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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 05.04.2022
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bronchiales Asthma (nicht ausreichend kontrolliert durch die Aufnahme von inhaliertem GX und β2- kurz wirkende Adrenostimulanzien als On-Demand-Therapie oder durch inhaliertes GKS und β angemessen kontrolliert2- langwirksame Adrenostimulanzien) als unterstützende Therapie und für den Kauf von Anfällen;
chronisch obstruktive Lungenerkrankung (symptomatische Therapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit OFV nach der Bondachatation1 <70% der richtigen und Exazerbationen in der Geschichte, trotz der Therapie mit Bronchodatatoren).
Einatmen, nur mit Hilfe eines speziellen Geräts - des Aerolizers, der in der Verpackung enthalten ist. Formoterol und Buddesonid sind zum Einatmen bestimmt - Medikamente sind Kapseln mit Inhalationspulver.
Formoterol und Buddesonid sollten einzeln in einer minimalen wirksamen Dosis zugewiesen werden.
Wenn Sie vor dem Hintergrund der Therapie mit Forpoterol eine Kontrolle über die Symptome von Asthma bronchiale erreichen, müssen Sie die Möglichkeit einer allmählichen Abnahme der Dosis des Arzneimittels in Betracht ziehen. Die Reduzierung der Formoterol-Dosis erfolgt unter regelmäßiger ärztlicher Aufsicht.
Behandeln Sie vor dem Hintergrund der Verschlimmerung des Asthmas bronchiale nicht mit dem Formen oder ändern Sie die Dosis des Arzneimittels nicht. Formoterol sollte nicht verwendet werden, um scharfe Asthmaanfälle der Bronchien zu kaufen.
Bei der Durchführung der Therapie mit einem Inhalationsgerät muss die Dosis des Arzneimittels schrittweise in Dosen ausgewählt werden, die ausreichen, um die therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten.
Budesonid + Formoterol
Das vorläufige Einatmen von β-Adrenomimetika erweitert die Bronchien, verbessert den Budsonidfluss in die Atemwege und verstärkt seine therapeutische Wirkung. Daher wird die Therapie von Asthma bronchiale und COPD in der folgenden Reihenfolge durchgeführt:
- Einatmen von Formoterol;
- Einatmen von Budesonid.
Erwachsene
1. Die Formoterol-Dosis für die regelmäßige Erhaltungstherapie beträgt 12–24 µg (enthält 1–2 Kapseln.) 2 mal am Tag.
Die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels für Erwachsene (48 µg / Tag) sollte nicht überschritten werden.
Da die maximale Tagesdosis von Formoterol bei Bedarf 48 μg beträgt, können zusätzliche 12–24 µg / Tag verwendet werden, um die Symptome von Asthma bronchiale zu lindern. Wenn die Notwendigkeit, zusätzliche Dosen des Arzneimittels zu verwenden, nicht mehr episodisch ist (z. B. wird es mehr als 2 Tage pro Woche), sollte der Patient den Arzt konsultieren, um eine Therapieänderung in Betracht zu ziehen. Dies kann auf eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufs hinweisen.
2. Die Mindestdosis an Budesonid in einer Kapsel beträgt 200 µg. Sie sollten das Medikament nicht verschreiben, wenn eine Einzeldosis von weniger als 200 µg erforderlich ist. Bei erwachsenen Patienten mit leichtem Asthma bronchiale beginnt die Behandlung mit einer minimalen wirksamen Dosis von 200 µg / Tag. Die unterstützende Budesonid-Dosis für erwachsene Patienten beträgt 400–800 µg / Tag in 2 Dosen (200–400 µg 2-mal täglich).
Wenn das Asthma bronchiale während des Transfers des Patienten von der Verwendung von GKS-Dosierungsformen zur Einnahme zur Inhalation oder mit einer Verringerung der Dosis von GKS-Dosierungsformen für die Aufnahme in die Freunde verschlimmert wird, können 1600 µg / Tag zu 2–4 zugewiesen werden Empfang.
Kinder ≥ 6 Jahre
1. Die Formoterol-Dosis für die regelmäßige Erhaltungstherapie beträgt 2-mal täglich 12 µg. Die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels beträgt 24 µg / Tag.
2. Aufgrund des Mangels an klinischer Erfahrung bei der Anwendung von Kindern unter 6 Jahren sollte Buddesonid nicht Patienten in dieser Altersgruppe zugeordnet werden.
Die Behandlung von Kindern mit bronchialem Asthma von leichter Schwere sollte mit einer Dosis von 200 μg / Tag beginnen.
Die Budesonid-Dosis für die regelmäßige Erhaltungstherapie beträgt 2-mal täglich 100–200 µg. Bei Bedarf kann die Dosis von Buddesonid auf maximal 800 µg / Tag erhöht werden.
Spezielle Patientengruppen
Verletzung der Nierenfunktion. Es liegen keine Daten zur Notwendigkeit vor, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu korrigieren. Aufgrund der Pharmakokinetik von Budesonid ist es bei interner Anwendung unwahrscheinlich, dass sich bei solchen Patienten die systemische Wirkung des Arzneimittels klinisch signifikant ändern kann.
Verletzung der Leberfunktion. Es liegen keine Daten zur Notwendigkeit vor, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zu korrigieren, aber das Buddesonid wird hauptsächlich von der Leber abgeleitet. In diesem Zusammenhang sollte das Medikament bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichter oder mäßiger Schwere ist eine signifikante Änderung der Wirkung des Arzneimittels unter Berücksichtigung der pharmakokinetischen Indikatoren für Buddesonid bei oraler Einnahme unwahrscheinlich.
Ältere Patienten (über 65). Es liegen keine Daten zur Notwendigkeit vor, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten über 65 Jahren zu korrigieren.
Einatmungsanweisungen
Um die ordnungsgemäße Verwendung des Arzneimittels sicherzustellen, Eine Krankenschwester oder ein Arzt sollte dem Patienten die richtige Technik für die Verwendung des Inhalators beibringen; Es lohnt sich, Kapseln mit Inhalationspulver nur mit Hilfe des Aerolizers aufzutragen; warnen Sie den Patienten, dass die Kapseln nur zum Einatmen bestimmt sind und nicht zum Schlucken bestimmt sind. Bei Kindern und Jugendlichen sollte das Einatmen von Budesonid und Formoterol unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen. Sie müssen sicherstellen, dass das Kind die Inhalationstechnik korrekt durchführt.
Es ist wichtig, den Patienten zu warnen, dass bei Zerstörung der Gelatinekapsel kleine Gelatinestücke infolge des Einatmens in den Mund oder in den Hals fallen können. Um dieses Phänomen zu minimieren, sollte die Kapsel nicht länger als einmal durchstoßen werden.
Die Kapsel sollte unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Blisterpackung entfernt werden (siehe. auch Anweisungen zur Verwendung des Aerolizers).
Das Spülen des Brustkorbs mit Wasser nach dem Einatmen von Budesonid kann eine Reizung der Mundschleimhaut und des Rachens verhindern und das Risiko systemischer unerwünschter Phänomene verringern.
Es gibt separate Berichte über das versehentliche Schlucken der gesamten Kapsel des Arzneimittels. Die meisten dieser Fälle beziehen sich nicht auf die Entwicklung unerwünschter Phänomene. Eine Krankenschwester oder ein Arzt sollte dem Patienten die richtige Technik zur Anwendung des Arzneimittels beibringen, insbesondere wenn der Patient nach dem Einatmen keine Verbesserung der Atmung erfährt.
Anweisungen zur Verwendung des Aerolizers
1. Es ist notwendig, die Kappe vom Aerolizer zu entfernen.
2. Halten Sie den Aerolizer an der Basis fest und drehen Sie das Mundstück in Pfeilrichtung.
3. Legen Sie die Kapsel in die Zelle an der Basis des Aerolizers (sie hat die Form einer Kapsel). Es muss beachtet werden, dass die Kapsel unmittelbar vor dem Einatmen aus der Blisterpackung entfernt werden muss.
4. Das Drehen des Mundstücks sollte den Aerolizer schließen.
5. Halten Sie den Aerolizer streng in vertikaler Position, 1 Mal sollten Sie das Ende auf die blauen Tasten an den Seiten setzen. Dann lass sie gehen.
Hinweis. In diesem Stadium kann die Kapsel beim Durchstechen zusammenbrechen, wodurch kleine Gelatinestücke in den Mund oder in den Hals gelangen können. Da Gelatine essbar ist, schadet sie nicht. Um zu verhindern, dass die Kapsel vollständig zerstört wird, sollten die folgenden Anforderungen erfüllt sein: Die Kapsel nicht länger als einmal durchstechen; Lagerungsregeln einhalten; Entfernen Sie die Kapsel erst unmittelbar vor dem Einatmen aus der Blase.
6. Es ist notwendig, einen vollständigen Ausatmen durchzuführen.
7. Sie sollten das Mundstück in Ihren Mund nehmen und Ihren Kopf leicht zurückwerfen. Fassen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen und machen Sie einen schnellen, gleichmäßigen und tiefsten Atemzug. Es sollte ein charakteristisches quietschendes Geräusch auftreten, das durch Drehen der Kapsel und Sprühen des Pulvers erzeugt wird. Wenn kein charakteristischer Klang vorhanden ist, sollten Sie den Aerolizer öffnen und sehen, was mit der Kapsel passiert ist. Vielleicht steckte sie in einer Zelle fest. In diesem Fall müssen Sie die Kapsel vorsichtig entfernen. In keinem Fall sollten Sie versuchen, die Kapsel durch erneutes Drücken der Tasten an den Seiten des Aerolizers freizugeben.
8. Wenn während des Einatmens ein charakteristisches Geräusch auftritt, müssen Sie den Atem so lange wie möglich anhalten. Gleichzeitig sollte das Mundstückmundstück entfernt werden. Dann atme aus. Öffnen Sie den Aerolizer und prüfen Sie, ob das Pulver in der Kapsel verbleibt. Wenn das Pulver in der Kapsel verbleibt, überprüfen Sie die in den Absätzen 6–8 beschriebenen Aktionen erneut.
9. Nach dem Ende des Inhalationsvorgangs müssen Sie den Aerolizer öffnen, die leere Kapsel entfernen, das Mundstück und den Aerolizer mit einer Kappe schließen.
Pflege für den Luftkissenfahrzeug : Um Pulverreste zu entfernen, wischen Sie das Mundstück und die Zelle mit trockenem Tuch ab. Sie können auch eine weiche Bürste verwenden.
Überempfindlichkeit gegen Budesonid, Formoterol oder inhalative Laktose;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (siehe. "Besondere Anweisungen");
Kindheit bis zu 6 Jahren.
Mit Vorsicht : Lungentuberkulose (aktive oder inaktive Form) Pilz, virale oder bakterielle Infektionen der Atemwege, Thyrootoxikose, Feochromozytom, Diabetes mellitus, Verringerung der Funktion der Rinde der Nebennieren, unkontrollierte Hypokaliämie, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, idiopathische hypertrophe subaortale Stenose, schwere arterielle Hypertonie, Aneurysma einer Lokalisierung oder anderer schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Tachiarrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz) Verlängerung des QT-Intervalls (Die Einnahme eines Formaterols kann eine Verlängerung der QT verursachen).
Vor dem Hintergrund der gemeinsamen Ernennung von zwei Arzneimitteln nahm die Häufigkeit von Nebenreaktionen nicht zu. Die häufigsten Nebenreaktionen im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels sind die pharmakologisch für β erwarteten2-Adrenomimetiks sind unerwünschte Phänomene wie Zittern und Herzklopfen; Symptome haben normalerweise einen mäßigen Schweregrad und treten einige Tage nach Beginn der Behandlung auf. Während der Anwendung von Budesonid bei COPD hatten Blutergüsse und Lungenentzündungen eine Häufigkeit von 10 bzw. 6%, verglichen mit 4 und 3% in der Gruppe mit Placebo (p <0,001 bzw. p <0,01).
Häufigkeit von Nebenwirkungen | Organ- und Organsysteme | Nebenwirkungen |
Oft (> 1/100, <1/10) | Von der Seite der zentralen Finanzbehörde | Kopfschmerzen |
Vom CCC | Herzschlag | |
Von der Seite des Bewegungsapparates | Zittern | |
Aus den Atemwegen | Candidiasis der Mundschleimhaut und des Rachens, Husten, Permafrost, leichte Reizung im Hals | |
Selten (> 1/1000, <1/100) | Vom CCC | Tachykardie |
Von der Seite des Bewegungsapparates | Muskelkrämpfe | |
Von der Seite der zentralen Finanzbehörde | Psychomotorische Erregung, Angst, Übelkeit, Schwindel, Schlafstörungen | |
Von der Seite der Haut | Blutergüsse | |
Selten (> 1/10000, <1/1000) | Von der Seite der Haut | Überempfindlichkeitsreaktionen vom unmittelbaren und langsamen Typ (z. Dermatitis, Exanthem, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem, anaphylaktische Reaktion) |
Aus den Atemwegen | Bronchospasmus | |
Stoffwechselstörungen | Hypokalämie | |
Vom CCC | Arrhythmie (z. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolie) | |
Sehr selten (<1/10000) | Stoffwechselstörungen | Hyperglykämie, Anzeichen oder Symptome systemischer Glukokortikosteroidwirkungen (einschließlich Nebennierenhypophunktion) |
Psychiatrische Symptome | Depressionen, Verhaltensstörungen (hauptsächlich bei Kindern) | |
Von der Seite der zentralen Finanzbehörde | Geschmacksstörung | |
Vom CCC | Angina pectoris, Blutdruckschwankungen |
Die systemische Wirkung von inhaliertem SCS kann auftreten, wenn lange Zeit hohe Dosen eingenommen werden.
Anwendung β2-Adrenomimetiks können zu einem Anstieg des Blutgehalts von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerin und Ketonderivaten führen.
Formoterol
Symptome : Zittern, Kopfschmerzen, Herzklopfen. In einigen Fällen wurde über die Entwicklung von Tachykardie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Verlängerung des QTs-Intervalls, Arrhythmie, Übelkeit und Erbrechen berichtet.
Behandlung: unterstützend, symptomatisch.
Bei Bedarf das Symbicort abbrechen® Turbukhaler® Aufgrund einer Überdosis Form, die Teil des kombinierten Arzneimittels ist, sollte die Ernennung eines geeigneten SCS in Betracht gezogen werden
Budesonid
Symptome : Bei einer akuten Überdosierung von Budesonid sind selbst in signifikanten Dosen klinisch signifikante Effekte nicht zu erwarten. In chronischen Dosen übermäßiger Dosen kann sich die systemische Wirkung des SCS wie Hyperkortizismus und Unterdrückung der Funktion von Nebennieren manifestieren.
Symbicort® Turbukhaler® enthält Monomoterol und Budesonid, die unterschiedliche Wirkungsmechanismen aufweisen und eine additive Wirkung in Bezug auf die Verringerung der Häufigkeit von Exazerbationen von Asthma bronchiale zeigen. Die besonderen Eigenschaften von Budesonid und Formoterol ermöglichen es, ihre Kombination gleichzeitig als unterstützende Therapie und zum Kauf von Anfällen oder zur Unterstützung der Therapie von Asthma bronchiale zu verwenden.
Budesonid
Budesonid ist ein SCS, das nach dem Einatmen eine schnelle (innerhalb weniger Stunden) und dosisempfindliche entzündungshemmende Wirkung auf die Atemwege hat und die Schwere der Symptome und die Verschlimmerungsrate von Asthma bronchiale verringert. Bei der Zuordnung von Inhalationsbudesonid wird eine geringere Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Wirkungen festgestellt als bei Verwendung des System-SCS. Reduziert die Schwere von Bronchialschleimödemen, Schleimprodukten, Nassbildung und Hyperreaktivität der Atemwege. Der genaue Mechanismus der entzündungshemmenden Wirkung des SCS ist unbekannt.
Formoterol
Formoterol ist ein selektiver Agonist β2-adrenerge Rezeptoren, deren Inhalation bei Patienten mit reversibler Verstopfung der Atemwege eine schnelle und langfristige Entspannung der glatten Muskeln der Bronchien bewirkt. Die dosisabhängige broncholithische Wirkung tritt innerhalb von 1-3 Minuten nach dem Einatmen auf und bleibt nach Einnahme einer Einzeldosis mindestens 12 Stunden an.
Symbicort® Turbukhaler®: Budesonid + Formoterol
Bronchiales Asthma
Klinische Wirksamkeit des Symbicort® Turbukhaler® als unterstützende Therapie Das Hinzufügen eines Formoterols zu einer Buddiesonid verringert die Schwere der Symptome von Asthma bronchiale, verbessert die Lungenfunktion und verringert die Inzidenz von Exazerbationen.
Die Aktion von Simbikort® Turbukhaler® Die Funktion der Lunge entspricht der Wirkung einer Kombination von Monopreparaten von Butesonid und Formoterol und übersteigt die Wirkung eines Budesonids. In allen Fällen wurde β verwendet, um Anfälle zu kaufen2- kurz wirkender Adrenostimulator. Der Anti-Asthma-Effekt nahm mit der Zeit nicht ab. Das Medikament hat eine gute Toleranz.
Symbicort® Turbukhaler® als unterstützende Therapie in Kombination mit β2- Der kurz wirkende Adrenostimulator für den Kauf von Anfällen wurde 12 Wochen lang Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren zugewiesen (2 Inhalationen von 80 + 4,5 μg / zweimal tägliches Einatmen). Eine Verbesserung der Lungenfunktion und eine gute Therapieverträglichkeit wurden im Vergleich zur entsprechenden Dosis von Turbukhaler-Buddesonid festgestellt®.
Klinische Wirksamkeit des Symbicort® Turbukhaler® als unterstützende Therapie und zum Kauf von Anfällen. Während der Überwachung von 4447 Patienten, die eine Symbicort-Therapie erhalten® Turbukhaler® Als unterstützende Therapie und für den Kauf von Anfällen für 6 bis 12 Monate wurde ein statistisch und klinisch signifikanter Rückgang der Anzahl schwerer Exazerbationen festgestellt, ein Anstieg des Zeitraums vor der ersten Exazerbation im Vergleich zur Kombination von Simbikort® oder Budesonid als unterstützende Therapie und β2-adrenostymulator zum Kauf von Anfällen. Eine wirksame Kontrolle der Krankheitssymptome, der Lungenfunktion und eine Abnahme der Inhalationshäufigkeit beim Kauf von Anfällen wurden ebenfalls festgestellt. Die Entwicklung einer Toleranz für die verschriebene Therapie wurde nicht offenbart.
Basierend auf den Ergebnissen von 6 Doppelblindstudien mit 14385 Patienten mit bronchialem Asthma (von denen 1847 Jugendliche sind) wurde eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Jugendlichen und erwachsenen Patienten nachgewiesen. Die Anzahl der jugendlichen Patienten, die mindestens einen Tag lang mehr als 8 Inhalationen als unterstützende Therapie und zum Kauf von Anfällen einnahmen, war begrenzt, und die Verwendung in diesem Modus war selten.
Bei Patienten, die medizinische Hilfe im Zusammenhang mit der Entwicklung eines akuten Asthmaanfalls bronchiale suchen, nach Einatmen von Simbikort® Turbukhaler® Die Linderung der Symptome (Entzug des Bronchospasmus) erfolgte so schnell und effizient wie nach der Ernennung von Salbutamol und Formoterol.
COPD
In zwei 12-monatigen Studien bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer COPD (ursprünglich: Vorbindung von OFV1 <50% des richtigen; medianes postbronchatales OFV1 = 42% der fälligen) vor dem Hintergrund des Empfangs von Simbikort® Turbukhaler® Die Inzidenz akuter Krankheiten war im Vergleich zu Patienten, die nur Formoterol oder Placebo als Therapie erhielten, signifikant rückläufig (durchschnittliche Schärfhäufigkeit von 1,4 im Vergleich zu 1,8–1,9 in der Placebo / Formoterol-Gruppe). Es gibt keine Unterschiede zwischen der Aufnahme von Symbicort und Formoterol durch die Wirkung auf den OFV-Indikator1.
Saugen. Symbicort® Turbukhaler® bioäquivalent zu relevanten Monopreparationen hinsichtlich der systemischen Wirkungen von Budsonid und Form. Trotzdem wurde nach Einnahme des Symbicort ein leichter Anstieg der Cortisol-Supression festgestellt® Turbukhaler® im Vergleich zu Monopreparaten. Dieser Unterschied hat keinen Einfluss auf die klinische Sicherheit. Es gibt keine Hinweise auf die pharmakokinetische Wechselwirkung von Budesonid und Formoterol.
Pharmakokinetische Indikatoren für die entsprechenden Substanzen sind nach der Ernennung von Buddesonid und Formoterol in Form von Monopreparaten und als Teil des Symbicort vergleichbar® Turbukhaler® Bei Budsonid ist die AUC bei Einführung als Teil eines Kombinationsarzneimittels etwas größer, die Absorption des Arzneimittels erfolgt schneller und der Wert von C .max im Blutplasma höher.
Zum Formen, wenn es als Teil der Kombinationsvorbereitung C eingeführt wirdmax im Blut fällt das Plasma mit dem für ein einzelnes Medikament zusammen.
Ungalisierte Freunde werden schnell absorbiert und erreichen Cmax im Plasma 30 Minuten nach dem Einatmen. Die durchschnittliche Dosis von Budesonid, die nach dem Einatmen durch Turbukhaler in die Lunge fiel®beträgt 32–44% der abgegebenen Dosis. Die Systembioverfügbarkeit beträgt ungefähr 49% der abgegebenen Dosis. Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren haben eine durchschnittliche Dosis Budesonid, die nach dem Einatmen durch Turbukhaler in die Lunge gefallen sind®unterscheidet sich nicht von den Indikatoren bei erwachsenen Patienten (die Endkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma wurde nicht bestimmt).
Inhaliertes Formoterol wird schnell absorbiert und erreicht Cmax in einem Blutplasma 10 Minuten nach dem Einatmen. Die durchschnittliche Formdosis, die nach dem Einatmen durch Turbukhaler in die Lunge fiel®beträgt 28–49% der abgegebenen Dosis. Die Systembioverfügbarkeit beträgt etwa 61% der abgegebenen Dosis.
Verteilung und Stoffwechsel. Etwa 50% des Molesterins und 90% des Budesonids binden an Plasmaproteine. Vd für Formalol beträgt ca. 4 l / kg und für Budesonid - 3 l / kg. Formoterol wird durch Konjugation inaktiviert (aktive O-demethylierte Metaboliten werden hauptsächlich in Form von inaktivierten Konjugaten gebildet). Budesonid unterliegt einer intensiven Biotransformation (etwa 90%), wenn es durch die Leber geht und Metaboliten mit geringer Glukokortikosteroidaktivität bildet. Die Glucocorticosteroidaktivität der Hauptmetaboliten - 6-β-Hydroxibudesonid und 16-α-Hydroxipronisolon - überschreitet 1% der ähnlichen Aktivität von Budesonid nicht. Es gibt keine Hinweise auf die Wechselwirkung von Metaboliten oder die Substitutionsreaktion zwischen Budesonid und Form.
Der Hauptteil der Dosis des Formoterols wird in der Leber metabolisiert und dann von den Nieren ausgeschieden: Nach dem Einatmen werden 8–13% der abgegebenen Dosis des Formoterols unverändert angezeigt. Formoterol hat eine hohe Systemfreigabe (ungefähr 1,4 l / min); T1/2 Das Medikament beträgt durchschnittlich 17 Stunden.
Budesonid wird hauptsächlich unter Beteiligung des CYP3A4-Enzyms metabolisiert. Budesonid-Metaboliten werden von den Nieren in ihrer unveränderten Form oder in Form von Konjugaten angezeigt. Im Urin befindet sich nur eine geringe Menge unveränderten Budesonids. Budesonid hat eine hohe Systemfreigabe (ungefähr 1,2 l / min).
Die Pharmakokinetik von Formoterol und Budesonid bei Patienten mit Nierenversagen wurde nicht untersucht. Die Konzentration von Budsonid und Formoterol im Blutplasma kann bei Patienten mit Lebererkrankungen zunehmen.
- Kombiniertes Bronchodisiermittel (Beta2-adrenomimetisch selektiv + lokales Glukokortikosteroid) [Beta-Adrenomimmetik in Kombinationen]
Die Einnahme von 200 mg Ketokonazol 1 Mal täglich erhöht die Konzentration des oralen Budesonids (einmalige Dosis - 3 mg) im Plasma mit ihrem Gelenktermin um durchschnittlich das 6-fache. Bei der Zuordnung von Ketokonazol 12 Stunden nach Einnahme von Budesonid stieg die Konzentration im Plasma des letzteren um das Dreifache. Informationen zu einer solchen Wechselwirkung mit Inhalationsknospsonid sind nicht verfügbar. Es ist jedoch mit einem spürbaren Anstieg der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma zu rechnen. Da keine Daten für Dosisauswahlempfehlungen vorliegen, sollte die oben beschriebene Kombination von Arzneimitteln vermieden werden. Ist dies nicht möglich, sollte das Zeitintervall zwischen der Ernennung von Ketoconazol und Budesonid so weit wie möglich erhöht werden. Es sollte auch erwogen werden, die Budesonid-Dosis zu reduzieren. Andere starke CYP3A4-Inhibitoren erhöhen wahrscheinlich auch die Budesonidkonzentration im Plasma signifikant. Die Ernennung des Symbicort wird nicht empfohlen® Turbukhaler® als unterstützende Therapie und zum Kauf von Anfällen für Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren erhalten.
Blocker von β-adrenergen Rezeptoren können die Wirkung des Formoterols schwächen. Symbicort® Turbukhaler® sollte nicht gleichzeitig mit β-Adrenoblockatoren (einschließlich Augentropfen) zugewiesen werden, außer in Zwangsfällen.
Gemeinsame Ernennung des Symbicort® Turbukhaler® und Chinidin, Disopiramid, Prokainamid, Phenothiazine, Antihistaminika (Terphenadin), MAO-Inhibitoren und trizyklische Antidepressiva können das QTc-Intervall verlängern und das Risiko ventrikulärer Arrhythmien erhöhen.
Zusätzlich können Levodopa, Levotiroxin, Oxytocin und Alkohol die Herzmuskeltoleranz gegenüber β verringern2-adrenomimetiks.
Die gemeinsame Ernennung von MAO-Inhibitoren sowie Arzneimitteln mit ähnlichen Eigenschaften wie Furazolidon und Prokarbazin kann zu einem Blutdruckanstieg führen. Bei Patienten während der Vollnarkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffpräparaten besteht ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien.
Beim gemeinsamen Empfang des Symbicort® Turbukhaler® und andere β-adrenerge Arzneimittel ist es möglich, die Nebenwirkung des Formoterols zu erhöhen.
Infolge der Anwendung von β2-adrenomimetiks können Hypokaliämie auftreten, die durch gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Mineralocorticoiden und SCS oder Diuretika verstärkt werden kann. Hypokalämie kann die Veranlagung für die Entwicklung von Arrhythmien bei Patienten erhöhen, die Herzglykoside einnehmen.
Es gab keine Wechselwirkung von Budesonid und Formoterol mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma bronchiale.