Adco-Cefoxitin

Behandlung

Adco-Cefoxitin ist indiziert zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch anfällige Stämme der bezeichneten Mikroorganismen bei den unten aufgeführten Krankheiten verursacht werden.

1. Infektionen der Unteren Atemwege, einschließlich Lungenentzündung und lungenabszess, verursacht durch Streptococcus pneumoniae, andere Streptokokken (ohne Enterokokken, e.g., Enterococcus faecalis [früher Streptococcus faecalis]), Staphylococcus aureus (einschließlich penicillinaseproduzierender Stämme), Escherichia coli, Klebsiella - Arten, Haemophilus influenzae und Bacteroides-Arten.
2. Harnwegsinfektionen verursacht durch Escherichia coli, Klebsiella Spezies, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris und Providencia Spezies (einschließlich P. rettgeri).
3. Intraabdominale Infektionen, einschließlich peritonitis und intraabdominaler Abszess, verursacht durch Escherichia coli, Klebsiella Arten, Bacteroides Arten einschließlich Bacteroides fragilis und Clostridium Arten.
4. Gynäkologische Infektionen, einschließlich endometritis, Becken-cellulitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens, verursacht durch Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich penicillinase-produzierende Stämme), Bacteroides Arten einschließlich B. fragilis, Clostridium Spezies, Peptococcus niger, Peptostreptococcus Spezies, und Streptococcus agalactiae. Adco-Cefoxitin hat wie Cephalosporine keine Aktivität gegen Chlamydia trachomatis. Daher, wenn Adco-Cefoxitin bei der Behandlung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Beckens und C verwendet wird. trachomatis ist einer der vermuteten Krankheitserreger, sollte eine geeignete anti-Chlamydien-Abdeckung Hinzugefügt werden.
5. Septikämie verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (einschließlich penicillinase-produzierende Stämme), Escherichia coli, Klebsiella-Arten, und Bacteroides-Arten einschließlich B. fragilis.
6. Knochen - und gelenkinfektionen verursacht durch Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillinaseproduzierender Stämme).
7. Haut-und hautstrukturinfektionen verursacht durch Staphylococcus aureus (einschließlich penicillinase-produzierende Stämme), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes und andere Streptokokken (ausgenommen Enterokokken e.g., Enterococcus faecalis [früher Streptococcus faecalis]), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella Spezies, Bacteroides Spezies einschließlich B. fragilis, Clostridium Spezies, Peptococcus niger und Peptostreptococcus Spezies.

Es sollten geeignete Kultur-und anfälligkeitsstudien durchgeführt werden, um die Anfälligkeit der verursachenden Organismen für Adco-Cefoxitin zu bestimmen. Die Therapie kann in Erwartung der Ergebnisse dieser Studien begonnen werden.

In randomisierten Vergleichsstudien waren Adco-Cefoxitin und cephalothin vergleichsweise sicher und wirksam bei der Behandlung von Infektionen, die durch grampositive Kokken und gramnegative Stäbchen verursacht wurden, die für die Cephalosporine anfällig sind. Adco-Cefoxitin hat einen hohen Grad an Stabilität in Gegenwart von bakteriellen beta-Lactamasen, sowohl penicillinasen als auch cephalosporinasen.

Viele Infektionen, die durch aerobe und anaerobe gramnegative Bakterien verursacht werden, die gegen einige Cephalosporine resistent sind, reagieren auf Adco-Cefoxitin. Ebenso reagieren viele Infektionen, die durch aerobe und anaerobe Bakterien verursacht werden, die gegen einige penicillin-Antibiotika (ampicillin, carbenicillin, penicillin G) resistent sind, auf die Behandlung mit Adco-Cefoxitin. Viele Infektionen, die durch Mischungen anfälliger aerober und anaerober Bakterien verursacht werden, reagieren auf die Behandlung mit Adco-Cefoxitin.

Prävention

Adco-Cefoxitin ist zur Prophylaxe einer Infektion bei Patienten indiziert, die sich einer nicht kontaminierten gastrointestinalen Operation, einer vaginalen Hysterektomie, einer abdominalen Hysterektomie oder einem Kaiserschnitt Unterziehen.

Bei Anzeichen einer Infektion sollten Proben für die Kultur zur Identifizierung des Erregers entnommen werden, damit eine geeignete Behandlung eingeleitet werden kann.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Adco-Cefoxitin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Adco-Cefoxitin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Behandlung

Erwachsene

Der übliche Dosisbereich für Erwachsene beträgt 1 Gramm bis 2 Gramm alle 6 bis 8 Stunden. Die Dosierung sollte durch die Anfälligkeit der Erreger, den Schweregrad der Infektion und den Zustand des Patienten bestimmt werden (dosierungsrichtlinien siehe Tabelle 3).

Wenn C. trachomatis ein vermuteter Erreger ist, sollte eine geeignete anti-Chlamydien-Abdeckung Hinzugefügt werden, da cefoxitin-Natrium keine Aktivität gegen diesen Organismus hat.

Adco-Cefoxitin kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit folgenden dosisanpassungen angewendet werden:

bei Erwachsenen mit Niereninsuffizienz kann eine Anfangsdosis von 1 Gramm bis 2 Gramm verabreicht werden. Nach einer belastungsdosis können die Empfehlungen für Erhaltungsdosis (Tabelle 4) als Leitfaden verwendet werden.

wenn nur der serumkreatininspiegel verfügbar Ist, kann die folgende Formel (basierend auf Geschlecht, Gewicht und Alter des Patienten) verwendet werden, um diesen Wert in eine Kreatinin-clearance umzuwandeln. Das serumkreatinin sollte einen stetigen Zustand der Nierenfunktion darstellen.

bei Patienten, die sich einer Hämodialyse Unterziehen sollte nach jeder Hämodialyse die beladungsdosis von 1 Gramm bis 2 Gramm und die Erhaltungsdosis wie in Tabelle 4 angegeben verabreicht werden.

Die Antibiotikatherapie für beta-hämolytische streptokokkeninfektionen der Gruppe A sollte mindestens 10 Tage lang aufrechterhalten werden, um das Risiko von rheumatischem Fieber oder glomerulonephritis zu vermeiden. Bei Staphylokokken-und anderen Infektionen, bei denen Eiter gesammelt wird, sollte eine chirurgische drainage durchgeführt werden, sofern dies angezeigt ist.

Pädiatrische Patienten

Die empfohlene Dosierung bei pädiatrischen Patienten ab 3 Monaten beträgt 80 bis 160 mg / kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in vier bis sechs gleiche Dosen. Die höheren Dosierungen sollten für schwerere oder schwere Infektionen verwendet werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 12 Gramm nicht überschreiten.

Zu diesem Zeitpunkt wird keine Empfehlung für Pädiatrische Patienten von der Geburt bis zum Alter von 3 Monaten abgegeben (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).

Bei pädiatrischen Patienten mit Niereninsuffizienz sollten Dosierung und Häufigkeit der Dosierung im Einklang mit den Empfehlungen für Erwachsene geändert werden (siehe Tabelle 4).

Prävention

Eine wirksame prophylaktische Anwendung hängt vom Zeitpunkt der Verabreichung ab. Adco-Cefoxitin sollte normalerweise eine halbe bis eine Stunde vor der operation verabreicht werden, was ausreichend Zeit ist, um während des Eingriffs wirksame Werte in der Wunde zu erreichen. Die prophylaktische Verabreichung sollte normalerweise innerhalb von 24 Stunden abgebrochen werden, da die fortgesetzte Verabreichung eines Antibiotikums die Möglichkeit von Nebenwirkungen erhöht, aber bei den meisten chirurgischen Eingriffen die Häufigkeit nachfolgender Infektionen nicht verringert.

Zur prophylaktischen Anwendung bei nicht kontaminierten gastrointestinalen Operationen, vaginaler Hysterektomie oder abdominaler Hysterektomie werden folgende Dosen empfohlen:

Erwachsene

2 Gramm intravenös kurz vor der Operation verabreicht (etwa eine halbe bis eine Stunde vor der ersten Inzision), gefolgt von 2 Gramm alle 6 Stunden nach der ersten Dosis für nicht mehr als 24 Stunden.

Pädiatrische Patienten (3 Monate und Älter)

Zu den oben genannten Zeiten können 30 bis 40 mg/kg Dosen verabreicht werden.

Kaiserschnitt-Patienten

Bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt Unterziehen, wird entweder eine einzelne 2-Gramm-Dosis intravenös verabreicht, sobald die Nabelschnur festgeklemmt ist, ODER ein 3-Gramm-Regime, bestehend aus 2 Gramm intravenös verabreicht, sobald die Nabelschnur festgeklemmt ist, gefolgt von 2 Gramm 4 und 8 Stunden nach der Anfangsdosis wird empfohlen. (Siehe Klinische Studien.)

Tabelle 3. Richtlinien für die Dosierung von Adco-Cefoxitin

Tabelle 4. Erhaltungsdosis von Adco-Cefoxitin bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion

Tabelle 5. Zubereitung der Lösung zur Intravenösen Verabreichung

Vorbereitung Der Lösung

Tabelle 5 dient der Vereinfachung bei der Bildung von Adco-Cefoxitin zur intravenösen Verabreichung.

für Fläschchen

Ein Gramm sollte mit mindestens 10 mL und 2 Gramm mit 10 mL oder 20 mL Sterilem Wasser zur Injektion, Bakteriostatischem Wasser zur Injektion, 0,9 Prozent Natriumchlorid-Injektion oder 5 Prozent Dextrose-Injektion bestehen. Diese primärlösungen können weiter in 50 mL bis 1000 mL der Verdünnungsmittel verdünnt werden, die unter dem Teil Fläschchen Und Schüttgutverpackungen des Abschnitts Kompatibilität und Stabilität aufgeführt sind.

für Großpackungen

Die 10-Gramm-Großpackungen sollten aus 43 mL oder 93 mL Sterilem Wasser zur Injektion, Bakteriostatischem Wasser zur Injektion, 0,9 Prozent Natriumchloridinjektion oder 5 Prozent Dextrose-Injektion bestehen. VORSICHT: DIE 10 GRAMM BULK STOCK LÖSUNG IST NICHT FÜR DIE DIREKTE INFUSION. Diese primärlösungen können weiter in 50 mL bis 1000 mL der Verdünnungsmittel verdünnt werden, die unter dem Teil Fläschchen Und Schüttgutverpackungen des Abschnitts Kompatibilität und Stabilität aufgeführt sind.

Benzylalkohol als Konservierungsmittel wurde mit Toxizität bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. Während bei pädiatrischen Patienten, die älter als 3 Monate sind und bei denen die Anwendung von Adco-Cefoxitin angezeigt sein kann, keine Toxizität nachgewiesen wurde, besteht bei kleinen pädiatrischen Patienten in dieser Altersgruppe möglicherweise auch ein Risiko für benzylalkoholtoxizität. Daher sollte kein benzylalkoholhaltiges Verdünnungsmittel verwendet werden, wenn Adco-Cefoxitin zur Verabreichung an Pädiatrische Patienten in dieser Altersgruppe gebildet wird.

Verwaltung

Adco-Cefoxitin kann nach der Konstitution intravenös verabreicht werden.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.

Intravenöse Verabreichung

Der intravenöse Weg ist für Patienten mit bakteriämie, bakterieller Septikämie oder anderen schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen oder für Patienten vorzuziehen, die aufgrund einer verringerten Resistenz aufgrund von schwächenden Zuständen wie Unterernährung, trauma, Operation, diabetes, Herzinsuffizienz oder Malignität ein geringes Risiko haben können, insbesondere wenn ein Schock vorliegt oder bevorsteht.

zur intermittierenden intravenösen Verabreichung kann eine Lösung, die 1 Gramm oder 2 Gramm in 10 mL Sterilem Wasser zur Injektion enthält, über einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten injiziert werden. Unter Verwendung eines infusionssystems kann es auch über einen längeren Zeitraum durch das Schlauchsystem verabreicht werden, durch das der patient möglicherweise andere intravenöse Lösungen erhält. Während der infusion der Adco-Cefoxitin-haltigen Lösung ist es jedoch ratsam, die Verabreichung anderer Lösungen an derselben Stelle vorübergehend abzubrechen.

Zur Verabreichung höherer Dosen durch kontinuierliche intravenöse infusion kann eine Lösung von Adco-Cefoxitin zu einer intravenösen Flasche gegeben werden,die 5 Prozent Dextroseeinspritzung, 0,9 Prozent Natriumchlorideinspritzung oder 5 Prozent Dextroseeinspritzung und 0,9 Prozent Natriumchlorideinspritzung enthält. SCHMETTERLING_{®&Dolch;&Dolch;} oder Kopfhaut venennadeln sind für diese Art der infusion bevorzugt.

Lösungen von Adco-Cefoxitin, wie die der meisten beta-lactam-Antibiotika, sollten aminoglykosidlösungen (Z. B. gentamicinsulfat, tobramycinsulfat, amikacinsulfat) aufgrund einer möglichen Wechselwirkung nicht zugesetzt werden. Adco-Cefoxitin und Aminoglykoside können jedoch getrennt an denselben Patienten verabreicht werden.

Anweisungen für die Abgabe

Apotheke Bulk-Paket – Nicht für Direkte Infusion

Die Apotheke bulk-Paket ist für den Einsatz in einer Apotheke Beimischung service nur unter einer laminar flow Haube. Der Eintritt in die Durchstechflasche darf nur einmal mit einem sterilen transferset oder einem anderen sterilen Dosiergerät erfolgen und der Inhalt in aliquots mit aseptischer Technik abgegeben werden. Die Verwendung von Spritze und Nadel wird nicht empfohlen, da dies zu Leckagen führen kann (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG). NACH DER ERSTEN EINGABE VERWENDEN SIE DEN GESAMTEN INHALT DER DURCHSTECHFLASCHE SOFORT. JEDE NICHT VERWENDETE PORTION MUSS INNERHALB VON 4 STUNDEN VERWORFEN WERDEN.

Kompatibilität und Stabilität

Fläschchen und Großpackungen

Adco-Cefoxitin, wie es in Fläschchen oder in der Großpackung geliefert wird und zu 1 Gramm/10 mL mit Sterilem Wasser zur Injektion, Bakteriostatischem Wasser zur Injektion (siehe Herstellung der Lösung), 0,9 Prozent Natriumchlorid-Injektion oder 5 Prozent Dextrose-Injektion besteht, behält eine zufriedenstellende Wirksamkeit für 6 Stunden bei Raumtemperatur oder für eine Woche unter Kühlung (unter 5°C).

Diese primärlösungen können weiter in 50 mL bis 1000 mL der folgenden Verdünnungsmittel verdünnt werden und die Wirksamkeit für weitere 18 Stunden bei Raumtemperatur oder weitere 48 Stunden unter Kühlung aufrechterhalten:

0.9 Prozent Natriumchlorid Injektion
5 Prozent oder 10 Prozent Dextrose Injektion
5 Prozent Dextrose und 0.9 Prozent Natriumchlorid-Injektion
5 Prozent Dextrose-Injektion mit 0.2 Prozent oder 0.45 Prozent Kochsalzlösung Laktiert Ringer’s Injektion
5 Prozent Dextrose in Laktierten Ringer’s Injektion
5 Prozent Natriumbicarbonat Injektion
M/6 Natriumlactat Lösung
Mannitol 5% und 10%

Nach den oben genannten Zeiträumen sollten nicht verwendete Lösungen verworfen werden.

Adco-Cefoxitin ist kontraindiziert bei Patienten, die eine überempfindlichkeit gegen cefoxitin und die Cephalosporin-Gruppe von Antibiotika gezeigt haben.

WARNHINWEISE

VOR der THERAPIE MIT ‘Adco-Cefoxitin’ wird EINGELEITET, eine SORGFÄLTIGE UNTERSUCHUNG SOLLTE durchgeführt werden,um FESTZUSTELLEN, OB DER PATIENT FRÜHERE ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN auf CEFOXITIN HATTE, CEPHALOSPORINE, PENICILLINE, ODER ANDERE MEDIKAMENTE. DIESES PRODUKT SOLLTE PENICILLIN-EMPFINDLICHEN PATIENTEN MIT VORSICHT VERABREICHT WERDEN. ANTIBIOTIKA SOLLTEN JEDEM PATIENTEN, DER EINE FORM VON ALLERGIE, INSBESONDERE GEGEN MEDIKAMENTE, GEZEIGT HAT, MIT VORSICHT VERABREICHT WERDEN. WENN EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF ‘Adco-Cefoxitin’ tritt AUF, das MEDIKAMENT ABSETZEN. SCHWERE ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN KÖNNEN ADRENALIN UND ANDERE NOTFALLMAßNAHMEN ERFORDERN.

Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Adco-Cefoxitin, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Die tägliche Gesamtdosis sollte reduziert werden, wenn Adco-Cefoxitin Patienten mit vorübergehender oder anhaltender Verringerung der Harnausscheidung aufgrund von Niereninsuffizienz verabreicht wird (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG), da bei solchen Personen hohe und anhaltende serumantibiotikakonzentrationen auftreten können übliche Dosen.

Antibiotika (einschließlich Cephalosporine) sollten bei Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere colitis, mit Vorsicht verschrieben werden.

Wie bei anderen Antibiotika kann eine längere Anwendung von Adco-Cefoxitin zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen führen. Wiederholte Bewertung des Patienten’s Zustand ist wesentlich. Wenn während der Therapie eine Superinfektion Auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Die Verschreibung von Adco-Cefoxitin in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation wird dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Labortests

Wie bei jedem wirksamen antibakteriellen Mittel ist eine regelmäßige Beurteilung der Funktionen des organsystems, einschließlich Nieren -, Leber-und hämatopoetischen, während einer längeren Therapie ratsam.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht mit cefoxitin durchgeführt, um das Karzinogene oder Mutagene Potenzial zu bewerten. Studien an Ratten, die intravenös mit 400 mg / kg cefoxitin behandelt wurden (ungefähr das dreifache der empfohlenen höchstdosis beim Menschen), zeigten keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die paarungsfähigkeit.

Schwangerschaft

Reproduktionsstudien, die an Ratten und Mäusen in parenteralen Dosen von etwa dem ein-bis siebeneinhalbfachen der empfohlenen maximalen menschlichen Dosis durchgeführt wurden, zeigten keine teratogenen oder fetalen toxischen Wirkungen, obwohl eine leichte Abnahme des fetalen Gewichts beobachtet wurde.

Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Beim Kaninchen war cefoxitin mit einer hohen Inzidenz von Abtreibung und Tod der Mutter verbunden. Dies wurde nicht als teratogene Wirkung angesehen, sondern als erwartete Folge des Kaninchens’s ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika-induzierten Veränderungen in der population der Mikroflora des Darms.

Stillende Mütter

Adco-Cefoxitin wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn Adco-Cefoxitin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten von der Geburt bis zum Alter von 3 Monaten wurden noch nicht nachgewiesen. Bei pädiatrischen Patienten ab 3 Monaten wurden höhere Dosen von Adco-Cefoxitin mit einer erhöhten Inzidenz von Eosinophilie und erhöhtem SGOT in Verbindung gebracht.

Geriatrische Anwendung

Von den 1.775 Probanden, die cefoxitin in klinischen Studien erhielten, waren 424 (24%) 65 Jahre und älter, während 124 (7%) 75 Jahre und älter waren. Es wurden keine Allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).

Es ist bekannt, dass dieses Arzneimittel im wesentlichen über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG und VORSICHTSMAßNAHMEN).

Adco-Cefoxitin wird im Allgemeinen gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen waren lokale Reaktionen nach intravenöser Injektion. Andere Nebenwirkungen sind selten aufgetreten.

Lokale Reaktionen

Thrombophlebitis ist bei intravenöser Verabreichung aufgetreten.

Allergische Reaktionen

Hautausschlag (einschließlich exfoliativer dermatitis und toxischer epidermaler Nekrolyse), Urtikaria, Spülung, Juckreiz, Eosinophilie, Fieber, Dyspnoe und andere allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie, interstitielle nephritis und Angioödem wurden festgestellt.

Herz-Kreislauf

Hypotonie.

Verdauungstrakt

Durchfall, einschließlich dokumentierter pseudomembranöser Kolitis, die während oder nach einer antibiotikabehandlung auftreten kann. Übelkeit und Erbrechen wurden selten berichtet.

Neuromuskulär

Mögliche Verschlimmerung von myasthenia gravis.

Blut

Eosinophilie, Leukopenie einschließlich granulozytopenie, Neutropenie, Anämie, einschließlich hämolytischer Anämie, Thrombozytopenie und knochenmarkdepression. Ein positiver direkter Coombs-test kann sich bei einigen Personen entwickeln, insbesondere bei Personen mit azotämie.

Leberfunktion

Vorübergehende Erhöhungen von SGOT, SGPT, serum-LDH und alkalischer phosphatase im serum; und Gelbsucht wurden berichtet.

Nierenfunktion

Erhöhungen des serumkreatinin-und / oder blutharnstoffstickstoffspiegels wurden beobachtet. Wie bei den Cephalosporinen wurde selten über akutes Nierenversagen berichtet. Die Rolle von Adco-Cefoxitin bei Veränderungen in nierenfunktionstests ist schwer zu beurteilen, da in der Regel Faktoren vorhanden waren, die für eine prerenale azotämie oder eine eingeschränkte Nierenfunktion prädisponieren.

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen, die bei Patienten beobachtet wurden, die mit Adco-Cefoxitin behandelt wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen und veränderten labortestergebnisse für Antibiotika der cephalosporin-Klasse berichtet: Urtikaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, serumkrankheitsähnliche Reaktionen, Bauchschmerzen, Kolitis, Nierenfunktionsstörung, toxische Nephropathie, falsch positiver test auf harnzucker, leberfunktionsstörung einschließlich Cholestase, erhöhtes bilirubin, aplastische Anämie, Blutung, verlängerte Prothrombinzeit, Panzytopenie, Agranulozytose, Superinfektion, Vaginitis einschließlich vaginaler Candidiasis.

Mehrere Cephalosporine waren an der Auslösung von Anfällen beteiligt, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, wenn die Dosierung nicht reduziert wurde. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.) Wenn Anfälle im Zusammenhang mit einer medikamentösen Therapie auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden. Antikonvulsive Therapie kann gegeben werden, wenn klinisch indiziert.

die akute intravenöse LD₅₀ bei der Erwachsenen weiblichen Maus und dem Kaninchen Betrug etwa 8,0 g/kg bzw. mehr als 1,0 g/kg. Die akute intraperitoneale LD₅₀ bei Erwachsenen Ratten Betrug mehr als 10,0 g / kg.