Pronoran

Runde, linsenförmige Tabletten, filmtabletten, rot. Es ist die unbedeutende Ungleichmäßigkeit der Färbung, des Grades des Glanzes und des Vorhandenseins der unbedeutenden Einschlüsse erlaubt.

hilfssymptomatische Therapie bei chronischer kognitiver Beeinträchtigung und neurosensorischen Defiziten im Alterungsprozess (Aufmerksamkeitsstörungen, Gedächtnisstörungen usw.);

Parkinson-Krankheit: Monotherapie (mit Formen, hauptsächlich einschließlich Tremor) und in Kombination mit levodopa - Therapie sowohl in den anfangs-und späteren Stadien der Krankheit, vor allem in Formen, einschließlich Tremor;

als zusätzliche symptomatische Therapie für intermittierende Lahmheit, die durch obliterative Erkrankungen der Arterien der unteren Extremitäten (2. Stufe nach der Klassifizierung Leriche und Fontaine);

Therapie der Symptome von ophthalmologischen Erkrankungen der ischämischen Genese (verminderte Sehschärfe, Verengung des Gesichtsfeldes, reduzierter Kontrast von Farben, etc.).

Innen, nach dem Essen, ohne zu kauen, mit 1/2 Tasse Wasser.

Für alle Aussagen außer der Parkinson-Krankheit — 50 mg (1 Tabelle.) 1 mal am Tag. In schwereren Fällen — 50 mg 2 mal täglich.

Parkinson-Krankheit: Monotherapie — von 150 bis 250 mg (von 3 bis 5 Tabletten.) pro Tag wird empfohlen, in 3 Dosen aufgeteilt; falls erforderlich, wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis von 250 mg 2 Tabletten einzunehmen. auf 50 mg morgens und nachmittags und 1 Tabelle. am Abend; in Kombination mit levodopa-Präparaten — 150 mg (3 Tabelle.) pro Tag wird empfohlen, in 3-Dosen zu teilen.

Bei der Auswahl der Dosis im Falle einer Erhöhung wird empfohlen, die Dosis zu Titrieren und Sie schrittweise um 1 Tabelle zu erhöhen. (50 mg) alle 2 Wochen.

erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber pyribedil und/oder Hilfsstoffen, die Teil des Medikaments sind;

Kollaps;

akuter Myokardinfarkt;

gemeinsame Einnahme mit Neuroleptika (außer Clozapin);

Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten).

Mit Vorsicht: aufgrund der Tatsache, dass das Medikament Saccharose enthält, Patienten mit Fructose -, Glucose-oder galaktoseintoleranz sowie Patienten mit sucrozoisomaltase-Mangel (seltene Stoffwechselstörung) das Medikament wird nicht empfohlen.

das Medikament wird hauptsächlich bei älteren Patienten verwendet, bei denen eine Schwangerschaft unwahrscheinlich ist. Es wurde gezeigt, dass bei Mäusen piribedil durch die plazentaschranke eindringt und sich in den fetalen Organen verteilt.

Aufgrund fehlender Daten sollte das Medikament nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Markierte Nebenwirkungen bei der Einnahme von piribedil sind dosisabhängig und sind hauptsächlich mit seiner dopaminergen Aktivität verbunden. Sie sind Moderat, treten hauptsächlich zu Beginn der Behandlung auf und gehen nach dem absetzen des Medikaments vor.

Bei der Einnahme des Medikaments können folgende Nebenwirkungen auftreten:

aus dem Verdauungstrakt: Häufig (≥1/100,<1/10) — kleinere gastrointestinale Symptome (übelkeit, Erbrechen, Blähungen), diese Nebenwirkungen sind reversibel in der Natur bei der Auswahl der entsprechenden individuellen Dosis. Die Auswahl der Dosis durch schrittweise Erhöhung der Dosierung (50 mg alle 2 Wochen vor erreichen der empfohlenen Dosis) führt zu einer signifikanten Abnahme der Manifestation dieser Nebenwirkungen.

CNS-Seite: oft (≥1/100,<1/10) — es können psychische Störungen wie Verwirrung, Halluzinationen, Erregung oder Schwindel auftreten, die beim absetzen des Medikaments verschwinden.

Die Einnahme von piribedil wird von Schläfrigkeit begleitet und kann in äußerst seltenen Fällen von ausgeprägter Schläfrigkeit während des Tages bis zum plötzlichen einschlafen begleitet werden.

SSS: selten (≥1/1000,<1/100) — Hypotonie, orthostatische Hypotonie mit Bewusstlosigkeit oder Unwohlsein oder Labilität des BLUTDRUCKS.

Allergische Reaktionen: Risiko allergischer Reaktionen auf den Farbstoff puncowyj, der Teil des Medikaments ist.

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, behandelt mit Dopamin-Agonisten-Therapie, einschließlich piribedil, gab es eine Tendenz zum spielen, erhöhte Libido und Hypersexualität, zwanghaften Wunsch, Einkäufe zu tätigen und zwanghaftes überessen.

Symptome: Erbrechen, aufgrund der Wirkung auf die Chemorezeptor-triggerzone, Labilität des BLUTDRUCKS (erhöhen oder verringern), Verletzung des Verdauungstraktes (übelkeit, Erbrechen).

Behandlung: Abschaffung des Medikaments, symptomatische Therapie.

Der Wirkstoff pyribedil ist ein Agonist von dopaminergen Rezeptoren. Dringt in den Blutkreislauf des Gehirns ein, wo es an die dopaminergen Rezeptoren des Gehirns bindet und eine hohe Affinität und Selektivität gegenüber dopaminergen Rezeptoren des Typs D₂ und D₃zeigt. Der Wirkmechanismus von piribedil verursacht die wichtigsten klinischen Eigenschaften des Medikaments zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in den ersten und späteren Stadien der Krankheit mit der Wirkung auf alle wichtigen motorischen Symptome. Pyribedyl neben der Wirkung auf dopaminerge Rezeptoren zeigt die Aktivität des Antagonisten von zwei Haupt - & alpha; - adrenergen Rezeptoren des zentralen Nervensystems (Typ & alpha;_2A und & alpha;_2C). Die synergistische Wirkung von pyribedil als Antagonist & alpha; ₂ -Rezeptoren und Agonist von dopaminergen Rezeptoren im Gehirn wurde in verschiedenen Modellen an Tieren mit Parkinson-Krankheit nachgewiesen: langfristige Anwendung von pyribedil führt zu weniger ausgeprägte Dyskinesie als die Verwendung von levodopa, mit ähnlicher Wirksamkeit in Bezug auf Reversible akinesie, begleiterkrankung Parkinson.

Während der pharmakodynamischen Studien beim Menschen wurde gezeigt, dass die kortikale elektrogenese des dopaminergen Typs, sowohl beim aufwachen als auch beim schlafen, mit klinischer Aktivität in Bezug auf verschiedene Funktionen, die von Dopamin gesteuert werden, diese Aktivität wurde bei der Verwendung einer Verhaltens-oder psychometrischen Skala nachgewiesen. Bei gesunden Probanden hat sich gezeigt, dass piribedil die Aufmerksamkeit und Wachsamkeit im Zusammenhang mit kognitiven Aufgaben verbessert.

Die Wirksamkeit von Pronan _® als Monotherapie oder in Kombination mit levodopa bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit wurde in drei doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Studien untersucht (2 Studien im Vergleich zu Placebo und eine — im Vergleich zu Bromocriptin). 1103 Patienten 1 nahmen an den Studien Teil– 3. Stufe auf der Skala von Hyun und Yara (Hoehn & Jahr), von denen 543 Pronoran_®erhielten.

Es wurde gezeigt, dass Pronoran _® in einer Dosierung von 150– 300 mg / Tag wirksam bei der Wirkung auf alle motorischen Symptome mit 30% Verbesserung auf der einheitlichen Skala der Bewertung der Parkinson-Krankheit (UPDRS, III Teil — Motor) für mehr als 7 Monate mit Monotherapie und 12 Monate in Kombination mit levodopa. Verbesserung in Teil II der Skala UPDRS — Aktivität im täglichen Leben — wurde in den gleichen Werten ausgewertet.

Bei der Monotherapie war das statistisch signifikante Verhältnis der Patienten, die eine Notfallbehandlung mit levodopa benötigen, mit piribedil (16,6%) behandelt, geringer als in der Gruppe der Patienten, die ein Placebo erhielten (40,2%).

Das Vorhandensein von dopaminergen Rezeptoren in den Gefäßen der unteren Extremitäten erklärt die vasodilatierende Wirkung von pyribedil (erhöht den Blutfluss in den Gefäßen der unteren Extremitäten).

Pyribedil wird schnell und fast vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert und intensiv verteilt.

C _max pyribedil im Blutplasma wird durch 3 erreicht– 6 h nach oraler Verabreichung einer Darreichungsform mit kontrollierter Freisetzung. Bindung an Plasmaproteine — Durchschnitt (ungebundene Fraktion ist 20–30%). Aufgrund der geringen bindbarkeit von piribedil mit plasmaproteinen ist das Risiko einer Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln gering.

Die plasmaausscheidung von piribedil ist zweiphasig und besteht aus der ersten Phase und der zweiten langsameren Phase, die zu einer stabilen Konzentration von piribedil im Blutplasma für mehr als 24 Stunden führt.

Während der kombinierten pharmakokinetischen Analyse wurde gezeigt, dass T_1/2 pyribedil nach der an - /in der Einführung durchschnittlich 12 h und hängt nicht von der verabreichten Dosis ab.

Piribedil wird intensiv in der Leber metabolisiert und wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden: 75% des absorbierten piribedil wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden.

• Protivoparkinsonicescoe Mittel, einschließlich дофаминергический Medikament [Дофаминомиметики]
• Protivoparkinsonicescoe Mittel, einschließlich дофаминергический Medikament [Anti-Parkinson-Mittel]

Im Zusammenhang mit dem gegenseitigen Antagonismus zwischen dopaminergen Antiparkinson-Medikamenten und Neuroleptika ist die gleichzeitige Ernennung von Neuroleptika (mit Ausnahme von Clozapin) kontraindiziert.

1. Patienten mit extrapyramidalem Syndrom, verursacht durch die Einnahme von Neuroleptika, sollten anticholinerge Medikamente verabreicht werden und dopaminerge Antiparkinson-Medikamente sollten nicht verschrieben werden (aufgrund der Blockierung von dopaminergen Rezeptoren durch Neuroleptika).

2. Dopaminerge Antiparkinson-Mittel können psychotische Störungen verursachen oder verstärken. Wenn Sie Neuroleptika Patienten mit Parkinson-Krankheit, Behandlung mit dopaminergen Antiparkinson Mittel benötigen, sollte die Dosis der letzteren schrittweise bis zur endgültigen Entzug (plötzliche Abschaffung der dopaminergen Medikamente mit dem Risiko der Entwicklung von malignen neuroleptischen Syndrom verbunden).

3. Antiemetische Neuroleptika (antiemetische Medikamente sollten verwendet werden, die keine extrapyramidale Symptome verursachen).

Im Zusammenhang mit dem gegenseitigen Antagonismus zwischen dopaminergen antiparkinsonpräparaten und tetrabenazin wird die gleichzeitige Ernennung dieser Medikamente nicht empfohlen.

Es wird nicht empfohlen, piribedil in Verbindung mit Alkohol zu verwenden.

Vorsicht ist geboten bei der Ernennung von piribedil mit anderen Medikamenten, die eine beruhigende Wirkung haben.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.