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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten sind zur Schmerzbehandlung indiziert, die stark genug sind, um ein opioid-Analgetikum zu erfordern, und für die alternative Behandlungen unzureichend sind.
Nutzungsbeschränkungen
Aufgrund des Risikos von sucht, Missbrauch und Missbrauch mit Opioiden, auch in empfohlenen Dosen, reservieren Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten für Patienten, bei denen alternative Behandlungsmöglichkeiten (Z. B. nicht-opioidanalgetika) nicht toleriert wurden oder nicht toleriert werden sollen,
wichtige Dosis-und Verabreichungsanweisungen
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste Dauer im Einklang mit den individuellen behandlungszielen des Patienten.
Initiieren Sie das Dosierungsschema für jeden Patienten individuell unter Berücksichtigung des Patienten’s schwere der Schmerzen, Reaktion des Patienten, Vorherige analgetische Behandlung Erfahrung, und Risikofaktoren für sucht, Missbrauch, und Missbrauch.
Folgen Sie den Patienten genau auf atemdepressionen, insbesondere innerhalb der ersten 24-72 Stunden nach Beginn der Therapie und nach dosiserhöhungen mit hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten, und passen Sie die Dosierung entsprechend an.
Anfangsdosis
Einleitung der Behandlung mit Hydrocodonbitartrat und Paracetamol-Tabletten
Kodon® 5 mg / 300 mg | die übliche erwachsenendosis beträgt alle vier bis sechs Stunden eine oder zwei Tabletten, je nach Bedarf für Schmerzen. Die tägliche Gesamtdosis sollte 8 Tabletten nicht überschreiten. |
Kodone ES® 7.5 mg / 300 mg | die übliche erwachsenendosis beträgt bei Schmerzen alle vier bis sechs Stunden eine Tablette. die tägliche Gesamtdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. |
Kodone HP® 10 mg/300 mg | übliche Dosis für Erwachsene beträgt eine Tablette alle vier bis sechs Stunden nach Bedarf für Schmerzen. die tägliche Gesamtdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. |
Umwandlung von Anderen Opioiden in Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten
Es gibt eine Variabilität zwischen den Patienten in der Wirksamkeit von Opioiden und opioidformulierungen. Daher wird ein konservativer Ansatz empfohlen, wenn die tägliche Gesamtdosis von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bestimmt wird. Es ist sicherer, einen Patienten zu unterschätzen’s 24-Stunden-Hydrocodon-Bitartrat und acetaminophen Tabletten Dosierung als die 24-Stunden-Hydrocodon-Bitartrat und acetaminophen Tabletten Dosierung zu überschätzen und eine unerwünschte Reaktion aufgrund einer überdosierung zu verwalten.
Umwandlung von Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten In Hydrocodon mit Erweiterter Freisetzung
Die relative Bioverfügbarkeit von Hydrocodon aus hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten im Vergleich zu hydrocodonprodukten mit erweiterter Freisetzung ist unbekannt, daher muss die Umwandlung in Produkte mit erweiterter Freisetzung von Anzeichen einer übermäßigen Sedierung und Atemdepression begleitet werden.
Titration und Aufrechterhaltung der Therapie
Titrieren Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten einzeln in eine Dosis, die eine ausreichende Analgesie bietet und Nebenwirkungen minimiert. Patienten, die hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten erhalten, werden kontinuierlich neu bewertet, um die Aufrechterhaltung der Schmerzkontrolle und die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen sowie die überwachung der Entwicklung von sucht, Missbrauch oder Missbrauch zu beurteilen. Häufige Kommunikation ist wichtig für den verschreibenden Arzt, andere Mitglieder des gesundheitsteams, den Patienten und die Pflegekraft/Familie in Zeiten sich ändernder analgetischer Anforderungen, einschließlich der anfänglichen titration.
Wenn das schmerzniveau nach der dosisstabilisierung ansteigt, versuchen Sie, die Quelle erhöhter Schmerzen zu identifizieren, bevor Sie die Dosierung der hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten erhöhen. Wenn inakzeptable opioidbezogene Nebenwirkungen beobachtet werden, sollten Sie die Dosierung reduzieren. Passen Sie die Dosierung an, um ein angemessenes Gleichgewicht zwischen der Behandlung von Schmerzen und opioidbedingten Nebenwirkungen zu erhalten.
Absetzen von Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten
Wenn ein patient, der regelmäßig hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten eingenommen hat und möglicherweise körperlich abhängig ist, keine Therapie mit hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten mehr benötigt, verjüngen Sie die Dosis schrittweise um 25% bis 50% alle 2 bis 4 Tage, während Sie sorgfältig auf Anzeichen und Symptome eines Entzugs achten. Wenn der patient diese Anzeichen oder Symptome entwickelt, erhöhen Sie die Dosis auf das Vorherige Niveau und verjüngen Sie sich langsamer, indem Sie entweder das Intervall zwischen den Abnahmen erhöhen, die Menge der dosisänderung verringern oder beides. Brechen Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten bei einem körperlich abhängigen Patienten nicht abrupt ab.
Hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit:
- Signifikanter Atemdepression
- Akutem oder schwerem Bronchialasthma in unbeaufsichtigter Umgebung oder in Abwesenheit von reanimationsgeräten
- Bekannter oder vermuteter gastrointestinaler Obstruktion, einschließlich paralytischer ileus-Überempfindlichkeit gegen Hydrocodon oder acetaminophen (Z. B. Anaphylaxie)
WARNHINWEISE
Sucht, Missbrauch und Missbrauch
Hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten enthalten Hydrocodon,eine kontrollierte Substanz des Zeitplans II. Als opioid setzen hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten die Benutzer dem Risiko von sucht, Missbrauch und Missbrauch aus.
Obwohl das suchtrisiko bei jedem Individuum unbekannt ist, kann es bei Patienten auftreten, die hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten verschrieben haben. Sucht kann in empfohlenen Dosierungen auftreten und wenn das Medikament missbraucht oder missbraucht wird.
Beurteilen Sie jeden Patienten’ s Risiko für opioidabhängigkeit, Missbrauch, oder Missbrauch vor der Verschreibung von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten, und überwachen Sie alle Patienten, die hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten erhalten, auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Zustände. Die Risiken sind bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich Drogen-oder Alkoholmissbrauch oder sucht) oder psychischen Erkrankungen (e) erhöht.g., haupttiefstand). Das Potenzial für diese Risiken sollte jedoch die ordnungsgemäße Behandlung von Schmerzen bei einem bestimmten Patienten nicht verhindern. Patienten mit erhöhtem Risiko können Opioide wie hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten verschrieben werden, die Anwendung bei solchen Patienten erfordert jedoch eine intensive Beratung über die Risiken und die ordnungsgemäße Verwendung von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten sowie eine intensive überwachung auf Anzeichen von sucht, Missbrauch und Missbrauch.
Opioide werden von Drogenabhängigen und Menschen mit suchtstörungen gesucht und unterliegen krimineller Ablenkung. Berücksichtigen Sie diese Risiken bei der Verschreibung oder Abgabe von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten. Strategien zur Verringerung dieser Risiken umfassen die Verschreibung des Arzneimittels in der kleinsten geeigneten Menge und die Beratung des Patienten bei der ordnungsgemäßen Entsorgung des Arzneimittels. Wenden Sie sich an die örtliche Staatliche berufslizenzbehörde oder die Staatliche Behörde für kontrollierte Substanzen, um Informationen darüber zu erhalten, wie Missbrauch oder Umleitung dieses Produkts verhindert und festgestellt werden können.
lebensbedrohliche Atemdepression
Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche atemdepressionen wurden bei Verwendung von Opioiden berichtet, auch wenn Sie wie empfohlen angewendet wurden. Atemdepression kann, wenn Sie nicht sofort erkannt und behandelt wird, zu Atemstillstand und Tod führen. Die Behandlung von atemdepressionen kann je nach patient eine genaue Beobachtung, unterstützende Maßnahmen und den Einsatz von opioidantagonisten umfassen’s klinischer status. Kohlendioxid (CO2 ) retention von opioid-induzierte Atemdepression kann die sedierende Wirkung von Opioiden verschlimmern.
Während während der Anwendung von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten jederzeit eine schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression auftreten kann, ist das Risiko zu Beginn der Therapie oder nach einer dosiserhöhung am größten. Überwachen Sie Patienten genau auf atemdepressionen, insbesondere innerhalb der ersten 24-72 Stunden nach Beginn der Therapie mit und nach dosiserhöhungen von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten.
Um das Risiko einer Atemdepression zu verringern, ist eine ordnungsgemäße Dosierung und titration von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten unerlässlich. Eine überschätzung der Dosierung von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei der Umwandlung von Patienten aus einem anderen opioidprodukt kann zu einer tödlichen überdosierung führen.
Die versehentliche Einnahme von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten, insbesondere von Kindern, kann zu Atemdepression und Tod aufgrund einer überdosierung von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten führen.
Neonatales Opioid-Entzugssyndrom
Längerer Gebrauch von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten während der Schwangerschaft kann zum Entzug des Neugeborenen führen. Das neonatale opioid-Entzugssyndrom kann im Gegensatz zum opioid-Entzugssyndrom bei Erwachsenen lebensbedrohlich sein, wenn es nicht erkannt und behandelt wird, und erfordert eine Behandlung gemäß den von neonatologischen Experten entwickelten Protokollen. Beobachten Sie Neugeborene auf Anzeichen eines neonatalen opioid-entzugssyndroms und gehen Sie entsprechend vor. Beraten Sie schwangere Frauen, die Opioide für einen längeren Zeitraum des Risikos eines neonatalen opioid-entzugssyndroms verwenden, und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.
Risiken der Gleichzeitigen Anwendung Oder des Abbruchs von Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren und-Induktoren
Gleichzeitige Anwendung von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten mit einem CYP3A4-inhibitor wie Makrolidantibiotika (e.g., erythromycin), Azol-Antimykotika (e.g. Ketoconazol) und proteaseinhibitoren (e.g., ritonavir), kann die Plasmakonzentrationen von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten erhöhen und opioid-Nebenwirkungen verlängern, und dies kann zu einer potenziell tödlichen Atemdepression führen, insbesondere wenn ein inhibitor zugegeben wird, nachdem eine stabile Dosis von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten erreicht wurde. In ähnlicher Weise kann das absetzen eines CYP3A4-induktors wie rifampin, Carbamazepin und phenytoin in mit hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten behandelten Patienten die hydrocodonplasmakonzentrationen erhöhen und opoid-Nebenwirkungen verlängern. Wenn Sie CYP3A4-Inhibitoren hinzufügen oder CYP3A4-Induktoren in mit hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten behandelten Patienten absetzen, Folgen Sie den Patienten in häufigen Intervallen und erwägen Sie eine Dosisreduktion von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten, bis stabile Arzneimittelwirkungen erreicht sind.
Die gleichzeitige Anwendung von hydrocodonbitartrat - und paracetamophtabletten mit CYP3A4-Induktoren oder 2-absetzen eines CYP3A4-inhibitors könnte die hydrocodonplasmakonzentrationen verringern, die opioidwirksamkeit verringern oder möglicherweise zu einem Entzugssyndrom führen bei einem Patienten, der eine körperliche Abhängigkeit von Hydrocodon entwickelt hatte. Bei Verwendung von bydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten mit CYP3A4-Induktoren oder absetzen von CYP3A4-Inhibitoren sollten die Patienten in häufigen Intervallen beobachtet werden und die opioiddosis gegebenenfalls erhöht werden, um eine ausreichende Analgesie aufrechtzuerhalten, oder wenn Symptome eines opioidentzugs auftreten.
Risiken durch Gleichzeitige Anwendung mit Benzodiazepinen Oder Anderen ZNS-Depressiva
Tiefe Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod können durch die gleichzeitige Anwendung von hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva (Z. B. nicht-Benzodiazepin-Sedativa/Hypnotika, Anxiolytika, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, allgemeinanästhetika, Antipsychotika, andere Opioide, Alkohol) verursacht werden. Aufgrund dieser Risiken ist die gleichzeitige Verschreibung dieser Medikamente zur Anwendung bei Patienten, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind, vorzuziehen.
Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer medikamentösen Mortalität im Vergleich zur alleinigen Anwendung von opioidanalgetika erhöht. Aufgrund ähnlicher pharmakologischer Eigenschaften ist ein ähnliches Risiko bei gleichzeitiger Anwendung anderer ZNS-Depressiva mit opioidanalgetika zu erwarten.
Wenn die Entscheidung getroffen wird, ein Benzodiazepin oder ein anderes ZNS-depressivum gleichzeitig mit einem opioid-Analgetikum zu verschreiben, verschreiben Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die geringste Dauer der gleichzeitigen Anwendung. Bei Patienten, die bereits ein opioidanalgetikum erhalten, verschreiben Sie eine niedrigere Anfangsdosis des benzodiazepins oder eines anderen ZNS-depressivs als in Abwesenheit eines opioids angezeigt, und Titrieren Sie basierend auf klinischem ansprechen. Wenn bei einem Patienten, der bereits ein Benzodiazepin oder ein anderes ZNS-depressivum einnimmt, ein opioidanalgetikum eingeleitet wird, verschreiben Sie eine niedrigere Anfangsdosis des opioidanalgetikums und Titrieren Sie es basierend auf dem klinischen ansprechen. Folgen Sie den Patienten genau auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung.
Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonal über die Risiken einer Atemdepression und Sedierung, wenn hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten zusammen mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol und illegalen Drogen) angewendet werden). Patienten raten, keine schweren Maschinen zu fahren oder zu bedienen, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung von Benzodiazepin oder einem anderen ZNS-depressivum festgestellt wurden. Überprüfen Sie Patienten auf das Risiko von substanzstörungen, einschließlich opioidmissbrauch und-Missbrauch, und warnen Sie Sie vor dem Risiko einer überdosierung und des Todes im Zusammenhang mit der Verwendung zusätzlicher ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol und illegaler Drogen.
Lebensbedrohliche Atemdepression Bei Patienten mit Chronischer Lungenerkrankung Oder bei Älteren, Kachektischen oder Geschwächten Patienten
Die Verwendung von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten bei Patienten mit akutem oder schwerem Bronchialasthma in unbeaufsichtigter Umgebung oder ohne reanimationsausrüstung ist kontraindiziert.
Patienten Mit Chronischer Lungenerkrankung
mit hydrocodonbitartrat und acetaminophen-Tabletten behandelte Patienten mit signifikanter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder cor pulmonale und Patienten mit einer wesentlich verringerten atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie oder vorbestehender Atemdepression haben ein erhöhtes Risiko für eine verminderte Atmungsaktivität einschließlich Apnoe, selbst bei empfohlenen Dosierungen von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten.
Ältere, Kachektische oder Geschwächte Patienten
Lebensbedrohliche atemdepressionen treten häufiger bei älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten auf, da Sie die Pharmakokinetik oder die clearance im Vergleich zu jüngeren, gesünderen Patienten verändert haben können.
Befolgen Sie solche Patienten genau, insbesondere wenn Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten einleiten und Titrieren und wenn hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verabreicht werden, die die Atmung beeinträchtigen. Alternativ können Sie die Verwendung von nicht-opioid-Analgetika bei diesen Patienten in Betracht ziehen.
Nebenniereninsuffizienz
Fälle von Nebenniereninsuffizienz wurden bei opioidkonsum berichtet, häufiger nach mehr als einem Monat der Anwendung. Die Darstellung einer Nebenniereninsuffizienz kann unspezifische Symptome und Anzeichen wie übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und niedrigen Blutdruck umfassen. Wenn Nebenniereninsuffizienz vermutet wird, bestätigen Sie die Diagnose so schnell wie möglich mit diagnostischen Tests. Wenn Nebenniereninsuffizienz diagnostiziert wird, behandeln Sie mit physiologischen ersatzdosen von Kortikosteroiden. Entwöhnen Sie den Patienten vom opioid, damit sich die nebennierenfunktion erholen kann, und setzen Sie die kortikosteroidbehandlung Fort, bis sich die nebennierenfunktion erholt hat. Andere Opioide können ausprobiert werden, da in einigen Fällen die Verwendung eines anderen opioids ohne Wiederauftreten einer Nebenniereninsuffizienz berichtet wurde. Die verfügbaren Informationen identifizieren keine bestimmten Opioide als wahrscheinlicher mit Nebenniereninsuffizienz assoziiert.
Schwere Hypotonie
Hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten können bei ambulanten Patienten eine schwere Hypotonie einschließlich orthostatischer Hypotonie und Synkope verursachen. Es besteht ein erhöhtes Risiko bei Patienten, deren Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks bereits durch ein verringertes Blutvolumen oder die gleichzeitige Verabreichung bestimmter ZNS-Depressiva beeinträchtigt wurde (e.g., Phenothiazine oder Allgemeine Anästhetika). Befolgen Sie diese Patienten auf Anzeichen einer Hypotonie, nachdem Sie die Dosierung von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten eingeleitet oder titriert haben. Bei Patienten mit kreislaufschock können hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten eine vasodilatation verursachen, die das herzzeitvolumen und den Blutdruck weiter senken kann. Vermeiden Sie die Verwendung von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten mit kreislaufschock.
Hepatotoxizität
Acetaminophen wurde mit Fällen von akutem Leberversagen in Verbindung gebracht, was zu Lebertransplantationen und zum Tod führte. Die meisten Fälle von leberverletzungen sind mit der Verwendung von paracetamol in Dosen von mehr als 4.000 Milligramm pro Tag verbunden und betreffen Häufig mehr als ein paracetamolhaltiges Produkt. Die übermäßige Einnahme von paracetamol kann beabsichtigt sein, Selbstverletzung oder unbeabsichtigt zu verursachen, wenn Patienten versuchen, mehr Schmerzlinderung zu erhalten oder unwissentlich andere paracetamolhaltige Produkte einzunehmen.
Das Risiko eines akuten leberversagens ist bei Personen mit einer zugrunde liegenden Lebererkrankung und bei Personen, die während der Einnahme von paracetamol Alkohol einnehmen, höher.
Weisen Sie Patienten an, auf packungsetiketten nach paracetamol oder APAP zu suchen und nicht mehr als ein Produkt zu verwenden, das paracetamol enthält. Weisen Sie die Patienten an, sofort nach Einnahme von mehr als 4.000 Milligramm paracetamol pro Tag einen Arzt aufzusuchen, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Schwere Hautreaktionen
In seltenen Fällen kann paracetamol schwerwiegende Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen, die tödlich sein können. Die Patienten sollten über die Anzeichen schwerwiegender Hautreaktionen informiert werden, und die Anwendung des Arzneimittels sollte beim ersten auftreten von Hautausschlag oder anderen Anzeichen einer überempfindlichkeit abgebrochen werden.
Überempfindlichkeit/Anaphylaxie
Es gab post-marketing-Berichte über überempfindlichkeit und Anaphylaxie im Zusammenhang mit der Verwendung von paracetamol. Klinische Anzeichen waren Schwellungen von Gesicht, Mund und Rachen, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz und Erbrechen. Es gab seltene Berichte über lebensbedrohliche Anaphylaxie, die eine medizinische Notfallversorgung erforderten. Weisen Sie die Patienten an, hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten sofort abzubrechen und ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn diese Symptome auftreten. Verschreiben Sie keine hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten für Patienten mit paracetamophen-Allergie.
Anwendungsrisiken bei Patienten mit Erhöhtem Hirndruck, Hirntumoren, Kopfverletzungen oder Bewusstseinsstörungen
Bei Patienten, die anfällig für die intrakraniellen Wirkungen DER Co2 - retention sind (Z. B. solche mit Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks oder Hirntumoren), können hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten den atemtrieb verringern, und die resultierende Co2 - retention kann den intrakraniellen Druck weiter erhöhen. Folgen Sie solchen Patienten auf Anzeichen von Sedierung und Atemdepression, insbesondere wenn Sie die Therapie mit hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten beginnen.
Opioide können auch den klinischen Verlauf bei einem Patienten mit einer Kopfverletzung verdecken. Vermeiden Sie die Verwendung von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Anwendungsrisiken Bei Patienten mit Gastrointestinalen Erkrankungen
Hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten sind bei Patienten mit gastrointestinaler Obstruktion, einschließlich paralytischem ileus, kontraindiziert.
Die Verabreichung von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten oder anderen Opioiden kann die Diagnose oder den klinischen Verlauf bei Patienten mit akuten abdominalen Erkrankungen verdecken.
Hydrocodon kann Spasmen des Schließmuskels von Oddi verursachen. Opioide können einen Anstieg der serumamylase verursachen. Überwachen Sie Patienten mit gallenwegserkrankungen, einschließlich akuter Pankreatitis, auf Verschlechterung der Symptome.
Erhöhtes Anfallsrisiko Bei Patienten mit Anfallsstörungen
Das Hydrocodon in hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten kann die Häufigkeit von Anfällen bei Patienten mit anfallsstörungen erhöhen und das Risiko von Anfällen erhöhen, die in anderen klinischen Umgebungen im Zusammenhang mit Anfällen auftreten. Folgen Sie Patienten mit anfallsstörungen in der Anamnese auf eine verschlechterte anfallskontrolle während der hydrocodonbitartrat-und paracetamophen-tablettentherapie.]
Entzug
Vermeiden Sie die Verwendung von gemischten Agonisten / Antagonisten (Z. B. pentazocin, nalbuphin und butorphanol) oder partiellen Agonisten (Z. B. Buprenorphin) - Analgetika bei Patienten, die ein vollständiges opioidagonisten-Analgetikum erhalten, einschließlich hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten. Bei diesen Patienten können gemischte Agonisten - / Antagonisten-und partielle Analgetika die analgetische Wirkung verringern und / oder Entzugserscheinungen auslösen.
Wenn Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten absetzen, verjüngen Sie die Dosierung allmählich. Beenden Sie hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten nicht abrupt bei Patienten, die hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten länger als 5 Tage rund um die Uhr verwenden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Gefahren beim Fahren und Bedienen von Maschinen
Hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten können die geistigen oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für potenziell gefährliche Aktivitäten wie Autofahren oder den Betrieb von Maschinen erforderlich sind. Warnen Sie Patienten davor, gefährliche Maschinen zu fahren oder zu bedienen, es sei denn, Sie sind tolerant gegenüber den Auswirkungen von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten und wissen, wie Sie auf das Medikament reagieren.
Informationen für Patienten / Betreuer
Raten Sie dem Patienten, die FDA-zugelassene patientenbeschriftung (Medikationsleitfaden) zu Lesen.
Sucht, Missbrauch und Missbrauch
Informieren Sie die Patienten darüber, dass die Verwendung von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten, auch wenn Sie wie empfohlen eingenommen werden, zu sucht, Missbrauch und Missbrauch führen kann, was zu überdosierung und Tod führen kann. Weisen Sie die Patienten an, hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten nicht mit anderen zu teilen und Maßnahmen zu ergreifen, um hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten vor Diebstahl oder Missbrauch zu schützen.
lebensbedrohliche Atemdepression
Informieren Sie die Patienten über das Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression, einschließlich der information, dass das Risiko am größten ist, wenn hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten eingenommen werden oder wenn die Dosierung erhöht wird, und dass es sogar bei empfohlenen Dosierungen auftreten kann. Beraten Sie Patienten, wie Sie atemdepressionen erkennen und bei Atembeschwerden einen Arzt aufsuchen können.
Versehentliche Einnahme
Informieren Sie die Patienten darüber, dass eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, zu atemdepressionen oder zum Tod führen kann. Weisen Sie die Patienten an, Schritte zu Unternehmen, um hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten sicher aufzubewahren und nicht verwendete hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten durch Spülen auf der Toilette zu entsorgen.
Wechselwirkungen Mit Benzodiazepinen Und Anderen ZNS-Depressiva
Informieren Sie Patienten und Pflegepersonal darüber, dass potenziell tödliche additive Wirkungen auftreten können, wenn hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten zusammen mit Benzodiazepinen und anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, verwendet werden, und verwenden Sie diese nicht gleichzeitig, es sei denn, Sie werden von einem Arzt überwacht.
Serotonin Syndrom
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten einen seltenen, aber potenziell lebensbedrohlichen Zustand verursachen können, der sich aus der gleichzeitigen Verabreichung von serotonergen Arzneimitteln ergibt. Warnen Sie Patienten vor den Symptomen des serotonin-Syndroms und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn sich Symptome entwickeln. Weisen Sie Patienten an, Ihre Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn Sie serotonerge Medikamente einnehmen oder planen.
Wechselwirkung mit Monoaminoxidase-Inhibitor (MAOI)
Informieren Sie die Patienten, um die Einnahme von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten zu vermeiden, während Sie Arzneimittel einnehmen, die die Monoaminoxidase hemmen. Patienten sollten MAOIs während der Einnahme von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten nicht einnehmen.
Nebenniereninsuffizienz
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten Nebenniereninsuffizienz verursachen können, eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung. Nebenniereninsuffizienz kann mit unspezifischen Symptomen und Anzeichen wie übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und niedrigem Blutdruck auftreten. Raten Sie Patienten, einen Arzt aufzusuchen, wenn bei Ihnen eine Konstellation dieser Symptome Auftritt.
wichtige Hinweise zur Verabreichung
Weisen Sie die Patienten an, wie Sie hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten richtig einnehmen.
Maximale Tagesdosis Paracetamol
Informieren Sie die Patienten, nicht mehr als 4000 Milligramm paracetamol pro Tag einzunehmen. Raten Sie den Patienten, Ihren verschreibenden Arzt anzurufen, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen.
Hypotonie
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten orthostatische Hypotonie und Synkope verursachen können. Weisen Sie die Patienten an, Symptome eines niedrigen Blutdrucks zu erkennen und das Risiko schwerwiegender Folgen bei auftreten einer Hypotonie zu verringern (Z. B. sitzen oder liegen, vorsichtig aus sitzender oder liegender position aufstehen).
Anaphylaxie
Informieren Sie die Patienten darüber, dass über eine Anaphylaxie mit Inhaltsstoffen berichtet wurde, die in hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten enthalten sind. Beraten Sie Patienten, wie Sie eine solche Reaktion erkennen und Wann Sie einen Arzt aufsuchen müssen.
Schwangerschaft
Neonatales Opioid-Entzugssyndrom
Informieren Sie weibliche Patienten über das Fortpflanzungspotential, dass eine längere Anwendung von hydrocodonbitartrat und acetaminophen-Tabletten während der Schwangerschaft zu einem neonatalen opioid-Entzugssyndrom führen kann, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird .
Embryo-Fetale Toxizität
Informieren Sie weibliche Patienten über das fortpflanzungspotenzial, dass hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten fetale Schäden verursachen können, und informieren Sie Ihren Arzt über eine bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
Laktation
Raten Sie stillenden Müttern, Säuglinge auf erhöhte Schläfrigkeit (mehr als üblich), Atembeschwerden oder Schlaffheit zu überwachen. Weisen Sie stillende Mütter an, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn Sie diese Anzeichen bemerken.
Unfruchtbarkeit
Informieren Sie die Patienten darüber, dass der chronische Einsatz von Opioiden zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen kann. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind.
Fahren oder Bedienen Schwerer Maschinen
Informieren Sie die Patienten darüber, dass hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten die Fähigkeit beeinträchtigen können, potenziell gefährliche Aktivitäten wie Autofahren oder den Betrieb schwerer Maschinen auszuführen. Raten Sie Patienten, solche Aufgaben nicht auszuführen, bis Sie wissen, wie Sie auf das Medikament reagieren werden.
Verstopfung
Beraten Sie Patienten über das Potenzial für schwere Verstopfung, einschließlich managementanweisungen und Wann Sie einen Arzt aufsuchen müssen.
Entsorgung Ungenutzter Hydrocodonbitartrat-und Paracetamol-Tabletten
Empfehlen Sie den Patienten, nicht verwendete hydrocodonbitartrat-und paracetamoltabletten zu entsorgen, indem Sie nicht verwendete Tabletten auf die Toilette Spülen.
Labortests
Bei Patienten mit schwerer Leber-oder Nierenerkrankung sollten die Wirkungen der Therapie mit seriellen Leber-und/oder nierenfunktionstests verfolgt werden.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Acetaminophen kann falsch positive Testergebnisse für Harn 5-hydroxyindolessigsäure produzieren.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenese
Langzeitstudien zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials der Kombination von hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten wurden nicht durchgeführt.
Langzeitstudien an Mäusen und Ratten wurden vom National Toxicology Program zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials von paracetamol abgeschlossen. In 2-jährigen fütterungsstudien wurden f344 / N-Ratten und B6C3F1-Mäuse mit einer Diät gefüttert, die acetaminophen bis zu 6000 ppm enthielt. Weibliche Ratten zeigten zweideutige Beweise für Karzinogene Aktivität basierend auf erhöhten Inzidenz von mononukleärer zellleukämie bei 0.8-fache der maximalen menschlichen Tagesdosis (MHDD) von 4 Gramm / Tag, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche. Im Gegensatz, es gab keine Hinweise auf Karzinogene Aktivität bei männlichen Ratten, die bis zu 0 erhielten.7 mal oder mehr bei bis zu 1.2-1.4 mal die MHDD, basierend auf einem Körper Oberfläche Vergleich.
Mutagenese
In der veröffentlichten Literatur wurde berichtet, dass acetaminophen bei einer Verabreichung von 1500 mg/kg/Tag an das Rattenmodell klastogen ist (3,6-fache MHDD, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche). Im Gegensatz dazu wurde bei einer Dosis von 750 mg/kg/Tag (1,8-fache MHDD, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche) keine klastogenität festgestellt, was auf einen schwelleneffekt hindeutet.
Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
In Studien des National Toxicology Program wurden fruchtbarkeitsbewertungen mit paracetamol bei Schweizer CD-1-Mäusen über eine kontinuierliche zuchtstudie abgeschlossen. Es gab keine Auswirkungen auf die fertilitätsparameter bei Mäusen, die bis zu 1 konsumierten.7 mal die MHDD von acetaminophen, basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche. Obwohl es keinen Einfluss auf die Spermienmotilität oder spermiendichte in den Nebenhoden gab, gab es einen signifikanten Anstieg des Anteils an abnormalen Spermien bei Mäusen, die 1 konsumierten.78 mal die MHDD (basierend auf einem körperoberflächenvergleich) und es gab eine Verringerung der Anzahl der paarungspaare, die bei dieser Dosis einen fünften Wurf produzierten, was auf das Potenzial für kumulative Toxizität bei chronischer Verabreichung von acetaminophen nahe der oberen Grenze der täglichen Dosierung hindeutet.
Veröffentlichte Studien an Nagetieren berichten, dass die orale acetaminophen-Behandlung männlicher Tiere in Dosen, die das 1,2-fache der MHDD und höher sind (basierend auf einem körperoberflächenvergleich), zu einem verringerten hodengewicht, einer verringerten Spermatogenese, einer verringerten Fruchtbarkeit und reduzierten führen implantationsstellen bei Frauen, die die gleichen Dosen erhalten. Diese Effekte scheinen mit der Behandlungsdauer zuzunehmen. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Unfruchtbarkeit
Chronische Verwendung von Opioiden kann bei Frauen und Männern mit Fortpflanzungspotential zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Nichtteratogene Wirkungen
Fetale/Neonatale Nebenwirkungen
Längerer Gebrauch von opioid-Analgetika während der Schwangerschaft zu medizinischen oder nichtmedizinischen Zwecken kann kurz nach der Geburt zu körperlicher Abhängigkeit beim Neugeborenen und beim Neugeborenen-opioid-Entzugssyndrom führen.
Das neonatale opioid-Entzugssyndrom tritt als Reizbarkeit, Hyperaktivität, abnormales Schlafmuster, hoher Schrei, zittern, Erbrechen, Durchfall und Gewichtszunahme auf. Der Beginn, die Dauer und der Schweregrad des neonatalen opioid-entzugssyndroms variieren je nach verwendetem spezifischem opioid, Anwendungsdauer, Zeitpunkt und Menge des letzten mütterlichen Konsums sowie eliminationsrate des Arzneimittels durch das Neugeborene. Beobachten Sie Neugeborene auf Symptome des neonatalen opioid-entzugssyndroms und behandeln Sie Sie entsprechend.
Arbeit Oder Lieferung
Opioide durchqueren die Plazenta und können bei Neugeborenen atemdepressionen und psychophysiologische Wirkungen hervorrufen. Ein opioidantagonist, wie Naloxon, muss für die Umkehrung der opioid-induzierten Atemdepression im Neugeborenen verfügbar sein. Hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten werden nicht zur Anwendung bei schwangeren Frauen während oder unmittelbar vor der Geburt empfohlen, wenn andere analgetische Techniken besser geeignet sind. Opioidanalgetika, einschließlich hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten, können die Wehen durch Maßnahmen verlängern, die die Stärke, Dauer und Häufigkeit von Uteruskontraktionen vorübergehend verringern. Dieser Effekt ist jedoch nicht konsistent und kann durch eine erhöhte zervixerweiterung ausgeglichen werden, die dazu neigt, die Wehen zu verkürzen. Überwachen Sie Neugeborene, die während der Wehen opioidanalgetika ausgesetzt sind, auf Anzeichen von übermäßiger Sedierung und Atemdepression.
Stillende Mütter
Hydrocodon ist in der Muttermilch vorhanden.
Die Entwicklungs-und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit der Mutter berücksichtigt werden’s klinischer Bedarf an hydrocodonbitartrat und acetaminophen Tabletten und mögliche Nebenwirkungen auf das gestillte Kind von hydrocodonbitartrat und acetaminophen Tabletten oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand.
Säuglinge, die hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten über die Muttermilch ausgesetzt sind, sollten auf übermäßige Sedierung und Atemdepression überwacht werden. Entzugserscheinungen können bei gestillten Säuglingen auftreten, wenn die mütterliche Verabreichung eines opioid-analgetikums gestoppt wird oder wenn das stillen gestoppt wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Ältere Patienten (ab 65 Jahren) haben möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten. Im Allgemeinen ist Vorsicht geboten, wenn Sie eine Dosierung für einen älteren Patienten auswählen, die normalerweise am unteren Ende des dosierungsbereichs beginnt und die höhere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Atemdepression ist das Hauptrisiko für ältere Patienten, die mit Opioiden behandelt wurden, und trat auf, nachdem Patienten, die nicht opioidtolerant waren oder Opioide zusammen mit anderen atemdepressiven Mitteln verabreicht wurden, große anfangsdosen verabreicht worden waren. Titrieren Sie die Dosierung von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei geriatrischen Patienten langsam und verfolgen Sie die Anzeichen von Zentralnervensystem und Atemdepression genau.
Es ist bekannt, dass Hydrocodon und acetaminophen im wesentlichen über die Niere ausgeschieden werden, und das Risiko von Nebenwirkungen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Leberfunktionsstörung
Patienten mit Leberfunktionsstörungen können höhere hydrocodonkonzentrationen im plasma aufweisen als Patienten mit normaler Funktion. Verwenden Sie eine niedrige Anfangsdosis von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten bei Patienten mit leberfunktionsstörung und verfolgen Sie unerwünschte Ereignisse wie Atemdepression und Sedierung genau.
Nierenfunktionsstörung
Patienten mit Nierenfunktionsstörung können höhere plasmahydrocodonkonzentrationen aufweisen als Patienten mit normaler Funktion. Verwenden Sie eine niedrige Anfangsdosis hydrocodonbitartrat und acetaminophen Tabletten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Folgen Sie genau für unerwünschte Ereignisse wie Atemdepression und Sedierung.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Hydrocodon-und acetaminophen-Tabletten nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Benommenheit, Schwindel, Sedierung, übelkeit und Erbrechen.
Andere Nebenwirkungen sind:
Zentralnervensystem: Schläfrigkeit, geistige Trübung, Lethargie, Beeinträchtigung der geistigen und körperlichen Leistungsfähigkeit, Angst, Angst, Dysphorie, psychische Abhängigkeit, Stimmungsschwankungen.
Magen-Darm-System: Verstopfung.
Urogenitalsystem: Ureterkrampf, Krampf der vesikalen Schließmuskeln und Harnverhalt.
Besondere Symptome: Fälle von Schwerhörigkeit oder dauerhaftem Verlust wurden überwiegend bei Patienten mit chronischer überdosierung berichtet.
Dermatologisch: Hautausschlag, Juckreiz, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, allergische Reaktionen.
Hämatologisch: Thrombozytopenie, Agranulozytose.
- Serotoninsyndrom: Fälle von serotoninsyndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Opioiden mit serotonergen Arzneimitteln berichtet.
- Nebenniereninsuffizienz: Fälle von Nebenniereninsuffizienz wurden bei opioidkonsum häufiger nach mehr als einem Monat berichtet.
- Anaphylaxie: Anaphylaxie wurde mit Inhaltsstoffen berichtet, die in hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten enthalten sind.
- Androgenmangel: bei chronischer Anwendung von Opioiden sind Fälle von androgenmangel aufgetreten.
Nach einer akuten überdosierung kann eine Toxizität durch Hydrocodon oder paracetamol auftreten.
Klinische Darstellung
Eine akute überdosierung mit hydrocodonbitartrat-und paracetamophtabletten kann sich in Atemdepression, Schläfrigkeit, stupor oder Koma, Schlaffheit der Skelettmuskulatur, kalter und Klammer Haut, verengten Pupillen und in einigen Fällen in lungenödemen, Bradykardie, Hypotonie, teilweiser oder vollständiger Atemwegsobstruktion, atypischem Schnarchen und Tod äußern. Eine ausgeprägte mydriasis anstelle einer miosis kann bei Hypoxie in überdosierungssituationen auftreten.
Paracetamol
Dosisabhängige, potenziell tödliche lebernekrose ist die schwerwiegendste nachteilige Wirkung einer paracetamol-überdosierung. Nierentubuläre Nekrose, hypoglykämisches Koma und Gerinnungsstörungen können ebenfalls auftreten.
Frühe Symptome nach einer potenziell hepatotoxischen überdosierung können übelkeit, Erbrechen, Diaphorese und Allgemeines Unwohlsein sein. Klinische und laborbezogene Hinweise auf Lebertoxizität sind möglicherweise erst 48 bis 72 Stunden nach der Einnahme ersichtlich.
Behandlung von Überdosierung
Hydrocodon
Im Falle einer überdosierung sind Prioritäten die Wiedereinsetzung eines patentierten und geschützten Atemwegs und die Einrichtung einer unterstützten oder kontrollierten Beatmung, falls erforderlich. Verwenden Sie andere unterstützende Maßnahmen (einschließlich Sauerstoff und vasopressoren) bei der Behandlung von kreislaufschock und Lungenödem, wie angegeben. Herzstillstand oder Arrhythmien erfordern fortgeschrittene lebenserhaltungstechniken.
Die opioidantagonisten, Naloxon oder nalmefen, sind spezifische Gegenmittel gegen atemdepressionen, die aus einer opioidüberdosierung resultieren. Bei klinisch signifikanter Atem-oder kreislaufdepression nach überdosierung von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten einen opioidantagonisten verabreichen. Opioidantagonisten sollten nicht verabreicht werden, wenn keine klinisch signifikante Atem-oder kreislaufdepression infolge einer überdosierung von hydrocodonbitartrat-und acetaminophen-Tabletten vorliegt.
Da erwartet wird, dass die Dauer der opioidumkehr geringer ist als die Wirkungsdauer von Hydrocodon in hydrocodonbitartrat-und paracetamol-Tabletten, überwachen Sie den Patienten sorgfältig, bis die spontanatmung zuverlässig wiederhergestellt ist. Wenn die Reaktion auf einen opioidantagonisten suboptimal oder nur kurz ist, verabreichen Sie einen zusätzlichen Antagonisten gemäß den Anweisungen des Produkts’s Verschreibung von Informationen.
Bei einer Person, die physisch von Opioiden abhängig ist, führt die Verabreichung der empfohlenen üblichen Dosierung des Antagonisten zu einem akuten Entzugssyndrom. Die schwere der erlebten Entzugserscheinungen hängt vom Grad der körperlichen Abhängigkeit und der Dosis des verabreichten Antagonisten ab. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung einer schweren Atemdepression bei dem körperlich abhängigen Patienten getroffen wird, sollte die Verabreichung des Antagonisten mit Vorsicht und durch titration mit kleineren als üblichen Dosen des Antagonisten eingeleitet werden.
Paracetamol
Die magendekontamination mit Aktivkohle sollte kurz vor der Einnahme von N-Acetylcystein (NAC) verabreicht werden, um die systemische Resorption zu verringern, wenn die Einnahme von acetaminophen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass Sie innerhalb weniger Stunden nach der Präsentation aufgetreten ist. Die acetaminophenspiegel im Serum sollten sofort erhalten werden, wenn der patient 4 Stunden oder länger nach der Einnahme Auftritt, um das potenzielle Risiko einer Hepatotoxizität zu beurteilen; acetaminophenspiegel von weniger als 4 Stunden nach der Einnahme können irreführend sein. Um das bestmögliche Ergebnis zu erzielen, sollte NAC so schnell wie möglich verabreicht werden, wenn der Verdacht auf eine bevorstehende oder sich entwickelnde leberverletzung besteht. Intravenöses NAC kann verabreicht werden, wenn Umstände die orale Verabreichung ausschließen.
Bei schwerer Intoxikation ist eine kräftige unterstützende Therapie erforderlich. Verfahren zur Begrenzung der anhaltenden Resorption des Arzneimittels müssen ohne weiteres durchgeführt werden, da die leberverletzung dosisabhängig ist und früh im Verlauf der Intoxikation Auftritt.
Auswirkungen Auf Das zentrale Nervensystem
Die wichtigste therapeutische Wirkung von Hydrocodon ist Analgesie. Hydrocodon erzeugt Atemdepression durch direkte Wirkung auf Hirnstamm-atmungszentren. Die Atemdepression beinhaltet eine Verringerung der Reaktionsfähigkeit der Hirnstamm-atmungszentren sowohl auf eine Erhöhung der kohlendioxidspannung als auch auf eine elektrische stimulation.
Hydrocodon verursacht miosis, sogar in völliger Dunkelheit. Punktgenaue Pupillen sind ein Zeichen einer opioidüberdosierung, sind jedoch nicht pathognomonisch (Z. B. können pontinale Läsionen hämorrhagischen oder ischämischen Ursprungs ähnliche Befunde hervorrufen). Eine ausgeprägte mydriasis anstelle einer miosis kann aufgrund von Hypoxie in überdosierungssituationen auftreten.
Therapeutische Dosen von acetaminophen haben vernachlässigbare Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-oder Atmungssystem; toxische Dosen können jedoch zu Kreislaufversagen und schneller, flacher Atmung führen.
Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt und andere Glatte Muskulatur
Hydrocodon verursacht eine Verringerung der Motilität, die mit einer Erhöhung des glatten Muskeltonus im antrum des Magens und Zwölffingerdarms verbunden ist. Die Verdauung von Nahrung im Dünndarm verzögert sich und die vortriebskontraktionen werden verringert. Die impulsiven peristaltischen Wellen im Dickdarm werden verringert, während der Tonus bis zum Krampf erhöht werden kann, was zu Verstopfung führt. Andere opioidinduzierte Wirkungen können eine Verringerung der Gallen-und pankreassekrete, einen Spasmus des Schließmuskels von Oddi und vorübergehende Erhöhungen der serumamylase umfassen.
Auswirkungen Auf Das Herz-Kreislauf-System
Hydrocodon erzeugt eine periphere Vasodilatation, die zu orthostatischer Hypotonie oder Synkope führen kann. Manifestationen der histaminfreisetzung und/oder peripheren Vasodilatation können pruritus, Rötung, rote Augen, Schwitzen und / oder orthostatische Hypotonie sein.
Auswirkungen Auf Das Endokrine System
Opioide hemmen die Sekretion von adrenocorticotropem Hormon (ACTH), cortisol und luteinisierendem Hormon (LH) beim Menschen. Sie stimulieren auch Prolaktin, Wachstumshormon (GH) Sekretion und pankreassekretion von insulin und glucagon.
Die chronische Anwendung von Opioiden kann die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen, was zu einem androgenmangel führt, der sich als Symptome wie geringe libido, Impotenz, erektile Dysfunktion, Amenorrhoe oder Unfruchtbarkeit manifestieren kann. Die ursächliche Rolle von Opioiden beim Syndrom des Hypogonadismus ist unbekannt, da die verschiedenen medizinischen, physischen, lebensstilweisen und psychischen Stressoren, die den gonadenhormonspiegel beeinflussen können, in bisher durchgeführten Studien nicht ausreichend kontrolliert wurden.
Auswirkungen Auf Das Immunsystem
Es wurde gezeigt, dass Opioide eine Vielzahl von Wirkungen auf Komponenten des Immunsystems haben. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt. Insgesamt scheinen die Wirkungen von Opioiden bescheiden immunsuppressiv zu sein.
Konzentrations-Wirksamkeits-Beziehungen
Die minimale wirksame analgetische Konzentration variiert stark bei den Patienten, insbesondere bei Patienten, die zuvor mit starken agonistenopioiden behandelt wurden. Die minimale wirksame analgetische Konzentration von Hydrocodon für jeden einzelnen Patienten kann im Laufe der Zeit aufgrund einer Zunahme der Schmerzen, der Entwicklung eines neuen Schmerzsyndroms und/oder der Entwicklung einer analgetischen Toleranz zunehmen.
Konzentrations-Nachteilige Reaktionsbeziehungen
Es besteht ein Zusammenhang zwischen einer Erhöhung der hydrocodonplasmakonzentration und einer zunehmenden Häufigkeit dosisbedingter opioid-Nebenwirkungen wie übelkeit, Erbrechen, ZNS-Effekten und Atemdepression. Bei opioidtoleranten Patienten kann sich die situation durch die Entwicklung einer Toleranz gegenüber opioidbedingten Nebenwirkungen verändern.