Cyklokapron

Nichtklinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Dosis, Genotoxizität, kanzerogenem Potenzial, Toxizität für Fortpflanzung und Entwicklung. Epileptogene Aktivität wurde bei Tieren mit intrathekaler Anwendung von Tranexamsäure beobachtet.

Wasser für Injektionszwecke

Dieses Arzneimittel sollte nicht mit Blut zur Transfusion oder mit penicillinhaltigen Lösungen gemischt werden.

3 Jahre

Nach dem ersten Öffnen: Die Injektionslösung ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwendete Injektionslösung muss verworfen werden.

Die chemische und physikalische In-Use-Stabilität wurde 24 Stunden lang bei 25°C nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn nicht sofort verwendet, liegen die Lagerzeiten und Bedingungen vor der Verwendung in der Verantwortung des Benutzers.

Packungen mit 5, 6 oder 10 Typ-I-Glas-5-ml-Ampullen in einem Umkarton, jede Ampulle enthält 500 mg Tranexaminsäure.

Packungen mit 10 x 1 Typ I Glas 5 ml Ampullen in einem Umkarton, jede Ampulle enthält 500 mg Tranexaminsäure.

Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.

Cyklokapron zur Injektion kann mit den meisten Infusionslösungen wie Elektrolytlösungen, Kohlenhydratlösungen, Aminosäurelösungen und Dextranlösungen gemischt werden. Heparin kann der Cyklokapron-Injektion zugesetzt werden.

Cyklokapron zur Injektion ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Jedes nicht verwendete Produkt oder Abfallmaterial sollte gemäß den lokalen Anforderungen entsorgt werden.

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

CT13 9NJ

GROßBRITANNIEN

PL 00057/0952

9^th Februar 1987

03/2016