Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Demir eksikliği durumlarının aşağıdaki durumlarda tedavisi:
demir eksikliğini hızlı bir şekilde doldurma ihtiyacı;
oral demir preparatlarına tolerans göstermeyen veya tedavi rejimine uymayan hastalarda;
oral demir preparatlarının etkisiz olduğu aktif enflamatuar bağırsak hastalıklarının varlığında.
AT.
Wenofer® diyaliz sisteminin venöz bölümünde olduğu gibi sadece yavaş yavaş ip veya damla halinde / içinde sokulur ve giriş için tasarlanmamıştır. İlacın tam bir terapötik dozunun eşzamanlı olarak sokulması kabul edilemez.
İlk terapötik dozun verilmesinden önce bir test dozu reçete edilmelidir. Gözlem süresi boyunca hoşgörüsüzlük meydana gelirse, ilacın girişi derhal durdurulmalıdır. Ampulü açmadan önce, olası tortu ve hasar açısından incelemeniz gerekir. Sadece tortu içermeyen kahverengi bir çözelti kullanılabilir.
Capel tanıtımı : Wenofer® kan basıncında belirgin bir azalma riskini ve neredeyse venöz boşluğa giren bir çözelti riskini azaltmak için damla infüzyonu sırasında sokulması tercih edilir. Wenofer infüzyonundan hemen önce® % 0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi ile 1:20 oranında seyreltilmelidir, örneğin - 20 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde 1 ml (20 mg demir). Ortaya çıkan çözelti aşağıdaki hızda uygulanır: 100 mg demir - en az 15 dakika; 200 mg demir - 30 dakika; 300 mg demir - 1.5 saat boyunca; 400 mg demir - 2.5 saat boyunca; 500 mg demir - 3.5 saat boyunca. Maksimum taşınabilir tek doz 7 mg demir / kg'ın sokulması, ilacın toplam dozuna bakılmaksızın en az 3.5 saat boyunca yapılmalıdır.
İlacın terapötik dozunun ilk damla uygulanmasından önce Wenofer® bir test dozu uygulamak gerekir: 20 mg demir - yetişkinler ve vücut ağırlığı 14 kg'dan fazla olan ve günlük dozun yarısı olan çocuklar için (1.5 mg demir / kg) - vücut ağırlığı 14 kg'dan az olan çocuklar için, 15 dakika. İstenmeyen olayların yokluğunda, çözeltinin geri kalanı önerilen hızda girilmelidir.
Struy tanıtımı : Venofer ilacı® ayrıca 1 ml Venofer ilacı hızında (norm) yavaş / yavaş seyreltilmemiş bir çözelti olarak uygulanabilir® (20 mg demir) min., T.about. 5 ml ilaç Wenofer® (100 mg demir) en az 5 dakika uygulanır. Maksimum hacim, Venofer ilacının 10 ml'sini geçmemelidir® 1 enjeksiyon başına (200 mg demir).
Wenofer ilacının terapötik dozunun ilk mürekkep püskürtmeli girişinden önce® bir test dozu reçete edilmelidir: 1 ml ilaç Wenofer® (20 mg demir) - yetişkinler ve günlük dozun yarısını (1.5 mg demir / kg) 14 kg'dan hafif çocuklar için - 1-2 dakika boyunca 14 kg'dan hafif çocuklar için. İstenmeyen fenomenlerin yokluğunda, çözeltinin geri kalanı, sonraki 15 dakikalık gözlem boyunca önerilen hızda girilmelidir. Enjeksiyondan sonra hastanın kolu bir süre uzatılmış pozisyonda sabitlemesi önerilir.
Diyaliz sistemine giriş: Wenofer® enjeksiyonda / enjeksiyonda açıklanan kurallara kesinlikle uyarak diyaliz sisteminin venöz bölgesine doğrudan sokmak mümkündür.
Doz hesaplaması: doz, aşağıdaki formüle göre vücuttaki toplam demir eksikliğine göre ayrı ayrı hesaplanır
Toplam demir eksikliği, mg = vücut ağırlığı, kg × (normal Hb seviyesi - Hb hasta seviyesi), g / l × 0.24 * + birikmiş demir, mg.
Vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan hastalar için: normal seviye Hb = 130 g / l, biriken demir miktarı = 15 mg / kg.
35 kg'dan ağır hastalar için: normal seviye Hb = 150 g / l, biriken demir miktarı = 500 mg.
* Katsayı 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (Hb =% 0.34; kan hacmi = vücut ağırlığının% 7'si; katsayı 1000 = "g" den "mg" ye çeviri).
Venofer ilacının toplam hacmi®girilmesi gereken (ml cinsinden) = toplam demir eksikliği (mg) / 20 mg / ml (bkz. tablo.).
Tablo
Venofer ilacının toplam hacmi® tedavi için
Vücut ağırlığı, kg | Venofer ilacının kümülatif terapötik dozu® giriş için | |||||||
Hb 60 g / l | Hb 75 g / l | Hb 90 g / l | Hb 105 g / l | |||||
mg Fe | мл | mg Fe | мл | mg Fe | мл | mg Fe | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
Toplam terapötik dozun izin verilen maksimum tek dozu aşması durumunda, ilacın fraksiyonel uygulanması önerilir.
Venofer ile tedaviye başladıktan 1-2 hafta sonra® hematolojik göstergelerde iyileşme yoktur, ilk tanıyı gözden geçirmek gerekir.
Kan kaybından veya otolog kan verilmesinden sonra demir seviyesini yenilemek için dozun hesaplanması
Wenofer ilacının dozu® aşağıdaki formülle hesaplanır:
- kayıp kan miktarı biliniyorsa: 200 mg demirin (10 ml Venofer ilacı) girişinde / girişinde®) 1 birim kanın transfüzyonu ile Hb konsantrasyonunda aynı artışa yol açar (Hb = 150 g / l konsantrasyonlu 400 ml).
Yenilemesi gereken demir miktarı (mg) = kayıp kan birimi sayısı × 200
veya
İlacın gerekli hacmi Wenofer® (ml) = kayıp kan birimi sayısı × 10.
- Hb seviyesinde bir düşüşle: demir deponun yenilenmesi gerekmemesi koşuluyla önceki formülü kullanın.
Doldurulacak demir miktarı (mg) = vücut ağırlığı, kg × 0.24 × (normal seviye Hb - seviye Hb hasta), g / l.
Örneğin: vücut ağırlığı 60 kg, Hb eksikliği = 10 g / l " gerekli miktarda demir » 150 mg " Venofer ilacının gerekli hacmi® = 7.5 ml.
Standart dozaj
Yetişkinler ve yaşlı hastalar: 5-10 ml Venopher® (100-200 mg demir) hemoglobin seviyesine bağlı olarak haftada 1-3 kez.
Çocuklar: 3 yaşın altındaki çocuklarda ilacın kullanımı hakkında sadece sınırlı veri bulunmaktadır. Diğer yaş gruplarındaki çocuklar için önerilen doz, hemoglobin seviyesine bağlı olarak haftada 1-3 kez vücut ağırlığının kg'ı başına 0.15 ml'den (3 mg demir) fazla değildir.
Maksimum taşınabilir tek doz
Yetişkinler ve yaşlı hastalar:
- mürekkep püskürtmeli uygulama için: 10 ml Venofer ilacı® (200 mg demir), uygulama süresi en az 10 dakikadır.
- damla uygulaması için: okumalara bağlı olarak, tek bir doz 500 mg demire ulaşabilir. İzin verilen maksimum tek doz 7 mg / kg'dır ve haftada 1 kez uygulanır, ancak 500 mg demiri geçmemelidir. İlacın uygulama zamanı ve üreme yöntemi bakınız. daha yüksek.
Venofer ilacına aşırı duyarlılık® veya bileşenleri;
demir eksikliği ile ilgili olmayan anemi;
aşırı demir yükü belirtileri (hemosideroz, hemokromatoz) veya bertaraf sürecinin bozulması;
Hamileliğin üç aylık dönemi.
Dikkatle: bronşiyal astım, egzama, çok değerlikli alerji, diğer parenteral demir preparatlarına alerjik reaksiyonlar, düşük demir bağlama yeteneği ve / veya folik asit eksikliği; karaciğer yetmezliği, akut veya kronik bulaşıcı hastalıklar (bununla bağlantılı olarak, parenteral olarak uygulanan demirin bakteriyel veya viral bir enfeksiyon varlığında olumsuz bir etkisi olabilir) ve yüzler, kan serumu ferritin oranlarını arttırdı.
Şu anda, Venofer ilacının sokulmasına karşı geçici ve olası bir nedensel tutumu olan aşağıdaki istenmeyen fenomenler bilinmektedir® Tüm semptomlar çok nadiren gözlendi (meydana gelme sıklığı% 0.01'den az ve% 0.001'e eşit veya daha fazladır).
Sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, baş ağrısı, bilinç kaybı, pastezia.
MSS'nin yanından: kalp atışı, taşikardi, kan basıncında azalma, kollapoid durumlar, ısı hissi, yüze kan gelgitleri, periferik ödem.
Solunum tarafından: bronkospazm, nefes darlığı.
LCD'nin yanından: dökülen karın ağrısı, epigastrik bölgede ağrı, ishal, tat sapkınlığı, bulantı, kusma.
Cildin yanından: eritem, kaşıntı, döküntü, pigmentasyon bozukluğu, terleme artışı.
Kas-iskelet sistemi tarafından: artralji, sırt ağrısı, eklemlerin şişmesi, kas ağrısı, uzuvlarda ağrı.
Bağışıklık sisteminin yanından: alerjik, anafilaktoid reaksiyonlar, h. yüzün şişmesi, laringeal ödem.
Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve reaksiyonlar: asteni, göğüs ağrısı, göğüs ağırlığı, halsizlik, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şişlik (özellikle ekstravajinal yutmada), halsizlik, solgunluk, ateş, titreme hissi.
Doz aşımı, ortaya çıkan demir ile akut aşırı yüklenmeye neden olabilir belirtileri hemosideroz.
Tedavi: Semptomatik ajanların ve gerekirse demiri (helates) bağlayan maddelerin, örneğin deferoksaminin içeri / içeri girmesi önerilir.
Demir (III) hidroksitin poliükleer merkezleri, kovalent olarak bağlı olmayan birçok şeker molekülü ile dışarıda çevrilidir. Sonuç olarak, moleküler ağırlığı yaklaşık 43 kD olan bir kompleks oluşur, bunun sonucunda böbrekler yoluyla değişmemiş bir formda çıkarılması imkansızdır. Bu kompleks stabildir ve fizyolojik koşullarda demir iyonları yaymaz. Bu kompleksteki demir, doğal ferritine benzer yapılarla ilişkilidir.
Tek girişten sonra / Wenofer ilacının uygulanmasından sonra®100 mg demir içeren Cmak ortalama 538 μmol olan demir, enjeksiyondan 10 dakika sonra ulaşılır. Vd merkezi oda neredeyse tamamen serum hacmine karşılık gelir (yaklaşık 3 l).
T1/2 - yaklaşık 6 saat. Vss yaklaşık 8 l'dir (bu, vücudun sıvı ortamında demirin düşük dağılımını gösterir). Demir şekerin transferrin ile karşılaştırıldığında düşük stabilitesi nedeniyle, transferrin lehine rekabetçi bir demir değişimi vardır. Sonuç olarak, 24 saat içinde yaklaşık 31 mg demir aktarılır.
Enjeksiyondan sonraki ilk 4 saat boyunca böbrekler tarafından demir salınımı toplam klerensin% 5'inden azdır. 24 saat sonra serum demir seviyesi orijinal (uygulamadan önce) değerine döner ve sükrozun yaklaşık% 75'i vasküler yataktan ayrılır.
- Makro ve eser elementler
- Demir ilaç [Hemopoez uyarıcıları]
Wenofer® yutulması için demirin dozaj formları ile aynı anda reçete edilmemelidir, t.to. demirin LCD'den emilimini azaltmaya yardımcı olur. Oral demir preparatlarla tedavi, son enjeksiyondan en geç 5 gün sonra başlayabilir.
Wenofer® sadece steril fizyolojik çözeltisi olan bir şırıngada karıştırılabilir. Yağış ve / veya diğer farmasötik etkileşim riski bulunduğundan, uygulama içi / uygulamadaki ve terapötik ilaçlar için başka hiçbir çözeltinin eklenmesine izin verilmez. Cam, PE ve PVC dışındaki malzemelerin kaplarıyla uyumluluk araştırılmamıştır.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Venofer ilacının raf ömrü®3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
İntravenöz uygulama için dissolution | 1 ml |
aktif madde: | |
demir (III) hidroksit şeker kompleksi | 540 mg |
(20 mg demir içeriğine eşdeğer) | |
yardımcı maddeler: sodyum hidroksit; enjeksiyon için su - 1 ml'ye kadar |
İntravenöz uygulama için dissolution, 20 mg / ml: her biri 2 veya 5 ml'lik renksiz, şeffaf cam ampullerde (tip I, Avrupa Farmakopesi); kontur hücresinin ambalajında 5 amp.; bir paket karton 1 paket.
Venofer ilacı kullanımı ile sınırlı deneyim® hamile hastalarda demir şekerin hamilelik ve fetus / yenidoğanın sağlığı üzerinde istenmeyen etkilerinin olmadığını gösterdi. Bugüne kadar, hamile kadınlarda iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Hayvanlarda üreme çalışmalarının sonuçları, embriyo / fetus, doğum veya doğum sonrası gelişimin gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, risk / fayda oranının daha fazla incelenmesi gerekmektedir.
Metabolik olmayan demir şekerin anne sütüne akışı olası değildir. Yani Wenofer® emzirilen bebekler için tehlike oluşturmaz.
Tarifine göre.
Wenofer® sadece anemi tanısı uygun laboratuvar verileri ile doğrulanan hastalara verilmelidir (Örneğin, serum ferritin veya hemoglobin ve hematokrit seviyelerinin belirlenmesinin sonuçları, kırmızı kan hücrelerinin miktarı ve parametreleri - ortalama kırmızı kan hücresi hacmi, kırmızı kan hücresindeki ortalama hemoglobin içeriği).
Demir preparatlarında B / potansiyel olarak hayatı tehdit edebilecek alerjik veya anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir.
Venofer ilacının uygulama oranına kesinlikle uyulmalıdır® (ilacın hızlı bir şekilde sokulmasıyla kan basıncı düşebilir). Şiddetli olabilen istenmeyen yan etkilerin (özellikle kan basıncında bir azalma) daha yüksek gelişme sıklığı, dozdaki artışla ilişkilidir. Bu nedenle, hasta ilacı en portatif tek dozda almasa bile, “Kullanım yöntemi ve dozlar” bölümünde verilen ilacın uygulama süresi kesinlikle gözlemlenmelidir.
Jöle dekstranına aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda yapılan çalışmalar Venofer tedavisinden herhangi bir komplikasyon göstermemiştir®.
İlacın neredeyse venöz alana nüfuz etmesinden kaçınılmalıdır, t.to. Wenofer'ın vuruşu® kabın dışında doku nekrozu ve kahverengi cilt lekelenmesi bulunur. Demirin çıkarılmasını hızlandırmak ve çevresindeki dokulara daha fazla nüfuz etmesini önlemek için bu komplikasyonun gelişmesi durumunda, heparin içeren ilaçların enjekte edilmesi önerilir (jel veya merhem sürtünmeden hafif hareketlerle uygulanır).
Kabın ilk açılmasından sonra raf ömrü: mikrobiyolojik açıdan, ilaç hemen kullanılmalıdır.
Fizyolojik çözelti ile yetiştirildikten sonra raf ömrü: oda sıcaklığında üremeden sonra kimyasal ve fiziksel stabilite 12 saat korunur. Mikrobiyolojik açıdan, çözelti derhal kullanılmalıdır. İlaç üremeden hemen sonra kullanılmadıysa, kullanıcı kontrollü ve garantili aseptik koşullarda gerçekleştirilmişse, her durumda oda sıcaklığında 3 saati geçmemesi gereken koşullardan ve saklama süresinden sorumludur.
Araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın Venofer olması pek olası değildir® araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerinde istenmeyen bir etkisi olabilir.
Kahverengi renkte sulu çözelti.