Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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überempfindlichkeit gegen ropinirol oder eine der Komponenten, die Teil des Medikaments sind;
schwere Niereninsuffizienz (CL Kreatinin < 30 ml / min) bei Patienten, die keine Behandlung mit Programmatischer (chronischer) Hämodialyse erhalten;
Leberfunktionsstörungen;
Alter bis 18 Jahre;
Stillzeit;
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.
mit Vorsicht: Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen und schwerer kardiovaskulärer Insuffizienz.
Ropinirol kann nur bei Patienten mit psychotischen Störungen in der Geschichte verschrieben werden, wenn der erwartete nutzen seiner Verwendung das potenzielle Risiko übersteigt.
Die unten aufgeführten unerwünschten Reaktionen sind entsprechend der Läsion der Organsysteme und der Häufigkeit des Auftretens aufgeführt. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt definiert: sehr Häufig: ≥1/10; Häufig: von ≥1/100 bis < 1/10; selten: von & ge; 1 / 1000 bis < 1/100; selten: von & ge;1/10000 bis < 1/1000; sehr selten:< 1/10000; Frequenz unbekannt: kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten ausgewertet werden.
Innerhalb jeder Gruppe wird die Häufigkeit von Nebenwirkungen in der Reihenfolge der Abnahme der Signifikanz dargestellt.
Daten aus klinischen Studien
Tabelle 2 listet unerwünschte Reaktionen auf, die bei der Anwendung von ropinirol im Vergleich zu Placebo oder einer höheren oder vergleichbaren Inzidenz gegenüber dem vergleichsmedikament auftreten.
Tabelle 2
Häufigkeit unerwünschter Reaktionen
| Unerwünschte Reaktionen und Häufigkeit Ihrer Entwicklung | Monotherapie | gleichzeitige Anwendung mit levodopa |
| psychische Störungen | ||
| Häufig | Halluzinationen | Halluzinationen, Verwirrung |
| vom Nervensystem | ||
| sehr oft | Schläfrigkeit | Dyskinesie (bei Patienten mit fortgeschrittenen Form der Parkinson-Krankheit, Einnahme von ропинирол in Kombination mit dem Arzneimittel levodopa, während der Titration der Dosis ропинирола kann die Koordination der Bewegungen zu entwickeln; entsprechend der klinischen Forschung, Verringerung der Dosis von levodopa kann zu einer Verminderung der schwere Dyskinesien) |
| oft | Schwindel (einschließlich Vertigo) | Benommenheit, Schwindel (einschließlich Vertigo) |
| max Tabelle 3 max * Aggression ist mit psychotischen Reaktionen und zwanghaften Symptomen verbunden. ** Wie bei anderen dopaminergen Mitteln, über schwere Schläfrigkeit und Episoden von plötzlichem einschlafen sehr selten berichtet, vor allem bei Patienten mit Parkinson-Krankheit bei postregistratsionnom überwachung. Es gibt Fälle von plötzlichem einschlafen ohne Vorherige oder offensichtliche Anzeichen von Schläfrigkeit und Müdigkeit. Wenn Sie die Dosis reduzieren oder das Medikament Abbrechen, verschwanden alle Symptome. In den meisten Fällen wurden begleitende Beruhigungsmittel verwendet). *** Wie bei anderen dopaminergen Medikamenten wurde bei der Behandlung von ropinirol Hypotonie beobachtet, einschließlich orthostatischer Hypotonie. Störung der Impulskontrolle (Störungen der Gewohnheiten und Triebe) . Das Medikament Ropinirole Accord® kann bei Patienten auftreten, die Dopamin-rezeptor-Agonisten anwenden (siehe «Besondere Hinweise»). Überdosis
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more...Symptome: sind hauptsächlich mit dopaminerger Aktivität verbunden (übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schläfrigkeit). Behandlung: Verschreibung von Dopamin-rezeptor-Antagonisten wie typischen Neuroleptika und Metoclopramid. Pharmakodynamik
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more...Wirkungsmechanismus Ропинирол ist effizient und vysokoselektivnym неэрголиновым Agonist D2-, D3-Dopamin-Rezeptoren, die eine periphere und zentrale Wirkung. Das Medikament wirkt nicht auf die zerstörenden presinaptischen dopaminergen Neuronen der schwarzen Substanz und wirkt direkt als synthetischer Neurotransmitter. So reduziert ropinirol den Grad der hypodynamie, Starrheit und Tremor, die Symptome der Parkinson-Krankheit sind. Ropinirol kompensiert den Mangel an Dopamin in den Systemen der schwarzen Substanz und des striatums durch Stimulierung der dopaminrezeptoren im Striatum. Ropinirol wirkt auf der Ebene des Hypothalamus und der Hypophyse und hemmt die Sekretion von Prolaktin. Ropinirol verstärkt die Wirkung von levodopa, einschließlich der Kontrolle der Häufigkeit des ein - /ausschaltphänomens und der dosisendwirkung, die mit einer langfristigen levodopa-Therapie verbunden sind. Wirkung von ropinirol auf die Repolarisation des Myokards Einfluss ропинирола auf die Dauer der QT-Intervall untersuchten bei gesunden Probanden (Männer und Frauen), behandelt mit ропинирол sofortige Freilassung Tabletten in Dosen von 0,5, 1,2 und 4 mg 1 mal pro Tag. Die maximale Verlängerung des QT-Intervalls bei der Einnahme von ropinirol in einer Dosis von 1 mg Betrug 3,46 MS im Vergleich zu Placebo. Die Obere Grenze der einseitigen 95% CI für den maximalen durchschnittlichen Effekt Betrug weniger als 7,5 MS. Die Wirkung von ropinirol auf die Dauer des QT-Intervalls, wenn es in höheren Dosen eingenommen wird, wurde nicht untersucht. Es besteht kein Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls auf dem EKG bei der Anwendung von ropinirol in Dosen bis zu 4 mg/Tag. Es ist unmöglich, das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls auf dem EKG bei der Anwendung von ropinirol vollständig auszuschließen, da es keine Analyse der Daten über seine Verwendung in Dosen bis zu 24 mg/Tag gibt. Pharmakokinetik
Beschreibung Pharmakokinetik Ropinirole Accordist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Absaugung. die Bioverfügbarkeit von ropinirol nach oraler Verabreichung beträgt etwa 50% (36–57%). Nach Einnahme von ropinirol in Tabletten mit verlängerter Wirkung steigt seine Konzentration im Blutplasma langsam an. Die Durchschnittliche Zeit zum erreichen von Cmax des Arzneimittels im Blutplasma beträgt 6– 10 h. Im Gleichgewicht bei Patienten mit Parkinson-Krankheit nach Einnahme von 12 mg ropinirol 1 einmal täglich gleichzeitig mit fetthaltigen Lebensmitteln, im Vergleich mit der Verwendung von nüchternen Magen, gab es eine Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber ropinirol. In diesem Fall gab es einen Anstieg der AUC (90% CI: 1,12; 1,28) und Cmax Droge im Blutplasma (90% CI: 1,34; 1,56) im Durchschnitt 20 und 44% bzw. und Tmax wurde um 3 h verlängert. Die systemische Exposition von ropinirol bei der Einnahme von Tabletten mit verlängerter Wirkung entspricht der systemischen Exposition bei der Einnahme von Tabletten mit sofortiger Freisetzung in der gleichen Tagesdosis. Verteilung. die Bindung an Plasmaproteine ist gering und beträgt 10–40%. Aufgrund der hohen lipophilie ropinirol zeichnet sich durch eine große Vd (ca. 7 L/kg). Biotransformation. Ropinirol wird aktiv in der Leber hauptsächlich durch CYP1A2-Isoenzym metabolisiert. Der hauptmetabolit (N-depropil) ist inaktiv und wird später zu carbamylglukuronid, Carbonsäure und N-depropylhydroxymetaboliten umgewandelt. Metaboliten werden hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Ableitung. - T1/2 ропинирола aus dem systemischen Kreislauf durchschnittlich rund 6 Stunden verlängerte systemische Wirkung ропинирола (AUC und Cmax) ungefähr proportional zum Anstieg der Dosis. Es gibt keine Unterschiede in der Ausscheidung von ropinirol nach einer Einzeldosis oral oder bei regelmäßiger Anwendung. Es gab eine hohe interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik. Bei der Anwendung von ropinirol in Tabletten mit verlängerter Wirkung war die interindividuelle Variabilität von Css 30–55%, AUC — 40–70%. Linearität / Nichtlinearität. Pharmakokinetik von ropinirol in einer Dosis von bis zu 24 mg / Tag Linear (Tabletten ropinirol sofortige Freisetzung von 8 mg 3 mal täglich). Einzelne Patientengruppen Eingeschränkte Nierenfunktion. Pharmakokinetische Parameter ändern sich nicht bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit eingeschränkter Nierenfunktion mild bis mittelschwer. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, auf programmatische (chronische) Hämodialyse, die clearance von ropinirol bei oraler Verabreichung nimmt um etwa 30% ab. Die clearance von ropinirol-Metaboliten nimmt ebenfalls um etwa 60 ab–80%. Daher beträgt die maximale Tagesdosis in diesen Fällen 18 mg. Alter. Clearance ропинирола nach Einnahme um etwa 15% bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter im Vergleich zu jüngeren Patienten. Dosisanpassung in dieser Kategorie von Patienten ist nicht erforderlich. Pharmakologische Gruppe
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Interaktion
Beschreibung Interaktion Ropinirole Accordist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Es gab keine pharmakokinetische Interaktion zwischen ropinirol und levodopa oder Domperidon, die eine Korrektur der Dosen dieser Medikamente erfordern würde. Neuroleptika und andere Antagonisten der zentralen dopaminrezeptoren, wie sulpirid oder Metoclopramid, können die Wirksamkeit von ropinirol reduzieren, daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente vermieden werden. Bei Patienten, mit hohen Dosen von östrogen behandelt,erhöhte Konzentration von ropinirol im Blutplasma. Bei Frauen, die bereits hrt vor der Behandlung mit ropinirol behandelt haben, ist keine Dosisanpassung von ropinirol erforderlich. Im Falle der Ernennung von hrt oder Aufhebung der Behandlung mit ropinirol, kann eine Dosisanpassung des Medikaments Ropinirole Accord®erforderlich sein. Ropinirol wird hauptsächlich unter der Wirkung des isoenzyms CYP1A2 metabolisiert. Zusammen mit der Verwendung von ropinirol (in einer Dosis von 2 mg 3 mal täglich) mit ciprofloxacin erhöht Cmax und AUC von ropinirol auf 60 und 84% bzw., was zur Entwicklung von unerwünschten Ereignissen führen kann. In dieser Hinsicht bei Patienten, empfangenden ropinirol, seine Dosis sollte angepasst werden, wenn die Ernennung oder Abschaffung von Medikamenten, die das Isoenzym CYP1A2 hemmen, wie ciprofloxacin, Enoxacin oder Fluvoxamin. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die gleichzeitig digoxin einnehmen, wurde keine Interaktion von digoxin mit ropinirol festgestellt, die eine Dosisanpassung erfordern würde. Pharmakokinetische Interaktion zwischen ropinirol (in einer Dosis von 2 mg 3 mal täglich) und Theophyllin, ein Substrat des isoenzyms CYP1A2, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurde nicht beobachtet. Informationen über die Möglichkeit der Wechselwirkung von ropinirol und Alkohol gibt es nicht. Wie bei anderen zentral wirkenden Medikamenten sollten Patienten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, während der Behandlung mit ropinirol auf Alkohol zu verzichten. Nikotin erhöht die Aktivität des isoenzyms CYP1A2. Wenn der Patient während der Behandlung mit ropinirol aufhört oder anfängt zu Rauchen, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Ropinirole Accord preis We have no data on the cost of the drug. However, we will provide data for each active ingredient The approximate cost of Ropinirole 1 mg per unit in online pharmacies is from 0.38$ to 0.94$, per package is from 31$ to 94$. The approximate cost of Ropinirole 0.25 mg per unit in online pharmacies is from 0.29$ to 0.75$, per package is from 25$ to 134$. The approximate cost of Ropinirole 0.5 mg per unit in online pharmacies is from 0.3$ to 1.02$, per package is from 29$ to 75$. The approximate cost of Ropinirole 2 mg per unit in online pharmacies is from 0.43$ to 2.21$, per package is from 36$ to 186$. The approximate cost of Ropinirole 5 mg per unit in online pharmacies is from 0.5$ to 1.44$, per package is from 50$ to 144$. The approximate cost of Ropinirole 8 mg per unit in online pharmacies is from 1.04$ to 2.85$, per package is from 50$ to 167$.
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