WARNHINWEISE
allgemein
Seltene Fälle von anaphylaktoiden Reaktionen traten bei Patienten auf, die
kortikosteroidtherapie (siehe NEBENWIRKUNGEN).
Bei Patienten mit kortikosteroidtherapie, die einem ungewöhnlichen stress ausgesetzt sind, ist Hydrocortison oder Cortison das Medikament der Wahl als Ergänzung während und nach dem Ereignis.
Herz-Nieren
Durchschnittliche und große Dosen von Kortikosteroiden können blutdruckerhöhung, Salz-und Wasserretention und erhöhte kaliumausscheidung verursachen. Diese Effekte treten bei den synthetischen Derivaten weniger wahrscheinlich auf, außer wenn Sie in großen Dosen verwendet werden. Diätetische salzrestriktion und kaliumergänzung können notwendig sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die kalziumausscheidung. Literaturberichte deuten auf einen offensichtlichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Kortikosteroiden und linksventrikulären freien wandrupturen nach einem kürzlichen Myokardinfarkt hin; daher sollte die Therapie mit Kortikosteroiden bei diesen Patienten mit großer Vorsicht angewendet werden.
Endokrine Drüse
Kortikosteroide können reversible Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA) - achsenunterdrückung mit dem Potenzial für glukokortikosteroidinsuffizienz nach Entzug der Behandlung produzieren. Die metabolische clearance von Kortikosteroiden ist bei Hypothyreose-Patienten verringert und bei Hyperthyreose-Patienten erhöht. Änderungen des schilddrüsenstatus des Patienten können eine Dosisanpassung erfordern.
Infektionen
allgemein
Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Es kann zu einer verminderten Resistenz und Unfähigkeit kommen, Infektionen zu lokalisieren, wenn Kortikosteroide verwendet werden. Eine Infektion mit einem Erreger (viral, bakteriell, pilzlich, Protozoen oder helminthisch) an einem beliebigen Ort des Körpers kann mit der Verwendung von Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva in Verbindung gebracht werden. Diese Infektionen können leicht bis schwerwiegend sein. Mit zunehmenden Dosen von Kortikosteroiden erhöht sich die rate des Auftretens von infektiösen Komplikationen. Kortikosteroide können auch einige Anzeichen einer aktuellen Infektion maskieren.
Pilzinfektionen
Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollten daher
nicht in Gegenwart solcher Infektionen verwendet werden, wenn Sie zur Kontrolle benötigt werden
Drogenreaktionen. Es wurden Fälle berichtet, in denen die gleichzeitige Anwendung von amphotericin
B und Hydrocortison wurde durch Herzvergrößerung und kongestive Herz gefolgt
Versagen (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN,
Amphotericin B-Injektion und Kalium-Treibmittel).
Spezielle Krankheitserreger
Latente Krankheit kann aktiviert werden oder es kann eine Verschlimmerung der interkurrenten sein
Infektionen durch Krankheitserreger, einschließlich solcher, die durch Amöben, Candida, kryptokokken verursacht werden,
Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Es wird empfohlen, latente amöbiasis oder aktive amöbiasis vor Beginn der kortikosteroidtherapie bei jedem Patienten auszuschließen, der Zeit in den Tropen oder bei einem Patienten mit ungeklärtem Durchfall verbracht hat.
In ähnlicher Weise sollten Kortikosteroide bei Patienten mit großer Sorgfalt angewendet werden
bekannter oder vermuteter strongyloidbefall (Fadenwurm). Bei solchen Patienten,
corticosteroid-induzierte Immunsuppression kann zu Strongyloides hyperinfektion führen
und Verbreitung mit weit verbreiteter larvenmigration, oft begleitet von schweren
Enterokolitis und potenziell tödliche gramnegative Septikämie.
Kortikosteroide sollten nicht bei zerebraler malaria angewendet werden.
Tuberkulose
Die Anwendung von Kortikosteroiden bei aktiver Tuberkulose sollte auf Fälle fulminanter oder disseminierter Tuberkulose beschränkt sein, in denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime angewendet wird.
Wenn Kortikosteroide bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder tuberkulinreaktivität indiziert sind, ist eine genaue Beobachtung erforderlich, da eine Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.
die Impfung
die Verabreichung von lebenden oder lebenden, abgeschwächten Impfstoffen ist kontraindiziert bei
Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten. Getötet oder inaktiviert
Impfstoffe können verabreicht werden. Die Reaktion auf solche Impfstoffe kann jedoch nicht
vorhergesagt werden.Immunisierungsverfahren können bei Patienten durchgeführt werden, die
erhalten Kortikosteroide als Ersatztherapie, Z. B. für Addison-Krankheit.
Virusinfektionen
Windpocken und Masern können einen ernsteren oder sogar tödlichen Verlauf in der Pädiatrie haben
und Erwachsene Patienten mit Kortikosteroiden. Bei pädiatrischen und Erwachsenen Patienten, die
nicht hatte diese Krankheiten, sollte Besondere Vorsicht geboten werden, um eine Exposition zu vermeiden. Der
Beitrag der Grunderkrankung und / oder Vorherige kortikosteroidbehandlung
zu dem Risiko ist auch nicht bekannt. Wenn Sie Windpocken ausgesetzt sind, Prophylaxe mit varizellen
zoster-immunglobulin (VZIG) kann indiziert sein. Wenn Masern ausgesetzt, Prophylaxe
mit immunglobulin (IG) kann angezeigt sein. (Siehe die jeweiligen Packungsbeilagen
für vollständige VZIG - und IG-verschreibungsinformationen.) wenn sich Windpocken entwickeln,
die Behandlung mit antiviralen Mitteln sollte in Betracht gezogen werden.
Augenheilkunde
Die Verwendung von Kortikosteroiden kann posteriore subkapsuläre Katarakte, Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven und kann die Etablierung von sekundären Augeninfektionen aufgrund von Bakterien, Pilzen oder Viren verstärken. Die Verwendung von oralen Kortikosteroiden wird bei der Behandlung von Optikusneuritis nicht empfohlen und kann zu einer Erhöhung des Risikos neuer Episoden führen. Kortikosteroide sollten nicht bei aktivem okulärem herpes simplex angewendet werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Die niedrigstmögliche Dosis von Kortikosteroid sollte verwendet werden, um den Zustand zu kontrollieren
unter Behandlung. Wenn eine Dosisreduktion möglich ist, sollte die Reduktion
sei schrittweise. Da Komplikationen der Behandlung mit Glukokortikoiden abhängig sind
abhängig von der Größe der Dosis und der Dauer der Behandlung eine Risiko-nutzen-Entscheidung
muss in jedem Einzelfall hinsichtlich Dosis und Dauer der Behandlung und
ob eine tägliche oder intermittierende Therapie angewendet werden sollte.
Es wurde berichtet, dass Kaposi-Sarkom bei Patienten Auftritt, die Kortikosteroid erhalten
Therapie, am häufigsten für chronische Erkrankungen. Absetzen von Kortikosteroiden
kann zu einer klinischen Verbesserung führen.
Herz-Nieren
Da bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, natriumretention mit daraus resultierendem ödem und kaliumverlust auftreten kann, sollten diese Mittel bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Endokrine Drüse
Die medikamenteninduzierte sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch allmähliche Dosisreduktion minimiert werden. Diese Art der relativen Insuffizienz kann Monate nach absetzen der Therapie bestehen bleiben; daher sind in jeder Stresssituation, die während dieser Zeit Auftritt, natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrocortison und Cortison), die auch salzhaltige Eigenschaften haben, anstelle von Betamethason die geeignete Wahl als Ersatztherapie bei nebennierenrindenmangelzuständen.
Verdauungstrakt
Steroide sollten mit Vorsicht bei aktiven oder latenten Magengeschwüren, Divertikulitis verwendet werden,
frische darmanastomosen und unspezifische Colitis ulcerosa, da Sie
kann das Risiko einer perforation erhöhen.
Anzeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler perforation bei Patienten
der Empfang von Kortikosteroiden kann minimal oder nicht vorhanden sein.
Es gibt eine verstärkte Wirkung von Kortikosteroiden bei Patienten mit Zirrhose.
Muskel
Kortikosteroide verringern die Knochenbildung und erhöhen die Knochenresorption sowohl durch Ihre Wirkung auf die kalziumregulation (i.e., abnehmende absorption und zunehmende Ausscheidung) und Hemmung der osteoblastfunktion. Dies kann zusammen mit einer Abnahme der Proteinmatrix des Knochens infolge eines Anstiegs des proteinkatabolismus und einer verringerten sexualhormonproduktion zu einer Hemmung des Knochenwachstums bei pädiatrischen Patienten und zur Entwicklung von Osteoporose in jedem Alter führen. Patienten mit erhöhtem osteoporoserisiko sollten besonders berücksichtigt werden (i.e., postmenopausale Frauen) vor Beginn der kortikosteroidtherapie.
Neuropsychiatrie
Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Kortikosteroide wirksam sind
bei der Beschleunigung der Auflösung von akuten Exazerbationen der multiplen Sklerose, Sie
zeigen Sie nicht, dass Sie das Endergebnis oder die Naturgeschichte des
Krankheit. Die Studien zeigen, dass relativ hohe Dosen von Kortikosteroiden sind
notwendig, um einen signifikanten Effekt zu demonstrieren. (Siehe DOSIERUNG
UND VERWALTUNG.)
Eine akute Myopathie wurde bei Verwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden beobachtet,
am häufigsten bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären übertragung
(Z. B. myasthenia gravis) oder bei Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit
neuromuskuläre blockierende Medikamente (Z. B. pancuronium). Diese akute Myopathie ist verallgemeinert,
kann Augen-und atemmuskeln betreffen und zu einer quadriparese führen.
Eine Erhöhung der Kreatinin-kinase kann auftreten. Klinische Verbesserung oder Genesung nach
das absetzen von Kortikosteroiden kann Wochen bis Jahre dauern.
Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden, die von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schweren Depressionen bis hin zu offenen psychotischen Manifestationen reichen. Auch bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verschlimmert werden.
Augenheilkunde
Der Augeninnendruck kann bei einigen Personen erhöht werden. Wenn die steroidtherapie länger als 6 Wochen fortgesetzt wird, sollte der Augeninnendruck überwacht werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Befruchtung
Es wurden keine adäquaten Studien an Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob Kortikosteroide
haben ein Potenzial für Karzinogenese oder Mutagenese.
Steroide können Motilität und Anzahl der Spermatozoen in einigen erhöhen oder verringern
Patient.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C.
Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei vielen Arten teratogen sind, wenn Sie in Dosen verabreicht werden, die der menschlichen Dosis entsprechen. Tierstudien, in denen schwangeren Mäusen, Ratten und Kaninchen Kortikosteroide verabreicht wurden, haben zu einer erhöhten Inzidenz von Gaumenspalten bei den Nachkommen geführt. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Kortikosteroide sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft Kortikosteroide erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen von hypoadrenalismus beobachtet werden.
Stillende Mütter
Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in der Muttermilch auf und können das Wachstum unterdrücken, die endogene kortikosteroidproduktion beeinträchtigen oder andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Kortikosteroide verabreicht werden.
Pädiatrische Anwendung
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kortikosteroiden in der pädiatrischen Bevölkerung sind
basierend auf dem gut etablierten Verlauf der Wirkung von Kortikosteroiden, die ähnlich ist
in pädiatrischen und Erwachsenen Populationen. Veröffentlichte Studien belegen Wirksamkeit
und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zur Behandlung des nephrotischen Syndroms ( > 2
und aggressive Lymphome und Leukämien ( > 1 Monat alt).
Andere Indikationen für die Pädiatrische Anwendung von Kortikosteroiden, e.g., schwerem asthma
und Keuchen, basieren auf adäquaten und gut kontrollierten Studien in
Erwachsene, auf der Prämisse, dass der Verlauf der Krankheiten und Ihre Pathophysiologie
werden in beiden Populationen als wesentlich ähnlich angesehen.
Die Nebenwirkungen von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten sind ähnlich wie
die bei Erwachsenen (siehe NEBENWIRKUNGEN). Wie Erwachsene, Pädiatrische Patienten
sollte sorgfältig mit häufigen Messungen von Blutdruck, Gewicht beobachtet werden,
Höhe, Augeninnendruck und klinische Bewertung auf das Vorhandensein einer Infektion,
psychosoziale Störungen, Thromboembolien, Magengeschwüre, Katarakte und Osteoporose.
Pädiatrische Patienten, die auf jedem Weg mit Kortikosteroiden behandelt werden, einschließlich
systemisch verabreichte Kortikosteroide, können eine Abnahme Ihrer
Wachstumsgeschwindigkeit. Dieser negative Einfluss von Kortikosteroiden auf das Wachstum war
beobachtet bei niedrigen systemischen Dosen und in Abwesenheit von labornachweisen von
HPA-Achse Unterdrückung (ich.e., cosyntropin-stimulation und basales Cortisol-plasma
Sicherheitsstufen). Die Wachstumsgeschwindigkeit kann daher ein empfindlicherer Indikator für systemische
kortikosteroidexposition bei pädiatrischen Patienten als bei einigen Häufig verwendeten tests
HPA-Achse-Funktion. Das lineare Wachstum von pädiatrischen Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt wurden
sollte überwacht werden, und die potenziellen wachstumseffekte einer längeren Behandlung
sollte gegen den klinischen nutzen und die Verfügbarkeit von
Behandlungsalternativen. Um die potenziellen wachstumseffekte von
Kortikosteroide, Pädiatrische Patienten sollten titriert werden auf den niedrigsten
effektive Dosis.
Geriatrische Anwendung
Es wurden keine Allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.
