Exkorierungen in der Nasenhöhle, oft — Nasenbluten, Sinusitis, ulcerosa Rhinitis, Pharyngitis, manchmal — Husten.

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Es wurden solche unerwünschten Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, leichte Hitzewallungen zum Gesicht berichtet, begleitet von einem Gefühl von Wärme, Arthralgie. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Hitzewallungen sind dosisabhängig und treten häufiger bei intravenöser als bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung auf. Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Alfaton^® es ist möglich, Polyurie und Schüttelfrost zu entwickeln, die normalerweise von selbst verschwinden und nur in einigen Fällen eine vorübergehende Verringerung der Dosis des Arzneimittels erfordern. Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, möglicherweise im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments, wird wie folgt bewertet: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), manchmal (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), einschließlich einzelner Berichte.

Seitens des Immunsystems: seltene-Überempfindlichkeit, sehr selten-anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock.

Vom Nervensystem: oft-Kopfschmerzen, Schwindel.

Von den Sinnen: oft - Geschmacksstörungen, manchmal-Sehstörungen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft-Hitzewallungen, manchmal-arterielle Hypertonie.

Aus dem Verdauungstrakt: oft-Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, manchmal — Erbrechen.

Auf der Seite der Haut und des subkutanen Gewebes: selten-generalisierter Ausschlag.

Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft-Arthralgie, manchmal-Schmerzen in Knochen und Muskeln

Aus dem Harnsystem: selten-Polyurie.

Seitens des Körpers als Ganzes und lokale Reaktionen: oft-erhöhte Müdigkeit, manchmal-grippeähnliche Syndrom, Schwellung des Gesichts, periphere und generalisierte Ödeme, selten — Schüttelfrost, Reaktionen an der Injektionsstelle, Juckreiz.

Zusätzlich für das Medikament Alfaton^® nasalen

Seitens der Atemwege: sehr oft-Schmerzen in der Nasenhöhle, Stagnation, Schwellung der Nasenschleimhaut, Niesen, Rhinitis, trockene Nase, allergische Rhinitis, Erythem der Nasenschleimhaut, Reizung, unangenehmer Geruch, Bildung von Exkorierungen in der Nasenhöhle, oft — Nasenbluten, Sinusitis, ulcerosa Rhinitis, Pharyngitis, manchmal — Husten.

Symptome: bei parenteraler Anwendung des Medikaments Miakaltsik^® übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen und Schwindel sind dosisabhängig. Daher mit einer Überdosierung des Medikaments Miakaltsik^®, die intranasal angewendet wird, können ähnliche Phänomene erwartet werden. Es gibt jedoch Berichte über Fälle, in denen das Medikament Miakaltsik^® als Nasenspray wurde in einer Dosis von bis zu 1600 ME einmal und in einer Dosis von 800 ME pro Tag für 3 Tage verwendet, wobei keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt wurden. Es gibt Berichte über einzelne Fälle von Überdosierung. Bei einer Überdosierung kann eine Hypokalzämie mit Symptomen wie Parästhesien, Muskelzuckungen auftreten.

Die Behandlung: symptomatisch, mit der Entwicklung von Hypokalzämie-die Ernennung von Calciumgluconat.

Symptome: bei parenteraler Anwendung des Medikaments Alfaton^® übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen und Schwindel sind dosisabhängig. Daher mit einer Überdosierung des Medikaments Alfaton^®, die intranasal angewendet wird, können ähnliche Phänomene erwartet werden. Es gibt jedoch Berichte über Fälle, in denen das Medikament Alfaton^® als Nasenspray wurde in einer Dosis von bis zu 1600 ME einmal und in einer Dosis von 800 ME pro Tag für 3 Tage verwendet, wobei keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt wurden. Es gibt Berichte über einzelne Fälle von Überdosierung. Bei einer Überdosierung kann eine Hypokalzämie mit Symptomen wie Parästhesien, Muskelzuckungen auftreten.

Die Behandlung: symptomatisch, mit der Entwicklung von Hypokalzämie-die Ernennung von Calciumgluconat.

Hormon, produziert von C-Zellen der Schilddrüse, ist ein Antagonist des Parathyreoid-Hormons und beteiligt sich zusammen mit ihm an der Regulierung des Calciumstoffwechsels im Körper.

Die Struktur aller Calcitonine wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäureresten am N-Ende dargestellt, deren Sequenz bei verschiedenen Arten unterschiedlich ist. Da Lachs Calcitonin eine höhere Affinität für Rezeptoren hat (im Vergleich zu Säugetiercalcitoninen), ist seine Wirkung sowohl in Stärke als auch in Dauer am stärksten ausgeprägt.

Unterdrückung der Aktivität von Osteoklasten durch die Wirkung auf spezifische Rezeptoren, Lachs Calcitonin reduziert die Rate des Knochenstoffwechsels auf ein normales Niveau in den Zuständen mit erhöhter Resorptionsrate, zum Beispiel, bei Osteoporose. Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen wurde gezeigt, dass das Medikament Miakalcik^® hat analgetische Aktivität bei Knochenschmerzen, die anscheinend auf die direkte Wirkung auf das zentrale Nervensystem zurückzuführen ist.

Nach einer einzigen Anwendung des Medikaments Miakaltsik^® in Form einer Injektionslösung oder Nasenspray beim Menschen gibt es eine klinisch signifikante biologische Reaktion, die durch eine erhöhte Ausscheidung von Kalzium im Urin, Phosphor und Natrium (durch Verringerung ihrer Kanalzeva Reabsorption) und eine Abnahme der Ausscheidung von Hydroxyprolin manifestiert.

Langfristige parenterale oder intranasale Anwendung des Medikaments Miakaltsik^® die biochemischen Marker des Knochenstoffwechsels, wie Piridinollin, Serum-C-Telopeptide (sCTX) und Knochen-Isoenzyme von ALP, werden signifikant reduziert.

Calcitonin bei parenteraler Verabreichung reduziert Magen-und exokrine Pankreassekretion. Diese Eigenschaften des Medikaments Miakaltsik^® bestimmen Sie ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von akuter Pankreatitis.

Anwendung des Medikaments Miakaltsik^® Nasenspray führt zu einem statistisch signifikanten Anstieg (1-2%) der Knochenmineraldichte in den Lendenwirbeln, der bereits im ersten Jahr der Behandlung bestimmt wird und bis zu 5 Jahren anhält. Das Medikament Miakal ' CIK^® sorgt für die Aufrechterhaltung der Mineraldichte im Oberschenkelknochen.

Anwendung des Medikaments Miakaltsik^® Nasenspray in einer Dosis von 200 ME / Tag führt zu einer statistisch und klinisch signifikanten Abnahme (auf 36%) des Risikos neuer Wirbelfrakturen in der Gruppe der Patienten, mit Miakaltsik behandelt^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalzium), im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten). Darüber hinaus in der Gruppe der Patienten, die mit dem Medikament Miakaltsik behandelt wurden^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalzium), im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten), gab es eine Verringerung der Häufigkeit von mehrfachen Frakturen der Wirbel um 35%. Calcitonin reduziert die magen-und exokrine Pankreassekretion.

Hormon, produziert von C-Zellen der Schilddrüse, ist ein Antagonist des Parathyreoid-Hormons und beteiligt sich zusammen mit ihm an der Regulierung des Calciumstoffwechsels im Körper.

Die Struktur aller Calcitonine wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäureresten am N-Ende dargestellt, deren Sequenz bei verschiedenen Arten unterschiedlich ist. Da Lachs Calcitonin eine höhere Affinität für Rezeptoren hat (im Vergleich zu Säugetiercalcitoninen), ist seine Wirkung sowohl in Stärke als auch in Dauer am stärksten ausgeprägt.

Unterdrückung der Aktivität von Osteoklasten durch die Wirkung auf spezifische Rezeptoren, Lachs Calcitonin reduziert die Rate des Knochenstoffwechsels auf ein normales Niveau in den Zuständen mit erhöhter Resorptionsrate, zum Beispiel, bei Osteoporose. Sowohl bei Tieren als auch bei Menschen wurde gezeigt, dass das Medikament Alfaton^® hat analgetische Aktivität bei Knochenschmerzen, die anscheinend auf die direkte Wirkung auf das zentrale Nervensystem zurückzuführen ist.

Nach einer einzigen Anwendung des Medikaments Alfaton^® in Form einer Injektionslösung oder Nasenspray beim Menschen gibt es eine klinisch signifikante biologische Reaktion, die durch eine erhöhte Ausscheidung von Kalzium im Urin, Phosphor und Natrium (durch Verringerung ihrer Kanalzeva Reabsorption) und eine Abnahme der Ausscheidung von Hydroxyprolin manifestiert.

Langfristige parenterale oder intranasale Anwendung des Medikaments Alfaton^® die biochemischen Marker des Knochenstoffwechsels, wie Piridinollin, Serum-C-Telopeptide (sCTX) und Knochen-Isoenzyme von ALP, werden signifikant reduziert.

Calcitonin bei parenteraler Verabreichung reduziert Magen-und exokrine Pankreassekretion. Diese Eigenschaften des Medikaments Alfaton^® bestimmen Sie ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von akuter Pankreatitis.

Anwendung des Medikaments Alfaton^® Nasenspray führt zu einem statistisch signifikanten Anstieg (1-2%) der Knochenmineraldichte in den Lendenwirbeln, der bereits im ersten Jahr der Behandlung bestimmt wird und bis zu 5 Jahren anhält. Medikament Alfaton^® sorgt für die Aufrechterhaltung der Mineraldichte im Oberschenkelknochen.

Anwendung des Medikaments Alfaton^® Nasenspray in einer Dosis von 200 ME / Tag führt zu einer statistisch und klinisch signifikanten Abnahme (auf 36%) des Risikos neuer Wirbelfrakturen in der Gruppe der Patienten, mit Alfaton behandelt^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalzium), im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten). Darüber hinaus in der Gruppe der Patienten, die mit Alfaton behandelt wurden^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalzium), im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, mit Placebo behandelt (in Kombination mit den gleichen Medikamenten), gab es eine Verringerung der Häufigkeit von mehrfachen Frakturen der Wirbel um 35%. Calcitonin reduziert die magen-und exokrine Pankreassekretion.

Die Bioverfügbarkeit von Lachs Calcitonin sowohl intramuskulär als auch subkutan ist etwa 70%, und bei intranasaler Anwendung — 3-5% in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des parenteralen Arzneimittels. C_max das Medikament im Plasma wird innerhalb von 1 h erreicht, und wenn s / zur Einführung — für etwa 23 min. Das Medikament Miakaltsik^® schnell absorbiert durch die Schleimhaut der Nase und seine C_max das Plasma wird innerhalb der ersten Stunde erreicht (im Durchschnitt etwa 10 Minuten).

Scheinbare V_SS ist 0,15–0,3 l/kg.Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 30-40%. Bis zu 95% Calcitonin und seine Metaboliten werden im Urin ausgeschieden, und nur 2% — unverändert. T_1/2 das Medikament ist über 1 h mit der / m Einführung, 1-1, 5 h-mit subkutaner Verabreichung und über 20 min-mit intranasal.

Bei wiederholten Ernennungen des Medikaments wird keine intranasale Kumulation festgestellt. Bei der Anwendung des Medikaments in Dosen, höher als empfohlen, seine Konzentration im Blut waren höher (was durch eine Erhöhung der AUC-Werte bestätigt wurde), aber die relative Bioverfügbarkeit wurde nicht erhöht.

Bestimmung der Konzentration von Lachs Calcitonin im Plasma, wie die Konzentrationen anderer Polypeptidhormone, scheint wenig wertvoll, da die Konzentration kann nicht vorhersagen, die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments. Somit ist die Aktivität des Medikaments Miakaltsik^® es sollte nach klinischen Leistungsindikatoren bewertet werden.

Lachs Calcitonin dringt beim Menschen nicht durch die Plazentaschranke ein.

Die Bioverfügbarkeit von Lachs Calcitonin sowohl intramuskulär als auch subkutan ist etwa 70%, und bei intranasaler Anwendung — 3-5% in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des parenteralen Arzneimittels. C_max das Medikament im Plasma wird innerhalb von 1 h erreicht, und wenn s / zur Einführung — für etwa 23 min.^® schnell absorbiert durch die Schleimhaut der Nase und seine C_max das Plasma wird innerhalb der ersten Stunde erreicht (im Durchschnitt etwa 10 Minuten).

Scheinbare V_SS ist 0,15–0,3 l/kg.Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 30-40%. Bis zu 95% Calcitonin und seine Metaboliten werden im Urin ausgeschieden, und nur 2% — unverändert. T_1/2 das Medikament ist über 1 h mit der / m Einführung, 1-1, 5 h-mit subkutaner Verabreichung und über 20 min-mit intranasal.

Bei wiederholten Ernennungen des Medikaments wird keine intranasale Kumulation festgestellt. Bei der Anwendung des Medikaments in Dosen, höher als empfohlen, seine Konzentration im Blut waren höher (was durch eine Erhöhung der AUC-Werte bestätigt wurde), aber die relative Bioverfügbarkeit wurde nicht erhöht.

Bestimmung der Konzentration von Lachs Calcitonin im Plasma, wie die Konzentrationen anderer Polypeptidhormone, scheint wenig wertvoll, da die Konzentration kann nicht vorhersagen, die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments. Somit ist die Aktivität des Medikaments Alfaton^® es sollte nach klinischen Leistungsindikatoren bewertet werden.

Lachs Calcitonin dringt beim Menschen nicht durch die Plazentaschranke ein.

Bei der Anwendung von Calcitonin zusammen mit Lithiumpräparaten kann die Plasmakonzentration von Lithium reduziert werden. Somit, bei gleichzeitiger Verabreichung des Medikaments Miakaltsik^® und Lithiumpräparate müssen möglicherweise die Dosis des letzteren korrigieren.

Bei der Anwendung von Calcitonin zusammen mit Lithiumpräparaten kann die Plasmakonzentration von Lithium reduziert werden. Somit, bei gleichzeitiger Verabreichung des Medikaments Alfaton^® und Lithiumpräparate müssen möglicherweise die Dosis des letzteren korrigieren.