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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Diättherapie, körperlicher Anstrengung und geringerem Körpergewicht;
Prävention von Komplikationen bei Diabetes: Verringerung des Risikos von mikrospaskulären (Petropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus durch intensive Blutzuckerkontrolle.
Das Medikament ist nur zur Behandlung von Erwachsenen bestimmt.
Die empfohlene Dosis des Arzneimittels sollte 1 Mal pro Tag nach innen eingenommen werden, vorzugsweise während des Frühstücks.
Die Tagesdosis kann 30–120 mg (1 / 2–2 tab.) in einem Termin.
Es wird empfohlen, die Pille oder die Hälfte der gesamten Pille zu schlucken, ohne zu kauen oder zu mahlen.
Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels verpassen, können Sie beim nächsten Termin keine höhere Dosis einnehmen. Die vergessene Dosis sollte am nächsten Tag eingenommen werden.
Wie bei anderen hypoglykämischen Arzneimitteln muss die Dosis des Arzneimittels jeweils individuell ausgewählt werden, abhängig von der Blutzuckerkonzentration und dem HbA1c-Spiegel.
Anfangsdosis
Empfohlene Anfangsdosis (einschließlich h. für ältere Patienten ≥ 65 Jahre) - 30 mg / Tag (1/2 Tabelle.).
Bei angemessener Kontrolle kann das Medikament in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle kann die tägliche Dosis des Arzneimittels nacheinander auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden.
Eine Erhöhung der Dosis ist nicht früher als 1 Monat nach der Therapie mit einem Medikament in einer zuvor verschriebenen Dosis möglich. Die Ausnahme bilden Patienten, deren Blutzuckerkonzentration nach 2 Wochen Therapie nicht abgenommen hat. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels nach 2 Wochen nach Beginn der Einnahme erhöht werden.
Die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.
1 Tabelle. Diabeteston-Medikament® MV-Tabletten mit modifizierter Freisetzung von 60 mg entsprechen 2 Tabletten. Diabetes mellitus® MV-Tabletten mit modifizierter Freisetzung von 30 mg. Das Vorhandensein einer Kerbe auf 60-mg-Tabletten ermöglicht es Ihnen, die Tablette zu teilen und eine tägliche Dosis von 30 mg (1/2 Tabelle) einzunehmen. 60 mg) und gegebenenfalls 90 mg (1 und 1/2 tab. 60 mg).
Übergang von der Einnahme des Arzneimittels Diabetes® 80 mg Tabletten gegen Diabetes® MV-Tabletten mit modifizierter Freisetzung von 60 mg
1 Tabelle. Diabeteston-Medikament® 80 mg können durch 1/2 Tabelle ersetzt werden. Diabeteston-Medikament® MV mit modifizierter Freisetzung von 60 mg. Bei der Übertragung von Patienten aus dem Medikament Diabeteston® 80 mg pro Diabetes-Medikament® MV wird eine gründliche Blutzuckerkontrolle empfohlen.
Umstellung von der Einnahme eines anderen hypoglykämischen Arzneimittels auf das Medikament Diabetes® MV-Tabletten mit modifizierter Freisetzung von 60 mg
Diabetes-Medikament® MV-Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg können anstelle eines anderen hypoglykämischen Arzneimittels zur Einnahme verwendet werden. Bei der Übertragung auf Diabetes® Die MV von Patienten, die andere hypoglykämische Medikamente zur Einnahme erhalten, sollte ihre Dosis und T berücksichtigen1/2 Eine Übergangsfrist ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und dann abhängig von der Blutzuckerkonzentration betitelt werden.
Beim Ersetzen durch Diabeteston® MV-Derivat von Sulfonylharnstoff mit langem T1/2 Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, die durch die additive Wirkung von zwei hypoglykämischen Arzneimitteln verursacht wird, können Sie die Einnahme für mehrere Tage abbrechen. Die Anfangsdosis von Diabeteston® MV beträgt ebenfalls 30 mg (1/2 Tab. 60 mg) und kann bei Bedarf in Zukunft erhöht werden, wie oben beschrieben.
Kombinierte Technik mit einem anderen hypoglykämischen Medikament
Diabetes mellitus® Der CF kann in Kombination mit Biguanidinen, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin angewendet werden.
Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie mit sorgfältiger medizinischer Kontrolle verschrieben werden.
Ältere Patienten
Eine Dosiskorrektur für Patienten über 65 ist nicht erforderlich.
Patienten mit Nierenversagen
Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Dosiskorrektur bei Patienten mit Nierenversagen von leichter bis mäßiger Schwere nicht erforderlich ist. Eine sorgfältige ärztliche Überwachung wird empfohlen.
Patienten mit dem Risiko einer Hypoglykämie
Bei Patienten, mit dem Risiko einer Hypoglykämie (unzureichende oder unausgeglichene Ernährung; schwere oder schlecht kompensierte endokrine Störungen — Hypophysen- und Nebennierenversagen, Hypothyreose; Stornierung des SCS nach langem Empfang und / oder hochdosiertem Empfang; schwere SSS-Erkrankungen — schweres IBS, schwere Atherosklerose der Halsschlagader, häufige Atherosklerose) Es wird empfohlen, eine Mindestdosis zu verwenden (30 mg) Diabeteston-Medikament® MV .
Prävention von Komplikationen bei Diabetes
Um eine intensive Blutzuckerkontrolle zu erreichen, können Sie die Diabeton-Dosis schrittweise erhöhen® MV bis zu 120 mg / Tag zusätzlich zu Diät und Bewegung, bis das Zielniveau von HbA1c erreicht ist. Das Risiko einer Hypoglykämie sollte in Erinnerung bleiben. Zusätzlich können der Therapie andere hypoglykämische Arzneimittel zugesetzt werden, beispielsweise Metformin, Alpha-Glucosidase-Inhibitor, Derivat von Thiazolidindion oder Insulin.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.
Überempfindlichkeit gegen Glyclasid, andere Derivate von Sulfonylharnstoff, Sulfonalamiden oder Hilfsstoffe, die Teil des Arzneimittels sind;
Typ 1 Diabetes mellitus;
diabetische Ketoazidose, diabetisches Präcom, diabetisches Koma;
schweres Nieren- oder Leberversagen (in diesen Fällen wird empfohlen, Insulin zu verwenden);
Einnahme von Miconazol (siehe. "Interaktion");
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe. "Antrag auf Schwangerschaft und Stillzeit");
Alter bis 18 Jahre.
Aufgrund der Tatsache, dass das Medikament Laktose, Diabetes enthält® MV wird nicht empfohlen für Patienten mit angeborener Laktoseintoleranz, Galaktosämie und Glukose-Galaktose-Malabsorption.
Es wird nicht empfohlen, in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol angewendet zu werden (siehe. "Interaktion").
Mit Vorsicht : Alter, unregelmäßige und / oder unausgeglichene Ernährung, Glukosemangel-6-phosphat-Dehydrogenase, schwere SSS-Erkrankungen, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypophysikversagen, Nieren- und / oder Leberversagen, langfristige GX-Therapie, Alkoholismus.
Angesichts der Erfahrung mit der Anwendung von Gliklazid sollte man sich an die Möglichkeit erinnern, die folgenden Nebenwirkungen zu entwickeln.
Hypoglykämie
Wie andere Medikamente der Sulfonylharnstoffgruppe Diabetes® Das MV kann bei unregelmäßigem Essen und insbesondere bei Überspringen der Mahlzeit eine Hypoglykämie verursachen. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie: Kopfschmerzen, ein starkes Gefühl des Hungers, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Ermüdung, Schlafstörung, Reizbarkeit, Aufregung, Abnahme der Konzentration, langsame Reaktion, Depression, Verwirrung, Sehstörungen und Sprache, Aphasie, Zittern, Parese, Verlust der Selbstkontrolle, ein Gefühl der Hilflosigkeit, Wahrnehmungsverletzung, Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Unsinn, Oberflächenatmung, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit mit der möglichen Entwicklung eines Komas, bis zum Tod.
Adrenerge Reaktionen können ebenfalls festgestellt werden: vermehrtes Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzschlag, Arrhythmie und Angina pectoris.
Typischerweise werden Symptome einer Hypoglykämie durch Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gekauft. Die Einnahme von Zuckerersatzstoffen ist unwirksam. Vor dem Hintergrund anderer Derivate von Sulfonylharnstoff wurde nach dem erfolgreichen Kauf ein Rückfall der Hypoglykämie beobachtet.
Bei schwerer oder längerer Hypoglykämie wird eine medizinische Notfallversorgung gezeigt, möglicherweise bei Krankenhausaufenthalten, auch wenn die Einnahme von Kohlenhydraten Auswirkungen hat.
Andere Nebenwirkungen
Von der Seite des LCD : Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Die Einnahme des Arzneimittels während des Frühstücks vermeidet diese Symptome oder minimiert sie.
Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Quinke-Ödem, Erythem, Makulopapulose, Bullseye-Reaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).
Aus dem Kreislauf- und Lymphsystem : Hämatologische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) entwickeln sich selten. In der Regel sind diese Phänomene bei Beendigung der Therapie reversibel.
Aus Leber und Gallenwege : erhöhte Aktivität von Leberenzymen (AST, ALT, SCF), Hepatitis (Einheitsfälle). Wenn cholestatische Gelbsucht auftritt, muss die Therapie abgebrochen werden.
Diese Phänomene sind normalerweise bei Beendigung der Therapie reversibel.
Von der Seite des Sichtkörpers : vorübergehende Sehstörungen können aufgrund von Veränderungen der Blutzuckerkonzentration auftreten, insbesondere zu Beginn der Therapie.
Nebenwirkungen der Ableitung von Sulfonylharnstoff : Vor dem Hintergrund der Einnahme anderer Derivate von Sulfonylharnstoff wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt: Rotblutzellopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Pancitopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie. Die Aktivität von Leberenzymen, die Leberfunktionsstörung (z. B. mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und die Hepatitis nahmen zu. Die Manifestationen nahmen im Laufe der Zeit nach der Absetzen von Sulfonylharnstoff-Medikamenten ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.
In klinischen Studien festgestellte Nebenwirkungen
In der Studie VORAUS Es gab einen leichten Unterschied in der Häufigkeit verschiedener schwerwiegender unerwünschter Phänomene zwischen zwei Patientengruppen. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Eine kleine Anzahl von Patienten hatte eine schwere Hypoglykämie, aber die Gesamthäufigkeit der Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit von Hypoglykämie in der Gruppe der intensiven Blutzuckerkontrolle war höher als in der Gruppe der Standard-Glykämik. Die meisten Hypoglykämie-Episoden in der Gruppe der intensiven Blutzuckerkontrolle wurden vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Insulintherapie festgestellt.
Mit einer Überdosierung von Sulfonylharnstoffderivaten kann sich eine Hypoglykämie entwickeln.
Wenn mäßige Symptome einer Hypoglykämie ohne Bewusstseinsstörungen oder neurologische Symptome auftreten, sollte die Aufnahme von Kohlenhydraten mit Nahrungsmitteln erhöht, die Dosis des Arzneimittels reduziert und / oder die Ernährung geändert werden. Eine genaue medizinische Überwachung des Zustands des Patienten sollte fortgesetzt werden, bis das Vertrauen besteht, dass nichts seine Gesundheit gefährdet.
Die Entwicklung schwerer hypoglykämischer Zustände, begleitet von Koma, Krämpfen oder anderen neurologischen Störungen, ist möglich. Wenn solche Symptome auftreten, sind eine medizinische Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.
Im Fall eines hypoglykämischen Komas oder wenn der Verdacht besteht, dass ein Patient zu / in einer Saite von 50 ml einer 20-30% igen Dextroselösung (Glukose) zugelassen wird. Dann wird 10% ige Dextroselösung in den Tropfen injiziert, um die Blutzuckerkonzentrationen über 1 g / l aufrechtzuerhalten. Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Patientenüberwachung müssen mindestens innerhalb von 48 aufeinander folgenden Stunden durchgeführt werden. Nach einem bestimmten Zeitraum entscheidet der behandelnde Arzt je nach Zustand des Patienten über die Notwendigkeit einer weiteren Überwachung.
Die Dialyse ist aufgrund der ausgeprägten Bindung von Glyclyclyzid an Plasmaproteine unwirksam.
Glyclazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoff, einem hypoglykämischen Präparat zur Einnahme, das sich von ähnlichen Arzneimitteln in Gegenwart eines N-haltigen heterocyclischen Rings mit endocyclischer Bindung unterscheidet.
Glyklazid reduziert die Blutzuckerkonzentration, indem es die Insulinsekretion mit Beta-Zellen von Langergan-Inseln stimuliert. Nach 2 Jahren Therapie bleibt ein Anstieg der Konzentration von postprandialem Insulin und C-Peptid erhalten.
Zusätzlich zur Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel haben hämovaskuläre Effekte.
Einfluss auf die Sekretion von Insulin
Mit Typ-2-Diabetes mellitus stellt das Medikament die frühe Spitzensekretion von Insulin als Reaktion auf Glukose wieder her und stärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Ein signifikanter Anstieg der Insulinsekretion wird als Reaktion auf eine Stimulation aufgrund von Essen oder Glukose beobachtet.
Hämovaskuläre Effekte
Glyklasid reduziert das Risiko einer Thrombose kleiner Gefäße und beeinflusst Mechanismen, die die Entwicklung von Komplikationen bei Diabetes mellitus verursachen können: Hemmt teilweise die Aggregation und Adhäsion von Blutplättchen und verringert die Konzentration der Aktivierungsfaktoren von Blutplättchen (Beta-Tromboglobulin, Thromboxan B2) und stellt auch die fibrinolytische Aktivität des Gefäßendothels wieder her und erhöht die Aktivität des Gewebeaktivators von Plasminogen.
Intensive Blutzuckerkontrolle basierend auf der Anwendung von Diabetes® MV (HbA1c <6,5%) reduziert zuverlässig mikro- und makrovaskuläre Komplikationen des Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zur Standard-Glykämikkontrolle (Studie) VORAUS).
Die intensive Strategie zur Blutzuckerkontrolle sah die Verschreibung von Diabeteston vor® MV und Erhöhung seiner Dosis vor dem Hintergrund (oder stattdessen) der Standardtherapie, bevor ein weiteres hypoglykämisches Arzneimittel hinzugefügt wird (z. B. Metformin, Alpha-Glucosidase-Inhibitor, Derivat von Thiazolidindion oder Insulin). Die durchschnittliche Tagesdosis von Diabeteson® Der Patient des Patienten in der Intensivüberwachungsgruppe betrug 103 mg, die maximale Tagesdosis betrug 120 mg.
Vor dem Hintergrund des Arzneimittels Diabetes® MV in der Gruppe für intensive glykämische Kontrolle (durchschnittliche Beobachtungsdauer von 4,8 Jahren, durchschnittlicher HbA1c-Spiegel - 6,5%) im Vergleich zur Standardkontrollgruppe (durchschnittlicher Gehalt HbA1c - 7,3%) zeigt einen signifikanten Rückgang des relativen Risikos von um 10% kombinierte Frequenzmakro- und mikrovaskuläre Komplikationen.
Der Vorteil wurde durch eine signifikante Verringerung des relativen Risikos der wichtigsten mikrovaskulären Komplikationen um 14%, das Auftreten und Fortschreiten der Nephropathie um 21%, das Auftreten von Mikroalbuminurie um 9%, Makroalbuminurie um 30% und die Entwicklung von Nierenkomplikationen erreicht um 11%.
Die Vorteile einer intensiven Blutzuckerkontrolle vor dem Hintergrund der Einnahme des Arzneimittels Diabetes® Der MV war nicht von den Vorteilen abhängig, die vor dem Hintergrund einer hypotensiven Therapie erzielt wurden.
Saugen
Nach der Einnahme wird Glyclyclazid vollständig absorbiert. Die Konzentration der Glyklyklyse im Blutplasma steigt allmählich an. Während der ersten 6 Stunden wird der Plateauspiegel von 6 bis 12 Stunden aufrechterhalten. Die individuelle Variabilität ist gering.
Das Essen beeinflusst den Absorptionsgrad von Glyclasid nicht.
Verteilung
Etwa 95% des Glyclasids binden an Plasmaproteine. Vd - ca. 30 l. Einnahme des Arzneimittels Diabeton® MV in einer Dosis von 60 mg 1-mal täglich gewährleistet die Aufrechterhaltung einer wirksamen Glyklysekonzentration im Blutplasma für mehr als 24 Stunden.
Stoffwechsel
Glyclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Aktive Metaboliten im Plasma fehlen.
Die Schlussfolgerung
Glyklasid wird hauptsächlich von den Nieren abgeleitet: Die Entfernung erfolgt in Form von Metaboliten, weniger als 1% wird von den Nieren in unveränderter Form ausgeschieden. T1/2 Glyclasid durchschnittlich 12 bis 20 Stunden.
Linearität
Die Beziehung zwischen der akzeptierten Dosis (bis zu 120 mg) und der AUC ist linear.
Spezielle Populationen
Ältere Menschen. Bei älteren Menschen gibt es keine signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter.
1. Medikamente und Substanzen, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen (was die Wirkung von Glyclycasid erhöht)
Gegenkombinationen
Mykonazol (mit Systemeingang und bei Verwendung von Gel auf der Mundschleimhaut): stärkt die hypoglykämische Wirkung von Glyclycade (es ist möglich, eine Hypoglykämie bis zum Koma zu entwickeln).
Nicht empfohlene Kombinationen
Phenylbutazon (Systemeinführung) : verbessert die hypoglykämische Wirkung von Derivaten von Sulfonylharnstoff (schneidet sie aus der Verbindung mit Plasmaproteinen und / oder verlangsamt sie aus dem Körper).
Es ist vorzuziehen, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn Phenylbutazon erforderlich ist, muss der Patient vor der Notwendigkeit einer Blutzuckerkontrolle gewarnt werden. Bei Bedarf eine Dosis Diabetes® Der MV sollte während und nach der Einnahme des Phenylbutazon eingestellt werden.
Ethanol : Verbessert die Hypoglykämie durch Hemmung von Ausgleichsreaktionen und kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas beitragen. Es ist notwendig, die Einnahme von Drogen, einschließlich Ethanol, und Alkoholkonsum zu verweigern.
Verbindungen, die Vorsicht erfordern
Einnahme von Glyclasid in Kombination mit einigen Arzneimitteln: anderen hypoglykämischen Arzneimitteln (Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidididion, Dipeptildeptidase-4-Inhibitoren, Agonisten GPP-1); Beta-Adrenoblockatoren, Flukonazol; APF-Inhibitoren - Capopril2Rezeptoren; MAO-Inhibitoren; Sulfonilamide; Claritromycin und NPVP gehen mit einer Zunahme der hypoglykämischen Wirkung und dem Risiko einer Hypoglykämie einher.
2. Arzneimittel, die den Blutzucker erhöhen (die Wirkung von Glyclycasid schwächen)
Nicht empfohlene Kombinationen
Danazol : hat eine diabetische Wirkung. Wenn dieses Medikament benötigt wird, wird dem Patienten empfohlen, den Blutzucker sorgfältig zu überwachen. Wenn es notwendig ist, gemeinsam Medikamente einzunehmen, wird empfohlen, sowohl während des Empfangs von Danazol als auch nach dessen Aufhebung eine Dosis hypoglykämischer Medien auszuwählen.
Verbindungen, die Vorsicht erfordern
Chlorpromazin (neuroleptisch) : bei hohen Dosen (> 100 mg / Tag) erhöht sich die Glukosekonzentration im Blut und verringert die Insulinsekretion. Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen. Wenn es notwendig ist, Medikamente zusammen einzunehmen, wird empfohlen, eine Dosis hypoglykämischer Medien sowohl während des Empfangs des Neuroleptikums als auch nach dessen Absetzen auszuwählen.
SCS (systemische und lokale Anwendungen - Intrasound, Haut, rektale Verabreichung) und Tetracoaktid : Erhöhung der Blutzuckerkonzentration mit der möglichen Entwicklung einer Ketoazidose (Abnahme der Toleranz gegenüber Kohlenhydraten). Insbesondere zu Beginn der Behandlung wird eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle empfohlen. Wenn es notwendig ist, gemeinsam Medikamente einzunehmen, kann eine Korrektur der Dosis von Hypoglykämika sowohl während des Empfangs des GKS als auch nach deren Aufhebung erforderlich sein.
Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (in / in Einführung): Beta2-Adrenomimetiki trägt zu einer Erhöhung der Blutzuckerkonzentration bei.
Besonderes Augenmerk sollte auf die Bedeutung einer unabhängigen Blutzuckerkontrolle gelegt werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten auf eine Insulintherapie zu übertragen.
3. Kombinationen zu berücksichtigen
Antikoagulanzien (z. Warfarin). Derivative Sulfonylharnstoffe können die Wirkung von Antikoagulanzien zusammen verstärken. Möglicherweise ist eine Korrektur der gerinnungshemmenden Dosis erforderlich.
- Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Gruppe von Sulfonylharnstoff der II-Generation [Hypoglykämisches Synthetikum und andere Mittel]
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Arzneimittels Diabetes® MB2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Pillen mit modifizierter Freisetzung | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Glyclazid | 60 mg |
Hilfsstoffe : Lactosemonogydrat - 71,36 mg; Maltodextrin - 22,00 mg; Hypromellose 100 sR - 160,00 mg; Magnesiumstearat - 1,60 mg; kolloidales Kolloid-Silizium - 5,04 mg |
Pillen mit modifizierter Freisetzung, 60 mg.
Für 30 Tabletten in Blister (PVX / Al) 1 oder 2 Blasen mit Anweisungen zur medizinischen Verwendung in einem Kartonpaket.
Beim Verpacken (Verpacken) bei der russischen Unternehmens-LLC "Serdiks"
Für 30 Tabletten in Blister (PVX / Al) 1 oder 2 Blasen mit Anweisungen zur medizinischen Verwendung in einem Kartonpaket.
Für 15 Tabletten in Blister (PVX / Al), für 2 oder 4 Blasen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung in einem Kartonpaket.
In Produktion beim russischen Unternehmen LLC Serdiks
Für 15 Tabletten in Blister (PVX / Al), für 2 oder 4 Blasen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung in einem Kartonpaket.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen mit Glyclasid vor. Die Daten zur Verwendung anderer Derivate von Sulfonylharnstoff während der Schwangerschaft sind begrenzt.
In Labortierstudien wurden teratogene Wirkungen von Glyclasid nicht identifiziert.
Um das Risiko von Geburtsfehlern zu verringern, ist eine optimale Kontrolle (Durchführung einer geeigneten Therapie) von Diabetes mellitus erforderlich.
Perorale Hypoglykämika während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist ein ausgewähltes Medikament zur Behandlung von Diabetes bei schwangeren Frauen. Es wird empfohlen, die Einnahme von oralen Hypoglykämika durch eine Insulintherapie sowohl im Falle einer geplanten Schwangerschaft als auch vor dem Hintergrund der Einnahme des Arzneimittels zu ersetzen.
Stillen
Angesichts des Mangels an Daten zur Aufnahme von Glyclyclysisid in die Muttermilch und des Risikos einer Hypoglykämie bei Neugeborenen ist das Stillen während der Therapie kontraindiziert.
Nach dem Rezept.
Hypoglykämie
Bei der Einnahme von Derivaten von Sulfonylharnstoff, einschließlich.h. und gliklazid kann sich in einigen Fällen eine Hypoglykämie entwickeln - in einer schweren und verlängerten Form, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, und in / bei der Einführung einer Dextroselösung für mehrere Tage (siehe. "Kollaterale Aktionen").
Das Medikament kann nur für Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und das Frühstück beinhalten. Es ist sehr wichtig, einen ausreichenden Kohlenhydratfluss mit Lebensmitteln aufrechtzuerhalten, d.h. Das Risiko, an Hypoglykämie zu erkranken, steigt mit unregelmäßiger oder unzureichender Ernährung sowie mit dem Verzehr von Lebensmitteln, die arm an Kohlenhydraten sind. Hypoglykämie wird häufiger bei kalorienarmen Diäten nach langem oder kräftigem Training, nach Alkoholkonsum oder bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente entwickelt.
Typischerweise treten Symptome einer Hypoglykämie nach kohlenhydratreichem Essen auf (z. Zucker). Es sollte bedacht werden, dass die Einnahme von Saccharoseersatzstoffen nicht zur Beseitigung hypoglykämischer Symptome beiträgt. Die Erfahrung mit der Verwendung anderer Derivate von Sulfonylharnstoff zeigt, dass Hypoglykämie trotz des effektiven Erstkaufs dieser Erkrankung erneut auftreten kann. Wenn hypoglykämische Symptome ausgeprägt oder lang sind, selbst im Falle einer vorübergehenden Besserung nach kohlenhydratreichem Essen, ist bis zum Krankenhausaufenthalt eine medizinische Notfallversorgung erforderlich.
Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine gründliche individuelle Auswahl der Arzneimittel und des Dosierungsmodus erforderlich, die dem Patienten vollständige Informationen über die durchgeführte Behandlung liefert.
In folgenden Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie festgestellt werden:
- die Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere älterer Menschen), die Termine des Arztes zu befolgen und seinen Zustand zu kontrollieren;
- unzureichende und unregelmäßige Ernährung, Nahrungsaufnahme, Fasten und Ernährungsumstellung;
- ein Ungleichgewicht zwischen der physischen Belastung und der Menge der aufgenommenen Kohlenhydrate;
- Nierenversagen;
- schweres Leberversagen;
- eine Überdosis Diabetes® MV;
- einige endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankungen, Hypophysen- und Nebennierenversagen;
- gleichzeitige Aufnahme einiger Medikamente (siehe. "Interaktion").
Nieren- und Leberversagen
Bei Patienten mit Leber- und / oder schwerem Nierenversagen können sich die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften von Glyclasid ändern. Der Zustand der Hypoglykämie bei solchen Patienten kann ziemlich lang sein. In solchen Fällen ist eine sofortige angemessene Therapie erforderlich.
Informationen für Patienten
Es ist notwendig, den Patienten sowie seine Familienangehörigen über das Risiko einer Hypoglykämie, die Symptome und Bedingungen, die seiner Entwicklung förderlich sind, zu informieren. Der Patient muss über das potenzielle Risiko und den Nutzen der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden.
Der Patient muss klarstellen, wie wichtig es ist, die Ernährung zu befolgen, wie regelmäßig Sport betrieben werden muss und wie wichtig die Blutzuckerkonzentration ist.
Unzureichende Blutzuckerkontrolle
Die glykämische Kontrolle bei Patienten, die eine hypoglykämische Therapie erhalten, kann in folgenden Fällen geschwächt werden: Fieber, Verletzungen, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Bedingungen kann es erforderlich sein, die Therapie mit dem Medikament Diabetes abzubrechen® MV und verschreiben Insulintherapie.
Bei vielen Patienten ist die Wirksamkeit oraler Hypoglykämika, einschließlich.h. Glyclasid neigt dazu, nach einer langen Behandlungsdauer abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Medikament zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäre Arzneimittelresistenz bekannt, die von der primären unterschieden werden muss, bei der das Arzneimittel beim ersten Termin nicht die erwartete klinische Wirkung liefert. Vor der Diagnose eines Patienten mit sekundärer Arzneimittelresistenz muss die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Einhaltung der verschriebenen Diät durch den Patienten bewertet werden.
Labortests
Zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, regelmäßig die Blutzuckerkonzentration am Kopf und den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin HbA1c zu bestimmen. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentrationen regelmäßig selbst zu kontrollieren.
Derivative Sulfonylharnstoff können bei Patienten mit Glucoso-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel eine hämolytische Anämie verursachen. Da Glyclazid ein Derivat von Sulfonylharnstoff ist, muss bei der Zuordnung zu Patienten mit Glukosemangel-6-phosphat-Dehydrogenase Vorsicht geboten sein. Die Möglichkeit der Verschreibung eines hypoglykämischen Arzneimittels einer anderen Gruppe sollte bewertet werden.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren
Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Hypoglykämie bei der Anwendung des Arzneimittels Diabetes® MV, Patienten sollten sich der Symptome einer Hypoglykämie bewusst sein und vorsichtig sein, wenn sie fahren oder Arbeiten ausführen, die eine hohe Geschwindigkeit körperlicher und geistiger Reaktionen erfordern, insbesondere zu Beginn der Therapie.
- E11 Insulinabhängiger Diabetes mellitus
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