Geranil

Geranil (pergolidmesylat) ist als Zusatzbehandlung zu levodopa angezeigt/carbidopa bei der Behandlung der Anzeichen und Symptome von Parkinson†s Krankheit.

Beweise für die Wirksamkeit von pergolidmesylat als Antiparkinson-Zusatzstoff wurden in einer multizentrischen Studie mit 376 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit erhalten, die gegenüber l-dopa intolerant waren / carbidopa manifestiert sich durch mittelschwere bis schwere Dyskinesien und/oder on-off-Phänomene. Im Durchschnitt hatten die untersuchten Patienten 3 Jahre lang l-dopa/carbidopa eingenommen.9 Jahre (Reichweite, 2 Tage bis 16.8 Jahre). Die Verabreichung von pergolidmesylat ermöglichte eine Verringerung der Tagesdosis von l/dopa um 5% bis 30% . Im Durchschnitt behielten diese mit pergolidmesylat behandelten Patienten einen gleichwertigen oder besseren klinischen status bei als zu Studienbeginn.

Die Verabreichung von Geranil (pergolidmesylat) sollte mit einer Tagesdosis von 0,05 mg für die ersten 2 Tage begonnen werden. Die Dosierung sollte dann schrittweise um 0,1 oder 0,15 mg/Tag jeden Dritten Tag in den nächsten 12 Tagen der Therapie erhöht werden. Die Dosierung kann dann jeden Dritten Tag um 0,25 mg/Tag erhöht werden, bis eine optimale therapeutische Dosierung erreicht ist.

Geranil (pergolidmesylat) wird normalerweise dreimal täglich in geteilten Dosen verabreicht. Während der dosistitration kann die Dosierung von gleichzeitigem l-dopa/carbidopa vorsichtig verringert werden.

In klinischen Studien Betrug die mittlere therapeutische Tagesdosis von Geranil (pergolidmesylat) 3 mg/Tag. Die Durchschnittliche gleichzeitige Tagesdosis von l-dopa/carbidopa (ausgedrückt als l-dopa) Betrug ungefähr 650 mg / Tag. Die Wirksamkeit von Geranil (pergolidmesylat) bei Dosen über 5 mg/Tag wurde nicht systematisch untersucht.

Pergolidmesylat ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen dieses Arzneimittel oder andere mutterkornderivate sind.

WARNHINWEISE

Symptomatische Hypotonie

In klinischen Studien traten bei etwa 10% der Patienten, die pergolidmesylat mit l-dopa Einnahmen, gegenüber 7%, die placebo mit l-dopa Einnahmen, eine symptomatische orthostatische und/oder anhaltende Hypotonie auf, insbesondere während der Erstbehandlung. Bei allmählicher dosistitration entwickelt sich normalerweise eine Toleranz gegenüber der Hypotonie. Es ist daher wichtig, Patienten vor dem Risiko zu warnen, die Therapie mit niedrigen Dosen zu beginnen und die Dosierung über einen Zeitraum von 3 bis 4 Wochen in sorgfältig angepassten Schritten zu erhöhen (siehe DOSIERUNG und ADMINSTRATION).

Halluzinose

In kontrollierten Studien verursachte pergolidmesylat mit l-dopa bei etwa 14% der Patienten halluzinose, im Gegensatz zu 3%, die placebo mit l-dopa Einnahmen. Dies war von ausreichendem Schweregrad, um bei etwa 3% der eingeschriebenen einen Abbruch der Behandlung zu verursachen; Toleranz gegenüber diesem ungeeigneten Effekt wurde nicht beobachtet.

Todesfälle

In der placebokontrollierten Studie starben 2 von 187 mit placebo behandelten Patienten im Vergleich zu 1 von 189 mit pergolidmesylat behandelten Patienten. Von den 2.299 Patienten, die in vormarketing-Studien, die ab Oktober 1988 ausgewertet wurden, mit pergolidmesylat behandelt wurden, starben 143 während der Einnahme des Arzneimittels oder kurz nach absetzen des Arzneimittels. Da die untersuchte Patientenpopulation älter, krank und mit hohem Sterberisiko war, scheint es unwahrscheinlich, dass pergolidmesylat bei diesen Todesfällen eine Rolle spielte, aber die Möglichkeit, dass pergolid das überleben von Patienten verkürzt, kann nicht mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden.

Insbesondere eine Einzelfallprüfung des klinischen Verlaufs der Verstorbenen Patienten ergab keine eindeutigen Anzeichen, Symptome oder Laborergebnisse, die darauf hindeuten würden, dass die Behandlung mit pergolid Ihren Tod verursachte. Achtundsechzig Prozent (68%) der Verstorbenen Patienten waren 65 Jahre oder älter. Innerhalb des ersten behandlungsmonats trat kein Tod (außer ein Selbstmord) auf; die meisten Patienten, die starben, waren jahrelang auf pergolid gewesen. Eine relative Häufigkeit der Todesursachen nach organsystem sind:

• Lungenversagen / Lungenentzündung, 35%;
• Kardiovaskulär, 30%;
• Krebs, 11%;
• Unbekannt, 8.4%;
• - Infektion, 3.5%;
• Extrapyramidales Syndrom, 3.5%;
• Strich, 2.1%;
• Dysphagie, 2.1%;
• Verletzung, 1.4 %;
• Selbstmord, 1.4%;
• Austrocknung, 0.7%;
• Glomerulonephritis, 0.7%.

Schwere Entzündung und Fibrose

Es gab seltene Berichte über pleuritis, Pleuraerguss, herzklappenentzündung mit einer oder mehreren klappen, pleurafibrose, Perikarditis, perikarderguss oder retroperitoneale Fibrose bei Patienten, die pergolid Einnahmen. In einigen Fällen besserten sich die Symptome oder Manifestationen der herzklappenerkrankung nach absetzen von pergolid. Einige Patienten hatten ähnliche Ereignisse während der Einnahme des mutterkornderivats Bromocriptin erlebt. Pergolid sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Patienten, bei denen die Ereignisse während der Einnahme von mutterkornderivaten aufgetreten sind. Patienten mit einer Vorgeschichte solcher Ereignisse sollten während der Einnahme von pergolid klinisch und mit geeigneten Röntgen-und Laboruntersuchungen sorgfältig überwacht werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Bei der Verabreichung von pergolidmesylat an Patienten, die zu Herzrhythmusstörungen neigen, ist Vorsicht geboten.

In einer Studie, in der pergolidmesylat und placebo verglichen wurden, zeigten Patienten, die pergolidmesylat Einnahmen, signifikant häufiger vorzeitige Kontraktionen (PACs) und Sinustachykardie.

Die Anwendung von pergolidmesylat bei Patienten mit l-dopa kann bereits bestehende verwirrungs-und halluzinationszustände (siehe Warnhinweise) und bereits vorhandene Dyskinesien verursachen und/oder verschlimmern. Auch das abrupte absetzen von pergolidmesylat bei Patienten, die es chronisch als Ergänzung zu l-dopa erhalten, kann den Beginn von Halluzinationen und Verwirrung auslösen; diese können innerhalb einer Spanne von mehreren Tagen auftreten. Das absetzen von pergolid sollte nach Möglichkeit schrittweise erfolgen, auch wenn der patient auf l-dopa bleiben soll.

Ein symptomkomplex, der dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) ähnelt (gekennzeichnet durch erhöhte Temperatur, muskelsteifigkeit, bewusstseinsverändertes Bewusstsein und autonome Instabilität), ohne andere offensichtliche ätiologie wurde in Verbindung mit einer schnellen Dosisreduktion berichtet, mit drawal von oder Veränderungen in der antiparkinsontherapie, einschließlich pergolid.

Informationen für Patienten

Patienten und Ihre Familien sollten über die häufigen nachteiligen Folgen der Anwendung von pergolidmesylat (siehe NEBENWIRKUNGEN) und das Risiko einer Hypotonie (siehe Warnungen) informiert werden. Den Patienten sollte geraten werden, Ihren Arzt zu Benachrichtigen, wenn Sie Schwanger werden oder beabsichtigen, während der Therapie Schwanger zu werden. Den Patienten sollte geraten werden, Ihren Arzt zu Benachrichtigen, wenn Sie ein Kind stillen.

Labortests

Für die Behandlung von Patienten mit Geranil (pergolidmesylat) werden keine spezifischen Labortests als wesentlich erachtet. Eine regelmäßige routineuntersuchung aller Patienten ist jedoch angebracht.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Dopaminantagonisten wie Neuroleptika (Phenothiazine, butyrophenone, thioxanthine ) oder Metoclopramid sollten normalerweise nicht gleichzeitig mit Geranil (pergolidmesylat) (einem Dopaminagonisten) verabreicht werden; diese Mittel können die Wirksamkeit von Geranil verringern. Da pergolidmesylat zu etwa 90% an Plasmaproteine gebunden ist, ist Vorsicht geboten, wenn pergolidmesylat zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, von denen bekannt ist, dass es die proteinbindung beeinflusst.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Eine 2-jährige karzinogenitätsstudie wurde an Mäusen unter Verwendung von diätetischen Konzentrationen von pergolidmesylat durchgeführt, die oralen Dosen von 0,6, 3,7 und 36,4 mg/kg/Tag bei Männern und 0,6, 4,4 und 40,8 mg/kg/Tag bei Frauen entsprechen. Eine 2-Jahres-Studie an Ratten wurde mit nahrungswerten durchgeführt, die oralen Dosen von 0,04, 0,18 und 0,88 mg/kg/Tag bei Männern und 0,05, 0,28 und 1,42 mg/kg/Tag bei Frauen entsprechen. Die höchsten Dosen, die an Mäusen und Ratten getestet wurden, betrugen ungefähr das 340-fache und das 12-fache der maximalen oralen Dosis beim Menschen, die in kontrollierten klinischen Studien verabreicht wurde (6 mg/Tag entspricht 0, 12 mg/kg/Tag).

Eine geringe Inzidenz von uterusneoplasmen trat sowohl bei Ratten als auch bei Mäusen auf. Endometriumadenome und Karzinome wurden bei Ratten beobachtet. Endometriumsarkome wurden bei Mäusen beobachtet. Das auftreten dieser Neoplasmen ist wahrscheinlich auf das hohe östrogen/Progesteron-Verhältnis zurückzuführen, das bei Nagetieren infolge der prolaktinhemmenden Wirkung von pergolidmesylat auftreten würde. Die endokrinen Mechanismen, von denen angenommen wird, dass Sie an den Nagetieren beteiligt sind, sind beim Menschen nicht vorhanden. Obwohl jedoch keine Korrelation zwischen bei pergolid behandelten Nagetieren auftretenden gebärmutterfehlbildungen und dem menschlichen Risiko bekannt ist, gibt es keine menschlichen Daten, die diese Schlussfolgerung belegen.

Pergolidmesylat wurde in einer Reihe von tests, die einen Ames-bakteriellen mutationstest, einen DNA - reparaturtest in kultivierten rattenhepatozyten, einen in-vitro-säugetier-Zell-Punkt-mutationstest in kultivierten L5178Y-Zellen und eine Bestimmung der chromosomenveränderung in Knochenmarkzellen chinesischer Hamster beinhalteten, auf mutagenes Potenzial untersucht. Eine schwache Mutagene Reaktion wurde im säugetier-Zell-Punkt-mutations-assay erst nach metabolischer Aktivierung mit rattenlebermikrosomen festgestellt. In den 2 anderen in vitro-assays und im in vivo-assay wurden keine mutagenen Wirkungen erhalten. Die Relevanz dieser Befunde beim Menschen ist unbekannt.

Eine fruchtbarkeitsstudie an männlichen und weiblichen Mäusen zeigte, dass die Fruchtbarkeit bei 0, 6 und 1, 7 mg/kg/Tag aufrechterhalten wurde, jedoch bei 5, 6 mg/kg/Tag abnahm. Es wurde berichtet, dass Prolaktin an der Stimulierung und Aufrechterhaltung des für die implantation bei Mäusen erforderlichen progesteronspiegels beteiligt ist, und daher kann die beeinträchtigte Fruchtbarkeit bei der hohen Dosis aufgrund eines verminderten prolaktinspiegels aufgetreten sein.

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie B: Reproduktionsstudien wurden an Mäusen in Dosen von 5, 16 und 45 mg/kg/Tag und an Kaninchen in Dosen von 2, 6 und 16 mg/kg / Tag durchgeführt. Die höchsten Dosen, die an Mäusen und Kaninchen getestet wurden, betrugen das 375-und 133-fache der in kontrollierten klinischen Studien verabreichten 6 mg /Tag-höchstdosis beim Menschen. In diesen Studien gab es keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch pergolide mesylate.

Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Unter Frauen, die pergolidmesylat für endokrine Störungen in premarketing-Studien erhielten, gab es 33 Schwangerschaften, die zu gesunden Babys führten, und 6 Schwangerschaften, die zu angeborenen Anomalien führten (3 major, 3 minor); ein kausaler Zusammenhang wurde nicht hergestellt. Da die menschlichen Daten begrenzt sind und tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Die pharmakologische Wirkung von pergolidmesylat deutet darauf hin, dass es die Laktation beeinträchtigen kann. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und bei stillenden Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen auf pergolidmesylat auftreten können, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Häufig Beobachtet

In klinischen vormarketing-Studien waren die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von pergolidmesylat, die bei placebo-behandelten Patienten nicht gleichwertig auftraten, folgende:

• Nervensystem Beschwerden, einschließlich Dyskinesien, Halluzinationen, Somnolenz, Schlaflosigkeit;
• Verdauungsstörungen Beschwerden, einschließlich übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie; und
• Beschwerden des Atmungssystems , einschließlich Rhinitis.

verbunden Mit Absetzen der Behandlung

Siebenundzwanzig Prozent (27%) von ungefähr 1,200 Patienten, die pergolidmesylat zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in klinischen premarketing-Studien in den USA und Kanada erhalten, haben die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse abgebrochen. Die Ereignisse, die am häufigsten zum absetzen führten, bezogen sich auf das Nervensystem (15, 5%), hauptsächlich auf Halluzinationen (7, 8%) und Verwirrung (1, 8%).

Todesfälle - Siehe WARNUNGEN.

- Inzidenz in Kontrollierten Klinischen Studien

Die folgende Tabelle listet unerwünschte Ereignisse auf, die bei Patienten, die pergolidmesylat Einnahmen und an den vormarketing-kontrollierten klinischen Studien zum Vergleich von pergolidmesylat mit placebo Teilnahmen, mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr auftraten. In einer doppelblinden, kontrollierten Studie von 6 Monat & #8224;s Dauer, Patienten mit Parkinson & #8224;s Krankheit wurden auf l-dopa fortgesetzt/carbidopa und wurden nach dem Zufallsprinzip entweder pergolidmesylat oder placebo als zusätzliche Therapie erhalten zugewiesen.

Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass diese zahlen nicht verwendet werden können, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Verlauf der üblichen medizinischen Praxis vorherzusagen, bei der sich die patientenmerkmale und andere Faktoren von denen unterscheiden, die in den klinischen Studien vorherrschten. In ähnlicher Weise können die zitierten Häufigkeiten nicht mit zahlen verglichen werden, die aus anderen klinischen Untersuchungen mit verschiedenen Behandlungen, Verwendungen und Ermittlern stammen. Die zitierten zahlen liefern dem verschreibenden Arzt jedoch eine Grundlage für die Schätzung des relativen Beitrags von arzneimittelfaktoren und nicht medikamentösen Faktoren zur nebenwirkungsinzidenzrate in der untersuchten Bevölkerung.

 < / FONT> * Ereignisse, die von mindestens 1% der Patienten berichtet wurden, die pergolidmesylat erhielten, sind enthalten.

während der Premarketing-Bewertung von Geranil (pergolidmesylat) Beobachtete Ereignisse

Dieser Abschnitt berichtet über ereignishäufigkeiten, die ab Oktober 1988 auf unerwünschte Ereignisse untersucht wurden, die bei einer Gruppe von etwa 1.800 Patienten auftraten, die mehrere Dosen pergolidmesylat Einnahmen. Die Bedingungen und die Dauer der Exposition gegenüber pergolidmesylat waren sehr unterschiedlich und umfassten gut kontrollierte Studien sowie Erfahrungen in offenen und unkontrollierten klinischen Umgebungen. In Ermangelung geeigneter Kontrollen in einigen Studien kann kein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Ereignissen und der Behandlung mit pergolidmesylat festgestellt werden.

Die folgende Aufzählung nach organsystem beschreibt Ereignisse in Bezug auf Ihre relative Häufigkeit der Berichterstattung in der Datenbank. Ereignisse von großer klinischer Bedeutung werden auch in den Abschnitten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beschrieben.

Die folgenden Definitionen der Häufigkeit werden verwendet: häufige unerwünschte Ereignisse sind definiert als solche,die bei mindestens 1/100 Patienten auftreten; infektiöse unerwünschte Ereignisse sind solche, die bei 1/100 bis 1/1.000 Patienten auftreten; seltene Ereignisse sind solche, die bei weniger als l/1,000 Patienten auftreten.

Körper als ganzes - Häufig: Kopfschmerzen Asthenie, Unfallverletzungen, Schmerzen, Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, grippesyndrom, Nackenschmerzen, Fieber; Selten: gesichtsödem, Schüttelfrost, vergrößerter Bauch, Unwohlsein, NeoPlasma, Hernie, Beckenschmerzen, sepsis, cellulitis, moniliasis, Abszess, Kieferschmerzen, Unterkühlung; Selten: akutes abdominales Syndrom, Le-Syndrom

Herz - Kreislauf-System - Häufig: posturale Hypotonie, Synkope, Hypertonie, Herzklopfen, vasodilatationen, kongestive Herzinsuffizienz; selten: Myokardinfarkt, Tachykardie, Herzstillstand, abnormales Elektrokardiogramm, angina pectoris, thrombophlebitis, Bradykardie, ventrikuläre Extrasystolen, zerebrovaskulärer Unfall, ventrikuläre Tachykardie, zerebrale Ischämie, Vorhofflimmern, Krampfadern, Lungenembolie, AV-Block, Schock; selten: Vaskulitis, pulmonale Hypertonie, Perikarditis, Migräne, Herzblock, Hirnblutung

max

Endokrines System - Selten: Hypothyreose, Adenom, diabetes mellitus, ADHS; Selten: endokrine Störung, schilddrüsenadenom

Hämisches und lymphatisches System -Häufig: Anämie;Selten: Leukopenie, Lymphadenopathie, Leukozytose, Thrombozytopenie, petechie, megaloblastenanämie, Zyanose;Selten: purpura, Lymphozytose, Eosinophilie, thrombozythämie, akute lymphoplastische Leukämie, Polyzythämie, Splenomegalie

Stoffwechsel-und Ernährungssystem - Häufig: periphere ödeme, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme; Selten: Dehydratation, Hypokaliämie, Hypoglykämie, Eisenmangelanämie, Hyperglykämie, Gicht, Hypercholesterinämie; Selten: elektrolytungleichgewicht, Kachexie, Azidose, Hyperurikämie

Bewegungsapparat - Häufig: zucken, Myalgie, Arthralgie; Selten: Knochenschmerzen, tenosynovitis, myositis, knochensarkom, arthritis; Selten: Osteoporose, Muskelatrophie, osteomyelitis

max

Atemwege - Häufig: rhinitis, Dyspnoe, Lungenentzündung, pharyngitis, Husten erhöht; Selten: epistaxis, Schluckauf, sinusitis, bronchitis, stimmveränderung, hämoptyse, asthma, Lungenödem, Pleuraerguss, laryngitis, Emphysem, Apnoe, hyperventilation; Selten: Pneumothorax, Lungenfibrose, kehlkopfödem, Hypoxie, Hypoventilation, hämothorax, Lungenkarzinom

Haut - und anhängselsystem - Häufig: Schwitzen, Hautausschlag; Selten: Hautverfärbung, Juckreiz, Akne, hautgeschwür, Alopezie, trockene Haut, hautkarzinom, Seborrhoe, Hirsutismus, herpes simplex, Ekzem, pilzdermatitis, herpes zoster; Selten: vesikulobulöser Hautausschlag, Subkutaner Knoten, hautknoten, gutartiges NeoPlasma der Haut, lichenoide Dermatitis

Spezielle Sinne System - Häufig: abnorme vision, Diplopie; Selten: otitis media, Konjunktivitis, tinnitus, Taubheit, Geschmack perversion, Ohr Schmerzen, Auge Schmerzen, Glaukom, Auge Blutung, Photophobie, visuelle Bereich defekt; Selten: Blindheit, Katarakt, Netzhaut Ablösung, Netzhautgefäßerkrankung

max.

Postintroduktionsberichte - Freiwillige Berichte über Nebenwirkungen, die zeitlich mit pergolid in Verbindung stehen und seit der Markteinführung eingegangen sind und möglicherweise keinen kausalen Zusammenhang mit dem Arzneimittel haben, umfassen Folgendes: malignes neuroleptisches Syndrom.

Es gibt keine klinische Erfahrung mit massiver überdosierung. Die größte überdosierung betraf einen Jungen Erwachsenen Patienten im Krankenhaus, der nicht mit pergolidmesylat behandelt wurde, aber absichtlich 60 mg des Arzneimittels einnahm. Er erlebte Erbrechen, Hypotonie und Unruhe. Ein anderer patient, der eine tägliche Dosis von 7 mg pergolidmesylat erhielt, nahm 3 Tage lang unbeabsichtigt 19 mg/Tag ein, woraufhin seine Vitalzeichen normal waren, aber schwere Halluzinationen auftraten. Innerhalb von 36 Stunden nach Wiederaufnahme der vorgeschriebenen Dosierung hörten die Halluzinationen auf. Eine Patientin nahm unbeabsichtigt 14 mg/Tag für 23 Tage anstelle Ihrer vorgeschriebenen 1.4 mg/Tag Dosierung. Sie erlebte schwere unwillkürliche Bewegungen und Kribbeln in Armen und Beinen. Ein anderer patient, der versehentlich 7 mg anstelle der vorgeschriebenen 0 erhielt.7 mg erlebten Herzklopfen, Hypotonie und ventrikuläre Extrasystolen. Die höchste tägliche Gesamtdosis (verschrieben für mehrere Patienten mit refraktärer Parkinson†s Krankheit) hat überschritten 30 mg.

Symptome

Tierstudien zeigen, dass die Manifestationen einer überdosierung beim Menschen übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, verminderten Blutdruck und ZNS-stimulation umfassen können. Die oralen medianen letalen Dosen bei Mäusen und Ratten betrugen 54 bzw.

Behandlung

Um aktuelle Informationen über die Behandlung von überdosierungen zu erhalten, ist eine gute Ressource Ihr zertifiziertes Regionales Giftkontrollzentrum. Telefonnummern von zertifizierten giftkontrollzentren sind in the Physicians Desk Reference (PDR)aufgeführt. Berücksichtigen Sie bei der Behandlung von überdosierungen die Möglichkeit multipler arzneimittelüberdosierungen, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und ungewöhnlicher arzneimittelkinetik bei Ihrem Patienten.

Das Management einer überdosierung kann unterstützende Maßnahmen erfordern, um den arteriellen Blutdruck aufrechtzuerhalten. Die Herzfunktion sollte überwacht werden, ein Antiarrhythmikum kann erforderlich sein. Wenn Anzeichen einer ZNS-stimulation vorliegen, kann ein Phenothiazin oder ein anderes butvronhenon-Neuroleptikum angezeigt sein; die Wirksamkeit solcher Arzneimittel bei der Umkehrung der Auswirkungen einer überdosierung wurde nicht beurteilt.

Schützen Sie den Patienten & #8224;s Atemwege und Unterstützung Belüftung und perfusion. Sorgfältig überwachen und pflegen, innerhalb akzeptabler Grenzen, der patient†s Vitalfunktionen, blutgase, serumelektrolyte, etc.. Die Resorption von Arzneimitteln aus dem Magen-Darm-Trakt kann durch die Gabe von Aktivkohle verringert werden, die in vielen Fällen wirksamer ist als emesis oder lavage; betrachten Sie Holzkohle anstelle oder zusätzlich zur Magenentleerung. Wiederholte Dosen von Holzkohle im Laufe der Zeit können die Beseitigung einiger Medikamente beschleunigen, die absorbiert wurden. Schützen Sie den Patienten & #8224;s Atemwege bei der Verwendung von Magenentleerung oder Holzkohle.

Es gibt keine Erfahrung mit Dialyse oder hämoperfusion, und es ist unwahrscheinlich, dass diese Verfahren von nutzen sind.