Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Topikal beta-bloker monoterapisi yeterli olmadığında açık açılı glokom veya psödo-eksfolyatif glokomlu hastalarda yüksek göz içi basıncı (GİB) tedavisinde Lowiop endikedir.
Doz, etkilenen göz (ler) in günde iki kez bir damla Lowiop'tur.
Başka bir topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, diğer ajan en az on dakika arayla uygulanmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik hastalarda etkinlik belirlenmemiştir.
İki yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenlik belirlenmemiştir. (2 ve <6 yaşlarındaki pediyatrik hastalarda güvenlik hakkında bilgi için bkz. Bölüm 5.1).
Hastalara kullanımdan önce ellerini yıkamaları ve dağıtım kabının ucunun göze veya çevresindeki yapılara temas etmesine izin vermemeleri talimatı verilmelidir.
Doğru dozu güvence altına almak için - damlalık ucu büyütülmemelidir.
Hastalara ayrıca, oküler çözeltilerin, yanlış kullanılırsa, oküler enfeksiyonlara neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından kontamine olabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Gözde ciddi hasar ve daha sonra görme kaybı kontamine çözeltilerin kullanılmasından kaynaklanabilir.
Hastalar oftalmik Lowiop'un doğru kullanımı hakkında bilgilendirilmelidir.
Kullanım talimatları:
1. Şişe boynundaki kurcalamaya dayanıklı conta, ürün ilk kez kullanılmadan önce kırılmamalıdır. Açılmamış bir şişe için şişe ve kapak arasındaki boşluk normaldir.
2. Şişenin kapağı çıkarılmalıdır.
3. Göz kapağı ve göz arasında küçük bir cep oluşturmak için hastanın başı geriye doğru eğilmeli ve alt göz kapağı hafifçe aşağı çekilmelidir.
4. Şişe ters çevrilmeli ve göze tek bir damla dağıtılana kadar sıkılmalıdır. GÖZ VEYA GÖZLÜ DAMLA İPUCU İLE DOKUNMAMALIDIR .
5. Adım 3 ve 4 gerekirse diğer gözle tekrarlanmalıdır.
6. Kapak tekrar takılmalı ve şişe kullanıldıktan hemen sonra kapatılmalıdır.
Lowiop, aşağıdaki hastalarda kontrendikedir
- bronşiyal astım veya bronşiyal astım öyküsü veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı dahil reaktif hava yolu hastalığı
- sinüs bradikardi, ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok, açık kalp yetmezliği, kardiyojenik şok
- şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml / dak) veya hiperkloremik asidoz
- bir veya her iki aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Yukarıdakiler bileşenlere dayanmaktadır ve kombinasyona özgü değildir.
Kardiyovasküler / solunum reaksiyonları
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ajanlarda olduğu gibi, bu ilaç sistematik olarak emilebilir. Timolol bileşeni bir beta blokerdir. Bu nedenle, Prinzmetal anjinasının kötüleşmesi, şiddetli periferik ve merkezi dolaşım bozukluklarının kötüleşmesi ve hipotansiyon dahil olmak üzere topikal uygulama ile beta-blokerlerin sistemik uygulamasıyla bulunan aynı advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Timolol maleat bileşeni nedeniyle, Lowiop ile tedaviye başlamadan önce kalp yetmezliği yeterince kontrol edilmelidir. Şiddetli kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda kalp yetmezliği belirtileri izlenmeli ve nabız oranları kontrol edilmelidir.
Timolol maleat uygulamasını takiben astım hastalarında bronkospazm nedeniyle ölüm ve kalp yetmezliği ile ilişkili olarak nadiren ölüm dahil olmak üzere solunum reaksiyonları ve kardiyak reaksiyonlar bildirilmiştir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi çalışılmamıştır ve bu nedenle bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
İmmünoloji ve aşırı duyarlılık
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ajanlarda olduğu gibi, bu ilaç sistematik olarak emilebilir. Dorzolamid bileşeni bir sülfonamiddir. Bu nedenle topikal uygulama ile sülfonamidlerin sistemik uygulamasıyla bulunan aynı advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Ciddi reaksiyonlar veya aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, bu preparatın kullanılmasına son verin.
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi ile dorzolamid hidroklorür göz damlası ile gözlenenlere benzer lokal oküler yan etkiler görülmüştür. Bu tür reaksiyonlar meydana gelirse, Lowiop'un kesilmesi düşünülmelidir.
β-blokerleri alırken, atopi öyküsü olan veya çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu tür alerjenlerle kazara, tanısal veya terapötik tekrarlanan zorluğa daha reaktif olabilir. Bu hastalar, anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir.
Eşzamanlı tedavi
Aşağıdaki eşlik eden ilaç önerilmez:
â’ dorzolamid ve oral karbonik anhidraz inhibitörleri
â’ topikal betaadrenerjik bloke edici ajanlar.
Tedavinin geri çekilmesi
Sistemik beta-blokerlerde olduğu gibi, koroner kalp hastalığı olan hastalarda oftalmik timololün kesilmesi gerekiyorsa, tedavi yavaş yavaş geri çekilmelidir.
Beta-blokajın ek etkileri
Beta-blokerler ile tedavi, diyabetes mellitus veya hipoglisemi hastalarında bazı hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir.
Beta-blokerler ile tedavi, hipertiroidizmin bazı semptomlarını maskeleyebilir. Beta-bloker tedavisinin aniden kesilmesi semptomların kötüleşmesine neden olabilir.
Beta-blokerler ile tedavi miyastenia gravis semptomlarını şiddetlendirebilir.
Karbonik anhidraz inhibisyonunun ek etkileri
Oral karbonik anhidraz inhibitörleri ile tedavi, özellikle daha önce böbrek kalsülleri öyküsü olan hastalarda asit-baz bozukluklarının bir sonucu olarak ürolitiazis ile ilişkilendirilmiştir. Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi ile asit-baz bozuklukları gözlenmese de, ürolitiazis seyrek olarak bildirilmiştir. Lowiop, sistemik olarak emilen topikal bir karbonik anhidraz inhibitörü içerdiğinden, daha önce renal kalsül öyküsü olan hastalar Lowiop kullanırken ürolitiazis riski altında olabilir.
Diğer
Akut açı kapanması glokomu olan hastaların yönetimi, oküler hipotansif ajanlara ek olarak terapötik müdahaleler gerektirir. Akut açı kapanması glokomu olan hastalarda Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi çalışılmamıştır.
Dorzolamid kullanılırken önceden kronik kornea defektleri ve / veya göz içi cerrahi öyküsü olan hastalarda kornea ödemi ve geri dönüşümsüz kornea dekompansasyonu bildirilmiştir. Topikal dorzolamid bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Sulu baskılayıcı tedavilerin uygulanmasıyla filtrasyon prosedürlerinden sonra oküler hipotoni ile birlikte koroid dekolmanı bildirilmiştir.
Diğer antiglokom ilaçlarının kullanımında olduğu gibi, bazı hastalarda uzun süreli tedaviden sonra oftalmik timolol maleata yanıt vermede azalma bildirilmiştir. Bununla birlikte, en az üç yıl boyunca 164 hastanın takip edildiği klinik çalışmalarda, başlangıç stabilizasyonundan sonra ortalama göz içi basıncında anlamlı bir fark gözlenmemiştir.
Kontakt lens kullanımı
Lowiop, göz tahrişine neden olabilecek koruyucu benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin rengini değiştirdiği bilinmektedir. Uygulamadan önce kontakt lensleri çıkarın ve yeniden takılmadan önce en az 15 dakika bekleyin.
Pediatrik kullanım
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bulanık görme gibi olası yan etkiler bazı hastaların makine kullanma ve / veya kullanma yeteneğini etkileyebilir.
Klinik çalışmalarda Dorzolamid / Timolol'e özgü hiçbir olumsuz deneyim gözlenmemiştir; olumsuz deneyimler daha önce dorzolamid hidroklorür ve / veya timolol maleat ile bildirilenlerle sınırlıydı. Genel olarak, yaygın olumsuz deneyimler hafifti ve kesilmeye neden olmadı.
Klinik çalışmalar sırasında 1.035 hasta Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi ile tedavi edildi. Tüm hastaların yaklaşık% 2.4'ü lokal oküler advers reaksiyonlar nedeniyle Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi ile tedaviyi bıraktı, alerji veya aşırı duyarlılığı düşündüren lokal advers reaksiyonlar (kapak iltihabı ve konjonktivit gibi) nedeniyle tüm hastaların yaklaşık% 1.2'si kesildi.
Klinik çalışmalar sırasında veya pazarlama sonrası deneyim sırasında Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi veya bileşenlerinden biri ile aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:
[Çok Yaygın: (> 1/10), Yaygın: (> 1/100 ila <1/10), Yaygın olmayan: (> 1 / 1.000 ila <1/100), Nadir: (> 1 / 10.000 ila <1 / 1.000), Çok nadir (<1/100) veriler mevcut değil) ve bilinmiyor.
Sinir sistemi ve Psikiyatrik bozukluklar:
Dorzolamid hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: baş ağrısı *
Seyrek: baş dönmesi *, parestezi *
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Yaygın: baş ağrısı *
Yaygın olmayan: baş dönmesi *, depresyon *
Seyrek: uykusuzluk *, kabuslar *, hafıza kaybı, parestezi *, miyastenia gravis belirti ve semptomlarında artış, libido azalması *, serebrovasküler kaza *
Göz bozuklukları:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözelti:
Çok yaygın: yanma ve batma
Yaygın: konjonktival enjeksiyon, bulanık görme, kornea erozyonu, oküler kaşıntı, yırtılma
Dorzolamid hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: göz kapağı iltihabı *, göz kapağı tahrişi *
Yaygın olmayan: iridosiklit *
Seyrek: kızarıklık *, ağrı *, göz kapağı kabuklanması *, geçici miyopi (tedavinin kesilmesiyle çözüldü), kornea ödemi *, oküler hipotoni *, koroid dekolmanı (filtrasyon cerrahisini takiben) *
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Yaygın: blefarit *, keratit *, azalmış kornea duyarlılığı ve kuru gözler * dahil olmak üzere oküler tahriş belirtileri ve semptomları
Yaygın olmayan: refraktif değişiklikler dahil görme bozuklukları (bazı durumlarda miyotik tedavinin kesilmesi nedeniyle) *
Seyrek: pitoz, diplopi, koroid dekolmanı (filtrasyon cerrahisini takiben) *
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Nadir: kulak çınlaması *
Kardiyak ve Vasküler bozukluklar:
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Yaygın olmayan: bradikardi *, senkop *
Seyrek: hipotansiyon *, göğüs ağrısı *, çarpıntı *, ödem *, aritmi *, konjestif kalp yetmezliği *, kalp bloğu *, kalp durması *, serebral iskemi, klodikasyon, Raynaud fenomeni *, soğuk eller ve ayaklar *
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözelti:
Yaygın: sinüzit
Seyrek: nefes darlığı, solunum yetmezliği, rinit
Dorzolamid hidroklorür oftalmik çözelti:
Seyrek: burun kanaması *
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Yaygın olmayan: dispne *
Seyrek: bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden var olan bronkospastik hastalığı olan hastalarda) *, öksürük *
Gastrointestinal hastalıklar:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözelti:
Çok yaygın: tat sapıklığı
Dorzolamid hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: mide bulantısı *
Seyrek: boğaz tahrişi, ağız kuruluğu *
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Yaygın olmayan: mide bulantısı *, hazımsızlık *
Seyrek: ishal, ağız kuruluğu *
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözelti:
Seyrek: kontakt dermatit
Dorzolamid hidroklorür oftalmik çözelti:
Seyrek: döküntü*
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Seyrek: alopesi *, sedef hastalığı döküntüsü veya sedef hastalığının alevlenmesi *
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Seyrek: sistemik lupus eritematozus
Böbrek ve Üriner bozukluklar:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözelti:
Yaygın olmayan: ürolitiazis
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Seyrek: Peyronie hastalığı *
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözelti:
Seyrek: anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, döküntü, anafilaksi, nadiren bronkospazm dahil olmak üzere sistemik alerjik reaksiyonların belirti ve semptomları
Dorzolamid hidroklorür oftalmik çözelti:
Yaygın: asteni / yorgunluk *
Timolol maleat oftalmik çözelti:
Yaygın olmayan: asteni / yorgunluk *
* Bu advers reaksiyonlar, pazarlama sonrası deneyim sırasında Dorzolamid / Timolol oftalmik çözeltisi ile de gözlenmiştir.
Laboratuvar bulguları
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi, klinik çalışmalarda klinik olarak anlamlı elektrolit bozuklukları ile ilişkili değildi.
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisinin yanlışlıkla veya kasıtlı olarak yutulmasıyla aşırı doz konusunda insanlarda veri mevcut değildir.
Baş dönmesi, baş ağrısı, nefes darlığı, bradikardi, bronkospazm ve kalp durması gibi sistemik beta-adrenerjik bloke edici ajanlarla görülenlere benzer sistemik etkilere neden olan timolol maleat oftalmik çözeltisi ile yanlışlıkla doz aşımı bildirilmiştir. Dorzolamidin aşırı dozda beklenmesi gereken en yaygın belirti ve semptomlar elektrolit dengesizliği, asidotik durumun gelişimi ve muhtemelen merkezi sinir sistemi etkileridir.
Dorzolamid hidroklorürün kazara veya kasıtlı olarak yutulmasıyla insan aşırı dozuyla ilgili sadece sınırlı bilgi mevcuttur. Oral yutma ile uyku hali bildirilmiştir. Topikal uygulama ile aşağıdakiler bildirilmiştir: mide bulantısı, baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, anormal rüyalar ve disfaji.
Tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır. Serum elektrolit seviyeleri (özellikle potasyum) ve kan pH seviyeleri izlenmelidir. Çalışmalar timololün kolayca diyalize girmediğini göstermiştir.
Farmakoterapötik grup: Antiglokom preparatları ve miyotikler, Beta Engelleme Maddeleri, Timolol, Kombinasyonlar.
ATC kodu: S01E D51
Etki mekanizması
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi iki bileşenden oluşur: dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat. Bu iki bileşenin her biri, sulu mizah salgılanmasını azaltarak yüksek göz içi basıncını azaltır, ancak bunu farklı bir etki mekanizması ile yapar.
Dorzolamid hidroklorür, insan karbonik anhidraz II'nin güçlü bir inhibitörüdür. Gözün siliyer işlemlerinde karbonik anhidrazın inhibisyonu, muhtemelen sodyum ve sıvı taşınmasında daha sonra azalma ile bikarbonat iyonlarının oluşumunu yavaşlatarak sulu mizah sekresyonunu azaltır. Timolol maleat seçici olmayan bir beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajandır. Bir floresein çalışması ve tonografi çalışmaları baskın etkinin azalmış sulu oluşumla ilişkili olabileceğini göstermesine rağmen, timolol maleatın göz içi basıncını düşürmede kesin etki mekanizması şu anda açıkça belirlenmemiştir. Bununla birlikte, bazı çalışmalarda çıkış tesisinde hafif bir artış gözlenmiştir. Bu iki ajanın birleşik etkisi, tek başına uygulanan her iki bileşene kıyasla ek göz içi basınç azalması ile sonuçlanır.
Topikal uygulamayı takiben, Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi, glokom ile ilişkili olsun olmasın, yüksek göz içi basıncını azaltır. Yüksek göz içi basıncı, optik sinir hasarı ve glokomatöz görme alanı kaybının patogenezinde önemli bir risk faktörüdür.
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi, gece körlüğü, konaklayıcı spazm ve pupiller daralma gibi miyotiklerin ortak yan etkileri olmadan göz içi basıncını azaltır.
Farmakodinamik etkiler
Klinik etkiler:
Yetişkin Hastalar
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi b.i.d.'nin GİB düşürücü etkisini karşılaştırmak için 15 aya kadar klinik çalışmalar yapılmıştır. (dozlanmış sabah ve yatmadan önce), çalışmalarda eşzamanlı tedavinin uygun olduğu düşünülen glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda bireysel ve eşzamanlı olarak uygulanan% 0.5 timolol ve% 2.0 dorzolamide. Bu hem tedavi edilmemiş hastaları hem de timolol monoterapisi ile yetersiz kontrol edilen hastaları içermiştir. Hastaların çoğu çalışmaya kaydolmadan önce topikal beta-bloker monoterapisi ile tedavi edildi. Kombine çalışmaların analizinde, Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi b.i.d. % 2 dorzolamid t.i.d. ile monoterapiden daha büyüktü. veya% 0.5 timolol b.i.d. Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi b.i.d. dorzolamid b.i.d. ile birlikte yapılan tedaviye eşdeğerdi. ve timolol b.i.d. Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi b.i.d. gün boyunca çeşitli zaman noktalarında ölçüldüğünde gösterildi ve bu etki uzun süreli uygulama sırasında korundu.
Pediatrik Popülasyon
6 yaşın altındaki çocuklarda% 2 dorzolamid hidroklorür oftalmik çözeltinin güvenliğini belgelemek amacıyla üç aylık kontrollü bir çalışma yapılmıştır. Bu çalışmada, GİB'si dorzolamid veya timolol ile monoterapi ile yeterince kontrol edilmeyen altı yaşın altındaki ve iki yaşından büyük veya iki yaşından büyük 30 hasta, açık bir etiket aşamasında Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi aldı. Bu hastalarda etkinlik belirlenmemiştir. Bu küçük hasta grubunda, günde iki kez Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi uygulaması genellikle tedavi süresini tamamlayan 19 hasta ve ameliyattan vazgeçen 11 hasta, ilaç değişikliği veya diğer nedenlerle iyi tolere edilmiştir.
Dorzolamid hidroklorür:
Oral karbonik anhidraz inhibitörlerinin aksine, dorzolamid hidroklorürün topikal uygulaması, ilacın etkilerini doğrudan gözün içine önemli ölçüde daha düşük dozlarda ve dolayısıyla daha az sistemik maruziyetle uygulamasına izin verir. Klinik çalışmalarda bu, oral karbonik anhidraz inhibitörlerinin karakteristik elektrolitlerinde asit-baz bozuklukları veya değişiklikleri olmadan GİB'de bir azalmaya neden olmuştur.
Topikal olarak uygulandığında, dorzolamid sistemik dolaşıma ulaşır. Topikal uygulamayı takiben sistemik karbonik anhidraz inhibisyonu potansiyelini değerlendirmek için, kırmızı kan hücrelerinde (RBC'ler) ilaç ve metabolit konsantrasyonları ve RBC'lerde plazma ve karbonik anhidraz inhibisyonu ölçüldü. Dorzolamid, CA-II'ye seçici bağlamanın bir sonucu olarak kronik dozlama sırasında RBC'lerde birikirken, plazmada son derece düşük serbest ilaç konsantrasyonları korunur. Ana ilaç, CA-II'yi ana ilaçtan daha az güçlü bir şekilde inhibe eden ancak daha az aktif bir izoenzimi (CA-I) inhibe eden tek bir N-desetil metaboliti oluşturur. Metabolit ayrıca öncelikle CA-I'ye bağlandığı RBC'lerde birikir. Dorzolamid, plazma proteinlerine (yaklaşık% 33) orta derecede bağlanır. Dorzolamid öncelikle değişmeden idrarla atılır; metabolit ayrıca idrarla atılır. Dozlama bittikten sonra, dorzolamid RBC'leri doğrusal olmayan bir şekilde yıkar, bu da başlangıçta ilaç konsantrasyonunda hızlı bir düşüşe neden olur, ardından yaklaşık dört aylık bir yarılanma ömrüne sahip daha yavaş bir eliminasyon fazı gelir.
Uzun süreli topikal oküler uygulamadan sonra maksimum sistemik maruziyeti simüle etmek için oral yoldan dorzolamid verildiğinde, 13 hafta içinde kararlı duruma ulaşıldı. Kararlı durumda, plazmada neredeyse hiç serbest ilaç veya metabolit yoktu; RBC'lerde CA inhibisyonu, böbrek fonksiyonu veya solunum üzerinde farmakolojik bir etki için gerekli olandan daha azdı. Dorzolamid hidroklorürün kronik, topikal uygulamasından sonra benzer farmakokinetik sonuçlar gözlenmiştir. Bununla birlikte, böbrek yetmezliği olan bazı yaşlı hastalarda (tahmini kreatinin klerensi 30-60 mililitre / dak) RBC'lerde daha yüksek metabolit konsantrasyonları vardı, ancak karbonik anhidraz inhibisyonunda anlamlı bir fark yoktu ve klinik olarak anlamlı sistemik yan etkiler bu bulguya doğrudan atfedilemedi.
Timolol maleat:
Altı denekte plazma ilaç konsantrasyonu ile yapılan bir çalışmada, timolol maleat oftalmik çözeltinin günde iki kez topikal olarak% 0.5 uygulandıktan sonra timolole sistemik maruziyet belirlenmiştir. Sabah dozunu takiben ortalama pik plazma konsantrasyonu 0.46 ng / mililitre ve öğleden sonra dozunu takiben 0.35 ng / mililitre idi.
Tek tek bileşenlerin oküler ve sistemik güvenlik profili iyi kurulmuştur.
Dorzolamid
Metabolik asidoz ile ilişkili maternotoksik dozlarda dorzolamid verilen tavşanlarda vertebral cisimlerin malformasyonları gözlenmiştir.
Timolol
Hayvan çalışmaları teratojenik bir etki göstermemiştir.
Ayrıca, topikal olarak dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözeltisi veya eşzamanlı olarak uygulanan dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat ile tedavi edilen hayvanlarda hiçbir olumsuz oküler etki görülmemiştir. İn vitro ve in vivo bileşenlerin her biri ile yapılan çalışmalar mutajenik bir potansiyel ortaya koymamıştır. Bu nedenle, terapötik dozlarda Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi ile insan güvenliği için önemli bir risk beklenmemektedir.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.