Der in Benadryl enthaltene Wirkstoff, Diphenhydramin, besitzt ein Sicherheitsprofil, das vorrangig durch seine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS) und seine potente anticholinerge Aktivität bestimmt wird.
Umfang der Nebenwirkungen
Häufige unerwünschte Reaktionen sind oftmals eine ZNS-Dämpfung (Schläfrigkeit, Sedierung, Schwindel, gestörte Koordination und Müdigkeit) sowie anticholinerge Effekte (Trockenheit von Mund, Nase und Rachenraum; verschwommenes Sehen; und Harnverhaltung). Auch gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit und Verstopfung können auftreten. Paradoxe Reaktionen, wie etwa Erregung, Unruhe oder Nervosität, sind ebenfalls spezifisch dokumentiert, insbesondere bei kleinen Kindern.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind vorwiegend mit einer Überdosierung verbunden, welche zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen kann, darunter schwere Herzprobleme (z. B. QTc-Verlängerung), Krampfanfälle, Halluzinationen, Koma oder Tod. Bei empfohlenen Dosierungen zählen anaphylaktischer Schock und Blutdyskrasien zu den seltenen, systemischen Reaktionen. Die injizierbare Form birgt das Risiko lokaler Nekrose, falls sie subkutan oder intradermal angewendet wird.
Spezielle Sicherheitshinweise für Bevölkerungsgruppen
Diphenhydramin ist bei Neugeborenen, Frühgeborenen und stillenden Müttern aufgrund erhöhter Risiken kontraindiziert. Ältere Patienten (60 Jahre oder älter) sind aufgrund der anticholinergen Eigenschaften des Arzneimittels anfälliger für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Sedierung, Hypotonie und kognitive Beeinträchtigungen (z. B. Verwirrung, Gedächtnisverlust). Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Erkrankungen wie Engwinkelglaukom, Magengeschwür, Hyperthyreose, kardiovaskulären Erkrankungen, Bluthochdruck oder Erkrankungen der unteren Atemwege (einschließlich Asthma) erforderlich.
Einschränkungen im Zusammenhang mit der Sicherheit
Anwender sollten darauf hingewiesen werden, dass das Medikament die geistige Wachsamkeit beeinträchtigen kann und eine additive Wirkung mit Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln besitzt. Anwendern wird empfohlen, das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen schwerer Maschinen zu vermeiden, bis die vollständige Wirkung des Medikaments auf sie bekannt ist. Die maximal empfohlene Dosis sollte aufgrund des Risikos schwerer Toxizität unter keinen Umständen überschritten werden.