Quadracel

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Quadracel

Wirkungsmethode: Vaccine

Behandlungsoption:

Medizinisch geprüft

Rosario Oropesa

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Quadracel

Quadracel: Was Sie über den Kombinationsimpfstoff wissen sollten

Eigenschaft Beschreibung
Wirkstoffe Diphtherie- und Tetanus-Toxoide, azelluläre Pertussis-Antigene, inaktivierte Polioviren
Formulierung Sterile Suspension zur Injektion
Pharmakologische Klasse Kombinierter bakterieller und viraler Impfstoff / Immunisierungsmittel
Hauptanwendung Prophylaxe (Vorbeugung) von vier Infektionskrankheiten
Ursprung Biologisch und synthetisch

Welche Art von Impfstoff ist Quadracel?

Quadracel ist ein klinisch anerkannter Kombinationsimpfstoff, der zur aktiven Immunisierung gegen vier schwerwiegende Infektionskrankheiten eingesetzt wird: Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung).

Als Vierfach-Formulierung ist Quadracel speziell für die Anwendung bei Kindern konzipiert und wird üblicherweise als Auffrischimpfung (Booster-Dosis) nach Abschluss der Grundimmunisierung verabreicht. Das Präparat liegt als sterile, flüssige Suspension vor, die zur Injektion bestimmt ist.

Woraus besteht Quadracel?

Es handelt sich bei Quadracel um einen inaktivierten Impfstoff. Dies gewährleistet, dass er ausschließlich nicht-lebende Bestandteile der Zielerreger enthält, welche die tatsächliche Krankheit nicht verursachen können.

Seine Zusammensetzung beinhaltet gereinigte Diphtherie- und Tetanus-Toxoide, spezifische azelluläre Komponenten des Bordetella pertussis-Bakteriums sowie inaktivierte Polioviren (Typen 1, 2 und 3). Ein wesentliches Merkmal ist die Verwendung der azellulären Pertussis (aP)-Komponenten, die dazu beiträgt, den Schutz aufrechtzuerhalten und gleichzeitig eine bessere lokale Verträglichkeit im Vergleich zu älteren Formulierungen zu erzielen.

Wie schützt Quadracel den Körper?

Die Hauptfunktion von Quadracel besteht darin, das Immunsystem sicher zu stimulieren, um eine aktive Immunität gegen die vier enthaltenen Krankheiten zu entwickeln.

Dieser Prozess führt zur Bildung von schützenden Antikörpern sowie langlebigen Gedächtniszellen. Dieses immunologische Gedächtnis stellt sicher, dass der Körper bereit ist, eine rasche Abwehr zu starten, sollte er auf die realen Krankheitserreger treffen. Auf diese Weise wird dem Ausbruch einer schwerwiegenden Erkrankung vorgebeugt.

Welche Nebenwirkungen sind bei Quadracel möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Das Sicherheitsprofil von Quadracel, basierend auf den offiziellen Zulassungsdokumenten, kategorisiert unerwünschte Reaktionen primär nach ihrer Häufigkeit und dem betroffenen Körpersystem. Diese Klassifizierungen unterscheiden zwischen erwarteten, häufigen und seltenen, ernsten Ereignissen. Die Reaktionen werden gemäß den in den Zulassungstexten definierten Systemorganklassen (SOC) gruppiert.

Nach Häufigkeit klassifizierte unerwünschte Reaktionen

Die offiziellen Kennzeichnungen stufen die Wahrscheinlichkeit von Reaktionen basierend auf klinischen Daten ein:

  • Sehr häufig (ge 10%): Zu diesen häufig berichteten Reaktionen zählen Schmerzen, Schwellungen und Rötungen (Erythem) an der Injektionsstelle, Myalgie (Muskelschmerzen), Kopfschmerzen, Unwohlsein und Fieber.
  • Häufig (ge 1% bis < 10%): In diesem Bereich beobachtete Reaktionen umfassen Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Reaktionen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (gemeldet im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung), umfassen schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), Kollaps oder schockähnliche Zustände (Hypoton-hyporesponsive Episode – HHE) und Krämpfe.

Dokumentierte Sicherheitsmuster und ernste Reaktionen

Spezifische neurologische und immunologische unerwünschte Reaktionen sind in den behördlichen Dokumenten vermerkt. Enzephalopathie und Anaphylaxie sind als Zustände aufgeführt, die eine absolute Einschränkung darstellen, wenn sie nach einer früheren Dosis eines keuchhustenhaltigen Impfstoffs aufgetreten sind. Andere ernste, seltene Reaktionen, wie das Guillain-Barré-Syndrom (GBS), sind ebenfalls im Sicherheitsprofil dokumentiert.

Es werden zeitabhängige Muster beobachtet, die darauf hinweisen, dass lokale Reaktionen wie Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle bei späteren Auffrischimpfungen in der Serie mit höherer Häufigkeit auftreten können. Darüber hinaus enthält die offizielle Kennzeichnung bevölkerungsspezifische Sicherheitshinweise, wie das potenzielle Risiko von Apnoe und die Notwendigkeit einer Atemüberwachung bei sehr früh geborenen Säuglingen (le 28. Schwangerschaftswoche).

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Hilfe zu suchen ist

Das offizielle Überdosierungsprofil für Quadracel ist durch die Klassifizierung des Produkts als injizierbarer Impfstoff und die Notwendigkeit vorgeschriebener Notfallmaßnahmen definiert. Da Quadracel von medizinischem Fachpersonal injiziert wird, weisen behördliche Zulassungsdokumente oft darauf hin, dass eine klassische Überdosierung als höchst unwahrscheinlich gilt.

Dokumentierte klinische Anzeichen

Offizielle behördliche Quellen führen keine spezifischen klinischen Manifestationen, Anzeichen oder Symptome auf, die direkt aus einer Überdosierung von Quadracel resultieren. Folglich sind keine spezifischen physiologischen Systeme benannt, die im Zusammenhang mit einer Überdosierung betroffen wären. Darüber hinaus ist kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt oder in der offiziellen Fachinformation zur Behandlung einer Überdosierung dokumentiert.

Wann sofortige ärztliche Hilfe notwendig ist

Die Aufsichtsbehörden verlangen bei Verdacht auf eine Überdosierung eine spezifische, sofortige Reaktion. Aufgrund der Natur des Produkts ist in allen Fällen einer vermuteten Überdosierung unverzüglich ärztliche Hilfe erforderlich. Die Anweisung ist eindeutig: Suchen Sie dringend medizinische Hilfe auf, auch wenn keine Symptome vorliegen.

Die offizielle Anweisung für den Notfall lautet, sofort einen Arzt, die Notaufnahme eines Krankenhauses oder eine regionale Giftnotrufzentrale zu kontaktieren. Diese vorgeschriebene Maßnahme – die sofortige professionelle Überweisung – dient als primäres Mittel zur Handhabung des Überdosierungsrisikos, um sicherzustellen, dass die notwendige Beurteilung und Beobachtung unverzüglich eingeleitet werden.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Quadracel

Hauptanwendungsgebiete und Nutzen von Quadracel

Schutz vor schweren Erkrankungen der Atemwege und des Nerven-Muskel-Systems

Quadracel ist ein Impfstoff zur aktiven Immunisierung gegen vier spezifische, schwere Infektionskrankheiten: Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung).

Sein Nutzen liegt in der Vorbeugung schwerer Symptome, die diese Krankheiten verursachen können. Dies betrifft insbesondere Symptomkomplexe, die mit lebensbedrohlicher Atemnot (wie verstopften Atemwegen oder heftigem Husten) und ausgeprägten neurologischen oder muskulären Funktionsstörungen (wie Lähmungen oder schmerzhaften Muskelkrämpfen) einhergehen. Diese vorbeugende Anwendung dient dazu, den Schutz vor diesen katastrophalen Folgen zu sichern und die Schwere einer möglichen Erkrankung zu mindern.

Langfristiger Schutz durch routinemäßige Auffrischungen

Dieser Impfstoff wird im Rahmen des Impfplans für Kinder verwendet. Er dient als Auffrischdosis (Booster) für Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren.

Diese Anwendung ist relevant, um die schützende Immunität, die durch frühere Impfungen erworben wurde, aufrechtzuerhalten. Sie unterstützt die Stabilität des Schutzes gegen die schweren, langfristigen Komplikationen dieser Krankheiten, insbesondere in Kontexten, die durch eine vorübergehend nachlassende Immunität gekennzeichnet sind.

Da Quadracel eine Kombinationsformulierung ist, bietet es den praktischen Nutzen der Vereinfachung. Es erleichtert den Prozess, den notwendigen Schutz gegen gleich vier Erreger gleichzeitig zu erhalten. Dies ist im Kontext der routinemäßigen pädiatrischen Vorsorge hoch relevant, da es dazu beiträgt, die funktionale Stabilität im Impfplan zu gewährleisten.


Quick Fact: Prophylaxe schwerwiegender Symptome

Symptom-Kategorie Vorbeugender Nutzen
Neuromuskulär Relevant zur Vorbeugung von Symptomen erhöhter neurologischer oder muskulärer Aktivität, wie Tetanus-bedingten Krämpfen und Polio-bedingter Lähmung.
Respiratorisch Relevant zur Vorbeugung von Entzündungs- oder Reizprozessen, mit Fokus auf die Vermeidung von Husten- und Atemwegsproblemen bei Diphtherie und Pertussis.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Quadracel ist ein Impfstoff mit einem streng definierten Eignungsprofil, das auf dem Alter und der Anamnese des Patienten basiert und von den Aufsichtsbehörden dokumentiert wird.

Zugelassene Bevölkerungsgruppe

Die Anwendung ist streng begrenzt auf Kinder im Alter von 4 bis einschließlich 6 Jahren. Der Impfstoff ist indiziert für diejenigen, die die fünfte Dosis der Impfserie gegen Diphtherie, Tetanus und azellulären Pertussis (DTaP) sowie die vierte oder fünfte Dosis der Impfserie gegen inaktivierten Poliovirus (IPV) benötigen. Der Impfstoff ist nicht zugelassen oder empfohlen für Kinder unter 4 Jahren oder ab 7 Jahren, und seine Anwendung bei erwachsenen oder geriatrischen Bevölkerungsgruppen ist nicht belegt.

Absolute Gegenanzeigen

Quadracel darf nicht an Personen verabreicht werden, bei denen eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Impfstoffs oder nach einer früheren Dosis eines Bestandteile enthaltenden Impfstoffs aufgetreten ist. Er ist ferner kontraindiziert bei jeder Person, die innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Keuchhusten-haltigen Impfung eine Enzephalopathie entwickelt hat, für die keine andere Ursache gefunden wurde, oder die an einer unkontrollierten oder fortschreitenden neurologischen Störung leidet.

Eignungsbezogene Einschränkungen

Die behördlichen Kennzeichnungen erfordern eine sorgfältige Abwägung vor der Verabreichung, wenn eine Person in der Anamnese ein Guillain-Barré-Syndrom (GBS) innerhalb von sechs Wochen nach einer früheren Tetanus-Toxoid-haltigen Impfung aufweist. Ebenso erfordern spezifische schwere Reaktionen nach einer früheren Keuchhusten-haltigen Impfung (wie hohes Fieber ge 40,5 C oder eine Hypoton-hyporesponsive Episode) eine Nutzen-Risiko-Bewertung. Eine veränderte Immunlage kann zu einer suboptimalen Immunantwort führen.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Quadracel’s offizielles Interaktionsprofil, wie es von den Aufsichtsbehörden dokumentiert wird, konzentriert sich darauf, die Interferenz mit der Immunantwort zu minimieren und die vorgeschriebenen Verabreichungsregeln einzuhalten.

Die primär dokumentierte Interaktion ist eine pharmakodynamische Wechselwirkung im Zusammenhang mit Immunsuppressiven Therapien. Die gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln wie Kortikosteroiden, Alkylanzien, Antimetaboliten oder zytotoxischen Medikamenten kann die Fähigkeit des Körpers, die erwartete Immunantwort aufzubauen, beeinträchtigen. Wird der Impfstoff während einer immunsuppressiven Behandlung verabreicht, kann dies zu einer begrenzten oder suboptimalen Antikörperreaktion führen und die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern. Dieses Interaktionsrisiko ist ein expliziter Hinweis für immungeschwächte Personen in der offiziellen Kennzeichnung.

Verfahrensregeln bestimmen die gleichzeitige Verabreichung des Impfstoffs mit anderen Arzneimitteln. Quadracel unterliegt der strikten Einschränkung, dass es darf nicht mit einem anderen Impfstoff oder Arzneimittel in derselben Spritze oder demselben Fläschchen kombiniert oder gemischt werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Kinderimpfstoffen (z. B. Masern, Mumps und Röteln; Varizellen) ist die Verwendung separater Spritzen und separater Injektionsstellen oder Gliedmaßen vorgeschrieben. Die einzige spezifische Ausnahme von dieser Mischregel ist die Verwendung des Impfstoffs zur Rekonstitution des Act-HIB (Haemophilus b Konjugatimpfstoff) für eine einzige Injektion.

Wirkmechanismus

Die Wirkweise von Quadracel beinhaltet die Präsentation von gereinigten, inaktivierten oder entgifteten mikrobiellen Komponenten für das Immunsystem des Wirts, ein Prozess, der als aktive Immunisierung bezeichnet wird. Die biologischen Ziele umfassen: Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, fünf azelluläre Pertussis-Antigene (entgiftetes Pertussis-Toxin, filamentöses Hämagglutinin, Pertactin sowie Fimbrien Typ 2 und 3) und inaktivierte Polioviren (Typ 1, 2 und 3). Die Antigene sind an Aluminiumphosphat adsorbiert, das als Adjuvans dient, um eine anhaltende Antigenpräsentation an der Injektionsstelle zu ermöglichen. Diese Interaktion löst die Aktivierung von Antigen-präsentierenden Zellen aus und aktiviert den molekularen und intrazellulären Signalweg der T- und B-Lymphozyten. Nachgeschaltete Kaskaden umfassen die klonale Expansion der B-Zellen und deren Differenzierung zu Plasmazellen, die spezifische Antikörper synthetisieren und sezernieren. Die systemische physiologische Folge ist die Induktion zirkulierender Antitoxine, die auf Diphtherie- und Tetanus-Neurotoxine abzielen, die Bildung von typenspezifischen neutralisierenden Antikörpern gegen Polioviren sowie von Antikörpern gegen die azellulären Pertussis-Komponenten. Diese spezifischen Antikörper zirkulieren systemisch und stellen eine modifizierte adaptive Immunantwort dar.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anweisungen zur Verabreichung von Quadracel

Die Anwendung von Quadracel unterliegt strengen, behördlich festgelegten Verfahren, die auf der Zulassung basieren und die erforderliche Dosis, den Verabreichungsweg sowie den altersspezifischen Zeitpunkt festlegen.

Dosierung und Impfschema

Quadracel wird als einmalige Dosis von 0,5 ml verabreicht.

  • Altersspezifische Anwendung: Der Impfstoff ist für die Anwendung bei Kindern im Alter von 4 bis einschließlich 6 Jahren zugelassen.
  • Rolle im Impfplan: Er ist als fünfte Dosis in der Impfserie gegen Diphtherie, Tetanus und azellulären Pertussis (DTaP) sowie als vierte oder fünfte Dosis in der Impfserie gegen inaktivierten Poliovirus (IPV) zugelassen, vorausgesetzt, das Kind hat die erforderliche Anzahl vorheriger DTaP-Dosen erhalten.

Vorbereitung und Verabreichungsweg

Quadracel wird ausschließlich intramuskulär injiziert.

Verfahrensschritt Offizielle Anweisung
Vorbereitung Das Fläschchen oder die Spritze unmittelbar vor der Anwendung gut schütteln, um eine gleichmäßige, trübe, weiße Suspension zu gewährleisten. Das Produkt darf nicht verabreicht werden, wenn es sich nicht aufschütteln lässt oder sichtbare Partikel enthält.
Verabreichungsweg Ausschließlich intramuskuläre Injektion (i.m.). Es darf nicht direkt in eine Vene verabreicht werden.
Injektionsstelle Bei Kindern der zugelassenen Altersgruppe erfolgt die Verabreichung in den Deltamuskel (Oberarm).
Mischen Der Impfstoff sollte nicht durch Rekonstitution kombiniert oder mit einem anderen Impfstoff in derselben Spritze gemischt werden.

Diese Anweisungen legen das standardisierte, erforderliche Anwendungsprotokoll fest und beschränken die Verabreichung auf eine spezifische Altersspanne und eine festgelegte Injektionsmethode, wie es in den behördlichen Zulassungsdokumenten vorgeschrieben ist.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Studienübersicht und klinische Evidenz für Quadracel

Evidenz für die routinemäßige Auffrischungsimpfung

Die Forschung, die zur Unterstützung der behördlichen Überprüfung herangezogen wurde, basierte auf entscheidenden randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studien (RCTs). Diese Studien wurden konzipiert, um den kombinierten Impfstoff mit den einzelnen, separat verabreichten Impfstoffkomponenten (DTaP und IPV) zu vergleichen.

Der Kern der Evidenz untersuchte die Immunogenität, d. h. die Messung der Reaktion des Körpers auf die Impfstoffkomponenten. Die Studien überwachten die Spiegel spezifischer Antikörper (serologische Endpunkte), die in den beobachteten Bevölkerungsgruppen gebildet wurden. Die Ergebnisse beschreiben Muster, die zeigen, dass die gemessenen Immunantworten denen ähnlich waren, die bei separater Verabreichung der Komponenten beobachtet wurden. Die Forschung untersuchte die kombinierte Verabreichung der vier Komponenten.

Fokus der Studien auf immunologische Endpunkte

Dieser Abschnitt beschreibt die Ergebnisse, die in den Forschungsstudien gemessen wurden. Die Studien untersuchten den Anteil der Personen, der die Zielkonzentrationen an Antikörpern (Seroprotektionswerte) für Diphtherie, Tetanus und die drei Poliovirus-Typen erreichte. Die Forscher überwachten auch den Anstieg der Antikörper gegen die Pertussis-Komponenten. Diese Messungen der Immunantwort, und nicht die direkten Zählungen der Krankheitsprävention, waren der Fokus der bei den Zulassungsbehörden eingereichten Evidenz.

Langzeitschutz und Follow-up-Daten

Die entscheidenden klinischen Studien verwendeten eine kurze Follow-up-Dauer. Die wichtigsten serologischen Endpunkte wurden ungefähr 28 Tage nach der Impfung bewertet. Diese anfängliche Forschung liefert Erkenntnisse über kurzfristige Veränderungen unmittelbar nach der Auffrischungsdosis.

Die Langzeitdauer der Immunantwort ist durch die anfänglichen klinischen Studien, da ihr Design auf kurze Follow-up-Perioden ausgerichtet war, nicht gut charakterisiert. Die Forschung, die untersucht, wie sich die Antikörperspiegel über längere Zeiträume verändern könnten, wird durch laufende Überwachungs- oder Modellierungsstudien unterstützt.

Evidenz in spezifischen pädiatrischen Populationen

Die Hauptforschung wurde in einer eng definierten Population von Kindern im Alter von 4 bis einschließlich 6 Jahren durchgeführt, die ihre abschließenden DTaP- und IPV-Auffrischungsdosen erhielten. Die Ergebnisse gelten nur für die untersuchten Bevölkerungsgruppen.

Wesentliche Forschungslücken und verbleibende Unsicherheiten

Die zentrale Einschränkung der Forschung besteht darin, dass der direkte Schutz vor der Krankheit in den pivotalen Studien nicht als primäres Ergebnis gemessen wurde. Das primäre Ergebnis ist ein indirektes, bei dem die Evidenz auf einem abgeleiteten Schutz durch das Ausmaß der Antikörperproduktion (bekannt als immunologische Korrelate) basiert.

Darüber hinaus waren die Follow-up-Dauern auf die kurze Frist begrenzt, was bedeutet, dass nur begrenzte Informationen über Langzeitergebnisse und die Dauerhaftigkeit der Immunantwort Jahre nach der Auffrischung vorliegen. Die Forschung liefert Kontext, aber keine individuellen Vorhersagen, und die Studien spiegeln die spezifischen Bedingungen wider, unter denen sie durchgeführt wurden.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufige Fragen zu Quadracel (FAQ)


F: Was sollte über die Diphtherie- und Tetanus-Komponenten in Quadracel bekannt sein?

Die Diphtherie- und Tetanus-Komponenten sind modifizierte Bakterientoxine, die offiziell als Toxoide bezeichnet werden. Diese Toxoide wurden chemisch inaktiviert, sodass sie die eigentlichen Krankheiten nicht verursachen können.

Gemäß der offiziellen Produktinformation besteht ihr Zweck darin, das Immunsystem zur Bildung schützender Antikörper anzuregen.


F: Was bedeutet der Begriff „azellulär“ beim Pertussis-Bestandteil in Quadracel?

Der Begriff „azellulär“ bezieht sich auf den Pertussis-Bestandteil in der Impfstoffformulierung. Er bedeutet, dass der Impfstoff gereinigte, spezifische Teile (Antigene) des Bordetella pertussis-Bakteriums und nicht die gesamte Zelle verwendet.

Die azellulären Komponenten werden im Vergleich zu älteren Ganzzellformulierungen mit einer potenziell besseren lokalen Verträglichkeit in Verbindung gebracht.


F: Wie lange nach der Verabreichung sollte der Schutz von Quadracel als vollständig wirksam betrachtet werden?

Offizielle klinische Studien bewerten die Wirksamkeit des Impfstoffs, indem sie die von ihm erzeugte Immunantwort messen.

Klinische Studien messen die resultierenden Antikörperspiegel (immunologische Endpunkte) typischerweise ungefähr 28 Tage nach der Verabreichung des Impfstoffs.


F: Ist es wahr, dass die Wirksamkeit des Pertussis-Bestandteils mit der Zeit nachlässt?

Anfängliche klinische Studien für die Quadracel-Auffrischung konzentrierten sich auf kurzfristige Follow-up-Perioden. Untersuchungen von Gesundheitsorganisationen legen nahe, dass der Schutz, den die azelluläre Pertussis-Komponente bietet, über längere Zeiträume allmählich nachlassen kann.

Dies steht im Einklang mit dem Standardplan der von Gesundheitsbehörden empfohlenen Auffrischungsdosen.


F: Wie lautet die offizielle Beschreibung einer möglicherweise mit Quadracel assoziierten Hypoton-hyporesponsiven Episode (HHE)?

Eine Hypoton-hyporesponsive Episode (HHE) wird als seltenes unerwünschtes Ereignis im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung gemeldet. Offizielle Sicherheitsdokumente beschreiben die HHE als ein Ereignis, das mit einem Kollaps oder einem vorübergehenden schockähnlichen Zustand des Kindes verbunden sein kann.

Sie wird im Sicherheitsprofil als eine Reaktion klassifiziert, deren Häufigkeit nicht bekannt ist.


F: Ist eine starke Schwellung der gesamten Gliedmaße an der Injektionsstelle eine bekannte Reaktion auf Quadracel, und warum tritt sie auf?

Eine ausgedehnte Schwellung oder Rötung, die die gesamte Gliedmaße an der Injektionsstelle betrifft, ist eine dokumentierte lokale Reaktion.

Offizielle Sicherheitsdaten weisen darauf hin, dass lokale Reaktionen nach späteren Auffrischungsdosen in der DTaP-Serie häufiger beobachtet werden können.


F: Welche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie) auf Quadracel sind in den Produktdokumenten aufgeführt?

Eine Anamnese einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie) auf einen Impfstoffbestandteil ist als ein Eignungsfaktor aufgeführt, der die Anwendung zukünftiger Dosen einschränkt.

Anzeichen einer Anaphylaxie können Nesselsucht, Atembeschwerden sowie Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen sein.


F: Wo finde ich die offiziellen, behördlich genehmigten Patienteninformationen (CMI) für Quadracel?

Offizielle, behördlich genehmigte Patienteninformationen sind in verschiedenen Formaten erhältlich. Dazu gehören die Patientenmedikationsinformationen (PMI), die vom Hersteller veröffentlicht werden, und die offizielle FDA-Packungsbeilage.

Öffentliche Gesundheitsorganisationen können ebenfalls Aufklärungsmaterialien auf der Grundlage der offiziellen Produktkennzeichnung bereitstellen.


F: Gibt es offizielle Aussagen zum Risiko von hohem Fieber oder anhaltendem untröstlichem Schreien nach Quadracel?

Fieber ist im offiziellen Sicherheitsprofil als eine sehr häufige Nebenwirkung aufgeführt. Die Möglichkeit von anhaltendem, untröstlichem Schreien, das drei Stunden oder länger innerhalb von 48 Stunden nach einer früheren Dosis andauert, wird ebenfalls im Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen erwähnt.

Eine Anamnese dieser Art von Reaktion ist ein Eignungsfaktor, den medizinisches Fachpersonal vor jeder nachfolgenden Dosis berücksichtigen muss.


F: Gibt es eine maximale Anzahl von Dosen von kombinierten DTaP-IPV-Impfstoffen, die ein Kind erhalten kann?

Der zugelassene Plan für die Diphtherie-, Tetanus- und azelluläre Pertussis-Serie (DTaP) besteht aus fünf Dosen als Teil des routinemäßigen Impfplans.

Quadracel ist ausdrücklich für die Anwendung als die fünfte Dosis in der DTaP-Serie zugelassen.


F: Kann Quadracel gleichzeitig mit dem saisonalen Grippeimpfstoff verabreicht werden?

Gemäß den offiziellen Anweisungen kann Quadracel gleichzeitig mit anderen altersgerechten Impfstoffen, einschließlich des saisonalen Grippeimpfstoffs, verabreicht werden.

Die offiziellen Verabreichungsanweisungen schreiben jedoch vor, dass für jeden gleichzeitig verabreichten Impfstoff separate Spritzen und separate Injektionsstellen verwendet werden sollten.


F: Sind die Komponenten von Quadracel die gleichen wie die in Daptacel- und IPOL-Impfstoffen?

Behördliche Dokumente bestätigen die spezifischen aktiven Komponenten von Quadracel. Obwohl die fachliche Leitlinie im Allgemeinen empfiehlt, nach Möglichkeit DTaP-Impfstoffe desselben Herstellers für jede Dosis zu verwenden, stellen offizielle Aussagen klar, dass die Impfung fortgesetzt werden kann, selbst wenn die Marke der vorherigen DTaP-Dosis nicht verfügbar oder unbekannt ist.


F: Wie ist die Formulierung von Quadracel im Vergleich zu anderen DTaP-IPV-Kombinationsimpfstoffen, wie Kinrix?

Die offizielle Kennzeichnung gibt die Komponenten von Quadracel an. Aufsichtsbehörden führen in der Regel keine vergleichenden Beurteilungen der Überlegenheit zwischen verschiedenen zugelassenen DTaP-IPV-Marken durch oder veröffentlichen diese.

Die fachliche Leitlinie empfiehlt, nach Möglichkeit die Verwendung derselben DTaP-Marke zu bevorzugen.


F: Enthält Quadracel Konservierungsmittel wie Thimerosal oder Quecksilber?

Gemäß der offiziellen Produktmonographie enthält Quadracel kein Thimerosal oder Quecksilber als Konservierungsmittel.

Es enthält Aluminiumphosphat, das als Adjuvans (ein Stoff zur Verstärkung der Immunantwort) dient.


F: Sind in Quadracel Spuren von Antibiotika oder Komponenten enthalten, die allergische Reaktionen auslösen könnten?

Offizielle Produktinformationen geben an, dass Restspuren von Materialien, die während des Herstellungsprozesses verwendet wurden, vorhanden sein können.

Diese Spuren können Formaldehyd, Glutaraldehyd, Rinderserumalbumin, Neomycin und Polymyxin B-Sulfat umfassen.


F: Was ist zu beachten, wenn ein Kind am Tag der geplanten Quadracel-Impfung mäßiges oder hohes Fieber hat?

Die offizielle Leitlinie rät von der Verabreichung des Impfstoffs ab, wenn ein Kind hohes Fieber hat oder an einer schweren akuten Krankheit leidet.

Die offizielle Leitlinie weist darauf hin, dass die Impfung verschoben werden kann, bis sich das Kind erholt hat und die akute Krankheit abgeklungen ist.


F: Ist es sicher, gängige rezeptfreie Fiebersenker ungefähr zum Zeitpunkt der Quadracel-Dosis zu verabreichen?

Offizielle Produktinformationen weisen darauf hin, dass bei Kindern mit einem höheren Anfallsrisiko die Verabreichung eines fiebersenkenden Medikaments in Betracht gezogen werden kann.

Diese Information bezieht sich auf die Milderung erwarteter vorübergehender Reaktionen nach der Dosis.


F: Was ist das empfohlene Mindestzeitintervall zwischen der vierten Dosis DTaP und Quadracel?

Gemäß den offiziellen Dosierungs- und Verabreichungsanweisungen sollte das erforderliche Mindestzeitintervall zwischen der vierten Dosis DTaP und der fünften Dosis (Quadracel) mindestens sechs Monate betragen.

Dieses Mindestintervall ist festgelegt, um eine angemessene Auffrischungs-Immunantwort zu ermöglichen.


F: Wenn ein Kind für seine früheren DTaP-Dosen eine andere Marke erhalten hat, kann es trotzdem Quadracel bekommen?

Obwohl die fachliche Leitlinie im Allgemeinen empfiehlt, nach Möglichkeit die gleiche DTaP-Marke zu verwenden, stellen offizielle Aussagen klar, dass die Impfung fortgesetzt werden kann, selbst wenn die Marke der vorherigen DTaP-Dosis nicht verfügbar oder unbekannt ist.

Jeder der zugelassenen DTaP-Impfstoffe kann zur Vervollständigung der Serie verwendet werden.


F: Wie können medizinische Fachkräfte potenzielle unerwünschte Reaktionen auf Quadracel melden?

In den Vereinigten Staaten verwalten die offiziellen Aufsichtsbehörden das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Vermutete unerwünschte Reaktionen sollten diesem System gemeldet werden, das gemeinsam von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Food and Drug Administration (FDA) verwaltet wird.


F: Warum ist die Polio-Komponente (IPV) in der DTaP-Auffrischung in diesem Alter enthalten?

Die Polio-Komponente ist im Kombinationsimpfstoff enthalten, um sicherzustellen, dass das Kind die notwendige Auffrischungsdosis des inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs (IPV) erhält.

Die gesundheitspolitische Begründung besagt, dass diese Komponente enthalten ist, um zum Abschluss der Immunisierungsserie beizutragen und die langfristige Immunität gegen Poliomyelitis zu unterstützen.


F: Wie ist die Konzentration der Diphtherie-Komponente in Quadracel im Vergleich zu anderen DTaP-Impfstoffen?

Quadracel ist als DTaP-Impfstoff gekennzeichnet, was durch das große 'D' für die Diphtherie-Komponente angezeigt wird.

Diese Formulierung enthält eine volle Dosisstärke des Diphtherie-Toxoids, was die Standardmenge für die pädiatrische Immunisierungsserie ist.

Wie sollte Quadracel gelagert und entsorgt werden?

Die offiziellen behördlichen Dokumentationen für Quadracel (Adsorbierter Diphtherie- und Tetanus-Toxoid- sowie azellulärer Pertussis- und inaktivierter Poliovirus-Impfstoff) legen präzise Bedingungen für die Lagerung und Handhabung fest.


Lagerungsanforderungen

Quadracel muss in einem Kühlschrank bei einer Temperatur zwischen 2 C und 8 C (35 F bis 46 F) gelagert werden.

  • Der Impfstoff darf nicht eingefroren werden; Einfrieren zerstört das Produkt, und es muss entsorgt werden, wenn es Gefriertemperaturen ausgesetzt war.
  • Das Produkt muss im Originalbehälter aufbewahrt werden, um es vor Licht zu schützen und muss außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
  • Der Impfstoff darf nicht verabreicht werden, wenn bei der Sichtprüfung sichtbare Partikel oder eine Verfärbung festgestellt werden.

Entsorgungsanweisungen

Jegliches unbenutztes oder abgelaufenes Quadracel muss entsorgt werden. Die Entsorgung des Impfstoffs und der zugehörigen Materialien muss in Übereinstimmung mit allen lokalen und nationalen Vorschriften für pharmazeutische Abfälle erfolgen und sollte nicht in den Hausmüll oder das Abwasser gelangen.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

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