Цинедил

ЦинедилE wird zur Kontrolle von vestibulären Störungen wie Schwindel, Tinnitus, Übelkeit und Erbrechen wie bei der Menière-Krankheit eingesetzt.

EE ist auch wirksam bei der Kontrolle von Reisekrankheit.

Цинедил dient zur Kontrolle von vestibulären Störungen wie Schwindel, Tinnitus, Übelkeit und Erbrechen, wie sie bei der Menière-Krankheit auftreten.

Цинедил ist auch wirksam bei der Kontrolle von Reisekrankheit.

Posologie

Vestibuläre Symptome:

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre:

Zwei Tabellen dreimal täglich.

Kinder 5-12 Jahre:

Eine Tablette dreimal täglich.

Sterben sterben angegebenen Dosen sollten nicht überschritten werden.

Reisekrankheit:

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre:

Zwei Tabletten zwei Stunden vor Reiseantritt und eine Tablette alle acht Stunden während der Reise, falls erforderlich.

Kinder 5-12 Jahre:

Eine Tablette zwei Stunden vor der Reise und eine halbe Tablette alle acht Stunden während der Reise, falls erforderlich.

Art der Vereinbarung

Für den oralen Gebrauch.

Vorzugsweise sollte vorzugsweise nach den Mahlzeiten aufgenommen werden. Sterben Tabletten können gesaugt, gekaut oder ganz mit Wasser geschluckt werden.

Art der Vereinbarung

Oral. Sterben Tabletten können gekauft, gesaugt oder ganz geschluckt werden.

Posologie

Цинедил sollte vorzugsweise nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Vestibuläre Symptome

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten dreimal täglich.

Kinder von 5 bis 12 Jahren: die Hälfte der Erwachsenendosis.

Diese Dosen sollten nicht überschritten werden.

Reisekrankheit

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten 2 Stunden vor Reiseantritt und 1 Tablette alle 8 Stunden während der Reise.

Kinder von 5 bis 12 Jahren: die Hälfte der Erwachsenendosis.

Цинедил sollte nicht einem Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cinnarizin verabreicht werden.

Wie bei anderen Antihistaminika kann ЦинедилE epigastrische Beschwerden verursachen, die Einnahme nach den Mahlzeiten kann die Magenreizung verringern. ЦинедилE sollte nur Patienten mit Parkinson-Krankheit verabreicht werden, wenn die Vorteile das mögliche Risiko einer Verschlimmerung dieser Krankheit überwiegen.

Sterben Verwendung vonEe sollte bei Porphyr vermieden werden.

Es gab keine speziellen Studien zu Leber-oder Nierenfunktionsstörungen. EE sollte bei Patienten mit Leber-oder Niereninsuffizienz vorsorglich angewendet werden.

Sterben Tabellen enthalten Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie bei anderen Antihistaminika kann es zu epigastrischen Beschwerden kommen, die Einnahme nach den Mahlzeiten kann die Magenreizung verringern.

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit sollte Цинедил nur gegeben werden, wenn die Vorteile das mögliche Risiko einer Verschlimmerung dieser Krankheit überwiegen.

Aufgrund seiner antihistaminischen Wirkung kann Цинедил eine ansonsten positive Reaktion auf dermale Reaktivitätsindikatoren verhindern, wenn es innerhalb von 4 Tagen vor dem Test angewendet wird.

Sterben Anwendung von Cinnarizin sollte bei Porphyr vermieden werden.

Es gab keine speziellen Studien zu Leber-oder Nierenfunktionsstörungen. Цинедил sollte bei Patienten mit Leber-oder Niereninsuffizienz vorsichtig angewendet werden.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Fructose-oder Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da es Laktose und Saccharose enthält.

ЦинедилE kann Schläfrigkeit verursachen, besonders zu Beginn der Behandlung, Patienten, die auf diese Weise betroffen sind, sollten keine Maschinen fahren oder bedienen.

Цинедил kann Schläfrigkeit verursachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung sollten betroffene Patienten keine Maschinen fahren oder bedienen.

Die Sicherheit von Цинедилe wurde bewertet 372 Цинедилe-behandelten Probanden, die an der 7 placebo-kontrollierten Studien für die Indikationen periphere Durchblutungsstörungen, zerebrale Durchblutungsstörungen, Schwindel und Seekrankheit, und in 668 Цинедилe behandelt Themen, die sich ein sechs Komparator und dreizehn open-label klinischen Studien für die Indikationen periphere Durchblutungsstörungen, zerebrale Durchblutungsstörungen und Schwindel. Basierend auf gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten (>2% igen Inzidenz) Nebenwirkungen (ADRs): Somnolenz (8.3) und Gewichtszunahme (2.1).

Einschließlich der oben genannten UAW wurden die folgenden Verfahren aus klinischen Studien und Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen beobachtet, die mit der Anwendung von ЦинедилE berichtet wurden. Sterben angezeigten Frequenzen verwenden sterben folgende Konvention:

Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>1/1.000 bis < 1/100), selten (>1/10. 000 bis <1/1. 000), sehr selten (<1/10. 000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Fälle von Überempfindlichkeit, Kopfschmerzen und Mundtrockenheit wurden ebenfalls berichtet.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Die Sicherheit von Цинедил wurde bei 372 mit Cinnarizin behandelten Probanden bewertet, die eine 7 placebokontrollierten Studien für die Indikationen periphere Durchblutungsstörungen, zerebrale Durchblutungsstörungen, Schwindel und Seekrankheit teilnahmen, und bei 668 mit Cinnarizin behandelten Probanden, die an sechs Vergleichs-und dreizehn offenen klinischen Studien für die Indikationen periphere Durchblutungsstörungen, zerebrale Durchblutungsstörungen und Schwindel teilnahmen. Basierend auf gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten (>2% igen Inzidenz) Nebenwirkungen (ADRs): Somnolenz (8.3) und Gewichtszunahme (2.1)

Einschließlich der oben genannten UAW wurden die folgenden Verfahren aus klinischen Studien und Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen beobachtet, die mit der Anwendung von Цинедил berichtet wurden. Sterben angezeigten Frequenzen verwenden sterben folgende Konvention:

Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>1/1.000 bis < 1/100), selten (>1/10. 000 bis <1/1. 000), sehr selten (<1/10. 000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Fälle von Überempfindlichkeit, Kopfschmerzen und Mundtrockenheit wurden berichtet.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.

Problembeschreibung

Sterben Anzeichen und Symptome sind hauptsächlich auf die anticholinerge (atropinähnliche) Aktivität von ЦинедилE zurückzuführen.

Akute Überdosierungen wurden mit Dosen von 90 bis 2.250 mg berichtet. Erbrechen, Bewusstseinsveränderungen von über Somnolenz Stupor und Koma bis hin zu extrapyramidalen Symptomen und Hypotonie sind die am häufigsten berichteten Anzeichen und Symptome, die mit einer ЦинедилE-Überdosierung verbunden sind. Bei einer kleinen Anzahl kleiner Kinder entwickelten sich Anfälle. Sterben klinischen Folgen waren in den meisten Fällen nicht schwerwiegend, aber Todesfälle wurden nach Einzel-und Polydrogenüberdosierungen mit ЦинедилE berichtet.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegeneE und im Falle einer Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch und unterstützend. Sterben Verabreichung von Aktivkohle sollte nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Überdosierung auftreten (auch. mehr als 15 mg/kg).

Problembeschreibung

Sterben Anzeichen und Symptome sind hauptsächlich auf die anticholinerge (atropinähnliche) Aktivität von Cinnarizin zurückzuführen.

Akut-Cinnarizin-Überdosierungen wurden mit Dosen von 90 bis 2.250 mg berichtet. Zu den am häufigsten berichteten Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung von Cinnarizin gehören: Bewusstseinsveränderungen, die von Somnolenz über Stupor und Koma bis hin zu Erbrechen, extrapyramidalen Symptomen und Hypotonie reichen. Bei einer kleinen Anzahl kleiner Kinder entwickelten sich Anfälle. Klinische Folgen waren in den meisten Fällen nicht schwerwiegend, aber Todesfälle wurden nach Einzel-und Polydrug-Überdosierungen mit Cinnarizin berichtet.

Treatment

Es gibt kein spezielles Gegenmittel. Bei jeder Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch und unterstützend.

Es ist ratsam, sich an ein Giftkontrollzentrum zu wenden, um die neuesten Empfehlungen für das Management einer Überdosierung zu erhalten.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivertigo-Präparate, ATC-Code: N07CA02.

Wirkungsmechanismus

EE ist ein Piperazinderivat mit den Wirkungen und Anwendungen der Antihistaminika.

Es wurde gezeigt, dass es sich um einen nicht kompetitiven Antagonisten der glatten Muskelkontraktionen handelt, die durch verschiedene vasoaktive Mittel, einschließlich Histamin, verursacht werden. Es wirkt auf die glatte Muskulatur, indem es selektiv den Transport von Calciumionen über Zellmembranen in depolarisierte Zellen hemmt und somit sterben sterben Verfügbarkeit von freiem Ca verringert ionen für die Produktion und Aufrechterhaltung der Kontraktion.

Pharmakodynamische Wirkungen

Vestibuläre Augenreflexe, die durch die kalte Stimulation des Labyrinthen bei Meerschweinchen hervorgerufen werden, sind durchEE deutlich depressiv.

Es wurde gezeigt, dass es Nystagmus hemmt.

ATC-Code N07CA02.

Es wurde gezeigt, dass Cinnarizin ein nicht kompetitiver Antagonist der Kontraktionen der glatten Muskulatur tritt, die durch verschiedene vasoaktive Mittel, einschließlich Histamin, verursacht werden.

Cinnarizin wirkt auch auf die glatte Gefäßmuskulatur, indem es selektiv den Kalziumeinfluss in depolarisierte Zellen hemmt und dadurch sterben sterben Verfügbarkeit von freiem Ca verringert² ionen für die Produktion und Aufrechterhaltung der Kontraktion.

Vestibuläre Augenreflexe, die durch Kalorienstimulation des Labyrinthen bei Meerschweinchen hervorgerufen werden, werden durch Cinnarizin deutlich unterdrückt.

Es wurde gezeigt, dass Cinnarizin Nystagmus hemmt.

Absorption

Beim Menschen ist die Resorption nach oraler Verabreichung relativ langsam, Spitzenkonzentrationen im Serum treten nach 2,5 bis 4 Stunden auf.

Verteilung

Sterben Plasmaproteinbindung vonEE beträgt 91%

Biotransformation

Bei Tieren wird weitgehend metabolisiert, wobei die N-Dealkylierung der Hauptweg ist.

EE erfährt einen ausgeführten Metabolismus hauptsächlich über CYP2D6, aber es gibt konkrete interindividuelle Variationen im Ausmaß des Metabolismus.

Beseitigung

Etwa zwei Drittel der Metaboliten werden mit dem Kot ausgeschieden, der Rest im Urin (unverändert als Metaboliten und Glucuronidkonjugate), hauptsächlich während der ersten fünf Tage nach einer Einzeldosis.

Die berichtete Eliminationshalbwertszeit führt reicht von 4 bis 24 Stunden.

Bei Tieren wird Cinnarizin weitgehend metabolisiert, wobei sterben N-Dealkylierung der Hauptweg ist. Etwa zwei Drittel der Metaboliten werden mit dem Kot ausgeschieden, der Rest im Urin, hauptsächlich während der ersten fünf Tage nach einer Einzeldosis.

Absorption

Beim Menschen ist die Resorption nach oraler Verabreichung relativ langsam, Spitzenkonzentrationen im Serum treten nach 2,5 bis 4 Stunden auf.

Verteilung

Sterben Plasmaproteinbindung von Cinnarizin beträgt 91%.

Stoffwechsel

Cinnarizin wird weitgehend hauptsächlich über CYP2D6 metabolisiert, aber es gibt erhebliche interindividuelle Variationen im Ausmaß des Stoffwechsels.

Beseitigung

Sterben berichtete Eliminationshalbwertszeit für Cinnarizin liegt zwischen 4 und 24 Stunden.

Sterben Eliminierung von Metaboliten erfolgt wie folgt: ein Drittel im Urin (unverändert als Metaboliten und Glucuronidkonjugate) und zwei Drittel im Stuhl.

Nichtklinische Sicherheitsstudien zeigten, dass Effekte nur nach chronischen Expositionen beobachtet wurden, die etwa das 7-bis 35-fache der empfohlenen maximalen menschlichen Tagesdosis von 90 mg/Tag auf Körperoberflächenbasis betrugen. Der Herz-hERG-Kanal wurde gesperrt in-vitro - - - - im isolierten Herzgewebe und nach intravenöser Anwendung bei Meerschweinchen wurden jedoch bei wesentlich höheren Expositionen als klinisch erwartet keine QTc-Verlängerung oder proarrhythmische Wirkungen beobachtet.

In Reproduktionsstudien eine Ratten, Kaninchen und Hunden gab es keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit und keine Teratogenität. Bei hohen Dosen, die mit der mütterlichen Toxizität bei der Ratte einhergingen, kam es zu einer verminderten Wurfgröße, einer Zunahme der Resorptionen und einer Abnahme des fötalen Geburtsgewichts.

In-vitro - - - - Mutagenitätsstudien zeigten, dass die Stammverbindung nicht mutagenisch tritt, jedoch wurde nach Reaktion mit Nitrit und Bildung des Nitrosierungsprodukts eine schwache mutagene Aktivität beobachtet. Karzinogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt jedoch, Während der chronischen 18-monatigen oralen Verabreichung einer Ratten waren keine prä-neoplastischen Veränderungen bis zum etwa 35-fachen der maximalen menschlichen Dosis offensichtlich.

Nichtklinische Sicherheitsstudien zeigten, dass Effekte nur nach chronischen Expositionen beobachtet wurden, die etwa das 7-bis 35-fache der empfohlenen maximalen menschlichen Tagesdosis von 90 mg/Tag auf Körperoberflächenbasis betrugen. Cinnarizin blockierte den Herz-hERG-Kanal in vitro, jedoch in isoliertem Herzgewebe und nach intravenöser Anwendung bei Meerschweinchen wurden bei wesentlich höheren Expositionen als klinisch erwartet keine QTc-Verlängerung oder proarrhythmische Wirkungen beobachtet.

In Reproduktionsstudien eine Ratten, Kaninchen und Hunden gab es keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit und keine Teratogenität. Bei hohen Dosen, die mit der mütterlichen Toxizität bei der Ratte einhergingen, kam es zu einer verminderten Wurfgröße, einer Zunahme der Resorptionen und einer Abnahme des fötalen Geburtsgewichts.

In-vitro-Mutagenitätsstudien zeigten, dass die Stammverbindung nicht mutagenisch tritt, jedoch wurde nach Reaktion mit Nitrit und Bildung des Nitrosierungsprodukts eine schwache mutagene Aktivität beobachtet. Karzinogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt jedoch, Während der chronischen 18-monatigen oralen Verabreichung einer Ratten waren keine prä-neoplastischen Veränderungen bis zum etwa 35-fachen der maximalen menschlichen Dosis offensichtlich.

Nicht anwendbar

Keine bekannt.

Keine besonderen Anforderungen

Keine besonderen Anforderungen.