Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Vero-asiklovir tabletleri, başlangıç ve tekrar eden herpes genitalis dahil olmak üzere cilt ve mukoza zarlarının herpes simpleks virüs enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir (yenidoğanlarda HSV ve bağışıklığı zayıflamış çocuklarda ciddi HSV enfeksiyonları hariç).
Vero-asiklovir tabletleri, bağışıklık yetersizliği olan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması (tekrarların önlenmesi) için endikedir.
Vero-asiklovir tabletleri, immün sistemi baskılanmış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi için endikedir.
Vero-asiklovir tabletleri suçiçeği (suçiçeği) ve herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.
Pozoloji
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: 200 mg vero-asiklovir, gece dozunu bırakarak günde yaklaşık dört saat içinde beş kez alınmalıdır. Tedavi 5 gün devam etmelidir, ancak ciddi başlangıç enfeksiyonları ile bunun uzatılması gerekebilir.
Şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda (ör. bir piyasa naklinden sonra) veya bağırsaktan emilimi bozulan hastalarda, doz 400 mg vero-asiklovire iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz bir doz düşünülebilir.
Dozaj, enfeksiyon başladıktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır; tekrarlayan ataklarda, bu tercihen prodromal dönemde yapılmalıdır veya ilk lezyonlar meydana gelir.
Bağışıklık açısından yetkin hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması: 200 mg vero-asiklovir günde dört kez yaklaşık altı saatlik aralıklarla alınmalıdır.
Birçok hasta günde iki kez yaklaşık on iki saatlik aralıklarla 400 mg vero-asiklovir rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.
Yaklaşık sekiz saatlik aralıklarla günde üç kez 200 mg vero-asiklovir veya yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez dozistitrasyon etkili olabilir.
Bazı hastalarda, toplam günlük 800 mg vero-asiklovir dozu bir arıza enfeksiyonuna yol açabilir.
Hastalığın doğal geçmişindeki olası değişiklikleri gözlemlemek için tedavi altı ila on iki aylık aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir.
İmmün sistemi baskılanmış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi: 200 mg vero-asiklovir günde dört kez yaklaşık altı saatlik aralıklarla alınmalıdır.
Şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda (ör. bir piyasa naklinden sonra) veya bağırsaktan emilimi bozulan hastalarda, doz 400 mg vero-asiklovire iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz bir doz düşünülebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk süresinin süresine göre belirlenir.
Suçiçeği ve uçuk zoster enfeksiyonlarının tedavisi: 800 mg vero-asiklovir, gece dozunu bırakarak günde yaklaşık dört kez yaklaşık dört saatlik aralıklarla alınmalıdır. Tedavi yedi gün devam etmelidir.
Şiddetli immün zayıflaması olan hastalarda intravenöz dozlama düşünülmelidir (örn. bir piyasa nakli sonrası) veya bağırsaktan emilimi bozulmuş hastalarda.
Dozaj, enfeksiyon başladıktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır: herpes zoster tedavisi, döküntü başladıktan sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılırsa daha iyi sonuçlar verir. Bağışıklık açısından yetkin hastalarda rüzgar gülü tedavisi, döküntü başladıktan sonraki 24 saat içinde başlamalıdır.
Pediatrik popülasyon
İmmün sistemi baskılanmış kişilerde herpes simpleks enfeksiyonlarının ve herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisinin tedavisi: İki yaşından büyük çocukların yetişkin dozları ve iki yaşın altındaki çocuklar olmalıdır yarısı yetişkin dozu.
Yenidoğan herpes virüsü enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz vero-asiklovir önerilir.
Suçiçeği enfeksiyonlarının tedavisi
6 yaş ve üstü: günde dört kez 800 mg vero-asiklovir
2-5 yıl: günde dört kez 400 mg vero-asiklovir
2 yaşın altında: günde dört kez 200 mg vero-asiklovir
Tedavi beş gün devam etmelidir.
Dozaj, günde dört kez 20 mg / kg vücut ağırlığından (800 mg'ı geçmeyin) vero-asiklovirden daha kesin olarak hesaplanabilir.
İmmün sistemi baskıcı olan çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik veri yoktur.
Yaşlılarda dozaj
Yaşlılarda böbrek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki böbrek yetmezliği dozajına bakınız). Yüksek oral vero-asiklovir dozları alan yaşlı hastaların yeterli hidrasyonu sağlanmalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu dozu
Böbrek yetmezliği olan hastalara vero-asiklovir uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisinde, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenli olduğu kanıtlanmış değerlerin üzerinde veroasiklovir birikmesine yol açmaz. Bununla birlikte, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 10 ml / dakikanın altında), yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez 200 mg vero-asiklovire doz ayarlaması önerilir.
Herpes zoster enfeksiyonlarını tedavi ederken, dozun 800 mg vero-asiklovir olması tavsiye edilir (kreatinin klerensi 10 ml / dakikanın altında) Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda günde iki kez ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda günde üç kez 800 mg - asiklovir (10 dakikalık aralıkta kreatinin klerensi.
Uygulama şekli :
Oral.
Vero-asiklovir tabletleri en az 50 ml suda dağıtılabilir veya biraz su ile yutulabilir. Yüksek dozda vero-asiklovir olan hastaların yeterince hidratlandığından emin olun.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlılarda kullanım:
Vero-asiklovir renal klerens ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır (bkz. 4.2 Doz ve uygulama türü).
Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği olması muhtemeldir ve bu nedenle bu hasta grubunda doz ayarlaması ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır. Hem yaşlı hem de böbrek yetmezliği olan hastalar nörolojik yan etkiler geliştirme riski altındadır ve bu etkilerin kanıtı açısından yakından izlenmelidir. Bildirilen vakalarda, bu reaksiyonlar tedaviyi bıraktıktan sonra genellikle geri dönüşümlüdür (bkz. 4.8 Yan etkiler).
Şiddetli immün olarak zayıflamış kişilerde daha uzun veya tekrarlanan vero-asiklovir kursları, vero-asiklovir tedavisine devam etmeyebilecek duyarlılığı azaltılmış viral suşların seçimine yol açabilir.
Nemlendirme durumu: Yüksek oral vero-asiklovir dozları alan hastalarda yeterli hidrasyon düşünülmelidir.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla kullanılarak artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elde edilen veriler, vero-asiklovir ile tedavinin immünokompetan hastalarda suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik popülasyon:
Oral vero-asiklovir, pediatrik popülasyonda öncelikle cildin ve mukoza zarının şiddetli olmayan HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır. Vero-asiklovir, bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Vero-asiklovirin kilometre veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerini araştırmak için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Aktif maddenin farmakolojisinin bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etkisi olduğu tahmin edilemez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
Şiddetli immün olarak zayıflamış kişilerde daha uzun veya tekrarlanan vero-asiklovir kursları, vero-asiklovir tedavisine devam etmeyebilecek duyarlılığı azaltılmış viral suşların seçimine yol açabilir.
Nemlendirme durumu: Yüksek oral vero-asiklovir dozları alan hastalarda yeterli hidrasyon düşünülmelidir.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla kullanılarak artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elde edilen veriler, vero-asiklovir ile tedavinin immünokompetan hastalarda suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik popülasyon:
Oral vero-asiklovir, pediatrik popülasyonda öncelikle cildin ve mukoza zarının şiddetli olmayan HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır. Vero-asiklovir, bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriVero-asiklovir öncelikle aktif renal tübüler sekresyon yoluyla idrarda değişmeden atılır. Bu mekanizma ile rekabet eden tüm eşzamanlı tıbbi ürünler vero-asiklovir plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Probenesid ve simetidin, bu mekanizma yoluyla vero-asiklovirin EAA'sını arttırır ve vero-asiklovir-renal klerensini azaltır. Benzer şekilde, vero-asiklovirin plazma EAA'larında bir artış ve nakil hastalarında kullanılan bir immünosüpresan olan mikofenolat mofetilin inaktif metaboliti, ilaçlar aynı anda uygulandığında gösterilmiştir. Bununla birlikte, vero-asiklovirin geniş terapötik indeksi nedeniyle, doz ayarlaması gerekmez.
Beş erkek denekte yapılan deneysel bir çalışma, vero-asiklovir ile eşzamanlı tedavinin tam olarak uygulanan EAA olduğunu göstermektedir Teofilin yaklaşık% 50 arttı. Vero-asiklovir ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölçülmesi önerilir.
4.6 Doğurganlık, hamilelik ve emzirmeGebelik
Vero-asiklovir kullanımı, yalnızca potansiyel kullanımın bilinmeyen risk olasılığından daha ağır basması durumunda düşünülmelidir. Pazarlama sonrası vero-asiklovir gebelik kaydı, vero-aklovir formülasyonuna maruz kalan kadınlarda gebeliğin sonuçlarını belgelemiştir. Kayıt defterinin sonuçları, genel popülasyona kıyasla vero-asiklovire maruz kalan deneklerde doğum kusurlarının sayısında bir artış göstermedi ve doğum kusurları, ortak bir neden gösteren benzersizlik veya tutarlı bir model göstermedi. Vero-asiklovirin uluslararası kabul görmüş standart testlerde sistemik uygulaması, tavşanlarda, sıçanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkilere yol açmamıştır. Sıçanlarda standart olmayan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak maternal toksisitenin meydana geldiği yüksek subkütan dozlardan sonra. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.
Bununla birlikte, tedavinin olası bir riske karşı potansiyel kullanımı göz önüne alındığında dikkatli olunmalıdır.
Emzirme
Günde beş kez 200 mg vero-asiklovirin oral uygulamasından sonra, anne sütünde karşılık gelen plazma seviyelerinin 0.6 ila 4.1 katı konsantrasyonlarda vero-asiklovir tespit edildi. Bu değerler potansiyel olarak emziren bebekleri günde 0.3 mg / kg'a kadar vero-asiklovir dozlarına maruz bırakacaktır. Bu nedenle, emziren bir kadına vero-asiklovir uygulanacağı zaman dikkatli olunmalıdır.
Doğurganlık
Vero-asiklovirin insan kadın doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur.
Normal sperm sayısı olan 20 erkek hastada yapılan bir araştırma, altı aya kadar günde 1 G'ye kadar dozlarda uygulanan oral vero-asiklovirin sperm sayısı, motilite veya morfoloji üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığını göstermiştir.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerVero-asiklovirin kilometre veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerini araştıran bir çalışma yapılmamıştır. Aktif maddenin farmakolojisinin bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etkisi olduğu tahmin edilemez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
4.8 Olumsuz etkilerAşağıdaki advers olaylarla ilişkili frekans kategorileri tahminlerdir. Çoğu olay için, insidansı tahmin etmek için uygun veri mevcut değildir. Ek olarak, advers olaylar endikasyona bağlı olarak frekansta değişebilir.
İstenmeyen etkileri frekans açısından sınıflandırmak için aşağıdaki kural kullanılmıştır: Çok yaygın> 1/10, yaygın> 1/100 ve <1/10, olağandışı> 1/1000 ve <1/100, nadir> 1 / 10.000 ve < 1/1000, çok nadir <1 / 10.000
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok seyrek: Anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Seyrek: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi.
Çok seyrek: huzursuzluk, konfüzyon, titreme, ataksi, dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, kramplar, uyku hali, ensefalopati, koma.
Yukarıdaki olaylar genellikle geri dönüşümlüdür ve genellikle böbrek yetmezliği veya diğer yatkınlaştırıcı faktörleri olan hastalarda rapor edilir (bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Seyrek: Dispne.
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı.
Karaciğer biliyer bozuklukları:
Seyrek: Bilirubin ve karaciğere bağlı enzimlerde geri dönüşümlü artış.
Çok seyrek: Hepatit, sarılık.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: kaşıntı, döküntüler (ışığa duyarlılık dahil).
Olağandışı: ürtiker. Hızlandırılmış difüzör saç dökülmesi. Hızlandırılmış difüzör saç dökülmesi çeşitli hastalık süreçleri ve ilaçları ile ilişkilendirilmiştir, olayın vero-asiklovir tedavisi ile ilişkisi belirsizdir.
Seyrek: Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Seyrek: Hipotem ve kreatinin artışı.
Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.
Böbrek ağrısı böbrek yetmezliği ve kristalüri ile ilişkili olabilir.
Uygulama alanındaki genel hastalıklar ve koşullar:
Yaygın: Yorgunluk, ateş.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Belirtiler ve işaretler
Vero-asiklovir gastrointestinal sistemde sadece kısmen emilir. Hastalar tek seferde 20 g vero-asiklovir doz aşımı almış, genellikle toksik etkisi yoktur. Birkaç gün boyunca yanlışlıkla tekrarlanan oral vero-asiklovir dozları gastrointestinal etkiler (bulantı ve kusma gibi) ve nörolojik etkiler (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendirilmiştir.
İntravenöz vero-asiklovirin aşırı dozu serum kreatinin, hipoglisülifer azot ve müteakip böbrek yetmezliğinde artışa neden olmuştur. Kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, uyarılma, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkiler intravenöz aşırı doz ile bağlantılı olarak tanımlanmıştır.
Yönetim
Hastalar toksisite belirtileri açısından yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz, vero-asiklovirin kandan çıkarılmasını önemli ölçüde iyileştirir ve bu nedenle semptomatik aşırı doz durumunda bir yönetim seçeneği olarak kabul edilebilir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili antiviraller, nükleositler ve nükleotitler Ausg. ters transkriptaz inhibitörleri.
ATC kodu: J05AB01
Vero-asiklovir, sentetik bir purinnükleosid analogudur in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve suçiçeği zoster virüsü (VZV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerine karşı inhibitör aktivite.
HSV I, HSV II ve VZV için vero-asiklovirin inhibitör aktivitesi oldukça seçicidir. Timidin kinaz enzimi (TK) daha normal, enfekte olmayan hücreler vero-asiklovir'i bir substrat olarak etkili bir şekilde kullanmazlar, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesi düşüktür; TK, HSV ve VZV tarafından kodlanmıştır, vero-asiklovir'i vero-asiklovir monofosfata dönüştürür, bir nükleosid analogu, ayrıca difosfata ve son olarak hücresel enzimler tarafından trifosfata dönüştürülür.. Vero-asiklovir trifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA'ya dahil edildikten sonra ortaya çıkan zincir sonlandırması ile viral DNA replikasyonunu inhibe eder
Şiddetli immün yetmezliği olan kişilerde daha uzun veya tekrarlanan vero-asiklovir kursları, vero-asiklovir tedavisine devam etmeyebilecek duyarlılığı azaltılmış viral suşların seçimine yol açabilir. Azalan duyarlılık klinik izolatlarının çoğunun göreceli olarak viral TK eksikliği vardı, ancak modifiye viral TK veya viral DNA polimeraz içeren suşlar da rapor edildi. in vitro HSV izolatlarının vero-asiklovire maruz kalması da daha az hassas suşların oluşumuna yol açabilir. Arasındaki ilişki in vitroHSV izolatlarının belirli duyarlılığı ve vero-asiklovir tedavisine klinik yanıt açık değildir.
Vero-asiklovir bağırsaktan sadece kısmen emilir. Ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmaks.) dört saat boyunca uygulanan 200 mg'lık dozlardan sonra 3.1 mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdeğer trog plazma seviyeleri (Cssmin) 1.8 mikromol (0.4 mikrogram / ml) idi. Karşılık gelen CssDört saat boyunca uygulanan 400 mg ve 800 mg'lık dozlardan sonra maksimum değerler 5.3 mikromol (1.2 mikrogram / ml) veya idi. 8 mikromol (1.8 mikrogram / ml) veya. eşdeğer Cssmin değerleri 2.7 mikromol (0.6 mikrogram / ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram / ml) idi.
Yetişkinlerde, intravenöz vero-asiklovirin uygulanmasından sonra vero-asiklovirin terminal plazma yarılanma ömrü yaklaşık 2.9 saattir. İlacın çoğu böbrekte değişmeden atılır. Vero-asiklovirin renal klerensi, kreatinin klerensinden önemli ölçüde daha yüksektir, bu da tübüler sekresyonun ilacın renal eliminasyonuna glomerüler filtrasyona katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, vero-asiklovirin tek önemli metabolitidir ve idrardan elde edilen uygulanan dozun yaklaşık% 10-15'ini oluşturur. Vero-asiklovir 1 gramdan bir saat sonra probenesid uygulanırsa, terminal yarılanma ömrü ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan% 18 veya uzatılır..
Yetişkinlerde, ortalama kararlı durum pik plazma konsantrasyonları (Cssmaks.) bir saatlik 2.5 mg / kg, 5 mg / kg ve 10 mg / kg 22.7 mikromol (5.1 mikrogram / ml), 43.6 mikromol (9.8 mikrogram / ml) ve 92 mikromol (20.7 mikrogram / ml) infüzyonundan sonra ). Karşılık gelen oluk seviyesi (Cssmin) 7 saat sonra 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 mikromol (0.7 mikrogram / ml) veya idi.
Benzer ortalama pikler (Cssmax) ve oluk değerleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir doz olduğunda gözlenir2 5 mg / kg ve 500 mg / m'lik bir doz ile değiştirildi2 10 mg / kg. Bir saatlik bir süre boyunca her 8 saatte bir 10 mg / kg infüzyon dozları ile tedavi edilen yenidoğanlarda ve küçük çocuklarda (0 ila 3 aylık), C'nin sahtekarlığıssmaks. 61.2 mikroMol (13.8 mikrogram / ml) ve Cssmin yaklaşık 10.1 mikroMol (2.3 mikrogram / ml). Bu hastalarda terminal plazma yarılanma ömrü 3.8 saattir. Her 8 saatte bir 15 mg / kg ile tedavi edilen ayrı bir yenidoğan grubu, 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram / ml) Cmax ve 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram / ml) Cmin ile yaklaşık orantılı doz artışları gösterdi.
Yaşlı insanlarda, toplam vücut klerensi yaşla birlikte azalır, bu da terminal plazma yarılanma ömrü neredeyse hiç değişmese de kreatinin klerensinde bir azalmaya eşlik eder.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ortalama terminal yarılanma ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama vero-asiklovir yarılanma ömrü 5.7 saat. Diyaliz sırasında plazma veroasiklovir seviyeleri yaklaşık% 60 azaldı.
Serebral sıvı seviyesi, karşılık gelen plazma seviyelerinin yaklaşık% 50'sidir. Plazma proteinlerine bağlanma nispeten düşüktür (% 9 ila 33) ve bağlanma bölgesinde bir kayma içeren tıbbi ürünlerle etkileşimler beklenmemektedir.
Mutajenite:
Çok çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo vero-asiklovirin insanlar için genetik bir risk oluşturma olasılığının düşük olduğunu gösterir.
Kanserojenite:
Vero-asiklovirin, sıçanlarda ve farelerde yapılan uzun süreli çalışmalarda kanserojen olduğu bulunmadı.
Teratojenisite:
Uluslararası kabul görmüş standart testlerde vero-asiklovirin sistemik uygulaması, sıçanlarda, tavşanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkilere yol açmamıştır.
Sıçanlarda standart olmayan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak maternal toksisitenin meydana geldiği yüksek subkütan dozlardan sonra. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.
Doğurganlık:
Sıçanlarda ve köpeklerde toplam toksisite ile bağlantılı olarak spermatogenez üzerinde geniş tersinir yan etkiler, sadece terapötik olarak kullanılanların çok üzerinde olan vero-aklovir dozlarında bildirilmiştir. Farelerde ikinci nesil çalışmaları, vero-asiklovirin doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz.
However, we will provide data for each active ingredient