Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Topikal beta bloker monoterapisi yeterli olmadığında, açık açılı glokom veya psödo-eksfolyatif glokomlu hastalarda artmış göz içi basıncının (GİB) tedavisinde tidomiks endikedir.
Doz, etkilenen göz (ler) de günde iki kez bir damla Tidomix'tir.
Başka bir topikal oftalmik ilaç kullanılırsa, diğer ajan en az on dakika arayla uygulanmalıdır.
Pediatrik popülasyon:
Pediatrik hastalarda etkinlik belirlenmemiştir.
İki yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik belirlenmemiştir. (2 ve <6 yaşlarındaki pediyatrik hastalarda güvenlik hakkında bilgi için bkz. Bölüm 5.1).
Hastalara kullanımdan önce ellerini yıkamaları ve dozlama kabının ucunun göze veya çevresindeki yapılara dokunmasını önlemeleri söylenmelidir.
Doğru dozlamayı sağlamak için damlacık ucu büyütülmemelidir.
Hastalara ayrıca göz çözeltilerinin yanlış tedavisinin göz enfeksiyonlarına neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından kontamine olabileceği konusunda talimat verilmelidir. Kontamine çözeltiler kullanılarak şiddetli göz hasarı ve müteakip görme kaybı meydana gelebilir.
Hastalar oftalmik tidomiksin doğru kullanımı hakkında bilgilendirilmelidir.
Kullanım talimatları :
1. Şişe boynundaki kurcalamaya dayanıklı conta, ürünün ilk kullanımından önce kırılmalıdır. Açılmamış bir şişe için şişe ve kapak arasındaki boşluk normaldir.
2. Şişe kapağı çıkarılmalıdır.
3. Göz kapağı ve göz arasında küçük bir cep oluşturmak için hastanın başı geriye doğru eğilmeli ve alt göz kapağı hafifçe aşağı çekilmelidir.
4. Şişe döndürülmeli ve göze tek bir damla bırakılana kadar sıkılmalıdır. GÖZ VEYA GÖZ SEVİYESİ TROP FUNCH İLE ALINMAMALIDIR .
5. Adım 3 ve 4 gerekirse diğer gözle tekrarlanmalıdır.
6. Kapak tekrar takılmalı ve kullanımdan hemen sonra şişe kapatılmalıdır.
Tidomix: hastalarında kontrendikedir
- Bronşiyal astım veya bronşiyal astım öyküsü veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı dahil reaktif solunum yolu hastalığı
- sinüs bradikardi, ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok, açık kalp yetmezliği, kardiyojenik şok
- şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml / dak) veya hiperkloremik asidoz
- bir veya her iki aktif maddeye veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık.
yukarıdakiler bileşenlere dayanır ve kombinasyon için net değildir.
Kardiyovasküler / solunum reaksiyonları
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmiklerde olduğu gibi, bu ilaç sistematik olarak emilebilir. Timolol bileşeni bir beta engelleyicidir. Bu nedenle, topikal uygulama, Prinzmetal anjinanın kötüleşmesi, şiddetli periferik ve merkezi dolaşım bozukluklarının kötüleşmesi ve hipotansiyon dahil olmak üzere beta-blokerlerin sistemik uygulamasıyla ortaya çıkan aynı yan etkileri yaşayabilir.
Timolol maleat bileşeni nedeniyle, Tidomix ile tedaviye başlamadan önce kalp yetmezliği yeterince kontrol edilmelidir. Şiddetli kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda kalp yetmezliği belirtileri gözlenmeli ve nabız hızı kontrol edilmelidir.
Timolol maleat uygulandıktan sonra, astımı olan hastalarda bronkospazmdan ölüm ve kalp yetmezliği ile ilişkili nadiren ölüm de dahil olmak üzere solunum reaksiyonları ve kalp reaksiyonları bildirilmiştir.
karaciğer fonksiyon bozukluğu
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır ve bu nedenle bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
İmmünoloji ve aşırı duyarlılık
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmiklerde olduğu gibi, bu ilaç sistematik olarak emilebilir. Dorzolamid bileşeni bir sülfonamiddir. Bu nedenle, topikal uygulama ile sülfonamidlerin sistemik uygulamasıyla ortaya çıkan aynı yan etkiler ortaya çıkabilir. Ciddi reaksiyonlar veya aşırı duyarlılık belirtileri varsa, bu preparatı kullanmayı bırakın.
Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi ile dorzolamid hidroklorür göz damlası ile gözlenenlere benzer lokal göze zarar veren etkiler gözlenmiştir. Bu tür reaksiyonlar meydana gelirse, tidomiksin kesilmesi düşünülmelidir.
H2 blokerleri alırken, atopi öyküsü veya şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu tür alerjenlerle rastgele, tanısal veya terapötik tekrarlanan reaksiyonlara karşı çeşitli alerjenlere daha reaktif olarak tepki verebilir. Bu hastalar, anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal adrenalin dozlarına cevap veremez.
Eşlik eden terapi
Aşağıdaki eşlik eden ilaç önerilmez:
â 'dorzolamid ve oral karbonik anhidraz inhibitörleri
Topikal beta adrenerjik bloke edici ajanlar.
terapi yoksunluğu
Sistemik beta-blokerlerde olduğu gibi, koroner arter hastalığı olan hastalarda oftalmik timololün kesilmesi gerekiyorsa tedavi aşamalı olarak kaldırılmalıdır.
Beta ablukanın ek etkileri
Beta-blokerler ile tedavi, diyabetes mellitus veya hipoglisemi hastalarında bazı hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir.
Beta-blokerler ile tedavi, hipertiroidizmin bazı semptomlarını maskeleyebilir. Beta-bloker tedavisinin aniden kesilmesi semptomları kötüleştirebilir.
Beta-blokerler ile tedavi miyastenia gravis semptomlarını kötüleştirebilir.
Karbonik anhidraz inhibisyonunun ek etkileri
Oral karboanhidraz inhibitörleri ile tedavi, özellikle böbrek taşı öyküsü olan hastalarda asit-baz bozukluklarının bir sonucu olarak ürolitiazis ile ilişkilendirilmiştir. Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisinde asit-baz bozukluğu gözlenmese de ürolitiazis nadiren bildirilmiştir. Tidomix, sistemik olarak emilen topikal bir karboanhidraz inhibitörü içerdiğinden, böbrek taşı öyküsü olan hastalarda Tidomix kullanımı sırasında ürolitiazis riski artabilir.
Diğer
Akut açısal oklüzyon glokomu olan hastaların tedavisi, oküler hipotensiva ek olarak terapötik müdahaleler gerektirir. Akut dar açılı glokomlu hastalarda Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi çalışılmamıştır.
Önceden kronik kornea defektleri olan ve / veya dorzolamid kullanımı sırasında göz içi cerrahisi öyküsü olan hastalarda kornea ödemi ve geri dönüşümsüz kornea dekompansasyonu bildirilmiştir. Topikal dorzolamid bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Sulu baskılayıcılarla filtrasyon prosedürlerinden sonra oküler hipotansiyon ile ilişkili koroid dekolmanı bildirilmiştir.
Diğer antiglokom ilaçlarının kullanımında olduğu gibi, bazı hastalarda uzun süreli tedaviden sonra oftalmik timolol maleata yanıtın azaldığı bildirilmiştir. Bununla birlikte, en az üç yıl boyunca 164 hastanın gözlendiği klinik çalışmalarda, başlangıç stabilizasyonundan sonra ortalama göz içi basıncında anlamlı bir fark gözlenmemiştir.
Kontakt lens kullanın
Tidomix, göz tahrişine neden olabilecek koruyucu benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin rengini değiştirdiği bilinmektedir. Uygulamadan önce kontakt lensleri çıkarın ve tekrar takmadan önce en az 15 dakika bekleyin.
Pediatrik kullanım
Makinelerin tahriki ve çalışabilirliği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bulanık görme gibi olası yan etkiler, bazı hastaların makine kullanma ve / veya kullanma yeteneğini etkileyebilir.
Klinik çalışmalarda dorzolamid / timolol'e özgü hiçbir yan etki gözlenmemiştir; Yan etkiler daha önce dorzolamid hidroklorür ve / veya timolol maleat ile bildirilenlerle sınırlıydı. Genel olarak, yaygın yan etkiler hafifti ve sütten kesmeye neden olmadı.
Klinik çalışmalar sırasında 1.035 hasta dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi ile tedavi edildi. Tüm hastaların yaklaşık% 2.4'ü lokal göz yan etkileri nedeniyle Dorzolamid / Timolol göz damlası solüsyonu tedavisini bırakmıştır, tüm hastaların yaklaşık% 1.2'sinde alerji veya aşırı duyarlılığı (kapakların iltihabı ve konjonktivit gibi) gösteren lokal yan etkiler vardır, iptal edildi.
Klinik çalışmalar sırasında veya pazarlama sonrası deneyim sırasında Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi veya bileşenlerinden biri ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
[Çok yaygın: (> 1/10), yaygın: (> 1/100 ila <1/10), Yaygın olmayan: (> 1 / 1,000 ila <1/100), nadir: (> 1 / 10,000 ila <1 / 1,000), çok nadir (<1/10. 000) ve Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)].
Sinir sistemi ve psikiyatrik bozukluklar:
Dorzolamid hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: Baş ağrısı *
Nadiren: Baş dönmesi *, parestezi *
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Yaygın: Baş ağrısı *
Yaygın olmayan: Baş dönmesi * depresyon *
Nadiren: Uykusuzluk *, kabuslar *, hafıza kaybı, parestezi *, miyastenia gravis belirti ve semptomlarında artış, libido azalması *, serebrovasküler kaza *
Göz bozuklukları:
Dorzolamid / Timolol oftalmik çözelti:
Çok yaygın: yanmak ve bıçaklamak
Yaygın: konjonktival enjeksiyon, bulanık görme, boynuz cilt erozyonu, kaşıntılı gözler, gözyaşı
Dorzolamid Hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: göz iltihabı *, göz tahrişi *
Yaygın olmayan: İridosiklit *
Nadiren: Kızarıklık *, ağrı *, göz kapağı kabukları *, geçici miyopi (tedavinin kesilmesinden sonra çözülen), kornea ödemi *, oküler hipotansiyon *, koroid dekolmanı (filtrasyon cerrahisinden sonra) * dahil olmak üzere tahriş
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Yaygın: Blefarit *, keratit *, kornea duyarlılığı ve kuru gözler * dahil olmak üzere göz tahrişi belirtileri ve semptomları
Yaygın olmayan: Refraktif değişiklikler dahil görsel rahatsızlıklar (bazı durumlarda miyotik tedavinin kesilmesi nedeniyle) *
Nadiren: pitoz, diplopi, koroid dekolmanı (filtrasyon işleminden sonra) *
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Nadir: kulak çınlaması *
Kalp ve damar hastalıkları:
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Yaygın olmayan: Bradikardi *, senkop *
Nadiren: Hipotansiyon *, göğüs ağrısı *, çarpıntı *, ödem *, aritmi *, kalp yetmezliği *, kalp bloğu *, kalp durması *, serebral iskemi, claudicatio, Raynaud fenomeni *, soğuk eller ve ayaklar *
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Dorzolamid / Timolol oftalmik çözelti:
Yaygın: sinüzit
Nadiren: Nefes darlığı, nefes alamıyor, rinit
Dorzolamid Hidroklorür oftalmik çözelti:
Nadiren: burun kanaması *
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Yaygın olmayan: Dispne *
Nadiren: Bronkospazm (esas olarak önceden var olan bronkospazik hastalığı olan hastalarda) *, öksürük *
Gastrointestinal hastalıklar:
Dorzolamid / Timolol oftalmik çözelti:
Çok yaygın: Lezzet sapkınlığı
Dorzolamid Hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: mide bulantısı *
Nadiren: boyun tahrişi, ağız kuruluğu *
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Yaygın olmayan: mide bulantısı *, hazımsızlık *
Nadiren: İshal, ağız kuruluğu *
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Dorzolamid / Timolol oftalmik çözelti:
Nadiren: Kontakt dermatit
Dorzolamid Hidroklorür oftalmik çözelti:
Nadiren: Döküntü *
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Nadiren: Alopesi *, sedef hastalığı döküntüsü veya kötüleşen sedef hastalığı *
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Nadiren: sistemik lupus eritematozus
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Dorzolamid / Timolol oftalmik çözelti:
Yaygın olmayan: ürolitiazis
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Nadiren: Peyronie hastalığı *
Uygulama bölgesinde genel bozukluklar ve bozukluklar:
Dorzolamid / Timolol oftalmik çözelti:
Nadiren: Anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, döküntü, anafilaksi, nadiren bronkospazm dahil olmak üzere sistemik alerjik reaksiyonların belirtileri ve semptomları
Dorzolamid Hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: Asteni / yorgunluk *
Timolol Maleat oftalmik çözeltisi:
Yaygın olmayan: Asteni / yorgunluk *
* Bu yan etkiler pazarlama sonrası deneyim sırasında Dorzolamid / Timolol oftalmik çözeltisi ile de gözlenmiştir.
Laboratuvar bulguları
Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi, klinik çalışmalarda klinik olarak anlamlı elektrolit dengesizliği ile ilişkili değildi.
İnsanlarda, dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisinin yanlışlıkla veya kasıtlı kullanımı nedeniyle aşırı doz hakkında veri yoktur.
Baş dönmesi, baş ağrısı, nefes darlığı, bradikardi, bronkospazm ve kalp durması gibi sistemik beta-adrenerjik blokerlere benzer sistemik etkileri olan timolol maleat oftalmik çözeltili kasıtsız bir aşırı doz bildirilmiştir. Dorzolamid doz aşımından beklenecek en yaygın belirti ve semptomlar elektrolit dengesizliği, azidotik bir durumun gelişmesi ve muhtemelen merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerdir.
Dorzolamid hidroklorürün yanlışlıkla veya kasıtlı olarak kullanılmasıyla insanların aşırı dozda kullanımı hakkında sınırlı bilgi vardır. Oral yutma ile somnolans bildirilmiştir. Topikal kullanım bildirilmiştir: mide bulantısı, baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, anormal rüyalar ve disfaji.
Tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır. Serum elektrolit seviyeleri (özellikle potasyum) ve kan pH'ı izlenmelidir. Çalışmalar timololün kolayca diyalize edilmediğini göstermiştir.
Farmakoterapötik Grup: antiglau komplikasyonları ve miyotikler, beta blokerler, timolol, kombinasyonlar.
ATC kodu: S01E D51
Etki mekanizması
Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi iki bileşenden oluşur: dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat. Bu iki bileşenin her biri, sulu mizah salgılanmasını azaltarak artan göz içi basıncını azaltır, ancak bunu farklı bir etki mekanizması aracılığıyla yapar.
Dorzolamid hidroklorür, insan karbonik anhidraz II'nin güçlü bir inhibitörüdür. Gözün zil işlemlerinde karbonik anhidrazın inhibisyonu, muhtemelen sodyum ve sıvı taşınmasında daha sonra bir azalma ile bikarbonat iyonlarının oluşumunu yavaşlatarak sulu mizah sekresyonunu azaltır. Timolol maleat seçici olmayan bir beta-adrenerjik reseptör blokeridir. Bir floresein çalışması ve tonografi çalışmaları baskın etkinin azalmış sulu oluşumla ilişkili olabileceğini göstermesine rağmen, timolol maleatın göz içi basıncını düşürmede kesin etki mekanizması bu noktada açıkça belirlenmemiştir. Bununla birlikte, bazı çalışmalarda çıkış hızında hafif bir artış gözlenmiştir. Bu iki aktif maddenin birleşik etkisi, tek başına uygulanan her iki bileşene kıyasla ek bir göz içi basınç azalmasına yol açar.
Topikal uygulamadan sonra, dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi, glokom ile ilişkili olsun ya da olmasın, artan göz içi basıncını azaltır. Artan göz içi basıncı, optik sinir hasarı patogenezi ve glokomatöz görme alanı kaybı için önemli bir risk faktörüdür.
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi, gece körlüğü, konakçı kramp ve öğrenci daralması gibi miyotiklerin olağan yan etkileri olmadan göz içi basıncını azaltır.
Farmakodinamik etkiler
Klinik etkiler :
Yetişkin hastalar
Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi b'nin GİB düşürücü etkilerini karşılaştırmak için 15 aya kadar süren klinik çalışmalar yapılmıştır. İD. (sabah ve yatmadan önce dozlanır), çalışmalarda eşzamanlı tedavinin uygun olduğu glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda tek ve eşzamanlı% 0.5 timolol ve% 2.0 dorzolamide. Bu hem tedavi edilmemiş hastaları hem de timolol monoterapisi ile kontrolsüz olan hastaları içeriyordu. Hastaların çoğu kayıttan önce topikal beta bloker monoterapisi ile tedavi edildi. Kombine çalışmaların analizinde, dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi b.ich.d. % 2 dorzolamid t.ich.d. ile monoterapiden daha büyüktü. veya% 0.5 timolol b.ich.d. Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi b.ich.d. dorzolamid b.ich.d ile eşzamanlı tedaviye eşdeğerdi. ve timolol b.ich.d. Dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi b.ich.d. gün boyunca farklı zamanlarda ölçüldüğünde gösterildi ve bu etki uzun süreli kullanım sırasında korundu.
Pediatrik Psimülasyon
6 yaşın altındaki çocuklarda% 2 dorzolamid hidroklorür-oftalmolojik çözeltinin güvenliğini belgelemek için birincil amacı olan üç aylık kontrollü bir çalışma gerçekleştirilmiştir. Bu çalışmada, GİB'si dorzolamid veya timolol monoterapisi ile yeterince kontrol edilmeyen altı ve iki yaşın altındaki 30 hastaya açık bir fazda dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi verildi. Bu hastalarda etkinlik belirlenmemiştir. Bu küçük hasta grubunda, dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisi genellikle iyi tolere edildi, 19 hasta tedavi süresini tamamladı ve 11 hasta cerrahi, ilaç değişiklikleri veya diğer nedenlerle kesildi.
Dorzolamid Hidroklorür:
Oral karbonik anhidraz inhibitörlerinin aksine, dorzolamid hidroklorürün topikal uygulaması, ilacın etkilerini önemli ölçüde daha düşük dozlarda ve dolayısıyla daha düşük sistemik maruziyette doğrudan göze uygulamasına olanak tanır. Klinik çalışmalarda bu, asit-baz bozuklukları veya oral karbonik anhidraz inhibitörlerinin karakteristiği olan elektrolitlerde değişiklikler olmadan GİB'de bir azalmaya yol açtı.
Topikal uygulama ile dorzolamid sistemik dolaşıma ulaşır. Topikal uygulamadan sonra sistemik karbonik anhidraz inhibisyonu potansiyelini değerlendirmek için, kırmızı kan hücrelerindeki (RBC'ler) ilaç konsantrasyonları ve metabolitleri ile RBC'lerde plazma ve karbonik anhidraz inhibisyonu ölçüldü. Dorzolamid, CA-II'ye seçici bağlamanın bir sonucu olarak kronik dozlama sırasında RBC'lerde birikirken, plazmada son derece düşük konsantrasyonlarda serbest ilaç korunur. Ana tıbbi ürün, CA-II'yi ana tıbbi üründen daha az, aynı zamanda daha az aktif bir izoenzim (CA-I) inhibe eden tek bir N-desetil metaboliti oluşturur. Metabolit ayrıca esas olarak CA-I'ye bağlandığı RBC'lerde birikir. Dorzolamid, plazma proteinlerine (yaklaşık.%). Dorzolamid esas olarak değişmeden idrarla atılır; metabolit ayrıca idrarla atılır. Dozajın sona ermesinden sonra, dorzolamid, başlangıçta aktif bileşen konsantrasyonunda hızlı bir azalmaya yol açan RBC'lerden doğrusal olarak yıkanmaz, ardından yaklaşık dört aylık bir yarılanma ömrüne sahip daha yavaş bir eliminasyon fazı gelir.
Uzun süreli topikal oküler uygulamadan sonra maksimum sistemik maruziyeti simüle etmek için oral yoldan dorzolamid uygulanırsa, 13 hafta içinde kararlı bir duruma ulaşıldı. Kararlı durumda plazmada pratik olarak serbest ilaç veya metabolit yoktu; RBC'lerde CA inhibisyonunun böbrek fonksiyonu veya solunum üzerinde farmakolojik bir etkisi olması beklenenden daha azdı. Dorzolamid hidroklorürün kronik topikal uygulamasından sonra benzer farmakokinetik sonuçlar gözlenmiştir. Bununla birlikte, böbrek yetmezliği olan bazı yaşlı hastalar (tahmini kreatinin klerensi 30-60 mililitre / dak) RBC'lerde daha yüksek metabolit konsantrasyonlarına sahipti, ancak karboanhidraz inhibisyonunda önemli bir fark yoktu ve klinik olarak anlamlı sistemik yan etkiler bu bulguya doğrudan atfedilemedi.
Timolol Maleat :
Altı denekte plazma ilaç konsantrasyonu ile yapılan bir çalışmada, timolol maleat oftalmik çözeltinin günde iki kez topikal olarak uygulanmasından sonra timolole sistemik maruziyet% 0.5 olarak belirlenmiştir. Sabah dozajından sonra ortalama pik plazma konsantrasyonu 0.46 ng / mililitre ve öğleden sonra 0.35 ng / mililitre dozundan sonra idi.
Tek tek bileşenlerin oküler ve sistemik güvenlik profili iyi kurulmuştur.
Dorzolamid
Metabolik asidoz ile ilişkili maternotoksik dozlarda dorzolamid verilen tavşanlarda vertebral cisimlerde kusurlar gözlenmiştir.
Timolol
Hayvan deneyleri teratojenik etki göstermemiştir.
Ek olarak, topikal olarak dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözeltisi ile veya aynı anda dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat ile tedavi edilen hayvanlarda hiçbir yan etki gözlenmemiştir. in vitro vein vivo Bileşenlerin her biri ile yapılan çalışmalar mutajenik bir potansiyel göstermedi. Bu nedenle, terapötik dozlarda dorzolamid / timolol göz damlası çözeltisinde insan güvenliği için önemli bir risk beklenmemektedir.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.