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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
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Lotensin ist zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert, um den Blutdruck zu senken. Eine Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, hauptsächlich Schlaganfälle und Myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen beobachtet, einschließlich der Klasse, zu der dieses Arzneimittel hauptsächlich gehört.
Die Kontrolle des Bluthochdrucks sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls Lipidkontrolle, Diabetesmanagement, antithrombotischer Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzter Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um Blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und Management finden Sie in veröffentlichten Richtlinien, z. B. im Gemeinsamen Nationalen Ausschuss für Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC) des Nationalen Programms zur Aufklärung über Bluthochdruck.
Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente, aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, wurden in randomisierten kontrollierten Studien gezeigt, um die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu verringern, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt, und keine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, das ist weitgehend für diese Vorteile verantwortlich. Der größte und beständigste kardiovaskuläre Ergebnisvorteil war eine Verringerung des Schlaganfallrisikos, aber auch regelmäßig wurde eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.
Ein erhöhter systolischer oder diastolischer Druck führt zu einem erhöhten kardiovaskulären Risiko, und der absolute Risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren Blutdrucken höher, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen Nutzen bringen kann. Die relative Risikominderung durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absoluten Risiko ähnlich, Daher ist der absolute Nutzen bei Patienten mit höherem Risiko unabhängig von ihrer Hypertonie größer (zum Beispiel, Patienten mit Diabetes oder Hyperlipidämie) und von solchen Patienten wird erwartet, dass sie von einer aggressiveren Behandlung eines niedrigeren Blutdruckziels profitieren.
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z.bei Angina, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.
Es kann allein oder in Kombination mit Thiaziddiuretika angewendet werden.
Empfohlene Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten, die kein Diuretikum erhalten, beträgt 10 mg einmal täglich. Der übliche Erhaltungsdosisbereich beträgt 20 mg bis 40 mg pro Tag, verabreicht als Einzeldosis oder in zwei gleichmäßig verteilten Dosen. Eine Dosis von 80 mg gibt eine erhöhte Reaktion, aber die Erfahrung mit dieser Dosis ist begrenzt. Das geteilte Regime war bei der Kontrolle des Blutdrucks (vor der Dosierung) wirksamer als dieselbe Dosis, die als einmal tägliches Regime verabreicht wurde.
Anwendung mit Diuretika bei Erwachsenen
Die empfohlene Anfangsdosis von Lotensin bei einem Patienten auf einem Diuretikum beträgt 5 mg einmal täglich. Wenn der Blutdruck nicht nur mit Lotensin kontrolliert wird, kann eine niedrige Dosis Diuretikum hinzugefügt werden.
Pädiatrische Patienten ab 6 Jahren
Die empfohlene Anfangsdosis für pädiatrische Patienten beträgt 0,2 mg / kg einmal täglich. Einmal täglich auf 0,6 mg / kg titrieren. Dosen über 0,6 mg / kg (oder über 40 mg täglich) wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Lotensin wird bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren oder bei pädiatrischen Patienten mit GFR unter 30 ml / min / 1,73 m nicht empfohlen2.
Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung
Für Erwachsene mit einem GFR <30 ml / min / 1,73 m2 (Serumkreatinin> 3 mg / dl) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg Lotensin einmal täglich. Die Dosierung kann nach oben titriert werden, bis der Blutdruck kontrolliert ist, oder auf eine maximale tägliche Gesamtdosis von 40 mg. Lotensin kann auch die Nierenfunktion verschlechtern.
Herstellung der Suspension (Für 150 ml A 2 mg / ml Suspension)
Fügen Sie 75 ml Ora-Plus hinzu®* Suspendierendes Fahrzeug zum Einnehmen in eine Flasche aus Bernsteinpolyethylenterephthalat (PET) mit fünfzehn Lotensin 20 mg-Tabletten und mindestens zwei Minuten schütteln. Lassen Sie die Federung mindestens 1 Stunde stehen. Schütteln Sie die Federung nach dem Stehen mindestens eine weitere Minute lang. Fügen Sie 75 ml Ora-Sweet hinzu®* orales Sirupfahrzeug zur Flasche und schütteln Sie die Suspension, um die Zutaten zu verteilen. Die Suspension sollte bei 2 8 ° C gekühlt werden und kann bis zu 30 Tage in der PET-Flasche mit einem kindersicheren Schraubverschluss aufbewahrt werden. Schütteln Sie die Federung vor jedem Gebrauch.
* Ora-Plus® und Ora-Sweet® sind eingetragene Marken von Paddock Laboratories, Inc. Ora Plus® enthält Carrageenan, Zitronensäure, Methylparaben, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylcellulose-Natrium, Kaliumsorbat, Simethicon, Natriumphosphat-Monobas, Xanthangummi und Wasser. Ora-süß® enthält Zitronensäure, Beerenzitrusaroma, Glycerin, Methylparaben, Kaliumsorbat, Natriumphosphat-Monobas, Sorbit, Saccharose und Wasser.
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtete Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Lotensin wurde bei über 6000 Patienten mit Bluthochdruck auf Sicherheit untersucht. Über 700 dieser Patienten wurden mindestens ein Jahr lang behandelt. Die Gesamtinzidenz der gemeldeten unerwünschten Ereignisse war bei Lotensin- und Placebo-Patienten ähnlich.
Die berichteten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mild und vorübergehend, und es gab keinen Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Alter, Therapiedauer oder Gesamtdosis im Bereich von 2 bis 80 mg.
Bei ungefähr 5% der mit Lotensin behandelten US-Patienten und bei 3% der mit Placebo behandelten Patienten war ein Absetzen der Therapie wegen einer Nebenwirkung erforderlich. Die häufigsten Gründe für das Absetzen waren Kopfschmerzen (0,6%) und Husten (0,5%).
Nebenwirkungen, die bei mit Lotensin behandelten Patienten mindestens 1% häufiger als Placebo beobachtet wurden, waren Kopfschmerzen (6% gegenüber 4%), Schwindel (4% gegenüber 2%), Schläfrigkeit (2% gegenüber 0%) und Haltungsschwindel (2% gegenüber 0%) 0%).
Nebenwirkungen, die in kontrollierten klinischen Studien berichtet wurden (weniger als 1% mehr bei Benazepril als bei Kopfschmerzen (6% gegenüber 4%), Schwindel (4% gegenüber 2%), Schläfrigkeit (2% gegenüber 0%) und Haltungsschwindel (2% gegenüber 0%) 0%).
Nebenwirkungen, die in kontrollierten klinischen Studien (weniger als 1% mehr unter Benazepril als unter Placebo) berichtet wurden, und seltenere Ereignisse, die nach dem Inverkehrbringen beobachtet wurden, umfassen Folgendes (in einigen Fällen ist ein kausaler Zusammenhang mit dem Drogenkonsum ungewiss):
Dermatologisch: Stevens-Johnson-Syndrom, Pemphigus, offensichtliche Überempfindlichkeitsreaktionen (manifestiert durch Dermatitis, Juckreiz oder Hautausschlag), Lichtempfindlichkeit und Erröten.
Gastrointestinal: Übelkeit, Pankreatitis, Verstopfung, Gastritis, Erbrechen und Melena.
Hämatologisch: Thrombozytopenie und hämolytische Anämie.
Neurologisch / psychiatrisch: Angst, verminderte Libido, Hypertonie, Schlaflosigkeit, Nervosität und Parästhesie
Andere: Müdigkeit, Asthma, Bronchitis, Atemnot, Sinusitis, Harnwegsinfektion, häufiges Wasserlassen, Infektion, Arthritis, Impotenz, Alopezie, Arthralgie, Myalgie, Asthenie, Schwitzen.
Laboranomalien
Es wurde über Erhöhungen von Harnsäure, Blutzucker, Serumbilirubin und Leberenzymen berichtet, ebenso wie Fälle von Hyponatriämie, elektrokardiographischen Veränderungen, Eosinophilie und Proteinurie
Einzel- und Mehrfachdosen von 10 mg oder mehr Lotensin verursachen nach der Dosierung mindestens 24 Stunden lang eine Hemmung der ACE-Aktivität im Plasma um mindestens 80% bis 90%. Die Reaktionen des Druckers auf exogenes Angiotensin I wurden bei einer Dosis von 10 mg um 60% bis 90% (bis zu 4 Stunden nach der Dosis) gehemmt.
Arzneimittelwechselwirkungen
Lotensin wurde gleichzeitig mit Beta-adrenergen Blockierungsmitteln, Kalziumkanalblockiermitteln, Diuretika, Digoxin und Hydralazin angewendet, ohne dass Anzeichen klinisch wichtiger nachteiliger Wechselwirkungen erkennbar waren. Benazepril hatte wie andere ACE-Hemmer weniger als additive Wirkungen mit Betaadrenergen Blockern, vermutlich weil beide Arzneimittel den Blutdruck senken, indem sie Teile des Renin-Angiotensin-Systems hemmen
Die Pharmakokinetik von Benazepril ist innerhalb des Dosierungsbereichs von 10-80 mg ungefähr dosisproportional.
Nach oraler Verabreichung von Lotensin werden die maximalen Plasmakonzentrationen von Benazepril und seinem aktiven Metaboliten Benazeprilat innerhalb von 0,5 bis 1,0 Stunden bzw. 1 bis 2 Stunden erreicht. Während die Bioverfügbarkeit von Benazepril durch Lebensmittel nicht beeinträchtigt wird, verzögert sich die Zeit bis zu den maximalen Plasmakonzentrationen von Benazeprilat auf 2 bis 4 Stunden.
Die Serumproteinbindung von Benazepril beträgt etwa 96,7% und die von Benazeprilat etwa 95,3%, gemessen durch Gleichgewichtsdialyse; auf der Basis von in vitro Studien sollten den Grad der Proteinbindung nicht durch Alter, Leberfunktionsstörung oder Konzentration (über den Konzentrationsbereich von 0,24 bis 23,6 umol / l) beeinflusst werden.
Benazepril wird durch Spaltung der Estergruppe (hauptsächlich in der Leber) fast vollständig zu Benazeprilat metabolisiert. Sowohl Benazepril als auch Benazeprilat werden glucuronidiert.
Benazepril und Benazeprilat werden überwiegend durch renale Ausscheidung ausgeschieden. Etwa 37% einer oral verabreichten Dosis wurden im Urin als Benazeprilat (20%), Benazeprilatglucuronid (8%), Benazeprilglucuronid (4%) und als Spuren von Benazepril gewonnen. Nicht-nierenal (d.h.Die biliäre Ausscheidung macht ungefähr 11% bis 12% der Benazeprilat-Ausscheidung aus. Die effektive Halbwertszeit von Benazeprilat nach einmal täglicher wiederholter oraler Verabreichung von Benazeprilhydrochlorid beträgt 10-11 Stunden. Daher sollten Steady-State-Konzentrationen von Benazeprilat nach 2 oder 3 Dosen Benazeprilhydrochlorid erreicht werden, die einmal täglich verabreicht werden.
Das auf der AUC von Benazeprilat basierende Akkumulationsverhältnis betrug nach einmal täglicher Verabreichung 1,19.
However, we will provide data for each active ingredient