Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Besser.
Dorzolamid, Timolol
Besser, topikal beta-bloker monoterapisi yeterli olmadığında açık açılı glokom veya psödo-eksfolyatif glokomlu hastalarda yüksek göz içi basıncı (GİB) tedavisinde endikedir.
Doz, etkilenen gözün (konjonktival kesesinde) günde iki kez bir damla Besserdir.
Başka bir topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, diğer ilaç en az on dakika arayla uygulanmalıdır.
Pediatrik nüfus:
Pediatrik hastalarda etkinlik belirlenmemiştir.
İki yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik kurulmamıştır. (Pediatrik hastalarda güvenlik ile ilgili bilgi için 2 ve < 6 yaş, bkz Bölüm 5.1).
Hastalara kullanmadan önce ellerini yıkamaları ve dozaj kabının ucunun göz veya çevresindeki yapılarla temas etmesine izin vermemeleri talimatı verilmelidir.
Doğru dozu sağlamak için-damlalık ucu büyütülmemelidir.
Hastalar ayrıca, oküler solüsyonların, yanlış kullanıldığında, oküler enfeksiyonlara neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından kontamine olabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Gözde ciddi hasar ve daha sonra görme kaybı, kirlenmiş solüsyonların kullanılmasından kaynaklanabilir.
Hastalar oftalmik Besser'in doğru kullanımı konusunda bilgilendirilmelidir.
Kullanım talimatları:
1. Ürün ilk kez kullanılmadan önce şişe boynundaki kurcalamaya dayanıklı conta kırılmamalıdır. Açılmamış bir şişe için şişe ve kapak arasındaki boşluk normaldir.
2. Şişenin kapağı çıkarılmalıdır.
3. Hastanın başı geriye doğru eğilmeli ve göz kapağı ile göz arasında küçük bir cep oluşturmak için alt göz kapağı hafifçe aşağı çekilmelidir.
4. Şişe ters çevrilmeli ve göze tek bir damla verilene kadar sıkılmalıdır. GÖZ VEYA GÖZ KAPAĞI DAMLALIK UCU İLE DOKUNULMAMALIDIR.
5. Adım 3
6. Kapak tekrar takılmalı ve şişe kullanıldıktan hemen sonra kapatılmalıdır.
Besser olan hastalarda kontrendikedir:
- bronşiyal astım veya bronşiyal astım öyküsü veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı dahil olmak üzere reaktif hava yolu hastalığı
- sinüs bradikardi, ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok, açık kalp yetmezliği, kardiyojenik şok
- şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi < 30 ml / dak) veya hiperkloremik asidoz
- bir veya her iki aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.
Yukarıdakiler bileşenlere dayanır ve kombinasyona özgü değildir.
Kardiyovasküler / huzur reaksiyonları
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ajanlarda olduğu gibi, bu ilaç sistemik olarak emilebilir. Timolol bileşeni bir beta blokerdir. Bu nedenle, Prinzmetal anjinanın kötüleşmesi, ciddi periferik ve merkezi dolaşım bozukluklarının kötüleşmesi ve hipotansiyon dahil olmak üzere topikal uygulama ile beta-blokerlerin sistemik uygulaması ile bulunan aynı advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Timolol maleat bileşeni nedeniyle, besser ile tedaviye başlamadan önce kalp yetmezliği yeterince kontrol edilmelidir. Ciddi kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda, kalp yetmezliği belirtileri izlenmeli ve nabız hızları kontrol edilmelidir.
Timolol maleat uygulandıktan sonra astımlı hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm ve nadiren kalp yetmezliği ile birlikte ölüm de dahil olmak üzere solunum reaksiyonları ve kardiyak reaksiyonlar bildirilmiştir.
Karaciger yetmezliği
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır ve bu nedenle bu tür hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
İmmünoloji ve aşı duyarlık
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ajanlarda olduğu gibi, bu ilaç sistemik olarak emilebilir. Dorzolamid bileşeni bir sülfonamiddir. Bu nedenle, sülfonamidlerin sistemik uygulaması ile bulunan aynı ADVERS REAKSİYONLAR topikal uygulama ile ortaya çıkabilir. Ciddi reaksiyonlar veya aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, bu ilacı kullanmayı bırakın.
Dorzolamid hidroklorür göz damlası ile gözlemlenenlere benzer lokal oküler yan etkiler, Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisi ile gözlenmiştir. Bu tür reaksiyonlar meydana gelirse, Besser'in kesilmesi düşünülmelidir.
I2-blokerleri alırken, atopi öyküsü veya çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu tür alerjenlerle kazara, tanısal veya terapötik tekrarlanan meydan okumaya daha reaktif olabilir. Bu hastalar anafilaktik reaksiyonların tedavisinde kullanılan olağan dozlarda epinefrine yanıt vermeyebilirler.
Eşlik eden tedavi
Aşağıdaki eşlik eden ilaçlar önerilmez:
dorzolamid ve oral karbonik anhidraz inhibitörleri
− topikal betaadrenergic bloke edici ajanlar.
Tedavinin geri çekilmesi
Sistemik beta blokerlerde olduğu gibi, koroner kalp hastalığı olan hastalarda oftalmik timololün kesilmesi gerekiyorsa, tedavi kademeli olarak geri çekilmelidir.
Beta blokajın ek etkileri
Beta-blokerler ile tedavi, diabetes mellitus veya hipoglisemi hastalarında bazı hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir.
Beta-blokerler ile tedavi, hipertiroidizmin bazı semptomlarını maskeleyebilir. Beta-bloker tedavisinin aniden geri çekilmesi semptomların kötüleşmesine neden olabilir.
Beta blokerlerle tedavi, myastenia gravis semptomlarını şiddetlendirebilir.
Karbonik anhidraz inhibisyonunun ek etkileri
Oral karbonik anhidraz inhibitörleri ile tedavi, özellikle daha önce böbrek taşı öyküsü olan hastalarda, asit-baz bozukluklarının bir sonucu olarak ürolitiyazis ile ilişkilendirilmiştir. Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi ile asit-baz bozuklukları gözlenmemesine rağmen, ürolitiyazis nadiren bildirilmiştir. Besser, sistemik olarak emilen topikal bir karbonik anhidraz inhibitörü içerdiğinden, daha önce böbrek taşı öyküsü olan hastalar Besser kullanırken ürolitiyazis riski altında olabilir.
Diğer
Akut kapalı açılı glokomlu hastaların tedavisi, oküler hipotansif ajanlara ek olarak terapötik müdahaleler gerektirir. Akut açı kapanması glokomu olan hastalarda dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisi çalışılmamıştır.
Önceden var olan kronik kornea defektleri ve/veya dorzolamid kullanırken göz içi cerrahi öyküsü olan hastalarda kornea ödemi ve geri dönüşümsüz kornea dekompansasyonu bildirilmiştir. Bu hastalarda topikal dorzolamid dikkatli kullanılmalıdır.
Sulu baskılayıcı tedavilerin uygulanması ile filtrasyon prosedürlerinden sonra oküler hipotansiyon ile birlikte koroid dekolmanı bildirilmiştir.
Uzun süreli tedavi bazı hastalarda bildirilmiştir sonra takip süresince meydana gelen değişim diğer ilaçlar gibi, timolol satın duyarlılığı azalmış. Bununla birlikte, 164 hastanın en az üç yıl boyunca takip edildiği klinik çalışmalarda, ilk stabilizasyondan sonra ortalama göz içi basıncında anlamlı bir fark gözlenmemiştir.
Kontakt lens kullanımı
Besser, göz tahrişine neden olabilecek koruyucu benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lensleri renklendirdiği bilinmektedir. Uygulamadan önce kontakt lensleri çıkarın ve tekrar takmadan önce en az 15 dakika bekleyin.
Pediatrik kullanım
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bulanık görme gibi olası yan etkiler, bazı hastaların makine kullanma ve/veya kullanma yeteneğini etkileyebilir.
Klinik çalışmalarda Dorzolamid/Timolol'e özgü olumsuz deneyimler gözlenmemiştir, olumsuz deneyimler daha önce dorzolamid hidroklorür ve/veya timolol maleat ile bildirilenlerle sınırlanmıştır. Genel olarak, yaygın olumsuz deneyimler hafifti ve kesilmeye neden olmadı.
Klinik çalışmalar sırasında, 1.035 hasta Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisi ile tedavi edildi. Dorzolamid/Timolol ile tüm hastaların yaklaşık %2.4 durdurulan tedavi lokal oküler istenmeyen reaksiyonlar, tüm hastaların yaklaşık 1.2% alerji ya da kapağı iltihabı ve konjonktivit gibi) aşırı duyarlılık düşündüren yerel olumsuz tepkiler nedeniyle durdurulan çünkü çözüm düşer.
Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisi veya bileşenlerinden biri ile klinik çalışmalar sırasında veya pazarlama sonrası deneyim sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:
[Çok yaygın: (>1/10), yaygın: (>1/100 ila < 1/10), nadir: (>1/1.000 ila <1/100), nadir: (>1/10.000 ila <1/1.000), çok nadir (<1/10.000) ve Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)].
Sinir sistemi ve psikiyatrik bozukluklar:
Dorzolamid hidroklor oftalmik çözüm:
Ortak: Ağrı*
Nadir: baş dönmesi*, parestezi*
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Ortak: Ağrı*
Nadir: baş dönmesi*, depresyon*
Nadir: uykusuzluk*, kabuslar*, Hafıza kaybı, parestezi*, myastenia gravis belirti ve semptomlarında artış, libido azalması*, serebrovasküler kaza*
Göz hastalıkları:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözüm:
Çok Yaygın: yanma ve batma
Ortak: konjonktival enjeksiyon, bulanık görme, kornea erozyonu, oküler kaşıntı, yırtılma
Dorzolamid hidroklor oftalmik çözüm:
Ortak: göz kapağı iltihabı*, göz kapağı tahrişi*
Nadir: iridosiklit*
Nadir: kızarıklık*, ağrı*, göz kapağı kabuklanması*, geçici miyopi (tedavinin kesilmesiyle çözülür), kornea ödemi*, oküler hipotansiyon*, koroid dekolmanı (filtrasyon ameliyatından sonra)*
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Ortak: blefarit*, keratit*, kornea duyarlılığının azalması ve kuru gözler dahil olmak üzere oküler tahriş belirtileri ve semptomları*
Nadir: bazı durumlarda miotic tedavi (nedeniyle çekilme kırılma değişiklikleri dahil görme bozuklukları )*
Nadir: pitoz, diplopi, koroid dekolmanı (filtrasyon ameliyatından sonra)*
Kulak ve labirent hastalıkları:
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: kulak çınlaması*
Kardiyak ve vasküler bozuklar:
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: bradikardi*, bayılma*
Nadir: hipotansiyon*, göğüs ağrısı*, çarpıntı*, ödem*, aritmi*, konjestif kalp yetmezliği*, kalp bloğu*, kalp durması*, serebral iskemi, topallık, Raynaud fenomeni*, soğuk eller ve ayaklar*
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözüm:
Ortak: sinüzit
Nadir: nefes darlığı, solunum yetmezliği, rinit
Dorzolamid hidroklor oftalmik çözüm:
Nadir: burun kanaması*
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: nefes darlığı*
Nadir: bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden var olan bronkospastik hastalığı olan hastalarda)*, öksürük*
Gastrointestinal bozukluklar:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözüm:
Çok Yaygın: tat sapıklık
Dorzolamid hidroklor oftalmik çözüm:
Ortak: bulantı*
Nadir: boğaz tahrişi, ağız kuruluğu*
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: bulantı*, dispepsi*
Nadir: ishal, ağız kuruluğu*
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözüm:
Nadir: kontakt dermatit
Dorzolamid hidroklor oftalmik çözüm:
Nadir: döküntü*
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: alopesi*, psoriasiform döküntü veya sedef hastalığının alevlenmesi*
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları:
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: sistemik lupus eritematozus
Börek ve idrar bozukları:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözüm:
Nadir: ürolitiyazis
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: Peyronie hastalığı*
Genel arızalar ve uygulama alanı arızaları:
Dorzolamid/ Timolol oftalmik çözüm:
Nadir: anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, döküntü, anafilaksi, nadiren bronkospazm dahil olmak üzere sistemik alerjik reaksiyonların belirtileri ve semptomları
Dorzolamid hidroklor oftalmik çözüm:
Ortak: asteni / yorgunluk*
Timolol maleat oftalmik çözüm:
Nadir: asteni / yorgunluk*
* Bu ADVERS REAKSİYONLAR, pazarlama sonrası deneyim sırasında Dorzolamid/Timolol oftalmik solüsyon ile de gözlenmiştir.
Laboratuvar bulguları
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi, klinik çalışmalarda klinik olarak anlamlı elektrolit bozuklukları ile ilişkili değildi.
İnsanlarda, Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisinin yanlışlıkla veya kasıtlı olarak yutulmasıyla aşırı doz ile ilgili hiçbir veri mevcut değildir.
Kullanılması, baş dönmesi gibi ajanlar engelleme, baş ağrısı, nefes darlığı, bradikardi, bronkospazm ve kardiyak arrest sistemik beta görülen benzer sistemik etkilere neden tımoptıc oftalmik solüsyon ile kasıtsız doz aşımı bildirilmiştir. Dorzolamid doz aşımı ile beklenen en yaygın belirti ve semptomlar elektrolit dengesizliği, asidotik bir durumun gelişimi ve muhtemelen merkezi sinir sistemi etkileridir.
Dorzolamid hidroklorürün yanlışlıkla veya kasıtlı olarak Yutulması ile insan doz aşımı ile ilgili sadece sınırlı bilgi mevcuttur. Oral uygulama ile uyku hali bildirilmiştir. Topikal uygulama ile aşağıdakiler bildirilmiştir: bulantı, baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, anormal rüyalar ve disfaji.
Tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır. Serum elektrolit seviyeleri (özellikle potasyum) ve kan pH seviyeleri izlenmelidir. Çalışmalar, timololün kolayca diyalize girmediğini göstermiştir.
Farmakoterapötik grup: Antiglokoma preparatları ve miyotikler, Beta-blok edici ajanlar, Timolol, kombinasyonlar.
ATC kodu: S01E D51
Etkisi mekanizasyonu
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi iki bileşenden oluşur: dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat. Bu iki bileşenin her biri, sulu mizah sekresyonunu azaltarak yüksek göz içi basıncını azaltır, ancak bunu farklı bir etki mekanizması ile yapar.
Dorzolamid hidroklorür, insan karbonik anhidraz II'nin güçlü bir inhibitörüdür. Gözün siliyer süreçlerinde karbonik anhidrazın inhibisyonu, muhtemelen sodyum ve sıvı taşınmasında azalma ile birlikte bikarbonat iyonlarının oluşumunu yavaşlatarak sulu mizah sekresyonunu azaltır. Tımoptıc-blokör uygulandığında agent seçici olmayan beta . Timolol maleatın göz içi basıncını düşürmedeki kesin etki mekanizması şu anda net bir şekilde belirlenmemiştir, ancak bir floresein çalışması ve tonografi çalışmaları baskın etkinin azalmış sulu oluşum ile ilişkili olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, bazı çalışmalarda çıkış tesisinde hafif bir artış da gözlenmiştir. Ek içi bu iki ajan sonuçlar kombine etkisi-oküler basınç azaltma ya da bileşen için yalnız idare karşılaştırıldığında .
Topikal uygulamadan sonra, Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisi, glokom ile ilişkili olsun ya da olmasın, yüksek göz içi basıncını azaltır. Yüksek göz içi basıncı, optik sinir hasarı ve glokomatöz görme alanı kaybının patogenezinde önemli bir risk faktörüdür.
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi, gece körlüğü, akomodatif spazm ve pupiller daralma gibi miyotiklerin yaygın yan etkileri olmadan göz içi basıncını azaltır.
Farmakodinamik etkiler
Klinik etkiler:
Yetişkin Hastalar
Dorzolamid / Timolol göz damlası çözeltisi B'nin GİB düşürücü etkisini karşılaştırmak için 15 aya kadar süren klinik çalışmalar yapılmıştır.ben.d. (sabah ve yatmadan önce dozlanır) bireysel olarak-ve eşzamanlı olarak-0 uygulanır.%5 timolol ve %2.Çalışmalarda eşlik eden tedavinin uygun olduğu düşünülen glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda %0 dorzolamid. Bu, hem tedavi edilmemiş hastaları hem de timolol monoterapisi ile yetersiz kontrol edilen hastaları içeriyordu. Hastaların çoğunluğu çalışmaya başlamadan önce topikal beta-bloker monoterapi ile tedavi edildi. Kombine çalışmaların bir analizinde, Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi b.ben.d. 2 % dorzolamid t ile monoterapiden daha fazlaydı.ben.d. veya 0.%5 timolol b.ben.d. Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi B.ben.d. dorzolamid b ile eşzamanlı tedaviye eşdeğerdi.ben.d. ve timolol b.ben.d. Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisinin GİB düşürücü etkisi B.ben.d. gün boyunca çeşitli zaman noktalarında ölçüldüğünde gösterildi ve bu etki Uzun süreli uygulama sırasında korundu
Pediatrik Popülasyon
6 yaşın altındaki çocuklarda %2 dorzolamid hidroklorür oftalmik solüsyonun güvenliğini belgelemek amacıyla üç aylık kontrollü bir çalışma yapılmıştır. Bu çalışmada, DORZOLAMİD veya timolol ile monoterapi ile GİB yeterince kontrol edilmeyen altı yaşın altındaki ve iki yaşına eşit veya daha büyük 30 hasta, açık etiket fazında Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisi aldı. Bu hastalarda etkinlik belirlenmemiştir. Bu küçük hasta grubunda, günde iki kez Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisi uygulaması genellikle tedavi süresini tamamlayan 19 hasta ve ameliyat, ilaç değişikliği veya başka nedenlerle kesilen 11 hasta ile iyi tolere edildi
Dorzolamid hidroklor:
Oral karbonik anhidraz inhibitörlerinden farklı olarak, dorzolamid hidroklorürün topikal uygulaması, ilacın etkilerini doğrudan göze önemli ölçüde daha düşük dozlarda ve dolayısıyla daha az sistemik maruz kalma ile göstermesine izin verir. Klinik çalışmalarda, bu, oral karbonik anhidraz inhibitörlerinin karakteristik elektrolitlerinde asit-baz bozuklukları veya değişiklikler olmaksızın GİB'DE bir azalmaya neden olmuştur.
Topikal olarak uygulandığında, dorzolamid sistemik dolaşıma ulaşır. Topikal uygulama sonrası sistemik karbonik anhidraz inhibisyonu potansiyelini değerlendirmek için, kırmızı kan hücrelerinde (Rbc'ler) ilaç ve metabolit konsantrasyonları ve Rbc'lerde plazma ve karbonik anhidraz inhibisyonu ölçüldü. Dorzolamid, CA-II'ye seçici bağlanmanın bir sonucu olarak kronik dozlama sırasında Rbc'lerde birikirken, plazmada son derece düşük serbest ilaç konsantrasyonları korunur. Ana ilaç, CA-II'yi ana ilaca göre daha az güçlü bir şekilde inhibe eden, aynı zamanda daha az aktif bir izoenzimi (CA-I) inhibe eden tek bir N-desetil metaboliti oluşturur). Metabolit ayrıca, esas olarak CA-ı'ye bağlandığı Rbc'lerde birikir. Dorzolamid, plazma proteinlerine orta derecede bağlanır (yaklaşık 33%). Dorzolamid esas olarak idrarda değişmeden atılır, metabolit de idrarla atılır. Dozlama bittikten sonra, dorzolamid rbc'leri doğrusal olmayan bir şekilde yıkar, bu da başlangıçta ilaç konsantrasyonunda hızlı bir düşüşe ve ardından yaklaşık dört aylık bir Yarılanma ömrüne sahip daha yavaş bir eliminasyon fazına neden olur.
Uzun süreli topikal oküler uygulamadan sonra maksimum sistemik maruziyeti simüle etmek için dorzolamid oral olarak verildiğinde, 13 hafta içinde kararlı duruma ulaşıldı. Kararlı durumda, plazmada neredeyse hiç serbest ilaç veya metabolit yoktu, Rbc'lerde CA inhibisyonu, böbrek fonksiyonu veya solunum üzerinde farmakolojik bir etki için gerekli olması beklenenden daha azdı. Dorzolamid hidroklorürün kronik, topikal uygulanmasından sonra benzer farmakokinetik sonuçlar gözlendi. Ancak, (tahmini kreatinin klerensi 30-60 millilitre/dak) böbrek yetmezliği olan bazı yaşlı hastalarda Eritrosit yüksek metabolit konsantrasyonu, fakat karbonik anhidraz inhibisyon anlamlı farklılıklar klinik olarak anlamlı sistemik yan etkiler bu bulgu doğrudan ilişkisi vardı .
Timolol maleate:
Altı denekte plazma ilaç konsantrasyonu üzerine yapılan bir çalışmada, timolol'e sistemik maruz kalma, günde iki kez timolol maleat oftalmik solüsyonun %0.5 topikal uygulanmasından sonra belirlendi. Sabah dozunu takip eden ortalama pik plazma konsantrasyonu 0.46 ng/mililitre ve öğleden sonra doz 0.35 ng/mililitre idi.
Bireysel bileşenlerin oküler ve sistemik güvenlik profili iyi kurulmuştur.
Dorzolamid
Metabolik asidoz ile ilişkili dorzolamidin maternotoksik dozları verilen tavşanlarda, vertebra cisimlerinin malformasyonları gözlendi.
Timolol
Hayvan çalışmaları teratojenik bir etki göstermemiştir.
Ayrıca, dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik solüsyon ile topikal olarak tedavi edilen hayvanlarda veya eşzamanlı olarak uygulanan dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat ile olumsuz oküler etkiler görülmemiştir. İn vitro ve in vivo bileşenlerin her biri ile yapılan çalışmalar mutajenik bir potansiyel ortaya koymamıştır. Bu nedenle, Dorzolamid/Timolol göz damlası çözeltisinin terapötik dozları ile insan güvenliği için önemli bir risk beklenmemektedİr.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.