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Anwendung:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Nur für den Einsatz im Krankenhaus! In/in , mit Infusion.
Simdax-Konzentrat 2,5 mg / ml sollte nur in verdünnter Form verwendet werden.
Vorbereitung der Infusionslösung und infusionsrate
Um eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 0,05 mg/ml herzustellen, sollten 10 ml levosimendana-Konzentrat 2,5 mg/ml in 500 ml einer 5% igen Lösung von Traubenzucker (Glukose) verdünnt werden.
Tabelle 1 zeigt die infusionsrate für die Last - und Erhaltungsdosis von 0,05 mg / ml levosimendana-Lösung, abhängig vom Körpergewicht:
Tabelle 1
max
Um eine Infusionslösung von 0,025 mg/ml herzustellen, sollten 5 ml levosimendana-Konzentrat 2,5 mg/ml in 500 ml einer 5% igen Lösung von Traubenzucker (Glukose) verdünnt werden.
Tabelle 2 zeigt die infusionsrate für die Belastungs - und Erhaltungsdosis von 0,025 mg / ml Simdax, abhängig vom Körpergewicht:
Tabelle 2
max
Simdax-Konzentrat 2,5 mg / ml ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt!
Vor der Infusion sollte die verdünnte Lösung, wie andere Medikamente für die parenterale Anwendung, auf Fremdpartikel und Farbveränderungen überprüft werden. Bei der Lagerung kann sich die Farbe des Konzentrats in orange ändern, was nicht von einer Abnahme der Aktivität des Arzneimittels begleitet wird.
Die Infusion kann durch periphere oder zentrale Venen durchgeführt werden. Die Dosis und Dauer der Behandlung werden individuell unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des Patienten und der therapeutischen Wirkung ausgewählt.
Die Behandlung beginnt mit einer belastungsdosis von 6– 12 µg/kg, die für 10 Minuten verabreicht wird (siehe Tabelle. 1 und 2). Dann wird eine kontinuierliche Infusion mit einer rate von 0,1 µg/kg/min durchgeführt. niedrigere Dosis — 6 MCG/kg — empfohlen für Patienten, die eine begleitende intravenöse Therapie mit Vasodilatatoren und / oder inotropen Mitteln erhalten. Ernennung einer höheren belastungsdosis — 12 µg / kg — wird von einer stärkeren hämodynamischen Wirkung begleitet werden, aber es ist möglich, dass die Häufigkeit von vorübergehenden Nebenwirkungen ebenfalls zunehmen wird.
Die Reaktion des Patienten auf die Therapie wird mit der Verabreichung einer belastungsdosis oder innerhalb von 30 bewertet– 60 min nach Dosisanpassung oder je nach Krankheitsbild.Wenn sich die Hämodynamik ändert (arterielle Hypotonie, Tachykardie), sollten Sie die infusionsrate auf 0,05 µg/kg/min reduzieren oder die Infusion stoppen. Bei guter Verträglichkeit der Anfangsdosis und der Notwendigkeit einer ausgeprägteren hämodynamischen Wirkung kann die infusionsrate auf 0,2 µg/kg/min erhöht werden.
Die empfohlene Dauer der Infusion beträgt 24 H. nach absetzen der Simdax-Infusion wurden keine Anzeichen für die Entwicklung von Toleranz oder Entzugssyndrom festgestellt.
Hämodynamische Effekte werden für mindestens 24 Stunden beobachtet und können für 9 Tage nach Abschluss der 24-Stunden-Infusion bestehen bleiben.
ältere Patienten. Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
Eingeschränkte Nierenfunktion. Simdax sollte mit Vorsicht bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz angewendet werden. Es sollte nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktion verabreicht werden (CL Kreatinin < 30 ml / min).
Verletzung der Leber. Simdax sollte bei Patienten mit Lunge mit Vorsicht angewendet werden (5– 6 Punkte nach child-Pugh-Klassifizierung) oder Moderat (7– 9 Punkte nach der Klassifizierung von child-Pugh) Verletzung der Leber, aber Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es sollte nicht bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung verabreicht werden (> 9 Bälle nach der Klassifikation child-Pugh).
Kinder. Simdax sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Die Erfahrung der wiederholten Infusion von Simdax und seiner Verwendung in Kombination mit anderen inotropen Mitteln (mit Ausnahme von digoxin) ist begrenzt.
Kompatibilität. Gleichzeitig mit Simdax können verabreicht werden: Furosemid (10 mg/ml); digoxin (0,25 mg/ml); nitroglycerin (0,1 mg/ml).
- Herzglykoside und nicht-Glykoside kardiotonische Mittel
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von Simdax 3 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
| Infusionslösung Konzentrat | 1 ml |
| levosimendan | 2,5 mg |
| Hilfsstoffe: Povidon zur parenteralen Verabreichung; Zitronensäure wasserfrei zur parenteralen Verabreichung; Ethanol wasserfrei |
in Fläschchen von 5 oder 10 ml; in einer Packung mit 1, 4 oder 10 Fläschchen.
