Reclide

nicht insulinabhängiger diabetes mellitus.

Posologie

Erwachsene

Die tägliche Gesamtdosis kann von 40-320mg variieren. Die Dosis sollte entsprechend der Reaktion der Person angepasst werden, beginnend mit 40-80mg täglich und Steigend, bis eine angemessene Kontrolle erreicht ist. Eine Einzeldosis sollte 160mg nicht überschreiten. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, sollte Reclide zweimal täglich und entsprechend den Hauptmahlzeiten des Tages eingenommen werden.

Bei übergewichtigen Patienten oder solchen, die nicht ausreichend auf Reclide allein ansprechen, kann eine zusätzliche Therapie erforderlich sein.

Ältere

Die Plasma-clearance von Reclide ist bei älteren Menschen nicht verändert, und es ist daher zu erwarten, dass die stationären Plasmaspiegel denen bei Erwachsenen unter 65 Jahren ähnlich sind. Klinische Erfahrungen bei älteren Menschen zeigen, dass Reclide wirksam und gut verträglich ist. Bei der Verschreibung von sulfonylharnstoffen bei älteren Menschen ist jedoch Vorsicht geboten, da ein mögliches altersbedingtes erhöhtes Risiko für Hypoglykämie besteht.

Kinder

Reclide ist wie andere sulfonylharnstoffe nicht zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Jugendlichen indiziert.

Art der Anwendung

Für den oralen Gebrauch.

-

- Typ - I-diabetes

- Diabetisches präkoma und Koma, diabetische Ketoazidose

- Schwere Nieren-oder Leberinsuffizienz: in diesen Fällen wird die Verwendung von insulin empfohlen

- Behandlung mit Miconazol

- Laktation.

Hypoglykämie

Diese Behandlung sollte nur verschrieben werden, wenn der patient wahrscheinlich eine regelmäßige Nahrungsaufnahme (einschließlich Frühstück) hat. Aufgrund des erhöhten hypoglykämierisikos ist eine regelmäßige Kohlenhydrataufnahme wichtig, wenn eine Mahlzeit zu spät eingenommen wird, wenn eine Unzureichende Menge an Nahrung zu sich genommen wird oder wenn die Nahrung kohlenhydratarm ist. Hypoglykämie tritt häufiger bei kalorienarmen Diäten auf, nach längerem oder anstrengendem Training, Alkoholkonsum oder wenn eine Kombination von hypoglykämischen Mitteln angewendet wird.

Nach Verabreichung von sulfonylharnstoffen kann eine Hypoglykämie auftreten. Einige Fälle können schwerwiegend und langwierig sein. Ein Krankenhausaufenthalt kann erforderlich sein und die glukoseverabreichung muss möglicherweise mehrere Tage fortgesetzt werden.

Eine sorgfältige Auswahl der Patienten, der verwendeten Dosis und klare patientenrichtungen sind erforderlich, um das Risiko von hypoglykämischen Episoden zu verringern.

Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

- der patient weigert sich oder ist (insbesondere bei älteren Probanden) nicht in der Lage zu kooperieren

- Unterernährung, unregelmäßige Mahlzeiten, überspringen von Mahlzeiten, Fastenzeiten oder ernährungsumstellungen

- Ungleichgewicht zwischen körperlicher Bewegung und Kohlenhydrataufnahme

- Niereninsuffizienz

- schwere Leberinsuffizienz

- überdosierung von Reclide

- bestimmte endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankungen, hypopituitarismus und Nebenniereninsuffizienz

- gleichzeitige Verabreichung bestimmter anderer Arzneimittel.

Nieren-und Leberinsuffizienz

Die Pharmakokinetik und / oder Pharmakodynamik von Reclide kann bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder schwerem Nierenversagen verändert sein. Eine hypoglykämische episode, die bei diesen Patienten Auftritt, kann verlängert werden, daher sollte ein angemessenes management eingeleitet werden.

Patienteninformation

Die Risiken einer Hypoglykämie sollten zusammen mit Ihren Symptomen, Behandlungen und Zuständen, die für Ihre Entwicklung prädisponieren, dem Patienten und den Familienmitgliedern erklärt werden.

Der patient sollte darüber informiert werden, wie wichtig es ist, Ernährungsempfehlungen zu befolgen, regelmäßig Sport zu treiben und den Blutzuckerspiegel regelmäßig zu überwachen.

Schlechte Blutzuckerkontrolle

Die Blutzuckerkontrolle bei einem Patienten, der eine antidiabetische Behandlung erhält, kann durch einen der folgenden Faktoren beeinflusst werden: Fieber, trauma, Infektion oder chirurgischer Eingriff. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, insulin zu verabreichen.

Die hypoglykämische Wirksamkeit eines oralen antidiabetikums, einschließlich Reclid, wird bei vielen Patienten im Laufe der Zeit abgeschwächt. Dies kann auf ein Fortschreiten der schwere des diabetes oder auf ein reduziertes ansprechen auf die Behandlung zurückzuführen sein. Dieses Phänomen wird als sekundärversagen bezeichnet, das sich vom primären Versagen unterscheidet, wenn ein Wirkstoff als Erstbehandlung unwirksam ist. Eine angemessene Dosisanpassung und Einhaltung der Diät sollte in Betracht gezogen werden, bevor der patient als sekundärversagen eingestuft wird.

Labortests

Bei der Beurteilung der Blutzuckerkontrolle wird die Messung des glykierten hämoglobinspiegels (oder der Fasten-venösen plasmaglukose) empfohlen. Eine Selbstüberwachung des Blutzuckers kann ebenfalls nützlich sein.

Die Behandlung von Patienten mit G6PD-Mangel mit sulfonylharnstoffen kann zu hämolytischer Anämie führen. Vorsicht ist bei Patienten mit G6PD-Mangel geboten, und es sollte eine Alternative ohne Sulfonylharnstoff in Betracht gezogen werden.

Reclide hat keinen bekannten Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass Ihre Konzentration beeinträchtigt sein kann, wenn Ihr diabetes insbesondere zu Beginn der Behandlung nicht zufriedenstellend kontrolliert wird.

Basierend auf den Erfahrungen mit Reclide sind folgende Nebenwirkungen zu nennen.

Hypoglykämie

Wie bei anderen sulfonylharnstoffen kann die Behandlung mit Reclide zu Hypoglykämie führen, wenn die Mahlzeiten unregelmäßig sind und insbesondere wenn Mahlzeiten übersprungen werden. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie sind: Kopfschmerzen, starker hunger, übelkeit, Erbrechen, Trägheit, Schlafstörungen, Unruhe, aggression, Konzentrationsschwäche, vermindertes Bewusstsein und verlangsamte Reaktionen, Depressionen, Verwirrtheit, seh-und Sprachstörungen, Aphasie, tremor, Parese, sensorische Störungen, Schwindel, Gefühl der Ohnmacht, Verlust der Selbstkontrolle, delirium, Krämpfe, flache Atmung, Bradykardie, Schläfrigkeit und Bewusstlosigkeit, was möglicherweise zu Koma und tödlichem Ausgang führt.

Darüber hinaus können Anzeichen einer adrenergen gegenregulation beobachtet werden: Schwitzen, verstopfte Haut, Angstzustände, Tachykardie, Bluthochdruck, Herzklopfen, angina pectoris und Herzrhythmusstörungen.

Normalerweise verschwinden die Symptome nach der Aufnahme von Kohlenhydraten (Zucker). Künstliche Süßstoffe haben jedoch keine Wirkung. Erfahrungen mit anderen sulfonylharnstoffen zeigen, dass Hypoglykämie auch dann wieder auftreten kann, wenn sich die Maßnahmen zunächst als wirksam erweisen.

Wenn eine hypoglykämische episode schwerwiegend oder anhaltend ist und selbst wenn Sie vorübergehend durch Zuckeraufnahme kontrolliert wird, ist eine sofortige medizinische Behandlung oder sogar ein Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Magen-Darm-Störungen, einschließlich Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall und Verstopfung wurden berichtet: wenn diese auftreten sollten, können Sie vermieden oder minimiert werden, wenn Reclide mit dem Frühstück eingenommen wird.

die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden seltener berichtet:

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Erythem, makulopapulöse Hautausschläge, bullöse Reaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems: Veränderungen in der Hämatologie sind selten. Sie können Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, granulozytopenie umfassen. Diese sind im Allgemeinen nach absetzen von Reclide reversibel.

Hepatobiliäre Störungen: Erhöhte leberenzymspiegel (ASAT, ALAT, alkalische phosphatase), hepatitis (isolierte Berichte). Beenden Sie die Behandlung, wenn cholestatische Gelbsucht Auftritt.

Diese Symptome verschwinden normalerweise nach absetzen der Behandlung.

Augenerkrankungen: Vorübergehende Sehstörungen können insbesondere zu Beginn der Behandlung aufgrund von Veränderungen des Blutzuckerspiegels auftreten.

Klassenzuordnungseffekte

Wie bei anderen sulfonylharnstoffen wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Fälle von erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Panzytopenie, allergischer Vaskulitis, Hyponatriämie, erhöhten leberenzymspiegeln und sogar Leberfunktionsstörungen (Z. B. mit Cholestase und Gelbsucht) und hepatitis, die sich nach dem absetzen des sulfonylharnstoffs zurückbildeten oder in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führten.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem Yellow Card Scheme, Website, zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Eine überdosierung von sulfonylharnstoffen kann Hypoglykämie verursachen.

Moderate Symptome einer Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Anzeichen müssen durch Kohlenhydrataufnahme, Dosisanpassung und/oder ernährungsumstellung korrigiert werden. Strenge überwachung sollte fortgesetzt werden, bis der Arzt sicher ist, dass der patient außer Gefahr ist.

Schwere hypoglykämische Reaktionen, mit Koma, Krämpfen oder anderen neurologischen Störungen sind möglich und müssen als medizinischer Notfall behandelt werden, der einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordert.

Wenn ein hypoglykämisches Koma diagnostiziert oder vermutet wird, sollte dem Patienten eine schnelle I. V.-Injektion von 50 ml konzentrierter glucoselösung (20 bis 30%) verabreicht werden. Es sollte eine kontinuierliche infusion einer verdünnteren glukoselösung (10%) mit einer Geschwindigkeit erfolgen, die den Blutzuckerspiegel über 1 g/l hält. die Patienten sollten genau überwacht werden und je nach Zustand des Patienten nach dieser Zeit wird der Arzt entscheiden, ob eine weitere überwachung erforderlich ist.

Die Dialyse ist für Patienten aufgrund der starken Bindung von Reclide an Proteine nicht von Vorteil.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Sulfonamide, harnstoffderivate.

ATC-code: A10BB09

Reclide ist ein hypoglykämischer sulfonylharnstoffein antidiabetischer Wirkstoff, der sich von anderen verwandten verbindungen durch Einen N-haltigen heterocyclischen ring mit einer endocyclischen Bindung unterscheidet.

Reclide senkt den Blutzuckerspiegel, indem es die Insulinsekretion aus den IC2-Zellen der Langerhans-Inseln stimuliert. Der Anstieg der postprandialen insulin-und C-peptidsekretion bleibt nach zweijähriger Behandlung bestehen.

Zusätzlich zu diesen metabolischen Eigenschaften hat Reclide hämovaskuläre Eigenschaften.

Auswirkungen auf die Insulinfreisetzung

Bei Typ-2-Diabetikern stellt Reclide den ersten Höhepunkt der Insulinsekretion als Reaktion auf Glukose wieder her und erhöht die zweite phase der Insulinsekretion. Ein signifikanter Anstieg der insulinreaktion wird als Reaktion auf eine stimulation gesehen, die durch eine Mahlzeit oder Glukose induziert wird.

Hämovaskuläre Eigenschaften:

Reclide verringert mikrothrombose durch zwei Mechanismen, die in Komplikationen von diabetes beteiligt sein können:

- eine teilweise Hemmung der Thrombozytenaggregation und Adhäsion mit einer Abnahme der Marker der thrombozytenaktivierung (beta-thromboglobulin, Thromboxan B₂),

- eine Wirkung auf die vaskuläre endothelfibrinolytische Aktivität mit einer Erhöhung der tPA-Aktivität.

das Medikament wird gut absorbiert und seine Halbwertszeit beim Menschen beträgt etwa 10-12 Stunden. Reclid wird in der Leber metabolisiert; weniger als 5% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Nicht anwendbar

Keine besonderen Anforderungen.