Glepark

Glepark 0,088mg Tabletten enthält den Wirkstoff Pramipexol, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.

Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.

Pramipexol wird üblicherweise in Salzform als Pramipexoldihydrochlorid angewendet.

Pramipexol ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit.

Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.

- Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms.

Nehmen Sie Glepark 0,088mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

- Tabletten

Tabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie Tabletten mit Wasser ein.

Parkinson-Krankheit: Die Tagesgesamt-Dosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.

Restless-Legs-Syndrom: Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1-mal täglich am Abend 2 bis 3 Stunden vor dem Zubettgehen. Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.

- Retardtabletten

Nehmen Sie Retardtabletten nur einmal am Tag und an jedem Tag ungefähr um die gleiche Zeit ein.

Retardtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser. Die Retardtabletten nicht kauen, teilen oder zerbrechen, sonst besteht das Risiko einer Überdosierung, weil das Arzneimittel zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt werden kann.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten. Die Tages-Dosis wird nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind.

Wenn Sie die Tabletten länger als ein paar Tage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wiedermit der niedrigsten Dosis anfangen. Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

3.2.a.1.Behandung von Parkinson-Krankheit

Die Tages-Dosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungs-Dosis):

Woche 1: 3-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,088 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,264 mg).

Woche 2: 3-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,18 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,54 mg).

Woche 3: 3-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,35 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 1,1 mg).

Die übliche Erhaltungs-Dosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungs-Dosis von 3 Tabletten enthaltend 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.

Patienten mit Nierenerkrankung:

Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2-mal täglich einnehmen.

Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangs-Dosis 2-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangs-Dosis 1-mal täglich 1 Tablette.

3.2.a.2.Behandung von Restless-Legs-Syndrom

Die Tages-Dosis wird alle 4-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungs-Dosis):

Woche 1: 1-mal täglich 1 Tablette 0,088 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,088 mg).

Woche 2: 1-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,18 mg Pramipexol (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,18 mg).

Woche 3: 2 Tabletten enthaltend 0,18 mg Pramipexol oder 1 Tablette enthaltend 0,35 mg Pramipexol täglich (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,35 mg).

Woche 4: 6 Tabletten enthaltend 0,088 mg Pramipexol oder 3 Tabletten enthaltend 0,18 mg Pramipexol oder 1 Tablette enthaltend 0,35 mg und 1 Tablette enthaltend 0,18 mg Pramipexol täglich (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,54 mg).

Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten enthaltend 0,088 mg Pramipexol oder eine Dosis von 0,54 mg Pramipexol (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.

Wenn Sie die Tabletten länger als ein paarTage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wieder mit der niedrigsten Dosis anfangen. Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.

Patienten mit Nierenerkrankung: Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist die Behandlung möglicherweise für Sie nicht geeignet.

3.2.b.1.Erwachsene

Die Dosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungs-Dosis):

Woche 1: 1 Retardtablette enthaltend 0,26 mg Pramipexol täglich einmal.

Woche 2: 2 Retardtabletten enthaltend 0,26 mg Pramipexol oder 1 Retardtablette enthaltend 0,52 mg Pramipexol täglich einmal.

Woche 3: 2 Retardtabletten enthaltend 0,52 mg Pramipexol oder 1 Retardtablette enthaltend 1,05 mg Pramipexol täglich einmal.

Die übliche Erhaltungs-Dosis beträgt 1,05 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,15 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungs-Dosis von einer 0,26 mg Retardtablette pro Tag ist ebenso möglich.

3.2.b.2.Patienten mit Nierenerkrankung

Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, in der ersten Woche nur an jedem zweiten Tag die übliche Anfangs-Dosis von 0,26 mg Retardtabletten einzunehmen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis gegebenenfalls auf eine 0,26 mg Retardtablette pro Tag erhöhen. Wenn eine weitere Dosissteigerung erforderlich ist, kann Ihr Arzt die Dosis in Schritten von 0,26 mg Pramipexol anpassen.

Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben, muss Ihr Arzt Sie möglicherweise auf ein anderes Pramipexol-Präparat umstellen.

Wenn sich Ihre Nierenprobleme während der Behandlung verschlechtern, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

3.2.b.3.Wenn Sie von (unverzögert freisetzenden) Tabletten wechseln

Ihr Arzt wird Ihre Dosis für die Retardtabletten auf der Basis der Dosis der (unverzögert freisetzenden) Pramipexol Tabletten, die Sie eingenommen haben, festsetzen.

Nehmen Sie Ihre (unverzögert freisetzenden) Pramipexol Tabletten am Tag vor dem Wechsel wie gewohnt ein. Am nächsten Morgen nehmen Sie Ihre Retardtablette - nehmen Sie keine weiteren (unverzögert freisetzenden) Pramipexol Tabletten ein.

wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Sie können Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere Nebenwirkungen entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Brechen Sie die Einnahme von Glepark 0,088mg Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt. Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Glepark 0,088mg Tabletten nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, dermalignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:

- herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie),

- Muskelsteifheit,

- Fieber,

- instabiler Blutdruck,

- erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie),

- Verwirrtheit,

- eingeschränktes Bewusstsein (z.B. Koma).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile von Glepark 0,088mg Tabletten sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Glepark 0,088mg Tabletten einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angeführten Fällen:

- Nierenerkrankung

- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.

- Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z.B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen). Wenn Sie an fortgeschrittener ParkinsonKrankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Glepark 0,088mg Tabletten motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.

- Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken

- Psychose (z.B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)

- Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit Glepark 0,088mg Tabletten Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.

- Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.

- Augmentation. Sie stellen möglicherweise fest, dass die Beschwerden zu einer früheren Tageszeit eintreten als üblicherweise, intensiver sind und andere Gliedmaßen betreffen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese sogenannten Impulskontrollstörungen können sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, übermäßigem Geldausgeben oder übersteigertem Sexualtrieb äußern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gefühlen beherrscht werden. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit) oder Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realitätsverlust) entwickeln. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Glepark 0,088mg Tabletten wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Glepark 0,088mg Tabletten fortsetzen sollen.

Die Auswirkung von Glepark 0,088mg Tabletten auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Glepark 0,088mg Tabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.

Glepark 0,088mg Tabletten sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Glepark 0,088mg Tabletten kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Glepark 0,088mg Tabletten für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Glepark 0,088mg Tabletten kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.

Glepark 0,088mg Tabletten wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen Fällen könnte Glepark 0,088mg Tabletten Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Alkohol trinken. In diesem Fall könnte Glepark 0,088mg Tabletten Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.

Glepark 0,088mg Tabletten kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie alle Arzneimittel kann Glepark 0,088mg Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Sie können Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere Nebenwirkungen entwickeln.