Prolol

- Angina pectoris.

- Hypertonie.

- Langzeitprophylaxe gegen Myokardinfarkt nach Genesung von akutem Myokardinfarkt

- Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.

- Essentieller tremor.

- Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen.

- Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen.

- Hyperthyreose und Thyreotoxikose

- Phäochromozytom (mit einem alpha-blocker).

- Migräne.

- Prophylaxe von oberen gastrointestinalen Blutungen bei Patienten mit portaler Hypertonie und ösophagusvarizen.

Hypertonie

Prolol ist bei der Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere einem thiaziddiuretikum, angewendet werden. Prolol ist bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht indiziert.

Angina Pectoris Durch Koronare Atherosklerose

Prolol ist indiziert, um die angina-Häufigkeit zu verringern und die belastungstoleranz bei Patienten mit angina pectoris zu erhöhen.

Vorhofflimmern

Prolol ist indiziert, um die ventrikuläre rate bei Patienten mit Vorhofflimmern und einer schnellen ventrikulären Reaktion zu kontrollieren.

Myokardinfarkt

Prolol ist indiziert, um die kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten zu senken, die die akute phase des Myokardinfarkts überlebt haben und klinisch stabil sind.

Migräne

Prolol ist zur Prophylaxe von migränekopfschmerz indiziert. Die Wirksamkeit von propranolol bei der Behandlung eines begonnenen migräneanfalls wurde nicht nachgewiesen, und propranolol ist für eine solche Anwendung nicht indiziert.

Essentieller Tremor

Prolol ist indiziert bei der Behandlung von familiärem oder erblichem essentiellem tremor. Familiärer oder essentieller tremor besteht aus unwillkürlichen, rhythmischen, oszillierenden Bewegungen, die normalerweise auf die oberen Gliedmaßen beschränkt sind. Es fehlt in Ruhe, tritt aber auf, wenn das Glied in einer festen Haltung oder position gegen die Schwerkraft und während der aktiven Bewegung gehalten wird. Prolol bewirkt eine Verringerung der tremoramplitude, jedoch nicht der tremorfrequenz. Prolol ist nicht zur Behandlung von tremor im Zusammenhang mit Parkinsonismus indiziert.

Hypertrophe Subaortenstenose

Prolol verbessert die NYHA-Funktionsklasse bei symptomatischen Patienten mit hypertropher subaortenstenose.

Phäochromozytom

Prolol ist als Ergänzung zur alpha-adrenergen blockade indiziert, um den Blutdruck zu kontrollieren und die Symptome von katecholaminsekretierenden Tumoren zu reduzieren.

Hypertonie

Prolol ist bei der Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere einem thiaziddiuretikum, angewendet werden. Prolol ist bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht indiziert.

Angina Pectoris Durch Koronare Atherosklerose

Prolol ist indiziert, um die angina-Häufigkeit zu verringern und die belastungstoleranz bei Patienten mit angina pectoris zu erhöhen.

Migräne

Prolol ist zur Prophylaxe von migränekopfschmerz indiziert. Die Wirksamkeit von propranolol bei der Behandlung eines begonnenen migräneanfalls wurde nicht nachgewiesen, und propranolol ist für eine solche Anwendung nicht indiziert.

Hypertrophe Subaortenstenose

Prolol verbessert die NYHA-Funktionsklasse bei symptomatischen Patienten mit hypertropher subaortenstenose.

Herzrhythmusstörungen

Die intravenöse Verabreichung ist normalerweise lebensbedrohlichen Arrhythmien oder solchen vorbehalten, die unter Narkose auftreten.

1. Supraventrikuläre Arrhythmien

Intravenöses propranololol ist indiziert zur kurzzeitbehandlung von supraventrikulärer Tachykardie, einschließlich Wolff-Parkinson-White-Syndrom und Thyreotoxikose, um die ventrikuläre rate zu senken. Die Anwendung bei Patienten mit Vorhofflattern oder Vorhofflimmern sollte für Arrythmien reserviert werden, die nicht auf die Standardtherapie reagieren oder wenn eine längere Kontrolle erforderlich ist. Gelegentlich wurde eine Reversion des normalen Sinusrhythmus beobachtet, hauptsächlich bei Patienten mit sinus-oder atrialer Tachykardie.

2. Ventrikuläre Tachykardien

Mit Ausnahme derjenigen, die durch Katecholamine oder digitalis induziert werden, ist propranolol nicht das Medikament Erster Wahl. In kritischen Situationen, in denen kardioversionstechniken oder andere Arzneimittel nicht angezeigt sind oder nicht wirksam sind, kann propranolol in Betracht gezogen werden. Wenn propranolol nach Berücksichtigung der damit verbundenen Risiken angewendet wird, sollte es intravenös in niedriger Dosierung und sehr langsam verabreicht werden, da das versagende Herz einen gewissen sympathischen Antrieb zur Aufrechterhaltung des myokardtonus erfordert. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG). Einige Patienten können mit vollständiger reversion auf den normalen Sinusrhythmus ansprechen, aber eine Verringerung der ventrikulären rate ist wahrscheinlicher. Ventrikuläre Arrhythmien reagieren nicht so vorhersehbar auf propranolol wie die supraventrikulären Arrhythmien.

Intravenöses propranololol ist indiziert zur Behandlung Persistierender vorzeitiger ventrikulärer Extrasystolen, die das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen und nicht auf herkömmliche Maßnahmen ansprechen.

3. Tachyarrhythmien der digitalis-Intoxikation

Intravenöses propranololol ist indiziert, um die ventrikuläre rate bei lebensbedrohlichen digitalis-induzierten Arrhythmien zu kontrollieren. Schwere Bradykardie kann auftreten. (Siehe ÜBERDOSIERUNG).

4. Resistente tachyarrhythmien durch übermäßige katecholaminwirkung während der Anästhesie

Intravenöses propranololol ist indiziert, um tachyarrhythmien aufgrund übermäßiger katecholaminwirkung während der Anästhesie abzuschaffen, wenn andere Maßnahmen fehlschlagen. Diese Arrhythmien können aufgrund der Freisetzung von endogenen Katecholaminen oder der Verabreichung von Katecholaminen auftreten. Alle Allgemeinen Inhalationsanästhetika produzieren ein gewisses Maß an myokarddepression. Wenn propranolol zur Behandlung von Arrhythmien während der Anästhesie angewendet wird, sollte es daher mit äußerster Vorsicht angewendet werden, normalerweise unter ständiger überwachung des EKG-und zentralvenendrucks. (Siehe WARNUNGEN).

Erwachsene:

Hypertonie

Anfangs 40 mg zwei - oder dreimal täglich, die je nach Reaktion in wöchentlichen Abständen um 80 mg pro Tag erhöht werden können. Der übliche Dosisbereich beträgt 160 bis 320 mg pro Tag. Mit gleichzeitigen Diuretika oder anderen blutdrucksenkenden Medikamenten wird eine weitere Blutdrucksenkung erreicht.

Angina, Migräne und essentieller tremor

Die Anfangsdosis beträgt zwei-bis dreimal täglich 40 mg und erhöht sich je nach ansprechen des Patienten in wöchentlichen Abständen um die gleiche Menge. Eine adäquate Reaktion bei Migräne wird normalerweise im Bereich von 80 bis 160 mg/Tag und bei angina pectoris und essentiellem tremor im Bereich von 120 bis 240 mg/Tag beobachtet.

Arrhythmien, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und Thyreotoxikose

Ein dosierungsbereich von 10 bis 40 mg drei - oder viermal täglich erreicht normalerweise die erforderliche Reaktion.

Post-Myokardinfarkt

Die Behandlung sollte zwischen den Tagen 5 und 21 nach Myokardinfarkt beginnen, mit einer Anfangsdosis von 40 mg viermal täglich für zwei oder drei Tage. Um die compliance zu verbessern, kann die tägliche Gesamtdosis danach zweimal täglich 80 mg verabreicht werden.

Hyperthyreose

Die Dosis wird entsprechend dem klinischen ansprechen angepasst.

Portale Hypertension

Die Dosierung sollte titriert werden, um in Ruhe eine Verringerung der Herzfrequenz um ungefähr 25% zu erreichen. Die Dosierung sollte zweimal täglich mit 40 mg beginnen und je nach herzfrequenzreaktion zweimal täglich auf 80 mg ansteigen. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf maximal 160 mg zweimal täglich erhöht werden.

Phäochromozytom

(Wird nur mit einem alpha-rezeptor-blockierenden Medikament verwendet).

Präoperativ: 60 mg täglich für 3 Tage wird empfohlen. Nicht operable Maligne Fälle: 30 mg täglich.

leberfunktionsstörung:

Die Bioverfügbarkeit von Prolol kann bei Patienten mit leberfunktionsstörung erhöht sein und dosisanpassungen können erforderlich sein. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung (Z. B. Zirrhose) wird eine niedrige Anfangsdosis (nicht mehr als 20 mg dreimal täglich) empfohlen, wobei das ansprechen auf die Behandlung (Z. B. die Wirkung auf die Herzfrequenz) genau überwacht wird.

Nierenfunktionsstörung:

Die Konzentrationen von Prolol können bei Patienten mit signifikanter Nierenfunktionsstörung und Hämodialyse ansteigen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit der Behandlung beginnen und die Anfangsdosis auswählen.

Wie bei anderen beta-adrenozeptor-Blockern sollte die Behandlung nicht abrupt abgebrochen werden. Die Dosierung sollte schrittweise über einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen zurückgezogen werden. Entweder kann die äquivalente Dosierung eines anderen beta-adrenozeptorblockers ersetzt werden oder der Entzug von Prolol sollte schrittweise erfolgen. Patienten sollten während des Entzugs beobachtet werden, insbesondere solche mit ischämischer Herzkrankheit. Das Risiko/der nutzen eines Abbruchs der betablockade sollte für jeden Patienten festgelegt werden.

ältere:

Beweise für die Beziehung zwischen Blutspiegel und Alter sind widersprüchlich. Prolol sollte verwendet werden, um ältere Menschen mit Vorsicht zu behandeln. Es wird vorgeschlagen, dass die Behandlung mit der niedrigsten Dosis beginnen sollte. Die optimale Dosis sollte individuell nach klinischem ansprechen bestimmt werden.

Pädiatrische population

Arrhythmien

Die Dosierung sollte entsprechend dem herzstatus des Patienten und den behandlungsbedürftigen Umständen bestimmt werden. Die Dosis sollte individuell angepasst werden und das folgende ist ein Leitfaden: Kinder und Jugendliche: 0,25-0,5 mg / kg 3-4 mal täglich, angepasst nach klinischem ansprechen.

Migräne

Oral: Unter 12 Jahren: 20 mg zwei - oder dreimal täglich. Über 12 Jahre: die erwachsenendosis.

Art der Anwendung

Zur oralen Verabreichung.

allgemein

Aufgrund der Variablen Bioverfügbarkeit von propranolol sollte die Dosis basierend auf dem ansprechen individualisiert werden.

Hypertonie

Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 40 mg Prolol, unabhängig davon, ob es allein angewendet oder einem Diuretikum zugesetzt wird. Die Dosierung kann schrittweise erhöht werden, bis eine ausreichende blutdruckkontrolle erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 120 mg bis 240 mg pro Tag. In einigen Fällen kann eine Dosierung von 640 mg pro Tag erforderlich sein. Die Zeit, die für eine vollständige blutdrucksenkende Reaktion auf eine bestimmte Dosierung benötigt wird, ist variabel und kann von einigen Tagen bis zu mehreren Wochen reichen.

Während die zweimal tägliche Dosierung wirksam ist und den Blutdruck den ganzen Tag über senken kann, kann es bei einigen Patienten, insbesondere wenn niedrigere Dosen angewendet werden, gegen Ende des 12-stündigen dosierungsintervalls zu einem leichten Anstieg des Blutdrucks kommen. Dies kann durch Messung des Blutdrucks gegen Ende des dosierungsintervalls bewertet werden, um festzustellen, ob während des Tages eine zufriedenstellende Kontrolle aufrechterhalten wird. Wenn die Kontrolle nicht ausreichend ist, kann eine größere Dosis oder eine dreimal tägliche Therapie eine bessere Kontrolle erreichen.

Angina Pectoris

Es wurde gezeigt, dass tägliche gesamtdosen von 80 mg bis 320 mg Prolol bei oraler Verabreichung zweimal täglich, dreimal täglich oder viermal täglich die belastungstoleranz erhöhen und ischämische Veränderungen im EKG reduzieren. Wenn die Behandlung abgebrochen werden soll, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen. (Siehe WARNUNGEN.)

Vorhofflimmern

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg bis 30 mg Prolol drei - oder viermal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Myokardinfarkt

In der Beta-Blocker - Herzinfarkt-Studie (BHAT) Betrug die Anfangsdosis 40 mg..ich.d., mit titration nach 1 Monat auf 60 mg bis 80 mg t.ich.d. wie toleriert. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 180 mg bis 240 mg Prolol pro Tag in geteilten Dosen. Obwohl ein t.ich.d. Regime wurde in der BHAT und a q verwendet.ich.d. Regime in der Norwegischen Multizentrischen Studie gibt es eine vernünftige Grundlage für die Verwendung eines t.ich.d. oder Gebot. Regime (siehe Pharmakodynamik und Klinische Wirkungen). Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tagesdosen von mehr als 240 mg zur Vorbeugung der herzmortalität wurde nicht nachgewiesen. Es können jedoch höhere Dosierungen erforderlich sein, um koexistierende Krankheiten wie angina pectoris oder Bluthochdruck wirksam zu behandeln (siehe oben).

Migräne

Die Anfangsdosis beträgt 80 mg Prolol täglich in geteilten Dosen. Der übliche effektive Dosisbereich beträgt 160 mg bis 240 mg pro Tag. Die Dosierung kann schrittweise erhöht werden, um eine optimale migräneprophylaxe zu erreichen. Wenn innerhalb von vier bis sechs Wochen nach erreichen der höchstdosis kein zufriedenstellendes ansprechen erzielt wird, sollte die Prolol-Therapie abgebrochen werden. Es kann ratsam sein, das Medikament schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen zurückzuziehen.

Essentieller Tremor

Die Anfangsdosis beträgt 40 mg Prolol zweimal täglich. Eine optimale Reduktion des essentiellen Tremors wird normalerweise mit einer Dosis von 120 mg pro Tag erreicht. Gelegentlich kann es erforderlich sein, 240 mg bis 320 mg pro Tag zu verabreichen.

Hypertrophe Subaortenstenose

Die übliche Dosierung beträgt 20 mg bis 40 mg Prolol drei - oder viermal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Phäochromozytom

Die übliche Dosierung beträgt 60 mg Prolol täglich in geteilten Dosen für drei Tage vor der Operation als Zusatztherapie zur alpha-adrenergen blockade. Für die Behandlung von inoperablen Tumoren beträgt die übliche Dosierung 30 mg täglich in geteilten Dosen als Zusatztherapie zur alpha-adrenergen blockade.

allgemein

Inderal_® LA liefert propranololhydrochlorid in einer retardkapsel zur Verabreichung einmal täglich. Wenn Patienten von Inderaltabletten auf Prololkapseln umgestellt werden, sollte darauf geachtet werden, dass die gewünschte therapeutische Wirkung erhalten bleibt. Prolol sollte nicht als einfacher mg-für-mg-Ersatz für Inderal angesehen werden. Prolol hat eine unterschiedliche Kinetik und produziert niedrigere Blutspiegel. Eine Retitration kann erforderlich sein, insbesondere um die Wirksamkeit am Ende des 24-Stunden-dosierungsintervalls aufrechtzuerhalten.

Hypertonie

Die übliche Anfangsdosis beträgt 80 mg Prolol einmal täglich, unabhängig davon, ob es allein angewendet oder einem Diuretikum zugesetzt wird. Die Dosierung kann auf 120 mg einmal täglich oder höher erhöht werden, bis eine ausreichende blutdruckkontrolle erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 120 bis 160 mg einmal täglich. In einigen Fällen kann eine Dosierung von 640 mg erforderlich sein. Die Zeit, die für eine vollständige hypertensive Reaktion auf eine bestimmte Dosierung benötigt wird, ist variabel und kann von einigen Tagen bis zu mehreren Wochen reichen.

Angina Pectoris

Beginnend mit 80 mg Prolol einmal täglich sollte die Dosierung schrittweise in Abständen von drei bis sieben Tagen erhöht werden, bis ein optimales ansprechen erreicht ist. Obwohl einzelne Patienten auf jede dosierungsstufe ansprechen können, scheint die Durchschnittliche optimale Dosierung einmal täglich 160 mg zu betragen. Bei angina pectoris wurde der Wert und die Sicherheit der Dosierung von mehr als 320 mg pro Tag nicht festgestellt.

Wenn die Behandlung abgebrochen werden soll, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von einigen Wochen (siehe WARNHINWEISE).

Migräne

Die anfängliche orale Dosis beträgt 80 mg Prolol einmal täglich. Der übliche effektive Dosisbereich beträgt 160 bis 240 mg einmal täglich. Die Dosierung kann schrittweise erhöht werden, um eine optimale migräneprophylaxe zu erreichen. Wenn innerhalb von vier bis sechs Wochen nach erreichen der maximalen Dosis kein zufriedenstellendes ansprechen erzielt wird, sollte Die inderale LA-Therapie abgebrochen werden. Abhängig vom Alter, der Komorbidität und der Prolol-Dosis des Patienten kann es ratsam sein, das Medikament über einen Zeitraum von mehreren Wochen schrittweise abzuziehen.

Hypertrophe Subaortenstenose

Die übliche Dosierung beträgt 80 bis 160 mg Prolol einmal täglich.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter dies zulassen, visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden.

Die übliche Dosis beträgt 1 bis 3 mg, die unter sorgfältiger überwachung wie Elektrokardiographie und zentralvenendruck verabreicht werden. Die verabreichungsrate sollte 1 mg (1 mL) pro minute nicht überschreiten, um die Möglichkeit einer Blutdrucksenkung zu verringern und einen Herzstillstand zu verursachen.

Es sollte genügend Zeit verbleiben, bis das Arzneimittel den Wirkort erreicht, auch wenn eine langsame Zirkulation vorliegt. Bei Bedarf kann nach zwei Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Danach sollte zusätzliches Medikament nicht in weniger als vier Stunden gegeben werden. Zusätzliches Prolol sollte nicht gegeben werden, wenn die gewünschte änderung der rate oder des Rhythmus erreicht ist.

Transfer zur oralen Therapie so schnell wie möglich.

- Überempfindlichkeit gegen den(die) Wirkstoff (E) oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten Hilfsstoffe.

- Herzdekompensation, die nicht ausreichend behandelt wird.

- Sick-sinus-Syndrom/SA-block.

- Bronchospasmus oder Bronchialasthma in der Vorgeschichte, chronisch obstruktive Lungenerkrankung.

- Metabolische Azidose.

- Herzblock zweiten und Dritten Grades.

- Patienten, die anfällig für Hypoglykämie sind, Z. B. aufgrund von längerem Fasten oder eingeschränkter gegenregulationsreserve.

- Kardiogener Schock.

- Unbehandeltes Phäochromozytom.

- Schwere Bradykardie.

- Schwere Hypotonie

- Schwere periphere arterielle Störungen

- Prinzmetal-angina

Propranolol ist kontraindiziert bei 1) kardiogenem Schock; 2) sinusbradykardie und größer als block ersten Grades; 3) asthma bronchiale; und 4) bei Patienten mit bekannter überempfindlichkeit gegen propranololhydrochlorid.

Propranolol ist kontraindiziert bei 1) kardiogenem Schock; 2) sinusbradykardie und größer als der erste Block; 3) Bronchialasthma; und 4) bei Patienten mit bekannter überempfindlichkeit gegen propranololhydrochlorid.

Propranolol ist kontraindiziert bei 1) kardiogenem Schock; 2) sinusbradykardie und größer als block ersten Grades; 3) asthma bronchiale; und 4) bei Patienten mit bekannter überempfindlichkeit gegen Prolol.

Prolol wie bei anderen Betablockern:

- obwohl bei unkontrollierter Herzinsuffizienz kontraindiziert, kann es bei Patienten angewendet werden, deren Anzeichen einer Herzinsuffizienz kontrolliert wurden. Vorsicht ist bei Patienten geboten, deren herzreserve schlecht ist.

- sollte nicht in Kombination mit kalziumkanalblockern mit negativen inotropen Wirkungen (Z. B. verapamil, diltiazem) angewendet werden, da dies insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter ventrikulärer Funktion und/oder SA-oder AV-Leitungsstörungen zu einer übertreibung dieser Wirkungen führen kann. Dies kann zu schwerer Hypotonie, Bradykardie und Herzinsuffizienz führen. Weder der Betablocker noch der Kalziumkanalblocker sollten innerhalb von 48 Stunden nach absetzen des anderen intravenös verabreicht werden.

- obwohl bei schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen kontraindiziert, kann auch weniger schwere periphere arterielle Durchblutungsstörungen verschlimmern.

- aufgrund seiner negativen Auswirkungen auf die leitungszeit ist Vorsicht geboten, wenn es Patienten mit herzblockade ersten Grades verabreicht wird.

- kann die Anzeichen und Symptome der Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie) blockieren/verändern. Prolol verursacht gelegentlich eine Hypoglykämie, auch bei nicht-Diabetikern, Z. B. Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, älteren Patienten, hämodialysepatienten oder Patienten mit chronischer Lebererkrankung und Patienten mit überdosierung. Eine schwere Hypoglykämie im Zusammenhang mit Prolol hat bei isolierten Patienten selten zu Anfällen und/oder Koma geführt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Prolol und hypoglykämischer Therapie bei Diabetikern ist Vorsicht geboten. Prolol kann die hypoglykämische Reaktion auf insulin verlängern.

- kann die Zeichen der Thyreotoxikose maskieren.

- sollte nicht bei unbehandeltem Phäochromozytom angewendet werden. Bei Patienten mit Phäochromozytom kann jedoch gleichzeitig ein alpha-blocker verabreicht werden.

- reduziert die Herzfrequenz aufgrund Ihrer pharmakologischen Wirkung. In den seltenen Fällen, in denen ein behandelter patient Symptome entwickelt, die auf eine langsame Herzfrequenz zurückzuführen sein können, kann die Dosis reduziert werden.

- kann bei Patienten mit anaphylaktischer Reaktion in der Anamnese auf solche Allergene zu einer schwereren Reaktion auf eine Vielzahl von Allergenen führen. Solche Patienten können nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin reagieren, die zur Behandlung der allergischen Reaktionen verwendet werden.

Ein abrupter Entzug von Betablockern ist zu vermeiden. Die Dosierung sollte schrittweise über einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen zurückgezogen werden. Patienten sollten während des Entzugs beobachtet werden, insbesondere solche mit ischämischer Herzkrankheit.

Wenn ein patient operiert werden soll und die Entscheidung getroffen wird, die Betablockertherapie abzubrechen, sollte dies mindestens 48 Stunden vor dem Eingriff erfolgen. Das Risiko/der nutzen eines Abbruchs der betablockade sollte für jeden Patienten festgelegt werden.

Da die Halbwertszeit bei Patienten mit signifikanter Leber-oder Nierenfunktionsstörung erhöht sein kann, ist zu Beginn der Behandlung und bei der Auswahl der Anfangsdosis Vorsicht geboten.

Prolol muss bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit portaler hypertension kann sich die Leberfunktion verschlechtern und es kann sich eine hepatische Enzephalopathie entwickeln. Es gibt Berichte, die darauf hindeuten, dass die Behandlung mit Prolol das Risiko einer hepatischen Enzephalopathie erhöhen kann.

Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung können nicht selektive Betablocker wie Prolol den obstruktiven Zustand verschlimmern. Daher sollte Prolol in diesem Zustand nicht verwendet werden.

Bronchospasmus kann normalerweise durch beta2-Agonisten-Bronchodilatatoren wie salbutamol Umgekehrt werden. Große Dosen des beta-bronchodilatators können erforderlich sein, um die von Prolol produzierte betablockade zu überwinden, und die Dosis sollte entsprechend dem klinischen ansprechen titriert werden; sowohl die intravenöse als auch die inhalative Verabreichung sollten in Betracht gezogen werden. Die Verwendung von intravenösem Aminophyllin und / oder die Verwendung von ipratropium (durch Vernebler verabreicht) kann ebenfalls in Betracht gezogen werden. Es wurde auch berichtet, dass Glucagon (1 bis 2 mg intravenös verabreicht) bei Asthmatikern eine bronchodilatatorische Wirkung hat. In schweren Fällen kann Sauerstoff oder künstliche Beatmung erforderlich sein.

Bei Patienten, denen Prolol verabreicht wurde, wurden isolierte Berichte über ein myasthenia gravis-ähnliches Syndrom oder eine Verschlimmerung von myasthenia gravis berichtet.

Interferenz mit Labortests:

Es wurde berichtet, dass Prolol die Schätzung von serumbilirubin durch die diazo-Methode und die Bestimmung von Katecholaminen durch fluoreszenzmethoden beeinträchtigt.

Laktose:

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

WARNUNGEN

Propranololhydrochlorid (Prolol® (propranolol) )

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, wurden mit der Verabreichung von propranolol und Hydrochlorothiazid in Verbindung gebracht (siehe "Nebenwirkungen").

Herzinsuffizienz: die Sympathische stimulation ist eine wichtige Komponente, die die Kreislauffunktion bei kongestiver Herzinsuffizienz unterstützt, und die Hemmung mit betablockade birgt immer die potenzielle Gefahr einer weiteren deprimierenden Kontraktilität des Myokards und einer auslösenden Herzinsuffizienz Herzinsuffizienz. Propranolol wirkt selektiv, ohne die inotrope Wirkung von digitalis auf den Herzmuskel (D. H. die Unterstützung der Stärke von myokardkontraktionen) abzuschaffen. Bei Patienten, die bereits digitalis erhalten, kann die positive inotrope Wirkung von digitalis durch den negativen inotropen Effekt von propranolol verringert werden.

Patienten Ohne Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte: eine Anhaltende depression des Myokards über einen bestimmten Zeitraum kann in einigen Fällen zu Herzversagen führen. In seltenen Fällen wurde dies während der propranolol-Therapie beobachtet. Daher sollten die Patienten beim ersten Anzeichen oder symptom einer bevorstehenden Herzinsuffizienz vollständig digitalisiert und / oder mit einem zusätzlichen Diuretikum behandelt werden, und die Reaktion sollte genau beobachtet werden: a) wenn die Herzinsuffizienz trotz adäquater Digitalisierung und diuretikatherapie anhält, sollte die propranolol-Therapie abgebrochen werden (schrittweise, wenn möglich); b) wenn die Tachyarrhythmie kontrolliert wird, sollten die Patienten an einer kombinierten Therapie festgehalten und der patient genau verfolgt werden, bis die Gefahr einer Herzinsuffizienz.

Angina Pectoris: es gab Berichte über eine Verschlimmerung der angina pectoris und in einigen Fällen einen Myokardinfarkt nach abruptem absetzen der propranolol-Therapie. Daher sollte bei geplantem absetzen von propranolol die Dosierung schrittweise reduziert und der patient sorgfältig überwacht werden. Wenn propranolol bei angina pectoris verschrieben wird, sollte der patient außerdem vor einer Unterbrechung oder Beendigung der Therapie ohne ärztlichen Rat gewarnt werden. Wenn die propranolol-Therapie unterbrochen wird und eine Verschlimmerung der angina Auftritt, ist es normalerweise ratsam, die propranolol-Therapie neu zu etablieren und andere Maßnahmen zu ergreifen, die für die Behandlung der instabilen angina pectoris geeignet sind. Da eine Erkrankung der Herzkranzgefäße möglicherweise nicht erkannt wird, kann es ratsam sein, die oben genannten Hinweise bei Patienten zu befolgen, bei denen das Risiko einer okkulten atherosklerotischen Herzerkrankung besteht, die propranolol für andere Indikationen erhalten.

Nichtallergischer Bronchospasmus (Z. B. chronische bronchitis, Emphysem): PATIENTEN mit BRONCHOSPASTISCHEN ERKRANKUNGEN SOLLTEN im ALLGEMEINEN keine BETABLOCKER erhalten. Propranolol sollte mit Vorsicht angewendet werden, da es die Bronchodilatation blockieren kann, die durch endogene und exogene Katecholamin-stimulation von beta-Rezeptoren erzeugt wird.

Major Surgery: Chronisch verabreichte beta-blocking-Therapie sollte nicht routinemäßig vor einer größeren Operation zurückgezogen werden, jedoch kann die beeinträchtigte Fähigkeit des Herzens, auf adrenerge reflexreize zu reagieren, das Risiko einer Vollnarkose und eines chirurgischen Eingriffs erhöhen.

Diabetes und Hypoglykämie: eine Beta-adrenerge blockade kann das auftreten bestimmter vorzeitiger Anzeichen und Symptome (Pulsfrequenz-und Druckänderungen) einer akuten Hypoglykämie bei labilem insulinabhängigem diabetes verhindern. Bei diesen Patienten kann es schwieriger sein, die insulindosis anzupassen. Hypoglykämischer Anfall kann von einer steilen Erhöhung des Blutdrucks bei Patienten unter propranolol begleitet sein.

Propranolol-Therapie, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, Diabetikern oder nicht, wurde mit Hypoglykämie in Verbindung gebracht, insbesondere während des Fastens als Vorbereitung auf eine Operation. Hypoglykämie wurde auch nach dieser Art von medikamentöser Therapie und längerer körperlicher Anstrengung festgestellt und trat bei Niereninsuffizienz sowohl während der Dialyse als auch sporadisch bei Patienten auf propranolol auf.

Akute blutdruckerhöhungen sind nach insulininduzierter Hypoglykämie bei Patienten unter propranolol aufgetreten.

Thyreotoxikose: Betablockade kann bestimmte klinische Anzeichen einer Hyperthyreose maskieren. Daher kann auf einen abrupten Entzug von propranolol eine Verschlimmerung der Symptome einer Hyperthyreose, einschließlich eines schilddrüsensturms, Folgen. Propranolol kann schilddrüsenfunktionstests ändern, T₄ erhöhen Und T₃ umkehren und T₃verringern.

Wolff-Parkinson-White-Syndrom: es wurden Mehrere Fälle berichtet, in denen die Tachykardie nach propranolol durch eine schwere Bradykardie ersetzt wurde, die einen Herzschrittmacher erforderte. In einem Fall resultierte dies nach einer Anfangsdosis von 5 mg propranolol.

Hautreaktionen: Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative dermatitis, erythema multiforme und Urtikaria, wurden unter Verwendung von propranolol berichtet (siehe "Nebenwirkungen").

Hydrochlorothiazid

Thiazide sollten bei schweren Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen können thiazide azotämie auslösen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können kumulative Wirkungen des Arzneimittels auftreten.

Thiazide sollten auch bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da geringfügige Veränderungen des Flüssigkeits-und Elektrolythaushalts das leberkoma auslösen können.

Thiazide können die Wirkung anderer blutdrucksenkender Medikamente verstärken oder verstärken. Potenzierung tritt mit ganglionischen oder peripheren adrenergen blockierenden Medikamenten auf.

Empfindlichkeitsreaktionen können bei Patienten mit Allergien oder Bronchialasthma in der Vorgeschichte auftreten. Die Möglichkeit einer Verschlimmerung oder Aktivierung von systemischem lupus erythematodes wurde berichtet.

Akute Myopie und Sekundäres Engwinkelglaukom

Hydrochlorothiazid, ein Sulfonamid, kann eine idiosynkratische Reaktion hervorrufen, die zu akuter vorübergehender Myopie und akutem winkelverschlussglaukom führt. Zu den Symptomen gehören das akute einsetzen einer verminderten Sehschärfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn des Arzneimittels auf. Unbehandeltes akutes winkelverschlussglaukom kann zu dauerhaftem Sehverlust führen. Die primäre Behandlung besteht darin, Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich abzubrechen. Sofortige medizinische oder chirurgische Behandlungen müssen in Betracht gezogen werden, wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt. Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten engwinkelglaukoms können Sulfonamid-oder penicillinallergien in der Vorgeschichte sein.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Propranololhydrochlorid (Prolol®)

Propranolol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Inderid ist nicht zur Behandlung von hypertensiven Notfällen indiziert.

Risiko einer anaphylaktischen Reaktion. während der Einnahme von Betablockern können Patienten mit einer schweren anaphylaktischen Reaktion in der Vorgeschichte auf eine Vielzahl von Allergenen reaktiver auf wiederholte Reaktionen reagieren, entweder versehentlich, diagnostisch oder therapeutisch. Solche Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin zur Behandlung allergischer Reaktionen.

Hydrochlorothiazid

Alle Patienten, die eine thiazidtherapie erhalten, sollten bei klinischen Anzeichen eines Flüssigkeits-oder elektrolytungleichgewichts beobachtet werden, nämlich Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose und Hypokaliämie. Serum - und urinelektrolytbestimmungen sind besonders wichtig, wenn der patient übermäßig Erbrechen oder parenterale Flüssigkeiten erhält. Medikamente wie digitalis können auch die serumelektrolyte beeinflussen. Warnzeichen, unabhängig von der Ursache, sind: Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder-Krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und gastrointestinale Störungen wie übelkeit und Erbrechen.

Insbesondere bei lebhafter Diurese oder bei schwerer Zirrhose kann sich eine Hypokaliämie entwickeln.

Störungen bei ausreichender oraler elektrolytaufnahme tragen ebenfalls zur Hypokaliämie bei. Hypokaliämie kann die Reaktion des Herzens auf die toxischen Wirkungen von digitalis (Z. B. erhöhte ventrikuläre Reizbarkeit) sensibilisieren oder übertreiben.

Hypokaliämie kann durch die Verwendung von kaliumpräparaten oder Lebensmitteln mit hohem Kaliumgehalt vermieden oder behandelt werden.

Jedes chloriddefizit ist im Allgemeinen mild und erfordert normalerweise keine spezifische Behandlung, außer unter außergewöhnlichen Umständen (wie bei Leber-oder Nierenerkrankungen). Eine verdünnende Hyponatriämie kann bei ödematösen Patienten bei heißem Wetter auftreten; eine geeignete Therapie ist die wassereinschränkung anstelle der Verabreichung von Salz, außer in seltenen Fällen, in denen die Hyponatriämie lebensbedrohlich ist. Bei tatsächlichem Salzabbau ist ein geeigneter Ersatz die Therapie der Wahl.

Bei bestimmten Patienten, die eine thiazidtherapie erhalten, kann eine Hyperurikämie auftreten oder eine offene Gicht auftreten.

Latenter Diabetes mellitus kann sich während der Verabreichung von Thiazid manifestieren. Die blutdrucksenkenden Wirkungen des Arzneimittels können beim postsympathektomie-Patienten verstärkt sein.

Wenn eine fortschreitende Nierenfunktionsstörung offensichtlich wird, erwägen Sie, die diuretikatherapie zurückzuhalten oder abzubrechen.

Calciumausscheidung wird durch thiazide verringert. Pathologische Veränderungen der Nebenschilddrüse mit Hyperkalzämie und hypophosphatämie wurden bei einigen Patienten unter längerer thiazidtherapie beobachtet. Die häufigsten Komplikationen einer hyperparathyreose wie nierenlithiasis, Knochenresorption und Magengeschwüre wurden nicht beobachtet.

Labortests

Propranololhydrochlorid (Prolol® (propranolol))

Erhöhte harnstoffspiegel im Blut bei Patienten mit schwerer Herzkrankheit, erhöhter serumtransaminase, alkalischer phosphatase, Laktatdehydrogenase.

Hydrochlorothiazid

Die periodische Bestimmung von serumelektrolyten zum Nachweis eines möglichen elektrolytungleichgewichts sollte in geeigneten Intervallen durchgeführt werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Kombinationen von propranolol und Hydrochlorothiazid wurden nicht auf das Karzinogene oder Mutagene Potenzial oder auf das Potenzial zur Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit untersucht.

Propranololhydrochlorid (Prolol® (propranolol))

In Studien zur diätetischen Verabreichung, in denen Mäuse und Ratten bis zu 18 Monate lang mit propranolol in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag behandelt wurden, gab es keine Hinweise auf eine medikamentöse tumorigenese.

In einer Studie, in der sowohl männliche als auch weibliche Ratten propranolol in Ihrer Ernährung in Konzentrationen von bis zu 0,05%, 60 Tage vor der Paarung und während der Schwangerschaft und Stillzeit über zwei Generationen hinweg ausgesetzt waren, gab es keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit. Basierend auf unterschiedlichen Ergebnissen von Ames-Tests, die von verschiedenen Labors durchgeführt wurden, gibt es zweideutige Beweise für eine genotoxische Wirkung von propranolol bei Bakterien (S. typhimurium Stamm TA 1538).

Hydrochlorothiazid

Zweijährige fütterungsstudien an Mäusen und Ratten, die unter der Schirmherrschaft des National Toxicology Program (NTP) durchgeführt wurden, ergaben keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potenzial von Hydrochlorothiazid bei weiblichen Mäusen (in Dosen von bis zu etwa 600 mg/kg/Tag) oder bei männlichen und weiblichen Ratten (in Dosen von bis zu etwa 100 mg/kg/Tag). Der NTP fand jedoch zweideutige Beweise für hepatokarzinogenität bei männlichen Mäusen.

Hydrochlorothiazid war nicht genotoxisch in vitro im bakteriellen Ames-mutagen-assay (S. typhimurium - Stämme TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 und TA 1538) oder im chinesischen Hamster-Eierstock (CHO) - test auf chromosomenaberrationen. Es war auch nicht genotoxisch in vivo in assays mit keimzellchromosomen der Maus, Chromosomen des chinesischen Hamsters Knochenmark und dem Drosophila geschlechtsgebundenen rezessiven letalen merkmalsgen. Positive Testergebnisse wurden in den in vitro CHO-Chromatid-Austausch (clastogenität), Maus-Lymphom-Zelle (mutagenität) und Aspergillus nidulans non-disjunction-assays erhalten.

Hydrochlorothiazid hatte keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Mäusen und Ratten beiderlei Geschlechts in Studien, in denen diese Arten über Ihre Ernährung Dosen von bis zu 100 mg / kg bzw.

Schwangerschaft: Schwangerschaftskategorie C

Kombinationen von propranolol und Hydrochlorothiazid wurden nicht auf Auswirkungen auf die Schwangerschaft bei Tieren untersucht. Es gibt auch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zu propranolol, Hydrochlorothiazid oder Inderid bei schwangeren. Inderid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Propranololhydrochlorid (Prolol® (propranolol))

In einer Reihe von Reproduktions-und entwicklungstoxikologischen Studien wurde propranolol während der Schwangerschaft und Stillzeit ratsby gavage oder in der Nahrung verabreicht. Bei Dosen von 150 mg/kg/Tag ( > 30-fache der propranolol-Dosis, die in der maximal empfohlenen menschlichen Tagesdosis von Inderid enthalten ist), jedoch nicht in Dosen von 80 mg / kg / Tag, war die Behandlung mit embryotoxizität (reduzierte Wurfgröße und erhöhte resorptionsstellen) sowie neonataler Toxizität (Todesfälle). Propranolol wurde auch (im Futter) Kaninchen (während der Schwangerschaft und Stillzeit) in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag (> 45 mal die Dosis von propranolol in der maximal empfohlenen täglichen menschlichen Dosis von Inderid enthalten). Es wurden keine Hinweise auf embryo-oder neonatale Toxizität festgestellt.

Intrauterine wachstumsverzögerung, kleine Plazenta und angeborene Anomalien wurden bei Neugeborenen beim Menschen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft propranolol erhielten. Neugeborene, deren Mütter während der Geburt propranolol erhielten, zeigten Bradykardie, Hypoglykämie und/oder Atemdepression. Angemessene Einrichtungen zur überwachung dieser Säuglinge bei der Geburt sollten verfügbar sein.

Hydrochlorothiazid

Studien, in denen Hydrochlorothiazid schwangeren Mäusen und Ratten in Dosen von bis zu 3000 bzw. 1000 mg/kg/Tag oral verabreicht wurde, lieferten keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.

Thiazide überqueren die plazentaschranke und erscheinen im Nabelschnurblut. Die Anwendung von thiaziden bei schwangeren erfordert, dass der erwartete nutzen gegen mögliche Gefahren für den Fötus abgewogen wird. Diese Gefahren umfassen fetale oder neonatale Gelbsucht, Thrombozytopenie und möglicherweise andere Nebenwirkungen, die beim Erwachsenen aufgetreten sind.

Stillende Mütter

Propranololhydrochlorid (Prolol®)

Propranolol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn Inderid einer stillenden Frau verabreicht wird.

Hydrochlorothiazid

Thiazide erscheinen in der Muttermilch. Wenn die Verwendung von Medikamenten als wesentlich erachtet wird, sollte der patient aufhören zu stillen.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Inderid umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.

Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

WARNUNGEN

Angina Pectoris

es gab Berichte über eine Verschlimmerung der angina pectoris und in einigen Fällen einen Myokardinfarkt nach abruptem absetzen der propranolol-Therapie. Wenn ein absetzen von propranololol geplant ist, sollte die Dosierung daher über mindestens einige Wochen schrittweise reduziert werden, und der patient sollte vor einer Unterbrechung oder Beendigung der Therapie ohne den Rat des Arztes gewarnt werden. Wenn die propranolol-Therapie unterbrochen wird und eine Verschlimmerung der angina Auftritt, ist es normalerweise ratsam, die propranolol-Therapie neu zu etablieren und andere Maßnahmen zu ergreifen, die für die Behandlung der instabilen angina pectoris geeignet sind. Da eine Erkrankung der Herzkranzgefäße möglicherweise nicht erkannt wird, kann es ratsam sein, die oben genannten Hinweise bei Patienten zu befolgen, bei denen das Risiko besteht, an einer okkult-clerotischen Herzkrankheit zu erkranken, die propranolol für andere Indikationen erhalten.

Überempfindlichkeit Und Hautreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, wurden mit der Verabreichung von propranolol in Verbindung gebracht (siehe NEBENWIRKUNGEN).

Kutane Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative dermatitis, erythema multiforme und Urtikaria, wurden unter Verwendung von propranolol berichtet (siehe NEBENWIRKUNGEN).

Herzinsuffizienz

Die sympathische stimulation kann eine wichtige Komponente sein, die die durchblutungsfunktion bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz unterstützt, und Ihre Hemmung durch betablockade kann zu einem schwereren Versagen führen. Obwohl Betablocker bei offener Herzinsuffizienz vermieden werden sollten, haben sich einige als sehr vorteilhaft erwiesen, wenn Sie bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Versagen, die gut kompensiert sind und bei Bedarf Diuretika erhalten, engmaschig nachverfolgt wurden. Beta-adrenerge Blockierer beseitigen die inotrope Wirkung von digitalis auf den Herzmuskel nicht.

bei Patienten ohne Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte kann die fortgesetzte Anwendung von Betablockern in einigen Fällen zu Herzversagen führen.

WARNUNGEN