Eclaran

Das Produkt ist zur topischen Behandlung von Akne vulgaris indiziert.

Die Behandlung sollte normalerweise mit Eclaran Aquagel 2.5 beginnen. Die Reaktion der Haut auf Benzoylperoxid unterscheidet sich bei einzelnen Patienten. Die höhere Konzentration in Eclaran Aquagel 5 oder 10 kann erforderlich sein, um eine zufriedenstellende Reaktion zu erzielen.

Erwachsene und Jugendliche

Tragen Sie einmal täglich einen dünnen Film auf den gesamten betroffenen Bereich auf, vorzugsweise nach dem Waschen und Trocknen der Haut.

Wenn übermäßige Trockenheit oder Peeling auftritt, sollte die Anwendung gemäß ärztlicher Anweisung oder Verträglichkeit des Patienten vorübergehend unterbrochen werden.

Eine maximale Läsionsreduktion ist nach etwa acht bis zwölf Wochen Drogenkonsum zu erwarten. Die fortgesetzte Anwendung ist normalerweise erforderlich, um ein klinisches Ansprechen aufrechtzuerhalten.

Ältere Patienten

Es gibt keine spezifischen Empfehlungen für die Anwendung bei älteren Menschen.

Pädiatrische Bevölkerung

Sicherheit und Wirksamkeit von topischem Benzoylperoxid bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Augenlidern, Mund, Lippen und anderen Schleimhäuten. Kontakt mit gebrochener Haut sollte vermieden werden. Beim Auftragen des Produkts auf den Hals und andere empfindliche Bereiche ist Vorsicht geboten.

Während der ersten Behandlungswochen tritt bei den meisten Patienten ein plötzlicher Anstieg des Peelings und der Rötung auf und tritt normalerweise in ein oder zwei Tagen nach, wenn die Behandlung vorübergehend abgebrochen wird.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige Anwendung die Wirksamkeit nicht verbessert, aber das Risiko einer Hautreizung erhöhen kann.

Die gleichzeitige topische Akne-Therapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da eine mögliche kumulative Reizung auftreten kann, die manchmal schwerwiegend sein kann, insbesondere bei der Verwendung von Peeling-, Desquamierungs- oder Schleifmitteln.

Wenn eine schwere lokale Reizung auftritt (z. schweres Erythem, starke Trockenheit und Juckreiz, starkes Stechen / Brennen), Benzoylperoxid sollte abgesetzt werden.

Da Benzoylperoxid eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht verursachen kann, sollten Sonnenlampen nicht verwendet werden und eine absichtliche oder längere Sonneneinstrahlung sollte vermieden oder minimiert werden. Wenn eine Exposition gegenüber starkem Sonnenlicht nicht vermieden werden kann, sollte den Patienten geraten werden, ein Sonnenschutzprodukt zu verwenden und Schutzkleidung zu tragen.

Das Produkt kann Haare und farbige oder gefärbte Stoffe bleichen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren, Stoffen, Möbeln oder Teppichen.

Eclaran 10 Aquagel enthält Propylenglykol. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

Nicht relevant

Adverse reactions are classified by System Organ Class. Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented below:

Very common >1/10

Common >1/100 to <1/10

Uncommon >1/1000 to <1/100

Rare >1/10000 to <1/1000

Very rare <1/10000

Not known* (cannot be estimated from the available data).

Immune System Disorders

Not known: Allergic reactions, including application site hypersensitivity and anaphylaxis

Skin and Subcutaneous Tissue Disorders

Very Common: Peeling, application site erythema

Common: Dryness, pruritus and contact sensitisation reactions

Uncommon: Burning sensation

Not known: Application site rash

General Disorders and Administration Site Conditions

Not known: Application site discoloration and application site reactions such as irritation and pain

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at:www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptome und Zeichen

Topisch angewendetes Benzoylperoxid wird im Allgemeinen nicht in ausreichenden Mengen absorbiert, um systemische Effekte zu erzielen.

Übermäßige Anwendung kann zu starken Reizungen führen. Stellen Sie in diesem Fall die Verwendung ein und warten Sie, bis sich die Haut erholt hat.

Behandlung

Kaltkompressen können durch übermäßige Anwendung zu Reizungen führen.

Die versehentliche Einnahme von topischem Benzoylperoxid sollte klinisch oder wie vom National Poisons Center empfohlen behandelt werden, sofern verfügbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Benzoylperoxid

ATC-Code: D10AE01

Wirkmechanismus

Benzoylperoxid ist ein hochlipophiles Oxidationsmittel mit bakterioziden und keratolytischen Wirkungen.

Pharmakodynamische Wirkungen

Die Wirksamkeit von Benzoylperoxid bei der Behandlung von Akne vulgaris ist hauptsächlich auf seine antibakterielle Aktivität zurückzuführen, insbesondere in Bezug auf Propionibacterium acnes. Die antibakterielle Aktivität von Benzoylperoxid beruht auf der Freisetzung von aktivem oder freiradikalem Sauerstoff, der bakterielle Proteine oxidieren kann. Es wird auch angenommen, dass Benzoylperoxid aufgrund seiner entzündungshemmenden und milden keratolytischen Eigenschaften bei der Behandlung von Akne wirksam ist.

Absorption/Distribution/Metabolism

Benzoyl peroxide is absorbed by the skin where it is metabolised to benzoic acid. Following topical application, less than 5% of the dose enters systemic circulation as benzoic acid.

Elimination

Benzoyl peroxide is excreted as benzoic acid in the urine.

Keiner.

Es gibt keine speziellen Anweisungen für die Verwendung oder Handhabung von Eclaran Aquagel 10.