Rebif

P / K.

Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der Erfahrung mit der Behandlung dieser Krankheit hat. Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre die empfohlene Dosis des Medikaments ist in der Regel 44 MCG 3 mal pro Woche. In einer Dosis von 22 MCG 3 mal pro Woche Rebif_® wird jenen Patienten verschrieben, die nach Meinung des behandelnden Arztes eine hohe Dosis nicht gut vertragen. Jugendliche von 12 bis 16 Jahren erhalten in der Regel 3 mal pro Woche eine Dosis von 22 MCG. Das Medikament sollte zur gleichen Zeit (vorzugsweise am Abend), an bestimmten Tagen der Woche, in Abständen von nicht weniger als 48 h verwendet werden. Rebif _® kann nur verwendet werden, wenn die Lösung des Arzneimittels transparent oder leicht opalesziert ist und keine Fremdpartikel enthält. Während der ersten 2 Wochen der Therapie Rebif _® sollte in einer Dosis von 8,8 MCG (0,2 ml des Medikaments mit einer Dosierung von 22 MCG oder 0,1 ml des Medikaments mit einer Dosierung von 44 MCG), während der 3. und 4. Woche verabreicht werden — in einer Dosis von 22 MCG (0,5 ml des Arzneimittels mit einer Dosierung von 22 MCG oder 0,25 ml des Arzneimittels mit einer Dosierung von 44 MCG). Für die Einführung der Anfangsdosis des Medikaments während der ersten 4 Wochen der Behandlung sollten Spritzen oder Patronen verwendet werden, T.zu. spritzenstifte sind nicht für diesen Zweck gedacht. Bei der Ernennung des Medikaments Rebif _® in einer Dosis von 44 MCG, ab der 5. Woche werden 0,5 ml des Arzneimittels in dieser Dosierung verabreicht. Falls erforderlich, um grippeähnliche Symptome im Zusammenhang mit der Ernennung des Medikaments Rebif reduzieren _® , vor der Injektion und innerhalb von 24 Stunden nach jeder Injektion wird empfohlen, ein fiebersenkendes Analgetikum zu verschreiben. Es gibt derzeit keine klaren Empfehlungen darüber, wie lange die Behandlung dauern sollte. Es wird empfohlen, den Zustand der Patienten mindestens jedes zweite Jahr während der ersten 4 Jahre der Behandlung mit Rebif_® zu bewerten, die Entscheidung über eine längere Therapie sollte vom behandelnden Arzt individuell für jeden Patienten getroffen werden.

Informationen für den Patienten bei Selbstanwendung

Um das Medikament Rebif_® wirksam und sicher zu verwenden, sollten Sie:

Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig und Folgen Sie Ihren Anweisungen, um Nekrose an der Injektionsstelle zu verhindern.

Wenn eine Reaktion an der Injektionsstelle Auftritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Ändern Sie die Dosis des Medikaments nicht ohne Absprache mit einem Arzt.

Unterbrechen Sie die Behandlung nicht ohne Absprache mit Ihrem Arzt.

Warnen Sie den Arzt, wenn der Patient eine Intoleranz gegenüber Medikamenten hat.

Während der Behandlung informieren Sie Ihren Arzt über alle Verletzungen des Gesundheitszustandes.

Rebif_® wird subkutan verabreicht. Rebif_® muss eine klare oder leicht Opaleszierende Lösung ohne sichtbare Fremdpartikel sein. Wenn Fremdpartikel in der Lösung gefunden werden oder Zweifel an der Qualität des Arzneimittels bestehen, sollte es nicht verwendet werden, es ist notwendig, den behandelnden Arzt oder die Krankenschwester zu Kontaktieren.

Subkutane selbsteinführung

Wählen Sie den Bereich für die Injektion auf den Rat eines Arztes (bequeme Bereiche befinden sich im oberen Teil des Oberschenkels oder im Unterbauch). Es wird empfohlen, die Injektionsstellen zu wechseln und häufige Injektionen an der gleichen Stelle zu vermeiden. Geben Sie das Medikament nicht an Orten ein, an denen Schwellungen, harte Knötchen oder Schmerzen auftreten; informieren Sie den Arzt oder die Krankenschwester über das Vorhandensein solcher Bereiche.

gefüllte Spritzen

Die erste Injektion des Medikaments wird unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes empfohlen. Vor der Injektion des Medikaments Rebif _® Lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch:

- Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen;

- nehmen Sie die Spritze mit Rebif _® aus der Verpackung;

- reiben Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem alkoholtuch. Lassen Sie die Haut trocknen. Wenn der Alkohol teilweise auf der Haut verbleibt, kann es zu einem brennenden Gefühl kommen. Drücken Sie die Haut vorsichtig um die ausgewählte Stelle, um Sie leicht anzuheben;

- drücken Sie das Handgelenk auf die Haut in der Nähe des Bereichs, geben Sie die Nadel im rechten Winkel in die Haut mit einer schnellen und festen Bewegung. Halten Sie die Spritze als Bleistift oder Dart. Geben Sie das Medikament langsam Konstanten Druck (drücken Sie auf den Kolben, bis die Spritze leer ist). Der Einfachheit halber werden die entsprechenden Unterteilungen (Graduierung) auf die Spritze aufgetragen.

- entfernen Sie die Nadel von der Haut. Spannen Sie die Injektionsstelle mit einem Tupfer;

- massieren Sie die Injektionsstelle leicht mit einem trockenen Wattebausch oder Gaze.

- werfen Sie die gebrauchte Spritze Weg. Das in der Spritze Verbleibende Medikament kann nicht weiter verwendet werden.

Patronen für 3 Dosen

Die Rebif-Patronen_® sind für den nachfüllbaren Gebrauch zusammen mit dem Autoinjektor bestimmt.

Die erste Injektion sollte unter der Aufsicht eines Arztes oder eines anderen Spezialisten mit entsprechender Qualifikation durchgeführt werden. Nachdem die entsprechende Einweisung erfolgt ist, kann der Patient die Rebif_® - Patronen mit automatischem Injektor zu Hause verwenden.

So installieren Sie die Rebif-Patrone _® :

- Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen;

- nach dem entfernen der Kartusche aus dem Kühlschrank muss sichergestellt werden, dass die Lösung in der Kartusche, die sich in der Verpackung oder im Autoinjektor befindet, nicht versehentlich eingefroren ist;

- die Rebif_® - Patrone aus der Blisterpackung herausnehmen, indem Sie die Kunststoffabdeckung entfernen;

- befolgen Sie die Anweisungen im Handbuch des autoinjektors, um die Patrone in den Injektor einzusetzen.

wie man Rebif_® in Patronen injiziert

- der Arzt sollte den Patienten anweisen, die vorgeschriebene Dosis (22 oder 44 MCG) im Autoinjektor zu setzen, was sich auch in den Anweisungen des Geräts widerspiegelt. Vor der Injektion müssen Sie sicherstellen, dass die auf dem Bildschirm des Geräts angezeigte Dosis des Arzneimittels mit der vom Arzt verordneten Dosis übereinstimmt.

- reiben Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem alkoholtuch. Lassen Sie die Haut trocknen. Wenn der Alkohol teilweise auf der Haut verbleibt, kann es zu einem brennenden Gefühl kommen;

- positionieren Sie den Autoinjektor auf der Haut im rechten Winkel (90°) zur ausgewählten Injektionsstelle;

- drücken Sie die Start-Taste der Injektion;

- warten Sie auf das Ende der Injektion;

- entfernen von der Injektionsstelle;

- gebrauchte Nadel entsprechend den Anweisungen des autoinjektors entfernen und entsorgen;

- massieren Sie die Injektionsstelle leicht mit einem trockenen Wattebausch oder Gaze.

Detaillierte Anweisungen zur Bedienung des autoinjektors finden Sie im mitgelieferten Handbuch.

Spritze Stifte

Spric-Rucki sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Bevor Sie den spritzenstift verwenden, sollten Sie die folgende Anleitung sorgfältig Lesen.

Für die Injektion benötigen Sie:

- Spritze-Stift;

- Sie sollten sicherstellen, dass die Integrität der Verpackung Spritze Stift;

- Alkohol-Tücher;

- Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen;

- nehmen Sie den spritzenstift aus dem Behälter.

- überprüfen Sie das Aussehen des Medikaments Rebif _® durch die transparente Kontrollzone des spritzengriffs;

- überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Etikett des spritzenstifts.

wie man Rebif injiziert _® mit einem spritzenstift

- reiben Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem alkoholtuch. Lassen Sie die Haut trocknen. Wenn der Alkohol teilweise auf der Haut verbleibt, kann es zu einem brennenden Gefühl kommen;

- entfernen Sie den Deckel unmittelbar vor der Injektion (halten in einer Hand Spritze Griff für den Körper, die andere entfernen Sie den Deckel);

- positionieren Sie den spritzengriff im rechten Winkel (90°) auf die Haut an der beabsichtigten Injektionsstelle drücken Sie den spritzenstift auf die Haut, bis ein Widerstand zu spüren ist. In diesem Fall wird der Begrenzer in den Körper des spritzengriffs und der Knopf auf dem spritzengriff entriegelt entfernt;

- halten Sie genügend spritzengriff Druck auf den injektionsbereich, drücken Sie die Taste mit dem Daumen. Es wird ein klicken hören, das den Beginn der Injektion und den Beginn der Bewegung des Kolbens anzeigt. Halten Sie den Druck der Spritze auf die Haut für mindestens 10 Sekunden, damit die Injektion vollständig abgeschlossen ist. Nach Beginn der Injektion kann die Taste losgelassen werden;

nach der Injektion heben Sie den spritzenstift an. Dadurch wird automatisch der Anschlag um die Nadel herausgezogen und fixiert, um den Schutz vor möglichen Schäden durch die Nadel zu gewährleisten;

- überprüfen Sie den transparenten Kontrollbereich, um sicherzustellen, dass sich der Kolben nach unten bewegt hat.

- stellen Sie sicher, dass keine Droge im spritzenstift übrig ist. Wenn die Spritze nach der Injektion noch eine Lösung, Rebif_® wurde nicht vollständig verabreicht, und der Patient sollte sich an den behandelnden Arzt;

- massieren Sie die Injektionsstelle leicht mit einem trockenen Wattebausch oder Tupfer.

Im Falle von Schwierigkeiten bei der Verwendung von spritzenstiften, sollten Sie Hilfe von einem Arzt oder einer Krankenschwester suchen.

Was tun mit gebrauchten spritzenstiften

Spritze Stifte sind nur für eine einmalige Dosis von 0,5 ml und sollten nie wiederholt verwendet werden;

Tragen Sie niemals den Deckel auf den verwendeten spritzengriff;

Unmittelbar nach der Injektion, werfen Sie die gebrauchte Spritze Stift;

Um Verletzungen zu vermeiden, legen Sie niemals Ihre Finger in das Loch des sicheren Anschlags, der die Nadel bedeckt.

Was tun bei einer überdosis Rebif _®

Bisher wurde kein einziger Fall einer überdosierung beschrieben. Im Falle einer überschreitung der Dosis (Erhöhung des einmaligen Volumens oder der Häufigkeit der Einnahme pro Woche) sollte jedoch sofort der Arzt informiert werden.

Was tun, wenn eine Dosis verpasst wird

Wenn die Dosis verpasst wird, müssen Sie die Injektionen fortsetzen, beginnend mit dem nächsten Zeitplan. Geben Sie keine doppelte Dosis ein.

Was tun, wenn ein Patient sich entscheidet, Rebif_®

Die Wirkung des Medikaments Rebif_® kann sofort unsichtbar sein. Um das gewünschte Ergebnis zu erzielen, müssen Sie Rebif_® regelmäßig einnehmen. Sie können die Behandlung nicht Abbrechen, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren.

überempfindlichkeit gegen Natürliche oder rekombinante Interferon Beta, auf andere Komponenten des Medikaments;

Schwangerschaft und Stillzeit;

schwere depressive Störungen und/oder Selbstmordgedanken;

Epilepsie in Abwesenheit von Wirkung von der Anwendung der entsprechenden Therapie;

Alter bis 12 Jahre.

Rebif_® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmittel verwenden. Angesichts der potenziellen Gefahr für den Fötus sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen oder vor dem hintergrund der Behandlung Schwanger werden, dies unbedingt Ihrem behandelnden Arzt mitteilen, um das Problem der Abschaffung der Therapie zu lösen.

keine Daten über die Ausscheidung Rebif_® in der Muttermilch. Angesichts der Wahrscheinlichkeit von schweren Nebenwirkungen bei Neugeborenen, sollten Sie die Wahl zwischen Abschaffung des Medikaments Rebif_® und Beendigung des Stillens.

Um die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen anzuzeigen, wird die folgende Klassifizierung verwendet: sehr Häufig (≥1/10 Fälle); oft (≥ 1/100,< 1/10); selten (≥ 1/1000,< 1/100); selten (≥ 1/10000,<1/1000); sehr selten (<1/10000) .

Nebenwirkungen in klinischen Studien beobachtet

Im folgenden sind zusammengefasste Daten, die in klinischen Studien bei Patienten mit multipler Sklerose während der ersten 6 Monate der Behandlung im Vergleich zu Placebo erhalten wurden. Nebenwirkungen sind nach Ihrer Häufigkeit und systemischen organklasse aufgeführt.

Infektionen und Befall: selten — postinjektion Abszess.

seitens des Blutes und des Lymphsystems: sehr oft — Neutropenie, lymphopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.

seitens des endokrinen Systems: selten — Hypo - oder Hyperthyreose.

Psychische Störungen: Häufig — Depression, Schlaflosigkeit.

vom Nervensystem: sehr oft — Kopfschmerzen.

seitens der Haut und des subkutanen Gewebes; oft — Juckreiz, Hautausschlag (insbesondere erythematöse und makulopapulöse).

aus dem Muskel-Skelett-und Bindegewebe: oft — Myalgie, Arthralgie.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr Häufig — Entzündung an der Injektionsstelle, Reaktionen an der Injektionsstelle (zB Blutergüsse, Schwellungen, Rötungen), grippeähnliche Symptome. Grippeähnliche Symptome (Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Muskel-und Gelenkschmerzen, übelkeit) werden bei etwa 70% der Patienten während der ersten 6 Monate der Behandlung beobachtet und nehmen mit der Fortsetzung der Therapie ab.

Reaktionen an der Injektionsstelle werden bei etwa 30% der Patienten beobachtet, sind in der Regel leicht ausgedrückt und sind reversibel: oft — Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber; selten — Nekrose an der Injektionsstelle.

Labor-und Instrumentendaten: sehr Häufig — asymptomatische Erhöhung der Konzentration von Transaminasen im Blut; oft — signifikant (mehr als 5 mal höher als HCN) erhöhte Konzentration von Transaminasen im Blut.

Nebenwirkungen, die während der postregistratsionnogo Beobachtung beobachtet wurden (die Häufigkeit ist unbekannt, am wahrscheinlichsten — von «selten» bis «sehr selten»).

Infektion und Befall: Infektion an der Injektionsstelle, einschließlich Entzündung des subkutanen Gewebes.

seitens des Blutes und des lymphatischen Systems: thrombotische thrombozytopenische Purpura, hämolytisch-urämisches Syndrom.

vom Nervensystem: Krämpfe, vorübergehende neurologische Symptome (hypästhesie, Muskelkrämpfe, Parästhesien, Schwierigkeiten beim gehen, Steifheit der Muskeln), die eine Verschlimmerung der multiplen Sklerose nachahmen können.

von den Gefäßen: thromboembolische Störungen.

Atemwege: Kurzatmigkeit.

Psychische Störungen: Suizidversuch.

Von der Behörde des: Niederlage netzhautgefäße (dh Retinopathie, wattierte Flecken auf der Netzhaut, Obstruktion der Arterien oder Venen der Netzhaut).

von der Haut und dem subkutanen Gewebe: Angioödem, Urtikaria, Erythem multiforme und ähnliche Hautreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom, Alopezie.

seitens des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen.

aus der Leber und Gallenwege: Leberversagen, Hepatitis (mit oder ohne Gelbsucht).

Es ist notwendig, den Arzt über alle oben genannten Nebenwirkungen sowie diejenigen zu informieren, die in dieser Anleitung nicht aufgeführt sind. Wenn Sie die Nebenwirkungen für eine lange Zeit oder im Falle von schweren Nebenwirkungen zu halten, nach Ermessen des Arztes erlaubt eine vorübergehende Verringerung der Dosis oder Unterbrechung der Behandlung. Beenden Sie die Behandlung nicht oder ändern Sie die Dosis ohne die Anweisung des behandelnden Arztes.

Wenn der Patient mehr als die vorgeschriebene Dosis verabreicht wird, sollte dies sofort dem behandelnden Arzt gemeldet werden. Falls erforderlich, sollte der Patient im Falle einer überdosierung zur weiteren überwachung und Erhaltungstherapie ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Rebif_® hat immunmodulierende, antivirale und antiproliferative Eigenschaften. Protein-Struktur des Medikaments Rebif_® (Interferon Beta-1A rekombinantes humanes) ist eine Natürliche Aminosäure-Sequenz des Interferon Beta des Menschen, die gentechnisch unter Verwendung von Zellkulturen von chinesischen hamsterzellen Eierstock.

Der Wirkmechanismus des Medikaments Rebif _® im Körper von Patienten mit multipler Sklerose wurde nicht vollständig untersucht. Es wurde gezeigt, dass das Medikament zur Begrenzung von ZNS-Schäden beiträgt, die der Krankheit zugrunde liegen. In der empfohlenen Dosierung zeigte Rebif _® eine Abnahme der Häufigkeit (30% über 2 Jahre) und der schwere der Exazerbationen bei Patienten mit zwei oder mehr Exazerbationen in den letzten 2 Jahren und mit einer Bewertung von 0 bis 5 auf der Advanced disabilization Scale (EDSS) vor Beginn der Behandlung. Der Anteil der Patienten mit einer bestätigten Progression der Behinderung sank von 39% (Placebo) auf 30 und 27% (Rebif_®, 22 MCG und Rebif_®, 44 MCG bzw.). Nach 4 Jahren war die Durchschnittliche Abnahme der Anzahl der Exazerbationen 22 und 29% bei Patienten, mit Rebif behandelt _® , 22 MCG und Rebif_® , 44 MCG bzw., im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die für 2 Jahre Placebo behandelt wurden, und dann — Rebif _® , 22 MCG und Rebif _® , 44 MCG.

In einer dreijährigen Studie bei Patienten mit Sekundär-progressiver multipler Sklerose (3!edss) mit einer zuverlässigen Progression der Behinderung während der vorherigen 2 Jahre und der Abwesenheit von Exazerbationen während der vorherigen 8 Wochen, Rebif_® hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Behinderung, aber die Häufigkeit der Exazerbationen sank um 30%. In der Gruppe "ohne Exazerbationen» wurde keine Wirkung auf das Fortschreiten der Behinderung festgestellt, während in der Gruppe «mit Exazerbationen" der Anteil der Patienten mit Progression am Ende der Studie sank von 70% (Placebo) auf 57% (Rebif_® , 22 MCG und Rebif _® , 44 MCG). Die Wirkung des Medikaments bei primär-progressiver multipler Sklerose wurde nicht untersucht.

Wenn N / a oder / m Einführung von Interferon Beta letzteres wird im Serum für 12 bestimmt– 24 h unabhängig von der Art der Verabreichung. Nach einer einzigen Injektion einer Dosis von 60 MCG C_max, bestimmt durch immunologische Methoden, nachgewiesen 3 h und ist 6– 10 IU / ml. Wenn 4-fache s / zur Einführung der gleichen Dosis alle 48 h gibt es eine moderate Kumulierung des Medikaments. Nach einer einzigen Verabreichung intrazelluläre und serumaktivität 2– 5A synthase und Serum-Konzentration von Beta 2 microglobulin und neopterin (Marker der biologischen Reaktion) erhöht sich innerhalb von 24 h und dann innerhalb von 2 Tagen reduziert. Interferon Beta wird metabolisiert und von der Leber und den Nieren ausgeschieden. Die gesamte clearance beträgt etwa 33– 55 L / h.

• Zytokine [Antivirale (mit Ausnahme von HIV) Mittel]
• Zytokine [Interferone]

Spezielle klinische Studien zur Bewertung der Wechselwirkung des Medikaments Rebif _® mit anderen Medikamenten wurden nicht durchgeführt. Es ist bekannt, dass Interferone im menschlichen und tierischen Körper die Aktivität von Cytochrom P450-abhängigen Leberenzymen reduzieren. Daher sollten Sie vorsichtig sein, wenn Sie das Medikament Rebif zuweisen _® gleichzeitig mit Medikamenten, mit einem engen therapeutischen index, clearance, die weitgehend abhängig von Cytochrom P450-System in der Leber, zum Beispiel Antiepileptika, einige Antidepressiva. Systematische Untersuchung der Wechselwirkung des Medikaments Rebif _® mit Kortikosteroiden oder ACTH wurde nicht durchgeführt. Klinische Studien zeigen die Möglichkeit der Behandlung von Patienten mit multipler Sklerose Rebif _® und Kortikosteroiden oder ACTH während Exazerbationen der Krankheit.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Lösung für die subkutane Verabreichung von 22 MCG / 0,5 ml, 44 MCG / 0,5 ml. 0,5 ml (Dosis) des Arzneimittels in Spritzen aus transparentem, farblosem Borosilikatglas Typ I (EBR.USA) mit einer Nennkapazität von 1 ml, ausgestattet mit einer Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl mit einer Doppelschicht-Schutzkappe. 1 Spritze wird in einen Plastikbehälter gelegt und mit einer papierbeschichteten Folie versiegelt. 3 oder 12 Kunststoffbehälter werden in einen Karton gelegt.

0,5 ml (Dosis) des Arzneimittels in Spritzen aus transparentem, farblosem Borosilikatglas Typ I (EBR.F./F. USA) mit einem nominalen Fassungsvermögen von 1 ml, Injektion mit einer Nadel aus Edelstahl mit Dual Layer-Schutzkappe und platziert in einem Kunststoff-Gerät, das ein неразборную eine einmalige Spritze Griff. 1 spritzenstift wird in einen Kunststoffbehälter gelegt und mit einer transparenten Folie versiegelt. 3 oder 12 Kunststoffbehälter werden in einen Karton gelegt.

1,5 ml (3 Dosen) des Arzneimittels in Patronen aus transparentem, farblosem Borosilikatglas Typ I (EBR. F. / F. USA) mit einer Nennkapazität von 3 ml, verschlossen mit einem silikonisierten gummistamm-Kolben auf der einen Seite und einer Aluminiumkappe mit einer Gummidichtung auf der anderen Seite. 1 Patrone wird in einen Kunststoffbehälter gelegt und mit einer transparenten Folie versiegelt. 4 Kunststoffbehälter werden in einen Karton gelegt.

auf Rezept.

Vorsicht ist geboten bei der Ernennung von Interferon bei Patienten mit Depressionen. Patienten sollten gewarnt werden, dass Sie sofort alle Symptome der Depression und/oder das auftreten von Selbstmordgedanken an den behandelnden Arzt melden sollten. Behandlung von Patienten mit Depressionen, Interferon Beta-1A soll in den Bedingungen der starren Kontrolle und die Gewährung der notwendigen Hilfe. In einigen Fällen kann es eine Frage der Beendigung der Behandlung mit Interferon Beta geben. Sie müssen auch vorsichtig sein, wenn Sie Interferon Beta-1A Patienten zuweisen, die zuvor Krämpfe hatten, Patienten, empfangenden Antiepileptika, vor allem, wenn Sie nicht wirksam genug sind. Wenn während der Behandlung mit Rebif_® Krämpfe bei Patienten auftreten, die zuvor nicht an solchen Störungen litten, müssen Sie Ihre ätiologie feststellen und eine antikonvulsive Therapie verschreiben, bevor Sie die Behandlung fortsetzen. In den ersten Stadien der Behandlung mit Interferon Beta-1A ist eine strenge überwachung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz und Rhythmusstörungen erforderlich. Diese Beobachtung sollte darauf abzielen, eine mögliche Verschlechterung des Zustandes rechtzeitig zu erkennen. Bei Herzerkrankungen können grippeähnliche Symptome im Zusammenhang mit Interferon Beta-1A-Therapie eine ernsthafte Belastung für Patienten sein. Es gibt einzelne Berichte über Nekrose an der Injektionsstelle. Um das Risiko einer Nekrose zu minimieren, ist eine strikte Einhaltung der aseptischen Regeln während der Injektion und eine änderung der Injektionsstelle nach jeder Injektion erforderlich. Wenn es Schäden an der Haut mit Schwellung und Flüssigkeitszufuhr an der Injektionsstelle gibt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie das Medikament fortsetzen. Bei mehreren Hautschäden sollte das Medikament vor der Heilung abgebrochen werden. Bei einer einzigen Niederlage kann die Therapie mit Rebif fortgesetzt werden _® , vorausgesetzt, die Niederlage ist mäßig ausgeprägt. In klinischen Studien wurde eine Zunahme der Leber Transaminasen gezeigt, insbesondere alt. Ohne klinische Symptome ist es notwendig, die Konzentration von alt im Plasma vor der Anwendung des Medikaments Rebif überwachen _®, in der 1., 3. und 6. Monat von Anfang an, sowie in regelmäßigen Abständen während der weiteren Behandlung. Es ist notwendig, die Dosis des Medikaments zu reduzieren, wenn das alt-Niveau das 5-fache des HCV überschreitet, und die Dosis nach der Normalisierung allmählich zu erhöhen. Bei der Ernennung von Interferon Beta-1A bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz in der Geschichte, mit Anzeichen von Lebererkrankungen, mit Anzeichen von Alkoholmissbrauch, alt-Niveau 2,5 mal höher als HCN ist Vorsicht geboten. Therapie Rebif _® sollte abgebrochen werden, wenn Gelbsucht oder andere klinische Symptome der Leber. Rebif _® , wie andere Beta-Interferone, kann möglicherweise schwere Leberschäden verursachen, in T.tsch. akutes Leberversagen. Der Mechanismus dieser Zustände ist unbekannt, spezifische Risikofaktoren wurden nicht identifiziert. Zusätzlich zu den Labortests, die immer bei Patienten mit multipler Sklerose durchgeführt werden, wird empfohlen, im 1., 3. und 6. Monat ab Beginn der Therapie Rebif_®, sowie in regelmäßigen Abständen, ohne klinische Symptome, während der weiteren Behandlung, um den gesamten klinischen Bluttest mit leukozytenformel, thrombozytengehalt zu bestimmen, sowie eine biochemische Untersuchung des Blutes, einschließlich der funktionellen leberproben. Bei Patienten, die Rebif_® erhalten, können sich manchmal vorhandene pathologische Veränderungen der Schilddrüse entwickeln oder verschlimmern. Es wird empfohlen, die Schilddrüsenfunktion unmittelbar vor Beginn der Behandlung zu untersuchen und, wenn Störungen festgestellt werden, alle 6– 12 Monate seit dem Start. Wenn vor Beginn der Behandlung die Funktion der Schilddrüse normal ist, sind regelmäßige Untersuchungen Ihrer Funktion nicht erforderlich, aber Ihre Durchführung ist notwendig, wenn klinische Anzeichen einer schilddrüsenfunktionsstörung auftreten. Bei Patienten, die Beta-Interferone erhalten, ist die Bildung von neutralisierenden Antikörpern möglich. Ihre klinische Bedeutung ist nicht festgelegt. Wenn der Patient nicht gut genug reagiert auf die Therapie Rebif _® , und dies ist aufgrund der stetigen Anwesenheit von neutralisierenden Antikörpern, der Arzt sollte die Machbarkeit der Fortsetzung der Interferon-Therapie zu bewerten. Vorsicht sollte auch bei der Ernennung des Medikaments bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und Myelosuppression beobachtet werden.

Anwendung bei Kindern. Das Sicherheitsprofil bei Jugendlichen von 12 bis 16 Jahren, die Rebif erhalten _® in einer Dosis von 22 µg N / K 3 mal pro Woche, ähnlich dem Profil von Erwachsenen Patienten.

Einfluss auf die fahrfähigkeit und die technischen Mittel. Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems auf die Interferon-Therapie (siehe Abschnitt "Nebenwirkung") können die Fähigkeit beeinflussen, Auto und Technik zu fahren.

• G35 Multiple Sklerose