Iamacalcin

Häufig zu beiden Darreichungsformen

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie;

Peget-Krankheit (verformende Osteitis);

Neurodiskasterkrankungen (Synonyme - Algoneirodystrophie, Atrophie von Zudek), die durch verschiedene ätiologische und prädisponierende Faktoren wie posttraumatische schmerzhafte Osteoporose, Reflexdystrophie, schulterpathisches Syndrom, Kausalgie, arzneimittel-neurotrophe Störungen verursacht werden;

Postmenopaus-Osteoporose (sowohl frühes als auch spätes Stadium).

Zusätzlich für Miakaltsik Droge^® zur parenteralen Verabreichung

primäre Osteoporose - senile Osteoporose bei Frauen und Männern;

sekundäre Osteoporose, insbesondere durch Glucocorticoidtherapie oder Immobilisierung.

Hyperkalzämie und hyperkalziumische Krise aufgrund der folgenden Faktoren;

Osteolyse durch maligne Tumoren (Brustkarzinom, Lunge, Nieren; Myelomkrankheit usw.).);

Hyperparatireose;

Immobilisierung;

Vitamin D-Vergiftung;

den Kauf dringender Zustände und die Langzeitbehandlung von chronischem Hyperkalzium - bis sich die Wirkung einer spezifischen Therapie der Grunderkrankung manifestiert;

akute Pankreatitis (im Rahmen der Kombinationstherapie).

Häufig zu beiden Darreichungsformen

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie;

Peget-Krankheit (verformende Osteitis);

Neurodiskasterkrankungen (Synonyme - Algoneirodystrophie, Atrophie von Zudek), die durch verschiedene ätiologische und prädisponierende Faktoren wie posttraumatische schmerzhafte Osteoporose, Reflexdystrophie, schulterpathisches Syndrom, Kausalgie, arzneimittel-neurotrophe Störungen verursacht werden;

Postmenopaus-Osteoporose (sowohl frühes als auch spätes Stadium).

Zusätzlich für Iamacalcin-Medikament^® zur parenteralen Verabreichung

primäre Osteoporose - senile Osteoporose bei Frauen und Männern;

sekundäre Osteoporose, insbesondere durch Glucocorticoidtherapie oder Immobilisierung.

Hyperkalzämie und hyperkalziumische Krise aufgrund der folgenden Faktoren;

Osteolyse durch maligne Tumoren (Brustkarzinom, Lunge, Nieren; Myelomkrankheit usw.).);

Hyperparatireose;

Immobilisierung;

Vitamin D-Vergiftung;

den Kauf dringender Zustände und die Langzeitbehandlung von chronischem Hyperkalzium - bis sich die Wirkung einer spezifischen Therapie der Grunderkrankung manifestiert;

akute Pankreatitis (im Rahmen der Kombinationstherapie).

П/к, в/м, в/в.

Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик^® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Гиперкалъциемия. Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Препарат Миакальцик^® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч, в суточной дозе 5–10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2–4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик^® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Острый панкреатит. Препарат Миакальцик^® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Интраназально. Введение назального спрея Миакальцик^® рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик^® в виде назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200–400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Примечание. При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Миакальцик^® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у детей. Опыт применения препарата Миакальцик^® раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов. Обширный опыт применения препарата Миакальцик^®  раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Устройство назального спрея и инструкция по его использованию

Устройство назального спрея

1. Защитный колпачок — предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения — выпускное отверстие. После того, как препарат введен, обязательно следует надеть защитный колпачок.

2. Выпускное отверстие — маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.

3. Наконечник — устройство (трубочка), которое вводится в носовой ход.

4. Поршень — часть флакона, нажатием которой приводится в действие устройство-спрей.

5. Счетчик доз — окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета. Когда начинается использование препарата, в окошке будут показываться другие цвета и цифры (подробнее см. далее).

6. Трубочка — находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.

7. Флакон — содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.

Методика подготовки назального спрея к использованию

Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.

В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета. Сначала следует снять защитный колпачок.

При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не следует беспокоиться, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).

Необходимо обратить внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться.

После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.

Таким образом, назальный спрей готов к использованию.

Методика использования назального спрея

Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.

Нажать на поршень 1 раз.

Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.

Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.

Если врач назначил 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протереть наконечник чистой сухой тканью. Надеть защитный колпачок на наконечник.

Проверка счета доз

Перед и после использования спрея необходимо проверять цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз вводится 1 доза, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще 2 дополнительных доз.

Когда в окошке появится цифра 16, это будет означать, что лекарственный препарат закончился.

На дне флакона можно заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.

Дополнительные предупреждения

Никогда не следует пытаться увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не следует разбирать насос. При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства следует проконсультироваться в том месте, где приобретен препарат. Для обеспечения правильного отмеривания доз хранить и переносить флакон в вертикальном положении. Не встряхивать флакон. Избегать резких перепадов температуры. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения максимум в течение 4 нед.

П/к, в/м, в/в.

Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Iamacalcin^® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Гиперкалъциемия. Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Препарат Iamacalcin^® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч, в суточной дозе 5–10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2–4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Iamacalcin^® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Острый панкреатит. Препарат Iamacalcin^® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Интраназально. Введение назального спрея Iamacalcin^® рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Iamacalcin^® в виде назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200–400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Примечание. При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом Iamacalcin^® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у детей. Опыт применения препарата Iamacalcin^® раствора для парентерального введения и назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов. Обширный опыт применения препарата Iamacalcin^®  раствора для парентерального введения и назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Устройство назального спрея и инструкция по его использованию

Устройство назального спрея

1. Защитный колпачок — предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения — выпускное отверстие. После того, как препарат введен, обязательно следует надеть защитный колпачок.

2. Выпускное отверстие — маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.

3. Наконечник — устройство (трубочка), которое вводится в носовой ход.

4. Поршень — часть флакона, нажатием которой приводится в действие устройство-спрей.

5. Счетчик доз — окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета. Когда начинается использование препарата, в окошке будут показываться другие цвета и цифры (подробнее см. далее).

6. Трубочка — находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.

7. Флакон — содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.

Методика подготовки назального спрея к использованию

Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.

В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета. Сначала следует снять защитный колпачок.

При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не следует беспокоиться, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).

Необходимо обратить внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться.

После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.

Таким образом, назальный спрей готов к использованию.

Методика использования назального спрея

Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.

Нажать на поршень 1 раз.

Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.

Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.

Если врач назначил 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протереть наконечник чистой сухой тканью. Надеть защитный колпачок на наконечник.

Проверка счета доз

Перед и после использования спрея необходимо проверять цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз вводится 1 доза, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще 2 дополнительных доз.

Когда в окошке появится цифра 16, это будет означать, что лекарственный препарат закончился.

На дне флакона можно заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.

Дополнительные предупреждения

Никогда не следует пытаться увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не следует разбирать насос. При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства следует проконсультироваться в том месте, где приобретен препарат. Для обеспечения правильного отмеривания доз хранить и переносить флакон в вертикальном положении. Не встряхивать флакон. Избегать резких перепадов температуры. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения максимум в течение 4 нед.

В/м, однократно, каждые 28 дней.

Häufig zu beiden Darreichungsformen

Es wurde über unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, leichte Blutspitzen im Gesicht und ein Gefühl von Hitze und Arthralgie berichtet. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Gezeiten hängen von der Dosis ab und treten häufiger intravenös auf als bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung. Vor dem Hintergrund der Droge Miakaltsik^® Es ist möglich, Polyurie und Schüttelfrost zu entwickeln, die normalerweise unabhängig voneinander verschwinden und nur in einigen Fällen eine vorübergehende Reduzierung der Dosis des Arzneimittels erfordern. Die Häufigkeit der Entwicklung unerwünschter Phänomene, die möglicherweise mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden sind, wird wie folgt geschätzt: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); manchmal (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Von der Seite des Immunsystems : selten - Überempfindlichkeit; sehr selten - anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock.

Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen, Schwindel.

Von der Seite der Sinne : oft - Geschmacksstörungen; manchmal - Sehbehinderung.

Aus dem Herz-Kreislauf-System : oft - Gezeiten; manchmal - arterielle Hypertonie.

Von der Seite des LCD : oft - Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall; manchmal - Erbrechen.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - ein generalisierter Ausschlag.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : oft - Arthralgie; manchmal - Schmerzen in Knochen und Muskeln

Aus dem Harnsystem : selten - Polyurie.

Vom Körper als Ganzes und lokale Reaktionen : oft - erhöhte Müdigkeit; manchmal - grippeähnliches Syndrom, Schwellung des Gesichts, peripheres und generalisiertes Ödem; selten - Schüttelfrost, Reaktionen am Ort der Verabreichung des Arzneimittels, Juckreiz.

Zusätzlich für das Medikament Miakaltsik^® nasal

Aus den Atemwegen : sehr oft - Nasenschmerzen, stagnierende Phänomene, Nasenschleimhaut, Niesen, Rhinitis, Nasentrockenheit, allergische Rhinitis, Nasenschleimhaut-Erythema, Reizung, unangenehmer Geruch, Bildung eines Ausschnitts in der Nasenhöhle; oft - Nasenbluten, Sinusitis, Rhinitis ulcerosa, Pharyngitis.

Häufig zu beiden Darreichungsformen

Es wurde über unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, leichte Blutspitzen im Gesicht und ein Gefühl von Hitze und Arthralgie berichtet. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Gezeiten hängen von der Dosis ab und treten häufiger intravenös auf als bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Iamacalcin^® Es ist möglich, Polyurie und Schüttelfrost zu entwickeln, die normalerweise unabhängig voneinander verschwinden und nur in einigen Fällen eine vorübergehende Reduzierung der Dosis des Arzneimittels erfordern. Die Häufigkeit der Entwicklung unerwünschter Phänomene, die möglicherweise mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden sind, wird wie folgt geschätzt: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); manchmal (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Von der Seite des Immunsystems : selten - Überempfindlichkeit; sehr selten - anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock.

Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen, Schwindel.

Von der Seite der Sinne : oft - Geschmacksstörungen; manchmal - Sehbehinderung.

Aus dem Herz-Kreislauf-System : oft - Gezeiten; manchmal - arterielle Hypertonie.

Von der Seite des LCD : oft - Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall; manchmal - Erbrechen.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - ein generalisierter Ausschlag.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : oft - Arthralgie; manchmal - Schmerzen in Knochen und Muskeln

Aus dem Harnsystem : selten - Polyurie.

Vom Körper als Ganzes und lokale Reaktionen : oft - erhöhte Müdigkeit; manchmal - grippeähnliches Syndrom, Schwellung des Gesichts, peripheres und generalisiertes Ödem; selten - Schüttelfrost, Reaktionen am Ort der Verabreichung des Arzneimittels, Juckreiz.

Zusätzlich für Iamacalcin^® nasal

Aus den Atemwegen : sehr oft - Nasenschmerzen, stagnierende Phänomene, Nasenschleimhaut, Niesen, Rhinitis, Nasentrockenheit, allergische Rhinitis, Nasenschleimhaut-Erythema, Reizung, unangenehmer Geruch, Bildung eines Ausschnitts in der Nasenhöhle; oft - Nasenbluten, Sinusitis, Rhinitis ulcerosa, Pharyngitis.

Symptome : bei parenteraler Anwendung des Arzneimittels Miakaltsik^® Übelkeit, Erbrechen, Gezeiten und Schwindel sind vom Untergang abhängig. Daher mit einer Überdosis des Arzneimittels Miakaltsik^®intranasal verwendet, sind ähnliche Phänomene zu erwarten. Es gibt jedoch Berichte über Fälle, in denen das Medikament Miakaltsik ist^® in Form eines Nasensprays wurde in einer Dosis von bis zu 1600 ME einmal und in einer Dosis von 800 ME pro Tag für 3 Tage verwendet, während keine schwerwiegenden unerwünschten Phänomene festgestellt wurden. Es gibt Berichte über Einzelfälle von Überdosierung. Bei einer Überdosierung kann sich eine Hypokalzymie mit Symptomen wie Parästhesie und Muskelzuckungen entwickeln.

Behandlung: symptomatisch; bei der Entwicklung einer Hypokalzymie - dem Zweck von Gluconat-Calcium.

Symptome : zur parenteralen Anwendung von Iamacalcin^® Übelkeit, Erbrechen, Gezeiten und Schwindel sind vom Untergang abhängig. Daher mit einer Überdosis Iamacalcin^®intranasal verwendet, sind ähnliche Phänomene zu erwarten. Es gibt jedoch Berichte über Fälle, in denen das Medikament Iamacalcin^® in Form eines Nasensprays wurde in einer Dosis von bis zu 1600 ME einmal und in einer Dosis von 800 ME pro Tag für 3 Tage verwendet, während keine schwerwiegenden unerwünschten Phänomene festgestellt wurden. Es gibt Berichte über Einzelfälle von Überdosierung. Bei einer Überdosierung kann sich eine Hypokalzymie mit Symptomen wie Parästhesie und Muskelzuckungen entwickeln.

Behandlung: symptomatisch; bei der Entwicklung einer Hypokalzymie - dem Zweck von Gluconat-Calcium.

Das von den C-Zellen der Schilddrüse produzierte Hormon ist ein Antagonist des paratireoiden Hormons und beteiligt sich zusammen mit ihm an der Regulierung des Kalziumstoffwechsels im Körper.

Die Struktur aller Calcitone wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäuren am N-Ende dargestellt, deren Sequenz für verschiedene Arten nicht gleich ist. Da Lachscalcitoneum eine höhere Affinität zu Rezeptoren aufweist (im Vergleich zu Säugetiercalcitonen), ist seine Wirkung sowohl in Bezug auf die Stärke als auch auf die Dauer am ausgeprägtesten.

Durch die Unterdrückung der Aktivität von Osteoklasten aufgrund der Exposition gegenüber bestimmten Rezeptoren reduziert Lachscalcitoneum die Austauschrate von Knochengewebe unter Bedingungen mit einer erhöhten Resorptionsrate, beispielsweise während der Osteoporose, signifikant auf ein normales Niveau. Sowohl Tiere als auch Menschen haben gezeigt, dass das Medikament Miakaltsik ist^® hat eine analgetische Aktivität bei Schmerzen knochenbedingten Ursprungs, die anscheinend auf direkten Einfluss auf das Zentralnervensystem zurückzuführen ist.

Nach dem einmaligen Gebrauch des Arzneimittels Miakaltsik^® in Form einer Lösung für Injektionen oder Nasensprays beim Menschen, Eine klinisch signifikante biologische Reaktion wird beobachtet, Dies zeigt sich in einer Zunahme der Ausscheidung mit Calciumurin, Phosphor und Natrium (aufgrund einer Abnahme ihrer Kanalreabsorption) und eine Abnahme der Ausscheidung von Hydroxiprolin.

Langfristige parenterale oder intranasale Anwendung des Arzneimittels Miacalcik^® führt zu einer signifikanten Abnahme des Gehalts an biochemischen Knochenaustauschmarkern wie Pyridolin, Serum-C-Telopeptiden (sCTX) und Knochenisoperika des SHF

Parenterales Calcitonin reduziert die Magen- und exotische Pankreassekretion. Diese Eigenschaften des Arzneimittels Miakaltsik^® bestimmen seine Wirksamkeit bei der Behandlung der akuten Pankreatitis.

Die Verwendung des Arzneimittels Miakaltsik^® Nasenspray führt zu einem statistisch signifikanten Anstieg (um 1–2%) der Mineraldichte des Knochens in den Lendenwirbeln, der bereits im ersten Behandlungsjahr bestimmt wird und bis zu 5 Jahre dauert. Das Medikament ist Miakaltsik^® sorgt für die Aufrechterhaltung der Mineraldichte im Femur.

Die Verwendung des Arzneimittels Miakaltsik^® Nasenspray in einer Dosis von 200 ME / Tag führt zu einer statistisch und klinisch signifikanten Abnahme (um 36%) des Risikos, neue Wirbelkörperfrakturen in der Gruppe der Patienten zu entwickeln, die das Medikament Miakaltsik erhalten^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalziumpräparaten) im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die Placebo erhielten (in Kombination mit denselben Medikamenten). Darüber hinaus in der Gruppe der Patienten, die mit dem Medikament Miakaltsik behandelt wurden^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalziumpräparaten) wurde im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die Placebo erhielten (in Kombination mit denselben Medikamenten), eine Abnahme der Häufigkeit mehrerer Wirbelkörperfrakturen um 35% festgestellt. Calcitonin reduziert die Magen- und exotische Pankreassekretion.

Das von den C-Zellen der Schilddrüse produzierte Hormon ist ein Antagonist des paratireoiden Hormons und beteiligt sich zusammen mit ihm an der Regulierung des Kalziumstoffwechsels im Körper.

Die Struktur aller Calcitone wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäuren am N-Ende dargestellt, deren Sequenz für verschiedene Arten nicht gleich ist. Da Lachscalcitoneum eine höhere Affinität zu Rezeptoren aufweist (im Vergleich zu Säugetiercalcitonen), ist seine Wirkung sowohl in Bezug auf die Stärke als auch auf die Dauer am ausgeprägtesten.

Durch die Unterdrückung der Aktivität von Osteoklasten aufgrund der Exposition gegenüber bestimmten Rezeptoren reduziert Lachscalcitoneum die Austauschrate von Knochengewebe unter Bedingungen mit einer erhöhten Resorptionsrate, beispielsweise während der Osteoporose, signifikant auf ein normales Niveau. Sowohl Tiere als auch Menschen haben gezeigt, dass das Medikament Iamacalcin ist^® hat eine analgetische Aktivität bei Schmerzen knochenbedingten Ursprungs, die anscheinend auf direkten Einfluss auf das Zentralnervensystem zurückzuführen ist.

Nach der einmaligen Anwendung von Iamacalcin^® in Form einer Lösung für Injektionen oder Nasensprays beim Menschen, Eine klinisch signifikante biologische Reaktion wird beobachtet, Dies zeigt sich in einer Zunahme der Ausscheidung mit Calciumurin, Phosphor und Natrium (aufgrund einer Abnahme ihrer Kanalreabsorption) und eine Abnahme der Ausscheidung von Hydroxiprolin.

Langzeitanwendung von Iamacalcin in der Parenterale oder Intranasale^® führt zu einer signifikanten Abnahme des Gehalts an biochemischen Knochenaustauschmarkern wie Pyridolin, Serum-C-Telopeptiden (sCTX) und Knochenisoperika des SHF

Parenterales Calcitonin reduziert die Magen- und exotische Pankreassekretion. Dies sind die Eigenschaften von Iamacalcin^® bestimmen seine Wirksamkeit bei der Behandlung der akuten Pankreatitis.

Die Verwendung von Iamacalcin^® Nasenspray führt zu einem statistisch signifikanten Anstieg (um 1–2%) der Mineraldichte des Knochens in den Lendenwirbeln, der bereits im ersten Behandlungsjahr bestimmt wird und bis zu 5 Jahre dauert. Das Medikament Iamacalcin^® sorgt für die Aufrechterhaltung der Mineraldichte im Femur.

Die Verwendung von Iamacalcin^® Nasenspray in einer Dosis von 200 ME / Tag führt zu einer statistisch und klinisch signifikanten Abnahme (um 36%) des Risikos, neue Wirbelkörperfrakturen in der Gruppe der Patienten zu entwickeln, die Iamacalcin erhielten^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalziumpräparaten) im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die Placebo erhielten (in Kombination mit denselben Medikamenten). Zusätzlich in der Gruppe der mit Iamacalcin behandelten Patienten^® (in Kombination mit Vitamin D und Kalziumpräparaten) wurde im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die Placebo erhielten (in Kombination mit denselben Medikamenten), eine Abnahme der Häufigkeit mehrerer Wirbelkörperfrakturen um 35% festgestellt. Calcitonin reduziert die Magen- und exotische Pankreassekretion.

Die Bioverfügbarkeit von Lachscalcitoneum bei intramuskulärer und subkutaner Verabreichung beträgt etwa 70% und bei intranasaler Anwendung 3–5% in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des parenteral verwendeten Arzneimittels. C_max Das Medikament im Plasma wird innerhalb von 1 h und bei p / c-Verabreichung innerhalb von etwa 23 Minuten erreicht. Das Medikament ist Miakaltsik^® schnell durch die Schleimhaut der Nase und ihres C absorbiert_max im Plasma wird in der ersten Stunde erreicht (durchschnittlich etwa 10 min).

Scheint V_SS ist 0,15–0,3 l / kg. Plasmaproteinbindung - 30–40%. Bis zu 95% des Calcitoneums und seiner Metaboliten werden mit Urin ausgeschieden, nur 2% unverändert. T_1/2 Das Medikament ist ungefähr 1 h mit einer / m Einführung; 1–1,5 h - mit subkutaner Verabreichung und ungefähr 20 min - mit intranasaler Verabreichung.

Für wiederholte Zwecke des Arzneimittels wurde eine intranasale Kumulierung nicht festgestellt. Bei der Verwendung des Arzneimittels in Dosen, die über dem empfohlenen Wert lagen, waren seine Blutkonzentrationen höher (was durch einen Anstieg der AUC-Werte belegt wird), aber die relative Bioverfügbarkeit stieg nicht an.

Die Bestimmung der Konzentration von Lachscalcitoneum im Plasma sowie der Konzentrationen anderer Polypeptidhormone scheint von geringem Wert zu sein, da die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels in Bezug auf die Konzentrationen nicht vorhergesagt werden kann. Somit ist die Aktivität des Arzneimittels Miakaltsik^® sollte auf klinische Leistungsindikatoren untersucht werden.

Lachscalcitonin dringt beim Menschen nicht in die Plazentaschranke ein.

Die Bioverfügbarkeit von Lachscalcitoneum bei intramuskulärer und subkutaner Verabreichung beträgt etwa 70% und bei intranasaler Anwendung 3–5% in Bezug auf die Bioverfügbarkeit des parenteral verwendeten Arzneimittels. C_max Das Medikament im Plasma wird innerhalb von 1 h und bei p / c-Verabreichung innerhalb von etwa 23 Minuten erreicht. Das Medikament Iamacalcin^® schnell durch die Schleimhaut der Nase und ihres C absorbiert_max im Plasma wird in der ersten Stunde erreicht (durchschnittlich etwa 10 min).

Scheint V_SS ist 0,15–0,3 l / kg. Plasmaproteinbindung - 30–40%. Bis zu 95% des Calcitoneums und seiner Metaboliten werden mit Urin ausgeschieden, nur 2% unverändert. T_1/2 Das Medikament ist ungefähr 1 h mit einer / m Einführung; 1–1,5 h - mit subkutaner Verabreichung und ungefähr 20 min - mit intranasaler Verabreichung.

Für wiederholte Zwecke des Arzneimittels wurde eine intranasale Kumulierung nicht festgestellt. Bei der Verwendung des Arzneimittels in Dosen, die über dem empfohlenen Wert lagen, waren seine Blutkonzentrationen höher (was durch einen Anstieg der AUC-Werte belegt wird), aber die relative Bioverfügbarkeit stieg nicht an.

Die Bestimmung der Konzentration von Lachscalcitoneum im Plasma sowie der Konzentrationen anderer Polypeptidhormone scheint von geringem Wert zu sein, da die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels in Bezug auf die Konzentrationen nicht vorhergesagt werden kann. Somit ist die Aktivität des Arzneimittels Iamacalcin^® sollte auf klinische Leistungsindikatoren untersucht werden.

Lachscalcitonin dringt beim Menschen nicht in die Plazentaschranke ein.

Bei Verwendung von Calcitonein ist zusammen mit Lithiumpräparaten eine Abnahme der Plasmakonzentration von Lithium möglich. So mit der gleichzeitigen Ernennung des Arzneimittels Miakaltsik^® und Lithiumpräparate müssen möglicherweise die Dosis des letzteren korrigieren.

Bei Verwendung von Calcitonein ist zusammen mit Lithiumpräparaten eine Abnahme der Plasmakonzentration von Lithium möglich. So bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Iamacalcin^® und Lithiumpräparate müssen möglicherweise die Dosis des letzteren korrigieren.