Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aşağıdaki durumlarda mutlak veya fonksiyonel demir eksikliği koşullarının tedavisi:
oral demir preparatlarının etkililik eksikliği;
hızlı demir ikmali ihtiyacı.
В/в, струйно или в виде инфузии полной дозы препарата, или капельно, а также струйно через диализную систему.
Применение препарата Монофер возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч.
Определение общего дефицита железа и необходимой дозы
Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа. Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям. Доза препарата Монофер выражается в мг элементарного железа.
Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг1 × (нормальная концентрация Hb − концентрация Hb больного)2, г/л × 0,243 + депонированное железо, мг4.
1 Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.
2 Для того, чтобы перевести Hb, ммоль, в Hb, г/л, следует умножить значение Hb, ммоль, на 1,61145.
3 Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 1000, где 0,0034 — содержание железа в Hb (0,34%); 0,07 — объем крови 70 мл/кг (около 7% массы тела); 1000 — коэффициент пересчета (1 г/л = 1000 мг/л).
4 Для пациентов с массой тела выше 35 кг депо железа — около 500 мг.
Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине, так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также других показателей, свидетельствующих о содержании железа.
Восполнение железа при кровопотере
Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.
Если концентрация Hb снижена: следует использовать предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:
Суммарная доза железа, мг = масса тела, кг × (нормальная концентрация Hb − текущая концентрация Hb), г/л × 2,4.
Если объем кровопотери неизвестен: применение 200 мг железа повышает гемоглобин эквивалентно 1 единице крови.
Доза железа для восстановления, мг = число единиц кровопотери × 200.
Дети
Не рекомендуется к применению у детей — недостаточно данных по эффективности и безопасности.
Взрослые, включая пожилых больных
Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к. всасывание препарата железа может быть снижено.
В/в струйное введение
Монофер можно вводить в дозе 100–200 мг железа до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10–20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.
Инфузия полной дозы препарата
Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии.
В виде однократной в/в капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг железа/кг. Продолжительность введения дозы препарата до 10 мг железа/кг составляет более 30 мин. Дозы 11–20 мг железа/кг следует вводить более 60 мин.
Если полная доза превышает 20 мг железа /кг, ее следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее 1 нед. Монофер разводят в 100–500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.
В/в капельное введение
Монофер следует применять в дозах 200–1000 мг железа 1 раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа.
Препарат в дозе до 5 мг железа/кг вводят в течение не менее 15 мин; 6–10 мг железа/кг — не менее 30 мин; 11–20 мг железа/кг — не менее 60 мин.
Монофер разводят в 100–500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Введение через диализную систему
Монофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику в/в инъекции.
ilacı oluşturan aktif maddeye ve yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık;
demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (ör. hemolitik);
aşırı demir yükü belirtileri (hemokromatoz, hemosideroz) veya demir kullanım sürecinin bozulması;
dekompansasyon aşamasında karaciğerin hepatit ve sirozu;
enflamatuar süreç aktivitesi semptomları olan romatoid artrit;
bakteriyemi;
18 yaşına kadar çocukluk (verimlilik ve güvenlik hakkında yetersiz veri nedeniyle).
Dikkatle: demir müstahzarları, parenteral olarak tanıtılan, aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir, anafilaktik şok dahil; bronşiyal astımı olan hastalarda alerjik reaksiyonların gelişme riski yüksektir, egzama, çok değerlikli alerji, diğer parenteral demir preparatlarına alerjik reaksiyonlar, bağışıklık sistemi bozulmuş hastalarda olduğu gibi, örneğin bir sistem kırmızı kurt yavrusu ile, romatoid artrit, akut veya kronik bulaşıcı hastalıklar; ilacın yüksek oranda uygulanması, kan basıncında ani önemli bir düşüş atakları mümkündür.
Monofer ilacının istenmeyen etkileri hakkında bilgi sınırlıdır.
Hastaların% 1'inden fazlasında yan etkilerin gözlendiği tahmin edilmektedir.
Demir içeren ilaçların parenteral uygulamasına aşırı duyarlılık reaksiyonları eşlik edebilir. Monofer ilacının klinik çalışmalarında alerjik reaksiyonlar kaydedilmemiştir.
Araştırma sırasında tespit edilen yan etkilerin sıklığı şu şekilde tahmin edilmiştir: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100, <1/10; seyrek olarak - ≥1 / 1000, <1/100; nadiren - ≥1 / 1000, <1/1000; çok nadiren - 0 <1/10.
MSS'nin yanından: nadiren - kalp ritmi bozuklukları, taşikardi, kan basıncının düşürülmesi; çok nadiren - kan basıncında artış, fetüste bradikardi, kalp atışı hissi.
Kan ve lenfatik sistemden: çok nadiren - hemoliz.
Sinir sisteminin yanından: seyrek - uyuşma, disfoni; nadiren - bilinç kaybı, kramplar, baş dönmesi, uyarılma, titreme, artan yorgunluk, azalmış zihinsel yetenek; çok nadiren - baş ağrısı, pastezia.
Görüş gövdesinin yanından: seyrek olarak - görsel algının netliğinin ihlali.
İşitme organının yanından: çok nadiren - kısa süreli işitme kaybı.
Solunum tarafından: seyrek - nefes darlığı; nadiren - göğüs ağrısı.
LCD'nin yanından: seyrek - bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık; sık - ishal.
Cildin yanından: seyrek - gelgitler, cilt kaşıntısı, döküntü; nadiren - şişme, artan terleme.
Kas-iskelet sistemi tarafından: seyrek - kas krampları; nadiren - kas ağrısı, artralji.
Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - anafilaktoid reaksiyonlar; çok nadiren - anafilaktik şok.
Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve reaksiyonlar: seyrek olarak - ısı hissi, titreme, halsizlik hissi, cilt hiperemi, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şişlik, tromboflebit.
Monofer ilacı düşük toksisiteye, iyi toleransa sahiptir; aşırı doz riski minimaldir. Aşırı doz, demir birikimi veya akut demir aşırı yükü nedeniyle gelişebilir ve hemosideroz belirtileri ile kendini gösterir. Vücuttaki demir içeriğinin kontrolü, ferritin konsantrasyonunu belirleyerek gerçekleştirilir.
Tedavi: semptomatik ve gerekirse demir (helatlar) bağlayan maddelerin kullanımı.
Aktif maddesi demir (III) oligoizomaltosat hidroksit olan monofer bir komplekstir. Kompleksin ortasındaki demir, moleküler ağırlıklı amorf bir oligoizomaltosat molekülleri kabuğu ile çevrilidir » 1000 Evet. Demir hidroksitin (III) bu oligoizomalöz kompleksi, yapıyı ferritine benzer, bu da vücudu bağlanmamış demir (III) inorganik doğanın toksik etkilerinden korur. düşük serbest demir oluşumu riski altında biyoyararlanabilen demirin kontrollü ve yavaş salınmasını sağlar. İlacın düşük toksisitesi nedeniyle, Monofer yüksek dozlarda kullanılabilir.
İlacın etkinliği, tedavinin başlamasından birkaç gün sonra not edilir ve kandaki retikülosit sayısındaki artışla doğrulanır.
Tmak plazmada ilacın tek bir girişinden / uygulamasından 7-9 gün sonra ve sonra Cmak 3 hafta sonra yavaşça başlangıç konsantrasyonuna geri döner.
Tek seferlik / Monofer ilacının uygulanmasından sonra, demir (III) hidroksit oligoizomaltosat, retiküloendotelial sistemin (REC), özellikle karaciğer ve dalak hücreleri tarafından hızla yakalanır ve daha sonra yavaş yavaş kanı serbest bırakır. T1/2 sistemik kan akışında demir için 5 saat ve demirin bağlı ve sistemik kan akışında 20 saattir.
Demir, vasküler yataktan, demir hidroksitin (III) oligoizomal kompleksini demir ve oligoizomaltosata ayıran PES hücreleri tarafından atılır. Demir hemen demir taşıyan (transferrin) ve demiri (ferritin ve hemosiderin) tutan endojen proteinlerle ilişkilidir. Böylece, vücuttaki demirin metabolizması fizyolojik olarak kontrol edilir ve sonuç olarak, kan plazmasındaki hemoglobin (Hb) konsantrasyonunda bir artış ve depodaki demir rezervlerinin yenilenmesi meydana gelir.
Değişmeyen formdaki monofer, kompleksin büyük boyutu nedeniyle böbrekler tarafından görüntülenmez. Az miktarda demir böbrekler ve bağırsaklar tarafından çıkarılır. Oligoizomaltosat da metabolize edilir ve atılır.
- Demir ilaç [Makro ve eser elementler]
- Demir ilaç [Hemopoez uyarıcıları]
Monofer, yutulması için demirin dozaj formlarıyla aynı anda atanmamalıdır. ortak kullanımları, demirin LCD'den emilimini azaltmaya yardımcı olur. Oral demir preparatlarla tedavi, son enjeksiyondan en geç 5 gün sonra başlayabilir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Monofer ilacının raf ömrü3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
İntravenöz uygulama için fesih | 1 ml |
aktif madde: | |
demir (III) oligoizomaltosat hidroksit | 417 mg |
(100 mg demire eşdeğer) | |
Almanya'nın Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisse GmbH şehrinde üretilmiştir | |
yardımcı maddeler: hidroklorik asit% 25 veya sodyum hidroksit çözeltisi 10M - pH 5.5'e kadar; enjeksiyon suyu - 1 ml'ye kadar | |
Wasserburger üretim tesisinde, Artsnaymittelverk GmbH, Almanya'da üretilmiştir | |
yardımcı maddeler: 1M hidroklorik asit çözeltisi veya 1M sodyum hidroksit çözeltisi - pH 5.5'e kadar; enjeksiyon suyu - 1 ml'ye kadar |
İntravenöz uygulama için dissolution, 100 mg / ml. Şeffaf renksiz hidrolitik cam tip I'den yapılmış ampullerde (Ph. Avro.) beyaz renkli bir süper aydınlatma noktası ile, Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisset GmbH, Almanya'da üretilen ilacın 1, 2, 5 veya 10 ml'si.
Tip I şeffaf renksiz hidrolitik camdan yapılmış şişelerde (Ph. Avro.), gri klorobütil kauçuk mantarlarla taşlanmış ve yırtılmış polipropilen disklerle donatılmış alüminyum kapaklara yuvarlanmıştır (FLIP KAPALI), Wasserburger üretim tesisi Artsnaymittelverk GmbH, Almanya'da üretilen 1, 2, 5 veya 10 ml ilaç.
2 amp. veya fl. (her biri 5 veya 10 ml) veya 5 amp. veya fl. (her biri 1, 2, 5 veya 10 ml) veya 10 amp. veya fl. (her biri 1 veya 2 ml) bir karton paket içinde.
Klinik öncesi çalışmalara göre, izomaltoz kompleksi alerjenik aktiviteye sahip değildir ve dekstran ile etkileşime girmez, bu da Monofer ilacının düşük immünojenik potansiyelini gösterir. Demir, 125 mg / kg'dan daha yüksek bir kerelik dozlarda kullanıldığında hayvan çalışmaları teratojenik ve embriyotoksik bir etkiye sahiptir. Klinik kullanım için önerilen maksimum doz 20 mg / kg'dır.
Gebe kadınlarda Monofer ilacının kullanımı ile ilgili kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır, sadece klinik olarak haklı vakalarda kullanılması tavsiye edilir. Hamilelik sırasında Monofer kullanma konusunu ele almak için fayda / risk oranını dikkatle değerlendirmek gerekir. Anneye yönelik fayda fetus için olası riski aşarsa, tedavi sadece gebeliğin II ve III trimesterlerinde yapılabilir. I trimesterde hamilelik kullanılması önerilmez.
Anne sütü ile Monofer ilacının seçimi belirlenmemiştir; ilaç emzirme döneminde kullanılabilir.
Tarifine göre.
Monofer ilacı sadece demir eksikliği anemisi tanısı uygun laboratuvar verileri ile doğrulanan hastalar için reçete edilmelidir (Örneğin, serum ferritin veya hemoglobin ve hematokrit konsantrasyonunun belirlenmesinin sonuçları, kırmızı kan hücrelerinin miktarı ve parametreleri, kırmızı kan hücresinin ortalama hacmidir, reditrotosit içindeki ortalama hemoglobin içeriği veya ortalama hemoglobin konsantrasyonu.
Monofer sadece steril fizyolojik bir çözelti ile bir şırıngada karıştırılabilir. Yağış ve / veya diğer farmasötik etkileşim riski bulunduğundan, uygulama içi / uygulamadaki ve terapötik ilaçlar için başka hiçbir çözeltinin eklenmesine izin verilmez.
Cam, PE ve PVC dışındaki malzemelerin kaplarıyla uyumluluk araştırılmamıştır.
Demir preparatlarında B / potansiyel olarak hayatı tehdit edebilecek alerjik veya anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir.
Monofer ilacının uygulama oranına kesinlikle uyulmalıdır (ilaç hızlı bir şekilde uygulandığında kan basıncı düşebilir).
Şiddetli olabilen istenmeyen yan etkilerin (özellikle kan basıncında bir azalma) daha yüksek gelişme sıklığı, dozdaki artışla ilişkilidir. Bu nedenle, hasta ilacı en portatif tek dozda almasa bile, “Kullanım yöntemi ve dozlar” bölümünde verilen ilacın uygulama süresi kesinlikle gözlemlenmelidir.
İlacın yakın venöz alana nüfuz etmesinden kaçınılmalıdır, t.to. ilacın damar dışına alınması doku nekrozuna ve kahverengi cilt lekesine yol açar. Bu komplikasyonun gelişmesi durumunda, demirin çıkarılmasını hızlandırmak ve çevre dokulara daha fazla nüfuz etmesini önlemek için heparin içeren ilaçların enjeksiyon bölgesine enjekte edilmesi (jel veya merhem sürtünmeden hafif hareketlerle uygulanır) önerilir. .
İlacı steril bir çözelti içinde yetiştirdikten sonra, elde edilen çözeltiyi 24 saatten fazla olmayan oda sıcaklığında enjeksiyon için% 0.9 sodyum klorür saklayabilirsiniz.
Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Monofer'in araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisini incelemek için çalışmalar yapılmamıştır. Monofer ilacı ile tedavinin arka planına karşı, görsel algının netliğini ihlal etmek ve hastanın çalışması potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerle ilişkili ise olumsuz bir etkiye sahip olabilecek artan yorgunluk atakları geliştirmek mümkündür. Bu semptomatoloji durumunda, tehlikeli iş türlerini yapmaktan kaçınılmalıdır.
- D50.9 Hedeflenmemiş demir eksikliği anemisi
- E61.1. Yetersiz demir
Fesih : koyu kahverengi.