Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Hemodiyaliz veya periton diyalizi üzerinde bulunan kronik böbrek yetmezliğinin terminal aşaması olan hastalarda kan serumunda fosfor konsantrasyonunun kontrolü. İlaç Velforo'dur® 500, kalsiyum preparatları, 1,25-dijidroksikolekalsiferol (D vitamini) ile birlikte renal osteodistrofi gelişimini önlemeyi amaçlayan karmaşık tedavide kullanılmalıdır3) ya analog ya da kalsimimimetiklerle.
İçeride. Hapların çiğnenmesi gerekir. Bütün hapları yutmamalıdır. Yemek yerken alın.
Yiyecekle birlikte gelen maksimum fosfat adsorpsiyonunu elde etmek için, ilacın toplam günlük dozu gün boyunca yemekler arasında bölünmelidir. Hastaların normal içme diyetlerinden daha fazla sıvı içmeleri gerekmez.
Hapı kullanmadan önce öğütebilirsiniz.
İlacın 1 dozu veya daha fazlası eksik olduğunda, ilacın normal dozu bir sonraki yemek sırasında alınmalıdır.
Başlangıç dozu (yaşlı hastalar dahil yetişkin hastalar (65 yaş üstü)
Önerilen başlangıç Velforo dozu® 500 günde 1500 mg'dır (3 tablet.). İlaç yemek yerken alınmalıdır.
Doz seçimi ve idame dozu. Kan serumundaki fosfor konsantrasyonu izlenmeli ve bir doz Velforo alınmalıdır® 500, dozu sırasıyla 500 mg / gün arttırarak veya azaltarak (1 tablo.) kanda kabul edilebilir bir fosfor konsantrasyonu elde edilene kadar her 2-4 haftada bir, ardından fosfor konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi.
Klinik uygulamada, tedavi kan serumundaki fosfor konsantrasyonunu kontrol etme ihtiyacına dayanmaktadır. Optimal terapötik etkinin elde edildiği olağan destekleyici doz, 1500-2000 mg / gün'dür (3-4 tablet.).
Maksimum günlük doz
Önerilen maksimum doz 3000 mg / gündür (6 tablet).).
Özel hasta grupları
Çocuklar. Velforo ilacının güvenliği ve etkinliği® 18 yaşın altındaki çocuklarda 500 henüz kurulmamıştır.
Yaşlı hastalar. Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) klinik çalışmalar yapılırken, onaylanmış dozlama rejimi ile ilgili önemli bir sorun tespit edilmemiştir.
Böbrek bozuklukları. İlaç Velforo'dur® Hemodiyaliz veya periton diyalizi olan CNN'nin terminal aşaması olan hastalarda kan fosfor seviyelerini kontrol etmek için 500 kullanılır. Velforo ilacının kullanımına ilişkin veriler® Erken evrelerde böbrek yetmezliği olan hastalarda 500 yoktur.
Karaciğer bozuklukları. Bu ilacın klinik çalışmaları sırasında, karaciğer transaminazlarının aktivitesinde veya karaciğer tarafından bozuklukların gelişiminde önemli değişiklikler tespit edilmemiştir.
bir aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
hemokromatoz ve diğer bozulmuş demir birikimi;
fruktoz, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya şeker-izomaltis eksikliğinin kalıtsal intoleransı.
İlacın güvenliği ve verimliliğinin Velforo olması nedeniyle® 500, 18 yaşın altındaki hastalara kurulmaz, Velforo ilacının kullanılması önerilmez® Bu hasta kategorisinde 500.
Dikkatle: periton diyalizi ortasında peritonitli hastalar, gastrointestinal sistem veya karaciğerde ciddi bozukluklar ve gastrointestinal sistem organlarına kapsamlı cerrahi müdahalelerden sonra hastalar Velforo ilacının klinik çalışmalarına dahil edilmemiştir® 500. İlaç Velforo'dur® Bu hasta gruplarında 500 sadece fayda / risk oranının kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Yan reaksiyonların sınıflandırılması, gelişme sıklığına (rapor edilen vaka sayısı / hasta sayısı) göre verilir.
Organ sistemleri | Çok sık (≥1 / 10) | Genellikle (≥1 / 100, <1/10) | Nadiren (≥1 / 1000, <1/100) |
LCD'nin yanından | İshal; dışkı renginde değişiklik * | Bulantı, kabızlık, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, meteorizm, diş minesinin renginde bir değişiklik ** | Üfleme karın, gastrit, karın rahatsızlığı, disfaji, ERB, renk değişimi ** |
Metabolizma ve beslenme açısından | Hiperkalsiyum, hipokalsemi | ||
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar | Yiyeceklerin tadını değiştirmek | Yorgunluk | |
Deriden ve deri altı dokusundan | Zud, döküntü | ||
Sinir sisteminin yanından | Baş ağrısı | ||
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum | Nefes darlığı |
* Oral demir içeren ilaçların kullanımından beklentilere uygun olarak kalov kütlelerinin renginde çok sık bir değişiklik gözlenmiştir.
** Diş minesinin ve dilinin renginde birkaç geçici değişiklik vakası olmuştur.
Laboratuvar testleri
Laboratuvar güvenlik testlerinin sonuçlarının normdan önemli sapmaları kaydedilmemiştir.
Velforo ilacı ile tedavi sırasında vücutta demir birikimi parametrelerinde (ferritin, transferrin ve transferrin doygunluğu) ve yağda çözünür vitaminler (A, D, E ve K) klinik önemli değişiklikler® 500 tespit edilmedi.
Velforo ilacının aşırı dozda bildirildiği vakalar® 500 eksik.
Belforo ilacında bulunan düşük demir emilimi nedeniyle® 500, sistemik demir toksisitesi geliştirme riski göz ardı edilebilir.
Tedavi: Velforo ilacının aşırı dozunun sonuçlarının düzeltilmesi® 500 (ör. hipofosfatemi) standart klinik uygulamaya uygun olarak yapılmalıdır.
Velforo ilacının aktif maddesi® 500, β-demir (III) oksideroksit (pn-FeOOH), sükroz ve nişasta kompleksidir.
Fosfat bağlanması, LCD'de pH fizyolojik değerler aralığında hidroksil grupları ve / veya su ve fosfat iyonları arasında ligandların değiştirilmesiyle gerçekleşir
Kan serumundaki fosfor konsantrasyonu ve kalsiyum / fosfor içeren madde konsantrasyonu, gıdalardan elde edilen fosfat emilimindeki bir azalma nedeniyle azalır.
Velforo ilacının etki mekanizması® 500, gastrointestinal sistemdeki fosfatın bağlanmasından oluşur, bu nedenle bu ilacın kan serumundaki konsantrasyonu, etkinliği ile ilişkili değildir. Velforo ilacının çözünmezliği ve yarma özellikleri nedeniyle® 500 klasik farmakokinetik çalışmaları yürütme yeteneği, örneğin V değerlerini belirlemedAUC, ortalama saklama süresi yoktur.
Emme
Velforo ilacının aktif maddesi® 500 neredeyse çözünmez ve bu nedenle LCD'de emilmez
Bununla birlikte, yarma ürünleri, monosiklik demir içeren bileşikler, pn-FeOOH yüzeyinden salınabilir ve emilebilir.
Dağıtım
Velforo ilacının çözünmezliği ve yarma özellikleri nedeniyle® 500 bu ilacın klasik farmakokinetik çalışmalarını yürütme olasılığı yoktur. Bu nedenle, bu ilacın dağılımını değerlendirmek için veriler mevcut değildir.
Biyotransformasyon
Velforo ilacının aktif maddesi® 500 metabolik dönüşümlere maruz kalmaz. Bununla birlikte, kompleks β-demir (III) oksit, sükroz ve nişastanın (mononüklear demir içeren maddeler) fisyon ürünleri, belirtilen polinükleer kompleksin yüzeyinden serbest bırakılabilir ve LCD'ye emilebilir. Klinik araştırma sonuçları Velforo'da bulunan demirin düşük sistemik emilimini gösterir® 500.
Araştırma verileri yürütüldü in vitro, bu ilacın bir parçası olan sükroz ve nişastanın sindirim sırasında glikoz ve fruktoza bozunabileceğini düşündürmektedir. Bu maddeler kana emilebilir.
Sonuç
Etiketli sıçan ve köpeklerin oral uygulaması ile hayvan çalışmalarından elde edilen veriler 59Fe kompleks β-demir (III) oksihidroksit, sükroz ve nişasta. Radyoaktif olarak etiketlenmiş demir dışkıda bulundu, ancak idrarda bulunmadı.
- Hiperkalemi ve hiperfosfatemi tedavisi için ilaçlar [Kombinasyonlardaki diğer metabolikler]
Diyaliz hastalarında ilaçlar arası etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Sağlıklı erkek ve kadın deneklerin katılımıyla lorartan, furosemid, digoksin, warfarin ve omprazol ile uyuşturucular arası etkileşimler üzerinde çalışmalar yapılmıştır. AUC tespitinin sonuçlarına dayanarak, Velforo ilacının birlikte uygulanmasının bulunduğu bulunmuştur® 500, yukarıdaki ilaçların biyoyararlanımını etkilemez.
Araştırmada in vitro ilaçlar arası etkileşimler oluşturulmuştur (Velforo ilacının adsorpsiyonel etkileri® 500) aşağıdaki ilaçlarla: dokserkalciferol, paricalcitol. Bununla birlikte, klinik çalışmalar Velforo ilacı üzerinde hiçbir etki göstermemiştir® 500, bozulmamış paratgormon konsantrasyonunda bir azalma ile ilişkili içe doğru D vitamini analoglarının etkisi üzerine. Kan serumundaki D vitamini ve D vitamini 1.25 dihidroksi değişmedi. Aşağıdaki uygulama önerileri dikkate alınmalıdır.
Araştırmada in vitro ilaçlar arası etkileşimler oluşturulmuştur (Velforo ilacının adsorpsiyonel etkileri® 500) aşağıdaki ilaçlarla: alendronat, sefaleksin, doksisiklin ve levotiroksin.
Klinik çalışmaların sonuçları şu anda mevcut değildir. Aşağıdaki uygulama önerileri dikkate alınmalıdır.
Araştırmada in vitro ilaçlar arası etkileşim (Velforo ilacının adsorpsiyonel etkileri® 500) bir atorvastatin ilacı ile. Bununla birlikte, klinik kanıtlar ilacın Velforo olduğunu göstermektedir® 500, GMG-KoA redüktaz inhibitörlerinin lipit düşürücü etkisini etkilemez (örn. atorvastatin ve simvastatin), ayrıca D vitamini ve 1.25 dihidroksi metaboliti konsantrasyonları değişmeden kaldı.
Araştırmada in vitro aşağıdaki ilaçlarla ilaç içi etkileşimlerin olmaması tespit edilmiştir: sinakalset, siprofloksasin, klopidogrel, enalapril, hidroklorotiyazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pyoglitazon, simvastatin ve kinidin.
Demir ile etkileşime giren herhangi bir ilacı reçete ederken, böyle bir ilaç Velforo alındıktan en geç 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır® 500.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Velforo ilacının raf ömrü® 5003 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Haplar çiğniyor | 1 tablo. |
aktif madde: | |
kompleks β-demir (III) oksihidroksit, sükroz ve nişasta | 2500 mg |
(500 mg demire eşdeğer) | |
yardımcı maddeler: lezzet "Orman meyvesi" - 40 mg; Neoheperidin dihidrohalcon - 0.01 mg; magnezyum stearat - 25 mg; silikon dioksit kolloidal - 12.49 mg |
Çiğneme tabletleri, 500 mg
Her biri 6 tablet. alüminyum folyo kabarcıklar çiğneme.
Her biri 30 veya 90 tablet. sırasıyla 150 veya 400 ml kapasiteli PEWP şişelerin şişelerinde çiğneme. Şişe ayrıca tabletlere fiziksel hasarı en aza indirmek için nem alma cihazlı torbalar ve pamuklu çubuk içerir. Şişe, bütünlüğü ilk otopsinin olmadığını garanti eden folyo ile kapatılır ve karton astarlı ve çocukların açılmasına karşı korumalı bir polipropilen kapakla taşlanır. Şişeye bir etiket yapıştırılmıştır.
5 bl. veya 1 fl. bir karton paket koymak.
Velforo ilacının kullanımına ilişkin veriler® Hamilelik sırasında kadınlarda 500 yoktur. Hayvanlarda üreme fonksiyonu ve intrauterin gelişim üzerindeki toksik etkiler üzerine yapılan çalışmaların sonuçlarına göre, bu ilacın hamilelik ve doğum seyri, embriyo / fetus gelişimi veya doğum sonrası gelişim ile ilgili istenmeyen etkileri ortaya çıkmamıştır. Hamile kadınlara bu ilacı dikkatle reçete edilmelidir.
Velforo ilacının kullanımına ilişkin veriler® 500 kadının emzirmesi yoktur. Çünkü Belforo ilacında bulunan demirin emilimi® 500, minimal, anne sütüne atılması olası değildir. Velforo ilacı ile emzirmeye veya tedaviye devam etme kararı® 500, bir çocuk için emzirmenin yararları ve Velforo ile tedavinin yararları dikkate alınarak dikkate alınmalıdır® 500 anne için.
Tarifine göre.
İlaç Velforo'dur® 500 dışkı renginde bir değişikliğe yol açabilir (siyah). Kafes kütlelerinin değiştirilmiş (siyah) rengi, gastrointestinal sistemden kanamayı görsel olarak maskeleyebilir. Bununla birlikte, ilaç Velforo'dur® 500, guava reçinesi ile gizli kan testlerinin sonuçlarını etkilemez (Hämocult) veya immünolojik (iColo Rectal ve Altıgen Obti).
İlaç, bileşimde sükroz varlığı nedeniyle dişlere zararlı olabilir.
İlaç Velforo'dur® 500 nişasta içerir. İlacı reçete ederken, gluten, çölyak hastalığı veya diyabet alerjisi olan hastalar, ilacın bir tabletinin Velforo olduğunu düşünmelidir® 500, 0.116 CE eşdeğerini içerir (yaklaşık 1.4 g karbonhidrata karşılık gelir).
Araç, mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın araç sürüş kabiliyeti ve mekanizma yönetimi üzerindeki olası etkileri üzerine çalışmalar yapılmamıştır.
- N18.0 Böbrek hasarının terminal aşaması
- N25.0 Böbrek osteodistrofisi
Bir papatya ve bir tarafta "PA500" gravür, meyve kokusu ile kırmızı-kahverengi renkli yuvarlak, düz silindirli tabletler.