Тугина

Tugina

Tranexamic Acid

Tablette

Tabletten, folienbeschichtet

kurzfristige Behandlung von Blutungen im Zusammenhang mit erhöhter Fibrinolyse, in den folgenden pathologischen Zuständen:

- Prostatektomie

- chirurgische Eingriffe an der Blase

- Menorrhagie

- Nasenbluten

- konisation des Gebärmutterhalses

- traumatisches Hyphem (Blutung in der vorderen Kamera des Auges)

prävention und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie, die sich einer kleinen Operation unterziehen (einschließlich Zahnextraktion)

hereditäre Angioödem (Prävention von Exazerbationen der Krankheit)

blutungen während der Schwangerschaft.

Lösung für die intravenöse Verabreichung

Prävention und Behandlung von Blutungen, durch generalisierte oder lokale Fibrinolyse bei Erwachsenen und Kindern mit 1 Jahr und älter, einschließlich.:

Menorrhagie und Metrorrhagie

gastrointestinale Blutungen

blutungen nach chirurgischen Eingriffen an der Prostata und den Harnwegen

blutungen bei chirurgischen Eingriffen in der Nase, Mund und Rachen (Adenoidektomie, Tonsillektomie, Zahnextraktion)

blutungen bei Brust -, Bauch-und anderen umfangreichen chirurgischen Eingriffen (einschließlich.)

Geburtshilfe-gynäkologische Blutungen (einschließlich Blutungen bei gynäkologischen chirurgischen Eingriffen)

blutungen, verursacht durch die Verwendung von fibrinolytischen Medikamenten.

Tabletten, folienbeschichtet

Hinein, независимо от приема пищи.

Kurzfristige Behandlung von Blutungen durch erhöhte Fibrinolyse

Die empfohlene Standarddosis von Tuginsäure beträgt 15-25 mg / kg, im Durchschnitt — 1000-1500 mg 2-3 mal pro Tag.

Prostatektomie und chirurgische Eingriffe an der Blase. 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3–4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 нед после оперативного вмешательства.

Menorrhagien. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 сут. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение Тугинаовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях Тугинаовая кислота не применялась более 3 менструальных циклов подряд.

Wiederkehrende Nasenbluten. По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Nach der Operation Konisation des Gebärmutterhalses. По 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

Traumatische hyphema. По 1000–1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг) в течение 7 дней.

Patienten mit Hämophilie

Das Medikament wird oral in einer Dosis von 25 mg/kg für 2 Stunden vor der Zahnextraktion und dann — 1000-1500 mg 3 mal täglich für 6-8 Tage verabreicht. Sie sollten gleichzeitig Medikamente der Blutgerinnungsfaktoren VIII oder IX verschreiben.

Hereditäre Angioödem

Auf 1000-1500 mg 2-3 mal täglich. Wenn der Patient eine Verschlimmerung der Krankheit antizipieren kann, kann das Medikament intermittierend eingenommen werden, abhängig vom Vorhandensein von prodromalen Symptomen. In anderen Fällen sollte das Medikament ständig eingenommen werden.

Blutungen während der Schwangerschaft

250-500 mg 3-4 mal täglich, bis die Blutung vollständig gestoppt ist. Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 7 Tage.

Spezielle Patientengruppen

Nierenfunktionsstörung. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тугинаовой кислоты.

Verletzung der Leber. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Alter. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Kinder. Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов Тугинаовой кислоты у детей ограничены. У детей Тугинаовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг 2–3 раза в сутки.

Aktionen, wenn Sie die nächste Dosis überspringen

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis überspringen, müssen Sie die nächste Dosis des Arzneimittels zur festgelegten Zeit einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis des Medikaments nach dem Überspringen der nächsten Dosis.

Lösung für die intravenöse Verabreichung

In/in (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин).

Vermeiden Sie eine schnelle intravenöse Verabreichung.

Erwachsene Patienten

Menorrhagie und Metrorrhagie, gastrointestinale Blutungen. 500 мг (2 амп. по 5 мл) 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

Behandlung von Blutungen nach chirurgischen Eingriffen an der Prostata und den Harnwegen. 1000 мг (4 амп. по 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

Prävention und Behandlung von Blutungen bei chirurgischen Eingriffen in der Nase, Mund und Rachen. 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

Prävention und Behandlung von Blutungen bei Brust -, Bauch-und anderen großen chirurgischen Eingriffen. 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

Prävention und Behandlung von Blutungen bei herzchirurgischen Operationen. Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести Тугинаовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.

Behandlung von geburtshilflichen und gynäkologischen Blutungen (einschließlich Blutungen bei gynäkologischen chirurgischen Eingriffen). 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.

Behandlung von Blutungen, verursacht durch die Verwendung von fibrinolytischen Medikamenten. 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов Тугинаовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

Kinder über 1 Jahr

Die Erfahrung mit Drogen von Tuginsäure bei Kindern ist begrenzt. Die empfohlene Dosis des Medikaments bei der Behandlung von Blutungen, durch lokale und generalisierte Fibrinolyse verursacht, ist 20 mg/kg / Tag.

Spezielle Patientengruppen

Nierenfunktionsstörung. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тугинаовой кислоты.

Verletzung der Leber. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Alter. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Überempfindlichkeit gegen Tuginsäure oder andere Komponenten des Arzneimittels

schwere chronische Niereninsuffizienz (GFR weniger als 30 mg / ml / 1,73 m2) aufgrund des Kumulationsrisikos

venöse oder arterielle Thrombose derzeit oder Geschichte (einschließlich. tiefe Venenthrombose der Beine, Lungenembolie, Thrombose der intrakraniellen Gefäße) wenn die gleichzeitige Therapie mit Antikoagulanzien nicht möglich ist

Fibrinolyse durch Koagulopathie Verbrauch (Hypokoagulationssyndrom disseminierte / mit Gerinnung)

Krämpfe in der Geschichte

erworbene Farbwahrnehmung

Subarachnoidalblutung (aufgrund des Risikos von Hirnödem, Ischämie und Hirninfarkt)

behandlung von Menorrhagien bei Patienten unter 16 Jahren (für die Lösung für die an - / in der Anwendung) (die Erfahrung der Anwendung ist begrenzt)

kinder unter 1 Jahr (für die Lösung für die An - / In-Anwendung) oder bis zu 3 Jahren (für Tabletten, filmbeschichtet).

Mit Vorsicht: гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови, с развитием анурии) (См. «Особые указания»); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); синдром диссеминированного в/с свертывания; наличие крови в полостях, например плевральной, полостях суставов и мочевыводящих путей; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. «Взаимодействие»); лечение меноррагий у пациенток младше 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) (опыт применения ограничен); пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. «Взаимодействие»).

Die Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelreaktionen wird in Übereinstimmung mit der WHO-Klassifikation bestimmt: sehr oft (≥1/10)

Aus dem Verdauungstrakt: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Von der Haut und subkutanen Geweben: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

Von der Behörde des Sehens: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Von der Seite der Gefäße: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях — после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, ТГВ ног, ТЭЛА, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Seitens des Immunsystems: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

Vom Nervensystem: редко — головокружение, судороги (обычно при в/в введении).

Es gibt begrenzte Daten über Fälle von Überdosierung. Es wird ein Fall einer Überdosierung berichtet (Einnahme von 37 g Tuginsäure).

Symptome: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск развития тромбозов.

Die Behandlung: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Тугинаовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует индуцировать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию Тугинаовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1–2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Tuginsäure ist ein antifibrinolytisches Mittel, das spezifisch die Aktivierung von Profibrinolysin (Plasminogen) und seine Umwandlung in Fibrinolysin (Plasmin) hemmt). Hat lokale und systemische hämostatische Wirkung bei Blutungen, mit erhöhter Fibrinolyse (Pathologie der Thrombozyten, Menorrhagie), sowie entzündungshemmende, antiallergische, antiinfektive und Antitumor-Aktionen durch Unterdrückung der Bildung von Kininen und anderen aktiven Peptiden, die an allergischen und entzündlichen Reaktionen beteiligt sind. Das Experiment bestätigte die eigene analgetische Aktivität von Tuginsäure sowie die potenzierende Wirkung auf die analgetische Aktivität von Opiaten

Tuginsäure in einer Konzentration von 1 mg / ml hat keinen Einfluss auf die Thrombozytenaggregation in vitro, in Konzentrationen von bis zu 10 mg/ml Blut hat keinen Einfluss auf die Thrombozytenzahl, die Gerinnungszeit und die verschiedenen Gerinnungsfaktoren im Vollblut oder Citratblut eines gesunden Menschen. Zur gleichen Zeit verlängert Tuginsäure sowohl in einer Konzentration von 1 mg/ml als auch 10 mg/ml Blut die Thrombinzeit.

Absorption bei oraler Verabreichung von Dosen im Bereich von 0,5-2 g-30-50%. Tmax bei Einnahme von 0,5

In den Geweben relativ gleichmäßig verteilt (Ausnahme-Zerebrospinalflüssigkeit, wo die Konzentration 1/10 des Plasmas ist)d — 9-12 L. Антифибринолитическая Konzentration in verschiedenen Geweben gespeichert, 17 h, Plasma — bis zu 7-8 Stunden

Ein kleiner Teil wird metabolisiert. Die AUC-Kurve hat eine dreiphasige Form mit T1/2 in der Endphase — 3 h (für Tabletten, filmbeschichtet) und 2 h (für die Lösung für die an - / in der Einleitung). Die gesamte renale Clearance ist Plasma (7 l / h).

Es wird von den Nieren ausgeschieden (der Hauptweg-glomeruläre Filtration) - mehr als 95% unverändert während der ersten 12 Stunden.

Identifiziert 2 Metaboliten von Tuginsäure-N-acetylierte und desaminierte Derivate. Bei eingeschränkter Nierenfunktion besteht das Risiko einer Akkumulation von Tuginsäure.

• Hämostatische Mittel [Fibrinolyse-Inhibitoren]

Spezielle klinische Studien zur Untersuchung der Wechselwirkungen von Tuginsäure mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Tuginsäure verhindert die Entwicklung der pharmakologischen Wirkung von fibrinolytischen (thrombolytischen) Medikamenten.

Kombinierte orale Kontrazeptiva erhöhen das Risiko von venösen thromboembolischen Komplikationen und arteriellen Thrombosen (insbesondere, ischämischen Schlaganfall und Myokardinfarkt). Erfahrungen mit der Verwendung von Tuginsäure bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, fehlen. Da Tuginsäure eine antifibrinolytische Wirkung hat, kann die gleichzeitige Anwendung mit kombinierten oralen Kontrazeptiva zu einem zusätzlichen erhöhten Risiko für thrombotische Komplikationen führen.

Die gleichzeitige Verwendung von Tuginsäure mit Drogen Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X in Kombination (Prothrombin-Komplex) oder antiingibitornym Gerinnungskomplex erhöht das Risiko einer Thrombose.

Möglicherweise erhöhen Sie das Risiko von thrombotischen Komplikationen (insbesondere, Myokardinfarkt) zusammen mit der Verwendung von Tuginsäure mit Hydrochlorothiazid, Desmopressin, Ampicillin-Sulbactam, Ranitidin und Nitroglycerin.

In Kombination mit der Verwendung von hämostatischen Medikamenten ist die Aktivierung der Thrombose möglich.

Die gleichzeitige Einnahme von Tuginsäure mit Antikoagulanzien sollte unter strenger Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden (die Erfahrung der Anwendung ist begrenzt).

Pharmazeutische Arzneimittelwechselwirkungen

Die Lösung von Tuginsäure ist mit den meisten Infusionslösungen kompatibel (0,9% Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, 5% Dextrose-Lösung, Aminosäurelösungen, Dextrana).

Die Lösung von Tuginsäure ist mit unfraktioniertem Heparin kompatibel.

Lösung von Tuginsäure pharmazeutisch unvereinbar mit Urokinase, Noradrenalin, Dipyridamol, Diazepam.

Die Lösung von Tuginsäure kann nicht mit Lösungen von Antibiotika (Penicilline, Tetracycline) und Blutpräparaten gemischt werden.