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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 10 mg : rund bikonvex, bedeckt mit einer gelben Filmschale.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 20 mg : rund bikonvex, bedeckt mit einer rosa Filmschale.
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Arterielle Hypertonie Grad 1–2.
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Innerhalb, mindestens 15 Minuten vor dem Essen, vorzugsweise morgens, ohne zu kauen und genug Wasser zu trinken.
Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt 10 mg / Tag.
Abhängig von der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels durch den Patienten kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden. Falls erforderlich, wird nach 2 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels eine Erhöhung der Tagesdosis auf 20 mg durchgeführt.
Die therapeutische Dosis wird schrittweise ausgewählt. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels. Es ist unwahrscheinlich, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels mit einer Dosiserhöhung von mehr als 20 mg / Tag zunimmt, während gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen steigt.
Spezielle Patientengruppen
Älteres Alter. Das pharmazeutische Profil und die klinischen Forschungsdaten zeigen, dass bei älteren Patienten eine Dosiskorrektur von Lerkanidipin nicht erforderlich ist. Bei einer bestimmten Patientengruppe sollte jedoch im Anfangsstadium der Behandlung Vorsicht geboten sein.
Nieren- oder Leberfunktionsstörungen. Wenn eine Niere (Cl Kreatinin mehr als 30 ml / min) oder ein Leberversagen von leichter oder mäßiger Schwere vorliegt, beträgt die Anfangsdosis 10 mg, und steigt mit Vorsicht auf 20 mg / Tag. Die blutdrucksenkende Wirkung kann bei Patienten mit Leberversagen von leichter oder mäßiger Schwere verstärkt werden, und eine Dosiskorrektur (Abnahme) kann erforderlich sein.
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Überempfindlichkeit gegen Lerkanidipin, ein anderes Derivat der Dihydropyridin-Serie oder einen Bestandteil des Arzneimittels;
unbehandelte chronische Herzinsuffizienz;
instabile Angina pectoris;
Verstopfung des anstrengenden Trakts des linken Ventrikels;
Zeitraum innerhalb von 1 Monat nach einem übertragenen Myokardinfarkt;
schweres Leberversagen;
schweres Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min);
gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren (Ketokonazol, Itraconazol, Reditromycin, Ritonavir, Troleandomycin);
gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin;
gleichzeitiger Empfang mit Grapefruitsaft;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
die Anwendung des gebärfähigen Alters bei Frauen, die keine verlässlichen Verhütungsmethoden anwenden;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht untersucht).
Mit Vorsicht : Nierenversagen (Cl Kreatinin mehr als 30 ml / min) und / oder Leberversagen von leichter bis mäßiger Schwere; Alter; Sinusknotenschwäche-Syndrom (ohne Herzschrittmacher); koronare Herzkrankheit; linksventrische Dysfunktion.
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Mögliche unerwünschte Reaktionen sind nachstehend bei der Abwärtshäufigkeit des Auftretens angegeben: häufig (<1/10,> 1/100); selten (<1/100,> 1/1000); selten (<1/1000,> 1/10000); sehr selten (<1/1000), einschließlich einzelner Nachrichten.
Von der Seite des Nervensystems : selten - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Schläfrigkeit.
Von der Seite des MSS : selten - ein Gefühl des Herzschlags, Tachykardie, ein Blutrausch auf die Haut des Gesichts; selten - Angina pectoris, Brustschmerzen; sehr selten - Ohnmacht, Myokardinfarkt, ein deutlicher Blutdruckabfall, bei Patienten mit Angina pectoris eine Erhöhung der Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle sind möglich.
Von der Seite des LCD : selten - Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Magenschmerzen, Erbrechen; sehr selten - eine reversible Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperplasie von Zahnfleisch.
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : sehr selten - Brustschmerzen.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Hautausschlag.
Von der Seite des Bewegungsapparates : selten - Myalgie.
Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Polyurie; sehr selten - Polakiurie (Erhöhung der Urinierungsrate).
Von der Seite des Immunsystems : sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : selten - peripheres Ödem; selten - Asthenie, erhöhte Müdigkeit.
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Symptome : periphere Vasodilatation mit einer ausgeprägten Abnahme des Blutdrucks und der Reflextachykardie (vermutlich im Falle einer Überdosierung von Lerkanidipin werden ähnliche Symptome wie bei der Überdosierung anderer Derivate von Dihydropyridin beobachtet).
Behandlung: symptomatisch. Bei einem starken Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit wird eine kardiovaskuläre Therapie bei Bradykardie gezeigt - bei / bei der Einführung von Atropin.
Es liegen Daten zu 3 Fällen einer Überdosierung vor, wenn Lerkandidipin in Dosen von 150, 280 und 800 mg zum Zwecke des Selbstmordes eingenommen wird.
1. Empfang 150 mg Lerkanidipin + Alkohol (nicht installierte Menge).
Symptome : Schläfrigkeit.
Behandlung: Magenspülung, Termin für Aktivkohle.
2. Empfang 280 mg Lerkanidipin + 5,6 mg Moxonidin.
Symptome : kardiogener Schock, ausgeprägte Myokardischämie, Nierenversagen in leichtem Maße.
Behandlung: der Zweck von Herzglykosiden, Diuretika (Furosemid), hohen Dosen von Katecholaminen, Plasmaresatzstoffen.
3. Empfang 800 mg Lerkanidipin.
Symptome : Übelkeit und ein deutlicher Blutdruckabfall.
Behandlung: der Zweck von Aktivkohle und einem Abführmittel in / in - Dopamin.
In allen Fällen einer Überdosierung blieben alle Patienten am Leben.
Informationen zur Wirksamkeit der Dialyse bei Lerkanidipin sind nicht verfügbar. Höchstwahrscheinlich kann die Dialyse aufgrund der hohen Verbindung von Lerkandidipin mit Blutplasmaproteinen unwirksam sein.
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Lerkanidipin ist ein selektives BKK (abgeleitet aus 1,4-Dihydropyridin), das den Transmembranstrom von Calciumionen in die Zellen der glatten Gefäßmuskeln hemmt.
Lerkanidipin ist ein racemisches Gemisch (+) - R- und (-) S-Enantiomere. Die blutdrucksenkende Wirkung von Lerkanidipin ist hauptsächlich auf S-Enantiomer zurückzuführen. Der Mechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung von Lerkanidipin ist auf eine direkte entspannende Wirkung auf die glatten Muskelzellen der Gefäße zurückzuführen, wodurch der OPS reduziert wird.
Trotz des relativ kurzen T1/2 Lerkanidipin aus Blutplasma hat aufgrund des hohen Membranverteilungskoeffizienten eine anhaltende blutdrucksenkende Wirkung. Aufgrund seiner hohen Gefäßselektivität hat es keine negative inotrope Wirkung. Eine akute arterielle Hypotonie mit Reflex-Tachykardie tritt aufgrund der allmählichen Entwicklung der Vasodilatation bei der Einnahme von Lerkanidipin selten auf.
Lerkanidipin ist metabolisch neutral und hat keinen signifikanten Einfluss auf den Gehalt an Lipoproteinen und Apolipoproteinen im Blutserum sowie verändert das Lipidprofil bei Patienten mit arterieller Hypertonie nicht.
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Saugen
Lerkanidipin wird nach der Einnahme vollständig resorbiert. Cmax im Blutplasma wird nach 1,5–3 Stunden erreicht und beträgt (3,3 ± 2,09) und (7,66 ± 5,9) ng / ml nach Einnahme von 10 bzw. 20 mg Lerkanidipin.
(+) -R- und (-) S-Enantiomere von Lerkanidipin zeigen ein ähnliches pharmakokinetisches Profil: haben das gleiche Tmax und T1/2;; C-Wertemax und AUC ist für (-) S-Enantiomer 1,2-mal höher. Die gegenseitige Transformation von Enantiomeren in Experimenten in vivo nicht beobachtet.
Wenn Sie durch die Leber gehen, beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin bei oraler Einnahme nach dem Essen ungefähr 10%. Bei Einnahme auf leeren Magen wird der Bioverfügbarkeitswert um 1/3 verringert. Wenn Lerkanidipin spätestens 2 Stunden nach dem Verzehr von fetthaltigen Lebensmitteln eingenommen wird, erhöht sich seine Bioverfügbarkeit um das Vierfache, sodass Lerkanidipin nach dem Essen nicht eingenommen werden sollte. Bei oraler Anwendung ist Lerkanidipin nicht direkt proportional zur akzeptierten Dosis (nichtlineare Kinetik).
Die Sättigung des Presystemstoffwechsels erfolgt allmählich. Somit nimmt die Bioverfügbarkeit mit steigenden Dosen zu.
Verteilung
Die Verteilung von Blutplasma in Gewebe und Organe erfolgt schnell und umfassend. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen übersteigt 98%.
Stoffwechsel und Zucht
Lerkanidipin wird unter Beteiligung der CYP3A4-Isopurge unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert.
Etwa 50% der akzeptierten Dosis werden von den Nieren ausgeschieden (etwa 50% werden vom Darm ausgeschieden). Die Elimination erfolgt hauptsächlich durch Biotransformation. Der Durchschnittswert von T1/2 ist 8-10 Stunden. Die Dauer der therapeutischen Wirkung beträgt 24 Stunden.
Eine Lerkanidipin-Kumulation während der erneuten Aufnahme wird nicht beobachtet.
Spezielle klinische Fälle
Es wurde gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Lerkanidipin bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenversagen (Cl-Kreatinin über 30 ml / min) und bei Patienten mit Lunge und mittelschwerem Leberversagen der Pharmakokinetik ähnelt, die bei der Allgemeinpatientenpopulation beobachtet wird.
Bei Patienten mit schwerem Nieren- und / oder Leberversagen aufgrund einer Abnahme der Proteinkonzentration im Blutplasma kann die freie Fraktion von Lerkanidipin ansteigen.
Bei Patienten mit Nierenversagen (Cl-Kreatinin beträgt weniger als 30 ml / min) und bei Patienten mit Hämodialyse sind die Konzentrationen von Lerkanidipin im Blutplasma höher (ungefähr 70%).
Bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Leberversagen ist die systemische Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin wahrscheinlich zuzunehmen, da Lerkanidipin hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird.
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Lerkanidipin kann gleichzeitig mit Beta-Adrenoblockierern, Diuretika und APF-Inhibitoren angewendet werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Metoprolol wird die Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin um 50% reduziert. Dieser Effekt kann auch bei Verwendung mit anderen Beta-Adrenoblockierern auftreten. Daher kann es erforderlich sein, die Lerkanidipin-Dosis zu korrigieren, um die therapeutische Wirkung in dieser Kombination zu erzielen.
Lerkanidipin wird unter Beteiligung des CYP3A4-Isopurs metabolisiert, sodass Inhibitoren und Induktoren dieses Isoper bei gleichzeitiger Anwendung den Metabolismus und die Entfernung von Lerkanidipin beeinflussen können. Die gleichzeitige Anwendung von Lerkanidipin mit starken CYP3A4-Inhibitoren (Cetoconazol, Itraconazol, Ritonavir, rotes Blutmicin, Troleandomycin) wird nicht empfohlen.
Die gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin und Lerkanidipin, t.to. Die Konzentration beider Substanzen im Blutplasma nimmt zu.
Bei der Anwendung von Lerkanidipin mit anderen CYP3A4-Substraten (Terphenadin, Astemisol, Antiarhythmika der dritten Klasse, beispielsweise Amiodaron, Chinidin) ist Vorsicht geboten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lerkanidipin in einer Dosis von 20 mg mit Midazolam kann die Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin bei älteren Patienten um etwa 40% zunehmen.
Lerkanidipin sollte gleichzeitig mit CYP3A4-Induktoren, beispielsweise Anti-Verurteilungsmitteln (Phenitoin, Carbamazepin) und Rifampicin, mit Vorsicht verschrieben werden, da es möglich ist, blutdrucksenkende Wirkungen zu reduzieren. Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks ist erforderlich.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lerkanidipin in einer Dosis von 20 mg hatten Patienten, die ständig Beta-Methyldigoxin einnahmen, kein FCV, während gesunde Probanden, die mit Digoxin behandelt wurden, einen Anstieg von C zeigtenmax für Digoxin im Durchschnitt um 33% nach Einnahme von 20 mg Lerkanidipin auf leeren Magen, während sich AUC und renale Clearance leicht änderten. Bei Patienten, die sowohl Digoxin als auch Lerkanidipin einnehmen, ist das Vorhandensein von Anzeichen einer Vergiftung mit Digoxin zu kontrollieren.
Die gleichzeitige Anwendung von Lerkanidipin mit Cimethidin (bis zu 800 mg) führt zu keinen signifikanten Änderungen der Lerkanidipinkonzentration im Blutplasma. Bei hohen Dosen von Cimethidin kann die Bioverfügbarkeit und die blutdrucksenkende Wirkung von Lerkanidipin zunehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lerkanidipin (20 mg) und Simvastatin (40 mg) stieg der AUC-Wert für Simvastatin um 56% und der gleiche Wert für seinen aktiven Metaboliten - Beta-Hydroxiclota - um 28%. Wenn Sie zu verschiedenen Tageszeiten Drogen nehmen (Lercanidipin - morgens Simvastatin - abends), kann eine unerwünschte Wechselwirkung vermieden werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von 20 mg Lerkanidipin und Warfarin bei gesunden Probanden wurden Veränderungen in der Pharmakokinetik von Warfarin nicht beobachtet.
Die gleichzeitige Anwendung mit Fluoxetin (CYP2D6- und CYP3A4-Inhibitor) bei älteren Patienten hatte keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Lerkanidipin.
Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung zu erhöhen, während Grapefruit- und Lerkanidipinsaft eingenommen werden.
Ethanol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Lerkanidipin potenzieren.
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- "Langsamer" Kalziumkanalblock [Talziumkanalblocker]
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Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit von Lernikor®3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
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Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Lerkanidipinahydrochlorid | 10/20 mg |
Hilfsstoffe : MCC - 39/78 mg; Lactosemonogydrat - 30/60 mg; Carboxymethylstärke-Natrium (Natriumstärkeglykolat) - 15,5 / 31 mg; gehorsames K30 - 4,5 / 9 mg; Stearat Magnesium - 1/2 mg | |
Filmschale (Dosis 10 mg): Opadry II 85F38107 gelb (Policinylalkohol - 1,2 mg, Titandioxid - 0,6684 mg, Makrogol (Polyethylenglykol) - 0,606 mg, Talkumpulver - 0,444 mg, Aluminiumlack auf Basis von Chinolingelbfarbstoff - 0,0 | |
Filmschale (Dosis 20 mg): Opadry II 85F34555 pink (Polyvinylalkohol - 2,4 mg, Titandioxid - 1,4046 mg, Makrogol (Polyethylenglykol) - 1,212 mg, Aluminium-Talcumpulver - 0,888 mg, Aluminiumlack basierend auf dem Farbstoff "Red charmant" - |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 10 mg, 20 mg.
Auf 7, 10, 14, 28 Tabletten. in Konturzellenverpackungen aus PVC-Folie und lackierter Aluminiumfolie.
Für 1, 2, 3, 4 Konturzellenpackungen werden in eine Packung Pappe gelegt.
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Die Anwendung von Lerkanidipin während der Schwangerschaft und während des Stillens sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Empfängnisverhütung ist kontraindiziert.
Während präklinischer Studien wurde die teratogene Wirkung von Lerkanidipin bei Ratten und Kaninchen, Veränderungen der Fortpflanzungsfunktion bei Ratten, nicht offenbart.
Aufgrund des Mangels an klinischer Erfahrung bei der Anwendung von Lerkanidipin während der Schwangerschaft und während des Stillens, und da bekannt ist, dass andere Derivate von Dihydropyridin bei Tieren eine teratogene Wirkung haben, Lerkanidipin wird für die Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden, nicht empfohlen.
Aufgrund der hohen Lipophilie von Lerkanidipin kann angenommen werden, dass es in die Muttermilch eindringt, sodass die Anwendung von Lerkanidipin während des Stillens nicht empfohlen wird.
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Nach dem Rezept.
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Bei der Zuordnung von Lerkanidipin zu Patienten mit Sinusknotenschwäche-Syndrom (ohne Herzschrittmacher) ist besondere Vorsicht geboten.
Trotz der Tatsache, dass Studien mit hämodynamischer Kontrolle bei der Einnahme von Lerkanidipin keine Verschlechterung der ventrikulären Funktion zeigten, sollte bei der Zuordnung von Lerkanidipin zu Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion Vorsicht geboten sein.
Es wurde vorgeschlagen, dass die Aufnahme einiger Dihydropyridine mit dem Risiko erhöhter Stenokardanfälle bei Patienten mit IBS verbunden sein könnte. Daher muss bei solchen Patienten die Lerkanidipin-Therapie mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Da Schwindel, Asthenie, erhöhte Müdigkeit und in seltenen Fällen Schläfrigkeit während der Anwendung des Arzneimittels auftreten, sollten die Patienten beim Fahren und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, besonders vorsichtig sein.
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- I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie
- I15 Sekundäre Hypertonie