Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Posologie
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder Asthma und gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10-mg-Tablette täglich, die abends eingenommen wird.Allgemeine Empfehlungen
Die therapeutische Wirkung von Tekast auf Parameter der Asthmakontrolle tritt innerhalb eines Tages auf. Tekast kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Patienten sollten angewiesen werden, Tekast auch dann weiter einzunehmen, wenn ihr Asthma unter Kontrolle ist, sowie in Zeiten sich verschlechternden Asthmas. Tekast sollte nicht gleichzeitig mit anderen Produkten angewendet werden, die denselben Wirkstoff, Montelukast, enthalten.
Bei älteren Menschen oder Patienten mit Niereninsuffizienz oder leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Die Dosierung ist sowohl für männliche als auch für weibliche Patienten gleich.
Therapie mit Tekast im Zusammenhang mit anderen Behandlungen für Asthma
Tekast kann zum bestehenden Behandlungsschema eines Patienten hinzugefügt werden.
Inhalative Kortikosteroide: Die Behandlung mit Tekast kann als Zusatztherapie bei Patienten angewendet werden, wenn inhalative Kortikosteroide plus kurz wirkende β-Agonisten eine unzureichende klinische Kontrolle bieten. Tekast sollte inhalative Kortikosteroide nicht abrupt ersetzen.
Pädiatrische Bevölkerung
Geben Sie Tekast 10 mg Filmtabletten nicht an Kinder unter 15 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tekast 10 mg Filmtabletten bei Kindern unter 15 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Für pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren stehen 5 mg Kautabletten zur Verfügung.
Für pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren stehen 4 mg Kautabletten zur Verfügung.
Für pädiatrische Patienten im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren stehen 4 mg Granulat zur Verfügung.
Art der Verabreichung
Orale Anwendung.
Patienten sollten angewiesen werden, niemals orales Montelukast zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen zu verwenden und ihre üblichen geeigneten Rettungsmedikamente für diesen Zweck leicht verfügbar zu halten. Wenn ein akuter Angriff auftritt, sollte ein kurz wirkender inhalierter β-Agonist verwendet werden. Patienten sollten sich so schnell wie möglich von ihren Ärzten beraten lassen, wenn sie mehr Inhalationen kurz wirkender β-Agonisten als gewöhnlich benötigen.
Montelukast sollte inhalative oder orale Kortikosteroide nicht abrupt ersetzt werden.
Es gibt keine Daten, die belegen, dass orale Kortikosteroide reduziert werden können, wenn Montelukast gleichzeitig verabreicht wird.
In seltenen Fällen können Patienten, die mit Antiasthma-Mitteln einschließlich Montelukast behandelt werden, systemische Eosinophilie aufweisen, die manchmal klinische Merkmale einer Vaskulitis aufweist, die mit dem Churg-Strauss-Syndrom vereinbar ist, einer Erkrankung, die häufig mit einer systemischen Kortikosteroidtherapie behandelt wird. Diese Fälle wurden manchmal mit der Reduktion oder dem Entzug einer oralen Kortikosteroidtherapie in Verbindung gebracht. Obwohl kein kausaler Zusammenhang mit Leukotrienrezeptor-Antagonismus festgestellt wurde, sollten Ärzte auf Eosinophilie, vaskulitischen Ausschlag, sich verschlimmernde Lungensymptome, Herzkomplikationen und / oder Neuropathie bei ihren Patienten achten. Patienten, die diese Symptome entwickeln, sollten neu bewertet und ihre Behandlungsschemata bewertet werden.
Die Behandlung mit Montelukast ändert nichts an der Notwendigkeit von Patienten mit Aspirin-sensitivem Asthma, die Einnahme von Aspirin und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln zu vermeiden.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Tekast hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Einzelpersonen haben jedoch über Schläfrigkeit oder Schwindel berichtet.
Montelukast wurde in klinischen Studien wie folgt bewertet:
- 10 mg Filmtabletten bei ungefähr 4.000 erwachsenen und jugendlichen Asthmatikern ab 15 Jahren.
- 10 mg Filmtabletten bei ungefähr 400 erwachsenen und jugendlichen Asthmatikern mit saisonaler allergischer Rhinitis ab 15 Jahren.
- 5 mg Kautabletten bei ungefähr 1.750 pädiatrischen Asthmatikern im Alter von 6 bis 14 Jahren.
Die folgenden arzneimittelbedingten Nebenwirkungen in klinischen Studien wurden häufig (> 1/100 bis <1/10) bei Asthmatikern berichtet, die mit Montelukast behandelt wurden, und in größerer Inzidenz als bei mit Placebo behandelten Patienten:
| Body System Class | Erwachsene und Jugendliche Patienten 15 Jahre und älter (zwei 12-wöchige Studien; n = 795) | Pädiatrische Patienten 6 bis 14 Jahre alt (eine 8-wöchige Studie; n = 201) (zwei 56-wöchige Studien; n = 615) |
| Störungen des Nervensystems | Kopfschmerzen | Kopfschmerzen |
| Magen-Darm-Erkrankungen | Bauchschmerzen |
Bei längerer Behandlung in klinischen Studien mit einer begrenzten Anzahl von Patienten für bis zu 2 Jahre für Erwachsene und bis zu 12 Monaten für pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren änderte sich das Sicherheitsprofil nicht.
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die bei der Verwendung nach dem Inverkehrbringen gemeldet wurden, sind in der folgenden Tabelle nach Systemorganklasse und spezifischen Nebenwirkungen aufgeführt. Frequenzkategorien wurden basierend auf relevanten klinischen Studien geschätzt.
| Systemorgelklasse | Unerwünschte Reaktionen | Frequenzkategorie * |
| Infektionen und Befall | Infektion der oberen Atemwegeâ € | Sehr häufig |
| Störungen des Blut- und Lymphsystems | erhöhte Blutungsneigung | Selten |
| Störungen des Immunsystems | Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie | Gelegentlich |
| hepatische eosinophile Infiltration | Sehr selten | |
| Psychiatrische Störungen | Traumanomalien wie Albträume, Schlaflosigkeit, Somnambulismus, Angstzustände, einschließlich aggressivem Verhalten oder Feindseligkeit, Depressionen, psychomotorische Hyperaktivität (einschließlich Reizbarkeit, Unruhe, Zittern)§) | Gelegentlich |
| Aufmerksamkeitsstörung, Gedächtnisstörung | Selten | |
| Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Selbstmorddenken und -verhalten (Selbstmord) | Sehr selten | |
| Störungen des Nervensystems | Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie / Hypästhesie, Anfall | Gelegentlich |
| Herzerkrankungen | Herzklopfen | Selten |
| Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums | Nasenbluten | Gelegentlich |
| Churg-Strauss-Syndrom (CSS) | Sehr selten | |
| Lungeneosinophilie | Sehr selten | |
| Gastrointestinale Störungen | Durchfallâ € ¡Übelkeitâ € ¡Erbrechenâ € ¡ | Verbreitet |
| trockener Mund, Dyspepsie | Gelegentlich | |
| Hepatobiliäre Störungen | erhöhte Serumtransaminasenspiegel (ALT, AST) | Verbreitet |
| Hepatitis (einschließlich cholestatischer, hepatozellulärer und Leberschäden mit gemischtem Muster). | Sehr selten | |
| Haut- und Unterhautstörungen | Ausschlagâ € ¡ | Verbreitet |
| Blutergüsse, Urtikaria, Juckreiz | Gelegentlich | |
| Angioödem | Selten | |
| Erythema nodosum, Erythema multiforme | Sehr selten | |
| Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | Arthralgie, Myalgie einschließlich Muskelkrämpfe | Gelegentlich |
| Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle | Pyrexieâ € ¡ | Verbreitet |
| Asthenie / Müdigkeit, Unwohlsein, Ödeme | Gelegentlich | |
| * Frequenzkategorie: Definiert für jede unerwünschte Reaktion durch die in der Datenbank der klinischen Studien angegebene Inzidenz: Sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis <1/10), ungewöhnlich (> 1/1000 bis <1 / 100), Selten (> 1 / 10.000 bis <1 /0. â € Diese unerwünschte Erfahrung, die bei Patienten, die Montelukast erhielten, als sehr häufig gemeldet wurde, wurde auch bei Patienten, die in klinischen Studien Placebo erhielten, als sehr häufig berichtet. â € ¡ Diese unerwünschte Erfahrung, die bei Patienten, die Montelukast erhielten, als häufig gemeldet wurde, wurde auch bei Patienten, die in klinischen Studien Placebo erhielten, als häufig berichtet. § Frequenzkategorie: Selten | ||
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.
In chronischen Asthmastudien wurde Montelukast 22 Wochen lang in Dosen von bis zu 200 mg / Tag an erwachsene Patienten und in Kurzzeitstudien bis zu 900 mg / Tag an Patienten für ungefähr eine Woche ohne klinisch wichtige unerwünschte Erfahrungen verabreicht.
Es gab Berichte über eine akute Überdosierung in Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen und in klinischen Studien mit Montelukast. Dazu gehören Berichte bei Erwachsenen und Kindern mit einer Dosis von bis zu 1.000 mg (ungefähr 61 mg / kg bei einem 42 Monate alten Kind). Die beobachteten klinischen und Laborbefunde stimmten mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten überein. In den meisten Überdosierungsberichten gab es keine nachteiligen Erfahrungen.
Symptome einer Überdosierung
Die am häufigsten auftretenden unerwünschten Erfahrungen stimmten mit dem Sicherheitsprofil von Montelukast überein und umfassten Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und psychomotorische Hyperaktivität.
Management von Überdosierungen
Zur Behandlung einer Überdosierung mit Montelukast liegen keine spezifischen Informationen vor. Es ist nicht bekannt, ob Montelukast durch Peritoneal- oder Hämodialyse dialysierbar ist.
