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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Metastasen (überwiegend lytische) Tumoren im Knochen, multiples Myelom, tumorhyperkalzämie, Paget-Knochenerkrankung.
In/in, langsam, als Infusion. Mit Knochenmetastasen und Multiplem Myelom — 90 mg durch eine einzelne Infusion alle 3– 4 Wochen. Bei Hyperkalzämie, verursacht durch Tumore, die Gesamtdosis — 30–90 mg durch einzelne oder mehrere Infusionen verabreicht. Bei pagets Knochenerkrankung — 30 mg wöchentlich oder 60 mg in einer Woche, bis die Gesamtdosis erreicht ist — 180–210 mg.
In/in als Infusion. Die infusionsrate sollte 60 mg/h (1 mg/min) nicht überschreiten. Extravasation sollte vermieden werden.
Anwendung bei Erwachsenen und älteren Patienten
Knochenmetastasen von bösartigen Tumoren (überwiegend osteolytische Natur) und Myelom-Krankheit. empfohlene Dosis Von pamidronat Medak — 90 mg 1 einmal in 4 Wochen. Diese Dosis kann auch in einem 3-wöchigen Intervall verabreicht werden, wenn es notwendig ist, mit der Chemotherapie zu synchronisieren. Bei Knochenmetastasen von bösartigen Tumoren wird das Medikament in Form einer 2-stündigen Infusion verabreicht. Bei osteolytischen knochenläsionen im multiplen Myelom wird das Medikament in 500 ml Lösung in Form einer 4-stündigen Infusion verabreicht.
Hyperkalzämie, verursacht durch bösartige Tumoren. Vor der Anwendung Von pamidronat Medak oder während der Therapie wird empfohlen, den Patienten mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung zu rehydrieren. Die Gesamtdosis Von pamidronat Medak hängt vom anfänglichen Kalziumspiegel im Serum des Patienten ab. Die folgenden Empfehlungen gelten für unkorrigierte serumkalziumkonzentrationen.
| Die empfohlene Gesamtdosis von pamidronsäure | Konzentration der Infusionslösung | ||
| mmol/L | (mg/%) (mg/100 ml) | mg | mg/ml |
| <3 | <12 | 15–30 | 30/125 |
| 3–3,5 | 12–14 | 30–60 | 30/125 60/250 |
| 3,5–4 | 14–16 | 60–90 | 60/250 90/500 |
| >4 | >16 | 90 | 90/500 |
Die Gesamtdosis Von pamidronat Medak kann sowohl als einzelinfusion als auch als mehrere Infusionen für 2 verabreicht werden– 4 aufeinanderfolgende Tage.
Die maximale Ortsdosisleistung — 90 mg, sowohl für die primäre Therapie als auch für wiederholte Kurse. Höhere Dosen verbessern die klinische Reaktion auf die Therapie nicht.
Eine besonders deutliche Abnahme des kalziumspiegels im Serum wird nach 24 beobachtet– 48 Stunden nach der Verabreichung Von pamidronat Medak. Normalisierung kommt auf 3– 7. Tag. Für den Fall, dass der normale Kalziumspiegel im Blut während dieser Zeit nicht erreicht wird, ist eine erneute Verabreichung des Medikaments möglich. Die Dauer der klinischen Reaktion kann bei verschiedenen Patienten variieren. Bei der Wiederaufnahme der Hyperkalzämie werden wiederholte therapiekurse Mit pamidronat Medak durchgeführt. Mit der Zunahme der Anzahl der therapiekurse Pamidronatom Medak kann die Wirksamkeit des Medikaments abnehmen.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Pamidronat Medak sollte nicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin < 30 ml / min), außer in Fällen von lebensbedrohlichen Hyperkalzämie, wenn der potenzielle nutzen der Therapie das Risiko möglicher Komplikationen übersteigt.
Bei schwach ausgeprägtem (CL Kreatinin 61– 90 ml / min) und mäßig ausgeprägt (CL Kreatinin 30– 60 ml / min) Nierenversagen Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die rate der Verabreichung des Arzneimittels in diesen Fällen sollte 90 mg / 4 h nicht überschreiten (ungefähr 20– 22 mg / h).
Wenn Anzeichen von Nierenfunktionsstörungen auftreten, sollte die Ernennung Von pamidronat Medak vor der Wiederherstellung der Nierenfunktion abgebrochen werden (überschreitung der Kreatinin-Konzentration nicht mehr als 10% des ursprünglichen Niveaus).
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Für Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ist keine Korrektur des dosierungsschemas erforderlich.
Daten über die klinische Verwendung von pamidronsäure bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sind derzeit nicht verfügbar.
Regeln für die Herstellung der Infusionslösung
Vor der Anwendung sollte der Inhalt der Flasche mit einer Lösung verdünnt werden, die kein Kalzium enthält (5% traubenzuckerlösung oder 0,9% Natriumchloridlösung).
Die Konzentration Von pamidronat Medak in der Infusionslösung sollte 90 mg / 250 ml nicht überschreiten.
Vor der Verwendung der vorbereiteten Lösung muss sorgfältig auf das fehlen von fremdpartikeln und Suspensionen untersucht werden.
Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder andere biphosphonate, Alter der Kinder.
Fieber (schwache transitorische), lymphozytopenie, Thrombozytopenie, Hypokalzämie und hypophosphatämie, hypomagniämie, Hypokalzämie, transitorische Muskel-Skelett-Schmerzen, Symptome aus dem Verdauungstrakt, Verschlechterung der Verlauf der früheren Nierenerkrankung, Krämpfe, Uveitis, Reaktionen an der Stelle der Infusion.
wirkt Osteolyse, durch bösartige Tumoren induziert, reduziert die schwere der Hyperkalzämie und die daraus resultierenden klinischen Manifestationen bei Krebspatienten. Bei Patienten mit Knochenmetastasen von bösartigen Tumoren und Myelom verhindert oder verlangsamt das Fortschreiten der Veränderungen des Skeletts und Ihre Folgen, reduziert die schwere der Schmerzen, durch die Läsion der Knochen. In Kombination mit der Standard-Antitumor-Therapie verlangsamt das Fortschreiten der Knochenmetastasen, stabilisiert die bestehenden Veränderungen, fördert die Entwicklung in diesen Bereichen der osteosklerose.
Mit an - / Infusion 60 mg für mehr als 1 h C max ist über 10 nmol / ml. Scheinbar T 1/2 — 0,8 h. Konzentrationen von pamidronat, die der scheinbaren Periode eines stabilen Zustandes entsprechen, werden mit längerer Infusion erreicht (mehr als 2– 3 h). Bindung an Plasmaproteine — über 54% (erhöht sich mit erhöhten Konzentrationen von Kalzium im Blut). Nicht Biotransformation unterzogen. Etwa 20– 55% der verabreichten Dosis wird im Urin unverändert für 72 gefunden h. Die Verbleibende Menge wird im Körper (in verkalkten Geweben) für eine unbestimmte Zeit verzögert. Der scheinbare gesamtplasma Cl ist etwa 180 ml / min, scheinbare renale Cl — 54 ml/min. Leberfunktionsstörungen haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von pamidronat. Wenn die Niere ausscheidungsrate pamidronata im Urin sinkt mit einer Abnahme Der CL Kreatinin, aber die Gesamtmenge, im Urin ausgeschieden, ändert sich nicht.
- Korrektoren für Knochen - und knorpelstoffwechsel
- knochenresorptionsinhibitor — Bisphosphonat [Knochen-und knorpelstoffwechsel-Korrektoren]
