Forpack

bronchiales Asthma (nicht ausreichend kontrolliert durch die Aufnahme von inhaliertem GX und β₂- kurz wirkende Adrenostimulanzien als On-Demand-Therapie oder durch inhaliertes GKS und β angemessen kontrolliert₂- langwirksame Adrenostimulanzien) als unterstützende Therapie und für den Kauf von Anfällen;

chronisch obstruktive Lungenerkrankung (symptomatische Therapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit OFV nach der Bondachatation₁ <70% der richtigen und Exazerbationen in der Geschichte, trotz der Therapie mit Bronchodatatoren).

Einatmen, nur mit Hilfe eines speziellen Geräts - des Aerolizers, der in der Verpackung enthalten ist. Formoterol und Buddesonid sind zum Einatmen bestimmt - Medikamente sind Kapseln mit Inhalationspulver.

Formoterol und Buddesonid sollten einzeln in einer minimalen wirksamen Dosis zugewiesen werden.

Wenn Sie vor dem Hintergrund der Therapie mit Forpoterol eine Kontrolle über die Symptome von Asthma bronchiale erreichen, müssen Sie die Möglichkeit einer allmählichen Abnahme der Dosis des Arzneimittels in Betracht ziehen. Die Reduzierung der Formoterol-Dosis erfolgt unter regelmäßiger ärztlicher Aufsicht.

Behandeln Sie vor dem Hintergrund der Verschlimmerung des Asthmas bronchiale nicht mit dem Formen oder ändern Sie die Dosis des Arzneimittels nicht. Formoterol sollte nicht verwendet werden, um scharfe Asthmaanfälle der Bronchien zu kaufen.

Bei der Durchführung der Therapie mit einem Inhalationsgerät muss die Dosis des Arzneimittels schrittweise in Dosen ausgewählt werden, die ausreichen, um die therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten.

Budesonid + Formoterol

Das vorläufige Einatmen von β-Adrenomimetika erweitert die Bronchien, verbessert den Budsonidfluss in die Atemwege und verstärkt seine therapeutische Wirkung. Daher wird die Therapie von Asthma bronchiale und COPD in der folgenden Reihenfolge durchgeführt:

- Einatmen von Formoterol;

- Einatmen von Budesonid.

Erwachsene

1. Die Formoterol-Dosis für die regelmäßige Erhaltungstherapie beträgt 12–24 µg (enthält 1–2 Kapseln.) 2 mal am Tag.

Die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels für Erwachsene (48 µg / Tag) sollte nicht überschritten werden.

Da die maximale Tagesdosis von Formoterol bei Bedarf 48 μg beträgt, können zusätzliche 12–24 µg / Tag verwendet werden, um die Symptome von Asthma bronchiale zu lindern. Wenn die Notwendigkeit, zusätzliche Dosen des Arzneimittels zu verwenden, nicht mehr episodisch ist (z. B. wird es mehr als 2 Tage pro Woche), sollte der Patient den Arzt konsultieren, um eine Therapieänderung in Betracht zu ziehen. Dies kann auf eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufs hinweisen.

2. Die Mindestdosis an Budesonid in einer Kapsel beträgt 200 µg. Sie sollten das Medikament nicht verschreiben, wenn eine Einzeldosis von weniger als 200 µg erforderlich ist. Bei erwachsenen Patienten mit leichtem Asthma bronchiale beginnt die Behandlung mit einer minimalen wirksamen Dosis von 200 µg / Tag. Die unterstützende Budesonid-Dosis für erwachsene Patienten beträgt 400–800 µg / Tag in 2 Dosen (200–400 µg 2-mal täglich).

Wenn das Asthma bronchiale während des Transfers des Patienten von der Verwendung von GKS-Dosierungsformen zur Einnahme zur Inhalation oder mit einer Verringerung der Dosis von GKS-Dosierungsformen für die Aufnahme in die Freunde verschlimmert wird, können 1600 µg / Tag zu 2–4 zugewiesen werden Empfang.

Kinder ≥ 6 Jahre

1. Die Formoterol-Dosis für die regelmäßige Erhaltungstherapie beträgt 2-mal täglich 12 µg. Die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels beträgt 24 µg / Tag.

2. Aufgrund des Mangels an klinischer Erfahrung bei der Anwendung von Kindern unter 6 Jahren sollte Buddesonid nicht Patienten in dieser Altersgruppe zugeordnet werden.

Die Behandlung von Kindern mit bronchialem Asthma von leichter Schwere sollte mit einer Dosis von 200 μg / Tag beginnen.

Die Budesonid-Dosis für die regelmäßige Erhaltungstherapie beträgt 2-mal täglich 100–200 µg. Bei Bedarf kann die Dosis von Buddesonid auf maximal 800 µg / Tag erhöht werden.

Spezielle Patientengruppen

Verletzung der Nierenfunktion. Es liegen keine Daten zur Notwendigkeit vor, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu korrigieren. Aufgrund der Pharmakokinetik von Budesonid ist es bei interner Anwendung unwahrscheinlich, dass sich bei solchen Patienten die systemische Wirkung des Arzneimittels klinisch signifikant ändern kann.

Verletzung der Leberfunktion. Es liegen keine Daten zur Notwendigkeit vor, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zu korrigieren, aber das Buddesonid wird hauptsächlich von der Leber abgeleitet. In diesem Zusammenhang sollte das Medikament bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichter oder mäßiger Schwere ist eine signifikante Änderung der Wirkung des Arzneimittels unter Berücksichtigung der pharmakokinetischen Indikatoren für Buddesonid bei oraler Einnahme unwahrscheinlich.

Ältere Patienten (über 65). Es liegen keine Daten zur Notwendigkeit vor, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten über 65 Jahren zu korrigieren.

Einatmungsanweisungen

Um die ordnungsgemäße Verwendung des Arzneimittels sicherzustellen, Eine Krankenschwester oder ein Arzt sollte dem Patienten die richtige Technik für die Verwendung des Inhalators beibringen; Es lohnt sich, Kapseln mit Inhalationspulver nur mit Hilfe des Aerolizers aufzutragen; warnen Sie den Patienten, dass die Kapseln nur zum Einatmen bestimmt sind und nicht zum Schlucken bestimmt sind. Bei Kindern und Jugendlichen sollte das Einatmen von Budesonid und Formoterol unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen. Sie müssen sicherstellen, dass das Kind die Inhalationstechnik korrekt durchführt.

Es ist wichtig, den Patienten zu warnen, dass bei Zerstörung der Gelatinekapsel kleine Gelatinestücke infolge des Einatmens in den Mund oder in den Hals fallen können. Um dieses Phänomen zu minimieren, sollte die Kapsel nicht länger als einmal durchstoßen werden.

Die Kapsel sollte unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Blisterpackung entfernt werden (siehe. auch Anweisungen zur Verwendung des Aerolizers).

Das Spülen des Brustkorbs mit Wasser nach dem Einatmen von Budesonid kann eine Reizung der Mundschleimhaut und des Rachens verhindern und das Risiko systemischer unerwünschter Phänomene verringern.

Es gibt separate Berichte über das versehentliche Schlucken der gesamten Kapsel des Arzneimittels. Die meisten dieser Fälle beziehen sich nicht auf die Entwicklung unerwünschter Phänomene. Eine Krankenschwester oder ein Arzt sollte dem Patienten die richtige Technik zur Anwendung des Arzneimittels beibringen, insbesondere wenn der Patient nach dem Einatmen keine Verbesserung der Atmung erfährt.

Anweisungen zur Verwendung des Aerolizers

1. Es ist notwendig, die Kappe vom Aerolizer zu entfernen.

2. Halten Sie den Aerolizer an der Basis fest und drehen Sie das Mundstück in Pfeilrichtung.

3. Legen Sie die Kapsel in die Zelle an der Basis des Aerolizers (sie hat die Form einer Kapsel). Es muss beachtet werden, dass die Kapsel unmittelbar vor dem Einatmen aus der Blisterpackung entfernt werden muss.

4. Das Drehen des Mundstücks sollte den Aerolizer schließen.

5. Halten Sie den Aerolizer streng in vertikaler Position, 1 Mal sollten Sie das Ende auf die blauen Tasten an den Seiten setzen. Dann lass sie gehen.

Hinweis. In diesem Stadium kann die Kapsel beim Durchstechen zusammenbrechen, wodurch kleine Gelatinestücke in den Mund oder in den Hals gelangen können. Da Gelatine essbar ist, schadet sie nicht. Um zu verhindern, dass die Kapsel vollständig zerstört wird, sollten die folgenden Anforderungen erfüllt sein: Die Kapsel nicht länger als einmal durchstechen; Lagerungsregeln einhalten; Entfernen Sie die Kapsel erst unmittelbar vor dem Einatmen aus der Blase.

6. Es ist notwendig, einen vollständigen Ausatmen durchzuführen.

7. Sie sollten das Mundstück in Ihren Mund nehmen und Ihren Kopf leicht zurückwerfen. Fassen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen und machen Sie einen schnellen, gleichmäßigen und tiefsten Atemzug. Es sollte ein charakteristisches quietschendes Geräusch auftreten, das durch Drehen der Kapsel und Sprühen des Pulvers erzeugt wird. Wenn kein charakteristischer Klang vorhanden ist, sollten Sie den Aerolizer öffnen und sehen, was mit der Kapsel passiert ist. Vielleicht steckte sie in einer Zelle fest. In diesem Fall müssen Sie die Kapsel vorsichtig entfernen. In keinem Fall sollten Sie versuchen, die Kapsel durch erneutes Drücken der Tasten an den Seiten des Aerolizers freizugeben.

8. Wenn während des Einatmens ein charakteristisches Geräusch auftritt, müssen Sie den Atem so lange wie möglich anhalten. Gleichzeitig sollte das Mundstückmundstück entfernt werden. Dann atme aus. Öffnen Sie den Aerolizer und prüfen Sie, ob das Pulver in der Kapsel verbleibt. Wenn das Pulver in der Kapsel verbleibt, überprüfen Sie die in den Absätzen 6–8 beschriebenen Aktionen erneut.

9. Nach dem Ende des Inhalationsvorgangs müssen Sie den Aerolizer öffnen, die leere Kapsel entfernen, das Mundstück und den Aerolizer mit einer Kappe schließen.

Pflege für den Luftkissenfahrzeug : Um Pulverreste zu entfernen, wischen Sie das Mundstück und die Zelle mit trockenem Tuch ab. Sie können auch eine weiche Bürste verwenden.

Überempfindlichkeit gegen Budesonid, Formoterol oder inhalative Laktose;

Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (siehe. "Besondere Anweisungen");

Kindheit bis zu 6 Jahren.

Mit Vorsicht : Lungentuberkulose (aktive oder inaktive Form) Pilz, virale oder bakterielle Infektionen der Atemwege, Thyrootoxikose, Feochromozytom, Diabetes mellitus, Verringerung der Funktion der Rinde der Nebennieren, unkontrollierte Hypokaliämie, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, idiopathische hypertrophe subaortale Stenose, schwere arterielle Hypertonie, Aneurysma einer Lokalisierung oder anderer schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Tachiarrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz) Verlängerung des QT-Intervalls (Die Einnahme eines Formaterols kann eine Verlängerung der QT verursachen).

Vor dem Hintergrund der gemeinsamen Ernennung von zwei Arzneimitteln nahm die Häufigkeit von Nebenreaktionen nicht zu. Die häufigsten Nebenreaktionen im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels sind die pharmakologisch für β erwarteten₂-Adrenomimetiks sind unerwünschte Phänomene wie Zittern und Herzklopfen; Symptome haben normalerweise einen mäßigen Schweregrad und treten einige Tage nach Beginn der Behandlung auf. Während der Anwendung von Budesonid bei COPD hatten Blutergüsse und Lungenentzündungen eine Häufigkeit von 10 bzw. 6%, verglichen mit 4 und 3% in der Gruppe mit Placebo (p <0,001 bzw. p <0,01).

Die systemische Wirkung von inhaliertem SCS kann auftreten, wenn lange Zeit hohe Dosen eingenommen werden.

Anwendung β₂-Adrenomimetiks können zu einem Anstieg des Blutgehalts von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerin und Ketonderivaten führen.

Formoterol

Symptome : Zittern, Kopfschmerzen, Herzklopfen. In einigen Fällen wurde über die Entwicklung von Tachykardie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Verlängerung des QTs-Intervalls, Arrhythmie, Übelkeit und Erbrechen berichtet.

Behandlung: unterstützend, symptomatisch.

Bei Bedarf das Symbicort abbrechen^® Turbukhaler^® Aufgrund einer Überdosis Form, die Teil des kombinierten Arzneimittels ist, sollte die Ernennung eines geeigneten SCS in Betracht gezogen werden

Budesonid

Symptome : Bei einer akuten Überdosierung von Budesonid sind selbst in signifikanten Dosen klinisch signifikante Effekte nicht zu erwarten. In chronischen Dosen übermäßiger Dosen kann sich die systemische Wirkung des SCS wie Hyperkortizismus und Unterdrückung der Funktion von Nebennieren manifestieren.