Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Demir eksikliği durumlarının aşağıdaki durumlarda tedavisi:
- demir rezervlerinin hızlı bir şekilde yenilenmesi için klinik bir ihtiyaç ile;
- oral demir preparatlarına tolerans göstermeyen veya tedavi rejimine uymayan hastalarda;
- oral demir preparatları etkisiz olduğunda aktif bir enflamatuar bağırsak hastalığı varlığında.
B / v, damla infüzyonu veya yavaş enjeksiyon veya doğrudan diyaliz sisteminin venöz bölgesine.
Ampul / şişeyi açmadan önce, olası tortu veya hasarı kontrol etmelisiniz. Sadece tortu içermeyen kahverengi bir çözelti kullanılabilir.
İlacın tanıtımı, uzman bir departmanda anafilaktik reaksiyonların teşhisi ve tedavisi konusunda deneyime sahip tıbbi personelin gözetiminde yapılmalıdır.
% 0.1 epinefrin (adrenalin), antihistaminikler ve / veya kortikosteroid ilaçları dahil olmak üzere antikoküler tedavi yapmak mümkün olmalıdır.
Test dozu, sonraki aşırı duyarlılık reaksiyonlarında güvenilir bir prognostik faktör değildir ve bu nedenle ön girişi önerilmez.
İlacın uygulanması sırasında ve uygulamadan hemen sonra, hastalar bir doktor tarafından izlenmelidir.
Anafilaktik reaksiyonların ilk belirtileri ortaya çıktığında, ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır.
Her hasta Likferr100 ilacının her uygulamasından sonra en az 30 dakika boyunca izlenmelidir® terapötik bir dozda ve istenmeyen fenomenlerin olmaması için.
B / c damla infüzyonu
İnfüzyondan hemen önce, ilaç Liquferr100® bir sodyum klorür çözeltisi ile% 0.9 oranında seyreltilmesi gerekir ve ortaya çıkan çözelti aşağıdaki gibi verilmelidir (bkz. tablo 1).
Tablo 1
İlacın dozu, mg demir | İlacın dozu, ml | Steril dilasyonun maksimum hacmi, sodyum klorür, ml çözeltisinin% 0.9'udur | Minimum enflasyon süresi |
100 | 5 | 100 | 15 dakika |
200 | 10 | 200 | 30 dakika |
300 | 15 | 300 | 1,5 saat |
400 | 20 | 400 | 2.5 saat |
500 | 25 | 500 | 3.5 saat |
B / enjeksiyonda
Likferr100 ilacı® dakikada 1 ml seyreltilmemiş çözelti hızında yavaş ila / enjeksiyonla uygulanabilir ve dozu enjeksiyon başına 10 ml'yi (200 mg demir) geçmemelidir.
Diyaliz sisteminin venöz bölgesine enjeksiyon
Likferr100 ilacı® hemodiyaliz seansı sırasında, enjeksiyonda / enjeksiyonda olduğu gibi aynı koşullara tabi olarak, diyaliz sisteminin venöz bölgesine doğrudan sokmak mümkündür.
Dozlar
Her hasta için, Likeferr100 ilacının kümülatif dozu ayrı ayrı hesaplanmalıdır®aşılamaz.
Liquferr100 ilacının toplam kümülatif dozu®toplam demir eksikliğine (mg) eşdeğer Hb içeriği ve vücut ağırlığına göre belirlenir. Liquferr100 ilacının dozu® aşağıdaki Ganzoni formülüne göre hesaplanan genel demir eksikliğine göre her hasta için ayrı ayrı hesaplanmalıdır.
Toplam demir eksikliği (mg) = vücut ağırlığı (kg) × (hedeflenen Hb içeriği - gerçek Hb içeriği) (g / l) × 0.24 * + birikmiş demir (mg).
Vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan: hedef Hb = 130 g / l ve biriken demir miktarı = 15 mg / kg.
Vücut ağırlığı 35 kg veya daha fazla olan: hedef Hb = 150 g / l ve biriken demir miktarı = 500 mg.
* Katsayı 0.24 = 0.0034 (Hb cinsinden demir içeriği =% 0.34) × 0.07 (kan kütlesi »Vücut ağırlığının% 7'si) × 1000 (çeviri (g) (mg) cinsinden.
Likör 100 ilacının toplam miktarı®girilecek (ml), = Toplam demir eksikliği (mg) / 20 mg demir (ml).
Likör 100 ilacının toplam miktarı® (ml), vücut ağırlığına, gerçek Hb içeriğine ve hedef Hb * içeriğine bağlı olarak verilmelidir
Tablo 2
Vücut ağırlığı, kg | Likör 100 ilacının toplam miktarı® (ml başına 20 mg demir) girilecektir | |||||||
Nb 60 g / l | Nb 75 g / l | Nb 90 g / l | Nb 105 g / l | |||||
Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
* Vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan: hedef Hb = 130 g / l; vücut ağırlığı 35 kg veya daha fazla olan: hedef Hb = 150 g / l.
Hb (mmol) değerini Hb (g / l) değerine dönüştürmek için ilk değeri 16 ile çarpın.
Gerekli toplam doz izin verilen maksimum tek dozu aşarsa, birkaç girişe bölünmelidir.
1-2 hafta sonra hematolojik parametrelerden yanıt gelmezse, ilk tanı gözden geçirilmelidir.
Kan kaybından sonra veya otolog kan bağışlandığında demir rezervlerini yenilemek için bir dozun hesaplanması
Demir eksikliğini telafi etmek için gereken ilacın dozu aşağıdaki formüller kullanılarak hesaplanabilir.
Kaybedilen kan miktarı biliniyorsa: 200 mg demir (10 ml Likferr100 ilacı)®) 1 porsiyon kanın transfüzyonu ile Hb konsantrasyonunda yaklaşık olarak aynı artışa yol açmalıdır (Hb = 150 g / l konsantrasyonlu 400 ml).
Yenilemesi gereken demir miktarı (mg), = Kayıp kan kısımlarının sayısı × 200 mg
veya
Liquferr100 ilacının gerekli hacmi® = Kayıp kan porsiyon sayısı × 10 ml.
Hb içeriği istenenden düşükse, formül demir deposunun yenilenmesi gerekmediğini gösterir.
Doldurulması gereken demir miktarı (mg), = vücut ağırlığı (kg) × 0.24 × (hedef Hb gerçek Hb içeriğidir) (g / l).
Standart dozlar
Yetişkin ve yaşlı hastalar. 5-10 ml ilaç Liquferr100® (100-200 mg demir) haftada 1-3 kez.
Çocuklar. Araştırmanın bir parçası olarak ilacın çocuklarda kullanımı hakkında orta miktarda veri vardır. Klinik kullanım ihtiyacı durumunda, 0.15 ml Likferr100 ilacının dozunu aşmanız önerilmez® (3 mg demir) 1 kg başına haftada en fazla 3 kez.
Maksimum taşınabilir tek ve haftalık dozlar (yetişkin ve yaşlı hastalar)
Enjeksiyon olarak haftada en fazla 3 kez uygulanan günlük maksimum taşınabilir doz:
- 10 ml ilaç Liquferr100® (200 mg demir) en az 10 dakika uygulanır.
İnfüzyon şeklinde haftada en fazla 1 kez verilen günlük maksimum taşınabilir doz:
- vücut ağırlığı 70 kg'dan fazla olan hastalar: 500 mg demir (25 ml Likferr100 ilacı)®) en az 3,5 saat içinde girilir;
- vücut ağırlığı 70 kg veya daha az olan hastalar: en az 3.5 saat uygulanan 7 mg demir / kg.
Tablo 1'de belirtilen infüzyon süresine, hasta maksimum taşınabilir tek dozu almasa bile kesinlikle uyulmalıdır.
demir-sakkaröz komplekse veya ilacın bir parçası olan herhangi bir bileşene aşırı duyarlılık;
demir eksikliğine bağlı olmayan anemi;
bertaraf süreçlerinde aşırı demir yükünün veya konjenital bozuklukların belirtilerinin varlığı;
Hamileliğin üç aylık dönemi.
Dikkatle: bronşiyal astım; egzama; çok değerlikli alerji; diğer parenteral demir preparatlarına alerjik reaksiyonlar; demir bağlayıcı serum ve / veya folik asit eksikliği olan kişiler.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için demir preparatları uygulandığında da dikkatli olunmalıdır, akut veya kronik bulaşıcı hastalıklar, ve kan serumu ferritin oranlarını arttıranlar için, parenteral olarak uygulanan demirin bakteriyel veya viral bir enfeksiyon varlığında olumsuz bir etkisi olabileceğinden.
Demir-şeker içeren bir kompleks içeren bir ilacın klinik çalışmalarında kaydedilen en yaygın istenmeyen yan reaksiyon, tat duyumlarında bir değişiklikti ve 100 kişi başına 4.5 fenomen sıklığı ile gözlemlendi. Demir-sacharous kompleksi içeren bir ilacın kullanımı ile ilişkili en önemli ciddi istenmeyen reaksiyonlar, 100 kişi başına 0.25 fenomen sıklığı ile klinik çalışmalarda gözlemlenen aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.
Aşağıda klinik çalışmalarda ve restorasyon sonrası dönemlerde kaydedilen istenmeyen yan etkiler bulunmaktadır.
Yan etkilerin gelişme sıklığı: sıklıkla (% 1-10); seyrek (% 0.1-1); nadiren (% 0.01-0.1); çok nadiren (% 0.01'den az); frekans bilinmemektedir (kayıt sonrası dönemde alınan spontan mesajlar temelinde tahmin edilemez).
Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek - aşırı duyarlılık; frekans bilinmiyor - anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyonörotik ödem.
Sinir sisteminin yanından: sık sık - bozulmuş tat duyumları; seyrek - baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, hiperestezi; nadiren - bayılma, uyuşukluk; frekans bilinmiyor - bilinç seviyesi, karışıklık, bilinç kaybı, kaygı, titreme.
Kalpten : nadiren - kalp atışı hissi; frekans bilinmiyor - bradikardi, taşikardi.
Gemilerin yanından: sıklıkla - kan basıncında azalma, arteriyel hipertansiyon; seyrek olarak - hiperemi, flebit; frekans bilinmiyor - vasküler çöküş, tromboflebit.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek - nefes darlığı; frekans bilinmiyor - bronkospazm.
LCD'nin yanından: sık - mide bulantısı; seyrek - kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - cilt kaşıntısı, deri döküntüsü; frekans bilinmiyor - ürtiker, eritem.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: seyrek olarak - kas krampları, kas ağrısı, artralji, uzuvlarda ağrı, sırt ağrısı.
Böbreklerden ve idrar yollarından: nadiren - kromatüryum.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sık sık - enjeksiyon / infüzyon bölgesindeki reaksiyonlar (ağrı, ekstravatizasyon, tahriş, morarma, kaşıntı, enjeksiyon / infüzyon bölgesinde cilt lekelerinin değiştirilmesi); seyrek olarak - titreme, asteni, yorgunluk, periferik şişme, ağrı; nadiren - göğüs ağrısı, hiperhidroz, pireksi: frekans bilinmiyor - soğuk.
Laboratuvar ve alet verileri: seyrek olarak - GGT, ALT, AST aktivitesinde bir artış, kan plazmasındaki ferritin seviyesinde bir artış; nadiren - kandaki LDG aktivitesinde bir artış.
Belirtiler : hemosideroz semptomları ile ortaya çıkabilen aşırı demir yükü.
Tedavi: şelat demirinin kullanımı veya tıbbi uygulama standartlarına uygun olarak.
Etki mekanizması. Liquferr100 ilacının aktif bileşeni® - demir-şeker kompleksi - çok sayıda unovalent olarak bağlanmamış şeker molekülü ile çevrili polinükleer demir hidroksitin (III) çekirdeğinden oluşur. Bu kompleksin ortalama molekül ağırlığı yaklaşık 43 kDa'dır. Çok çekirdekli demir içeren çekirdeğin yapısı, ferritin proteininin çekirdeğinin yapısına benzer - demirin fizyolojik deposu. Bu kompleks, demirin vücutta taşınmasından ve birikmesinden sorumlu proteinler için kontrollü bir geri dönüştürülmüş demir kaynağı oluşturmak üzere tasarlanmıştır (sırasıyla transitrin ve ferritin).
Bu kompleksin çok çekirdekli demir içeren çekirdeğinin piyasaya sürülmesinden sonra, karaciğer, dalak ve kemik iliğinin ağırlıklı olarak retiküloendotelyal sistemi ele geçirilir. Bir sonraki aşamada demir, Hb, miyoglobin ve diğer demir içeren enzimlerin sentezi için kullanılır veya öncelikle ferritin karaciğerinde saklanır.
Dağıtım. Demir-şeker kompleksinin ferrokinetiği, etiketli 52Fe ve 59Fe, anemi ve CNN hastalarında değerlendirilir. İlk 6-8 saat boyunca 52Fe karaciğer, dalak ve kemik iliği tarafından yakalandı. Makrofaj açısından zengin bir dalağa sahip radyoaktif bir etiketin yakalanmasının, demir yakalamaya özgü retiküloendotelyal bir sistem olduğuna inanılmaktadır.
100 mg demir içeren tek bir ilacın tek bir dozunun verilmesinden sonra / sonrasında, sağlıklı gönüllüler toplam Cmak serum demirine enjeksiyondan 10 dakika sonra ortalama 538 μmol / L konsantrasyon ile ulaşıldı. Vd merkezi oda plazma hacmi ile tamamen tutarlıydı (yaklaşık 3 l).
Biyotransformasyon. Enjeksiyondan sonra sükroz çoğunlukla parçalanır ve çok nükleer demir içeren çekirdek esas olarak karaciğer, dalak ve kemik iliğinin retiküloendotelyal sistemi tarafından yakalanır. Uygulamadan 4 hafta sonra, kırmızı kan hücreleriyle demir kullanımı% 59 ila 97 arasında değişiyordu.
Sonuç. Demir-şeker kompleksinin ortalama molekül ağırlığı yaklaşık 43 kDa'dır, bu da böbrekler yoluyla atılımı önlemek için oldukça fazladır.
100 mg demir içeren dozun enjeksiyonundan sonraki ilk 4 saat içinde demirin böbrekler tarafından çıkarılması, girilen dozun% 5'inden azdı. 24 saat sonra serumdaki toplam demir konsantrasyonu, ilaç uygulanmadan önceki seviyeye düştü. Sükrozun böbrek yoluyla uzaklaştırılması, verilen dozun yaklaşık% 75'i idi.
- Parenteral uygulama için anti-anemik, demir preparatı [Makro ve eser elementler]
- Parenteral uygulama için anti-anemik, demir preparatı [Hemopoez uyarıcıları]
Tüm parenteral demir preparatlarında olduğu gibi, ilaç Liquferr100® demirin oral preparatlarla aynı anda kullanılması önerilmez, çünkü oral demirin emilimi azalabilir, bu nedenle demir ile oral tedavi son enjeksiyondan en geç 5 gün sonra başlamalıdır.
Likferr100 ilacı® sadece steril% 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile karıştırılabilir. Diğer çözeltiler veya ilaçlarla karıştırıldığında, tortu ve / veya etkileşim riski vardır.
Cam, PE ve PVC dışındaki malzemelerin kaplarıyla uyumluluk araştırılmamıştır.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Liquferr100 ilacının raf ömrü®intravenöz uygulama için çözelti 20 mg / ml - 2 yıl.
Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
İntravenöz uygulama için dissolution | 1 ml |
aktif madde: | |
demir (III) hidroksit şeker kompleksi (demir (III) açısından | 20 mg |
yardımcı maddeler: sodyum hidroksit - pH 11'e kadar; enjeksiyon için su - 1 ml'ye kadar |
İntravenöz uygulama için dissolution, 20 mg / ml.
Renkli nokta ve çentikli tip I yansıtıcı nötr cam ampul içinde 5 ml. Renksiz nötr cam ampulünde 5 ml Renkli bir fay halkası veya renkli nokta ve çentik ile yazarım. Ampuller ayrıca 1, 2 veya 3 renkli halkalara veya ek renkli halkalar olmadan uygulanır.
Her biri 5 amp. entegre bir PVC filmin kapağı olan veya kapaksız bir kontur hücre paketinde. Bir karton paket içinde 1 kontur hücre paketi.
Her biri 3 amp. PVC veya PET film veya polistiren banttan yapılmış kontur hücre ambalajında. Bir karton paket içinde 1, 2 veya 8 kontur hücre paketi.
Tip I renksiz nötr camdan bir şişe içinde 5 ml, kauçuk mantarla taşlanmış ve İngilizce yazıtlı plastik bir kapakla donatılmış bir alüminyum kapakla sıkılmıştır FLIP KAPALI veya yazıtsız.
1 fl. bir karton paket içinde. 3 veya 5 fl. karton paket içinde bir karton tripod.
Gebeliğin II ve III trimesterlerinde hamile kadınlar tarafından demir-sakaröz bir kompleks içeren bir ilacın kullanımına ilişkin ılımlı veri miktarı, anne veya yenidoğana yönelik herhangi bir tehdit ortaya koymamıştır.
İlaç, gebeliğin II ve III üç aylık döneminde, sadece anneye potansiyel fayda fetus için potansiyel riski aştığında kullanılmalıdır.
Gebeliğin ilk üç ayında kullanım kontrendikedir.
Hayvan çalışmalarının sonuçları hamilelik, embriyo / fetüs gelişimi, doğum veya doğum sonrası gelişim sırasında doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri ortaya koymamıştır.
Demir-şeker kompleksinin piyasaya sürülmesinden sonra demirin anne sütü ile salınmasına ilişkin veri miktarı sınırlıdır. Küçük bir klinik çalışmanın bir parçası olarak, demir eksikliği olan sağlıklı, emziren anneler demir şekerli bir kompleks şeklinde 100 mg aldı. Tedaviden 4 gün sonra anne sütündeki demir içeriği artmadı ve kontrol grubuna göre fark yoktu (n = 5). İlacın demirinin anne sütü ile yeni doğmuş / bebeğe gelebileceği gerçeğini dışlamak imkansızdır, bu nedenle risk ve fayda oranı değerlendirilmelidir.
Tarifine göre.
Parenteral olarak uygulanan demir preparatları, potansiyel olarak ölümcül olabilen alerjik veya anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir, bu nedenle anti-alerjik ilaçların yanı sıra kardiyopulmoner resüsitasyon ve ilgili prosedürler için ekipman mevcut olmalıdır. Parenteral demir komplekslerinin daha önce karmaşık olmayan girişlerinden sonra, aşırı duyarlılık reaksiyonları da kaydedildi.
Liquferr100 ilacının her enjeksiyonundan sonra en az 30 dakika® istenmeyen olayların olmaması için hasta izleme gereklidir.
Anamnez bronşiyal astımı, egzama, diğer atopik alerjileri olan veya diğer parenteral demir preparatlarına alerjik reaksiyonları olan hastalar, ilaç Likferr100® özellikle bu tür hastalar alerjik reaksiyon geliştirme riski taşıyabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar parenteral demiri ancak risk-fayda oranının kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra kullanmalıdır. Demir ile aşırı yüklendiğinde karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar kışkırtıcı bir faktördür, parenteral demir kullanmamalıdır. Demir ile aşırı yüklenmeyi önlemek için, vücuttaki demir seviyesinin kapsamlı bir şekilde izlenmesi önerilir.
Parenteral demir, akut veya kronik enfeksiyon varlığında dikkatle kullanılmalıdır. Bakteriyemili hastalara Likferr100 ilacını kullanmayı bırakmaları önerilir® Kronik enfeksiyonu olan hastalarda risk-fayda oranı değerlendirilmelidir.
İlacın neredeyse venöz alana nüfuz etmesinden kaçınılmalıdır, çünkü bu ağrı görünümüne, cildin iltihaplanmasına ve kahverengide lekelenmesine yol açabilir. İlacın kasıtlı olmayan bir alana kasıtlı olarak nüfuz etmesi durumunda, tedavi tıbbi uygulama standartlarına uygun olarak yapılmalıdır.
Likferr100 ilacı® sadece kullanım endikasyonunun ilgili çalışmaların sonuçları ile doğrulandığı durumlarda uygulanmalıdır (dahil. serum ferritin, transferrin doygunluğu, Hb içeriği, kırmızı kan hücresel göstergeleri - MCV, SIT, ICSU).
Araç ve daha fazla konsantrasyon gerektiren diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Araç kullanma veya diğer mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi hakkında veri mevcut değildir. Bununla birlikte, bazı istenmeyen reaksiyonlar (h. baş dönmesi, karışıklık (bkz. “Teminat eylemleri”) araç kullanma veya diğer mekanizmalarla çalışma yeteneğini olumsuz etkileyebilir. İstenmeyen reaksiyon verileri olan hastalara, bu semptomlar tamamen ortadan kalkana kadar sürüşten veya başka mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmaları önerilir.
- D50 Demir eksikliği anemisi
- E61.1. Yetersiz demir
- K63.9 Bağırsak hastalığı belirtilmemiş
Fesih : koloidal, kırmızı-kahverengiden kahverengiye.