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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 10 mg : von beige bis gelb bis beige, rund, doppelmarkenförmig.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 20 mg : rosa-orange, rund, doppelt geknallt.
Im Querschnitt der Kern der hellgelben Pille.
Innerhalb.
Das Medikament Lerkanidipin-SZ wird 10 mg 1 Mal am Tag morgens, mindestens 15 Minuten vor dem Essen, ohne zu kauen und genug Wasser zu trinken, verschrieben.
Die Dosis kann auf 20 mg erhöht werden (wenn die erwartete Wirkung mit 10 mg nicht erreicht wird). Die therapeutische Dosis wird schrittweise ausgewählt, Dosiserhöhungen bis zu 20 mg werden nach 2 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt.
Es ist unwahrscheinlich, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels mit einer Dosiserhöhung von mehr als 20 mg / Tag zunimmt, während gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen steigt.
Spezielle Patientengruppen
Älteres Alter. Eine Korrektur der Dosis ist jedoch nicht erforderlich. Bei der Einnahme des Arzneimittels ist eine ständige Überwachung des Zustands der Patienten erforderlich.
Nieren- oder Leberfunktionsstörungen. Bei Nieren- oder Leberversagen mit leichtem oder mäßigem Schweregrad ist in der Regel keine Dosiskorrektur erforderlich, die Anfangsdosis beträgt 10 mg, die Dosiserhöhung auf 20 mg / Tag sollte mit Vorsicht durchgeführt werden. Wenn die blutdrucksenkende Wirkung zu ausgeprägt ist, sollte die Dosis reduziert werden.
Überempfindlichkeit gegen Lerkanidipin, ein anderes Derivat der Dihydropyridin-Serie oder einen Bestandteil des Arzneimittels;
unbehandelte Herzinsuffizienz;
instabile Angina pectoris;
Verstopfung des anstrengenden Trakts des linken Ventrikels;
Zeitraum innerhalb von 1 Monat nach einem übertragenen Myokardinfarkt;
schweres Leberversagen;
schweres Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min);
die Anwendung des gebärfähigen Alters bei Frauen, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
gleichzeitiger Empfang mit Inhibitoren von Isoferment CYP3A4 (Cetoconazol, Itraconazol, Reditromycin, Ritonavir, Troleandomycin) (siehe. "Interaktion");
gleichzeitiger Empfang mit Cyclosporin (siehe. "Interaktion");
gleichzeitige Einnahme mit Grapefruitsaft (siehe. "Interaktion");
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht : Nierenversagen (Cl Kreatinin mehr als 30 ml / min); beeinträchtigte Leberfunktion von leichter bis mäßiger Schwere; Alter; Sinusknotenschwäche-Syndrom (ohne Herzschrittmacher); linksventrikuläre Dysfunktion und koronare Herzkrankheit; chronische Herzinsuffizienz; gleichzeitige Anwendung mit Substraten des CYP3A4 isophenium.h. Amiodaron, Chinidin) (siehe. "Wechselwirkung"); gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Isoderment-Induktoren, einschließlich.h. Anti-Drash-Medikamente (Phenitoin, Carbamazepin) und Rhyampicin (siehe. "Interaktion"); gleichzeitige Anwendung mit Beta-Adrenoblockierern, Digoxin (siehe. "Interaktion").
Das Folgende ist eine Liste unerwünschter Reaktionen, die von Organsystemen verteilt werden, und Häufigkeit des Auftretens (WHO-Klassifikation): oft von mehr als 1/100 bis weniger als 1/10; selten - von mehr als 1/1000 bis weniger als 1/100; selten - von mehr als 1/1000 bis weniger als 1/1000; sehr selten - weniger als 0,1.
Von der Seite des Nervensystems : selten - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Schläfrigkeit.
Von der Seite des MSS : selten - ein Gefühl des Herzschlags, Tachykardie, ein Blutrausch auf die Haut des Gesichts; selten - Angina pectoris; sehr selten - Ohnmacht, ein deutlicher Blutdruckabfall, ein Myokardinfarkt, bei Patienten mit Angina pectoris eine Erhöhung der Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle sind möglich.
Von der Seite des LCD : selten - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie; sehr selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen (reversibel), Hyperplasie von Zahnfleisch.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Hautausschlag.
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : selten - Myalgie.
Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Polakiurie (Erhöhung der Urinierungsrate).
Allgemeine Verstöße : selten - peripheres Ödem; selten - Asthenie, erhöhte Müdigkeit.
Von der Seite des Immunsystems : sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen.
Symptome : Vermutlich werden Symptome beobachtet, die denen bei einer Überdosierung anderer Derivate von Dihydropyridin (periphere Vasodilatation mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall und Reflextachykardie) ähnlich sind.
Es liegen Daten zu 3 Fällen einer Überdosierung bei Einnahme von Lerkandidipin in Dosen von 150, 280 und 800 mg vor. In allen Fällen einer Überdosierung blieben die Patienten am Leben.
Symptome beim gleichzeitigen Empfang von 150 mg Lerkanidipin mit Ethanol (nicht installierte Menge): Schläfrigkeit.
Symptome bei gleichzeitiger Aufnahme von 280 mg Lerkanidipin mit 5,6 mg Moxonidin: kardiogener Schock, ausgeprägte Myokardischämie, Nierenversagen in leichtem Maße.
Symptome bei Einnahme von 800 mg Lerkanidipin : Übelkeit, ausgeprägte Blutdruckabnahme.
Behandlung: symptomatisch. Bei einem starken Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit wird eine kardiovaskuläre Therapie bei Bradykardie gezeigt - bei / bei der Einführung von Atropin. Es gibt keine Informationen zur Wirksamkeit der Hämodialyse. Angesichts des hohen Grads der Verbindung mit Blutplasmaproteinen kann die Dialyse unwirksam sein.
Behandlung bei gleichzeitiger Einnahme von 150 mg Lerkandidipin mit Ethanol (nicht installierte Menge) : Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle.
Behandlung bei gleichzeitiger Einnahme von 280 mg Lerkanidipin mit 5,6 mg Moxonidin: der Zweck von Herzglykosiden, Diuretika (Furosemid), hohen Dosen von Katecholaminen, Plasmaresatzstoffen.
Behandlung bei Einnahme von 800 mg Lerkanidipin : der Zweck von Aktivkohle und Abführmitteln innerhalb, in / in - Dopamin.
Lerkanidipin (BKK) ist eine racemische Mischung aus rechts- (R) und linksrotierenden (S) Stereoisomeren, die von 1,4-Digydropyridin hergestellt wird und den Strom von Calciumionen in den Zellen der Gefäßwand selektiv blockieren kann. Der hypotempfindliche Mechanismus beruht auf einer direkten entspannenden Wirkung auf die glatten Muskelzellen der Gefäße. Es hat eine anhaltende blutdrucksenkende Wirkung. Die therapeutische Wirkung wird nach 5–7 Stunden nach der Einnahme nach innen erreicht und ihre Dauer wird 24 Stunden (24 Stunden) aufrechterhalten. Aufgrund seiner hohen Selektivität für die glatten Muskelzellen der Gefäße gibt es keinen negativen inotropen Effekt. Lerkanidipin ist ein metabolisch neutrales Medikament und beeinflusst den Gehalt an Lipoproteinen und Apolipoproteinen im Blutserum nicht signifikant und verändert auch das Lipidprofil bei Patienten mit arterieller Hypertonie nicht.
Saugen. Lerkanidipin wird nach der Einnahme vollständig resorbiert. Cmax im Blutplasma wird nach 1,5–3 Stunden erreicht und beträgt (3,3 ± 2,09) und (7,66 ± 5,9) ng / ml nach Einnahme von 10 bzw. 20 mg Lerkanidipin.
(+) R- und (-) S-Enantiomere von Lerkanidipin zeigen ein ähnliches pharmakokinetisches Profil: haben das gleiche Tmax, gleich T1/2 C .max im Blutplasma und in AUC (-) ist S-Enantiomer-Lerkanidipin durchschnittlich 1,2-mal höher als (+) R-Enantiomer. Die gegenseitige Transformation von Enantiomeren in Experimenten in vivo sah nicht zu.
Wenn Sie durch die Leber gehen, beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin bei oraler Einnahme nach dem Essen etwa 10%. In der Öffentlichkeit beträgt die Bioverfügbarkeit nach dem Essen 1/3 des Bioverfügbarkeitsindikators. Wenn Lerkanidipin spätestens 2 Stunden nach dem Essen mit hohem Fettgehalt nach innen eingenommen wird, erhöht sich seine Bioverfügbarkeit um das Vierfache, sodass Lerkanidipin nach dem Essen nicht eingenommen werden sollte. Die Pharmakokinetik von Lerkanidipin im Bereich der therapeutischen Dosen ist nichtlinear. Bei Einnahme von Lerkanidipin in Dosen von 10, 20 und 40 mg Cmax im Blutplasma wurde im Verhältnis von 1: 3: 8 bzw. AUC bestimmt - im Verhältnis von 1: 4: 18, was eine fortschreitende Sättigung während des primären Durchgangs durch die Leber impliziert. Somit nimmt die Bioverfügbarkeit mit zunehmender Dosis zu.
Verteilung. Die Verteilung von Lerkanidipin vom Blutplasma zu Geweben und Organen erfolgt schnell. Der Bindungsgrad mit Blutplasmaproteinen übersteigt 98%. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion kann die freie Fraktion von Lerkanidipin aufgrund einer Abnahme der Proteinkonzentration im Blutplasma ansteigen.
Stoffwechsel. Lerkanidipin wird unter Beteiligung der CYP3A4-Isopurge unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert.
Die Schlussfolgerung. Die Entfernung von Lerkanidipin erfolgt hauptsächlich durch Biotransformation. Etwa 50% der akzeptierten Dosis werden von den Nieren ausgeschieden, etwa 50% - über den Darm. Der Durchschnittswert von T1/2 ist 8-10 Stunden. Es gibt keine Kumulierung von Lerkanidipin, wenn es im Inneren wieder aufgenommen wird.
Spezielle Patientengruppen
Die Pharmakokinetik von Lerkanidipin bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenversagen (Cl-Kreatinin über 30 ml / min) und Patienten mit Leberversagen ist leicht und mittelschwer, ähnlich der Pharmakokinetik bei gesunden Probanden.
Bei Patienten mit Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min) und bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, steigt die Konzentration von Lerkanidipin im Blutplasma um etwa 70%.
Bei Patienten mit Leberversagen von mäßigem bis schwerem Grad ist es wahrscheinlich, dass die systemische Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin zunimmt. Lerkanidipin wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert.
Das Medikament kann nicht gleichzeitig mit CYP3A4-Inhibitoren (Ceitochrom P450 der Leber) wie Ketoconazol, Itraconazol und rotem Blutmicin angewendet werden (Erhöhen Sie die Konzentration von Lerkanidipin im Blut und führen Sie zu einer Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung).
Der gleichzeitige Empfang von Lerkanidipin mit Cyclosporin, t, ist angezeigt. Dies führt zu einer Erhöhung des Gehalts beider Substanzen im Blutplasma.
Lerkanidipin kann nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies zur Hemmung des Leercanidipin-Metabolismus und zur Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung führt.
Bei der Einnahme von Arzneimitteln wie Terphenadin, Astemizol, Chinidin und Antiarhythmika der dritten Klasse (z. B. Amiodaron) ist Vorsicht geboten.
Gleichzeitige Einnahme mit Antikonvulsiva (einschließlich h. Phenytoin, Carbamazepin) und Rifampicin können zu einer Abnahme der Lerkanidipinkonzentration im Blutplasma und damit zu einer Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Lerkanidipin führen.
Bei Patienten, die ständig Digoxin einnehmen, wurde bei Anwendung von Lerkanidipin in einer Dosis von 20 mg FKV nicht festgestellt. Gesunde Freiwillige, die Digoxin einnahmen, zeigten jedoch einen Anstieg von Cmax Digoxin im Blutplasma im Durchschnitt um 33% nach Einnahme von 20 mg Lerkanidipin in einen leeren Magen, während sich die AUC und die renale Clearance von Digoxin leicht änderten. Bei Patienten, die sowohl Digoxin als auch Lerkanidipin einnehmen, ist das Vorhandensein von Anzeichen einer Vergiftung mit Digoxin zu kontrollieren.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lerkanidipin in einer Dosis von 20 mg mit Midazolam kann die Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin bei älteren Patienten um etwa 40% zunehmen.
Die Methode hat die Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin um 50% reduziert, und die Bioverfügbarkeit von Metoprolol bleibt unverändert. Dieser Effekt kann aufgrund einer Abnahme des Leberblutflusses auftreten, die durch Beta-Adrenoblockatoren verursacht wird. Daher kann er auch bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln dieser Gruppe auftreten.
Cimethidin in einer Dosis von 800 mg pro Tag führt nicht zu signifikanten Änderungen der Konzentration von Lerkanidipin im Blutplasma, es ist jedoch besondere Sorgfalt erforderlich, d.h. Bei höheren Cimethidin-Dosen kann die Bioverfügbarkeit von Lerkanidipin und damit seine blutdrucksenkende Wirkung zunehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lerkanidipin (20 mg) und Simvastatin (40 mg) stieg der AUC-Wert für Simvastatin um 56% und für seinen aktiven Metaboliten Beta-Hydroxiclota um 28%. Wenn Sie zu verschiedenen Tageszeiten Drogen nehmen (Lercanidipin - morgens Simvastatin - abends), kann eine unerwünschte Wechselwirkung vermieden werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluoxetin (Hemmhemmer CYP2D6 und CYP3A4) bei älteren Patienten wurden klinisch signifikante Veränderungen in der Pharmakokinetik von Lerkanidipin nicht nachgewiesen.
Der Empfang von Lerkanidipin gleichzeitig mit Warfarin hat keinen Einfluss auf dessen Pharmakokinetik.
Lerkanidipin kann gleichzeitig mit Beta-Adrenoblockierern, Diuretika und APF-Inhibitoren angewendet werden.
Ethanol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Lerkandipin verstärken.
- "Langsamer" Kalziumkanalblock [Talziumkanalblocker]
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Lerkanidipin-SZ3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Lerkanidipinahydrochlorid | 10/20 mg |
Hilfssubstanzen | |
Kern : Lactosemonogydrat (Hammerzucker) - 31,5 / 63 mg; MCC - 38,5 / 77 mg; Natriumglykolatstärke - 15,5 / 31 mg; Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 3,5 / 7 mg; Magnesiumstearat | |
Filmschale: Opadry II (Piggyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert - 1,2 / 2,4 mg, Titandioxid (E171) - 0,67998 / 1,3416 mg, Thalk - 0,444 / 0,888 mg, Makrogol (Polyethylenglykol) 350 - 0,60 |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 10 mg, 20 mg. Jeweils 10 oder 30 Tabletten. in der Konturzellenverpackung. Jeweils 30 Tabletten. in einer Polymerbank oder in einer Polymerflasche.
Jedes Glas oder jede Flasche, 3, 6 Konturzellenverpackungen mit jeweils 10 Tabletten. oder 1, 2 Konturzellpackungen mit 30 Tabletten. in einen Kartonbeutel gelegt.
In Tierversuchen hatte Lerkanidipin keine teratogenen Wirkungen, aber bei Verwendung anderer derivativer Dihydropyridin wurden teratogene Wirkungen beobachtet. Daher ist die Anwendung von Lerkanidipin-SZ während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden, kontraindiziert.
Aufgrund der hohen Lipophilie von Lerkanidipin kann angenommen werden, dass es in die Muttermilch eindringt, sodass die Anwendung von Lerkanidipin-SZ während des Stillens kontraindiziert ist.
Nach dem Rezept.
Bei der Ernennung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, IBS, ist Vorsicht geboten (es besteht die Gefahr häufigerer Knöchelanfälle). in Bezug auf XSN: Es ist notwendig, dies vor Beginn der Anwendung des Arzneimittels zu kompensieren.
Mit äußerster Vorsicht sollte das Medikament bei Patienten mit Sinusschwäche-Syndrom (ohne Herzschrittmacher) angewendet werden.
Trotz der Tatsache, dass kontrollierte Studien zur Hämodynamik keine Störungen der Funktion des linken Ventrikels aufwiesen, sollte die Behandlung von BKK-Patienten mit Anzeichen einer Funktionsstörung des linken Ventrikels mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden. Es besteht auch die Ansicht, dass Patienten mit IBS, die kurzwirksame Dihydropyridine erhalten, eine Risikogruppe für CCC-Erkrankungen sind.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberversagensrebs sollte in den Anfangsstadien der Behandlung besondere Vorsicht geboten sein.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen. Während der Behandlung sollte darauf geachtet werden, dass Arbeiten ausgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, Fahrzeuge fahren, insbesondere zu Beginn der Behandlung und mit zunehmenden Dosen des Arzneimittels (Risiko der Entwicklung von Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel).
- I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie
- I15 Sekundäre Hypertonie