Upan

Az yan etkisi olan bir anti-anksiyete maddesi olarak kullanılan bir benzodiazepin. Ayrıca hipnotik, antikonvülsan ve önemli yatıştırıcı özelliklere sahiptir ve preanestetik bir ajan olarak önerilmiştir. [PubChem]

Upan (Upan), anksiyete bozukluklarının yönetimi veya depresif semptomlarla ilişkili anksiyete veya anksiyete semptomlarının kısa süreli rahatlaması için endikedir. Günlük yaşamın stresiyle ilişkili kaygı veya gerginlik genellikle anksiyolitik ile tedavi gerektirmez.

Upan'ın (Upan) uzun süreli kullanımda, yani 4 aydan fazla etkinliği sistematik klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Doktor, ilacın bireysel hasta için yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Upan enjeksiyon, kaygıyı hafifletmek için cerrahi gibi bazı tıbbi prosedürlerden önce kullanılır. Upan ameliyattan önce kullanıldığında, hasta prosedürle ilgili bazı ayrıntıları hatırlamayacaktır. Upan ayrıca epilepsi gibi bazı konvulsif (nöbet) bozuklukları tedavi etmek için kullanılır.

Upan bir benzodiazepindir. Benzodiazepinler, sinir sistemini yavaşlatan ilaçlar olan merkezi sinir sistemi (CNS) depresanları adı verilen ilaç grubuna aittir.

Upan sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Upan must never be used without individualization of dosage particularly when used with other medications capable of producing central-nervous-system depression.

EQUIPMENT NECESSARY TO MAINTAIN A PATENT AIRWAY SHOULD BE IMMEDIATELY AVAILABLE PRIOR TO INTRAVENOUS ADMINISTRATION OF Upan.

Status Epilepticus

General Advice

Status epilepticus is a potentially life-threatening condition associated with a high risk of permanent neurological impairment, if inadequately treated. The treatment of status, however, requires far more than the administration of an anticonvulsant agent. It involves observation and management of all parameters critical to maintaining vital function and the capacity to provide support of those functions as required. Ventilatory support must be readily available. The use of benzodiazepines, like Upan Injection, is ordinarily only an initial step of a complex and sustained intervention which may require additional interventions, (e.g., concomitant intravenous administration of phenytoin). Because status epilepticus may result from a correctable acute cause such as hypoglycemia, hyponatremia, or other metabolic or toxic derangement, such an abnormality must be immediately sought and corrected. Furthermore, patients who are susceptible to further seizure episodes should receive adequate maintenance antiepileptic therapy.

Any health care professional who intends to treat a patient with status epilepticus should be familiar with this package insert and the pertinent medical literature concerning current concepts for the treatment of status epilepticus. A comprehensive review of the considerations critical to the informed and prudent management of status epilepticus cannot be provided in drug product labeling. The archival medical literature contains many informative references on the management of status epilepticus, among them the report of the working group on status epilepticus of the Epilepsy Foundation of America “Treatment of Convulsive Status Epilepticus” (JAMA 1993; 270:854-859). As noted in the report just cited, it may be useful to consult with a neurologist if a patient fails to respond (e.g., fails to regain consciousness).

Intravenous Injection

For the treatment of status epilepticus, the usual recommended dose of Upan Injection is 4 mg given slowly (2 mg/min) for patients 18 years and older. If seizures cease, no additional Upan Injection is required. If seizures continue or recur after a 10- to 15-minute observation period, an additional 4 mg intravenous dose may be slowly administered. Experience with further doses of Upan is very limited. The usual precautions in treating status epilepticus should be employed. An intravenous infusion should be started, vital signs should be monitored, an unobstructed airway should be maintained, and artificial ventilation equipment should be available.

Intramuscular Injection

IM Upan is not preferred in the treatment of status epilepticus because therapeutic Upan levels may not be reached as quickly as with IV administration. However, when an intravenous port is not available, the IM route may prove useful.

Pediatric

The safety of Upan in pediatric patients has not been established.

Preanesthetic

Intramuscular Injection

For the designated indications as a premedicant, the usual recommended dose of Upan for intramuscular injection is 0.05 mg/kg up to a maximum of 4 mg. As with all premedicant drugs, the dose should be individualized. Doses of other central-nervous-system-depressant drugs ordinarily should be reduced. For optimum effect, measured as lack of recall, intramuscular Upan should be administered at least 2 hours before the anticipated operative procedure. Narcotic analgesics should be administered at their usual preoperative time.

There are insufficient data to support efficacy or make dosage recommendations for intramuscular Upan in patients less than 18 years of age; therefore, such use is not recommended.

Intravenous Injection

For the primary purpose of sedation and relief of anxiety, the usual recommended initial dose of Upan for intravenous injection is 2 mg total, or 0.02 mg/lb (0.044 mg/kg), whichever is smaller. This dose will suffice for sedating most adult patients and ordinarily should not be exceeded in patients over 50 years of age. In those patients in whom a greater likelihood of lack of recall for perioperative events would be beneficial, larger doses as high as 0.05 mg/kg up to a total of 4 mg may be administered. Doses of other injectable central-nervous-system-depressant drugs ordinarily should be reduced. For optimum effect, measured as lack of recall, intravenous Upan should be administered 15 to 20 minutes before the anticipated operative procedure.

There are insufficient data to support efficacy or make dosage recommendations for intravenous Upan in patients less than 18 years of age; therefore, such use is not recommended.

Dose Administration In Special Populations

Elderly Patients and Patients With Hepatic Disease

No dosage adjustments are needed in elderly patients and in patients with hepatic disease.

Patients With Renal Disease

For acute dose administration, adjustment is not needed for patients with renal disease. However, in patients with renal disease, caution should be exercised if frequent doses are given over relatively short periods of time.

Dose Adjustment Due to Drug Interactions

The dose of Upan should be reduced by 50% when coadministered with probenecid or valproate.

It may be necessary to increase the dose of Upan in female patients who are concomitantly taking oral contraceptives.

Administration

When given intramuscularly, Upan Injection, undiluted, should be injected deep in the muscle mass.

Injectable Upan can be used with atropine sulfate, narcotic analgesics, other parenterally used analgesics, commonly used anesthetics, and muscle relaxants.

Immediately prior to intravenous use, Upan Injection must be diluted with an equal volume of compatible solution. Contents should be mixed thoroughly by gently inverting the container repeatedly until a homogenous solution results. Do not shake vigorously, as this will result in air entrapment. When properly diluted, the drug may be injected directly into a vein or into the tubing of an existing intravenous infusion. The rate of injection should not exceed 2.0 mg per minute.

Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit. Do not use if solution is discolored or contains a precipitate.

Upan Injection is compatible for dilution purposes with the following solutions: Sterile Water for Injection, USP; Sodium Chloride Injection, USP; 5% Dextrose Injection, USP.

How supplied

Upan (Upan) Injection is available in the following dosage strengths in single-dose and multiple-dose vials:

2 mg per mL

NDC 60977-112-01, 25 x 1 mL vial,

NDC 60977-112-02, 10 x 10 mL vial

4 mg per mL

NDC 60977-113-01, 25 x 1 mL vial,

NDC 60977-113-02, 10 x 10 mL vial

For IM or IV injection.

Store in a refrigerator.

PROTECT FROM LIGHT.

Use carton to protect contents from light.

Manufactured by : Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, For Product Inquiry 1 800 ANA DRUG (1-800-262-3784).

Ayrıca bakınız:
Upan hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Upan'a veya alprazolam (Xanax), klordiazepoksit (Librium), klorazepat (Tranxene), diazepam (Valium) veya oksazepam (Serax) gibi diğer benzodiazepinlere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın.

Bu ilaç doğmamış bir bebekte doğum kusurlarına neden olabilir. Hamileyseniz Upan'ı kullanmayın.

Upan'ı almadan önce, herhangi bir solunum probleminiz, glokom, böbrek veya karaciğer hastalığı veya depresyon öyküsü, intihar düşünceleri veya uyuşturucu veya alkol bağımlılığı varsa doktorunuza söyleyin.

Upan alırken alkol almayın. Bu ilaç alkolün etkilerini artırabilir.

Sizi uykulu yapan diğer ilaçları kullanmaktan kaçının. Upan'ın neden olduğu uyku hali ekleyebilirler.

Upan alışkanlık oluşturabilir ve sadece reçete edildiği kişi tarafından kullanılmalıdır Upan asla başka biriyle, özellikle de uyuşturucu bağımlılığı veya bağımlılığı öyküsü olan biriyle paylaşılmamalıdır. İlacı, başkalarının ulaşamayacağı güvenli bir yerde saklayın.

İnternette veya ABD dışındaki satıcılardan Upan'ı satın almak ve satın almak tehlikelidir. İnternet satışlarından dağıtılan ilaçlar tehlikeli bileşenler içerebilir veya lisanslı bir eczane tarafından dağıtılamaz. İnternette satın alınan Upan örneklerinin, tehlikeli yan etkileri olan güçlü bir antipsikotik ilaç olan haloperidol (Haldol) içerdiği bulunmuştur. Daha fazla bilgi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile iletişime geçin veya www.fda.gov/buyonlineguide adresini ziyaret edin.

Upan çözeltisini doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Upan çözeltisi genellikle doktorunuzun ofisinde, hastanesinde veya kliniğinde enjeksiyon olarak verilir. Evde Upan çözümünü kullanacaksanız, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size nasıl kullanılacağını öğretecektir. Upan çözümünü nasıl kullanacağınızı anladığınızdan emin olun. Bir doz kullandığınızda size öğretilen prosedürleri izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınıza başvurun.
• Parçacıklar içeriyorsa, bulanık veya renksizse veya flakon çatlamış veya hasar görmüşse Upan çözeltisini kullanmayın.
• Ciddi yan etkiler olabileceğinden, bir artere imal edilmemelidir.
• Bu ürünün yanı sıra şırıngaları ve iğneleri çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerlerde saklayın. İğneleri, şırıngaları veya diğer malzemeleri tekrar kullanmayın. Sağlık uzmanınıza kullanımdan sonra bu malzemeleri nasıl atacağınızı sorun. Bertaraf için tüm yerel kurallara uyun.
• Bir doz Upan çözeltisini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.

Sağlık uzmanınıza Upan çözümünü nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Anksiyete (sözlü): Anksiyete bozukluklarının yönetimi veya kısa süreli (≤4 ay) anksiyetenin giderilmesi.

Prosedürel anksiyete, premedikasyon (enjeksiyon): Anksiyeteyi hafifletmek veya amnezi (azalma) veya sedasyon üretmek için yetişkinlerde anestezi premedikasyonu.

Durum epileptikus (enjeksiyon): Durum epileptiküsünün tedavisi. Henüz epileptikusa ilerlememiş akut nöbetler için etiket dışı kullanılabilir.

Etiket Kullanmıyor

Akatizi, antipsikotik kaynaklı

Sınırlı sayıda açık etiketli klinik çalışmadan elde edilen veriler, Upan'ın antipsikotik kaynaklı akatisi olan hastaların tedavisi için yararlı olabileceğini düşündürmektedir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Upan'ı etkileyecek?

Upan Enjeksiyonu, diğer enjekte edilebilir benzodiazepinler gibi, etil alkol, fenotiyazinler, barbitüratlar, MAO inhibitörleri ve diğer antidepresanlar gibi diğer CNS depresanları ile uygulandığında merkezi sinir sisteminin ek depresyonunu üretir.

Skopolamin enjekte edilebilir Upan ile birlikte kullanıldığında, sedasyon, halüsinasyonlar ve irrasyonel davranış insidansında artış gözlenmiştir.

Loksapin ve Upan'ın birlikte kullanımı ile önemli solunum depresyonu, stupor ve / veya hipotansiyon nadiren bildirilmiştir.

Klozapin ve Upan'ın birlikte kullanımı ile belirgin sedasyon, aşırı tükürük salgısı, ataksi ve nadiren ölüm bildirilmiştir.

Haloperidol ve Upan'ın birlikte kullanımı ile apne, koma, bradikardi, aritmi, kalp durması ve ölüm bildirilmiştir.

Upan'ı skopolamin, loksapin, klozapin, haloperidol veya diğer CNS-depresan ilaçlarla birlikte kullanma riski sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, Upan ve bu ilaçların birlikte uygulanması gerekiyorsa dikkatli olunması önerilir.

Aşağıdaki ilaçların herhangi birinin Upan ile eşzamanlı uygulanmasının Upan'ın farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır: metoprolol, simetidin, ranitidin, disülfiram, propranolol, metronidazol ve propoksifen. Bu ilaçların herhangi biriyle birlikte verildiğinde Upan dozajında herhangi bir değişiklik gerekli değildir.

Upan-Valproat Etkileşimi

6 sağlıklı erkek deneğe Upan'ın (2 mg intravenöz olarak) valproat (3 gün boyunca günde iki kez 250 mg) ile eşzamanlı uygulanması, toplam Upan klerensinin% 40 oranında azalmasına ve Upan glukuronidin oluşum oranının% 55 oranında azalmasına neden oldu. Tek başına uygulanan Upan. Buna göre, valproat tedavisi sırasında doz uygulamasından en az 12 saat sonra Upan plazma konsantrasyonları yaklaşık iki kat daha yüksekti. Bu ilaç kombinasyonu hastalarda reçete edildiğinde, upan dozu normal yetişkin dozunun% 50'sine düşürülmelidir.

Upan-Oral Kontraseptif Steroidler Etkileşimi

Upan'ın birlikte yönetimi (İntravenöz olarak 2 mg) oral kontraseptif steroidlerle (noretindron asetat, 1 mg, ve etinil estradiol, 50 μg, en az 6 ay boyunca) sağlıklı kadınlara (n = 7) yarılanma ömründe% 55'lik bir azalma ile ilişkilendirildi, dağılım hacminde% 50 artış, böylece kontrol sağlıklı kadınlara kıyasla Upan'ın toplam klerensinde neredeyse 3,7 kat artış meydana gelir (n = 8). Eşzamanlı olarak oral kontraseptif alan kadın hastalarda Upan dozunun arttırılması gerekebilir.

Upan-Probenesid Etkileşimi

9 sağlıklı gönüllüye Upan'ın (2 mg intravenöz olarak) probenesid (6 saatte bir oral olarak 500 mg) ile eşzamanlı uygulanması, Upan yarı ömrünün% 130 oranında uzamasına ve toplam klerensinde% 45 oranında azalmaya neden oldu. Probenesid ko-muamelesi sırasında dağılım hacminde bir değişiklik kaydedilmemiştir. Probenesid ile birlikte uygulandığında upan dozajının% 50 azaltılması gerekir.

İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri

Upan, narkotik analjezikler, inhalasyon anestezikleri, skopolamin, atropin ve çeşitli sakinleştirici ajanlar gibi başka bir ilaçla tek başına veya eşzamanlı olarak verildiğinde hiçbir laboratuvar test anormalliği tespit edilmemiştir.

Ayrıca bakınız:
Upan'ın olası yan etkileri nelerdir?

Durum Epileptikus

Upan Enjeksiyonunun kullanımından kaynaklanan en önemli advers klinik olay solunum depresyonudur.

Epileptikus statüsünde kullanımını değerlendiren klinik çalışmalarda Upan Enjeksiyonu kullanımı ile en sık gözlenen advers klinik olaylar hipotansiyon, uyku hali ve solunum yetmezliğidir.

Kontrollü Klinik Çalışmalarda İnsidans

Tüm advers olaylar, kendi seçtikleri terminoloji kullanılarak klinik araştırmacılar tarafından denemeler sırasında kaydedildi. Benzer olay türleri, değiştirilmiş COSTART sözlük terminolojisi kullanılarak standart kategorilere ayrılmıştır. Bu kategoriler, aşağıdaki tabloda ve listelerde, Upan Enjeksiyonuna veya karşılaştırmalı tedaviye maruz kalan bireylerin oranını temsil eden frekanslarla birlikte kullanılmaktadır.

Reçete yazan kişi, bu rakamların, hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin klinik çalışmalar sırasında geçerli olanlardan farklı olabileceği olağan tıbbi uygulama sırasında advers olayların sıklığını tahmin etmek için kullanılamayacağının farkında olmalıdır. Benzer şekilde, belirtilen frekanslar, farklı tedavi, kullanımlar veya araştırmacılar içeren diğer klinik araştırmacılardan elde edilen rakamlarla doğrudan karşılaştırılamaz. Bununla birlikte, bu frekansların incelenmesi, reçete yazan hekime, incelenen popülasyondaki advers olay olaylarına ilaç ve ilaç dışı faktörlerin göreceli katkısını tahmin etmek için bir temel sağlar.

Kontrollü Doz Karşılaştırması Klinik Çalışmasında Yaygın Olarak Gözlenen Olumsuz Olaylar

Tablo 1, Upan 1 mg, 2 mg ve 4 mg'lık bir doz karşılaştırma çalışmasında Upan Enjeksiyonu ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkan tedaviye bağlı advers olayları listelemektedir.

TABLO 1: DOZ KARŞILAŞTIRMA KLİNİK DENEME'DEKİ ÇALIŞMA ETKİNLİKLERİ SAYISI (%)

Bu denemeler, iki tedavinin karşılaştırmalı güvenliğini göstermek için tasarlanmamış veya tasarlanmamıştır.

Upan'ın genel olumsuz deneyim profili kadınlar ve erkekler arasında benzerdi. Olumsuz olayların ırklara göre dağılımına ilişkin bir açıklamayı desteklemek için yeterli veri yoktur. Genel olarak, 65 yaşından büyük yaş, merkezi sinir sistemi depresyonu ve daha fazla solunum depresyonu insidansı ile ilişkili olabilir.

Durum Epileptik Tedavisi için Upan Enjeksiyonunun Pazarlama Öncesi Değerlendirilmesi Sırasında Gözlemlenen Diğer Olaylar

Kontrollü ve açık etiketli klinik çalışmalar sırasında 488 kişiye bir karşılaştırıcı ile kombinasyon halinde Upan Enjeksiyonu, aktif karşılaştırıcılar ve Upan Enjeksiyonu uygulandı. Yeniden kayıt nedeniyle, bu 488 hasta toplam 521 hasta-bölümüne katıldı. Bu hasta epizodlarının% 69'unda sadece Upan Enjeksiyonu yapıldı (n = 360). Aşağıdaki güvenlik bilgileri, yalnızca Upan Enjeksiyonunun verildiği bu hasta bölümlerinden 326'sından elde edilen verilere dayanmaktadır.

Önceki listelerde yer alanlar hariç, bir kez görülen tüm advers olaylar listelenmiştir (Tablo 1 ve Tablo 2).

Çalışma olayları, aşağıdaki tanımlar kullanılarak vücut sistemine göre azalan sıklıkta sınıflandırılmıştır: sık görülen advers olaylar, en az 1/100 kişide meydana gelen olaylardır; seyrek çalışma olayları 1/100 ila 1/1000 kişide meydana gelen olaylardır.

Sık ve Seyrek Çalışma Olayları

Bir bütün olarak vücut - Seyrek: Asteni, titreme, baş ağrısı, enfeksiyon.

Sindirim Sistemi - Seyrek: anormal karaciğer fonksiyon testi, artan tükürük salgısı, bulantı, kusma.

Metabolik ve Beslenme - Seyrek: asidoz, alkalin fosfataz arttı.

Sinir Sistemi - Seyrek: ajitasyon, ataksi, beyin ödemi, koma, konfüzyon, konvülsiyon, halüsinasyonlar, miyoklonus, stupor, anormal düşünme, titreme.

Solunum Sistemi - Sık: apne; Seyrek: hiperventilasyon, hipoventilasyon, solunum bozukluğu.

Sınıflandırılamayan Terimler - Seyrek: enjeksiyon yeri reaksiyonu.

Ürogenital Sistem - Seyrek: sistit.

Preanestetik

Merkezi Sinir Sistemi

Enjekte edilebilir Upan ile bildirilen en sık görülen advers ilaç olayı, merkezi sinir sistemi depresyonudur. İnsidans, doza, uygulama yoluna, diğer merkezi-sinir sistemi depresanlarının kullanımına ve araştırmacının istenen sedasyonun derecesi ve süresine ilişkin görüşüne bağlı olarak bir çalışmadan diğerine değişmiştir. Aşırı uyku hali ve uyuşukluk CNS depresyonunun en yaygın sonuçlarıydı. Bu, bölgesel anestezi uygulanan hastaların yaklaşık% 6'sında (25/446) hasta işbirliğine müdahale ederek anestezi düzeylerini değerlendirmede zorluklara neden oldu. 50 yaşın üzerindeki hastalar, Upan'a intravenöz olarak verildiğinde 50 yaşın altındakilere (21/106'ya karşı 24/245) kıyasla aşırı uyku hali veya uyuşukluk insidansı daha yüksekti. Nadir durumlarda (3/1580) hasta varışta ameliyathanede kişisel kimlik veremedi ve bir hasta postoperatif dönemde erken ambülasyon girişiminde bulunurken düştü.

Huzursuzluk, karışıklık, depresyon, ağlama, hıçkırık ve deliryum gibi semptomlar yaklaşık% 1.3'te meydana geldi (20/1580). Bir hasta, ameliyat sonrası dönemde insizyonunu seçerek kendini yaraladı.

Halüsinasyonlar hastaların yaklaşık% 1'inde (14/1580) mevcuttu ve görsel ve kendi kendini sınırladı.

Ara sıra bir hasta baş dönmesi, diplopi ve / veya bulanık görme şikayetinden şikayet etti. Depresif işitme, pik etki döneminde seyrek olarak bildirilmiştir.

Ara sıra bir hastada aşırı uyku hali veya bir tür uygunsuz davranış nedeniyle uzun süreli iyileşme odası kalışı vardı. İkincisi en sık skopolamin bir premedikant olarak verildiğinde görülmüştür. Enjekte edilebilir Upan aldıktan bir gün sonra taburcu edilen hastalardan elde edilen sınırlı bilgi, bir hastanın yürüyüşün kararsızlığından ve karmaşık zihinsel işlevleri yerine getirme yeteneğinden şikayet ettiğini gösterdi. Diğer benzodiazepinlerle ilgili deneyime benzer şekilde, enjekte edilebilir Upan aldıktan sonra 24 saatten fazla alkollü içeceklere karşı gelişmiş hassasiyet bildirilmiştir.

Yerel Etkiler

Kas içi Upan enjeksiyonu, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yanma hissi veya aynı alanda bir çalışmadan diğerine çok değişken bir insidansta kızarıklık ile sonuçlanmıştır. Hastalarda genel ağrı ve yanma insidansı, hemen enjeksiyon sonrası dönemde yaklaşık% 17 (146/859) ve 24 saatlik gözlem süresinde yaklaşık% 1.4 (12/859) idi. Enjeksiyon bölgesinde (kızarıklık) reaksiyonlar, hemen enjeksiyon sonrası dönemde yaklaşık% 2 (17/859) olarak meydana geldi ve 24 saat sonra yaklaşık% 0.8'de (7/859) mevcuttu.

İntravenöz Upan uygulaması 13/771 hastada ağrılı yanıtlara veya hemen postinjeksiyon döneminde yaklaşık% 1.6'ya ve 24 saat sonra 4/771 hasta veya yaklaşık% 0.5'i hala ağrıdan şikayetçi olmuştur. İntravenöz enjeksiyondan hemen sonra kızarıklık olmadı, ancak 24 saatlik gözlem döneminde 19/771 hastada kaydedildi. Bu insidans, Upan verilmeden önce intravenöz infüzyonla gözlenene benzer. Arter içi enjeksiyon, ampütasyon gerektirebilecek kangren ile sonuçlanan arteriyospazm üretebilir.

Kardiyovasküler Sistem

Hastalar enjekte edilebilir Upan aldıktan sonra hipertansiyon (% 0.1) ve hipotansiyon (% 0.1) gözlenmiştir.

Solunum Sistemi

Bölgesel anestezi uygulanan beş hastanın (5/446) hava yolu tıkanıklığı olduğu gözlenmiştir. Bu, prosedür sırasında aşırı uyku hali nedeniyle inanıldı ve geçici hipoventilasyon ile sonuçlandı. Bu durumda, uygun hava yolu yönetimi gerekli olabilir.

Diğer Olumsuz Deneyimler

Anestezi ve cerrahi sırasında diğer ilaçlarla birlikte enjekte edilebilir Upan alan hastalarda deri döküntüsü, bulantı ve kusma kaydedilmiştir.

Paradoksal Reaksiyonlar

Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, stimülasyon, mani, sinirlilik, huzursuzluk, ajitasyon, saldırganlık, psikoz, düşmanlık, öfke veya halüsinasyonlar gibi paradoksal reaksiyonlar nadir durumlarda ve öngörülemeyen bir şekilde ortaya çıkabilir. Bu durumlarda, ilacın bu hastalarda daha fazla kullanımı dikkatle düşünülmelidir.

Pazarlama Sonrası Raporlar

Upan kullanımı ile geçici olarak ilişkili diğer advers olayların gönüllü raporları (Upan) Pazara girişten bu yana alınan ve Upan Enjeksiyonu kullanımı ile nedensel bir ilişkisi olmayan enjeksiyonlar şunları içerir: akut beyin sendromu, feokromositoma alevlenmesi, amnezi, apne / solunum durması, aritmi, bradikardi, beyin ödemi, pıhtılaşma bozukluğu, koma, konvülsiyon, gastrointestinal kanama, kalp durması / arıza, kalp bloğu, karaciğer hasarı, akciğer ödemi, akciğer kanaması, sinirlilik, nöroleptik malign sendrom, felç, perikardiyal efüzyon, pnömotoraks, pulmoner hipertansiyon, taşikardi, trombositopeni, idrar kaçırma, ventriküler aritmi.

Genellikle eşlik eden ilaçları olan hastalarda da ölümler bildirilmiştir (ör.solunum depresanları) ve / veya diğer tıbbi durumlarla (ör., obstrüktif uyku apnesi).

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

Kontrollü Madde Sınıfı

Upan, Çizelge IV'te kontrollü bir maddedir

Kötüye Kullanım ve Fiziksel ve Psikolojik Bağımlılık

Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, Upan Enjeksiyonu kötüye kullanım potansiyeline sahiptir ve bağımlılığa yol açabilir. Doktorlar, uzun bir süre boyunca tekrarlanan dozların, barbitürat ve alkol ile belirtilenlere benzer şekilde, ani kesilmeyi takiben fiziksel ve psikolojik bağımlılık ve yoksunluk semptomlarına neden olabileceğinin farkında olmalıdır.