Sevel

hemodiyaliz veya periton diyalizi üzerinde bulunan (kan serumundaki fosfat içeriğini azaltmak için) kronik böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalarda hiperfosfatemi;

Sevel ilaç^® böbrek hastalığına bağlı kemik hasarını önlemeyi amaçlayan ve kalsiyum içeren besin takviyeleri, 1.25 dihidroksivitamin D dahil kapsamlı bir tedavinin bir parçası olarak kullanılmalıdır₃ ya da analoglarından biri.

hemodiyaliz veya periton diyalizi üzerinde bulunan (kan serumundaki fosfat içeriğini azaltmak için) kronik böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalarda hiperfosfatemi;

Sevel ilaç^® böbrek hastalığına bağlı kemik hasarını önlemeyi amaçlayan ve kalsiyum içeren besin takviyeleri, 1.25 dihidroksivitamin D dahil kapsamlı bir tedavinin bir parçası olarak kullanılmalıdır₃ ya da analoglarından biri.

İçeride, yemek yerken, yerleşik diyete sadık kalın. Haplar tamamen çiğnemeden yutulmalıdır.

Fosfatla ilişkili ilaçlar almayan hastalar için dozaj, aşağıda gösterildiği gibi kan serumundaki fosfat konsantrasyonunun ölçülmesine göre ayrı ayrı seçilmelidir.

Fosfatla ilişkili ilaç almayan hastalar için önerilen başlangıç dozu 800 ila 1600 mg arasındadır (1 veya 2 tablet.) her öğünde.

Fosfatla ilişkili ilaçlar almayan hastalarda fosfat kan serumu seviyesinde, 1.76–2.42 mmol / l (5.5-7.5 mg / dl), ilaç 1 tablet için günde 3 kez kullanılmalıdır.;> 2.42 mmol / l (> 7.5 mg / dl) - 2 tablet için günde 3 kez.

Sevel ise^® fosfat bağlayan alternatif bir ilaç olarak reçete edildiğinde, hastanın daha önce almış olduğu fosfatları bağlayan kalsiyum preparatlarına kıyasla yaklaşık 1 mg vücut ağırlığı açısından yaklaşık eşdeğer dozlarda reçete edilmelidir. Kan serumundaki fosfat konsantrasyonunu dikkatle izlemeye ve Sevel ilacının bir dozunu seçmeye dikkat edilmelidir^® böylece kan serumundaki fosfat seviyesi 1.76 mmol / l (5.5 mg / dl) veya daha düşük bir seviyeye düşürülür. Kan serumunda sabit bir fosfat seviyesine ulaşılıncaya kadar, ikincisi her 2 veya 3 haftada bir izlenmelidir, bundan sonra bu göstergeyi düzenli olarak izlemek gerekir. Dozaj 1 ila 5 tablet arasında değişebilir. Her öğünde 800 mg. Ortalama günlük doz 7 g gümüştür.

İçeride, yemek yerken, yerleşik diyete sadık kalın. Haplar tamamen çiğnemeden yutulmalıdır.

Fosfatla ilişkili ilaçlar almayan hastalar için dozaj, aşağıda gösterildiği gibi kan serumundaki fosfat konsantrasyonunun ölçülmesine göre ayrı ayrı seçilmelidir.

Fosfatla ilişkili ilaç almayan hastalar için önerilen başlangıç dozu 800 ila 1600 mg arasındadır (1 veya 2 tablet.) her öğünde.

Fosfatla ilişkili ilaçlar almayan hastalarda fosfat kan serumu seviyesinde, 1.76–2.42 mmol / l (5.5-7.5 mg / dl), ilaç 1 tablet için günde 3 kez kullanılmalıdır.;> 2.42 mmol / l (> 7.5 mg / dl) - 2 tablet için günde 3 kez.

Sevel ise^® fosfat bağlayan alternatif bir ilaç olarak reçete edildiğinde, hastanın daha önce almış olduğu fosfatları bağlayan kalsiyum preparatlarına kıyasla yaklaşık 1 mg vücut ağırlığı açısından yaklaşık eşdeğer dozlarda reçete edilmelidir. Kan serumundaki fosfat konsantrasyonunun izlenmesine ve Sevel ilacının bir dozunun seçilmesine dikkat edilmelidir^® böylece kan serumundaki fosfat seviyesi 1.76 mmol / l (5.5 mg / dl) veya daha düşük bir seviyeye düşürülür. Kan serumunda sabit bir fosfat seviyesine ulaşılıncaya kadar, ikincisi her 2 veya 3 haftada bir izlenmelidir, bundan sonra bu göstergeyi düzenli olarak izlemek gerekir. Dozaj 1 ila 5 tablet arasında değişebilir. Her öğünde 800 mg. Ortalama günlük doz 7 g gümüştür.

Hemodiyaliz hastalarında 200 hasta ve periton diyalizi üzerine 97 hastanın katılımıyla 12 haftalık klinik bir çalışma ile paralel gruplarla 52 haftalık bir klinik çalışmada, çoğu yan reaksiyon (> Hastaların% 5'i) muhtemelen veya muhtemelen ilaç Seviyesini almakla ilişkilidir^®LCD ihlalleri ile ilgili. Yan reaksiyonlar, bu çalışmalarda not edilmiştir, ve 2'den kalma diğer çalışmalarda (n = 24) 8 haftaya kadar (n = 82) ve uzun vadeli açık araştırma (n = 192) DSÖ sınıflandırmasına göre frekanslarının aşağıdaki derecelerine uygun olarak sunulur: çok sık (>% 10) sık (>% 1, <% 10) seyrek (>% 0.1, <% 1) nadiren (>% 0.01, <% 0.1) çok nadiren (<% 0.01) frekans bilinmiyor (mevcut verilere göre, istenmeyen bir fenomenin ortaya çıkma sıklığını belirlemek mümkün değildir).

LCD'nin yanından: çok sık - bulantı, kusma; sık sık - dispepsi, ishal, karın ağrısı, meteorizm, anoreksiya, kabızlık, gastrointestinal bozukluklar.

Deriden ve deri altı dokusundan: sık sık kaşınıyor.

Kas-iskelet dokusunun yan tarafından: sık - artralji.

Genel bozukluklar: sık sık - artan yorgunluk.

Pazarlama sonrası uygulama

Pazarlama sonrası kullanım sırasında, aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir (her ne kadar Sevel ilacı almakla doğrudan bir ilişki olsa da)^® kurulmamış): cilt kaşıntısı, döküntü, karın ağrısı, ileus, bağırsak tıkanıklığı, bağırsak perforasyonu.

Hemodiyaliz hastalarında 200 hasta ve periton diyalizi üzerine 97 hastanın katılımıyla 12 haftalık klinik bir çalışma ile paralel gruplarla 52 haftalık bir klinik çalışmada, çoğu yan reaksiyon (> Hastaların% 5'i) muhtemelen veya muhtemelen ilaç Seviyesini almakla ilişkilidir^®LCD ihlalleri ile ilgili. Yan reaksiyonlar, bu çalışmalarda not edilmiştir, ve 2'den kalma diğer çalışmalarda (n = 24) 8 haftaya kadar (n = 82) ve uzun vadeli açık araştırma (n = 192) DSÖ sınıflandırmasına göre frekanslarının aşağıdaki derecelerine uygun olarak sunulur: çok sık (>% 10) sık (>% 1, <% 10) seyrek (>% 0.1, <% 1) nadiren (>% 0.01, <% 0.1) çok nadiren (<% 0.01) frekans bilinmiyor (mevcut verilere göre, istenmeyen bir fenomenin ortaya çıkma sıklığını belirlemek mümkün değildir).

LCD'nin yanından: çok sık - bulantı, kusma; sık sık - dispepsi, ishal, karın ağrısı, meteorizm, anoreksiya, kabızlık, gastrointestinal bozukluklar.

Deriden ve deri altı dokusundan: sık sık kaşınıyor.

Kas-iskelet dokusunun yan tarafından: sık - artralji.

Genel bozukluklar: sık sık - artan yorgunluk.

Pazarlama sonrası uygulama

Pazarlama sonrası kullanım sırasında, aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir (her ne kadar Sevel ilacının kullanımı ile doğrudan bir ilişki olsa da)^® kurulmamış): cilt kaşıntısı, döküntü, karın ağrısı, ileus, bağırsak tıkanıklığı, bağırsak perforasyonu.

Hemodiyaliz hastalarında ilaç etkileşimleri üzerine bir çalışma yoktu.

Yedi'nin sağlıklı gönüllüleri üzerindeki ilaç etkileşimi araştırmalarında^® digoksin, warfarin, enalapril ve metoprololün biyoyararlanımını etkilemedi.

Tek dozluk bir çalışmada Sevel ile kullanıldığında siprofloksasinin biyoyararlanımı yaklaşık% 50 azalmıştır. Bu nedenle Sevel^® siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.

Seviye^® diğer ilaçların biyoyararlanımını etkileyebilir. Biyoyararlanımdaki bir azalmanın güvenlik veya verimlilik üzerinde klinik olarak önemli bir etkisi olabilecek herhangi bir ilaç verildiğinde, bu ilaç ilaç Seviyesini aldıktan 3 saat önce veya sonra en az 1 saat kullanılmalıdır^®veya doktor kandaki ilaç seviyesini dikkate almalıdır.

Hemodiyaliz hastalarında ilaç etkileşimleri üzerine bir çalışma yoktu.

Sağlıklı Sevel gönüllüleri üzerine ilaç araştırmalarında^® digoksin, warfarin, enalapril ve metoprololün biyoyararlanımını etkilemedi.

Tek dozluk bir çalışmada Renagel ile birlikte kullanıldığında siprofloksasinin biyoyararlanımı yaklaşık% 50 azalmıştır. Bu nedenle Sevel^® siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.

Sevel^® diğer ilaçların biyoyararlanımını etkileyebilir. Biyoyararlanımdaki bir azalmanın güvenlik veya verimlilik üzerinde klinik olarak önemli bir etkisi olabilecek herhangi bir ilaç verildiğinde, bu ilaç ilaç Seviyesini aldıktan 3 saat önce veya sonra en az 1 saat kullanılmalıdır^®veya doktor kandaki ilaç seviyesini dikkate almalıdır.