Anaprilins Olainfarm

- Angina pectoris.

- Hypertonie.

- Langzeitprophylaxe gegen Myokardinfarkt nach Genesung von akutem Myokardinfarkt

- Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.

- Essentieller tremor.

- Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen.

- Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen.

- Hyperthyreose und Thyreotoxikose

- Phäochromozytom (mit einem Alpha-Blocker).

- Migr.

- Prophylaxe von oberen gastrointestinalen Blutungen bei Patienten mit portaler Hypertonie und Ösophagusvarizen.

Hypertonie

Anaprilins Olainfarm tritt bei der Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere einem Thiaziddiuretikum, angewendet werden. Anaprilins Olainfarm tritt bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht indiziert.

Angina Pectoris aufgrund von koronarer Atherosklerose

Anaprilins Olainfarm ist indiziert, um die Angina-pectoris-Häufigkeit zu verringern und die Belastungstoleranz bei Patienten mit Angina pectoris zu erhöhen.

Vorhofflimmern

Anaprilins Olainfarm ist indiziert, um die ventrikuläre Rate bei Patienten mit Vorhofflimmern und einer schnellen ventrikulären Reaktion zu kontrollieren.

Myokardinfarkt

Anaprilins Olainfarm ist indiziert, um die kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten zu senken, die die akute Phase des Myokardinfarkts überlebt haben und klinisch stabil sind.

Migr

Anaprilins Olainfarm tritt zur Prophylaxe von Migränekopfschmerz indiziert. Sterben Wirksamkeit von Propranolol bei der Behandlung eines begonnenen Migräneanfalls wurde nicht nachgewiesen, und Propranolol ist für eine solche Anwendung nicht indiziert.

Essentieller Tremor

Anaprilins Olainfarm ist indiziert bei der Behandlung von familiärem oder erblichem essentiellem Tremor. Familiärer oder essentieller Tremor besteht aus unwillkürlichen, rhythmischen, oszillierenden Bewegungen, die normalerweise auf die oberen Gliedmaßen beschränkt sind. Es fehlt in Ruhe, tritt aber auf, wenn das Glied in einer Vorhören Vorhören festen Haltung oder Position gegen die Schwerkraft und während der aktiven Bewegung gehalten wird. Anaprilins Olainfarm bewirkt eine Verminderung der Tremoramplitude, jedoch nicht der Tremorfrequenz. Anaprilins Olainfarm ist nicht zur Behandlung von Tremor im Zusammenhang mit Parkinsonismus indiziert.

Hypertrophe Subaortenstenose

Anaprilins Olainfarm verbesserte sterben NYHA-Funktionsklasse bei symptomatischen Patienten mit hypertropher Subaortenstenose.

Phäochromozytom

Anaprilins Olainfarm tritt als Ergänzung zur alpha-adrenergen Blockade angezeigt, um den Blutdruck zu kontrollieren und die Symptome von katecholaminsekretierenden Tumoren zu reduzieren.

Hypertonie

Anaprilins Olainfarm tritt bei der Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere einem Thiaziddiuretikum, angewendet werden. Anaprilins Olainfarm tritt bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht indiziert.

Angina Pectoris aufgrund von Koronarer Atherosklerose

Anaprilins Olainfarm ist indiziert, um die Angina-pectoris-Häufigkeit zu verringern und die Belastungstoleranz bei Patienten mit Angina pectoris zu erhöhen.

Migr

Anaprilins Olainfarm tritt zur Prophylaxe von Migränekopfschmerz indiziert. Sterben Wirksamkeit von Propranolol bei der Behandlung eines begonnenen Migräneanfalls wurde nicht nachgewiesen, und Propranolol ist für eine solche Anwendung nicht indiziert.

Hypertrophe Subaortenstenose

Anaprilins Olainfarm verbesserte sterben NYHA-Funktionsklasse bei symptomatischen Patienten mit hypertropher Subaortenstenose.

Herzrhythmusstörungen

Sterben intravenöse Verabreichung tritt normalerweise lebensbedrohlichen Arrhythmien oder solchen vorbehalten, sterben unter Narkose auftreten.

1. Supraventrikuläre Arrhythmien

Intravenöses Propranololol ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von supraventrikulärer Tachykardie, einschließlich Wolff-Parkinson-White-Syndrom und Thyreotoxikose, um die ventrikuläre Rate zu senken. Sterben Anwendung bei Patienten mit Vorhofflattern oder Vorhofflimmern sollte für Arrythmien reserviert werden, die nicht auf die Standardtherapie reagieren oder wenn eine längere Kontrolle erforderlich ist. Gelegentlich wurde eine Umkehrung des normalen Sinusrhythmus beobachtet, hauptsächlich bei Patienten mit Sinus-oder atrialer Tachykardie.

2. Ventrikuläre Tachykardien

Mit Ausnahme derjenigen, die durch Katecholamine oder Digitalis induziert werden, tritt Propranolol nicht das Medikament erster Wahl. In kritischen Situationen, in denen Kardioversionstechniken oder andere Arzneimittel nicht angezeigt sind oder nicht wirksam sind, kann man Propranolol in Betracht gezogen werden. Wenn Propranolol nach Berücksichtigung der damit verbundenen Risiken angewendet wird, sollte es intravenös in niedriger Dosierung und sehr langsam verabreicht werden, da das versagende Herz einen gewissen sympathischen Antrieb zur Aufrechterhaltung des Myokardtonus erfordert. (Sehen DOSIERUNG UND VERWERTUNG). Einige Patienten können mit vollständiger Rückkehr auf den normalen Sinusrhythmus ansprechen, aber eine Verringerung der ventrikulären Rate ist wahrscheinlicher. Ventrikuläre Arrhythmien reagieren nicht so vorhersehbar auf Propranolol wie die supraventrikulären Arrhythmien.

Intravenöses Propranololol ist indiziert zur Behandlung persistierender vorzeitiger ventrikulärer Extrasystolen, die das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen und nicht auf herkömmliche Maßnahmen ansprechen.

3. Tachyarrhythmien der Digitalis-Intoxikation

Intravenöses Propranololol ist indiziert, um die ventrikuläre Rate bei lebensbedrohlichen Digitalis-induzierten Arrhythmien zu kontrollieren. Schwere Bradykardie kann auftreten. (Sehen ÜBERDOSIERUNG).

4. Resistente Tachyarrhythmien aufgrund übermäßiger Katecholaminwirkung während der Anästhesie

Intravenöses Propranololol ist indiziert, um Tachyarrhythmien aufgrund übermäßiger Katecholaminwirkung während der Anästhesie abzuschaffen, wenn andere Maßnahmen fehlschlagen. Diese Arrhythmien können aufgrund der Freisetzung von endogenen Katecholaminen oder der Verabreichung von Katecholaminen auftreten. Alle allgemeinen Inhalationsanästhetika produzieren ein gewisses Maß einer Myokarddepression. Wenn Propranolol zur Behandlung von Arrhythmien während der Anästhesie angewendet wird, sollte es daher mit äußerster Vorsicht angewendet werden, normalerweise unter ständiger Überwachung des EKG-und Zentralvenendrucks. (Sehen UNWETTERWARNUNGEN).

Erwachsene:

Hypertonie

Anfangs 40 mg zwei - oder dreimal täglich, die je nach Reaktion in wöchentlichen Abständen um-80 mg pro Tag erhöht werden können. Der übliche Dosisbereich beträgt 160 bis 320 mg pro Tag. Mit gleichzeitigen Diuretika oder anderen blutdrucksenkenden Medikamenten wird eine weitere Blutdrucksenkung erreicht.

Angina pectoris, Migräne und essentieller Tremor

Sterben Anfangsdosis beträgt zwei-bis dreimal täglich 40 mg und erhöht sich je nach Ansprechen des Patienten in wöchentlichen Abständen um die gleiche Menge. Eine adäquate Reaktion bei Migräne wird normalerweise im Bereich von 80 bis 160 mg/Tag und bei Angina pectoris und essentiellem Tremor im Bereich von 120 bis 240 mg/Tag beobachtet.

Arrhythmien, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und Thyreotoxikose

Ein Dosierungsbereich von 10 bis 40 mg drei - oder viermal täglich erreicht normalerweise sterben sterben erforderliche Reaktion.

Post-Myokardinfarkt

Die Behandlung sollte zwischen den Tagen 5 und 21 nach Myokardinfarkt beginnen, mit einer Anfangsdosis von 40 mg viermal täglich für zwei oder drei Tage. Um die Compliance zu verbessern, kann die tägliche Gesamtdosis danach zweimal täglich 80 mg verabreicht werden.

Hyperthyreose

Die Dosis wird entsprechend dem klinischen Ansprechen angepasst.

Portale Hypertonie

Sterben Dosierung sollte titriert werden, um in Ruhe eine Verringerung der Herzfrequenz um-auch also ungefähr 25% zu erreichen. Sterben Dosierung sollte zweimal täglich mit 40 mg beginnen und je nach Herzfrequenzreaktion zweimal täglich auf 80 mg ansteigen. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf maximal 160 mg zweimal täglich erhöht werden.

Phäochromozytom

(Wird nur mit einem alpha-Rezeptor-blockierenden Medikament verwendet).

Präoperativ: 60 mg täglich für 3 Tage wird empfohlen. Nicht operablen bösartigen Fällen: 30 mg täglich.

Leberfunktionsstörung:

Sterben Bioverfügbarkeit von Anaprilins Olainfarm kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen erhöht sein und Dosisanpassungen können erforderlich sein. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung (z. B. Zirrhose) wird eine niedrige Anfangsdosis (nicht mehr als 20 mg dreimal täglich) empfohlen, wobei das Ansprechen auf die Behandlung (z. B. sterben Wirkung auf die Herzfrequenz) genau überwacht wird.

Nierenfunktionsstörung:

Sterben Konzentrationen von Anaprilins Olainfarm können bei Patienten mit signifikanter Nierenfunktionsstörung und Hämodialyse ansteigen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit der Behandlung beginnen und die Anfangsdosis auswählen.

Wie bei anderen Beta-Adrenozeptor-Blockern sollte die Behandlung nicht abrupt abgebrochen werden. Sterben Dosierung sollte schrittweise über einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen zurückgezogen werden. Entweder kann die äquivalente Dosierung eines anderen Beta-Adrenozeptorblockers ersetzt werden oder der Entzug von Anaprilins Olainfarm sollte schrittweise erfolgen. Patienten sollten während des Entzugs beobachtet werden, insbesondere solche mit ischämischer Herzkrankheit. Das Risiko/der Nutzen eines Abbruchs der Betablockade sollte für jeden Patienten festgelegt werden.

Ältere:

Beweise für die Beziehung zwischen Blutspiegel und Alter sind widersprüchlich. Anaprilins Olainfarm sollte zur Behandlung älterer Menschen mit Vorsicht angewendet werden. Es wird vorgeschlagen, dass die Behandlung mit der niedrigsten Dosis beginnen sollte. Sterben optimale Dosis sollte individuell nach klinischem Ansprechen bestimmt werden.

Pädiatrische Bevölkerung

Herzrhythmusstörungen

Sterben Dosierung sollte entsprechend dem Herzstatus des Patienten und den behandlungsbedürftigen Umständen bestimmt werden. Die Dosis sollte individuell angepasst werden und das Folgende ist ein Leitfaden: Kinder und Jugendliche: 0,25-0,5 mg / kg 3-4 mal täglich, angepasst nach klinischem Ansprechen.

Migr

Oral: Unter 12 Jahren: 20 mg zwei-oder dreimal täglich. Über 12 Jahre: Die Erwachsenendosis.

Art der Vereinbarung

Zur oralen Verabreichung.

Allgemein

Aufgrund der variablen Bioverfügbarkeit von Propranolol sollte die Dosis basierend auf dem Ansprechen individualisiert werden.

Hypertonie

Sterben übliche Anfangsdosis beträgt 40 mg Anaprilins Olainfarm zweimal täglich, unabhängig davon, ob es allein angewendet oder einem Diuretikum zugesetzt wird. Sterben Dosierung kann schrittweise erhöht werden, bis eine ausreichende Blutdruckkontrolle erreicht ist. Sterben übliche Erhaltungsdosis beträgt 120 mg bis 240 mg pro Tag. In einigen Fällen kann eine Dosierung von 640 mg pro Tag erforderlich sein. Die Zeit, die für eine vollständige blutdrucksenkende Reaktion auf eine bestimmte Dosierung benötigt wird, ist variabel und kann von einigen Tagen bis zu mehreren Wochen reichen.

Während sterben zweimal tägliche Dosierung wirksam ist und den Blutdruck den ganzen Tag über senken kann, kann es bei einigen Patienten, insbesondere wenn niedrigere Dosen angewendet werden, gegen Ende des 12-stündigen Dosierungsintervalls zu einem leichten Anstieg des Blutdrucks kommen. Stirbt kann durch Messung des Blutdrucks gegen Ende des Dosierungsintervalls bewertet werden, um festzustellen, ob während des Tages eine zufriedenstellende Kontrolle aufrechterhalten wird. Wenn die Kontrolle nicht ausreichend ist, kann eine größere Dosis oder eine dreimal tägliche Therapie eine bessere Kontrolle erreichen.

Angina Pectoris

Es wurde gezeigt, dass tägliche Gesamtdosen von 80 mg bis 320 mg Anaprilins Olainfarm bei oraler Verabreichung zweimal täglich, dreimal täglich oder viermal täglich sterben Belastungstoleranz erhöhen und ischämische Veränderungen im EKG reduzieren. Wenn die Behandlung abgebrochen werden soll, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen. (Sehen UNWETTERWARNUNGEN.)

Vorhofflimmern

Sterben empfohlene Dosis beträgt 10 mg bis 30 mg Anaprilins Olainfarm drei - bis viermal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Myokardinfarkt

In der Beta-Blocker - Herzinfarkt-Studie (BHAT) betrug sterben Anfangsdosis 40 mg t. ich. d., wobei sterben der Titration nach 1 Monat auf 60 mg bis 80 mg t. ich. d....... toleriert wurde. Sterben empfohlene Tagesdosis beträgt 180 mg bis 240 mg Anaprilins Olainfarm pro Tag in geteilten Dosen. Obwohl ein T. ich. d.-Regime in der BHAT und ein q. ich. d.-Regime in der norwegischen multizentrischen Studie verwendet wurden, gibt es eine vernünftige Grundlage für die Verwendung eines t. ich. d....... oder Gebot. regime (siehe Pharmakodynamik Und Klinische Wirkungen). Sterben Wirksamkeit und Sicherheit von Tagesdosen von mehr als 240 mg zur Vorbeugung der Herzmortalität wurde nicht nachgewiesen. Es können jedoch höhere Dosierungen erforderlich sein, um koexistierende Krankheiten wie Angina pectoris oder Bluthochdruck wirksam zu behandeln (siehe oben).

Migr

Sterben Anfangsdosis beträgt 80 mg Anaprilins Olainfarm täglich in geteilten Dosen. Der übliche effektive Dosisbereich beträgt 160 mg bis 240 mg pro Tag. Sterben Dosierung kann schrittweise erhöht werden, um eine optimale Migräneprophylaxe zu erreichen. Wenn innerhalb von vier bis sechs Wochen nach Erreichen der Höchstdosis kein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt wird, sollte die Anaprilins Olainfarm-Therapie abgebrochen werden. Es kann ratsam sein, das Medikament schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen zurückzuziehen.

Essentieller Tremor

Sterben Anfangsdosis beträgt 40 mg Anaprilins Olainfarm zweimal täglich. Eine optimale Reduktion des essentiellen Tremor wird normalerweise mit einer Dosis von 120 mg pro Tag erreicht. Gelegentlich kann es erforderlich sein, 240 mg bis 320 mg pro Tag zu verabreichen.

Hypertrophe Subaortenstenose

Sterben übliche Dosierung beträgt 20 mg bis 40 mg Anaprilins Olainfarm drei - oder viermal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Phäochromozytom

Sterben übliche Dosierung beträgt 60 mg Anaprilins Olainfarm täglich in geteilten Dosen für drei Tage vor der Operation als Zusatztherapie zur alpha-adrenergen Blockade. Für die Behandlung von inoperablen Tumoren beträgt sterben übliche Dosierung 30 mg täglich in geteilten Dosen als Zusatztherapie zur alpha-adrenergen Blockade.

Allgemein

Inderal^® LA liefert Propranololhydrochlorid in einer Retardkapsel zur Verabreichung einmal täglich. Wenn Patienten von Inderaltabletten auf Anaprilins Olainfarm Kapseln umgestellt werden, sollte darauf geachtet werden, dass die gewünschte therapeutische Wirkung erhalten bleibt. Anaprilins Olainfarm sollte nicht als einfacher mg-für-mg-Ersatz für Inderal angesehen werden. Anaprilins Olainfarm hat eine unterschiedliche Kinetik und produziert niedrigere Blutspiegel. Eine Retitration kann erforderlich sein, insbesondere um die Wirksamkeit am Ende des 24-Stunden-Dosierungsintervalls aufrechtzuerhalten.

Hypertonie

Sterben übliche Anfangsdosis beträgt 80 mg Anaprilins Olainfarm einmal täglich, unabhängig davon, ob es allein angewendet oder einem Diuretikum zugesetzt wird. Sterben Dosierung kann auf 120 mg einmal täglich oder höher erhöht werden, bis eine ausreichende Blutdruckkontrolle erreicht ist. Sterben übliche Erhaltungsdosis beträgt 120 bis 160 mg einmal täglich. In einigen Fällen kann eine Dosierung von 640 mg erforderlich sein. Die Zeit, die für eine vollständige hypertensive Reaktion auf eine bestimmte Dosierung benötigt wird, ist variabel und kann von einigen Tagen bis zu mehreren Wochen reichen.

Angina Pectoris

Beginnend mit 80 mg Anaprilins Olainfarm einmal täglich sollte die Dosierung schrittweise in Abständen von drei bis sieben Tagen erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erreicht ist. Obwohl einzelne Patienten auf jede Dosierungsstufe ansprechen können, scheint sterben durchschnittliche optimale Dosierung einmal täglich 160 mg zu betragen. Bei Angina pectoris wurde der Wert und die Sicherheit der Dosierung von mehr als 320 mg pro Tag nicht festgestellt.

Wenn die Behandlung abgebrochen werden soll, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von einigen Wochen (siehe UNWETTERWARNUNGEN).

Migr

Sterben anfängliche orale Dosis beträgt 80 mg Anaprilins Olainfarm einmal täglich. Der übliche effektive Dosisbereich beträgt 160 bis 240 mg einmal täglich. Sterben Dosierung kann schrittweise erhöht werden, um eine optimale Migräneprophylaxe zu erreichen. Wenn innerhalb von vier bis sechs Wochen nach Erreichen der maximalen Dosis kein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt wird, sollte die inderale LA-Therapie abgebrochen werden. Abhängig vom Alter, der Komorbidität und der Dosis von Anaprilins Olainfarm kann es ratsam sein, das Medikament über einen Zeitraum von mehreren Wochen schrittweise abzuziehen.

Hypertrophe Subaortenstenose

Sterben übliche Dosierung beträgt 80 bis 160 mg Anaprilins Olainfarm einmal täglich.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter stirbt zulassen, visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden.

Sterben übliche Dosis beträgt 1 bis 3 mg, die unter sorgfältiger Überwachung wie Elektrokardiographie und Zentralvenendruck verabreicht werden. Sterben Verabreichungsrate sollte 1 mg (1 ml) pro Minute nicht überschreiten, um die Möglichkeit einer Blutdrucksenkung zu verringern und einen Herzstillstand zu verursachen.

Es sollte genügend Zeit verbleiben, bis das Arzneimittel den Wirkort erreicht, auch wenn eine langsame Zirkulation vorliegt. Bei Bedarf kann nach zwei Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Danach sollte zusätzliches Medikament nicht in weniger als vier Stunden gegeben werden. Zusätzliche Anapriline Olainfarm sollten nicht verabreicht werden, wenn die gewünschte Änderung der Rate oder des Rhythmus erreicht ist.

Transfer zur oralen Therapie so schnell wie möglich.

- Überempfindlichkeit gegen den(die) Wirkstoff (e) oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten Hilfsstoffe.

- Herzdekompensation, die nicht ausreichend behandelt wird.

- Sick-sinus-Syndrom/SA-block.

- Bronchospasmus oder Asthma bronchiale in der Vorgeschichte, chronisch obstruktive Lungenerkrankung.

- Metabolische Azidose.

- Herzblock zweiten und dritten Klassen.

- Patienten, die gelegentlich für Hypoglykämien sind, z. B. aufgrund von längerem Befestigen oder eingeschränkter Gegenregulationsreserve.

- Kardiogener Schock.

- Unbehandeltes Phäochromozytom.

- Schwere Bradykardie.

- Schwere Hypotonie

- Schwere periphere arterielle Störungen

- Prinzmetal-angina

Propranolol ist kontraindiziert bei 1) kardiogenem Schock, 2) Sinusbradykardie und Blockade ersten Grades, 3) Asthma bronchiale und 4) bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Propranololhydrochlorid.

Propranolol ist kontraindiziert bei 1) kardiogenem Schock, 2) Sinusbradykardie und größer als der erste Block, 3) Asthma bronchiale und 4) bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Propranololhydrochlorid.

Propranolol ist kontraindiziert bei 1) kardiogenem Schock, 2) Sinusbradykardie und mehr als Blockade ersten Grades, 3) Asthma bronchiale und 4) bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anaprilins Olainfarm.

Anaprilins Olainfarm wie bei anderen Betablockern:

- obwohl bei unkontrollierter Herzinsuffizienz kontraindiziert, kann es bei Patienten angewendet werden, deren Anzeichen einer Herzinsuffizienz kontrolliert wurden. Vorsicht ist bei Patienten geboten, deren Herzreserve schlecht ist.

- sollte nicht in Kombination mit Kalziumkanalblockern mit negativen inotropen Wirkungen (z. B. Verapamil, Diltiazem) angewendet werden, da stirbt insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter ventrikulärer Funktion und/oder SA-oder AV-Leitungsstörungen zu einer Übertreibung dieser Wirkungen führen kann. Stirbt kann zu schwerer Hypotonie, Bradykardie und Herzinsuffizienz führen. Weder der Betablocker noch der Kalziumkanalblocker sollten innerhalb von 48 Stunden nach Absetzen des anderen intravenös verabreicht werden.

- obwohl bei schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen kontraindiziert, kann auch weniger schwere periphere arterielle Durchblutungsstörungen verschlimmern.

- aufgrund seiner negativen Auswirkungen auf die Leitungszeit ist Vorsicht geboten, wenn es Patienten mit Herzblockade ersten Noten verabreicht wird.

- kann die Anzeichen und Symptome der Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie) blockieren/verändern). Anaprilins Olainfarm verursacht gelegentlich Hypoglykämie, auch bei nicht-diabetischen Patienten, bei e.g. neugeborene, Säuglinge, Kinder, ältere Patienten, Hämodialysepatienten oder Patienten mit chronischer Lebererkrankung und Patienten mit Überdosierung. Schwere Hypoglykämie im Zusammenhang mit Anaprilins Olainfarm trat bei isolierten Patienten selten mit Anfällen und/oder Koma auf. Bei gleichzeitiger Anwendung von Anaprilins Olainfarm und hypoglykämischer Therapie bei Diabetikern ist Vorsicht geboten. Anaprilins Olainfarm kann die hypoglykämische Reaktion auf Insulin verlängern vor vor

- kann die Zeichen der Thyreotoxikose maskieren.

- sollte nicht bei unbekanntem Phäochromozytom angewendet werden. Bei Patienten mit Phäochromozytom kann jedoch gleichzeitig ein Alpha-Blocker verabreicht werden.

- reduziert sterben Herzfrequenz aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung. In den seltenen Fällen, in denen ein behandelter Patient Symptome entwickelt, die auf eine langsame Herzfrequenz zurückzuführen sein können, kann die Dosis reduziert werden.

- kann bei Patienten mit anaphylaktischer Reaktion in der Anamnese auf solche Allergene zu einer schwereren Reaktion auf eine Vielzahl von Allergenen führen. Solche Patienten können nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin reagieren, die zur Behandlung der allergischen Reaktionen verwendet werden.

Ein abrupter Entzug von Betablockern ist zu vermeiden. Sterben Dosierung sollte schrittweise über einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen zurückgezogen werden. Patienten sollten während des Entzugs beobachtet werden, insbesondere solche mit ischämischer Herzkrankheit.

Wenn ein Patient operiert werden soll und die Entscheidung getroffen wird, die Betablockertherapie abzubrechen, sollte dies mindestens 48 Stunden vor dem Eingriff erfolgen. Das Risiko/der Nutzen eines Abbruchs der Betablockade sollte für jeden Patienten festgelegt werden.

Da die Halbwertszeit bei Patienten mit signifikanter Leber-oder Nierenfunktionsstörung erhöht sein kann, ist zu Beginn der Behandlung und bei der Auswahl der Anfangsdosis Vorsicht geboten.

Anaprilins Olainfarm muss bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit portaler Hypertonie kann sich die Leberfunktion verschlechtern und es kann sich eine hepatische Enzephalopathie entwickeln. Es gibt Berichte, die darauf hindeuten, dass die Behandlung mit Anaprilins Olainfarm das Risiko einer hepatischen Enzephalopathie erhöhen kann.

Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung können nicht selektive Betablocker wie Anaprilins Olainfarm den obstruktiven Zustand verschlimmern. Daher sollte Anaprilins Olainfarm in diesem Zustand nicht angewendet werden.

Bronchospasmus kann normalerweise durch Beta2-Agonisten-Bronchodilatatoren wie Salbutamol umgekehrt werden. Große Dosen des Beta-Bronchodilatators können erforderlich sein, um die Betablockade von Anaprilins Olainfarm zu überwinden, und die Dosis sollte entsprechend dem klinischen Ansprechen titriert werden, wobei sowohl die intravenöse als auch die inhalative Verabreichung in Betracht gezogen werden sollte. Sterben Verwendung von intravenösem Aminophyllin und / oder die Verwendung von Ipratropium (durch Vernebler verabreicht) kann ebenfalls in Betracht gezogen werden. Es wurde auch berichtet, dass Glucagon (1 bis 2 mg intravenös verabreicht) bei Asthmatikern eine bronchodilatatorische Wirkung hat. In schweren Fällen kann Sauerstoff oder künstliche Beatmung erforderlich sein.

Bei Patienten, bei denen Anaprilins Olainfarm verabreicht wurde, wurden isolierte Berichte über ein Myasthenia gravis-ähnliches Syndrom oder eine Verschlimmerung von Myasthenia gravis berichtet.

Interferenz mit Labortests:

Es wurde berichtet, dass Anaprilins Olainfarm sterben Schätzung von Serumbilirubin durch die Diazo-Methode und die Bestimmung von Katecholaminen durch Fluoreszenzmethoden beeinträchtigt.

Laktose:

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

UNWETTERWARNUNGEN

Propranololhydrochlorid (Anapriline Olainfarm® (Propranolol) )

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, wurden mit der Verabreichung von Propranolol und Hydrochlorothiazid in Verbindung gebracht (siehe "NEBENWIRKUNG").

Herzversagen: Sterben sympathische Stimulation ist eine wichtige Komponente, die die Durchblutungsfunktion bei kongestiver Herzinsuffizienz unterstützt, und die Hemmung mit Betablockade birgt immer die potenzielle Gefahr einer weiteren deprimierenden Myokardkontraktilität und eines auslösenden Herzversagens. Propranolol wirkt selektiv, ohne sterben inotrope Wirkung von Digitalis auf den Herzmuskel (d....... H. Sterben Unterstützung der Stärke von Myokardkontraktionen) abzuschaffen. Bei Patienten, die bereits Digitalis erhalten, kann die positive inotrope Wirkung von Digitalis durch den negativen inotropen Effekt von Propranolol verringert werden.

Patienten ohne Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte: Eine anhaltende Depression des Myokards über einen bestimmten Zeitraum kann in einigen Fällen zu Herzversagen führen. In seltenen Fällen wurde stirbt während der Propranolol-Therapie beobachtet. Daher sollten Patienten sterben beim ersten Anzeichen oder Symptom einer bevorstehenden Herzinsuffizienz vollständig digitalisiert und / oder mit einem zusätzlichen Diuretikum behandelt werden, und die Reaktion sollte genau beobachtet werden: a) Wenn die Herzinsuffizienz trotz adäquater Digitalisierung und Diuretikatherapie anhält, sollte die Propranolol-Therapie abgebrochen werden (schrittweise, wenn möglich), b) Wenn die Tachyarrhythmie kontrolliert wird, sollten Patienten sterben bei einer kombinierten Therapie bleiben und der Patient genau verfolgt werden, bis die Gefahr einer Herzinsuffizienz

Angina Pectoris: Es gab Berichte über eine Verschlimmerung der Angina pectoris und in einigen Fällen einen Myokardinfarkt. abrupt absetzen der Propranolol-Therapie. Daher sollte bei geplantem Absetzen von Propranolol sterben Dosierung schrittweise reduziert und der Patient sorgfältig überwacht werden. Wenn Propranolol bei Angina pectoris verschrieben wird, sollte der Patient außerdem vor einer Unterbrechung oder Beendigung der Therapie ohne ärztlichen Rat gewarnt werden. Wenn die Propranolol-Therapie unterbrochen wird und eine Verschlimmerung der Angina pectoris auftritt, ist es normalerweise ratsam, die Propranolol-Therapie neu zu etablieren und andere Maßnahmen zu ergreifen, die für die Behandlung der instabilen Angina pectoris geeignet sind. Da eine Erkrankung der Herzkranzgefäße möglicherweise nicht erkannt wird, kann es ratsam sein, die oben genannten Hinweise bei Patienten zu befolgen, bei denen das Risiko einer okkulten atherosklerotischen Herzerkrankung besteht, die Propranolol für andere Indikationen erhalten

Nichtallergischer Bronchospasmus (z.B. chronische bronchitis, Emphysem): PATIENTEN MIT BRONCHOSPASTISCHEN ERKRANKUNGEN SOLLTEN IM ALLGEMEINEN KEINE BETABLOCKER ERHALTEN. Propranolol sollte mit Vorsicht angewendet werden, da es die Bronchodilatation blockieren kann, die durch endogene und exogene Katecholamin-Stimulation von Beta-Rezeptoren erzeugt wird.

Große Betrieb: Sterben chronisch verabreichte Beta-blockierende Therapie sollte nicht routinemäßig vor einer größeren Operation abgebrochen werden, jedoch kann die beeinträchtigte Fähigkeit des Herzens, auf adrenerge Reflexreize zu reagieren, das Risiko einer Vollnarkose und eines chirurgischen Eingriffs erhöhen.

Diabetes und Hypoglykämie: Eine beta-adrenerge Blockade, kann das Auftreten bestimmter vorzeitiger Anzeichen und Symptome (Pulsfrequenz-und Druckänderungen) einer akuten Hypoglykämie bei labilem insulinabhängigem Diabetes verhindern. Bei diesen Patienten kann es schwieriger sein, die Insulindosis anzupassen. Hypoglykämischer Anfall kann von einer steilen Erhöhung des Blutdrucks bei Patienten unter Propranolol begleitet sein.

Propranolol-Therapie, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, Diabetikern oder nicht, wurde mit Hypoglykämie in Verbindung gebracht, insbesondere während des Nimmt als Vorbereitung auf eine Operation. Hypoglykämie wurde auch nach dieser Art von medikamentöser Therapie und längerer körperlicher Anstrengung festgestellt und trat bei Niereninsuffizienz sowohl während der Dialyse als auch sporadisch bei Patienten auf Propranolol auf.

Akut-Blutdruckerhöhungen sind nach insulininduzierter Hypoglykämie bei Patienten unter Propranolol aufgetreten.

Thyreotoxikose: Betablockade kann bestimmte klinische Anzeichen einer Hyperthyreose maskieren. Daher kann auf einen abrupten Entzug von Propranolol eine Verschlimmerung der Symptome einer Hyperthyreose, einschließlich eines Schilddrüsensturms, folgen. Propranolol kann Schilddrüsenfunktionstests ändern und T erhöhen₄ und umgekehrt T₃, und abnehmende T₃.

Wolff-Parkinson-Syndrom: Es wurden mehrere Fälle berichtet, in denen die Tachykardie nach Propranolol durch eine schwere Bradykardie ersetzt wurde, die einen Herzschrittmacher erforderte. In einem Fall resultierte stirbt nach einer Anfangsdosis von 5 mg Propranolol.

Hautreaktion: Kutane Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme und Urtikaria, wurden unter Verwendung von Propranolol berichtet (siehe "NEBENWIRKUNG").

Hydrochlorothiazid

Thiazide sollten bei schweren Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Nierenkrankungen können Thiazid Azotämie auslösen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können kumulative Wirkungen des Arzneimittels auftreten.

Thiazide sollten auch bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da geringfügige Veränderungen des Flüssigkeits-und Elektrolythaushalts das Leberkoma auslösen können.

Thiazide können sterben Wirkung anderer blutdrucksenkender Medikamente verstärken oder verstärken. Potenzierung tritt mit ganglionischen oder peripheren adrenergen blockierenden Medikamenten auf.

Empfindlichkeitsreaktionen können bei Patienten mit Allergien oder Asthma bronchiale in der Vorgeschichte auftreten. Sterben Möglichkeit einer Verschlimmerung oder Aktivierung von systemischem Lupus erythematodes wurde berichtet.

Akute Myopie und zweites Winkelverschlussglaukom

Hydrochlorothiazid, ein Sulfonamid, kann eine idiosynkratische Reaktion hervorrufen, die zu akuter vorübergehender Myopie und akutem Winkelverschlussglaukom führt. Zu den Symptomen gehören das akute Einsetzen einer verminderten Sehschärfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn des Arzneimittels auf. Unbehandeltes akutes Winkelverschlussglaukom kann zu dauerhaftem Sehverlust führen. Sterben primäre Behandlung besteht darin, Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich abzubrechen. Sofortige medizinische oder chirurgische Behandlungen müssen in Betracht gezogen werden, wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt. Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Engwinkelglaukoms können Sulfonamid-oder Penicillinallergien in der Vorgeschichte sein

VORKEHRUNG

Allgemein

Propranolol hvdrochlorid (Anaprilins Olainfarm®)

Propranolol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Inderid ist nicht zur Behandlung von hypertensiven Notfällen indiziert.

Risiko einer anaphylaktischen Reaktion. Während der Einnahme von Betablockern können Patienten mit einer schweren anaphylaktischen Reaktion in der Vorgeschichte auf eine Vielzahl von Allergenen reaktiver auf wiederholte Reaktionen reagieren, entweder zufällig, diagnostisch oder therapeutisch. Solche Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin zur Behandlung allergischer Reaktionen.

Hydrochlorothiazid

Alle Patienten, die eine Thiazidtherapie erhalten, sollten bei klinischen Anzeichen eines Flüssigkeits-oder Elektrolytungleichgewichts beobachtet werden, nämlich Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose und Hypokaliämie. Serum - und Urinelektrolytbestimmungen sind besonders wichtig, wenn der Patient übermäßig erbrechen oder parenterale Flüssigkeiten erhält. Medikamente wie Digitalis können auch die Serumelektrolyte beeinflussen. Warnzeichen, unabhängig von der Ursache, sind: Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder-krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und gastrointestinale Störungen wie Übelkeit und Erbrechen

Insbesondere bei lebhafter Diurese oder bei schwerer Zirrhose kann sich eine Hypokaliämie entwickeln.

Störungen bei ausreichender oraler Elektrolytaufnahme tragen ebenfalls zur Hypokaliämie bei. Hypokaliämie kann die Reaktion des Herzens auf die toxischen Wirkungen von Digitalis (z. B. erhöhte ventrikuläre Reizbarkeit) sensibilisieren oder übertreiben.

Hypokaliämie kann durch die Verwendung von Kaliumpräparaten oder Lebensmitteln mit hohem Kaliumgehalt vermieden oder behandelt werden.

Jedes Chloriddefizit ist im Allgemeinen mild und erfordert normalerweise keine spezifische Behandlung, außer unter außergewöhnlichen Umständen (wie bei Leber-oder Nierenerkrankungen). Verdünnungshyponatriämie kann bei ödematösen Patienten bei heißem Wetter auftreten, geeignete Therapie tritt Wasserbeschränkung statt Verabreichung von Salz, außer in seltenen Fällen, wenn die Hyponatriämie lebensbedrohlich ist. Bei tatsächlichem Salzabbau ist ein geeigneter Ersatz sterben Therapie der Wahl.

Bei bestimmten Patienten, die eine Thiazidtherapie erhalten, kann eine Hyperurikämie auftreten oder eine offene Gicht auftreten.

Latenter Diabetes mellitus kann sich während der Verabreichung von Thiazid manifestieren. Sterben blutdrucksenkenden Wirkungen des Arzneimittels können beim Postsympathiektomie-Patienten verstärkt sein.

Wenn eine fortschreitende Nierenfunktionsstörung offensichtlich wird, erwägen Sie, die Diuretikatherapie zurückzuhalten oder abzubrechen.

Calciumausscheidung wird durch Thiazid verringert. Pathologische Veränderungen der Nebenschilddrüse mit Hyperkalzämie und Hypophosphatämie wurden bei einigen Patienten unter längerer Thiazidtherapie beobachtet. Sterben häufigsten Komplikationen einer Hyperparathyreose wie Nierenlithiasis, Knochenresorption und Magengeschwüre wurden nicht beobachtet.

Laboruntersuchungen

Propranolol hvdrochlorid (Anaprilins Olainfarm® (Propranolol) )

Erhöhte Harnstoffspiegel im Blut bei Patienten mit schwerer Herzkrankheit, erhöhter Serumtransaminase, alkalischer Phosphatase, Laktatdehydrogenase.

Hydrochlorothiazid

Sterben periodische Bestimmung von Serumelektrolyten zum Nachweis eines möglichen Elektrolytungleichgewichts sollte in geeigneten Intervallen durchgeführt werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung der Fruchtbarkeit

Kombinationen von Propranolol und Hydrochlorothiazid wurden nicht auf das karzinogene oder mutagene Potenzial oder auf das Potenzial zur Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit untersucht.

Propranololhydrochlorid (Anapriline Olainfarm® (Propranolol) )

In Studien zur diätetischen Verabreichung, in denen Mäuse und Ratten bis zu 18 Monate lang mit Propranolol in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag behandelt wurden, gab es keine Hinweise auf eine medikamentöse Tumorigenese.

In einer Studie, in der sowohl männliche als auch weibliche Ratten Propranolol in ihrer Ernährung, die in Konzentrationen von bis zu 0,05%, 60 Tage vor der Paarung und während der Schwangerschaft und Stillzeit über zwei Generationen hinweg ausgesetzt waren, gab es keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit. Basierend auf unterschiedlichen Ergebnissen von Ames-Tests, die von verschiedenen Labors durchgeführt wurden, gibt es eindeutige Beweise für eine genotoxische Wirkung von Propranolol bei Bakterien (S. typhimurium Stamm (1538).

Hydrochlorothiazid

Zweijährige Fütterungsstudien ein Mäusen und Ratten, die unter der Schirmherrschaft des National Toxicology Program (NTP) durchgeführt wurden, ergaben keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potenzial von Hydrochlorothiazid bei weiblichen Mäusen (in Dosen von bis zu etwa 600 mg/kg/Tag) oder bei männlichen und weiblichen Ratten (in Dosen von bis zu etwa 100 mg/kg/Tag). Der NTP fand jedoch zweideutige Beweise für Hepatokarzinogenität bei männlichen Mäusen.

Hydrochlorothiazid war nicht genotoxisch in-vitro - - - - im Ames-bakterielle mutagenität assay (S. typhimurium Stämme TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 und TA 1538) oder in die Chinese Hamster Ovar (CHO) - test für chromosomale Aberrationen. Es war auch nicht genotoxisch in vivo in den Tests mit maus keimzellen chromosomen, Chinesischen hamster knochenmark chromosomen, und die Drosophila sex-linked rezessive tödliche Merkmal Gen. Positiven Testergebnisse wurden in der in-vitro - - - - CHO-Chromatid-Austausch (Clastogenität), Maus-Lymphom-Zelle (Mutagenität) und Aspergillus nidulans nicht-Disjunktions-Assays.

Hydrochlorothiazid hatte keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Mäusen und Ratten beiderlei Geschlechts, die in Studien, in denen diese Arten über ihre Ernährung Dosen von bis zu 100 mg / kg bzw.

Schwangerschaft: Schwangerschaft Kategorie C

Kombinationen von Propranolol und Hydrochlorothiazid wurden nicht auf Auswirkungen auf die Schwangerschaft bei Tieren untersucht. Es gibt auch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zu Propranolol, Hydrochlorothiazid oder Inderid bei Schwangeren. Inderid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Propranololhydrochlorid (Anapriline Olainfarm® (Propranolol) )

In einer Reihe von Reproduktions-und entwicklungstoxikologischen Studien wurde Propranolol während der Schwangerschaft und Stillzeit Ratsby Stopfen oder in der Nahrung verabreicht. Bei Dosen von 150 mg / kg / Tag (> 30-fache der Propranololdosis in der maximal empfohlenen menschlichen Tagesdosis von Inderid), jedoch nicht bei Dosen von 80 mg / kg / Tag, war die Behandlung mit Embryotoxizität (reduzierte Streu-Größe und erhöhte Resorptionsstellen) sowie neonatale Toxizität (Todesfälle). Propranolol wurde Kaninchen (während der Schwangerschaft und Stillzeit) auch (im Futter) in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag ( > 45-fache der Propranololdosis, die in der maximal empfohlenen menschlichen Tagesdosis von Inderid enthalten ist) verabreicht). Es wurden keine Hinweise auf Embryo-oder neonatale Toxizität festgestellt

Intrauterine Wachstumsverzögerung, kleine Plazenta und angeborene Anomalien wurden bei Neugeborenen beim Menschen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft Propranolol erhielten. Neugeborene, deren Mütter während der Geburt Propranolol erhielten, zeigten Bradykardie, Hypoglykämie und/oder Atemdepression. Angemessene Einrichtungen zur Überwachung dieser Säuglinge bei der Geburt sollten verfügbar sein.

Hydrochlorothiazid

Studien, in denen Hydrochlorothiazid schwangeren Mäusen und Ratten in Dosen von bis zu 3000 bzw. 1000 mg/kg/Tag oral verabreicht wurde, lieferten keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.

Thiazid überqueren Sterbenplazentaschranke und erscheinen im Nabelschnurblut. Sterben Anwendung von Thiaziden bei Schwangeren erfordert, dass der erwartete Nutzen gegen mögliche Gefahren für den Fötus abgewogen wird. Diese Gefahren umfassen fetale oder neonatale Gelbsucht, Thrombozytopenie und möglicherweise andere Nebenwirkungen, die beim Erwachsenen aufgetreten sind.

Stillende Mütter

Propranololhydrochlorid (Anapriline Olainfarm®)

Propranolol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn Mitten einer stillenden Frau verabreich wird.

Hydrochlorothiazid

Thiazid erscheinen in der Muttermilch. Wenn die Verwendung von Medikamenten als wesentlich erachtet wird, sollte der Patient aufhören zu stillen.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Inderid umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.

Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

UNWETTERWARNUNGEN

Angina Pectoris

Es gab Berichte über eine Verschlimmerung der Angina pectoris und in einigen Fällen einen Myokardinfarkt nach abruptem Absetzen der Propranolol-Therapie. Wenn ein Absetzen von Propranololol geplant ist, sollte die Dosierung daher über mindestens einige Wochen schrittweise reduziert werden, und der Patient sollte vor einer Unterbrechung oder Beendigung der Therapie ohne den Rat des Arztes gewarnt werden. Wenn die Propranolol-Therapie unterbrochen wird und eine Verschlimmerung der Angina pectoris auftritt, ist es normalerweise ratsam, die Propranolol-Therapie neu zu etablieren und andere Maßnahmen zu ergreifen, die für die Behandlung der instabilen Angina pectoris geeignet sind. Da eine Erkrankung der Herzkranzgefäße möglicherweise nicht erkannt wird, kann es ratsam sein, die oben genannten Hinweise bei Patienten zu befolgen, bei denen das Risiko besteht, an einer okkult-clerotischen Herzkrankheit zu erkranken, sterben Propranolol für andere Indikationen erhalten

Überempfindlichkeit Und Hautreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, wurden mit der Verabreichung von Propranolol in Verbindung gebracht (siehe NEBENWIRKUNG).

Kutane Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme und Urtikaria, wurden unter Verwendung von Propranolol berichtet (siehe NEBENWIRKUNG).

Herzversagen

Sterben sympathische Stimulation kann eine wichtige Komponente sein, die die Durchblutungsfunktion bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz unterstützt, und ihre Hemmung durch Betablockade kann zu einem schwereren Versagen führen. Obwohl Betablocker bei offener Herzinsuffizienz vermieden werden sollten, haben sich einige als sehr vorteilhaft Prins Prins erwiesen, wenn sie bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Versagen, die gut kompensiert sind und bei Bedarf Diuretika erhalten, engmaschig nachverfolgt wurden. Beta-adrenerge Blockierer beseitigen sterben inotrope Wirkung von Digitalis auf den Herzmuskel nicht.

Bei Patienten ohne Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, sterben fortgesetzte Anwendung von Betablockern kann in einigen Fällen zu Herzversagen führen.

Nichtallergischer Bronchospasmus (z. B. chronische Bronchitis, Emphysem)

Im Allgemeinen sollten Patienten mit bronchospastischer Lungenkrankheit keine Betablocker erhalten. Propranolol sollte in dieser Umgebung mit Vorsicht angewendet werden, da es einen bronchialen Asthmaanfall hervorrufen kann, indem es die Bronchodilatation blockiert, die durch endogene und exogene Katecholaminstimulation von Betareceptoren erzeugt wird.

Große Betrieb

Sterben chronisch verabreichte Beta-blockierende Therapie sollte nicht routinemäßig vor einer größeren Operation abgebrochen werden, jedoch kann die beeinträchtigte Fähigkeit des Herzens, auf adrenerge Reflexreize zu reagieren, das Risiko einer Vollnarkose und eines chirurgischen Eingriffs erhöhen.

Diabetes Und Hypoglykämie

Eine beta-adrenerge Blockade, kann das Auftreten bestimmter vorzeitiger Anzeichen und Symptome (Pulsfrequenz-und Druckänderungen) einer akuten Hypoglykämie verhindern, insbesondere bei labilen insulinabhängigen Diabetikern. Bei diesen Patienten kann es schwieriger sein, die Insulindosis anzupassen.

Propranolol-Therapie, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, Diabetikern oder nicht, wurde mit Hypoglykämie in Verbindung gebracht, insbesondere während des Nimmt als Vorbereitung auf eine Operation. Hypoglykämie wurde bei Patienten berichtet, die Propranolol nach längerer körperlicher Anstrengung und bei Patienten mit Niereninsuffizienz einnehmen.

Thyreotoxikose

Beta-adrenerge Blockade kann bestimmte klinische Anzeichen einer Hyperthyreose maskieren. Daher kann auf einen abrupten Entzug von Propranolol eine Verschlimmerung der Symptome einer Hyperthyreose, einschließlich eines Schilddrüsensturms, folgen. Propranolol kann Schilddrüsenfunktionstests ändern und T erhöhen₄ und umgekehrt T₃, und abnehmende T₃.

Wolff-Parkins-On-White-Syndrom

Beta-adrenerge Blockade bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom und Tachykardie wurde mit schwerer Bradykardie assoziiert, die eine Behandlung mit einem Schrittmacher erfordert. In einem Fall wurde dieses Ergebnis nach einer Anfangsdosis von 5 mg Propranolol berichtet.

VORKEHRUNG

Allgemein

Propranolol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Anaprilins Olainfarm ist nicht zur Behandlung von hypertensiven Notfällen indiziert.

Beta-adrenerge Rezeptorblockade kann zu einer Verringerung des Augeninnendrucks führen. Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass Anaprilins Olainfarm den Glaukom-Screening-Test beeinträchtigen kann. Der Entzug kann zu einer Rückkehr des erhöhten Augeninnendrucks führen.

Während der Einnahme von Betablockern können Patienten mit einer schweren anaphylaktischen Reaktion in der Vorgeschichte auf eine Vielzahl von Allergenen reaktiver auf wiederholte Reaktionen reagieren, entweder zufällig, diagnostisch oder therapeutisch. Solche Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin zur Behandlung allergischer Reaktionen.

Klinisches Labor

Bei Patienten mit Hypertonie wurde die Anwendung von Propranolol mit erhöhten Konzentrationen von Serumkalium, Serumtransaminasen und alkalischer Phosphatase in Verbindung gebracht. Bei schwerer Herzinsuffizienz wurde die Verwendung von Propranolol mit einem Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs in Verbindung gebracht.

Herz-Kreislaufmedikamente

Antiarrhythmika

Propafenon hat negativ inotrope und beta-blockierende Eigenschaft, die zu denen von Propranolol additiv sein können.

Chinidin erhöht sterben Konzentration von Propranolol und produziert größere Grad der klinischen Betablockade und kanns posturale Hypotonie verursachen.

Amiodaron ist ein Antiarrhythmikum mit negativen chronotropen Eigenschaft, das zu denen additiv sein kann, die mit β-Blockern wie Propranolol gesehen werden.

Sterben Clearance von Lidocain wird mit der Verabreichung von Propranolol reduziert. Nach gleichzeitiger Anwendung mit Propranololol wurde über eine Lidocaintoxizität berichtet.

Vorsicht ist geboten bei der Bestimmung von Anaprilins Olainfarm mit Arzneimitteln, die die A-V-Knochenleitung verlängern vor, z. B. Lidocain-und Kalziumkanalblockern.

Digitalis-Glykoside

Sowohl Digitalis-Glykoside als auch Betablocker verwandten sterben atrioventrikuläre Überleitung und vermindern sterben Herzfrequenz. Sterben gleichzeitige Anwendung kann das Risiko einer Bradykardie erhöhen.

Kalziumkanalblocker

Vorsicht ist geboten, wenn Patienten, die einen Betablocker erhalten, ein Calciumchannel - blockierendes Medikament mit negativen inotropen und/oder chronotropen Wirkungen verabreicht wird. Beide Mittel können sterben Kontraktilität des Myokards oder die atrioventrikuläre Überleitung beeinträchtigen.

Es gab Berichte über signifikante Bradykardie, Herzinsuffizienz und kardiovaskulären Kollaps bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil und Betablockern.

Sterben gleichzeitige Anwendung von Propranolol und Diltiazem bei Patienten mit Herzerkrankungen wurde mit Bradykardie, Hypotonie, Herzblockade mit hohem Grad und Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht.

ACE-Hemmer

In Kombination mit Betablockern können ACE-Hemmer insbesondere bei akutem Myokardinfarkt eine Hypotonie verursachen.

Sterben blutdrucksenkenden Wirkungen von Clonidin können durch Betablocker antagonisiert werden. Anaprilins Olainfarm sollte Patienten, die sich von Clonidin zurückziehen, vorsichtig verabreicht werden.

Alpha-Blocker

Prazosin wurde mit einer Verlängerung der Hypotonie der ersten Dosis in Gegenwart von Betablockern in Verbindung gebracht.

Bei Patienten, die sowohl Betablocker als auch Terazosin oder Doxazosin einnahmen, wurde über eine posturale Hypotonie berichtet.

Reserpin

Patienten, die katecholaminabbauende Medikamente wie Reserpin erhalten, sollten genau beobachtet werden, um die sympathische Nervenaktivität im Ruhezustand zu reduzieren, was zu Hypotonie, ausgeprägter Bradykardie, Schwindel, Synkopenattacken oder orthostatischer Hypotonie führen kann.

Inotrope Mittel

Patienten, die eine Langzeittherapie mit Propranolol erhalten, können unter unkontrollierter Hypertonie leiden, wenn Epinephrin als Folge einer nicht dosierten Alpha-Rezeptor-Stimulation verabreicht wird. Epinephrin ist daher bei der Behandlung einer Überdosierung von Propranolol nicht angezeigt (siehe ÜBERDOSIERUNG).

Isoproterenol Und Dobutamin

Propranolol ist ein kompetitiver Inhibitor von Beta-Rezeptor-Agonisten, und seine Wirkungen können durch Verabreichung solcher Mittel, z. Dobutamin oder Isoproterenol, umgekehrt werden. Propranololol kann auch die Empfindlichkeit gegenüber Dobutamin-Stress-Echokardiographie bei Patienten verringern, die sich einer Bewertung auf Myokardischämie unterziehen.

Nicht-kardiovaskuläre Medikamente

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

Es wurde berichtet, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) die blutdrucksenkende Wirkung von Beta-Adrenorezeptorblockern abschwächen.

Sterben Verabreichung von Indomethacin mit Propranolol kann die Wirksamkeit von Propranolol bei der Senkung von Blutdruck und Herzfrequenz verringern.

Antidepressiva

Sterben blutdrucksenkenden Wirkungen von MAO-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva können bei Verabreichung mit Betablockern durch Störung der betablockierenden Aktivität von Propranolol verschlimmert werden.

Anästhetika

Methoxyfluran und Trichlorethylen können sterben myokardiale Kontraktilität bei Verabreichung mit Propranolol unterdrücken.

Warfarin

Propranolol bei Verabreichung mit warfarin erhöht sterben Konzentration von warfarin. Sterben Prothrombinzeit sollte daher überwacht werden.

Neuroleptika

Hypotonie und Herzstillstand wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Propranolol und Haloperidol berichtet.

Thyroxin

Thyroxin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Propranolol zu einer niedrigeren als erwarteten T-Konzentration führen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung Der Fruchtbarkeit

In Studien zur diätetischen Verabreichung, in denen Mäuse und Ratten bis zu 18 Monate lang mit Propranololhydrochlorid in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag behandelt wurden, gab es keine Hinweise auf eine medikamentöse Tumorigenese. Auf der Basis der Körperoberfläche entspricht diese Dosis bei Maus und Ratte etwa der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis (MRHD) von 640 mg Propranololhydrochlorid. In einer Studie, in der sowohl männliche als auch weibliche Ratten Propranololhydrochlorid in ihrer Ernährung, die in Konzentrationen von bis zu 0 ausgesetzt waren.50 mg / kg Körpergewicht und weniger als die MRHD), ab 60 Tagen vor der Paarung und während der Schwangerschaft und Stillzeit für zwei Generationen gab es keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit. Basierend auf unterschiedlichen Ergebnissen von Ames-Tests, die von verschiedenen Labors durchgeführt wurden, gibt es eindeutige Beweise für eine genotoxische Wirkung von Propranolol in Bakterien. typhimurium Stamm (1538).

Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie C

In einer Reihe von reproduktiven und entwicklungstoxikologischen Studien wurde Propranolol Ratten während der Schwangerschaft und Stillzeit durch Sondenfütterung oder in der Nahrung verabreicht. Bei Dosen von 150 mg / kg / Tag, jedoch nicht bei Dosen von 80 mg / kg / Tag (entspricht der MRHD auf Körperoberflächenbasis) war die Behandlung mit Embryotoxizität (reduzierte Streu-Größe und erhöhte Resorptionsraten) sowie neonataler Toxizität (Todesfälle). Propranololhydrochlorid wurde Kaninchen (während der Schwangerschaft und Stillzeit) auch (im Futter) in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag (etwa das fünffache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis beim Menschen) verabreicht). Es wurden keine Hinweise auf Embryo-oder neonatale Toxizität festgestellt

Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Intrauterine Wachstumsverzögerung, kleine Plazenta und angeborene Anomalien wurden bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft Propranolol erhielten. Neugeborene, deren Mütter Propranolol bei der Geburt erhalten, haben Bradykardie, Hypoglykämie und/oder Atemdepression gezeigt. Angemessene Einrichtungen zur Überwachung solcher Säuglinge bei der Geburt sollten verfügbar sein. Anaprilins Olainfarm sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mütter

Propranolol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn Anaprilins Olainfarm einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Propranolol bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. Bronchospasmus und kongestive Herzinsuffizienz wurden berichtet, die mit der Verabreichung der Propranolol-Therapie bei pädiatrischen Patienten zusammenfallen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Anaprilins Olainfarm umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit der verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und der Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

UNWETTERWARNUNGEN

Herzversagen

Sterben sympathische Stimulation kann eine wichtige Komponente sein, die die Durchblutungsfunktion bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz unterstützt, und ihre Hemmung durch Betablockade kann zu einem schwereren Versagen führen. Obwohl Betablocker bei offenkundiger Herzinsuffizienz vermieden werden sollten, haben sich einige als sehr vorteilhaft Prins Prins erwiesen, wenn sie bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Versagen, die gut kompensiert sind und zusätzliche Therapien erhalten, einschließlich Diuretika nach Bedarf, mit enger Nachsorge angewendet werden. Beta-adrenerge Blockierer beseitigen sterben inotrope Wirkung von Digitalis auf den Herzmuskel nicht

Nichtallergischer Bronchospasmus (z. B. chronische Bronchitis, Emphysem)

Im Allgemeinen sollten Patienten mit bronchospastischer Lungenkrankheit keine Betablocker erhalten. Propranolol sollte in dieser Umgebung mit Vorsicht angewendet werden, da es die Bronchodilatation blockieren kann, die durch endogene und exogene Katecholamin-Stimulation von Beta-Rezeptoren erzeugt wird.

Große Betrieb

Sterben Notwendigkeit oder Erwünschtheit des Entzugs der Beta-blockierenden Therapie vor einer größeren Operation ist umstritten. Es sollte jedoch beachtet werden, dass die beeinträchtigte Fähigkeit des Herzens, auf adrenerge Reflexreize bei mit Propranolol behandelten Patienten zu reagieren, das Risiko einer Vollnarkose und eines chirurgischen Eingriffs erhöhen kann.

Propranolol ist ein kompetitiver Inhibitor von Beta-Rezeptor-Agonisten, und seine Wirkungen können durch Verabreichung solcher Mittel, z. Dobutamin oder Isoproterenol, umgekehrt werden. Solche Patienten können jedoch einer langwierigen schweren Hypotonie ausgesetzt sein.

Diabetes und Hypoglykämie

Eine beta-adrenerge Blockade, kann das Auftreten bestimmter vorzeitiger Anzeichen und Symptome (Pulsfrequenz-und Druckänderungen) einer akuten Hypoglykämie verhindern, insbesondere bei labilen insulinabhängigen Diabetikern. Bei diesen Patienten kann es schwieriger sein, die Insulindosis anzupassen.

Propranolol-Therapie, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, Diabetikern oder nicht, wurde mit Hypoglykämie in Verbindung gebracht, insbesondere während des Befestigt ist, wie in Vorbereitung auf eine Operation. Hypoglykämie wurde nach längerer körperlicher Anstrengung und bei Patienten mit Niereninsuffizienz berichtet.

Thyreotoxikose

Beta-adrenerge Blockade kann bestimmte klinische Anzeichen einer Hyperthyreose maskieren. Daher kann auf einen abrupten Entzug von Propranolol eine Verschlimmerung der Symptome einer Hyperthyreose, einschließlich eines Schilddrüsensturms, folgen. Propranolol kann Schilddrüsenfunktionstests ändern und T erhöhen₄ und umgekehrt T₃, und abnehmende T₃.

Wolff-Parkinson-Syndrom

Beta-adrenerge Blockade bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom und Tachykardie wurde mit schwerer Bradykardie assoziiert, die eine Behandlung mit einem Schrittmacher erfordert. In einem Fall resultierte stirbt nach einer anfänglichen Dosis von 5 mg intravenösem Propranolol.

VORKEHRUNG

Allgemein

Propranolol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Propranolol ist nicht zur Behandlung von hypertensiven Notfällen indiziert.

Beta-adrenerge Rezeptorblockade kann zu einer Verringerung des Augeninnendrucks führen. Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass Propranolol den Glaukom-Screening-Test beeinträchtigen könnte. Der Entzug kann zu einer Rückkehr des erhöhten Augeninnendrucks führen.

Risiko einer anaphylaktischen Reaktion. Während der Einnahme von Betablockern können Patienten mit einer schweren anaphylaktischen Reaktion in der Vorgeschichte auf eine Vielzahl von Allergenen reaktiver auf wiederholte Reaktionen reagieren, entweder zufällig, diagnostisch oder therapeutisch. Solche Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin zur Behandlung allergischer Reaktionen.

Angina Pectoris

Es gab Berichte über eine Verschlimmerung der Angina pectoris und in einigen Fällen einen Myokardinfarkt nach abruptem Absetzen der Propranolol-Therapie. Wenn ein Absetzen von Propranololol geplant ist, sollte die Dosierung daher über mindestens einige Wochen schrittweise reduziert werden, und der Patient sollte vor einer Unterbrechung oder Beendigung der Therapie ohne ärztlichen Rat gewarnt werden. Wenn die Propranolol-Therapie unterbrochen wird und eine Verschlimmerung der Angina pectoris auftritt, ist es normalerweise ratsam, die Propranolol-Therapie wiederherzustellen und andere Maßnahmen zu ergreifen, die für die Behandlung der Angina pectoris geeignet sind. Da eine Erkrankung der Herzkranzgefäße möglicherweise nicht erkannt wird, kann es ratsam sein, die oben genannten Hinweise bei Patienten zu befolgen, bei denen das Risiko einer okkulten atherosklerotischen Herzerkrankung besteht, die Propranolol für andere Indikationen erhalten

Klinisches Labor

Bei Patienten mit Hypertonie wurde die Anwendung von Propranolol mit erhöhten Konzentrationen von Serumkalium, Serumtransaminasen und alkalischer Phosphatase in Verbindung gebracht. Bei schwerer Herzinsuffizienz wurde die Verwendung von Propranolol mit einem Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs in Verbindung gebracht.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung der Fruchtbarkeit

In Studien zur diätetischen Verabreichung, in denen Mäuse und Ratten bis zu 18 Monate lang mit Anaprilins Olainfarm in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag behandelt wurden, gab es keine Hinweise auf eine medikamentöse Tumorigenese. Auf der Basis der Körperoberfläche entspricht diese Dosis bei Maus und Ratte etwa der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis (MRHD) von 640 mg Propranololhydrochlorid. In einer Studie, in der sowohl männliche als auch weibliche Ratten Anaprilins Olainfarm in ihrer Ernährung, die in Konzentrationen von bis zu 0 ausgesetzt waren.50 mg / kg Körpergewicht und weniger als die MRHD), ab 60 Tagen vor der Paarung und während der Schwangerschaft und Stillzeit für zwei Generationen gab es keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit. Basierend auf unterschiedlichen Ergebnissen von Ames-Tests, die von verschiedenen Labors durchgeführt wurden, gibt es eindeutige Beweise für eine genotoxische Wirkung von Propranololhydrochlorid in Bakterien (S. typhimurium Stamm (1538).

Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie C

In einer Reihe von reproduktiven und entwicklungstoxikologischen Studien wurde Anaprilins Olainfarm Ratten während der Schwangerschaft und Stillzeit durch Sondenfütterung oder in der Nahrung verabreicht. Bei Dosen von 150 mg / kg / Tag, jedoch nicht bei Dosen von 80 mg / kg / Tag (entspricht der MRHD auf Körperoberflächenbasis) war die Behandlung mit Embryotoxizität (reduzierte Streu-Größe und erhöhte Resorptionsraten) sowie neonataler Toxizität (Todesfälle). Anaprilins Olainfarm wurde Kaninchen (während der Schwangerschaft und Stillzeit) auch (im Futter) in Dosen von bis zu 150 mg/kg/Tag (etwa das fünffache der empfohlenen maximalen oralen Tagesdosis beim Menschen) verabreicht). Es wurden keine Hinweise auf Embryo-oder neonatale Toxizität festgestellt

Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Es wurde über eine intrauterine Wachstumsverzögerung bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft Propranololhydrochlorid erhielten. Neugeborene, deren Mütter bei der Geburt Propranololhydrochlorid erhielten, zeigten Bradykardie, Hypoglykämie und Atemdepression. Angemessene Einrichtungen zur Überwachung solcher Säuglinge bei der Geburt sollten verfügbar sein. Propranolol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mütter

Propranolol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn Propranolol einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Propranolol bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit intravenösem Propranololol umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Ältere Probanden haben eine verringerte Clearance und eine längere mittlere Eliminationshalbwertszeit. Diese Ergebnisse legen nahe, dass eine Dosisanpassung der Propranolol-Injektion bei älteren Patienten erforderlich sein kann (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Spezielle Populationen, Geriatrie). Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit der verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und der Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Leberinsuffizienz

Propranolol wird unmittelbar von der Leber metabolisiert. Im Vergleich zu normalen Probanden haben Patienten mit chronischer Lebererkrankung eine verringerte Clearance von Propranolol, ein erhöhtes Verteilungsvolumen, eine verringerte Proteinbindung und eine beträchtliche Variation der Halbwertszeit. Es sollte erwogen werden, die Dosis von intravenös verabreichtem Propranolol bei Patienten mit Leberinsuffizienz zu senken.

Anaprilins Olainfarm wird normalerweise gut vertragen. In klinischen Studien sind die berichteten unerwünschten Ereignisse, die in der Regel auf die pharmakologischen Wirkungen von Anaprilins Olainfarm zurückzuführen.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Anaprilins Olainfarm sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als:

Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis <1/10), gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100), selten (>1/10. 000 bis <1/1. 000), sehr selten (<1/10. 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Das Absetzen des Arzneimittels sollte in Betracht gezogen werden, wenn das Wohlbefinden des Patienten nach klinischem Ermessen durch eine der oben genannten Reaktionen beeinträchtigt wird. Sterben Beendigung der Therapie mit einem Betablocker sollte schrittweise erfolgen. Im seltenen Fall von Intoleranz, die sich als Bradykardie und Hypotonie manifestiert, sollte das Medikament abgesetzt und gegebenenfalls eine Behandlung wegen Überdosierung eingeleitet werden.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen pro Gelber Karte zu melden. Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet, aber es gibt nicht genug systematische Sammlung von Daten, um eine Schätzung ihrer Häufigkeit zu unterstützen. Innerhalb jeder Kategorie werden Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge aufgelistet. Obwohl viele Nebenwirkungen mild und vorübergehend sind, erfordern einige ein Absetzen der Therapie.

Propranololhydrochlorid (Anapriline Olainfarm® (Propranolol) )

Kreislauf: Kongestive Herzinsuffizienz, Hypotonie, Intensivierung der AV-Blockade, Bradykardie, thrombozytopenische Purpura, arterielle Insuffizienz, in der Regel vom Raynaud-Typ, Parästhesien der Hände.

Zentralnervensystem: Reversible psychische Depression, die zu Katatonie fortschreitet, psychische Depression, die sich durch Schlaflosigkeit, Trägheit, Schwäche, Müdigkeit, ein akutes reversibles Syndrom manifestiert, das durch Desorientierung für Zeit und Ort, Kurzzeitgedächtnisverlust, emotionale Labilität, leicht getrübtes Sensorium, verminderte Leistung gekennzeichnet ist Neuropsychometrie, Halluzinationen, Sehstörungen, lebhafte Träume, Benommenheit. Tägliche Gesamtdosen über 160 mg (bei Verabreichung als geteilte Dosen von jeweils mehr als 80 mg) können mit einer erhöhten Inzidenz von Müdigkeit, Lethargie und lebhaften Träumen einhergehen.

Magen: Mesenteriale Arterienthrombose, ischämische Kolitis, Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden, Bauchkrämpfe, Durchfall, Verstopfung.

Allergisch: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, Laryngospasmus und Atemnot, Pharyngitis und Agranulozytose, Fieber in Kombination mit Schmerzen und Halsschmerzen, erythematösem Hautausschlag.

Atemwege: Bronchospasmus.

Hämatologisch: Agranulozytose, nichtthrombozytopenische Purpura, thrombozytopenische Purpura.

Autoimmunkrankheit: In extrem seltenen Fällen wurde über systemischen Lupus erythematodes berichtet.

Vielfach: Männliche Impotenz. Alopezie, LE-ähnliche Reaktionen, psoriasiforme Hautausschläge, trockene Augen und Peyronie-Krankheit wurden selten berichtet. Okulomukokutane Reaktionen, ein denen sterben Haut, die serösen Membranen und die Konjunktiva beteiligt waren, die für einen Betablocker (Propolol) berichtet wurden, wurden nicht mit Propranolol assoziiert.

Haut: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Urtikaria.

Hydrochlorothiazid

Kreislauf: Orthostatische Hypotonie (kann durch Alkohol, Barbiturate oder Betäubungsmittel verschlimmert werden).

Zentralnervensystem: Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Xanthopsie, Parästhesien.

Magen: Pankreatitis, Gelbsucht (intrahepatische cholestatische Gelbsucht), Sialadenitis, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Magenreizung, Krämpfe, Durchfall, Verstopfung.

Überempfindlichkeit: Anaphylaktische Reaktionen, nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis, Hautvaskulitis), Atemnot einschließlich Lungenentzündung, Fieber, Urtikaria, Hautausschlag, Purpura, Lichtempfindlichkeit.

Hämatologisch: Aplastische Anämie, Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Haut: Erythema multiforme abschließend Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis abschließend toxischer epidermaler Nekrolyse.

Vielfach: Hyperglykämie, Glykosurie, Hyperurikämie, Muskelkrämpfe, Schwäche, Unruhe, vorübergehendes verschwommenes Sehen.

Wenn Nebenwirkungen mittelschwer oder schwerwiegend sind, sollte die Thiaziddosis reduziert oder die Therapie abgebrochen werden.

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden beobachtet und wurden bei Patienten mit Propranolol berichtet.

Kreislauf

Bradykardie, kongestive Herzinsuffizienz, Intensivierung der AV-Blockade, Hypotonie, Parästhesien der Hände, thrombozytopenische Purpura, arterielle Insuffizienz, in der Regel vom Raynaud-Typ.

Zentralnervensystem

Benommenheit, psychische Depression, die sich in Schlaflosigkeit, Träumerei, Schwäche, Müdigkeit, Katatonie, Sehstörungen, Halluzinationen, lebhaften Träumen, einem akuten reversiblen Syndrom, das durch Desorientierung für Zeit und Ort gekennzeichnet ist, Kurzzeitgedächtnisverlust, emotionale Labilität, leicht getrübtes Sensorium und verminderte Leistung in der Neuropsychometrie äußert. Zur sofortigen Freisetzung erscheinen Formulierungen, Müdigkeit, Lethargie und lebhafte Träume dosisabhängig.

Magen

Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Belastung, Bauchkrämpfe, Durchfall, Verstopfung, mesenteriale Arterienthrombose, ischämische Kolitis.

Allergisch

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, Pharyngitis und Agranulozytose, erythematösem Hautausschlag, Fieber in Kombination mit Schmerzen und Halsschmerzen, Laryngospasmus, Atemnot.

Atemwege

Bronchospasmus.

Hämatologisch

Agranulozytose, nichtthrombozytopenische Purpura und thrombozytopenische Purpura.

Autoimmunkrankheit

System von Lupus erythematodes (SLE).

Haut und Schleimhäute

Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, trockene Augen, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Urtikaria, Alopezie, SLE-ähnliche Reaktionen und psoriasiforme Hautausschläge. Das oculomukokutane Syndrom, an dem die Haut, die serösen Membranen und die Konjunktiva beteiligt sind, die für einen Betablocker (Propolol) berichtet wurden, wurde nicht mit Propranolol assoziiert.

Urogenitalsysteme

Männliche Impotenz, Peyronie-Krankheit.

In einer Reihe von 225 Patienten gab es 6 Todesfälle (siehe Klinische Studien). Kardiovaskuläre Ereignisse (Hypotonie, Herzinsuffizienz, Bradykardie und Herzblock) waren häufigsten sterben. Das einzige andere Ereignis, das von mehr als einem Patienten berichtet wurde, der Krieg Übelkeit.

Andere unerwünschte Ereignisse für intravenöses Propranolol, die während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen berichtet werden, umfassen Herzstillstand, Dyspnoe und Hautgeschwüre.

Die folgenden unerwarteten Ereignisse wurden unter Verwendung von Formulierungen von Propranolol zum Einnehmen mit anhaltender oder sofortiger Freisetzung berichtet und können mit einem Propranolol erwartet werden.

Kreislauf

Bradykardie, kongestive Herzinsuffizienz, Intensivierung der AV-Blockade, Hypotonie, Parästhesien der Hände, thrombozytopenische Purpura, arterielle Insuffizienz, in der Regel vom Raynaud-Typ.

Zentralnervensystem

Benommenheit, psychische Depression, die sich in Schlaflosigkeit, Trägheit, Schwäche, Müdigkeit, reversiblen psychischen Depressionen äußert, sterben zu Katatonie fortschreiten, Sehstörungen, Halluzinationen, lebhaften Träumen, einem akuten reversiblen Syndrom, das durch Desorientierung für Zeit und Ort gekennzeichnet ist, Kurzzeitgedächtnisverlust, emotionale Labilität, leicht getrübtes Sensorium und verminderte Leistung in der Neuropsychometrie. Bei Formulierungen mit sofortiger Freisetzung treten Müdigkeit, Lethargie und lebhafte Träume dosisabhängig auf.

Magen

Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Belastung, Bauchkrämpfe, Durchfall, Verstopfung, mesenteriale Arterienthrombose, ischämische Kolitis.

Allergisch

Pharyngitis und Agranulozytose, erythematöser Hautausschlag, Fieber in Kombination mit Schmerzen und Halsschmerzen, Laryngospasmus und Atemnot.

Atemwege

Bronchospasmus.

Hämatologisch

Agranulozytose, nichtthrombozytopenische Purpura, thrombozytopenische Purpura.

Autoimmunkrankheit

In extrem seltenen Fällen wurde über systemischen Lupus erythematodes berichtet.

Vielfach

Alopezie, LE-ähnliche Reaktionen, psoriaform Ausschläge, trockene Augen, männliche Impotenz und Peyronie-Krankheit wurden selten berichtet. Okulomukokutane Reaktionen auf Haut, seröse Membranen und Konjunktiva, die für einen Betablocker (Propolol) berichtet wurden, wurden nicht mit Propranolol assoziiert.

Toxizität:

Sterben individuelle Reaktion variiert stark, der Tod bei Erwachsenen hat eine Einnahme von etwa 2 g gefolgt, und die Einnahme von mehr als 40 mg kann bei Kindern zu ernsthaften Problemen führen.

Problembeschreibung:

Herzstillstand - Bradykardie, Hypotonie, Lungenödem, Synkope und kardiogener Schock können sich entwickeln. Leitungsstörungen wie AV-Blockade ersten oder zweiten Typen können auftreten. Selten können Arrhythmien auftreten. Die Entwicklung kardiovaskulärer Komplikationen ist wahrscheinlicher, wenn auch andere kardioaktive Medikamente, insbesondere Kalziumkanalblocker, zyklische Digoxin-Antidepressiva oder Neuroleptika, eingenommen wurden. Ältere Menschen und Menschen mit zugrunde liegender ischämischer Herzkrankheit haben das Risiko, einen schweren kardiovaskulären Erkrankungen zu erkranken.

CNS -Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Halluzinationen, erweiterte Pupillen und in schweren Fällen Koma können auftreten. Neurologische Anzeichen wie Koma oder fehlende Pupillenreaktivität sind unzuverlässige prognostische Indikatoren während der Reanimation.

Andere Funktionen - bronchospasmus, Erbrechen und gelegentlich ZNS-vermittelte Atemdepression können auftreten. Das Konzept der Kardioselektivität ist in der Überdosierungssituation viel weniger anwendbar und systemische Wirkungen der Betablockade umfassen Bronchospasmus und Zyanose. Insbesondere bei Personen mit vorbestehender Atemwegserkrankung. Hypoglykämie und Hypokalzämie sind selten und gelegentlich können auch generalisierte Spasmen auftreten.

Treatment:

Bei Überdosierung oder extremen Herzfrequenz-oder Blutdruckabfällen muss die Behandlung mit Anaprilins Olainfarm abgebrochen werden. Neben primären Giftausscheidungsmaßnahmen müssen Vitalparameter auf der Intensivstation überwacht und entsprechend korrigiert werden. Bei Herzstillstand kann die Reanimation von mehreren Stunden angezeigt sein.

Stirbt sollte allgemeine symptomatische und unterstützende Maßnahmen umfassen, einschließlich einer klaren Atemwege und Überwachung der Vitalfunktionen, bis sie stabil sind. Betrachten Sie Aktivkohle (50 g für Erwachsene, 1 g/kg für Kinder), wenn ein Erwachsener innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme von mehr als einer therapeutischen Dosis oder einem Kunst für eine beliebige Menge präsentiert. Atropin sollte bei Bedarf vor der Magenspülung verabreicht werden, da die Gefahr einer Vagusstimulation besteht. Alternativ können Sie eine Magenspülung bei Erwachsenen innerhalb von 1 Stunde nach einer potenziell lebensbedrohlichen Überdosierung in Betracht ziehen

Übermäßige Bradykardie kann auf große Dosen Atropin (3 mg intravenös für einen Erwachsenen und 0, 04 mg/kg für ein Kind) und/oder einen Herzschrittmacher ansprechen.

Bei schwerer Hypotonie, Herzinsuffizienz oder kardiogenem Schock bei Erwachsenen sollte ein 5-10 mg IV-Bolus von Glucagon (50-150 Mikrogramm/kg bei einem Kind) über 10 Minuten verabreicht werden, um die Wahrscheinlichkeit von Erbrechen zu verringern, gefolgt von einer Infusion von 1-5 mg / Stunde (50 Mikrogramm/kg/Stunde), titriert auf klinisches Ansprechen. Wenn Glukagon nicht verfügbar ist oder eine schwere Bradykardie und Hypotonie vorliegt, die durch Glukagon nicht verbesserte wird, kann der betablockierenden Wirkung durch langsame intravenöse Verabreichung von Isoprenalinhydrochlorid, Dopamin oder Noradrenalin entgegengewirkt werden. Bei schwerer Hypotonie kann eine zusätzliche inotrope Unterstützung bei einem Beta-Agonisten wie Dobutamin 2 erforderlich sein.5-40 mikrogramm / kg / min (Erwachsene und Kinder). Es ist wahrscheinlich, dass diese Dosen nicht ausreichen, um die kardialen Auswirkungen der Betablockade umzukehren, wenn eine große Überdosis eingenommen wurde. Die Dosis von Dobutamin sollte daher bei Bedarf erhöht werden, um das erforderliche Ansprechen entsprechend dem klinischen Zustand des Patienten zu erreichen

Vernebeltes Salbutamol 2,5-5 mg sollte für Bronchospasmus gegeben werden. Intravenöses Aminophyllin kann in schweren Fällen von Vorteil sein (5 mg/kg über 30 Minuten, gefolgt von einer Infusion von 0,5-1 mg/kg/Stunde). Geben Sie nicht die anfängliche Belastungsdosis von 5 mg/kg, wenn der Patient orales Theophyllin oder Aminophyllin einnimmt.

Herzschrittmacherei kann auch bei der Erhöhung der Herzfrequenz wirksam sein, korrigiert jedoch nicht immer die Hypotonie als Folge einer Myokarddepression.

Im Falle eines generalisierten Krampfes kann eine langsame intravenöse Dosis von Diazepam verwendet werden (0,1-0,3 mg/kg Körpergewicht).

Propranolol ist nicht signifikant dialysierbar. Im Falle einer Überdosierung oder einer übertriebenen Reaktion sollten folgende Maßnahmen ergriffen werden:

Allgemein: Wenn die Einnahme kürzlich erfolgt ist oder stattgefunden hat, evakuieren Sie den Mageninhalt und achten Sie darauf, die Lungenaspiration zu verhindern.

Unterstützende Therapie: Hypotonie und Bradykardie wurden nach Überdosierung von Propranolol berichtet und sollten angemessen behandelt werden. Glucagon kann starke inotrope und chronotrope Wirkungen ausüben und kann besonders nützlich für die Behandlung von Hypotonie oder depressiver Myokardfunktion nach einer Überdosierung von Propranolol sein. Glukagon sollte als 50150 mg/kg intravenös verabreicht werden, gefolgt von kontinuierlichem Tropf von 1-5 mg / Stunde für positive chronotrope Wirkung. Isoproterenol -, Dopamin-oder Phosphodiesterasehemmer können ebenfalls nützlich sein. Epinephrin kann jedoch unkontrollierte Hypertonie hervorrufen. Bradykardie kann mit Atropin oder Isoproterenol behandelt werden. Schwere Bradykardie kann vorheriges Herzversagen erfordern

Das Elektrokardiogramm, der Puls, der Blutdruck, der neurobehaviorale Status sowie das Aufnahme-und Ausgangsgleichgewicht müssen überwacht werden. Isoproterenol und Aminophyllin können für Bronchospasmus verwendet werden.

Propranolol ist nicht signifikant dialysierbar. Im Falle einer Überdosierung oder einer übertriebenen Reaktion sollten folgende Maßnahmen ergriffen werden:

Allgemein

Wenn die Einnahme kürzlich erfolgt ist oder stattgefunden hat, evakuieren Sie den Mageninhalt und achten Sie darauf, die Lungenaspiration zu verhindern.

Unterstützende Therapie

Hypotonie und Bradykardie wurden nach einer Überdosierung von Propranolol berichtet und sollten angemessen behandelt werden. Glucagon kann starke inotrope und chronotrope Wirkungen ausüben und kann besonders nützlich für die Behandlung von Hypotonie oder depressiver Myokardfunktion nach einer Überdosierung von Propranolol sein. Glukagon sollte als 50-150 mcg/kg intravenös verabreicht werden, gefolgt von kontinuierlichem Tropf von 1-5 mg / Stunde für positive chronotrope Wirkung. Isoproterenol -, Dopamin-oder Phosphodiesterasehemmer können ebenfalls nützlich sein. Epinephrin kann jedoch unkontrollierte Hypertonie hervorrufen. Bradykardie kann mit Atropin oder Isoproterenol behandelt werden. Schwere Bradykardie kann vorheriges Herzversagen erfordern

Das Elektrokardiogramm, der Puls, der Blutdruck, der neurobehaviorale Status sowie das Aufnahme-und Ausgangsgleichgewicht müssen überwacht werden. Isoproterenol und Aminophyllin können für Bronchospasmus verwendet werden.

Propranolol ist nicht signifikant dialysierbar. Im Falle einer Überdosierung oder eines übertriebenen Ansprechens sollten folgende Maßnahmen ergriffen werden:

Hypotonie und Bradykardie wurden nach einer Überdosierung von Propranolol berichtet und sollten angemessen behandelt werden. Glucagon kann starke inotrope und chronotrope Wirkungen ausüben und kann besonders nützlich für die Behandlung von Hypotonie oder depressiver Myokardfunktion nach einer Überdosierung von Propranolol sein. Glukagon sollte als 50-150 mcg/kg intravenös verabreicht werden, gefolgt von kontinuierlichem Tropf von 1-5 mg / Stunde für positive chronotrope Wirkung. Isoproterenol -, Dopamin - oder Phosphodiesterasehemmer können ebenfalls nützlich sein. Epinephrin kann jedoch unkontrollierte Hypertonie hervorrufen. Bradykardie kann mit Atropin oder Isoproterenol behandelt werden. Schwere Bradykardie kann vorheriges Herzversagen erfordern

Das Elektrokardiogramm, der Puls, der Blutdruck, der neurobehaviorale Status sowie das Aufnahme-und Ausgangsgleichgewicht müssen überwacht werden. Isoproterenol und Aminophyllin können für Bronchospasmus nützlich sein.