Neogal

Unterdrückung von Darmbakterien: Neogalsulfat-Tabletten sind als Zusatztherapie im Rahmen eines Regimes zur Unterdrückung der normalen Bakterienflora des Darms angezeigt, Z. B. präoperative Vorbereitung des Darms. Es wird gleichzeitig mit erythromycin enterisch beschichteter base verabreicht (siehe Abschnitt

DOSIERUNG und VERABREICHUNG

Leberkoma (portal-systemische Enzephalopathie): Neogalsulfat hat sich als wirksame Zusatztherapie im leberkoma durch Reduktion der ammoniakbildenden Bakterien im Darmtrakt erwiesen. Die anschließende Senkung des Blutdrucks hat zu einer neurologischen Verbesserung geführt.

Unterdrückung von Darmbakterien: Neogaltabletten sind als Zusatztherapie im Rahmen eines Regimes zur Unterdrückung der normalen Bakterienflora des Darms angezeigt, Z. B. präoperative Vorbereitung des Darms. Es wird gleichzeitig mit erythromycin enterisch beschichteter base verabreicht (siehe Abschnitt

DOSIERUNG und VERABREICHUNG

Leberkoma (portal-systemische Enzephalopathie): Neogal hat sich als wirksame Zusatztherapie im leberkoma durch Reduktion der ammoniakbildenden Bakterien im Darmtrakt erwiesen. Die anschließende Senkung des Blutdrucks hat zu einer neurologischen Verbesserung geführt.

Leberkoma (portal-systemische Enzephalopathie): Neogalsulfat hat sich als wirksame Zusatztherapie im leberkoma durch Reduktion der ammoniakbildenden Bakterien im Darmtrakt erwiesen. Die anschließende Senkung des Blutdrucks hat zu einer neurologischen Verbesserung geführt.

Leberkoma (portal-systemische Enzephalopathie): Neogal hat sich als wirksame Zusatztherapie im leberkoma durch Reduktion der ammoniakbildenden Bakterien im Darmtrakt erwiesen. Die anschließende Senkung des Blutdrucks hat zu einer neurologischen Verbesserung geführt.

neogalsulfat orale Präparate sind in Gegenwart von Darmverschluss und bei Personen mit einer Geschichte von überempfindlichkeit gegen das Medikament kontraindiziert.

Patienten mit einer überempfindlichkeit in der Vorgeschichte oder einer schweren toxischen Reaktion auf andere Aminoglykoside können eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Neogal haben.

Neogalsulfat orale Präparate sind bei Patienten mit entzündlichen oder ulzerativen gastrointestinalen Erkrankungen aufgrund des Potenzials einer erhöhten gastrointestinalen Resorption von Neogal kontraindiziert.

Neogene orale Präparate sind in Gegenwart von Darmverschluss und bei Personen mit einer Geschichte von überempfindlichkeit gegen das Medikament kontraindiziert.

Patienten mit einer überempfindlichkeit in der Vorgeschichte oder einer schweren toxischen Reaktion auf andere Aminoglykoside können eine Kreuzempfindlichkeit gegen neomycin aufweisen.

Neogalpräparate zum einnehmen sind bei Patienten mit entzündlichen oder ulzerativen gastrointestinalen Erkrankungen aufgrund des Potenzials einer erhöhten gastrointestinalen Resorption von neomycin kontraindiziert.

WARNUNGEN

(Siehe BOXED WARNINGS).

Zusätzliche Manifestationen der Neurotoxizität können Taubheit, Kribbeln der Haut, Muskelzuckungen und Krämpfe sein.

Das Risiko eines Hörverlusts setzt sich nach dem Drogenentzug Fort.

Aminoglykoside können fetale Schäden verursachen, wenn Sie einer schwangeren Frau verabreicht werden. Aminoglykosid-Antibiotika durchqueren die Plazenta und es gab mehrere Berichte über irreversible bilaterale angeborene Taubheit bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft streptomycin erhielten. Obwohl bei der Behandlung schwangerer Frauen mit anderen aminoglykosiden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene berichtet wurden, besteht das Potenzial für Schäden. Tierexperimentelle Studien Neogal wurden nicht durchgeführt. Wenn Neogal während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung von oralem Neogal zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen, insbesondere von Pilzen, führen. In diesem Fall sollte eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Neogal wird nach lokaler Bewässerung und topischer Anwendung in Verbindung mit chirurgischen Eingriffen schnell und fast vollständig von Körperoberflächen (außer der Harnblase) absorbiert. Nach Bewässerung von kleinen und großen operationsfeldern mit winzigen Mengen Neogal wurden irreversible Taubheit, Nierenversagen und Tod aufgrund einer neuromuskulären blockade (unabhängig vom Status der Nierenfunktion) mit verzögertem Beginn berichtet.

Kreuzallergenität unter aminoglykosiden wurde nachgewiesen.

Aminoglykoside sollten bei Patienten mit Muskelerkrankungen wie myasthenia gravis oder Parkinsonismus mit Vorsicht angewendet werden, da diese Arzneimittel aufgrund Ihrer potenziellen curare-ähnlichen Wirkung auf die neuromuskuläre Verbindung die Muskelschwäche verschlimmern können.

Kleine Mengen oral verabreichter Neogal werden durch intakte Darmschleimhaut resorbiert.

Es gab viele Berichte in der Literatur über nephrotoxizität und / oder ototoxizität bei oraler Anwendung von Neogal. Wenn sich während der oralen Therapie eine Niereninsuffizienz entwickelt, sollte eine Verringerung der arzneimitteldosis oder ein absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.

Eine orale Neogaldosis von 12 Gramm pro Tag führt zu einem Malabsorptionssyndrom für eine Vielzahl von Substanzen, einschließlich Fett, Stickstoff, Cholesterin, Carotin, Glukose, xylose, Laktose, Natrium, Kalzium, cyanocobalamin und Eisen.

Oral verabreichte Neogal erhöht fäkale gallensäureausscheidung und reduziert intestinale laktaseaktivität.

Labortests

Patienten mit Niereninsuffizienz können toxische Neogene Blutspiegel entwickeln, sofern die Dosen nicht ordnungsgemäß reguliert sind. Wenn sich während der Behandlung eine Niereninsuffizienz entwickelt, sollte die Dosierung reduziert oder das Antibiotikum abgesetzt werden. Um nephrotoxizität und andere Nervenschäden im Zusammenhang mit hohen Dosen und längerer Behandlung zu vermeiden, sollten die folgenden Maßnahmen vor und periodisch während der Therapie durchgeführt werden: Urinanalyse auf erhöhte proteinausscheidung, vermindertes spezifisches Gewicht, Abgüsse und Zellen; nierenfunktionstests wie serumkreatinin, BRÖTCHEN oder Kreatinin-clearance; tests der vestibulocochlearis-Funktion (achter hirnnerv).

Serielle, vestibuläre und audiometrische tests sollten durchgeführt werden (insbesondere bei Hochrisikopatienten). Da ältere Patienten möglicherweise eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, was in den Ergebnissen routinemäßiger screening-tests wie BRÖTCHEN oder serumkreatinin möglicherweise nicht offensichtlich ist, kann eine Kreatinin-clearance-Bestimmung nützlicher sein.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine langfristigen Tierversuche mit Neogalsulfat durchgeführt, um das Karzinogene oder Mutagene Potenzial oder die Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft

Kategorie D: (Siehe WARNUNGEN Abschnitt.)

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob Neogal in die Muttermilch ausgeschieden wird, es wurde jedoch gezeigt, dass Es nach einer einzigen intramuskulären Injektion in die Kuhmilch ausgeschieden wird. Es wurde gezeigt, dass andere Aminoglykoside in die Muttermilch ausgeschieden werden. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen der Aminoglykoside bei stillenden Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Pädiatrische Anwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Neogalsulfat bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Wenn eine Behandlung eines Patienten unter 18 Jahren erforderlich ist, sollte Neogal mit Vorsicht angewendet werden und die Behandlungsdauer sollte aufgrund der Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt zwei Wochen nicht überschreiten.

WARNUNGEN

(Siehe BOXED WARNINGS).

Zusätzliche Manifestationen der Neurotoxizität können Taubheit, Kribbeln der Haut, Muskelzuckungen und Krämpfe sein.

Das Risiko eines Hörverlusts setzt sich nach dem Drogenentzug Fort.

Aminoglykoside können fetale Schäden verursachen, wenn Sie einer schwangeren Frau verabreicht werden. Aminoglykosid-Antibiotika durchqueren die Plazenta und es gab mehrere Berichte über irreversible bilaterale angeborene Taubheit bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft streptomycin erhielten. Obwohl bei der Behandlung schwangerer Frauen mit anderen aminoglykosiden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene berichtet wurden, besteht das Potenzial für Schäden. Tierexperimentelle Studien von neomycin wurden nicht durchgeführt. Wenn neomycin während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung von oralem neomycin zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen, insbesondere von Pilzen, führen. In diesem Fall sollte eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Neomycin wird nach lokaler Spülung und topischer Anwendung in Verbindung mit chirurgischen Eingriffen schnell und fast vollständig von Körperoberflächen (außer der Harnblase) absorbiert. Nach Bewässerung von kleinen und großen operationsfeldern mit winzigen Mengen neomycin wurden irreversible Taubheit, Nierenversagen und Tod aufgrund einer neuromuskulären blockade (unabhängig vom Status der Nierenfunktion) mit verzögertem Beginn berichtet.

Kreuzallergenität unter aminoglykosiden wurde nachgewiesen.

Aminoglykoside sollten bei Patienten mit Muskelerkrankungen wie myasthenia gravis oder Parkinsonismus mit Vorsicht angewendet werden, da diese Arzneimittel aufgrund Ihrer potenziellen curare-ähnlichen Wirkung auf die neuromuskuläre Verbindung die Muskelschwäche verschlimmern können.

Kleine Mengen oral verabreichtes neomycin werden durch intakte Darmschleimhaut resorbiert.

Es gab viele Berichte in der Literatur über nephrotoxizität und / oder ototoxizität bei oraler Anwendung von neomycin. Wenn sich während der oralen Therapie eine Niereninsuffizienz entwickelt, sollte eine Verringerung der arzneimitteldosis oder ein absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.

Eine orale neomycin-Dosis von 12 Gramm pro Tag führt zu einem Malabsorptionssyndrom für eine Vielzahl von Substanzen, einschließlich Fett, Stickstoff, Cholesterin, Carotin, Glukose, xylose, Laktose, Natrium, Kalzium, cyanocobalamin und Eisen.

Oral verabreichtes neomycin erhöht die fäkale gallensäureausscheidung und reduziert die intestinale laktaseaktivität.

Labortests

Patienten mit Niereninsuffizienz können toxische neomycin-Blutspiegel entwickeln, sofern die Dosen nicht ordnungsgemäß reguliert sind. Wenn sich während der Behandlung eine Niereninsuffizienz entwickelt, sollte die Dosierung reduziert oder das Antibiotikum abgesetzt werden. Um nephrotoxizität und andere Nervenschäden im Zusammenhang mit hohen Dosen und längerer Behandlung zu vermeiden, sollten die folgenden Maßnahmen vor und periodisch während der Therapie durchgeführt werden: Urinanalyse auf erhöhte proteinausscheidung, vermindertes spezifisches Gewicht, Abgüsse und Zellen; nierenfunktionstests wie serumkreatinin, BRÖTCHEN oder Kreatinin-clearance; tests der vestibulocochlearis-Funktion (achter hirnnerv).

Serielle, vestibuläre und audiometrische tests sollten durchgeführt werden (insbesondere bei Hochrisikopatienten). Da ältere Patienten möglicherweise eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, was in den Ergebnissen routinemäßiger screening-tests wie BRÖTCHEN oder serumkreatinin möglicherweise nicht offensichtlich ist, kann eine Kreatinin-clearance-Bestimmung nützlicher sein.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine langfristigen Tierversuche mit Neogal durchgeführt, um das Karzinogene oder Mutagene Potenzial oder die Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft

Kategorie D: (Siehe WARNUNGEN Abschnitt.)

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob neomycin in die Muttermilch ausgeschieden wird, es wurde jedoch gezeigt, dass es nach einer einzigen intramuskulären Injektion in die Kuhmilch ausgeschieden wird. Es wurde gezeigt, dass andere Aminoglykoside in die Muttermilch ausgeschieden werden. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen der Aminoglykoside bei stillenden Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Pädiatrische Anwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Neogal bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Wenn eine Behandlung eines Patienten unter 18 Jahren erforderlich ist, sollte neomycin mit Vorsicht angewendet werden und die Behandlungsdauer sollte aufgrund der Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt zwei Wochen nicht überschreiten.

die häufigsten Nebenwirkungen auf orales neogalsulfat sind übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Das" Malabsorptionssyndrom", das durch erhöhtes stuhlfett, vermindertes serumkarotin und einen Rückgang der xylose-absorption gekennzeichnet ist, wurde bei längerer Therapie berichtet. Es wurde über nephrotoxizität, ototoxizität und neuromuskuläre Blockade berichtet (siehe Abschnitte WARNHINWEISE und VORSICHTSMAßNAHMEN).

die häufigsten Nebenwirkungen auf orale Neogal sind übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Das" Malabsorptionssyndrom", das durch erhöhtes stuhlfett, vermindertes serumkarotin und einen Rückgang der xylose-absorption gekennzeichnet ist, wurde bei längerer Therapie berichtet. Es wurde über nephrotoxizität, ototoxizität und neuromuskuläre Blockade berichtet (siehe Abschnitte WARNHINWEISE und VORSICHTSMAßNAHMEN).

Aufgrund der geringen Resorption ist es unwahrscheinlich, dass eine akute überdosierung mit oralem Neogalsulfat auftreten würde. Eine längere Verabreichung kann jedoch zu ausreichenden systemischen arzneimittelspiegeln führen, um Neurotoxizität, ototoxizität und/oder nephrotoxizität zu erzeugen.

Hämodialyse entfernt Neogalsulfat aus dem Blut.

Aufgrund der geringen Resorption ist es unwahrscheinlich, dass eine akute überdosierung bei oraler Neogal auftreten würde. Eine längere Verabreichung kann jedoch zu ausreichenden systemischen arzneimittelspiegeln führen, um Neurotoxizität, ototoxizität und/oder nephrotoxizität zu erzeugen.

Hämodialyse entfernt Neogal aus dem Blut.